專利名稱：訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法。
背景技術(shù)：
作為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)的一種，例如公知PTCA術(shù)(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty :經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù))。在該P(yáng)TCA術(shù)中，在應(yīng)用了經(jīng)大腿動(dòng)脈法的情況下，經(jīng)過下述這樣的手法使血管內(nèi)的血流恢復(fù)。即，I.首先，將鞘管(Sheath catheter)插入到大腿動(dòng)脈中，然后將引導(dǎo)管用引導(dǎo)線(guide wire)插入到該鞘管中，在使該引導(dǎo)管用引導(dǎo)線的頂端前進(jìn)至冠狀動(dòng)脈的入口附近的狀態(tài)下，使引導(dǎo)管沿引導(dǎo)管用引導(dǎo)線前進(jìn)，使該引導(dǎo)管的頂端位于冠狀動(dòng)脈口。 II.然后，拔掉引導(dǎo)管用引導(dǎo)線，將球囊導(dǎo)管(balloon catheter)用引導(dǎo)線插入到引導(dǎo)管內(nèi)，使球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線自引導(dǎo)管的頂端突出，進(jìn)一步使該引導(dǎo)線前進(jìn)至超過了產(chǎn)生于冠狀動(dòng)脈的狹窄部位(病變部位)的位置。III.然后，借助球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線使球囊導(dǎo)管前進(jìn)至狹窄部位，在使球囊部位于狹窄部位之后，通過使球囊膨脹而張開狹窄部位、即血管壁，重新形成血液的通路而使血流恢復(fù)。如上所述，為了使球囊導(dǎo)管位于狹窄部位，需要進(jìn)行復(fù)雜的工序，要求手術(shù)操作者有極高超的技術(shù)。因此，近年來要求開發(fā)一種在用于除了通過對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)的途徑以外提高手術(shù)操作者的技術(shù)的訓(xùn)練中所使用的活體模型。作為該活體模型，例如在專利文獻(xiàn)1中提出了一種以血管、淋巴管那樣的管作為模型的管模型的制造方法。S卩，在專利文獻(xiàn)1中，首先，根據(jù)用CT掃描儀、MRI掃描儀等圖像診斷裝置獲得的被檢體的斷層圖像數(shù)據(jù)，抽出該被檢體的腔所區(qū)域而進(jìn)行相當(dāng)于該腔所區(qū)域的內(nèi)腔模型的層疊造型。然后，當(dāng)在利用立體模型成形材料將該內(nèi)腔模型的周圍圍繞起來的狀態(tài)下使立體模型成形材料固化后，去除內(nèi)腔模型，從而形成管模型(立體模型)。在該種結(jié)構(gòu)的立體模型中，作為立體模型成形材料，采用硅橡膠、聚氨酯彈性體等那樣的彈性材料，與血管、淋巴管的物理性質(zhì)近似地形成管模型。并且，以圍繞內(nèi)腔模型的方式形成該立體模型，因此作為病變部位的狹窄部位也與上述管一體地形成，因此該狹窄部位體現(xiàn)出與管同樣的物理性質(zhì)。但是，例如形成于血管的狹窄部位主要由膽固醇沉積后形成的斑塊(plaque)(沉積物)構(gòu)成，因此其物理性質(zhì)與血管有很大不同。因此，在專利文獻(xiàn)1所述的立體模型中，不能實(shí)施與產(chǎn)生在狹窄部位的實(shí)際的斑塊的物理性質(zhì)相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，無法確認(rèn)使球囊在狹窄部位膨脹后的斑塊的狀態(tài)，因此存在無從得知血液的流路的重新構(gòu)筑被怎樣進(jìn)行這樣的問題。此外，立體模型是根據(jù)一個(gè)人的被檢體的斷層圖像數(shù)據(jù)制造的，因此在該被檢體為健康者的情況下，不能實(shí)施將患者作為對(duì)象的訓(xùn)練、即、使球囊在狹窄部位膨脹的訓(xùn)練。 另外，即使被檢體是患者，也只能進(jìn)行針對(duì)該患者所具有的狹窄部位的位置或形狀的訓(xùn)練，不能實(shí)施與在各種各樣的位置和以各種各樣的形狀產(chǎn)生的狹窄部位相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練。專利文獻(xiàn)1 日本專利第3613568號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種在使用訓(xùn)練用活體模型來進(jìn)行以提高手術(shù)操作者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練時(shí)、能夠使訓(xùn)練用活體模型近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)地進(jìn)行訓(xùn)練的訓(xùn)練用活體模型、和制造該訓(xùn)練用活體模型的訓(xùn)練用活體模型的制造方法。(1)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型具有疑似病變構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件在具有內(nèi)腔部的管狀體的中途形成為使該管狀體狹窄或封閉該管狀體的形狀，該疑似病變構(gòu)件模仿產(chǎn)生于管狀組織的病變部；上述疑似病變構(gòu)件的至少一部分由可塑性變形的材料構(gòu)成，該疑似病變構(gòu)件用在進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。由此，在使用訓(xùn)練用活體模型來進(jìn)行以提高手術(shù)操作者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練時(shí)， 能夠近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)地在訓(xùn)練用活體模型上進(jìn)行訓(xùn)練。(2)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型具有疑似病變構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件配置在具有內(nèi)腔部的管的上述內(nèi)腔部中，該疑似病變構(gòu)件形成為當(dāng)配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)使上述內(nèi)腔部變得狹窄或封閉該內(nèi)腔部的形狀；上述疑似病變構(gòu)件由可塑性變形的材料構(gòu)成；在將上述疑似病變構(gòu)件配置在上述內(nèi)腔部中而進(jìn)行為確保流路而擴(kuò)張的訓(xùn)練時(shí)， 上述疑似病變構(gòu)件由于上述擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。由此，在使用了血管等具有內(nèi)腔部的管的立體模型中，能夠在任意的位置以任意的形狀配置近似于病變部位的物理性質(zhì)的訓(xùn)練用活體模型。因此，能夠使用具有該訓(xùn)練用活體模型的立體模型來實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，因此手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，該訓(xùn)練用活體模型的彈性模量比上述管小。另外，優(yōu)選在上述(2)所述的的訓(xùn)練用活體模型中，壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0.5MPa。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述可塑性變形的材料主要由硅粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種粘土構(gòu)成。另有，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，具有沿軸向貫穿的通孔，在將該訓(xùn)練用活體模型配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)，利用上述通孔的外周部使上述內(nèi)腔部變得狹窄。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述通孔的一端部或兩端部具有上述通孔的孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，具有沿軸向連續(xù)的縫隙或孔，在將該訓(xùn)練用活體模型配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)，通過使上述縫隙或上述孔的內(nèi)表面彼此緊密接觸，封閉上述內(nèi)腔部。
另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述縫隙或孔的一端或兩端具有自上述縫隙或孔連續(xù)的通孔，該通孔具有孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，該訓(xùn)練用活體模型以被壓縮的狀態(tài)插入到該內(nèi)腔部中。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，在插入有線和推壓件的外筒中填充可塑性變形的材料來成形出該訓(xùn)練用活體模型。另外，優(yōu)選上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型用在如下訓(xùn)練中在將一種或者兩種以上醫(yī)療器具插入到上述管內(nèi)而到達(dá)上述訓(xùn)練用活體模型后，使上述訓(xùn)練用活體模型擴(kuò)張。另外，優(yōu)選在上述( 所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。(3)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型包括疑似管狀組織，其由具有內(nèi)腔部的管狀體構(gòu)成，用于模仿管狀組織；疑似病變構(gòu)件，其配置在上述疑似管狀組織的上述內(nèi)腔部中，形成為使該內(nèi)腔部變得狹窄或封閉該內(nèi)腔部的形狀，該疑似病變構(gòu)件模仿產(chǎn)生于管狀組織的病變部，上述疑似管狀組織和上述疑似病變構(gòu)件分別由可塑性變形的材料構(gòu)成，當(dāng)為了確保上述疑似管狀組織中的流路而對(duì)上述疑似病變構(gòu)件進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，上述疑似病變構(gòu)件由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。由此，能夠在疑似管狀組織的任意位置以任意的形狀配置與產(chǎn)生于管狀組織的病變部的物理性質(zhì)近似的疑似病變構(gòu)件。因此，能夠使用具有該疑似病變構(gòu)件的訓(xùn)練用活體模型來實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，因此手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施的手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似病變構(gòu)件比上述疑似管狀組織容易變形。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，與上述疑似管狀組織相比，上述疑似病變構(gòu)件的擴(kuò)張后的形狀難以返回到擴(kuò)張前的形狀。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織由熱塑性樹脂構(gòu)成。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織由如下材料構(gòu)成，即，對(duì)于將作為該疑似管狀組織的上述管狀體形成為長方形后形成的構(gòu)件，當(dāng)將以在常溫下使該構(gòu)件的伸長率在1分鐘達(dá)到100%的方式沿上述管狀體的周向拉伸該構(gòu)件時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為f^，將原封不動(dòng)地保持上述100%的伸長率5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft， 將應(yīng)力松馳率設(shè)為((fQ-ft)/fQ) XlOO時(shí)，該應(yīng)力松馳率為20% 60%的材料。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織的拉伸彈性模量與上述疑似病變構(gòu)件的壓縮彈性模量相同或大于上述疑似病變構(gòu)件的壓縮彈性模量。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織的拉伸彈性模量為0. 5MPa 50MPa。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織滿足如下關(guān)系，即，在將該疑似管狀組織的內(nèi)徑設(shè)為Φ+，將外徑設(shè)為φ(12時(shí)，Cl2Al1的值為1.01 2。另外，優(yōu)選在上述(3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述內(nèi)徑Φ +為0. 5mm 10mm。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織具有在該疑似管狀組織的中途分支而成的分支部。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述分支部配置有上述疑似病變構(gòu)件。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似病變構(gòu)件具有沿上述疑似管狀組織的長度方向貫穿的通孔；上述通孔的內(nèi)表面彼此接觸或分開。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述通孔的一端部或兩端部形成有上述通孔的孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似病變構(gòu)件以被壓縮的狀態(tài)插入到該內(nèi)腔部中。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似病變構(gòu)件由含有硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種粘土構(gòu)成。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似病變構(gòu)件的壓縮彈性模量為 0. OOlMPa 0. 5MPa。另外，優(yōu)選上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型用在如下訓(xùn)練中在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述疑似管狀組織內(nèi)而到達(dá)了上述疑似病變構(gòu)件后，使該疑似病變構(gòu)件擴(kuò)張。另外，優(yōu)選在上述C3)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。(4)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型具有疑似管狀組織，該疑似管狀組織由具有內(nèi)腔部的管狀體構(gòu)成，模擬管狀組織；上述疑似管狀組織由可塑性變形的材料構(gòu)成，通過使該疑似管狀組織的長度方向的中途縮徑而塑性變形，形成縮徑部；該訓(xùn)練用活體模型用在將上述縮徑部當(dāng)作產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部而對(duì)該狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。由此，能夠在疑似管狀組織的任意位置以任意的大小(形狀)配置與產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部的物理性質(zhì)近似的縮徑部。因此，能夠使用具有該縮徑部的訓(xùn)練用活體模型來實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，因此手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施的手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在進(jìn)行了上述擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，上述縮徑部由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織具有熱收縮性；上述縮徑部是通過加熱上述疑似管狀組織而形成的部分。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織能夠沿長度方向延伸；上述縮徑部是通過將上述疑似管狀組織沿其長度方向向彼此相反的方向拉伸而形成的部分。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織由熱塑性樹脂構(gòu)成。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織由如下材料構(gòu)成，即，對(duì)于將作為該疑似管狀組織的上述管狀體形成為長方形后形成的構(gòu)件，當(dāng)將以在常溫下使該構(gòu)件的伸長率在1分鐘達(dá)到100%的方式沿上述管狀體的圓周方向拉伸該構(gòu)件時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為&，將原封不動(dòng)地保持上述100%的伸長率5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft，將應(yīng)力松馳率設(shè)為((fQ-ft)/fQ) XlOO時(shí)，該應(yīng)力松馳率為20% 60%的材料。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織的拉伸彈性模量為0. 5MPa 50MPa。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述縮徑部具有其內(nèi)徑變化而成的部分。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述縮徑部形成有槽。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述縮徑部設(shè)置有阻止構(gòu)件， 在進(jìn)行了上述擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，該阻止構(gòu)件阻止上述縮徑部的一部分?jǐn)U張。另外，優(yōu)選上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型用在如下訓(xùn)練中在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述疑似管狀組織內(nèi)而到達(dá)了上述疑似病變構(gòu)件后，使該疑似病變構(gòu)件擴(kuò)張。另外，優(yōu)選在上述(4)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。(5)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型的制造方法，其制造上述 (4)所述的訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，上述疑似管狀組織具有熱收縮性；通過加熱上述疑似管狀組織的中途而形成上述縮徑部。由此，獲得能夠在疑似管狀組織的任意的位置以任意的大小(形狀)配置與產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部的物理性質(zhì)近似的縮徑部的訓(xùn)練用活體模型。并且，能夠使用具有該縮徑部的訓(xùn)練用活體模型來實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，因此手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施的手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。(6)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型的制造方法，其制造上述 (4)所述的訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，上述疑似管狀組織能夠沿長度方向延伸；通過將上述疑似管狀組織沿其長度方向向彼此相反的方向拉伸，形成上述縮徑部。由此，獲得能夠在疑似管狀組織的任意的位置以任意的大小(形狀)配置與產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部的物理性質(zhì)近似的縮徑部的訓(xùn)練用活體模型。并且，能夠使用具有該縮徑部的訓(xùn)練用活體模型來實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，因此手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施的手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。
優(yōu)選在上述( 或(6)所述的訓(xùn)練用活體模型的制造方法中，在形成上述縮徑部時(shí)，采用對(duì)該縮徑部的縮徑的程度進(jìn)行限制的限制構(gòu)件。優(yōu)選在上述(5)或(6)所述的訓(xùn)練用活體模型的制造方法中，上述限制構(gòu)件是模擬實(shí)際的管狀組織的狹窄形狀而制成的。(7)為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型包括疑似管狀組織，其由管狀體構(gòu)成，具有長度方向的中途縮徑后形成的縮徑部，該疑似管狀組織模擬管狀組織；加強(qiáng)構(gòu)件，其設(shè)置在上述縮徑部的外周側(cè)，用于加強(qiáng)該縮徑部，利用上述縮徑部和上述加強(qiáng)構(gòu)件構(gòu)成對(duì)產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部進(jìn)行模擬的疑似狹窄部，將該疑似狹窄部用在對(duì)上述狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。由此，能夠在任意的位置以任意的大小(形狀)配置與產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部的物理性質(zhì)近似的疑似狹窄部。因此，能夠使用具有該疑似狹窄部的訓(xùn)練用活體模型實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，所以手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施的手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在進(jìn)行上述擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，上述疑似狹窄部由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述縮徑部和上述加強(qiáng)構(gòu)件中的至少一方由可塑性變形的材料構(gòu)成。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述縮徑部和上述加強(qiáng)構(gòu)件中的一方由可塑性變形的材料構(gòu)成，另一方由彈性材料構(gòu)成。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織的至少上述縮徑部由熱塑性樹脂構(gòu)成。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述疑似管狀組織由如下材料構(gòu)成，即，對(duì)于將作為該疑似管狀組織的上述管狀體形成為長方形而成的構(gòu)件，當(dāng)將以在常溫下使該構(gòu)件的伸長率在1分鐘達(dá)到100%的方式沿上述管狀體的周向拉伸該構(gòu)件時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為f^，將原封不動(dòng)地保持上述100%的伸長率5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft，將應(yīng)力松馳率設(shè)為((fQ-ft)/fQ) XlOO時(shí)，該應(yīng)力松馳率為20% 60%的材料。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述加強(qiáng)構(gòu)件由可塑性變形的材料構(gòu)成，該可塑性變形的材料是含有硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種的材料。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在上述縮徑部的一端部或兩端部形成有上述縮徑部的內(nèi)徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述加強(qiáng)構(gòu)件的形狀形成為沿上述縮徑部的周向的環(huán)狀。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，還具有限制構(gòu)件，該限制構(gòu)件設(shè)置在上述加強(qiáng)構(gòu)件的外周側(cè)，在該加強(qiáng)構(gòu)件發(fā)生變形時(shí)，限制該加強(qiáng)構(gòu)件的變形。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述限制構(gòu)件是由可塑性變形的材料或彈性材料構(gòu)成的形成為環(huán)狀的帶體。
另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述疑似管狀組織內(nèi)而到達(dá)上述疑似狹窄部后，進(jìn)行上述擴(kuò)張訓(xùn)練。另外，優(yōu)選在上述(7)所述的訓(xùn)練用活體模型中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。


圖1是表示人體全身中的動(dòng)脈(包括心臟在內(nèi))的示意圖。圖2是將圖1所示的動(dòng)脈應(yīng)用到立體模型中的整體照片。圖3是表示作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件配置在右冠狀動(dòng)脈中的第1實(shí)施方式的示意圖。圖4是表示對(duì)配置在右冠狀動(dòng)脈中的疑似病變構(gòu)件進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練的次序的圖。圖5是表示狹窄型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖6是表示狹窄型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖7是表示封閉型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖8是表示封閉型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖9是表示訓(xùn)練后的疑似病變構(gòu)件的狀態(tài)的縱剖視圖。圖10是用于對(duì)制造作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件、將制得的疑似病變構(gòu)件配置在管的內(nèi)腔部中的方法進(jìn)行說明的圖。圖11是用于對(duì)制造作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件的另一制造方法進(jìn)行說明的圖。圖12是表示在制造作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件時(shí)所用的推壓件的其他結(jié)構(gòu)的圖。圖13是用于說明連接器具的結(jié)構(gòu)的圖(圖13的(a)是立體圖，圖13的(b)是縱剖視圖)。圖14是用于說明連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的圖(圖14的(a)是立體圖，圖14的(b)是縱剖視圖)。圖15是表示作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件配置在左冠狀動(dòng)脈的分支部的第2實(shí)施方式的示意圖。圖16表示配置在分支部的作為訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的縱剖視圖。圖17是用于表示配置有作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件的病變的多發(fā)部位的圖。圖18是表示狹窄型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。
圖19是表示狹窄型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖20是表示封閉型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖21是表示封閉型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)。圖22是表示訓(xùn)練后的訓(xùn)練用活體模型的狀態(tài)的縱剖視圖。圖23是用于說明連接器具的結(jié)構(gòu)的圖(圖23的(a)是立體圖，圖23的(b)是縱剖視圖)。圖M是用于說明連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的圖(圖M的(a)是立體圖，圖M的(b)是縱剖視圖)。圖25是表示對(duì)疑似管狀構(gòu)件的材料特性進(jìn)行試驗(yàn)的試驗(yàn)方法的圖。圖沈是表示利用圖25所示的試驗(yàn)方法試驗(yàn)了的疑似管狀構(gòu)件的材料特性(應(yīng)力的經(jīng)時(shí)變化)的圖表。圖27是表示對(duì)配置在右冠狀動(dòng)脈中的訓(xùn)練用活體模型進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練的次序的圖。圖觀是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的縱截面。圖四是表示訓(xùn)練后的訓(xùn)練用活體模型的狀態(tài)的縱剖視圖。圖30是用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖31是用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖32是用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖33是用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖34是用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖35是用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖36是用于說明與本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型連接的連接方法的圖。圖37是用于說明與本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型連接的連接方法的圖。圖38是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第5實(shí)施方式的立體圖。圖39是圖38中的A-A剖視圖。圖40是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第6實(shí)施方式的立體圖。圖41是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第7實(shí)施方式的立體圖。圖42是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第8實(shí)施方式的立體圖。圖43是圖42中的B-B剖視圖。圖44是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第9實(shí)施方式的縱剖視圖。圖45是依次表示對(duì)本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第10實(shí)施方式)進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的狀態(tài)的縱剖視圖。圖46是用于對(duì)制造圖45所示的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖。圖47是依次表示對(duì)本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第11實(shí)施方式)進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的狀態(tài)的縱剖視圖。圖48是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第12實(shí)施方式)的縱剖視圖。
圖49是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第13實(shí)施方式)的縱剖視圖。圖50是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第14實(shí)施方式)的縱剖視圖。
具體實(shí)施例方式下面，根據(jù)所附的附圖所示的優(yōu)選實(shí)施方式，詳細(xì)地說明本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法。第1實(shí)施方式作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件(病變模型)是配置在具有內(nèi)腔部的管的該內(nèi)腔部中、當(dāng)配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)使上述內(nèi)腔部形成為狹窄或封閉該內(nèi)腔部的形狀的構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件由可塑性變形的材料構(gòu)成，在將上述疑似病變構(gòu)件配置在上述內(nèi)腔部中、進(jìn)行為確保流路而擴(kuò)張的訓(xùn)練時(shí)，該疑似病變構(gòu)件由于上述擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。該疑似病變構(gòu)件配置在例如將人類的活體的血管(動(dòng)脈、靜脈)、淋巴管、膽管、輸尿管、輸卵管等具有內(nèi)腔部的各種管再現(xiàn)而人工地制成的立體模型(管模型)中，使用該立體模型實(shí)施用于訓(xùn)練如下手法的訓(xùn)練等，即，通過使球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器具到達(dá)疑似病變構(gòu)件之后使疑似病變構(gòu)件擴(kuò)張從而確保流路的訓(xùn)練、或?qū)⒅Ъ芰糁迷跀U(kuò)張了的疑似病變構(gòu)件中的訓(xùn)練等。下面，以將疑似病變構(gòu)件配置在與動(dòng)脈的形狀相對(duì)應(yīng)地形成的立體模型中的情況為一例進(jìn)行說明。人類全身中的動(dòng)脈(包括心臟)形成為圖1的示意圖所示那樣的形狀。例如根據(jù)日本專利第3613568號(hào)公報(bào)的記載，如下所述那樣制造與該動(dòng)脈的形狀相對(duì)應(yīng)的立體模型。首先，在使用CT掃描儀和MRI掃描儀那樣的圖像診斷裝置獲得了動(dòng)脈所具有的腔部(血液的流路)的斷層圖像數(shù)據(jù)之后，根據(jù)與該動(dòng)脈的內(nèi)腔部相對(duì)應(yīng)的斷層圖像數(shù)據(jù)，進(jìn)行形成為動(dòng)脈的內(nèi)腔部的形狀的內(nèi)腔模型的層疊造形。然后，在以利用立體模型成形材料圍繞內(nèi)腔模型的周圍的狀態(tài)使立體模型成形材料固化后，去除內(nèi)腔模型，從而形成圖2的整體照片所示那樣的與動(dòng)脈的形狀相對(duì)應(yīng)的動(dòng)脈模型(立體模型)。能夠通過在上述那樣的動(dòng)脈模型所具有的各部分的動(dòng)脈(模型)、例如冠狀動(dòng)脈、 腦動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、肱動(dòng)脈等任意的位置配置疑似病變構(gòu)件，在使球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器具位于疑似病變構(gòu)件(狹窄模型)之后，進(jìn)行通過使該疑似病變構(gòu)件擴(kuò)張而確保流路的訓(xùn)練，在本實(shí)施方式中，以在動(dòng)脈模型所具有的冠狀動(dòng)脈中配置疑似病變構(gòu)件的情況為代表而進(jìn)行說明。圖3是表示作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件配置在右冠狀動(dòng)脈中的第1實(shí)施方式的示意圖，圖4是表示對(duì)配置在右冠狀動(dòng)脈中的疑似病變構(gòu)件進(jìn)行PTCA 術(shù)的訓(xùn)練的次序的圖，圖5和圖6是表示狹窄型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)，圖7和圖8是表示封閉型的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)，圖9是表示訓(xùn)練后的疑似病變構(gòu)件的狀態(tài)的縱剖視圖，圖10是用于對(duì)制造作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件、將制成的疑似病變構(gòu)件配置在管的內(nèi)腔部中的方法進(jìn)行說明的圖，圖11是用于對(duì)制造作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件的另一制造方法進(jìn)行說明的圖，圖12是表示在制造作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件時(shí)所用的推壓件的另一結(jié)構(gòu)的圖，圖13 是用于說明連接器具的結(jié)構(gòu)的圖(圖13的(a)是立體圖，圖13的(b)是縱剖視圖)，圖14 是用于說明連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的圖(圖14的(a)是立體圖，圖14的(b)是縱剖視圖)，圖15 是表示作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件配置在左冠狀動(dòng)脈的分支部中的第2 實(shí)施方式的示意圖，圖16是表示配置在分支部中的疑似病變構(gòu)件的各種結(jié)構(gòu)的縱剖視圖， 圖17是用于表示配置有作為本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的疑似病變構(gòu)件的病變的多發(fā)部位的圖。另外，在以下的說明中，將圖3 17圖中的上側(cè)稱作“上”，將下側(cè)稱作“下”。另外， 在圖3、圖15和圖17中，為了使冠狀動(dòng)脈的形狀和位置等容易理解，一并圖示了心臟的形狀。冠狀動(dòng)脈10由在大動(dòng)脈5的瓦爾薩爾瓦氏竇(sinus of Valsalva)中左右分支的左冠狀動(dòng)脈3和右冠狀動(dòng)脈4構(gòu)成。該冠狀動(dòng)脈10由上述立體模型成形材料的固化物構(gòu)成。另外，作為立體模型成形材料，沒有特別限定，例如可以使用有機(jī)硅彈性體、有機(jī)硅凝膠那樣的硅橡膠、聚氨酯彈性體、有機(jī)硅樹脂、環(huán)氧樹脂和酚醛樹脂那樣的熱固化性樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯和聚乙烯那樣的熱塑性樹脂等，可以組合使用上述材料中的一種或兩種以上。在上述材料中，特別優(yōu)選采用硅橡膠。通過用該材料的固化物構(gòu)成冠狀動(dòng)脈10，能夠使冠狀動(dòng)脈10具有優(yōu)異的透明性，且能發(fā)揮近似于實(shí)際的冠狀動(dòng)脈的彈性和柔軟性。詳細(xì)而言，優(yōu)選由硅橡膠構(gòu)成的冠狀動(dòng)脈10的斷裂強(qiáng)度為0. 5MI^ 3.0MPa& 右，更優(yōu)選為1. OMPa 2. OMPa左右。另外，優(yōu)選冠狀動(dòng)脈10的斷裂伸長率為50 % 300 %左右，更優(yōu)選為100 % 200%左右。此外，優(yōu)選冠狀動(dòng)脈10的肖氏A硬度(ASTMD 2240規(guī)定)為10 40左右，更優(yōu)選為25 ；35左右。此外，優(yōu)選冠狀動(dòng)脈10的拉伸彈性模量為0. OlMPa 5. OMPa左右，更優(yōu)選為 0. IMPa 3. OMPa 左右。另外，冠狀動(dòng)脈10的內(nèi)徑Φ沒有特別限定，但優(yōu)選為0. 5mm IOmm左右，更優(yōu)選為1.0mm 5. Omm左右。通過將冠狀動(dòng)脈10的內(nèi)徑Φ設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠可靠地實(shí)施近似于實(shí)際的人類的冠狀動(dòng)脈的訓(xùn)練，可靠地提高手術(shù)操作者的技術(shù)。右冠狀動(dòng)脈4延伸到作為瓦爾薩爾瓦氏竇窟之一的右冠狀動(dòng)脈洞的上部的前方后，覆蓋右心耳地在右心房與肺動(dòng)脈之間行進(jìn)，沿右房室間溝繞過上緣部(日文鋭縁部)41而朝向后降支42，在后室間溝中派生出供養(yǎng)左心室后壁和隔膜的下側(cè)的血管。 另外，在該右冠狀動(dòng)脈4中，將從右冠狀動(dòng)脈4的入口到上緣部41的一半的上半部分稱作kgmentl (#1 =Proximal (基部))，將其下半部分稱作kgment2 (#2 =Middle (中間部))，將從上緣部41到在后降支42處分支的部分稱作kgment3(#3 :distal (末梢部))。 另外，將后降支42的分支以后的部分稱作kgment4，該kgment4分為#4AV、#4PD、#4PL這 3個(gè)部分。 另外，左冠狀動(dòng)脈3延伸到作為瓦爾薩爾瓦氏竇之一的左冠狀動(dòng)脈洞的上部的左前方后，分支成進(jìn)入前室間溝中的左前降支31和左回旋支32。另外，將從大動(dòng)脈5到分支成左前降支31和左回旋支32的部分之間的部位稱作左主干部33 6egment5)。另外，左前降支31細(xì)分化至kgment6 10，其中左前降支31的本干分類成 kgment6(#6 =Proximal) ,Segment7(#7 =Middle)和 kgmer^8 (#8 :distal)這 3 個(gè)部分，Segment9 (#9 第 1 對(duì)角支)自 Segment6 與 Segment7 之間分支，SegmentlO (#10 第 2對(duì)角支)自Segment7與Segment8之間分支。此外，左回旋支32細(xì)分化至Segmentll 15，其中左回旋支 32 的本干分類為 Segmentll (#11 =Proximal)和 Segment 13 (#13 :distal) 這兩個(gè)部分，Segmentl2(#12 :obtuse marginal branch(左邊緣支)；0M)自 kgmentll 與 Segments的連接部分支。首先，在本實(shí)施方式(第1實(shí)施方式)中，在該結(jié)構(gòu)的冠狀動(dòng)脈10中的右冠狀動(dòng)脈4的kgment2(#2 =Middle)配置有疑似病變構(gòu)件21，在該kgment2的兩端部隔著疑似病變構(gòu)件21設(shè)有連接部11。對(duì)配置在該位置的疑似病變構(gòu)件21進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練，按照下述那樣的次序?qū)嵤┰撚?xùn)練。(1)首先，在大腿動(dòng)脈中插入鞘管(未圖示)，然后在鞘管中插入引導(dǎo)管用引導(dǎo)線 (未圖示)，在使該引導(dǎo)線的頂端前進(jìn)至右冠狀動(dòng)脈4的入口附近的狀態(tài)下，使引導(dǎo)管61沿引導(dǎo)管用引導(dǎo)線前進(jìn)，使該引導(dǎo)管61的頂端位于右冠狀動(dòng)脈4的入口(參照圖4的(a))。(2)然后，拔掉引導(dǎo)管用引導(dǎo)線，將球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62插入到引導(dǎo)管61內(nèi)而使球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62自引導(dǎo)管61的頂端突出，進(jìn)一步使球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62前進(jìn)至超過了配置于右冠狀動(dòng)脈4的疑似病變構(gòu)件21的位置(參照圖4的(b))。(3)然后，使自球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62的基端(大腿動(dòng)脈)側(cè)插入的球囊導(dǎo)管63的頂端部自引導(dǎo)管61的頂端突出而進(jìn)一步沿球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62前進(jìn)，在使球囊導(dǎo)管63的球囊64位于疑似病變構(gòu)件21之后，自球囊導(dǎo)管63的基端側(cè)向球囊64注入球囊膨脹用的流體，從而使球囊64膨脹(參照圖4的(c))。由此，將疑似病變構(gòu)件21張開。(4)然后，自球囊導(dǎo)管63的基端側(cè)排出球囊膨脹用的流體，如圖4的(d)所示那樣使球囊64收縮。然后，從大腿動(dòng)脈側(cè)拔掉球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62、球囊導(dǎo)管63、引導(dǎo)管61和鞘管。由此，在疑似病變構(gòu)件21中形成血流通路。上述那樣的訓(xùn)練所用的疑似病變構(gòu)件21的形狀依據(jù)其狹窄度而分類成狹窄型或封閉型。下面，以上述型的種類進(jìn)行分類而依次說明疑似病變構(gòu)件21的形狀。狹窄型在狹窄型的疑似病變構(gòu)件21中，圖5的(a)所示的第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21 是在大致中心部具有沿軸向(長度方向)貫穿的通孔23，整體形狀為大致筒狀的筒狀體。在該結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21中，當(dāng)將該疑似病變構(gòu)件21配置在右冠狀動(dòng)脈(內(nèi)腔部)4中時(shí)，利用構(gòu)成通孔23的外周部的筒狀體使右冠狀動(dòng)脈4變得狹窄。利用該第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，即，在上述工序(3)中，使球囊導(dǎo)管63沿球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)前進(jìn)，使球囊64到達(dá)用于使右冠狀動(dòng)脈4狹窄的疑似病變構(gòu)件21、即通孔23的內(nèi)部，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件21 (通孔23)擴(kuò)張。
疑似病變構(gòu)件21的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為Imm IOOmm左右，更優(yōu)選為 5mm 50mm左右。通過將疑似病變構(gòu)件21的長度設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠?qū)嵤┡c實(shí)際的病變部位(狹窄部位)的大小更加適合的訓(xùn)練。另外，疑似病變構(gòu)件21的外徑Φ依據(jù)所配置的右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑Φ的大小而適當(dāng)?shù)卦O(shè)定，沒有特別限定，但優(yōu)選為0. 5mm 5. Omm左右，更優(yōu)選為1. Omm 3. Omm左右。另外，優(yōu)選設(shè)定在該范圍內(nèi)的疑似病變構(gòu)件21的外徑Φ比右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑 Φ設(shè)定得大。由此，疑似病變構(gòu)件21能夠以被壓縮的狀態(tài)插入右冠狀動(dòng)脈(內(nèi)腔部)4中， 結(jié)果能夠?qū)⒁伤撇∽儤?gòu)件21可靠地固定在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)，因此在進(jìn)行訓(xùn)練時(shí)，能夠可靠地防止因球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62、球囊導(dǎo)管63的接觸而使疑似病變構(gòu)件21非本意地錯(cuò)位。此外，疑似病變構(gòu)件21的通孔23的內(nèi)徑Φ沒有特別限定，但優(yōu)選為0.1mm 2. Omm左右，更優(yōu)選為0. 3mm 1. Omm左右。通過將通孔23的內(nèi)徑Φ設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的狹窄度適合的訓(xùn)練，能夠可靠地提高手術(shù)操作者的技術(shù)。接下來，圖5的(b)所示的第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21與第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21同樣，也在中心部具有沿軸向貫穿的通孔23，整體形狀為大致筒狀，但第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21在兩端部具有通孔23的孔徑(外徑)從內(nèi)部側(cè)向外部側(cè)遞增的錐形部，疑似病變構(gòu)件21的兩端的寬度實(shí)際為“0”。換言之，通孔23在兩端部形成為漏斗狀，疑似病變構(gòu)件21的兩端部內(nèi)周面分別具有自疑似病變構(gòu)件21的內(nèi)側(cè)向兩端部側(cè)傾斜的傾斜面22。利用該第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，S卩，在上述工序(3)中，在使球囊64到達(dá)通孔23時(shí)，使球囊導(dǎo)管63沿疑似病變構(gòu)件21的傾斜面22地前進(jìn)，并且使球囊64到達(dá)通孔23內(nèi)，隨后使該后球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件21 (通孔2 擴(kuò)張。另外，傾斜面22沒有特別限定，但優(yōu)選相對(duì)于通孔23的中心軸線以15° 65° 左右的角度傾斜，更優(yōu)選以22° 55°左右的角度傾斜。由此，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的形狀更加適合的訓(xùn)練。此外，在本實(shí)施方式中，疑似病變構(gòu)件21的兩端部具有錐形部，但本發(fā)明并不限定于該情況，在兩個(gè)端部中的任意一方設(shè)有錐形部即可。另外，在第1結(jié)構(gòu)和第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21中，說明了通孔23在大致中心部沿軸向(長度方向)大致直行地貫穿的情況，但并不限定于該結(jié)構(gòu)，也可以在任意位置以任意形狀形成通孔23，例如通孔23也可以偏置于緣部側(cè)(圖6的(a))，通孔23的一部分也可以在緣部開放(圖6的(b))，通孔23可以蜿蜒(彎曲)(圖6的(C))地形成，通孔23的中途可以擴(kuò)徑或縮徑(圖6的(d))。封閉型在封閉型的疑似病變構(gòu)件21中，圖7的(a)所示的第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21 在中心部具有沿軸向(長度方向)連續(xù)的孔23’，在將該疑似病變構(gòu)件21配置在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)時(shí)，該孔23’的內(nèi)表面彼此緊密接觸，除此之外該封閉型的疑似病變構(gòu)件21與上述第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21的結(jié)構(gòu)相同。在該第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21中，如上所述，通過使孔23’的內(nèi)表面彼此緊密接觸，在配置有該疑似病變構(gòu)件21的位置封閉右冠狀動(dòng)脈4。利用該第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，S卩，在上述工序(3)中，在
18使球囊導(dǎo)管63沿球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)前進(jìn)時(shí)，張開孔23’，并且使球囊 64到達(dá)該孔23’內(nèi)，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件21 (孔23’ )擴(kuò)張。接下來，圖7的(b)所示的第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21在孔23’的兩端具有自孔 23’連續(xù)的通孔25，該通孔25的孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增，除此之外該第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21與上述第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21的結(jié)構(gòu)相同。S卩，第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21是將第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21和第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21組合后得到的結(jié)構(gòu)，孔23’的內(nèi)表面彼此緊密接觸，且孔23’的兩端部由具有傾斜面22的錐形部構(gòu)成。利用該第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，S卩，在上述工序(3)中，在使球囊64到達(dá)孔23’時(shí)，使球囊導(dǎo)管63沿疑似病變構(gòu)件21的傾斜面22前進(jìn)，并且在將球囊導(dǎo)管63的頂端導(dǎo)入至孔23’的入口后，張開孔23’，并且使球囊64到達(dá)孔23’內(nèi)，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件21 (通孔2 擴(kuò)張。另外，在第3結(jié)構(gòu)和第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21中，說明了孔23’在大致中心部沿軸向(長度方向)大致直行地連續(xù)形成的情況，但本發(fā)明并不限定于該結(jié)構(gòu)。詳細(xì)而言， 也可以代替沿軸向連續(xù)的孔23’而形成為沿軸向連續(xù)的縫隙23”。另外，可以在任意位置以任意形狀形成縫隙23”，例如，縫隙23”可以形成為一字形(圖8的(a))或十字形(圖8 的(b))，也可以形成為U字形而偏置于緣部側(cè)(圖8的(C))，還可以形成為縫隙的一端在外周的一部分開放的(圖8的(d))形狀。形成為上述那樣的形狀的各結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21在本發(fā)明中由可塑性變形的材料構(gòu)成，且配置在右冠狀動(dòng)脈4中，在進(jìn)行為確保流路而擴(kuò)張的訓(xùn)練時(shí)，由于上述擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。這里，在PTCA術(shù)中，在技術(shù)上要求當(dāng)利用球囊64使疑似病變構(gòu)件21擴(kuò)張時(shí)，不會(huì)發(fā)生由疑似病變構(gòu)件21的端部向外側(cè)移動(dòng)而引發(fā)的移動(dòng)部211的產(chǎn)生(斑塊偏移，參照圖9的(a))、由疑似病變構(gòu)件21的一部分?jǐn)嗔讯l(fā)的離解部212的產(chǎn)生(參照圖9的 (b))等地確保流路(使血流恢復(fù))。因此，當(dāng)在PTCA術(shù)的訓(xùn)練中采用疑似病變構(gòu)件21時(shí)，由于疑似病變構(gòu)件21塑性變形，因此在上述工序(4)中，當(dāng)自疑似病變構(gòu)件21拆下球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62和球囊導(dǎo)管 63后，疑似病變構(gòu)件21也能維持由球囊64張開的形狀。因此，在進(jìn)行了 PTCA術(shù)的訓(xùn)練后， 能夠更加可靠地評(píng)價(jià)是否在疑似病變構(gòu)件21上產(chǎn)生移動(dòng)部211、離解部212等，因此能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。另外，能夠一邊利用目測、X線造影圖像來觀察上述工序(3)中的球囊64的擴(kuò)張一邊實(shí)施訓(xùn)練，當(dāng)場能夠判斷疑似病變構(gòu)件21的擴(kuò)張的程度、是否產(chǎn)生移動(dòng)部211、離解部 212等，因此從該觀點(diǎn)出發(fā)也能實(shí)施更高質(zhì)量的訓(xùn)練。另外，對(duì)于利用上述工序(4)使血流恢復(fù)后的疑似病變構(gòu)件21、即實(shí)施了 PTCA術(shù)后的疑似病變構(gòu)件21，如圖9的(c)所示留置支架81，從而能夠防止疑似病變構(gòu)件21重新變得狹窄、離解部212的離解。在該種留置支架81的治療的訓(xùn)練中也能采用疑似病變構(gòu)件21，當(dāng)在該訓(xùn)練中使用疑似病變構(gòu)件21時(shí)，能夠更加可靠地實(shí)施是否較佳地防止重新狹窄、離解部212的離解的評(píng)價(jià)。另外，優(yōu)選發(fā)生塑性變形的疑似病變構(gòu)件21的彈性模量比配置有該疑似病變構(gòu)件21的右冠狀動(dòng)脈4的彈性模量小。在人體內(nèi)形成的實(shí)際的病變部位(狹窄部位)主要由膽固醇在血管中沉積而成的沉積物構(gòu)成，通常病變部位的彈性模量比血管的彈性模量小。 因此，通過比右冠狀動(dòng)脈4的彈性模量小地設(shè)定疑似病變構(gòu)件21的彈性模量，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的病變部位的物理性質(zhì)近似的訓(xùn)練。因而，優(yōu)選疑似病變構(gòu)件21的壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0. 5MPa左右，更優(yōu)選為 0. OlMPa 0. 3MPa 左右。通過將疑似病變構(gòu)件21的物性值設(shè)定在該范圍內(nèi)，疑似病變構(gòu)件21的物理性質(zhì)以與實(shí)際的病變部位更加近似的狀態(tài)進(jìn)行塑性變形，能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。優(yōu)選疑似病變構(gòu)件21的構(gòu)成材料能夠使疑似病變構(gòu)件21發(fā)揮上述那樣的物理性質(zhì)，且能夠在長時(shí)間內(nèi)維持可塑性，當(dāng)成形為疑似病變構(gòu)件21后，該物理性質(zhì)也不易改變。詳細(xì)而言，可以列舉出硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土等，可以組合使用這些材料中的一種或兩種以上。在上述材料中，例如作為硅粘土，作為硅橡膠可以采用將粘度為5000 20萬 cSt (25 0C )左右的聚硅氧烷和粘度為100萬cSt(25°C )以上的聚硅氧烷以重量比為 80 20 40 60混合而得到的材料100重量份，作為無機(jī)填充材料，可以采用組合了石英粉末、硅藻土、硅酸鎂、碳酸鈣、滑石粉和云母粉末等中的一種或兩種以上而得到的材料 20重量份 100重量份，其他依據(jù)需要，作為流動(dòng)石蠟，可以列舉出含有10重量份的材料。 另外，通過分別準(zhǔn)備上述的硅橡膠、無機(jī)填充材料和依據(jù)需要準(zhǔn)備的流動(dòng)石蠟，使用輥和葉片混砂機(jī)等通常的橡膠混合所用的混勻機(jī)，將上述材料均勻地混勻，能夠獲得該結(jié)構(gòu)的硅粘土。另外，無機(jī)填充材料的平均粒徑?jīng)]有特別限定，但優(yōu)選為0. 1 μ m 50 μ m左右，更優(yōu)選為0. 5 μ m 30 μ m左右。在平均粒徑小于0. 1 μ m時(shí)，根據(jù)無機(jī)填充材料的種類的不同，硅粘土可能過硬，或者欠缺粘性。另外，在平均粒徑大于50 μ m時(shí)，根據(jù)無機(jī)填充材料的種類的不同，可能不易獲得具有伸長率的物性。當(dāng)無機(jī)填充材料的混合量過少時(shí)，不易獲得理想的粘土狀物，當(dāng)無機(jī)填充材料的混合量過多時(shí)，可能過硬。另外，流動(dòng)石蠟具有能夠提高粘度的粘性的功能，但若流動(dòng)石蠟的含量過多，則有時(shí)褪色而附著在手上。作為橡膠粘土，可以代替上述硅橡膠地采用含有天然橡膠、丁基橡膠的材料。作為樹脂粘土，通常可列舉出將淀粉和/或谷粉、以及醋酸乙烯酯乳液系粘合劑作為主要材料構(gòu)成的粘土。作為淀粉和谷粉，可分別列舉出例如玉米粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、米淀粉、木薯淀粉和甘薯淀粉等、和小麥粉、玉米粉、米粉和蕎麥粉等。作為醋酸乙烯酯乳液系粘合劑，可列舉出例如醋酸乙烯酯樹脂乳液、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物乳液和丙烯酸-醋酸乙烯酯共聚物乳液等。另外，這些的配合量為，相對(duì)于淀粉、谷粉100重量份，優(yōu)選醋酸乙烯酯乳液系粘合劑為100 150重量份左右。此外，除了這些材料以外，還可在樹脂粘土中含有無機(jī)物粉末、蠟和皂等。作為無機(jī)物粉末，可列舉出例如石英、高嶺土、沸石、硅藻土、滑石、膨潤土、硼砂和巖石粉等，可組合使用這些材料中的一種或2種以上。此外，作為蠟，可列舉出蜂蠟等。 作為皂，可列舉出脂肪酸鹽皂等。其中，這些的配合量均優(yōu)選不足10重量份。作為油粘土，通常使用將粘土、碳酸鈣、絹云母系粘土這樣的無機(jī)質(zhì)填充劑與皂和油成分熬煉而成的物質(zhì)。更詳細(xì)地說，優(yōu)選使用含有如下成分物質(zhì)，即，相對(duì)于無機(jī)質(zhì)填充劑100重量份含有液體石蠟和/或微晶蠟，15 45重量份左右；將作為皂的堿金屬皂、堿土類金屬皂、鋁皂中的一種或2種以上組合而成的物質(zhì)，0. 2 15重量份左右；以及甘油， 0. 2 10重量份左右。另外，作為上述的硅粘度的具體例，可以采用透明粘土(日清7 y v^- 7公司生產(chǎn))，作為樹脂粘土的具體例，可以列舉出-々> 卜(日清7 VH ^公司生產(chǎn))。例如下述那樣制造上述那樣的疑似病變構(gòu)件21。(I)首先，準(zhǔn)備外筒(鞘)71、能在外筒71內(nèi)滑動(dòng)的沿軸向設(shè)有通孔73的推壓件 72、和插入到通孔73內(nèi)的線74，如圖10的(a)所示，在將推壓件72插入到外筒71內(nèi)的狀態(tài)下，將線74插入到通孔73和外筒71內(nèi)。(II)然后，在插入有線74和推壓件72的狀態(tài)下的外筒71內(nèi)，填充作為疑似病變構(gòu)件21的構(gòu)成材料的可塑性變形的材料，從而進(jìn)行成形，在外筒71內(nèi)獲得疑似病變構(gòu)件 21 (參照圖10的(b))。這里，在本實(shí)施方式中，如圖10所示，推壓件72的頂端由平坦面構(gòu)成，因此將疑似病變構(gòu)件21制成為第1結(jié)構(gòu)。另外，在進(jìn)行可塑性變形的材料的成形時(shí)，通過在外筒71內(nèi)使線74蜿蜒，能夠使通孔23蜿蜒，并且通過將擴(kuò)徑、縮徑的材料用作線74，能夠使通孔23擴(kuò)徑、縮徑。(III)然后，利用連接部11拆下右冠狀動(dòng)脈4的kgment2，在該拆下的kgment2 內(nèi)插入外筒71(參照圖10的(c))。(IV)然后，自外筒71和通孔73內(nèi)拔出線74，隨后對(duì)推壓件72進(jìn)行推壓操作而使推壓件72在外筒71內(nèi)向頂端方向滑動(dòng)。由此，疑似病變構(gòu)件21被推出外筒71內(nèi)而配置在kgment2內(nèi)(參照圖10的(d))。另外，優(yōu)選預(yù)先對(duì)外筒71的內(nèi)表面實(shí)施使用了剝離劑的涂覆處理。由此，利用推壓件72的推壓操作，不會(huì)使疑似病變構(gòu)件21發(fā)生變形等就能夠容易地自外筒71內(nèi)推出疑似病變構(gòu)件21。另外，作為剝離劑，沒有特別限定，例如可以采用硅油等。經(jīng)過上述那樣的工序，在右冠狀動(dòng)脈4的kgment2內(nèi)、即管的內(nèi)腔部配置所制成的疑似病變構(gòu)件21。另外，在制造第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21的情況下，如圖11的(a)所示，準(zhǔn)備頂端部向頂端側(cè)縮徑的兩個(gè)構(gòu)件作為推壓件72，通過將上述工序(II)改變成下述那樣的工序(II’)，能夠制造第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21。(II’)當(dāng)在插入有線74和頂端部向頂端側(cè)縮徑的推壓件72的狀態(tài)的外筒71內(nèi)， 填充了作為疑似病變構(gòu)件21的構(gòu)成材料的可塑性變形的材料后，進(jìn)一步自與先插入的推壓件72相反的一側(cè)插入另一個(gè)推壓件72。然后，在該狀態(tài)下，通過成形上述流體材料，能夠在外筒71內(nèi)獲得第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21 (參照圖11的(b))。此外，在制造通孔23偏置于緣部側(cè)的第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21的情況下，在像圖12那樣也采用通孔73在推壓件72內(nèi)偏置于緣部側(cè)時(shí)，能夠容易地制造該結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21。另外，連接部11如上述疑似病變構(gòu)件21的制造方法中所述，能在右冠狀動(dòng)脈4的 Segment2 (#2 =Middle)的位置配置疑似病變構(gòu)件21，利用kgment2的部分進(jìn)行裝卸，因此在kgment2的兩端部分別設(shè)置連接部11 (參照圖幻。S卩，kgment2的一端利用連接部11 與kgmentl的端部相連接，另一端利用連接部11與kgment3的端部相連接，由此形成為能自右冠狀動(dòng)脈4裝卸的結(jié)構(gòu)。該種連接部11只要是能利用kgment2的部分進(jìn)行裝卸且能將應(yīng)該連接的各端部彼此液密地連接的結(jié)構(gòu)，可以形成為任意結(jié)構(gòu)，例如可以形成為使用了下述那樣的連接器具或連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，從而能夠液密地連接。連接器具連接器具12在中心部具有沿軸向(長度方向)貫穿的通孔14，包括整體形狀形成為大致筒狀的主體13、和設(shè)置在主體13的大致中央的凸緣15。主體13在兩端部具有縮徑的縮徑部，該縮徑部的外徑設(shè)定得比右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑小，在縮徑部的靠凸緣15側(cè)(內(nèi)側(cè))，該縮徑部的外徑設(shè)定得比右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑大。對(duì)于該結(jié)構(gòu)的連接器具12，在自右冠狀動(dòng)脈4的頂端(剖切面)，從上述頂端部向凸緣15側(cè)插入右冠狀動(dòng)脈4時(shí)，右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑擴(kuò)徑。由此，主體13的外周面與右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)周面彼此緊密接觸，因此利用連接器具12將右冠狀動(dòng)脈4的端部彼此液密地連接。作為連接器具12的構(gòu)成材料，沒有特別限制，適合使用各種樹脂材料，具體地說， 可列舉出聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)等聚烯烴、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚酰胺酰亞胺、聚碳酸酯、聚44-甲基戊烯-1)、離聚物、丙烯酸系樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS 樹脂)、丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS樹脂)、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己酯(PCT)等聚酯、聚醚、聚醚酮 (PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酰亞胺、聚縮醛(POM)、聚苯醚、改性聚苯醚、聚砜、聚醚砜、聚苯硫醚、聚芳酯、芳香族聚酯(液晶聚合物)、聚四氟乙烯和聚偏氟乙烯等各種樹脂材料，可組合使用這些材料中的一種或2種以上。連接機(jī)構(gòu)連接機(jī)構(gòu)16包括凸緣17，其設(shè)置在被切斷的右冠狀動(dòng)脈4的各頂端(剖切面)； 環(huán)狀構(gòu)件(第1環(huán)狀構(gòu)件)18，其能旋轉(zhuǎn)地支承于一方的右冠狀動(dòng)脈4 ；環(huán)狀構(gòu)件(第2環(huán)狀構(gòu)件)19，其能與凸緣17接觸地固定在另一方的右冠狀動(dòng)脈4上。在環(huán)狀構(gòu)件18上形成有向凸緣17側(cè)開放的開放部，在該開放部的內(nèi)表面上形成有內(nèi)螺紋181。另外，環(huán)狀構(gòu)件19在外周面上形成有外螺紋191，此外，該環(huán)狀構(gòu)件19設(shè)定成能插入到開放部中的大小，該開放部形成于環(huán)狀構(gòu)件18，從而能夠?qū)h(huán)狀構(gòu)件19插入(旋入) 環(huán)狀構(gòu)件18的開放部。在該結(jié)構(gòu)的連接機(jī)構(gòu)16中，在使兩個(gè)凸緣17的端面彼此接觸的狀態(tài)下，通過使分別形成于環(huán)狀構(gòu)件18、19的內(nèi)螺紋181和外螺紋191螺紋接合，兩個(gè)凸緣17的端面彼此相互緊密接觸，因此利用連接機(jī)構(gòu)16將右冠狀動(dòng)脈4的端部彼此液密地連接。作為連接機(jī)構(gòu)16的各種構(gòu)成構(gòu)件的構(gòu)成材料，能夠優(yōu)選采用與上述連接器具12 的構(gòu)成材料相同的材料。第2實(shí)施方式
接下來，說明與右冠狀動(dòng)脈4的kgment2(#2 =Middle)不同的在左冠狀動(dòng)脈3中配置疑似病變構(gòu)件21的第2實(shí)施方式。以下，以與上述第1實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心對(duì)在左冠狀動(dòng)脈3中配置疑似病變構(gòu)件21的第2實(shí)施方式進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。S卩，在本實(shí)施方式(第2實(shí)施方式)中，如圖15所示，在將左冠狀動(dòng)脈3的 Segment6分支成kgment7和kgment9的分支部(分叉)34配置疑似病變構(gòu)件21，借助該疑似病變構(gòu)件21在kgment6、Segment7和kgment9的中途分別設(shè)置連接部11，除此之外本實(shí)施方式與上述第1實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)相同。配置于該種分支部34的疑似病變構(gòu)件21例如可以列舉出圖16的(a)所示那樣的第5結(jié)構(gòu)、圖16的(b)所示那樣的第6結(jié)構(gòu)。第5結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21形成為從一端向另一端擴(kuò)徑的筒狀體，形成在該疑似病變構(gòu)件21的內(nèi)部的通孔23也同樣擴(kuò)徑，除此以外與上述第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21的結(jié)構(gòu)相同。該結(jié)構(gòu)的第5結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件2將分支部34的頂端插入到口徑擴(kuò)徑的另一端側(cè)地配置。另外，第6結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21形成為如下那樣的結(jié)構(gòu)，S卩，在口徑擴(kuò)徑的另一端側(cè)分支為Y字狀，且形成在該疑似病變構(gòu)件21的內(nèi)部的通孔23也同樣分支為Y字狀，除此之外與上述第5結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21的結(jié)構(gòu)相同。該結(jié)構(gòu)的第6結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21使左冠狀動(dòng)脈3的分支部34與疑似病變構(gòu)件21的形成為Y字狀的分支部相互抵接地配置。在上述第5和第6結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21中，通常，首先將球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62 從kgmente插入到kgment7側(cè)，使球囊導(dǎo)管63沿該球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62前進(jìn)，從而使球囊64到達(dá)疑似病變構(gòu)件21的位置，然后再在該位置使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件 21的kgment7側(cè)擴(kuò)張。然后，將球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62從kgment6插入到kgment9側(cè)，在與上述同樣地使球囊64到達(dá)了疑似病變構(gòu)件21的位置后，使球囊64膨脹而使疑似病變構(gòu)件21的kgment9側(cè)擴(kuò)張，從而實(shí)施用于確保流路的訓(xùn)練。在該種訓(xùn)練中，當(dāng)使疑似病變構(gòu)件21側(cè)擴(kuò)張時(shí)，為了避免如下情況要求高超的技術(shù)球囊64也壓癟疑似病變構(gòu)件21的kgment9側(cè)而由此引發(fā)使疑似病變構(gòu)件21的kgment9側(cè)的端部移動(dòng)(斑塊偏移)，最終封閉kgment9。當(dāng)在該種訓(xùn)練中應(yīng)用疑似病變構(gòu)件21時(shí)，疑似病變構(gòu)件21由于擴(kuò)張而塑性變形不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度，因此在使疑似病變構(gòu)件21的kgment7側(cè)擴(kuò)張時(shí)，能夠更加可靠地進(jìn)行是否封閉了 SegmentQ的評(píng)價(jià)。因而，當(dāng)在該訓(xùn)練中應(yīng)用疑似病變構(gòu)件21時(shí)，能夠可靠地實(shí)施更高質(zhì)量的訓(xùn)練。另外，在本實(shí)施方式中，連接部11如上所述那樣以能將疑似病變構(gòu)件21配置在分支部；34的方式分別設(shè)置在kgment6、Segment7和kgment9的中途，由此，在連接部11中形成為能夠相對(duì)于左冠狀動(dòng)脈3裝卸包括分支部34在內(nèi)的kgment6、Segment7和kgment9 的一部分的結(jié)構(gòu)(參照圖15)。另外，可以與上述第1實(shí)施方式中說明的疑似病變構(gòu)件21同樣地制造本實(shí)施方式中說明的第5結(jié)構(gòu)和第6結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件21。例如，準(zhǔn)備呈錐狀擴(kuò)徑的外筒、具有與外筒的錐狀的內(nèi)徑匹配的外徑且頂端縮徑的推壓件、和能插入到通孔中的線，通過將作為疑
23似病變構(gòu)件21的構(gòu)成材料的可塑性變形的材料填充在外筒內(nèi)，能夠形成該疑似病變構(gòu)件 21。另外，設(shè)置于圖16的(b)的分支部34的疑似病變構(gòu)件213可以另外通過用可塑性變形的材料覆蓋分支部34來形成。另外，在上述第1實(shí)施方式中，說明了疑似病變構(gòu)件21配置在右冠狀動(dòng)脈4的 Segment2 (#2 =Middle)的情況，在上述第2實(shí)施方式中，說明了疑似病變構(gòu)件21配置在將左冠狀動(dòng)脈3的Segment6 (#6)分支成Segment7 (#7)和Segment9 (#9)的分支部34的情況，但疑似病變構(gòu)件21的配置位置并不限定于該位置，在以高概率發(fā)生冠狀動(dòng)脈的狹窄或封閉的多發(fā)部位配置疑似病變構(gòu)件21而實(shí)施與多發(fā)部位相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練即可。另外，作為配置該種疑似病變構(gòu)件21的多發(fā)部位，例如可以是圖17所示的 標(biāo)記的位置。如上所述，在采用疑似病變構(gòu)件21時(shí)，在使用了冠狀動(dòng)脈(血管)等具有內(nèi)腔部的管的立體模型中，能夠在任意位置以任意的形狀配置與病變部位的物理性質(zhì)近似的疑似病變構(gòu)件21。因此，能夠使用具有該疑似病變構(gòu)件21的立體模型，實(shí)施與各種各樣的患者的病情相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，因此手術(shù)操作者能夠在對(duì)患者實(shí)施的手術(shù)以外的地方學(xué)習(xí)到更加高超的技術(shù)。圖18是表示狹窄型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)，圖19是表示狹窄型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)，圖20是表示封閉型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖 (左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)，圖21是表示封閉型的訓(xùn)練用活體模型的各種結(jié)構(gòu)的圖(左圖是縱剖視圖，右圖是左圖的A-A剖視圖)，圖22是表示訓(xùn)練后的訓(xùn)練用活體模型的狀態(tài)的縱剖視圖，圖23是用于說明連接器具的結(jié)構(gòu)的圖(圖23的(a)是立體圖，圖23的(b)是縱剖視圖)，圖M是用于說明連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的圖(圖M的(a)是立體圖，圖M的(b)是縱剖視圖)，圖25是表示對(duì)疑似管狀構(gòu)件的材料特性進(jìn)行試驗(yàn)的試驗(yàn)方法的圖，圖沈是表示利用圖25所示的試驗(yàn)方法試驗(yàn)了的疑似管狀構(gòu)件的材料特性(應(yīng)力的經(jīng)時(shí)變化)的圖表。另外，在以下的說明中，將圖18 圖M中的上側(cè)稱作“上”，將下側(cè)稱作“下”。下面，參照上述這些圖說明本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法的另一實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于同樣的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。第3實(shí)施方式本實(shí)施方式的訓(xùn)練用活體模型1包括冠狀動(dòng)脈10的右冠狀動(dòng)脈4(kgment2)、配置在右冠狀動(dòng)脈4中的疑似病變構(gòu)件121和分別設(shè)置在右冠狀動(dòng)脈4的兩端部的連接部 11。在右冠狀動(dòng)脈4中，Segment2的端部借助各連接部11分別與kgmentl和kgment3相連接。在該情況下，優(yōu)選各連接部11分別能夠相對(duì)于kgmentl和kgment3裝卸自如。首先，說明作為kgment2的右冠狀動(dòng)脈4。如圖18 (圖19 圖22也同樣)所示，右冠狀動(dòng)脈4由具有內(nèi)腔部43的管狀體40 構(gòu)成。在右冠狀動(dòng)脈4中，內(nèi)徑Φ Cl1和外徑Φ (12分別沿長度方向恒定。右冠狀動(dòng)脈4由可塑性變形的材料構(gòu)成，作為其材料，沒有特別限定，可以使用聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、尼龍彈性體、軟質(zhì)聚氯乙烯、乙烯-丙烯共聚物那樣的熱塑性樹脂等，可以組合使用上述材料中的一種或兩種以上。另外，在這些熱塑性樹脂
24中，特別優(yōu)選使用聚乙烯。在該情況下，也可以采用將低密度聚乙烯和高密度聚乙烯那樣密度即結(jié)晶度不同的材料彼此混合而成的樹脂。另外，優(yōu)選由聚乙烯構(gòu)成的右冠狀動(dòng)脈4 的硬度為肖氏A(日本JIS K6253規(guī)定)的20 80，更優(yōu)選為25 35。優(yōu)選斷裂強(qiáng)度為 5MPa 30MPa，更優(yōu)選為8MPa 12MPa。優(yōu)選斷裂伸長率為100% 600%左右，更優(yōu)選為 100% 200%左右。通過采用該種聚乙烯，能夠使該右冠狀動(dòng)脈4可靠地塑性變形。由此，與后述的疑似病變構(gòu)件121共同進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，右冠狀動(dòng)脈4和疑似病變構(gòu)件121 —并變形，能夠可靠地維持該變形狀態(tài)(擴(kuò)張狀態(tài))(參照圖22)。另外，在制造右冠狀動(dòng)脈4時(shí)，能夠利用擠壓成形來成形作為右冠狀動(dòng)脈4的母材的管狀體(tube) 40。然后，在成形了管狀體后，對(duì)該管狀體實(shí)施加工(例如加熱、壓縮等)，從而能夠制造期望大小的右冠狀動(dòng)脈4。另外，構(gòu)成右冠狀動(dòng)脈4的可塑性變形的材料、即熱塑性樹脂具有應(yīng)力緩和率優(yōu)選為20 % 60 %，更優(yōu)選為20 % 30 %的材料特性。這里，“應(yīng)力緩和率”是指，在常溫下利用圖25所示的試驗(yàn)方法對(duì)管狀體40進(jìn)行試驗(yàn)而獲得(定義)的值。首先，如圖25的(a)所示，將管狀體40形成為長方形400，該長方形400的一端 (圖中左側(cè))被固定而成為固定端401，另一端(圖中右側(cè))成為自由端402。另外，此時(shí)的長方形400的全長為L。接下來，從圖25的(a)所示的狀態(tài)以規(guī)定的速度(拉伸速度)向圖中右側(cè)(長度方向)拉伸長方形400的自由端402(參照圖25的(b))。此時(shí)的條件是以1分鐘使全長為 2L地進(jìn)行拉伸。將全長達(dá)到2L時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為參照圖26)。然后，從圖25的(b)所示的狀態(tài)將上述速度(拉伸速度)設(shè)為零，保持全長2L(參照圖25的(c))。然后，將在將上述速度設(shè)為零起的5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft(參照圖 26)。因此，可以用((fQ-ft)/fQ) XlOO來表示“應(yīng)力緩和率”。通過使應(yīng)力緩和率處于上述那樣的數(shù)值范圍內(nèi)，在進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，右冠狀動(dòng)脈4 能夠更加可靠地變形，因此近似于實(shí)際的人類的動(dòng)脈。由此，在進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，該訓(xùn)練能夠獲得宛如進(jìn)行實(shí)際的手法(PTCA術(shù))相同的感覺。另外，例如通過適當(dāng)?shù)剡x擇構(gòu)成材料等，能夠調(diào)整應(yīng)力緩和率的大小。另外，優(yōu)選右冠狀動(dòng)脈4的周向的拉伸彈性模量與疑似病變構(gòu)件121的壓縮彈性模量相同或大于疑似病變構(gòu)件121的壓縮彈性模量。詳細(xì)而言，在疑似病變構(gòu)件121的壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0. 5MPa的情況下，優(yōu)選右冠狀動(dòng)脈4的周向的拉伸彈性模量為 0. 5MPa 50MPa，更優(yōu)選為 0. 5MPa 5MPa。另外，優(yōu)選右冠狀動(dòng)脈4滿足比Cl2M1的值為1. 01 2的關(guān)系，更優(yōu)選比Cl2M1的值為1.01 1.2的關(guān)系。優(yōu)選右冠狀動(dòng)脈4 6egment2)的內(nèi)徑Φ (I1設(shè)定為2mm 5mm左
右ο在利用上述那樣的各條件(數(shù)值范圍)進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，能夠借助疑似病變構(gòu)件121推壓右冠狀動(dòng)脈4而使右冠狀動(dòng)脈4可靠地變形(參照圖4和圖2 。另外，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的人類的冠狀動(dòng)脈相對(duì)應(yīng)的訓(xùn)練，能夠確切地提高手術(shù)操作者的技術(shù)。接下來，對(duì)配置在右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)腔部43中的疑似病變構(gòu)件121進(jìn)行說明。
疑似病變構(gòu)件121的形狀根據(jù)相對(duì)于內(nèi)腔部43的狹窄度而分類為狹窄型或封閉型。狹窄型在狹窄型的疑似病變構(gòu)件121中，圖18的(a)所示的第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121 在大致中心部具有沿軸向(長度方向)貫穿的通孔23，通孔23的內(nèi)表面231彼此分開，即疑似病變構(gòu)件121是整體形狀大致形成為筒狀的筒狀體。在該結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121中，在將該疑似病變構(gòu)件121配置在右冠狀動(dòng)脈4 的內(nèi)腔部43中時(shí)，使該內(nèi)腔部43變得狹窄。在該第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121中，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，即，在上述工序⑶中， 使球囊導(dǎo)管63沿球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)前進(jìn)，使球囊64到達(dá)使右冠狀動(dòng)脈4狹窄的疑似病變構(gòu)件121、即通孔23內(nèi)，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件 121(通孔23)擴(kuò)張。疑似病變構(gòu)件121的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為Imm IOOmm左右，更優(yōu)選為 5mm 50mm左右。通過將疑似病變構(gòu)件121的長度設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠?qū)嵤┡c實(shí)際的病變部位(狹窄部位)的大小更加適合的訓(xùn)練。另外，疑似病變構(gòu)件121的外徑Φ d4依據(jù)所配置的右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑Ctd1的大小而適當(dāng)?shù)卦O(shè)定，沒有特別限定，在未施加外力的自然狀態(tài)下，優(yōu)選疑似病變構(gòu)件121的外徑Φ(14設(shè)定得比右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)徑Ctd1大。由此，疑似病變構(gòu)件121能夠以壓縮的狀態(tài)插入到右冠狀動(dòng)脈(內(nèi)腔部)4中，結(jié)果能夠?qū)⒁伤撇∽儤?gòu)件121可靠地固定在右冠狀動(dòng)脈 4內(nèi)，因此在進(jìn)行訓(xùn)練時(shí)，能夠可靠地防止因球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62、球囊導(dǎo)管63的接觸而使疑似病變構(gòu)件121非本意地錯(cuò)位。另外，疑似病變構(gòu)件121的通孔23的內(nèi)徑Φ d3沒有特別限定，但優(yōu)選以 (Φ Cl1-Φ d3)/Φ Cl1為50% 100%的方式設(shè)定Φ(13。通過將通孔23的內(nèi)徑Φ d3設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的狹窄度適合的訓(xùn)練，能夠確切地提高手術(shù)操作者的技術(shù)。詳細(xì)而言，在將Φ Cl1設(shè)定為2mm 5mm時(shí)，Φ d3為Omm 2. 5mm,疑似病變構(gòu)件121 的厚度為0. 5mm 2. 5mm左右。另外，在Φ d3為Omm的情況下是完全封閉的。接下來，圖18的(b)所示的第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121與第1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121同樣，也在中心部具有沿軸向貫穿的通孔23，整體形狀也大致形成為筒狀，但該疑似病變構(gòu)件121在兩端部具有通孔23的孔徑(外徑)從內(nèi)部側(cè)向外部側(cè)遞增的錐形部，在疑似病變構(gòu)件121的兩端，寬度實(shí)際上為“0”。換言之，通孔23在兩端部形成為漏斗狀，疑似病變構(gòu)件121的兩端部的內(nèi)周面分別具有從疑似病變構(gòu)件121的內(nèi)側(cè)向兩端部側(cè)傾斜的傾斜面22。利用該第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，即，上述工序(3)中，在使球囊64到達(dá)通孔23時(shí)，使球囊導(dǎo)管63沿疑似病變構(gòu)件121的傾斜面22前進(jìn)，并且使球囊64到達(dá)通孔23內(nèi)，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件121 (通孔2 擴(kuò)張。另外，傾斜面22沒有特別限定，但優(yōu)選相對(duì)于通孔23的中心軸線以15° 65° 左右的角度傾斜，更優(yōu)選以22° 55°左右的角度傾斜。由此，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的形狀更加適合的訓(xùn)練。
此外，在本實(shí)施方式中，疑似病變構(gòu)件121的兩端部具有錐形部，但本發(fā)明并不限定于該情況，在兩個(gè)端部的任意一個(gè)設(shè)有錐形部即可。另外，在第1結(jié)構(gòu)和第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121中，說明了通孔23在大致中心部沿軸向(長度方向)大致直行地貫穿的情況，但本發(fā)明并不限定于該結(jié)構(gòu)，通孔23可以在任意位置以任意形狀形成，例如通孔23也可以偏置于緣部側(cè)(外周部側(cè))(圖19的(a))， 也可以一部分在緣部(外周部)開放(圖19的(b))，也可以蜿蜒(彎曲)(圖19的(c))， 也可以在中途擴(kuò)徑和縮徑(圖19的(d))。封閉型在封閉型的疑似病變構(gòu)件121中，圖20的(a)所示的第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件 121在中心部具有沿軸向(長度方向)連續(xù)的孔(通孔)23’，在將該疑似病變構(gòu)件121配置在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)時(shí)，該孔23’的內(nèi)表面231彼此緊密接觸(接觸)，除此以外與上述第 1結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121的結(jié)構(gòu)相同。在該第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121中，如上所述，通過使孔23’的內(nèi)表面231彼此緊密接觸，能夠在配置有該疑似病變構(gòu)件121的位置封閉右冠狀動(dòng)脈4的內(nèi)腔部43。在該第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121中，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，即，在上述工序⑶中， 在使球囊導(dǎo)管63沿球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62在右冠狀動(dòng)脈4內(nèi)前進(jìn)時(shí)，張開孔23’，并且使球囊64到達(dá)該孔23’內(nèi)，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件121(孔23’)擴(kuò)張。接下來，圖20的(b)所示的第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121在孔23’的兩端具有自孔23’連續(xù)的通孔25，該通孔25的孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增，除此以外與上述第3結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121相同。S卩，第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121是組合了第2結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121和第3 結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121而得到的結(jié)構(gòu)，孔23’的內(nèi)表面231彼此緊密接觸，且兩端部由具有傾斜面22的錐形部構(gòu)成。利用該第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121，優(yōu)選進(jìn)行如下訓(xùn)練，即，在上述工序(3)中， 在使球囊64到達(dá)孔23’時(shí)，使球囊導(dǎo)管63沿疑似病變構(gòu)件121的傾斜面22前進(jìn)，并且在將球囊導(dǎo)管63的頂端導(dǎo)入至孔23’的入口后，張開孔23’，并且使球囊64到達(dá)孔23’內(nèi)，隨后使球囊64膨脹，從而使疑似病變構(gòu)件121 (通孔2 擴(kuò)張。另外，在第3結(jié)構(gòu)和第4結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121中，說明了孔23’在大致中心部沿軸向(長度方向)大致直行地連續(xù)形成的情況，但本發(fā)明并不限定于該結(jié)構(gòu)。詳細(xì)而言， 也可以代替沿軸向連續(xù)的孔23’而形成為沿軸向連續(xù)的縫隙23”。另外，該縫隙23”可以在任意位置以任意形狀形成，例如縫隙23”可以形成為一字形(圖21的(a))或十字形(圖 21的(b))，也可以形成為U字形而偏置于緣部側(cè)(圖21的(c))，也可以形成為縫隙23”的一端在外周的一部分開放(圖21的(d))的形狀。形成為上述那樣的形狀的各結(jié)構(gòu)的疑似病變構(gòu)件121在本發(fā)明中由可塑性變形的材料構(gòu)成，作為該材料，優(yōu)選與右冠狀動(dòng)脈4的構(gòu)成材料不同。詳細(xì)而言，可以列舉出上述那樣的硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土等，可以組合使用上述材料中的一種或兩種以上。通過利用這樣的上述可塑性變形的材料構(gòu)成疑似病變構(gòu)件121，該疑似病變構(gòu)件 121比右冠狀動(dòng)脈4容易變形。由此，在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，疑似病變構(gòu)件121優(yōu)先于右冠狀動(dòng)脈4的擴(kuò)張而變形。在對(duì)實(shí)際產(chǎn)生在人類的右冠狀動(dòng)脈中的狹窄部實(shí)施PTCA術(shù)的情況下，這是與狹窄物優(yōu)先于右冠狀動(dòng)脈變形的現(xiàn)象基本相同的現(xiàn)象。因而，訓(xùn)練者能夠進(jìn)行與實(shí)際的手法接近的訓(xùn)練。另外，優(yōu)選疑似病變構(gòu)件121的壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0. 5MPa左右，更優(yōu)選為0. OlMPa 0. 3MPa左右。通過將疑似病變構(gòu)件121的物性值設(shè)定在該范圍內(nèi)，疑似病變構(gòu)件121的物理性質(zhì)以與實(shí)際的病變部位更加近似的狀態(tài)進(jìn)行塑性變形，能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。另外，右冠狀動(dòng)脈4和疑似病變構(gòu)件121分別利用擴(kuò)張訓(xùn)練而變形，但在變形后的返回困難度方面，疑似病變構(gòu)件121比右冠狀動(dòng)脈4難以返回，S卩，在塑性變形的程度方面， 右冠狀動(dòng)脈4比疑似病變構(gòu)件121的塑性變形小。疑似病變構(gòu)件121的構(gòu)成材料是能夠使疑似病變構(gòu)件121發(fā)揮上述那樣的物理性質(zhì)的材料，是能夠在長時(shí)間內(nèi)維持可塑性的材料。因而，疑似病變構(gòu)件121能夠以與實(shí)際的病變部位更加近似的狀態(tài)進(jìn)行塑性變形，因此訓(xùn)練者能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。接下來，詳細(xì)說明在使用訓(xùn)練用活體模型1(立體模型)進(jìn)行了 PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的、該訓(xùn)練用活體模型1的狀態(tài)。在PTCA術(shù)中，在技術(shù)上要求在利用球囊64使疑似病變構(gòu)件121擴(kuò)張時(shí)，不會(huì)發(fā)生由疑似病變構(gòu)件121的端部向外側(cè)移動(dòng)而引發(fā)的移動(dòng)部211的產(chǎn)生(斑塊偏移，參照圖 22的(a))、由疑似病變構(gòu)件121的一部分?jǐn)嗔讯l(fā)的離解部212的產(chǎn)生(參照圖22的 (b))等地確保右冠狀動(dòng)脈4中的流路(使血流恢復(fù))。因此，當(dāng)在PTCA術(shù)的訓(xùn)練中使用訓(xùn)練用活體模型1時(shí)，也能進(jìn)行不會(huì)產(chǎn)生移動(dòng)部 211、離解部212的那樣的訓(xùn)練。在使用訓(xùn)練用活體模型1進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)，在上述工序(3)中，利用膨脹了的球囊64向外側(cè)推壓疑似病變構(gòu)件121。另外，右冠狀動(dòng)脈4也借助疑似病變構(gòu)件121被推壓向外側(cè)。由此，疑似病變構(gòu)件121和右冠狀動(dòng)脈4 一并擴(kuò)張而變形。并且，在上述工序中，在自疑似病變構(gòu)件121拆下了球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62和球囊導(dǎo)管63后，疑似病變構(gòu)件121和右冠狀動(dòng)脈4分別如上所述那樣塑性變形，因此不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀，維持上述擴(kuò)張變形了的狀態(tài)、即維持由球囊64張開的形狀。在對(duì)實(shí)際產(chǎn)生在人類的右冠狀動(dòng)脈中的狹窄部實(shí)施PTCA術(shù)的情況下，這是與使右冠狀動(dòng)脈和狹窄部成為擴(kuò)張了的狀態(tài)的現(xiàn)象基本相同的現(xiàn)象。這樣，通過采用訓(xùn)練用活體模型1，在進(jìn)行以提高手術(shù)操作者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練時(shí)，由于訓(xùn)練用活體模型1近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)，因此能夠可靠地進(jìn)行依據(jù)實(shí)地的手法的訓(xùn)練。另外，在進(jìn)行了 PTCA術(shù)的訓(xùn)練后，能夠可靠地評(píng)價(jià)是否在疑似病變構(gòu)件121產(chǎn)生了移動(dòng)部211、離解部212等，因此能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。另外，能夠一邊利用目測、X線造影圖像來觀察上述工序(3)中的球囊64的擴(kuò)張一邊實(shí)施訓(xùn)練，當(dāng)場能夠判斷疑似病變構(gòu)件21和右冠狀動(dòng)脈4的擴(kuò)張的程度、是否產(chǎn)生了移動(dòng)部211、離解部212等，因此從該觀點(diǎn)出發(fā)也能實(shí)施更高質(zhì)量的訓(xùn)練。另外，對(duì)于利用上述工序(4)使血流恢復(fù)后的疑似病變構(gòu)件121、即實(shí)施了 PTCA術(shù)后的疑似病變構(gòu)件121，如圖22的(c)所示留置支架81，從而能夠抑制疑似病變構(gòu)件121 重新變得狹窄、離解部212的離解。在該種留置支架81的治療的訓(xùn)練中也能采用訓(xùn)練用活
28體模型1，當(dāng)在該訓(xùn)練中使用訓(xùn)練用活體模型1時(shí)，能夠更加可靠地實(shí)施是否較佳地抑制重新狹窄、離解部212的離解的評(píng)價(jià)。另外，在本實(shí)施方式中，各連接部11也能在兩端部分別裝卸作為kgment2的右冠狀動(dòng)脈4，各連接部11分別設(shè)置在該兩端部(參照圖幻。即，kgment2的一端利用連接部 11與kgmentl的端部相連接，另一端利用連接部11與kgment3的端部相連接，由此，形成為能相對(duì)于右冠狀動(dòng)脈4裝卸的結(jié)構(gòu)(參照圖23和圖24)。圖27是表示對(duì)配置在右冠狀動(dòng)脈中的訓(xùn)練用活體模型進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練的次序的圖，圖觀是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的縱剖視圖，圖四是表示訓(xùn)練后的訓(xùn)練用活體模型的狀態(tài)的縱剖視圖，圖30 圖35是分別用于對(duì)制造本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖，圖36和圖37是分別用于說明與本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型連接的連接方法的圖，圖38是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第5實(shí)施方式的立體圖，圖39是圖38中的 A-A剖視圖，圖40是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第6實(shí)施方式的立體圖，圖41是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第7實(shí)施方式的立體圖，圖42是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第8實(shí)施方式的立體圖，圖43是圖42中的B-B剖視圖，圖44是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型的第9實(shí)施方式的縱截面。下面，參照上述這些

本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法的另一實(shí)施方式，但以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。第4實(shí)施方式圖27和圖觀所示的第1實(shí)施方式的訓(xùn)練用活體模型1包括冠狀動(dòng)脈10的右冠狀動(dòng)脈4(kgment2)、配置在右冠狀動(dòng)脈4中的疑似病變部221、和分別設(shè)置在右冠狀動(dòng)脈4的兩端部的連接部11。在右冠狀動(dòng)脈4中，kgment2的端部借助各連接部11分別與 Segmentl和kgment3相連接。在該情況下，優(yōu)選各連接部11分別是相對(duì)于kgmentl和 kgment3裝卸自如的結(jié)構(gòu)。如圖觀(圖四也同樣)所示，右冠狀動(dòng)脈4由具有內(nèi)腔部43的管狀體構(gòu)成。并且，在右冠狀動(dòng)脈4的長度方向的中途形成有內(nèi)徑和外徑縮徑而成的縮徑部?？梢詫⒃摽s徑部看成產(chǎn)生于動(dòng)脈(血管)的狹窄部，因此該縮徑部形成為對(duì)狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練所用的疑似病變部221。右冠狀動(dòng)脈4由可塑性變形的材料構(gòu)成，作為其材料，沒有特別限定，可以列舉出聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、尼龍彈性體、軟質(zhì)聚氯乙烯、乙烯-丙烯共聚物那樣的熱塑性樹脂等，可以組合使用上述材料中的一種或兩種以上。另外，在這些熱塑性樹脂中，特別優(yōu)選使用聚乙烯。在該情況下，也可以采用將低密度聚乙烯和高密度聚乙烯那樣密度即結(jié)晶度不同的材料彼此混合而成的樹脂。另外，優(yōu)選由聚乙烯構(gòu)成的右冠狀動(dòng)脈4 的硬度為肖氏A(日本JIS K6253規(guī)定)的20 80，更優(yōu)選為25 35。優(yōu)選斷裂強(qiáng)度為 5MPa 30MPa，更優(yōu)選為8MPa 12MPa。優(yōu)選斷裂伸長率為100% 600%左右，更優(yōu)選為 100% 200%左右。使用該種聚乙烯，使作為右冠狀動(dòng)脈4的母材的管狀體40具有熱收縮性地進(jìn)行成形。如圖30 圖35所示，當(dāng)在右冠狀動(dòng)脈4形成疑似病變部221時(shí)，通過對(duì)想要形成管狀體40的疑似病變部221的病變部形成區(qū)域20實(shí)施加熱或拉伸處理，使病變部形成區(qū)域20
29縮徑而可靠地形成疑似病變部221。另外，在對(duì)由該種縮徑部構(gòu)成的疑似病變部221進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，由此疑似病變部221進(jìn)行擴(kuò)張變形(擴(kuò)徑)。并且，擴(kuò)張變形了的疑似病變部 221塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度(實(shí)際上疑似病變部221消失)，因此能夠可靠地維持該變形狀態(tài)(擴(kuò)張狀態(tài))(參照圖27)。另外，通過利用聚乙烯構(gòu)成管狀體 40，能夠例如利用擠壓成形容易地成形該管狀體40。另外，構(gòu)成右冠狀動(dòng)脈4的可塑性變形的材料、即熱塑性樹脂可以采用體現(xiàn)出上述那樣的應(yīng)力緩和率、拉伸彈性模量的材料。另外，在右冠狀動(dòng)脈4中，除了形成有疑似病變部221的以外的部分的內(nèi)徑Φ Cl1和外徑Φ(12分別沿長度方向恒定。優(yōu)選該種右冠狀動(dòng)脈4滿足比Cl2Al1的值為1. 01 2的關(guān)系，更優(yōu)選滿足比Cl2M1的值為1. 01 1. 2的關(guān)系。此外，優(yōu)選右冠狀動(dòng)脈46egment2) 的內(nèi)徑Φ Cl1設(shè)定為2mm 5mm左右。疑似病變部221的最小部分的內(nèi)徑Φ(13沒有特別限定，但優(yōu)選以(Ctd1-(^d3)/
100%的方式設(shè)定Φ(13。通過將疑似病變部221的內(nèi)徑Φ(13設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的狹窄度適合的訓(xùn)練，確切地提高手術(shù)操作者的技術(shù)。另外，疑似病變部221的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為Imm IOOmm左右，更優(yōu)選為5mm 50mm左右。通過將疑似病變部221的長度設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠?qū)嵤┡c實(shí)際的病變部位(狹窄部位)的大小更加適合的訓(xùn)練。在疑似病變部221的兩端部分別形成有內(nèi)表面傾斜的、即內(nèi)徑從內(nèi)部側(cè)向外部側(cè)遞增的傾斜面(錐形面)22。由此，在上述工序(3)中，在使球囊64到達(dá)疑似病變部221時(shí)， 能夠使球囊導(dǎo)管63沿疑似病變部221的傾斜面22前進(jìn)，因此能夠容易且可靠地進(jìn)行該操作。另外，傾斜面22沒有特別限定，但優(yōu)選相對(duì)于右冠狀動(dòng)脈4的中心軸線以15° 65° 左右的角度傾斜，更優(yōu)選以22° 55°左右的角度傾斜。由此，能夠?qū)嵤┡c實(shí)際的狹窄部位的形狀更加適合的訓(xùn)練。接下來，對(duì)使用訓(xùn)練用活體模型1(立體模型)進(jìn)行了 PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的、該訓(xùn)練用活體模型1的狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)說明。在使用訓(xùn)練用活體模型1進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)，在圖27的(c)所示的上述工序 (3)中，利用膨脹了的球囊64向外側(cè)推壓疑似病變部221。由此，疑似病變部221擴(kuò)張而變形，當(dāng)該疑似病變部221實(shí)際上消失。然后，在圖27的(d)所示的上述工序中，在自疑似病變部221拆下球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62和球囊導(dǎo)管63后，疑似病變部221如上所述那樣塑性變形，因此不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀，維持上述擴(kuò)張變形了的狀態(tài)、即維持由球囊64張開的形狀。在對(duì)實(shí)際產(chǎn)生于人類的右冠狀動(dòng)脈中的狹窄部實(shí)施PTCA術(shù)的情況下，這是與使狹窄部形成為擴(kuò)張了的狀態(tài)的現(xiàn)象基本相同的現(xiàn)象。這樣，通過使用訓(xùn)練用活體模型1，在進(jìn)行以提高手術(shù)操作者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練時(shí)，由于訓(xùn)練用活體模型1近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)，因此能夠可靠地進(jìn)行依據(jù)實(shí)地的手法的訓(xùn)練。另外，能夠一邊利用目測、X線造影圖像來觀察上述工序(3)中的球囊64的擴(kuò)張和由此引發(fā)的疑似病變部221的擴(kuò)張的程度，一邊實(shí)施訓(xùn)練，因此從該觀點(diǎn)出發(fā)也能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。另外，對(duì)于利用上述工序⑷使血流恢復(fù)后的疑似病變構(gòu)件221、即實(shí)施了 PTCA術(shù)后的疑似病變構(gòu)件221，如圖四所示那樣留置支架81，從而能夠防止疑似病變構(gòu)件221重新變得狹窄。在該種留置支架81的治療的訓(xùn)練中也能采用訓(xùn)練用活體模型1，當(dāng)在該訓(xùn)練中使用訓(xùn)練用活體模型1時(shí)，能夠更加可靠地實(shí)施是否較佳地防止重新狹窄的評(píng)價(jià)。例如如下所述通過在右冠狀動(dòng)脈4的kgment2處形成疑似病變部221，能夠制造上述那樣的結(jié)構(gòu)的訓(xùn)練用活體模型1。這里，對(duì)制造訓(xùn)練用活體模型1的方法進(jìn)行說明。第1制造方法首先，如圖30的(a)所示，準(zhǔn)備將要形成為右冠狀動(dòng)脈4的作為母材的管狀體40。 該管狀體40如上所述由聚乙烯構(gòu)成，具有熱收縮性。然后，如圖的30(b)所示，例如使用吹風(fēng)機(jī)等那樣的熱風(fēng)器(heat gun) 100對(duì)管狀體40(右冠狀動(dòng)脈4)的病變部形成區(qū)域20吹例如80度 120度的熱風(fēng)，加熱該病變部形成區(qū)域20。然后，病變部形成區(qū)域20縮徑，在其大小成為期望的大小時(shí)，停止加熱。由此， 獲得形成有疑似病變部221的右冠狀動(dòng)脈4。另外，可以根據(jù)加熱的時(shí)間、溫度而適當(dāng)?shù)馗淖円伤撇∽儾?21的狹窄的程度。第2制造方法首先，如圖31的(a)所示，準(zhǔn)備管狀體40。然后，如圖31的(b)所示，使用例如用于錫焊的烙鐵200，將例如設(shè)定為80度 120度的烙鐵頂端201觸碰管狀體40的病變部形成區(qū)域20，加熱該病變部形成區(qū)域20。然后，病變部形成區(qū)域20縮徑，在其大小成為期望的大小時(shí)，使烙鐵頂端201自病變部形成區(qū)域20離開。由此，獲得形成有疑似病變部221的右冠狀動(dòng)脈4。第3制造方法如圖32的(a)所示，準(zhǔn)備管狀體40。另外，準(zhǔn)備被插入到管狀體40中來使用的一對(duì)限制構(gòu)件300。各限制構(gòu)件300分別限制病變部形成區(qū)域20 (疑似病變部221)的縮徑的程度。一對(duì)限制構(gòu)件300的結(jié)構(gòu)相同，因此代表性地說明其中一個(gè)限制構(gòu)件300。限制構(gòu)件300為棒狀，其外徑包括變化了的3 個(gè)部分、即小徑部301、大徑部302和位于小徑部301與大徑部302之間的外徑漸減部303。 小徑部301和大徑部302形成在限制構(gòu)件300的兩端部。外徑漸減部303是外徑從大徑部302向小徑部301逐漸減小的部分。小徑部301擔(dān)當(dāng)用于形成疑似病變部221的內(nèi)徑為 Φ 3的部分的作用，外徑漸減部303擔(dān)當(dāng)用于形成疑似病變部221的傾斜面22的部分的作用。另外，大徑部302擔(dān)當(dāng)用于形成右冠狀動(dòng)脈4的疑似病變部221以外的部分的作用。如圖32的(b)所示，將各限制構(gòu)件300分別從小徑部301側(cè)插入到管狀體40中， 形成為端面彼此抵接的狀態(tài)。此時(shí)，使各小徑部301位于管狀體40的病變部形成區(qū)域20。然后，如圖32的(c)所示，使用熱風(fēng)器100對(duì)管狀體40的整體吹例如80度 120 度的熱風(fēng)，加熱當(dāng)該管狀體40。并且，如圖32的(d)所示，在管狀體40的整體縮徑而使內(nèi)周面與各限制構(gòu)件300 的外周面抵接時(shí)，停止加熱。然后，如圖32的(e)所示，分別拔掉各限制構(gòu)件300。由此，獲得形成有疑似病變部221的右冠狀動(dòng)脈4。另外，由于使用限制構(gòu)件300，因此疑似病變部221的縮徑的程度是恒定的，能夠大量生產(chǎn)一樣形狀的右冠狀動(dòng)脈4。第4制造方法如圖33的(a)所示，準(zhǔn)備管狀體40。另外，準(zhǔn)備能夠插入到管狀體40中來使用的限制構(gòu)件500。限制構(gòu)件500限制病變部形成區(qū)域20 (疑似病變部221)的縮徑的程度。該限制構(gòu)件500在使用CT掃描儀和 MRI掃描儀那樣的圖像診斷裝置獲得了實(shí)際的人類的右冠狀動(dòng)脈的狹窄部附近的斷層圖像數(shù)據(jù)后，根據(jù)該斷層圖像數(shù)據(jù)，利用三維打印機(jī)進(jìn)行造形。因而，在限制構(gòu)件500上形成有多個(gè)外徑變化了的外徑變化部501。并且，各外徑變化部501能夠分別擔(dān)當(dāng)用于形成作為疑似病變部221的部分的作用。另外，限制構(gòu)件500由光固化性樹脂、石膏、硅橡膠等構(gòu)成。如圖33的(b)所示，將限制構(gòu)件500插入到管狀體40中。此時(shí)，使各外徑變化部 501位于管狀體40的病變部形成區(qū)域20。并且，在該狀態(tài)下使用熱風(fēng)器100對(duì)管狀體40 的整體吹例如80度 120度的熱風(fēng)，加熱該管狀體40。然后，如圖33的(c)所示，在管狀體40整體縮徑而使內(nèi)周面與各限制構(gòu)件500的外周面抵接時(shí)，停止加熱。然后，如圖33的(d)所示，將限制構(gòu)件500粉碎、溶解、延伸而去除。由此，獲得具有內(nèi)徑變化了的疑似病變部221的右冠狀動(dòng)脈4。另外，由于使用限制構(gòu)件500，能夠大量生產(chǎn)一樣形狀的右冠狀動(dòng)脈4。第5制造方法首先，如圖34的(a)所示，準(zhǔn)備管狀體40。該管狀體40如上所述那樣由聚乙烯構(gòu)成，能夠沿長度方向延伸。然后，如圖34的(b)所示，在管狀體40 (右冠狀動(dòng)脈4)的病變部形成區(qū)域20的兩端部分別安裝鉗子400。并且，在該狀態(tài)下分別把持各鉗子400而沿長度方向向彼此相反的方向拉伸管狀體40。然后，如圖34的(c)所示，利用該拉伸操作使病變部形成區(qū)域20伸長且縮徑，在其大小成為期望的大小時(shí)，停止進(jìn)行該拉伸操作。然后，分別拆下各鉗子400。由此，獲得形成有疑似病變部221的右冠狀動(dòng)脈4。另外，可以根據(jù)拉伸操作中的病變部形成區(qū)域20的延伸的程度適當(dāng)?shù)馗淖円伤撇∽儾?21的狹窄的程度。第6制造方法如圖35的(a)所示，準(zhǔn)備管狀體40。另外，準(zhǔn)備能夠插入到管狀體40中來使用的限制構(gòu)件600。限制構(gòu)件600限制病變部形成區(qū)域20 (疑似病變部221)的縮徑的程度。該限制構(gòu)件600形成為外徑沿長度方向恒定的棒狀，能夠擔(dān)當(dāng)用于形成使疑似病變部221的內(nèi)徑為Φ(13的部分的作用。如圖35的(b)所示，將限制構(gòu)件600插入到管狀體40中。然后，如圖35的(c)所示，采用與上述第5制造方法相同的方法將管狀體40的病變部形成區(qū)域20沿長度方向向彼此相反的方向拉伸。然后，病變部形成區(qū)域20伸長且縮徑，在病變部形成區(qū)域20的內(nèi)周面(內(nèi)表面214)與限制構(gòu)件600的外周面抵接時(shí)，停止拉伸操作。然后，如圖35的(d)所示，拔掉限制構(gòu)件600。由此，獲得形成有疑似病變部221的右冠狀動(dòng)脈4。另外，由于使用限制構(gòu)件600，因此疑似病變部221的縮徑的程度是恒定的，能夠大量生產(chǎn)一樣形狀的右冠狀動(dòng)脈4。接下來，對(duì)能用在本實(shí)施方式中的較佳的連接部11的形態(tài)進(jìn)行說明。如圖36的(a)所示，預(yù)先使倒鉤接頭9與kgmentl側(cè)的右冠狀動(dòng)脈4相連接。倒鉤接頭9是使連接部91的外徑階段性地變化的構(gòu)件。在％gment2側(cè)的右冠狀動(dòng)脈4的端部插入倒鉤接頭9的連接部91，在該狀態(tài)下使用熱風(fēng)器100吹例如80度 120度的熱風(fēng)，加熱該端部(參照圖36的(b))。然后，在該端部縮徑而與連接部91緊密接觸時(shí)，停止加熱(參照圖36的(c))。由此，能夠借助倒鉤接頭 9可靠地將kgmentl側(cè)的右冠狀動(dòng)脈4和kgment2側(cè)的右冠狀動(dòng)脈4連接起來。另外，作為連接部11的另一形態(tài)，如圖37所示，成為在kgment2側(cè)的右冠狀動(dòng)脈 4的端部插入倒鉤接頭9的連接部91的狀態(tài)。另外，在右冠狀動(dòng)脈4的端部的外周部卷繞有與電源相連接的電熱絲700(例如鎳鉻電熱絲)。對(duì)該電熱絲700通電，從而使右冠狀動(dòng)脈4的端部縮徑。并且，在該端部與連接部91緊密接觸時(shí)，停止通電。由此，能夠借助倒鉤接頭9可靠地將kgmentl側(cè)的右冠狀動(dòng)脈4和kgment2側(cè)的右冠狀動(dòng)脈4連接起來。第5實(shí)施方式這里，說明第5實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。如圖38的(a)所示，在疑似病變部221的外周部的長度方向的中央部形成多條槽 26。這些槽沈沿疑似病變部221的長度方向形成，沿疑似病變部221的周向間隔等角度地配置。另外，如圖39所示，優(yōu)選各槽沈的深度、分別為疑似病變部221的壁厚t2的1/10 1/2左右，更優(yōu)選為1/5 1/3左右。詳細(xì)而言，可以將深度、形成為20μπι 100 μ m。通過形成上述那樣的槽沈，如圖38的(b)所示在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，各槽沈的各自的寬度擴(kuò)張，結(jié)果能夠使疑似病變部221整體可靠地?cái)U(kuò)張。由此，能夠進(jìn)行近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)的擴(kuò)張訓(xùn)練，因此能夠提高手術(shù)操作者的技術(shù)。另外，作為槽沈的形成方法，沒有特別限定，例如可以采用由刀具(例如切割刀、 刳刨工具)進(jìn)行的方法和由激光器(例如準(zhǔn)分子激光器、二氧化碳激光器)進(jìn)行的方法等。另外，槽沈并不限定于沿疑似病變部221的長度方向形成，例如也可以沿疑似病變部221的周向形成。另外，槽沈也可以延伸至右冠狀動(dòng)脈4的疑似病變部221以外的部分(端部)。第6實(shí)施方式這里，說明第6實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。如圖40所示，多條槽沈偏置于疑似病變部221的周向的一部分(圖中上側(cè)的部分)地形成。同樣在該種疑似病變部221中，在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，各槽沈的各自的寬度擴(kuò)張，結(jié)果能夠使疑似病變部221整體可靠地?cái)U(kuò)張。由此，能夠進(jìn)行近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)的擴(kuò)張訓(xùn)練，因此能夠提高手術(shù)操作者的技術(shù)。第7實(shí)施方式這里，說明第7實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。
如圖41所示，多條槽沈彼此交差且偏置于疑似病變部221的周向的一部分(圖中上側(cè)的部分)地形成。同樣在該種疑似病變部221中，當(dāng)進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，各槽沈的各自的寬度擴(kuò)張，結(jié)果能夠使疑似病變部221整體可靠地?cái)U(kuò)張。由此，能夠進(jìn)行近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)的擴(kuò)張訓(xùn)練，因此能夠提高手術(shù)操作者的技術(shù)。第8實(shí)施方式這里，說明第8實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。如圖42所示，在疑似病變部221上固定設(shè)置有阻止構(gòu)件27，該阻止構(gòu)件27偏置于疑似病變部221的外周部的周向的一部分(圖中上側(cè)的部分)。在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，該阻止構(gòu)件27對(duì)配置有疑似病變部221的阻止構(gòu)件27的部分的擴(kuò)張進(jìn)行阻止(參照圖43)。 該種疑似病變部221模擬在產(chǎn)生于動(dòng)脈的狹窄部的中特別是石灰化了的狹窄部。在對(duì)該疑似病變部221進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，疑似病變部221從圖43的(a)所示的狀態(tài)變成圖43的(b) 所示的狀態(tài)，配置有阻止構(gòu)件27的部分以外的部分?jǐn)U張。由此，能夠?qū)κ一说莫M窄部進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練。作為形成為上述那樣的形狀的各結(jié)構(gòu)的阻止構(gòu)件27的材料，沒有特別限定，具有粘合性且在固化后固化的粘接劑較好，例如可以列舉出環(huán)氧樹脂系粘接劑、橡膠系粘接劑和聚氨酯系粘接劑等，可以組合使用這些材料中的一種或兩種以上。另外，阻止構(gòu)件27的厚度沒有特別限定，例如可以將最大的厚度形成為Imm 5mm
左右ο另外，阻止構(gòu)件27在圖示的結(jié)構(gòu)中配置在疑似病變部221的外周部，但本發(fā)明并不限定于此，也可以配置在疑似病變部221的內(nèi)周部。另外，阻止構(gòu)件27也可以延伸至右冠狀動(dòng)脈4的疑似病變部221以外的部分(端部)。另外，阻止構(gòu)件27除了上述的粘接劑以外，也可以由混合了環(huán)氧樹脂和石灰的環(huán)氧樹脂、石膏、各種金屬材料等構(gòu)成。第9實(shí)施方式這里，說明第9實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。第9實(shí)施方式是將訓(xùn)練用活體模型1應(yīng)用在左冠狀動(dòng)脈3側(cè)的情況。如圖44所示，在本實(shí)施方式中，將疑似病變部221以能配置在分支部34的方式分別設(shè)置在kgment6、Segment7和kgment9的中途。由此，在連接部11中形成為包括分支部34在內(nèi)的kgment6、Segment7和kgment9的一部分能夠相對(duì)于左冠狀動(dòng)脈3裝卸的結(jié)構(gòu)。圖45是依次表示對(duì)本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第10實(shí)施方式)進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的狀態(tài)的縱剖視圖，圖46是用于對(duì)制造圖45所示的訓(xùn)練用活體模型的方法進(jìn)行說明的圖，圖47是依次表示對(duì)本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第11實(shí)施方式)進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的狀態(tài)的縱剖視圖，圖48是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第12實(shí)施方式)的縱剖視圖，圖49是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第13實(shí)施方式)的縱剖視圖，圖50是表示本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型(第14實(shí)施方式)的縱剖視圖。
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下面，參照上述這些

本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法的另一實(shí)施方式，但以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。第10實(shí)施方式圖45所示的本實(shí)施方式的訓(xùn)練用活體模型1包括冠狀動(dòng)脈10的右冠狀動(dòng)脈 4(Segment2)和分別設(shè)置在右冠狀動(dòng)脈4的兩端部的連接部11。在右冠狀動(dòng)脈4中， Segment2的端部借助各連接部11分別與kgmentl和kgment3相連接。在該情況下，優(yōu)選各連接部11分別為能夠相對(duì)于kgmentl和kgment3裝卸自如的結(jié)構(gòu)。如圖45的(a)所示，右冠狀動(dòng)脈4由具有內(nèi)腔部43的管狀體構(gòu)成。在右冠狀動(dòng)脈4的長度方向的中途形成有內(nèi)徑和外徑縮徑而成的縮徑部44。由此，在右冠狀動(dòng)脈4的外周部45形成有凹部451。并且，在凹部451內(nèi)配置(收納)有加強(qiáng)縮徑部44的加強(qiáng)構(gòu)件 307。在訓(xùn)練用活體模型1中，利用右冠狀動(dòng)脈4的縮徑部44和加強(qiáng)構(gòu)件307構(gòu)成疑似病變部321。并且，能夠?qū)σ伤撇∽儾?21進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練(PTCA術(shù)的訓(xùn)練)。另外，在右冠狀動(dòng)脈4中，形成有縮徑部44的部分以外的部分的內(nèi)徑Ctd1和外徑 Φ4分別沿長度方向恒定。優(yōu)選該種右冠狀動(dòng)脈4滿足比Cl2Al1為1. 01 2的關(guān)系，更優(yōu)選滿足比Cl2M1為1. 01 1. 2的關(guān)系。此外，優(yōu)選將右冠狀動(dòng)脈4 6egment2)的內(nèi)徑Φ (I1 設(shè)為0. 5mm IOmm左右，將外徑Φ d2設(shè)為0. 51mm 12. Omm左右?？s徑部44的最小部分的內(nèi)徑Φ(13沒有特別限定，但優(yōu)選以(Ctd1-Ctd3)Z^d1S 50% 100%的方式設(shè)定Φ(13。通過將縮徑部44的內(nèi)徑Φ (13設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的狹窄度適合的訓(xùn)練，能夠確切地提高手術(shù)操作者的技術(shù)。此外，優(yōu)選將內(nèi)徑Φ d3設(shè)為0. Imm 2. Omm左右，更優(yōu)選設(shè)為0. 3mm 1. Omm左右。另外，縮徑部44的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為Imm IOOmm左右，更優(yōu)選為 5mm 50mm左右。通過將縮徑部44的長度設(shè)定在該范圍內(nèi)，能夠?qū)嵤┡c實(shí)際的病變部位 (狹窄部位)的大小更加適合的訓(xùn)練。在縮徑部44的兩端部分別形成有內(nèi)表面傾斜的、即內(nèi)徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的傾斜面(錐形面(錐形部))441。由此，在上述工序(3)中，當(dāng)使球囊64到達(dá)疑似病變部 321時(shí)，能夠使球囊導(dǎo)管63沿縮徑部44 (疑似病變部321)的傾斜面441前進(jìn)，因此能夠容易且可靠地進(jìn)行該操作。另外，傾斜面441沒有特別限定，但優(yōu)選相對(duì)于右冠狀動(dòng)脈4的中心軸線以15° 65°左右的角度傾斜，更優(yōu)選以22° 55°左右的角度傾斜。由此，能夠可靠地實(shí)施與實(shí)際的狹窄部位的形狀更加適合的訓(xùn)練。另外，傾斜面441在圖45所示的結(jié)構(gòu)中形成在縮徑部44的兩端側(cè)，但本發(fā)明并不限定于此，例如可以僅形成在縮徑部44的一端側(cè)。在將傾斜面441只形成在縮徑部44的一端側(cè)的情況下，優(yōu)選該傾斜面441形成在供球囊導(dǎo)管63插入的一側(cè)(圖3和圖4中的上側(cè))。如圖45的(a)所示，在右冠狀動(dòng)脈4的縮徑部44的外周側(cè)配置有加強(qiáng)構(gòu)件307。 加強(qiáng)構(gòu)件307加強(qiáng)縮徑部44，整體對(duì)疑似病變部321發(fā)揮與實(shí)際的病變部近似的特性(硬度(克服球囊導(dǎo)管63的球囊64擴(kuò)張時(shí)的徑向力(radial force)的力))。例如假如在省略設(shè)置加強(qiáng)構(gòu)件307而僅利用縮徑部44構(gòu)成疑似病變部321的情況下，當(dāng)進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，與加強(qiáng)構(gòu)件307的省略相對(duì)應(yīng)地疑似病變部321可能容易過度擴(kuò)張。因此，擴(kuò)張訓(xùn)練不能近似于實(shí)際的擴(kuò)張。但是，在訓(xùn)練用活體模型1中，與加強(qiáng)構(gòu)件307的設(shè)置相對(duì)應(yīng)地能夠加強(qiáng)縮徑部44，因此疑似病變部321具有近似于實(shí)際的病變部的特性，所以擴(kuò)張訓(xùn)練近似于實(shí)際的擴(kuò)張。加強(qiáng)構(gòu)件307的形狀形成為沿縮徑部44的周向去的環(huán)狀。由此，能夠從外側(cè)覆蓋縮徑部44整體，因此對(duì)縮徑部44加強(qiáng)的程度沿周向是一樣的。另外，能夠在球囊擴(kuò)張時(shí)沿周向均勻地?cái)U(kuò)張，此外還能防止加強(qiáng)構(gòu)件307脫落，因此具有能夠?qū)嵤┛煽康財(cái)U(kuò)張訓(xùn)練的優(yōu)點(diǎn)。另外，優(yōu)選加強(qiáng)構(gòu)件307的最大厚度tmax為0. Imm 5mm，更優(yōu)選為0. 25mm 4mm。在該種疑似病變部321中，構(gòu)成該疑似病變部321的縮徑部44和加強(qiáng)構(gòu)件307中的至少一個(gè)由可塑性變形的材料構(gòu)成。即，在疑似病變部321中，能夠獲得縮徑部44和加強(qiáng)構(gòu)件307分別由可塑性變形的材料構(gòu)成的情況(以下將該情況稱作“第1構(gòu)成材料形態(tài)”)、 縮徑部44由可塑性變形的材料構(gòu)成且加強(qiáng)構(gòu)件307由彈性材料構(gòu)成的情況(以下將該情況稱作“第2構(gòu)成材料形態(tài)”)、和加強(qiáng)構(gòu)件307由可塑性變形的材料構(gòu)成且縮徑部44由彈性材料構(gòu)成的情況(以下將該情況稱作“第3構(gòu)成材料形態(tài)”)。并且，在第1 第3構(gòu)成材料形態(tài)的任意的情況下，疑似病變部321都能塑性變形。第1構(gòu)成材料形杰包括縮徑部44在內(nèi)的右冠狀動(dòng)脈4的整體由可塑性變形的材料構(gòu)成，作為其材料，沒有特別限定，可以列舉出聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、尼龍彈性體、軟質(zhì)聚氯乙烯、乙烯-丙烯共聚物那樣的熱塑性樹脂等，可以組合使用上述材料中的一種或兩種以上。另外，在這些熱塑性樹脂中，特別優(yōu)選使用聚乙烯。在該情況下，也可以采用將低密度聚乙烯和高密度聚乙烯那樣密度即結(jié)晶度不同的材料彼此混合而成的樹脂。另外，右冠狀動(dòng)脈4并不限定于整體由可塑性變形的材料構(gòu)成，例如也可以形成為縮徑部44由可塑性變形的材料構(gòu)成、縮徑部44以外的部分由彈性材料構(gòu)成的結(jié)構(gòu)。另外，優(yōu)選由聚乙烯構(gòu)成的右冠狀動(dòng)脈4的硬度為肖氏A(日本JIS K6253規(guī)定) 的20 80，更優(yōu)選為25 35。優(yōu)選斷裂強(qiáng)度為5MPa 30MPa，更優(yōu)選為8MPa 12MPa。 優(yōu)選斷裂伸長率為100% 600%左右，更優(yōu)選為100% 200%左右。通過使用該種聚乙烯，能夠使該右冠狀動(dòng)脈4可靠地塑性變形。由此，在與加強(qiáng)構(gòu)件307共同進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，縮徑部44和加強(qiáng)構(gòu)件307 —并變形，能夠可靠地維持該變形狀態(tài)(擴(kuò)張狀態(tài))(參照圖45的(b))。另外，在制造右冠狀動(dòng)脈4時(shí)，能夠通過對(duì)作為右冠狀動(dòng)脈4的母材的管狀體(tube)40進(jìn)行擠壓成形而進(jìn)行成形。并且，在成形了管狀體后，通過對(duì)該管狀體實(shí)施加工(例如加熱、壓縮等)，能夠制造期望大小的縮徑部44 (參照圖 46)。另外，構(gòu)成右冠狀動(dòng)脈4的可塑性變形的材料、即熱塑性樹脂能夠采用體現(xiàn)出上述那樣的應(yīng)力緩和率、拉伸彈性模量的材料。加強(qiáng)構(gòu)件307由可塑性變形的材料構(gòu)成，作為該材料，優(yōu)選與右冠狀動(dòng)脈4的構(gòu)成材料不同的材料。詳細(xì)而言，可以列舉出上述那樣的硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土等，可以組合使用這下材料中的一種或兩種以上。另外，優(yōu)選加強(qiáng)構(gòu)件307的構(gòu)成材料的壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0. 5MPa左右， 更優(yōu)選為0. OlMPa 0. 3MPa左右。通過將加強(qiáng)構(gòu)件307的物性值設(shè)定在該范圍內(nèi)，疑似病變部321在其物理性質(zhì)與實(shí)際的病變部位更加近似的狀態(tài)下進(jìn)行塑性變形，能夠?qū)嵤└哔|(zhì)量的訓(xùn)練。通過利用該種材料構(gòu)成加強(qiáng)構(gòu)件307，在縮徑部44發(fā)生了變形時(shí)，該加強(qiáng)構(gòu)件307 能夠隨著該變形而變形(參照圖45的(b))。另外，右冠狀動(dòng)脈4和加強(qiáng)構(gòu)件307分別利用擴(kuò)張訓(xùn)練而變形，但在變形后的返回困難度方面，加強(qiáng)構(gòu)件307比右冠狀動(dòng)脈4難以返回。由此，疑似病變部321整體維持其變形后的狀態(tài)。即，在進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，疑似病變部321由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。在對(duì)實(shí)際產(chǎn)生于人類的右冠狀動(dòng)脈的狹窄部實(shí)施PTCA術(shù)的情況下，這是與狹窄物即使在變形后也能維持該變形的狀態(tài)的現(xiàn)象基本相同的現(xiàn)象。因而，訓(xùn)練者能夠進(jìn)行與實(shí)際的手法接近的訓(xùn)練。例如能夠如下所述那樣制造上述那樣的結(jié)構(gòu)的訓(xùn)練用活體模型1。這里，對(duì)制造訓(xùn)練用活體模型1的方法的一例進(jìn)行說明。首先，如圖46的(a)所示，準(zhǔn)備形成為右冠狀動(dòng)脈4的作為母材的管狀體40。該管狀體40由聚乙烯構(gòu)成，具有熱收縮性。然后，如圖46的(b)所示，使用例如吹風(fēng)機(jī)等那樣的熱風(fēng)器100對(duì)管狀體40(右冠狀動(dòng)脈4)的病變部形成區(qū)域20吹例如80度 120度的熱風(fēng)，加熱該病變部形成區(qū)域20。 然后，病變部形成區(qū)域20縮徑，在其大小成為了期望的大小時(shí)，停止加熱。由此，獲得形成有疑似病變部321的右冠狀動(dòng)脈4。另外，可以根據(jù)加熱的時(shí)間、溫度適當(dāng)?shù)馗淖円伤撇∽儾?21的狹窄的程度。然后，如圖46的(c)所示，準(zhǔn)備由粘土構(gòu)成的加強(qiáng)構(gòu)件307。加強(qiáng)構(gòu)件307預(yù)先將橫截面的形狀形成為“C”字形。將右冠狀動(dòng)脈4的縮徑部44經(jīng)由該加強(qiáng)構(gòu)件307的缺損部371插入到加強(qiáng)構(gòu)件307中。然后，使加強(qiáng)構(gòu)件307沿凹部451變形，定位于凹部451。另外，通過使加強(qiáng)構(gòu)件 307變形，填埋缺損部371(使缺損部371消失)。由此，獲得圖46的(d)所示的狀態(tài)的訓(xùn)練用活體模型1。另外，在形成縮徑部44時(shí)，可以代替熱風(fēng)器100而使用烙鐵。另外，在形成縮徑部44時(shí)，可以代替對(duì)管狀體40加熱的方法地，采用沿管狀體40 的長度方向拉伸管狀體40的方法。另外，在形成縮徑部44時(shí)，也可以使用對(duì)縮徑部44的縮徑程度進(jìn)行限制的限制構(gòu)件。作為該限制構(gòu)件，例如可以形成為棒狀而插入到管狀體40中來使用。第2構(gòu)成材料形態(tài)在第2構(gòu)成材料形態(tài)中，右冠狀動(dòng)脈4 (縮徑部44)由上述那樣的可塑性變形的材料(熱塑性樹脂)構(gòu)成。另一方面，加強(qiáng)構(gòu)件307由彈性材料構(gòu)成。作為構(gòu)成增強(qiáng)部件307的彈性材料，沒有特別限制，可列舉出例如含有由共聚物的混合物形成的聚合物和使前述聚合物軟化的軟化劑的物質(zhì)，其中，該聚合物選自聚苯乙烯-聚(乙烯/丙烯)嵌段的共聚物、聚苯乙烯-聚(乙烯/丙烯)嵌段-聚苯乙烯的共聚物、聚苯乙烯-聚(乙烯/ 丁烯)嵌段-聚苯乙烯的共聚物、聚苯乙烯-聚(乙烯-乙烯 /丙烯)嵌段-聚苯乙烯的共聚物所組成的組中的一種或2種以上。此外，作為前述共聚物的具體例子，可列舉出例如SEPTON系列(KURARAY PLASTICS CO.，Ltd.制造、熱塑性彈性體)Jspolex SB系列(住友化學(xué)社制)等。
作為軟化劑，特別適合使用操作油，作為操作油，沒有特別限定，可使用石蠟系、環(huán)烷系和芳香族系中的任一種，可組合使用這些材料中的一種或2種以上。此外，作為操作油的具體例子，可列舉出例如Diana Process Oil系列(出光興產(chǎn)社制造)、JOMO Process P(Japan Energy Corporation ffjlJ^ )等。優(yōu)選上述共聚物和軟化劑的重量比為1 3 1 10左右，更優(yōu)選為1 5 1 7左右。此外，在進(jìn)行彈性變形的加強(qiáng)構(gòu)件307中，除了上述構(gòu)成材料以外，也可以依據(jù)需要添加其他的添加劑，作為該添加劑，例如可以添加用于防止疑似病變部321老化的防老化劑(防氧化劑)等。作為防老劑，沒有特別限定，可列舉例如胺系或苯酚系的物質(zhì)，作為胺系的防老劑，可列舉出N-異丙基-N’ -苯基-對(duì)苯二胺、N-(1，3-二甲基丁基)-N’ -苯基-對(duì)苯二胺、6-乙氧基-2，2，4-三甲基-1，2- 二羥基喹啉這樣的胺衍生物，作為苯酚系的防老劑，可列舉2，6- 二-叔丁基-對(duì)甲酚、2，5- 二-叔戊基對(duì)苯二酚、2，5- 二-叔丁基-對(duì)苯二酚、 4，4’ -亞丁基-雙(3-甲基-6-叔丁基苯酚)、2，2’ -亞甲基-雙甲基-6-叔丁基苯酚)等。由上述那樣的構(gòu)成材料構(gòu)成的疑似病變部321與上述第1構(gòu)成材料形態(tài)的情況相同，基本能夠維持變形后的狀態(tài)，但其維持的程度比上述第1構(gòu)成材料形態(tài)低，即，稍微容易返回到擴(kuò)張前的形狀。在疑似病變部321中，通過適當(dāng)?shù)剡x擇構(gòu)成材料，能夠改變疑似病變部321的硬度。由此，獲得與硬度不同的各種狹窄物近似的疑似病變部321，能夠可靠地進(jìn)行與該疑似病變部321相對(duì)應(yīng)的、即從擴(kuò)張力比較小的情況到擴(kuò)張力比較大的情況的擴(kuò)張訓(xùn)練。第3構(gòu)成材料形杰在第3構(gòu)成材料形態(tài)中，加強(qiáng)構(gòu)件307由上述那樣的可塑性變形的材料(粘土) 構(gòu)成。另一方面，右冠狀動(dòng)脈4 (縮徑部44)由彈性材料構(gòu)成。作為構(gòu)成右冠狀動(dòng)脈4的彈性材料，沒有特別限制，可列舉出例如天然橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、丁苯橡膠、腈橡膠、氯丁橡膠、丁基橡膠、丙烯酸類橡膠、乙烯-丙烯橡膠、茚烷醇(hydrin)橡膠、尿烷橡膠、硅酮橡膠、氟橡膠這樣的各種橡膠材料(特別是經(jīng)硫化處理的橡膠)、苯乙烯系、聚烯烴系、聚氯乙烯系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚異戊二烯系、氟橡膠系、氯化聚乙烯系等各種熱塑性彈性體，可將這些材料中的一種或2種以上混合使用。由上述那樣的構(gòu)成材料構(gòu)成的疑似病變部321與上述第1構(gòu)成材料形態(tài)的情況相同，基本能夠維持變形后的狀態(tài)，但其維持的程度比上述第1構(gòu)成材料形態(tài)低。同樣在第3構(gòu)成材料形態(tài)中，通過適當(dāng)?shù)剡x擇疑似病變部321的構(gòu)成材料，能夠改變疑似病變部321的硬度。由此，獲得與硬度不同的各種狹窄物近似的疑似病變部321。接下來，詳細(xì)說明在使用訓(xùn)練用活體模型1(立體模型)進(jìn)行了 PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)的、該訓(xùn)練用活體模型1的狀態(tài)。在使用訓(xùn)練用活體模型1進(jìn)行PTCA術(shù)的訓(xùn)練時(shí)，在圖4的(c)所示的上述工序 (3)中，利用膨脹了的球囊64向外側(cè)推壓縮徑部44。另外，加強(qiáng)構(gòu)件307也借助縮徑部44 被推壓向外側(cè)。由此，縮徑部44和加強(qiáng)構(gòu)件307 —并擴(kuò)張而變形。
然后，在圖4的(d)所示的上述工序(4)中，在自疑似病變部321拆下球囊導(dǎo)管用引導(dǎo)線62和球囊導(dǎo)管63后，疑似病變部321由于如上所述那樣塑性變形，因此不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀，維持上述擴(kuò)張變形了的狀態(tài)、即維持由球囊64張開的形狀。在對(duì)實(shí)際產(chǎn)生于人類的右冠狀動(dòng)脈的狹窄部實(shí)施了 PTCA術(shù)的情況下，這是與右冠狀動(dòng)脈和狹窄部擴(kuò)張了狀態(tài)基本相同的現(xiàn)象。這樣，通過使用訓(xùn)練用活體模型1，在進(jìn)行以提高手術(shù)操作者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練時(shí)，由于訓(xùn)練用活體模型1近似于實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)，因此能夠可靠地進(jìn)行依據(jù)實(shí)地的手法的訓(xùn)練。另外，能夠一邊利用目測、X線造影圖像來觀察上述工序(3)中的球囊64的擴(kuò)張一邊實(shí)施訓(xùn)練，能夠確認(rèn)到疑似病變構(gòu)件321的擴(kuò)張的程度，因此從該觀點(diǎn)出發(fā)也能實(shí)施
更高質(zhì)量的訓(xùn)練。另外，對(duì)于利用上述工序(4)使血流恢復(fù)后的疑似病變構(gòu)件321、即實(shí)施了 PTCA術(shù)后的疑似病變構(gòu)件321，如圖45的(c)所示那樣留置支架81，從而能夠更加可靠地抑制疑似病變構(gòu)件321重新變得狹窄。在該種留置支架81的治療的訓(xùn)練中也能采用訓(xùn)練用活體模型1，當(dāng)在該訓(xùn)練中使用訓(xùn)練用活體模型1時(shí)，能夠更加可靠地實(shí)施是否較佳地抑制重新狹窄的評(píng)價(jià)。第11實(shí)施方式這里，說明第11實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。圖47的(a)所示的訓(xùn)練用活體模型1在加強(qiáng)構(gòu)件307的外周側(cè)還設(shè)有限制構(gòu)件 309。限制構(gòu)件309是在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練而使加強(qiáng)構(gòu)件307變形時(shí)、限制(抑制)該加強(qiáng)構(gòu)件307的變形的構(gòu)件。另外，限制構(gòu)件309由帶體構(gòu)成，是將該帶體沿加強(qiáng)構(gòu)件307的外周呈環(huán)狀地卷繞而成的。優(yōu)選限制構(gòu)件309并未將內(nèi)周部391固定在右冠狀動(dòng)脈4的外周部 45。在設(shè)置有該種限制構(gòu)件309的訓(xùn)練用活體模型1中，在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，想要借助縮徑部44向外側(cè)推壓加強(qiáng)構(gòu)件307而使加強(qiáng)構(gòu)件307變形，但利用限制構(gòu)件309限制該加強(qiáng)構(gòu)件307的向外側(cè)的變形(參照圖47的(b))。結(jié)果，對(duì)縮徑部44加強(qiáng)的程度增大， 因此獲得疑似病變部321比上述第1實(shí)施方式的疑似病變部321硬的疑似病變部321。另外，該疑似病變部321也能維持變形后的形狀，因此能夠可靠地進(jìn)行依據(jù)實(shí)地的手法的、由球囊導(dǎo)管63實(shí)施的擴(kuò)張訓(xùn)練。另外，也能進(jìn)行圖47的(c)所示那樣的支架81的留置訓(xùn)練。另外，限制構(gòu)件309與加強(qiáng)構(gòu)件307相同，也借助加強(qiáng)構(gòu)件307被推壓向外側(cè)，因此沿周向稍稍伸長。由此，在限制構(gòu)件309的內(nèi)周部391與右冠狀動(dòng)脈4的外周部45之間形成有間隙392，能夠使加強(qiáng)構(gòu)件307的一部分進(jìn)入到該間隙392中(參照圖47的(b))。另外，優(yōu)選限制構(gòu)件309由可塑性變形的材料或彈性材料構(gòu)成。作為可塑性變形的材料，沒有特別限定，例如可以使用在上述第1構(gòu)成材料形態(tài)中作為右冠狀動(dòng)脈4的構(gòu)成材料列舉的那樣的材料。作為彈性材料，沒有特別限定，例如能夠使用在上述第2構(gòu)成材料形態(tài)中作為加強(qiáng)構(gòu)件307的構(gòu)成材料列舉的那樣的材料、在上述第3構(gòu)成材料形態(tài)中作為右冠狀動(dòng)脈4的構(gòu)成材料列舉的那樣的材料。通過采用該種材料，能夠可靠地限制加強(qiáng)構(gòu)件307的變形。
39
第12實(shí)施方式這里，說明第12實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。在圖48所示的訓(xùn)練用活體模型1中，加強(qiáng)構(gòu)件307B由多根(在圖示的結(jié)果中為 7根)環(huán)狀橡膠(橡皮圈)372構(gòu)成。各環(huán)狀橡膠372在未施加有外力的自然狀態(tài)下，內(nèi)徑與縮徑部44的外徑幾乎相同或稍小于縮徑部44的外徑。該種結(jié)構(gòu)的的加強(qiáng)構(gòu)件307B能夠依據(jù)環(huán)狀橡膠372的設(shè)置數(shù)量調(diào)整對(duì)縮徑部44加強(qiáng)的程度。第13實(shí)施方式這里，說明第13實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。在圖49所示的訓(xùn)練用活體模型1中，加強(qiáng)構(gòu)件307C由發(fā)泡彈性體(海綿)構(gòu)成。 該加強(qiáng)構(gòu)件307C形成為圓筒狀，且在自然狀態(tài)下的內(nèi)徑與縮徑部44的外徑幾乎相同或稍小于縮徑部44的外徑。在該種結(jié)構(gòu)的加強(qiáng)構(gòu)件307C中，該加強(qiáng)構(gòu)件307C是比較柔軟的， 因此能夠抑制對(duì)縮徑部44加強(qiáng)的程度。第14實(shí)施方式這里，說明第14實(shí)施方式，以與上述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對(duì)于相同的結(jié)構(gòu)部分，省略說明。第14實(shí)施方式是將訓(xùn)練用活體模型1應(yīng)用在左冠狀動(dòng)脈3側(cè)的情況。如圖50所示，在本實(shí)施方式中，將疑似病變部321和加強(qiáng)構(gòu)件307分別設(shè)置在 Segment6, Segment7及kgment9的中途，以能夠?qū)⒁伤撇∽儾?21和加強(qiáng)構(gòu)件307配置在分支部；34。由此，在連接部11中形成為包括分支部34在內(nèi)的kgment6、kgment7及 SegmentQ的一部分能夠相對(duì)于左冠狀動(dòng)脈3裝卸的結(jié)構(gòu)。以上，根據(jù)圖示的實(shí)施方式說明了本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法，但本發(fā)明并不限定于此，構(gòu)成訓(xùn)練用活體模型的各部分可以調(diào)換成能發(fā)揮同樣功能的任意結(jié)構(gòu)的構(gòu)件。另外，也可以附加設(shè)置任意的結(jié)構(gòu)物。另外，本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型也可以組合上述各實(shí)施方式中的任意兩個(gè)以上的結(jié)構(gòu)(特征)。另外，在第1實(shí)施方式和第2實(shí)施方式中，說明了在將血管(冠狀動(dòng)脈)再現(xiàn)而人工制成的管中配置本發(fā)明的疑似病變構(gòu)件來實(shí)施訓(xùn)練的情況，但本發(fā)明并不限定于該情況，也可以在除人類以外的動(dòng)物的活體所具有的管、人類的尸體所具有的管、即除了人類的活體所具有的管以外的管中配置疑似病變構(gòu)件來實(shí)施訓(xùn)練。另外，關(guān)于疑似管狀組織，對(duì)代表性地模擬了冠狀動(dòng)脈(血管)的組織進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限定于此，例如也可以是模擬了食道、大腸、小腸、胰管、膽管、輸尿管、輸卵管、氣管和支氣管等的組織。另外，疑似管狀組織并不限定于單層，也可以是層疊有多層的組織(層疊體)。另外，疑似管狀組織的形狀可以形成為直線狀，也可以是一部分或整體彎曲的形狀。另外，在第4實(shí)施方式 第9實(shí)施方式中，在形成有其疑似病變部的部分和除了該部分以外的部分，疑似管狀組織在上述實(shí)施方式中這兩個(gè)部分的壁厚是彼此相同的，但本發(fā)明并不限定于此，例如壁厚也可以彼此不同。另外，在第4實(shí)施方式 第9實(shí)施方式中，作為疑似病變部的形成方法，在上述實(shí)施方式中是實(shí)施加熱、拉伸的方法，但除此之外，也可以根據(jù)疑似病變部(疑似管狀組織) 的構(gòu)成材料的不同，采用照射光(紫外線和紅外線)的方法、高頻的照射、微波的照射和超聲波照射等。另外，在第10實(shí)施方式 第14實(shí)施方式中，在形成有其縮徑部的部分和除了該部分以外的部分，疑似管狀組織在上述實(shí)施方式中這兩個(gè)部分的壁厚是彼此相同的，但本發(fā)明并不限定于此，例如壁厚也可以彼此不同。產(chǎn)業(yè)上的可利用件本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型具有疑似病變構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件在具有內(nèi)腔部的管狀體的中途形成為使該管狀體狹窄或封閉該管狀體的形狀，模擬了產(chǎn)生于管狀組織的病變部，上述疑似病變構(gòu)件的至少一部分由可塑性變形的材料構(gòu)成，用于進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。因此，在使用訓(xùn)練用活體模型來進(jìn)行以提高手術(shù)操作者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練時(shí)，能夠與實(shí)際的病變部的物理性質(zhì)近似地在訓(xùn)練用活體模型上進(jìn)行訓(xùn)練。因而，本發(fā)明的訓(xùn)練用活體模型具有產(chǎn)業(yè)上的可利用性。
權(quán)利要求
1.一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型具有疑似病變構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件在具有內(nèi)腔部的管狀體的中途形成為使該管狀體狹窄或封閉該管狀體的形狀，該疑似病變構(gòu)件模仿產(chǎn)生于管狀組織的病變部；上述疑似病變構(gòu)件的至少一部分由可塑性變形的材料構(gòu)成，該疑似病變構(gòu)件用在進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。
2.一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型具有疑似病變構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件配置在具有內(nèi)腔部的管的上述內(nèi)腔部中，該疑似病變構(gòu)件形成為當(dāng)配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)使上述內(nèi)腔部變得狹窄或封閉該內(nèi)腔部的形狀；上述疑似病變構(gòu)件由可塑性變形的材料構(gòu)成；在將上述疑似病變構(gòu)件配置在上述內(nèi)腔部中而進(jìn)行為確保流路而擴(kuò)張的訓(xùn)練時(shí)，上述疑似病變構(gòu)件由于上述擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，該訓(xùn)練用活體模型的彈性模量比上述管的彈性模量小。
4.根據(jù)權(quán)利要2或3所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0. 5MPa。
5.根據(jù)權(quán)利要求2 4中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述可塑性變形的材料主要由硅粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種粘土構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求2 5中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，該訓(xùn)練用活體模型具有沿軸向貫穿的通孔，在將該訓(xùn)練用活體模型配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)，利用上述通孔的外周部使上述內(nèi)腔部變得狹窄。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在上述通孔的一端部或兩端部具有上述通孔的孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。
8.根據(jù)權(quán)利要求2 7中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，該訓(xùn)練用活體模型具有沿軸向連續(xù)的縫隙或孔，在將該訓(xùn)練用活體模型配置在上述內(nèi)腔部中時(shí)，通過使上述縫隙或上述孔的內(nèi)表面彼此緊密接觸，封閉上述內(nèi)腔部。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在上述縫隙或孔的一端或兩端具有自上述縫隙或孔連續(xù)的通孔，該通孔具有孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。
10.根據(jù)權(quán)利要求2 9中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，該訓(xùn)練用活體模型以被壓縮的狀態(tài)插入到該內(nèi)腔部中。
11.根據(jù)權(quán)利要求2 10中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在插入有線和推壓件的外筒中填充可塑性變形的材料來成形出該訓(xùn)練用活體模型。
12.根據(jù)權(quán)利要求2 11中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，將訓(xùn)練用活體模型用在如下訓(xùn)練中在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述管內(nèi)而到達(dá)上述訓(xùn)練用活體模型后，使上述訓(xùn)練用活體模型擴(kuò)張。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。
14.一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于， 該訓(xùn)練用活體模型包括疑似管狀組織，其由具有內(nèi)腔部的管狀體構(gòu)成，該疑似管狀組織模仿管狀組織； 疑似病變構(gòu)件，其配置在上述疑似管狀組織的上述內(nèi)腔部中，形成為使該內(nèi)腔部變得狹窄或封閉該內(nèi)腔部的形狀，該疑似病變構(gòu)件模仿產(chǎn)生于管狀組織的病變部，上述疑似管狀組織和上述疑似病變構(gòu)件分別由可塑性變形的材料構(gòu)成，當(dāng)為了確保上述疑似管狀組織中的流路而對(duì)上述疑似病變構(gòu)件進(jìn)行擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，上述疑似病變構(gòu)件由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似病變構(gòu)件比上述疑似管狀組織容易變形。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，與上述疑似管狀組織相比，上述疑似病變構(gòu)件的擴(kuò)張后的形狀難以返回到擴(kuò)張前的形狀。
17.根據(jù)權(quán)利要求14 16中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織由熱塑性樹脂構(gòu)成。
18.根據(jù)權(quán)利要求14 17中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述疑似管狀組織由如下材料構(gòu)成，即，對(duì)于將作為該疑似管狀組織的上述管狀體形成為長方形后形成的構(gòu)件，當(dāng)將以在常溫下使該構(gòu)件的伸長率在1分鐘達(dá)到100%的方式沿上述管狀體的周向拉伸該構(gòu)件時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為Ttl，將原封不動(dòng)地保持上述100% 的伸長率5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft，將應(yīng)力緩和率設(shè)為(KtTftVftl) XlOO時(shí)，該應(yīng)力緩和率為20% 60%的材料。
19.根據(jù)權(quán)利要求14 18中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述疑似管狀組織的拉伸彈性模量與上述疑似病變構(gòu)件的壓縮彈性模量相同或大于上述疑似病變構(gòu)件的壓縮彈性模量。
20.根據(jù)權(quán)利要求14 19中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織的拉伸彈性模量為0. 5MPa 50Mpa。
21.根據(jù)權(quán)利要求14 20中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述疑似管狀組織滿足如下關(guān)系，即，在將該疑似管狀組織的內(nèi)徑設(shè)為ΦΑ，將外徑設(shè)為Φ(12時(shí)，Cl2Al1的值為1.01 2。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述內(nèi)徑Φ Cl1為0. 5mm 10mm。
23.根據(jù)權(quán)利要求14 22中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織具有在該疑似管狀組織的中途分支而成的分支部。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 在上述分支部配置有上述疑似病變構(gòu)件。
25.根據(jù)權(quán)利要求14 M中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似病變構(gòu)件具有沿上述疑似管狀組織的長度方向貫穿的通孔； 上述通孔的內(nèi)表面彼此接觸或分開。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在上述通孔的一端部或兩端部形成有上述通孔的孔徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。
27.根據(jù)權(quán)利要求14 沈中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似病變構(gòu)件以被壓縮的狀態(tài)插入到上述內(nèi)腔部中。
28.根據(jù)權(quán)利要求14 27中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述疑似病變構(gòu)件由含有硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種粘土的材料構(gòu)成。
29.根據(jù)權(quán)利要求14 觀中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似病變構(gòu)件的壓縮彈性模量為0. OOlMPa 0. 5MPa。
30.根據(jù)權(quán)利要求14 四中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，將訓(xùn)練用活體模型用在如下訓(xùn)練中在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述疑似管狀組織內(nèi)而到達(dá)上述疑似病變構(gòu)件后，使該疑似病變構(gòu)件擴(kuò)張。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。
32.—種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于，該訓(xùn)練用活體模型具有疑似管狀組織，該疑似管狀組織由具有內(nèi)腔部的管狀體構(gòu)成， 該疑似管狀組織模擬管狀組織；上述疑似管狀組織由可塑性變形的材料構(gòu)成，通過使該疑似管狀組織的長度方向的中途縮徑而塑性變形，形成縮徑部；該訓(xùn)練用活體模型用在將上述縮徑部當(dāng)作產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部而對(duì)該狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在進(jìn)行上述擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，上述縮徑部由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。
34.根據(jù)權(quán)利要求32或33所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織具有熱收縮性；上述縮徑部是通過加熱上述疑似管狀組織而形成的部分。
35.根據(jù)權(quán)利要求32或33所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織能夠沿其長度方向延伸；上述縮徑部是通過將上述疑似管狀組織沿長度方向向彼此相反的方向拉伸而形成的部分。
36.根據(jù)權(quán)利要求32 35中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織由熱塑性樹脂構(gòu)成。
37.根據(jù)權(quán)利要求32 36中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述疑似管狀組織由如下材料構(gòu)成，即，對(duì)于將作為該疑似管狀組織的上述管狀體形成為長方形后形成的構(gòu)件，當(dāng)將以在常溫下使該構(gòu)件的伸長率在1分鐘達(dá)到100%的方式沿上述管狀體的圓周方向拉伸該構(gòu)件時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為4，將原封不動(dòng)地保持上述 100%的伸長率5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft，將應(yīng)力緩和率設(shè)為(KtTftVftl) XlOO時(shí)，該應(yīng)力緩和率為20% 60%的材料。
38.根據(jù)權(quán)利要求32 37中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織的拉伸彈性模量為0. 5MPa 50MPa。
39.根據(jù)權(quán)利要求32 38中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述縮徑部具有其內(nèi)徑變化而成的部分。
40.根據(jù)權(quán)利要求32 39中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 在上述縮徑部形成有槽。
41.根據(jù)權(quán)利要求32 40中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在上述縮徑部設(shè)置有阻止構(gòu)件，在進(jìn)行上述擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，該阻止構(gòu)件阻止上述縮徑部的一部分?jǐn)U張。
42.根據(jù)權(quán)利要求32 41中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，將訓(xùn)練用活體模型用在如下訓(xùn)練中在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述疑似管狀組織內(nèi)而到達(dá)上述疑似病變構(gòu)件后，使該疑似病變構(gòu)件擴(kuò)張。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述醫(yī)療器具是用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的球囊導(dǎo)管和/或支架。
44.一種訓(xùn)練用活體模型的制造方法，其用于制造權(quán)利要求32 43中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，該訓(xùn)練用活體模型的制造方法的特征在于，上述疑似管狀組織具有熱收縮性；通過加熱上述疑似管狀組織的中途而形成上述縮徑部。
45.一種訓(xùn)練用活體模型的制造方法，其用于制造權(quán)利要求32 43中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，該訓(xùn)練用活體模型的制造方法的特征在于，上述疑似管狀組織能夠沿其長度方向延伸；通過將上述疑似管狀組織沿其長度方向向彼此相反的方向拉伸，形成上述縮徑部。
46.根據(jù)權(quán)利要求44或45所述的訓(xùn)練用活體模型的制造方法，其中， 在形成上述縮徑部時(shí)，使用對(duì)該縮徑部的縮徑的程度進(jìn)行限制的限制構(gòu)件。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的訓(xùn)練用活體模型的制造方法，其中， 上述限制構(gòu)件是模擬實(shí)際的管狀組織的狹窄形狀而制成的。
48.一種訓(xùn)練用活體模型，其特征在于， 該訓(xùn)練用活體模型包括疑似管狀組織，其由管狀體構(gòu)成，具有其長度方向的中途縮徑而成的縮徑部，該疑似管狀組織模擬管狀組織；加強(qiáng)構(gòu)件，其設(shè)置在上述縮徑部的外周側(cè)，用于加強(qiáng)該縮徑部， 利用上述縮徑部和上述加強(qiáng)構(gòu)件構(gòu)成對(duì)產(chǎn)生于管狀組織的狹窄部進(jìn)行模擬的疑似狹窄部，將該疑似狹窄部用在對(duì)上述狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在進(jìn)行上述擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)，上述疑似狹窄部由于該擴(kuò)張而塑性變形成不會(huì)返回到擴(kuò)張前的形狀那樣的程度。
50.根據(jù)權(quán)利要求48或49所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述縮徑部和上述加強(qiáng)構(gòu)件中的至少一方由可塑性變形的材料構(gòu)成。
51.根據(jù)權(quán)利要求48 50中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述縮徑部和上述加強(qiáng)構(gòu)件中的一方由可塑性變形的材料構(gòu)成，另一方由彈性材料構(gòu)成。
52.根據(jù)權(quán)利要求48 51中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述疑似管狀組織的至少上述縮徑部由熱塑性樹脂構(gòu)成。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述疑似管狀組織由如下材料構(gòu)成，即，對(duì)于將作為該疑似管狀組織的上述管狀體形成為長方形而成的構(gòu)件，當(dāng)將以在常溫下使該構(gòu)件的伸長率在1分鐘達(dá)到100%的方式沿上述管狀體的周向拉伸該構(gòu)件時(shí)的初始拉伸應(yīng)力設(shè)為fo，將原封不動(dòng)地保持上述100%的伸長率5分鐘后的拉伸應(yīng)力設(shè)為ft，將應(yīng)力緩和率設(shè)為((fQ-ft)/fQ) XlOO時(shí)，該應(yīng)力緩和率為20% 60%的材料。
54.根據(jù)權(quán)利要求48 53中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述加強(qiáng)構(gòu)件由可塑性變形的材料構(gòu)成，該可塑性變形的材料是含有硅粘土、橡膠粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種粘土的材料。
55.根據(jù)權(quán)利要求48 M中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在上述縮徑部的一端部或兩端部形成有上述縮徑部的內(nèi)徑從內(nèi)部側(cè)向端部側(cè)遞增的錐形部。
56.根據(jù)權(quán)利要求48 55中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中， 上述加強(qiáng)構(gòu)件的形狀形成為沿上述縮徑部的周向的環(huán)狀。
57.根據(jù)權(quán)利要求48 56中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，該訓(xùn)練用活體模型還具有限制構(gòu)件，該限制構(gòu)件設(shè)置在上述加強(qiáng)構(gòu)件的外周側(cè)，該限制構(gòu)件用于在該加強(qiáng)構(gòu)件發(fā)生變形時(shí)限制該加強(qiáng)構(gòu)件的變形。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，上述限制構(gòu)件是由可塑性變形的材料或彈性材料構(gòu)成的形成為環(huán)狀的帶體。
59.根據(jù)權(quán)利要求48 58中任意一項(xiàng)所述的訓(xùn)練用活體模型，其中，在將一種或兩種以上的醫(yī)療器具插入到上述疑似管狀組織內(nèi)而到達(dá)上述疑似狹窄部后，進(jìn)行上述擴(kuò)張訓(xùn)練。
全文摘要
本發(fā)明提供一種訓(xùn)練用活體模型和訓(xùn)練用活體模型的制造方法。訓(xùn)練用活體模型具有疑似病變構(gòu)件，該疑似病變構(gòu)件在具有內(nèi)腔部的管狀體的中途形成為使該管狀體狹窄或封閉該管狀體的形狀，用于模擬產(chǎn)生于管狀組織的病變部。在該訓(xùn)練用活體模型中，疑似病變構(gòu)件的至少一部分由可塑性變形的材料構(gòu)成，該疑似病變構(gòu)件用在進(jìn)行擴(kuò)張的擴(kuò)張訓(xùn)練中。特別是，作為可塑性變形的材料，可以使用主要由硅粘土、樹脂粘土和油粘土中的至少一種粘土構(gòu)成的材料。該種材料在進(jìn)行了擴(kuò)張訓(xùn)練時(shí)能夠可靠地維持該擴(kuò)張狀態(tài)，因此優(yōu)選采用該種材料。
文檔編號(hào)G09B23/28GK102317992SQ201080008048
公開日2012年1月11日 申請日期2010年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月17日
發(fā)明者三澤裕, 久地浦隆 申請人:泰爾茂株式會(huì)社