專利名稱：鼻部組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)或無創(chuàng)正壓通氣(NPPV) 治療，例如睡眠呼吸障礙(SDB)的鼻部組件。
背景技術(shù)：
—些用于治療睡眠呼吸障礙的鼻部組件設(shè)計成插入患者的鼻孔。 送風(fēng)機提供的空氣或其它適宜于吸入的氣體通過柔軟的管道進入鼻部組件。鼻部組件通常包括相對硬的殼體，例如支架，以及一對管口 (其 可以為鼻墊、鼻叉、套管或鼻噴的形式)，所述管口設(shè)置在硬殼體上并制成插 入患者的鼻通道內(nèi)的結(jié)構(gòu)。管口通常使用帽盔組件使其保持原位，相對堅硬 的殼體和帽盔組件使用某一形式的連接器連接在一起。 —種已知形式的鼻部組件在美國專利號為4,782,832的文獻 (Trimble等人)中描述。Trimble公開了一種鼻噴組件20，其包括適于靠近 病人的鼻子佩戴的鼻噴22，以及適于戴在病人頭部上方的頭綁帶組件24。該 頭綁帶組件24設(shè)計成可操作地支撐靠近且部分地位于患者的鼻通道內(nèi)的鼻 噴22。鼻噴22為通常Y型的剛性空心充氣室28和一對側(cè)部相互分開的 鼻孔元件30的形式。通過可轉(zhuǎn)動地將元件30安裝于充氣室28且將該元件 30安裝在可對該元件30相互進行選擇側(cè)面定位的槽中調(diào)整鼻孔元件30。而 且，使用時可調(diào)整頭綁帶組件24以調(diào)節(jié)該鼻孔元件30的配合和密封。也就是，保持充分密封所需的力直接與保持所需的配合的力有關(guān)。因而，鼻部組 件的配合或穩(wěn)定性的調(diào)節(jié)直接影響該密封，其可不利地影響患者的舒適感。其它的安裝在硬殼體上的鼻墊或套管的例子在美國專利號為 5,724,965和6,431,172的文獻中公開。由Viasys制造的鼻面罩組件，即Spiritus，包括具有一對靠近的或 側(cè)部分開的鼻孔元件的充氣室。使用時頭綁帶組件與該充氣室結(jié)合以調(diào)整該 鼻孔元件的配合和密封。與Trimble類似，鼻部組件的配合或穩(wěn)定性的調(diào)節(jié) 直接影響密封，其可不利地影響病人的舒適感。由InnoMed制造的鼻面罩組件，即Nasal Aire,包括具有一對靠近 或側(cè)部分開的鼻孔元件的充氣室。該鼻孔元件構(gòu)造成與病人鼻腔的粘膜表面 或內(nèi)通道結(jié)合以保持鼻面罩組件在病人面部上并提供密封。見，如美國專利 號5,533,506。由Stevenson Industries制造的鼻面罩組件(見美國專利6，012，455)， 即CPAP-Pro，包括牙齒固定器、平臺以及具有鼻襯墊的供氣管，其中該平臺 支撐供氣管。牙齒固定器是一定尺寸的以嚙合在病人口中的牙齒之間，以保 持該組件在適當(dāng)?shù)奈恢?。公開號為WOOO/13751的PCT申請公開了一種裝置，其包括通過 裝配于病人牙齒的口承定位到與病人鼻子接合的氣體輸送部件。例如上述討論地現(xiàn)有的鼻部組件的普遍問題是患者舒適感。例如， 由于朝向病人的鼻子拉動剛性的殼體和叉形物的帽盔組件施加的張力，叉形 物會刺激患者的鼻子。另一問題是實現(xiàn)與患者鼻通道密封配合，而不損失患者的舒適感。另一問題是通過與叉形物，例如其邊緣接觸導(dǎo)致刺激患者鼻孔內(nèi)部。另一問題是通過從叉形物噴射的空氣(空氣流動刺激)導(dǎo)致刺激 患者鼻孔內(nèi)部。另一問題是相對于患者的鼻子和/或頭部調(diào)整鼻部組件，從而適應(yīng) 患者鼻子的各種形狀和角度。另一問題是密封和可以影響患者舒適感的穩(wěn)定力之間的直接聯(lián)系。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面是提供一種為患者提供更多舒適的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種有效密封患者的鼻通道的鼻部組
件。優(yōu)選地，鼻部組件為一種包括管口的管口組件，其舒適地與鼻孔的外邊
緣接觸并避開鼻通道敏感的內(nèi)部通道(例如，黏膜表面或內(nèi)部通道)。本發(fā)明的另一方面是提供一種鼻部組件，其不依賴于帽盔組件的
張力而在管口和患者的鼻通道之間提供有效的密封。本發(fā)明的另一方面是提供一種不突出的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種易于使用的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種保持帽盔調(diào)整設(shè)置的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供具有構(gòu)造的以提供性能增強的剖面的通氣口。本發(fā)明的另一方面是提供一種有助于消除密封和穩(wěn)定力之間相互 影響的鼻部組件。特別的是，本發(fā)明的一個方面是提供一種鼻部組件，所述 鼻部組件這樣構(gòu)造，以致于發(fā)揮作用以使鼻部組件保持在患者面部上的穩(wěn)定 力與密封力分開或至少更好的區(qū)別開，所述密封力發(fā)揮作用以保持鼻部組件 和患者面部之間的密封。本發(fā)明的另一方面是提供一種鼻部組件，其為鼻部組件的管口提 供更大范圍的運動。本發(fā)明的另一方面是提供一種向患者輸送可吸入的氣體的鼻部組 件。所述鼻部組件包括具有主體的支架和設(shè)置在主體的每個側(cè)面上的側(cè)支架 元件，每個側(cè)支架元件包括整體成形的第一連接器部分。管口組件包括撐板 或底部以及一對管口。管口組件與支架的主體連接，所述支架具有制成與使 用中的患者鼻子的鼻通道密封結(jié)合的結(jié)構(gòu)的一對管口 。 一對入口管道制成將 可吸入氣體輸送到支架和管口組件以用于患者呼吸的結(jié)構(gòu)。 一對第二連接器 部分可移動地并可旋轉(zhuǎn)地連接到支架的各自的第一連接器部分。第二連接器 部分通過角連接器與入口管道連通。帽盔組件可移動地連接到第二連接器部 分和角連接器中的至少一個上，以致使支架和管口組件保持在患者面部期望 的調(diào)整位置上。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件包 括具有主體的支架和設(shè)置在主體每個側(cè)面上的側(cè)支架元件；設(shè)置于支架的主
7體上的患者接口；構(gòu)造的將可吸入氣體輸送到支架和患者接口用于患者呼吸 的彎管，彎管構(gòu)造成可移動地與支架的每個側(cè)面連接；塞子構(gòu)造成可移動地 與支架的每個側(cè)面連接。塞子和彎管的位置可選擇性地互換。另一方面是提供一種包括設(shè)置在支架上的擋板的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種包括設(shè)置在支架上、允許排出呼出 的氣體的通氣口的鼻部組件。通過下面結(jié)合作為說明書一部分并通過實施例闡明本發(fā)明的原理 的附圖進行詳細描述，本發(fā)明的其它方面、特征和優(yōu)勢將變得顯而易見。


附圖使得理解本發(fā)明的各種實施方案變得容易。在所述附圖中圖1是鼻部組件另一實施方案的透視圖；圖2是闡明圖1所示鼻部組件的一部分的軸側(cè)圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的鼻部組件的一部分的橫截面視圖；圖4和5是根據(jù)本發(fā)明的通氣孔的橫截面視圖；圖6是圖3左手側(cè)的局部放大橫截面視圖；圖7是圖3右手側(cè)的局部放大橫截面視圖；圖8是顯示根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的密封環(huán)和彎管旋轉(zhuǎn)之間的 接口的分解透視圖；圖9是圖1所示的面罩組件的一部分的部分橫截面視圖；圖10闡明本發(fā)明的有整體的塞子和密封組件的另一種實施方案；圖11和12闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的管定位器；圖13闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的另一種管定位器；圖14-18闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的另一種管定位器；圖19-31闡明本發(fā)明另一種實施方案；圖32-35闡明本發(fā)明另一種實施方案；圖36-41闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的塞子；圖42闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的通氣口；圖43-45A和45C-45H闡明根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的通氣口 ；圖45B闡明現(xiàn)有技術(shù)的通氣口；圖46-48闡明根據(jù)本發(fā)明實施方案的擋板；
圖49-51闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的另一種旋轉(zhuǎn)彎管；
圖52-54闡明根據(jù)本發(fā)明一種實施方案的支架；以及
圖55-58闡明本發(fā)明另一可選擇的實施方案。
具體實施例方式下面包括本發(fā)明幾個舉例的實施方案的描述。每個舉例的實施方 案包括可以以其它實施方案的方式使用和/或用于其它實施方案的特征，或以 美國非臨時申請10/781,929中描述的實施方案和/或部件的方式使用的特征， 這對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是顯而易見的。圖1-13闡明了本發(fā)明的另一種優(yōu)選的實施方案。如圖1所示，面 罩組件600包括帽盔602和襯墊組件604。帽盔602設(shè)計成抓住患者頭的頂 部。通過在相反的方向拉動在頭頂上的松散的突出物603可以調(diào)整綁帶的張 力。拉動的方向不和管口組件施加于患者的力成一直線。因此，患者更加與 綁帶的調(diào)整力隔離。軛狀物608對側(cè)面提供穩(wěn)定性。軛狀物608保持至少一 部分帽盔的基本形狀，幫助戴上帽盔。由于所有帽盔的調(diào)節(jié)裝置可能會在頭 的后部或頂部受影響，因此帽盔不需要包括朝臉前部的調(diào)節(jié)性。在圖1的實施方案中，襯墊組件604的一端設(shè)置有塞子622，另一 端設(shè)置有旋轉(zhuǎn)彎管612。根據(jù)優(yōu)選，例如患者典型的睡眠位置，旋轉(zhuǎn)彎管612 和塞子622的位置可以互換?？諝廨斔凸?06連接到旋轉(zhuǎn)彎管612上。空氣 輸送管606可以包括旋轉(zhuǎn)連接器607，并且包括也可以設(shè)置旋轉(zhuǎn)連接器的末 端609。末端609提供加壓氣體源。如圖1所示，彎管612從襯墊組件604轉(zhuǎn)動大約120°。這有助于 保持所述管離開視線、使壓力下降減少到最低限度并且保持管的彎曲部分盡 可能靠近臉部。然而，如例如圖2和3所示，彎管具有典型地9(T的彎曲。圖2是圖1所示面罩組件600的示意透視圖，但是只顯示了帽盔 602的軛狀物608，沒有顯示綁帶，例如904等。軛狀物608可包括軛環(huán)610。 如圖2所示，襯墊組件可關(guān)于帽盔調(diào)整旋轉(zhuǎn)至最適合患者的位置。在圖2中， 帽盔的軛狀物608的環(huán)610包括對準(zhǔn)標(biāo)記61 la，襯墊包括多個對準(zhǔn)標(biāo)記61 lb， 所述對準(zhǔn)標(biāo)記611b可選擇地與標(biāo)記611a對準(zhǔn)。圖3是部分襯墊組件604的橫截面視圖。特別是，襯墊組件604 包括支撐襯墊617的支架616。支架616包括設(shè)置在支架616和/或襯墊617各端上的第一連接器部分618。每個第一連接器部分618提供或提供到密封 環(huán)614。密封環(huán)和塞子為第二連接部分的實例，其連接或設(shè)置到第一連接器 部分618上。如圖3所示，面罩組件的左手側(cè)包括塞子622，而面罩組件的 右手側(cè)包括旋轉(zhuǎn)彎管612，即圖1和2所示的相對設(shè)置圖。圖3顯示襯墊617包括多個通氣孔619，每一個被設(shè)計成減少噪音。 圖4和5顯示兩個可能的孔剖面的橫截面視圖。在圖5中，末端617a使產(chǎn)生 閃點的任何潛在的噪音(即，模制接縫)通過通氣孔離開主空氣通道。另一 種說法，模制接縫從其可能潛在產(chǎn)生噪音的位置移動到較少可能產(chǎn)生噪音的 位置。圖6是顯示密封環(huán)614、第一連接器部分618和塞子622之間的相 互作用的部分橫截面視圖。特別的，密封環(huán)614可以分別設(shè)置第一和第二突 起624,626。第一突起624可以與設(shè)置在第一連接器618內(nèi)的凹槽618a相互 作用，用于密封和/或鎖定的目的。第二突起626可以與設(shè)置在塞子622內(nèi)的 凹槽628相互作用，用于密封和/或鎖定的目的。如圖6所示，每個密封環(huán) 614包括凹槽630以容納軛狀物608的各個環(huán)610。在圖6中沒有顯示軛狀物 608。圖7是圖3右手側(cè)的面罩組件600的部分放大橫截面視圖。旋轉(zhuǎn) 彎管612的第一端612a插入并容納在第一連接器部分618內(nèi)。第一端612a 可以包括放大的頭部，所述放大的頭部防止彎管612無意移動離開組件。前 端612a可以包括至少一個狹縫613，以允許插入時增大的頭部通過彈性彎曲 減少其直徑。優(yōu)選地，有多個這種狹縫，例如四個狹縫。如上所述，密封環(huán) 614可以包括第一和第二突起624,626。在這種情況下，第二突起626可以通 過摩擦與旋轉(zhuǎn)彎管612的外周相互作用，并提供密封。此外，旋轉(zhuǎn)彎管612 可以設(shè)置凹槽或其它結(jié)構(gòu)以容納第二突起626。圖7還示意性地顯示旋轉(zhuǎn)彎管612和密封環(huán)614可包括旋轉(zhuǎn)止擋 631。例如，旋轉(zhuǎn)止擋631可以成為軛狀物608的一部分。作為選擇的或另外，如圖8所示，旋轉(zhuǎn)彎管612可以設(shè)置包括突 起634的環(huán)633。密封環(huán)614可以改成包括旋轉(zhuǎn)止擋632。因此，突起634 可以和旋轉(zhuǎn)彎管612—起旋轉(zhuǎn)，直到突起634緊靠旋轉(zhuǎn)止擋632為止。因此 空氣輸送管606的運動可以被限制在預(yù)定的運動范圍內(nèi)，例如，大約220°-300°，優(yōu)選250°-270°，從而最小化或避免空氣輸送管和患者之間不希望的接觸。圖9是支架組件、第一連接器部分618、軛狀物608、密封環(huán)614和塞子622的部分橫截面視圖。圖9顯示插入到如圖1所示的襯墊組件604的右手側(cè)的塞子622，。圖IO顯示本發(fā)明的一種可選擇的實施方案，其中塞子和密封環(huán)形成為一個單獨的整體件。如圖IO所示，密封環(huán)636包括通常沿著軛狀物608的輪廓的凸緣部分638。這在圖3的橫截面視圖中顯示得最清楚，在圖3中密封環(huán)614和軛狀物608彼此緊密靠近。這些和其它描述的實施方案可以提供改進的空氣輸送管606和/或旋轉(zhuǎn)彎管612從襯墊組件604分離。此外，這些和其它的實施方案提供一種管線路徑的選擇，其可以位于襯墊組件604的上面或下面或左或右手側(cè)。同樣的，這些實施方案可以被理解為更不突出且明顯輕便，包括相對少的部件，容易制造、裝配和清潔。旋轉(zhuǎn)彎管612可以提供快速釋放裝置(未顯示)。如圖7所示，旋轉(zhuǎn)彎管612能夠配合并搭扣插入面罩支架616。所述結(jié)構(gòu)允許在限定的角度范圍之間在支架616內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，從而確保管相對于頭和枕頭不會進入不舒服的位置。密封環(huán)614這樣構(gòu)造以致于其與旋轉(zhuǎn)彎管612的幾何形狀配合。另外，密封環(huán)614可以連接到軛狀物608的環(huán)610上。密封環(huán)614可以例如通過共同模制永久連接到環(huán)610上。例如，圖7中的旋轉(zhuǎn)止擋631可以成為環(huán)610的一部分。支架616的每一側(cè)上的第一連接器部分618可以相對于密封環(huán)614旋轉(zhuǎn)，從而相應(yīng)地定位襯墊組件604。密封環(huán)614密封旋轉(zhuǎn)彎管612，優(yōu)選具有最低限度的摩擦。每個密封環(huán)614都可以容納塞子622或旋轉(zhuǎn)彎管612。密封環(huán)614對于患者，特別是手靈活性降低的患者來說大到足以能夠操縱。塞子622可以壓配合進入密封環(huán)614。塞子622也可以被設(shè)計成壓配合進入支架。塞子622可以由堅硬的聚合物，例如聚丙烯制成。可以設(shè)置凹槽(沒有顯示)以移動塞子622。塞子的作用是密封支架和在空氣輸送管相對側(cè)面上的襯墊組件。塞子622對于患者，甚至是手靈活性降低的患者來說大到足以能夠操縱。
ii
管606可以永久連接到旋轉(zhuǎn)彎管612的末端。然而，推動摩擦連接也可能是適宜的。管的長度可在200mm至400mm之間，優(yōu)選地在250至350mm之間，例如，或者其它任何不會妨礙患者面部的長度。如圖7和8所示，軛狀物608和密封環(huán)614可以分別提供結(jié)構(gòu)以限制旋轉(zhuǎn)彎管612相對于第一連接器部分618的角度或旋轉(zhuǎn)運動。此外，帽盔和/或軛狀物可以設(shè)置有管保持部件以控制管的位置。例如，沿著帽盔的某部分可以設(shè)置簡單的VELCRO⑧綁帶，以限制空氣輸送管的運動。在圖11和12所示的實施例中，管定位器900包括連接或附著在帽盔的一條綁帶上的第一部分902。例如，第一部分902可以是環(huán)的形式，所述環(huán)附著在圖1所示的帽盔綁帶的一部分904上。在帽盔綁帶904穿過帽盔扣906之前，通過使帽盔綁帶904穿過第一部分902可以完成附著。定位器900包括設(shè)置或連接到第一部分902上的第二部分908。第二部分908可以由保持圖11所示形狀的彈性塑料制成，所述彈性塑料在第二部分908的兩個末端912之間限定一空隙910?？障?10的尺寸被設(shè)計成小于空氣輸送管606的直徑，從而可靠地支持管606?？蛇x擇的，第二部分908可以是VELCRO⑧環(huán)，所述環(huán)具有包括配合的鉤和環(huán)的末端912。如圖11和12所示，第二部分可以包括一個或多個狹縫914以容納空氣輸送管606的肋狀物916(圖l)，從而防止管606軸向滑動。依靠這種設(shè)置，管606可以可靠地保持在患者頭部上方的位置。圖13顯示管定位器的平面圖，其中相同的附圖標(biāo)記涉及相同的部件。在圖13中，顯示管定位器的示例性尺寸。請注意的是這些尺寸只是實施例，所述尺寸可被改變達到圖示值的大約±20%。在圖11-13的實施例中，第一部分902是任選的，因為第二部分908可以單獨將管固定到帽盔上。圖14-18顯示根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的定位器10。如圖14所示，定位器10包括主體12和突出片14。如圖15所示，突出片14包括表面16上的鉤形緊固件，主體包括表面18上的環(huán)形緊固件。圖16-18顯示定位在樣品患者的頭部上的定位器10。如圖16-18所示，設(shè)置定位器10引導(dǎo)空氣輸送管606圍繞患者的頭部。定位器10與一部分頭部綁帶904接合，然后用接合在表面16和18上的鉤和環(huán)緊固件纏繞空氣輸送管606。
定位器12的主體12可以由任何適宜的材料構(gòu)成，例如Breath-0-preneTM。如果想要增加舒適感，Breath-O-prene 下面可以設(shè)置織物層。構(gòu)造定位器IO使用的所有材料可以得自AccumedTechnologies, Inc。上文和下文描述的鼻部組件具有若干優(yōu)點。例如，由于總尺寸和重量小，鼻部組件不突出。由于最小的力施加到患者鼻子上，所述鼻部組件提供高水平的舒適-并消除與鼻梁的接觸。該鼻部組件易于使用，并包括最低限度的部件和調(diào)節(jié)，例如，可以容易地調(diào)節(jié)入口管道從而向上延伸到患者頭部上方或向下延伸到患者下巴下面。加壓源可以容易地連接到連接器并與連接器分開，而不用改變帽盔位置。同樣，鼻部組件允許更大的管口運動范圍以適應(yīng)更大范圍的患者。就是說，通過使支架相對于帽盔組件旋轉(zhuǎn)，管口可以相對于患者的面部旋轉(zhuǎn)。此外，由于跟面部接觸的面積變小，綁帶的張力不需要同樣大。帽盔提供穩(wěn)定性，例如軛狀物有助于保持面罩組件在面部上的位置。設(shè)計帽盔的調(diào)節(jié)，使得拉緊綁帶所需的力不施加到患者的面部，例如可以在頭部上方相對的方向拉動綁帶從而彼此抵消。在性能和舒適之間找到平衡是相對容易的。此外，減少了重量、噪音水平和/或面罩組件的部件的數(shù)量。包括附圖和對本發(fā)明優(yōu)選實施方案的不同方面的描述的附件包括在2003年12月16日提交的美國臨時申請60/529,696中，將其全部內(nèi)容并入到這里作為引用。在標(biāo)號圖中的任意一幅圖或者包括尺寸的附件方面來說，這些尺寸只是示例性的，并可以進行改變而不會偏離公開的范圍。圖19顯示了本發(fā)明另一實施方案的部分分解圖。軛狀物608包括意欲與鄰近或形成為凹槽630的一部分的相應(yīng)的加寬部分630a連接的加寬部分608a。此外，軛狀物608包括意欲容納密封環(huán)614的耳部638的凹口 608b。在另一實施方案中，軛狀物608和密封環(huán)614可以成為一個部件。同樣，軛狀物和帽盔可以成為一個部件，代替使用縫合或其它緊固件。如在圖20可以看到，軛狀物608和密封環(huán)614可相對彼此搭扣配合，例如可通過肩部621搭扣配合。通過這種結(jié)構(gòu)，防止軛狀物和環(huán)彼此相對旋轉(zhuǎn)。圖20也顯示軛狀物彎曲點P的通常位置，其允許與患者很好的配合。圖21至31顯示的是圖19和20顯示的實施方案的另外的圖。這種設(shè)置的另一方面是軛狀物608的環(huán)610相對于軛狀物608的主體609角度偏移。比較圖21和圖3，例如，圖21的主體609彎曲。例如，圖21的前側(cè)609a相對于圖21中的后側(cè)609b側(cè)向向外。這種結(jié)構(gòu)有助于使軛狀物608的底部朝患者的面部傾斜，使得軛狀物更緊密地貼合患者面部的輪廓。圖32-35顯示本發(fā)明另一實施方案。該實施方案與圖19-31顯示并描述的實施方案類似。但是，有兩個主要的不同。首先，彎管612在密封環(huán)614內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)36(T。如圖33的部分分解圖所示，與圖19所示的相比，密封環(huán)614不包括止擋632，彎管612不包括突起634。其次，如圖34所示，密封環(huán)614包括選擇性地可移動的并可插入的蓋614A。換句話說，圖9中的塞子622制成兩部分而不是一件。蓋614A也可以包括通氣口或成為通氣口 ，代替或?qū)υO(shè)置在襯墊子上的通氣口進行補充。例如，蓋614A的至少一部分外表面可以被制成允許呼出的C02排出的結(jié)構(gòu)。所述外表面可包括一多孔表面，或者具有多個孔的表面，如美國專利號為6,581,594的文獻所述，將其全部內(nèi)容并入到此處作為引用。外表面也可包括有孔材料從而有助于以相對沒有噪音的方式排出C02。圖35顯示蓋614A的部分分解圖。由于管口組件兩個側(cè)面上的密封環(huán)614是相同的，蓋614A和彎管612可以移動并交換，這取決于患者選擇使彎管612通過左側(cè)或右側(cè)，。當(dāng)面罩組件用于患者時，可以這樣做。同樣，考慮到患者的靈活性，可以除去彎管612。圖36-41顯示根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的塞子20。塞子20意欲與密封，例如圖35所示的密封614相配合。塞子20包括第一端22和第二端24，第一端包括增大的頭部。鄰近第一端22的是增大的圓柱部分26，所述圓柱部分26相對于第一和第二端22和24之間管20的中間部形成肩部28。第二端24包括稍微增大的環(huán)形部分30。塞子20包括一個，優(yōu)選為一對鑰匙形的孔32。塞子20可以由聚丙烯，例如BorealisTM或聚酯制成。當(dāng)塞子20處于原位以及當(dāng)移動塞子時，孔32的形狀允許增強保持力和移動力。參見圖36-40，圖17顯示塞子20處于安裝位置。圖41顯示相對于管口組件604處于適當(dāng)位置的塞子20的部分橫截面視圖。如所示，增大部分30插入第一連接器部分618。在插入過程中，第二端24 (通過孔32)在徑向方向稍微壓縮，直到增大部分30克制第一連接器部分618的內(nèi)邊緣619。當(dāng)?shù)竭_內(nèi)邊緣619時，增大部分30向外彈起從而相對于管口組件604固定塞子。在所述位置，密封環(huán)614的密封部分626對圓柱部分26的外表面形成氣密密封。此外，肩部28緊靠著第一連接器部分618的末端621。同樣的，第一端22的增大頭部延伸距離d，所述距離d 稍微與密封環(huán)614的末端間隔。例如，距離d為大約l-10mm或更大，但優(yōu) 選大約3-5mm。因此，例如根據(jù)臨床醫(yī)生或患者優(yōu)選，在塞子20和旋轉(zhuǎn)彎 管612要交換的情況下，患者或醫(yī)生可以容易地抓住第一端22的增大的頭部， 從而移動塞子20。如圖41所示，增大頭部可以具有凹入的外表面。圖42顯示根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的塞子40。在圖42中，例如， 如關(guān)于圖36-41的實施方案所述，塞子40意欲插入管口組件604的一側(cè)。塞 子40包括第一端42和第二端44。第一端42意欲插入管口組件604內(nèi)。第 二端44意欲設(shè)置通氣口 46，所述通氣口 46允許呼出氣體通過。在該實施方 案中，通氣口46可以由燒結(jié)材料制成。所述燒結(jié)材料優(yōu)選為疏水性的，允許 以相對沒有噪聲的方式排出呼出的氣體。在優(yōu)選的實施方案中，通氣口沒有 過度從遠離通氣組件604延伸，即它具有低的側(cè)面。因此，通氣口46可是一 定大小的，以便將其安裝在密封環(huán)614和/或支架616的第一連接器部分內(nèi)。圖43和44仍顯示根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的襯墊50。襯墊50 包括一個和優(yōu)選多個通氣口 52以允許來自襯墊50形成的充氣室內(nèi)部的呼出 氣體通過。在所述實施例中，襯墊50包括6個通氣口 52。圖44是沿圖43 的截面44-44的橫截面視圖。每個通氣口 52包括朝向外部空氣的第一端56 和朝向充氣室內(nèi)部的第二端58。在第一和第二端56,58之間設(shè)置中間部分60。 在優(yōu)選的形式中，中間部分60包括基本上成圓錐形的截面，然而其它的橫截 面區(qū)域和形狀也是可能的。通氣口 52的長度為大約4-8mm或更長，優(yōu)選大 約6mm。與現(xiàn)有技術(shù)圖45B相比增加的長度產(chǎn)生更大的層流。此外，中間部 分60的圓錐形更容易加工并從裝置移動硅樹脂部件。當(dāng)排出呼出的氣體時， 圓錐形剖面也顯示出產(chǎn)生較小的湍流。第一端56優(yōu)選包括一沉頭孔62。在所述實施例中，沉孔的深度在 0.4至0.6mm或更大的范圍內(nèi)，優(yōu)選大約為0.5mm。直徑在2.5至5mm之間， 優(yōu)選在3至4mm之間。沉孔62的曲率內(nèi)半徑為大約0.1至0.2mm或更大， 優(yōu)選大約為.15mm。同樣，減少或消除空氣通道的閃點是可能的，從而防止 產(chǎn)生明顯的噪音。當(dāng)用硅樹脂模制時，可能在銳邊產(chǎn)生閃點。因此半徑有助 于防止閃點。但是，太大的半徑可能導(dǎo)致不期望的噪音?？梢栽O(shè)置沉孔62 以促進例如在壓縮模制過程中的加工。
15
鄰近沉孔62設(shè)置部分64，部分64優(yōu)選具有圓柱形的橫截面形狀， 即基本上直的剖面，并在圓錐形中間部分60和沉孔62之間形成過渡。形成 的部分64應(yīng)該具有大約0.4至0.8mm或更大的長度，優(yōu)選大約為0.6mm。 同樣，用于流動的孔的直徑尺寸可以容易地控制?？椎淖钚≈睆?，例如可以 為大約l-3mm，但優(yōu)選大約1.65-1.85mm，優(yōu)選大約1.75mm。圓錐形截面的 內(nèi)部直徑可以更大，例如在大約3-4mm或更大的范圍內(nèi)，優(yōu)選大約 3.0-3.6mm，或大約3.3mm。圖45A和45C-45H顯示通氣口 52的尺寸和形狀的另外的示意性 選擇。在這些圖中，幾個圖顯示了部分矩形的實例部分。以從左到右次序， 實例部分的圖包括穿過每個具有示例尺寸的通氣口的橫截面；自外部空氣 側(cè)的視圖；顯示患者接口的主體的相對厚度的側(cè)視圖；自患者接口內(nèi)部的視 圖；沒有尺寸的橫截面視圖。應(yīng)當(dāng)注意這些示例通氣口也可設(shè)置在通氣口插 入物、空氣輸送管、管入口等內(nèi)，例如由更堅硬的材料，例如聚碳酸酯制成 的旋轉(zhuǎn)彎管和/或面罩支架內(nèi)。同樣，這些通氣口剖面不限于使用硅樹脂材料 或用于患者接口本身。此外，孔的數(shù)量和每個剖面的各種特征可以以許多方 式結(jié)合，其中的每一種都在公開的范圍內(nèi)。圖45A和45C-45H顯示的尺寸是示例性的，所述尺寸可以根據(jù)實 際的噪音要求，通氣口的數(shù)量(在該實施例中是6個)，和/或流動要求等進 行改變。例如，最小直徑范圍為從大約1.0mm或更小至3mm或更大，優(yōu)選 的實施例在圖45A和45C-45H中顯示。圖45B顯示現(xiàn)有技術(shù)中使用的通氣 口。圖45G所示的實施例與圖44所示的實施方案類似。圖45G顯示圖44 所示的通氣口 52。圖45E與圖45G類似，但不包括基本上圓柱形的部分， 圖44中所示的相同部分64。從圖45C和45F的比較可以看出，部分64的長 度可以變化。圖46-48顯示根據(jù)本發(fā)明另一實施方案的擋板70。擋板70顯示與 管口組件的支架616 —起被連接。支架616與上述的支架類似。圖46中透視 顯示的擋板70也以正視圖在圖48顯示。所述擋板包括一對臂72，其比圖47 所示的臂74要長。擋板70通過在面罩內(nèi)產(chǎn)生額外的湍流幫助減少循環(huán)噪音， 以及也至少部分使通氣口出口與空氣入口分隔開，這可能對噪音和使C02最 小化都有利。擋板70包括支撐臂72、 74的底板76。底板76連接或設(shè)置在支架616的內(nèi)部。例如，如圖46所示，底板76包括孔78，所述孔78意欲 容納作為支架616的一部分的互補形的突起。圖49-51顯示根據(jù)另一實施方案的彎管612。與圖114所示的彎管 612相比，圖49-51中的彎管612包括一個和優(yōu)選一對鑰匙形的孔613。彎管 可以由聚丙烯，例如"Borealis"或聚酯制成。當(dāng)彎管位于原位和當(dāng)移動彎管時， 孔的形狀允許增強的保持力以及移動力。圖52-54顯示根據(jù)另一實施方案的支架616。支架616基本上與上 述的支架相同。相比之下，支架616包括制成允許呼出的氣體排出的通氣口 625的結(jié)構(gòu)。通氣口 625可以代替或補充襯墊和/或塞子上的通氣口。例如，支架616包括主體627和位于主體627的每個側(cè)面上的側(cè) 支架元件629。每個側(cè)支架元件629包括整體成形的第一連接器部分618。如 所示，主體627包括以一個和優(yōu)選多個通氣孔690形式的通氣口 625，從而 允許呼出的氣體通過。正如在圖54所示，每個通氣孔690可以由延伸穿過主 體627的單獨的管形成。優(yōu)選地，通氣孔690整體形成在主體627內(nèi)的一個 組件，例如形成通孔。但是，通氣孔690可以以任何其它適宜的方式形成于 主體627中。在顯示的實施方案中，支架616包括五個通氣孔690。但是，支架 616可以具有任何適宜數(shù)量的通氣孔690。同樣，通氣孔690可以任何適宜的 方式彼此分隔設(shè)置，例如以相等或者不相等的間隔遠離彼此設(shè)置。圖54顯示通氣孔690的一種可能的剖面。如所示，每個通氣孔690 包括朝向外部空氣的第一端656，以及朝向由襯墊形成的充氣室的內(nèi)部的第 二段658。在第一和第二端656,658之間設(shè)置中間部分660。在所示的實施方 案中，中間部分660包括具有變化直徑的基本上為圓錐形的形狀，所述直徑 朝第二端658變大。當(dāng)排出呼出的氣體時，所述結(jié)構(gòu)有助于產(chǎn)生較少的湍流。 但是，圓錐形可以具有任何適宜的尺寸和變化的直徑。此外，中間部分660 可以具有任何其它適宜的形狀。例如，通氣孔690可以具有如圖45A和
45C-45H公開的那些通氣口那樣的尺寸和形狀。此外，為了提供例如期望的 噪音要求和/或流動要求，通氣孔690的結(jié)構(gòu)、尺寸和數(shù)量可以任何適宜的方 式進行改變。與上述的支架類似，支架616由基本上堅硬的材料制成，例如塑 料或聚碳酸酯。這種堅硬的結(jié)構(gòu)能夠產(chǎn)生具有一致的通氣口形狀和尺寸的支架616 (對通氣孔而言，沒有粗糙的邊緣，閃點，或損壞)，這會提供一種具 有一致的低通氣口噪音和穩(wěn)定流速的支架616。此外，沿著支架616的主體627的全長設(shè)置通氣孔6卯。這種設(shè) 置增加通氣通道的長度，從而減少通氣孔690內(nèi)的湍流并從通氣孔690產(chǎn)生 更大的層流。因而，在通氣孔690產(chǎn)生較少的噪音。然而，支架616的主體627內(nèi)的通氣口 625可以具有任何其它適 宜的結(jié)構(gòu)以允許排出呼出的氣體。例如，主體627可以包括多孔表面，燒結(jié) 材料等。此外，管口組件和/或其相關(guān)的襯墊可以被鼻面罩和/或鼻襯墊502 取代。例如參見圖55,56和57。圖55和56顯示裝置，其中支架516包括相 對的孔或第一連接器部分518 (例如管狀的延伸部分)，所述孔或第一連接器 部分中的每一個都設(shè)置有如上所述的密封環(huán)。密封環(huán)適于包括單獨或整體塞 子500以關(guān)閉一個孔或支架的第一連接器部分，而另一密封環(huán)適于與另外的 支架孔/第一連接部分配合，并容納旋轉(zhuǎn)彎管506。當(dāng)然，彎管506和塞子500 的位置可以互換，這取決于患者的選擇。圖55中，鼻面罩與具有設(shè)置在支架 516的側(cè)面的彎管506的ResMed's VISTA面罩類似。圖55中的支架的進一 步的詳情和實施方案在2003年3月19日提交的美國專利申請?zhí)枮?391,440 的文獻中公開，在此將其全部內(nèi)容并入其作為引用。圖55中的鼻襯墊501 制成在使用時，密封地配合患者的下鼻梁、面頰和唇部的結(jié)構(gòu)。圖56中，鼻 面罩包括具有撐板部分的鼻襯墊501，所述撐板部分制成在使用時密封配合 患者的上鼻梁、面頰和唇部的結(jié)構(gòu)，例如商購自ResMed Ltd.的名稱為Activa 的患者接口。圖56的襯墊的進一步的詳情和實施方案在2003年9月5日提 交的美國專利申請?zhí)枮?0/655,622的文獻中公開，在此將其全部內(nèi)容并入作 為引用。圖57中，和ResMed'sVISTA面罩一樣，彎管506設(shè)置在面罩組件 516的前部，而孔/第一連接器部分兩者都設(shè)置有塞緊的密封環(huán)。圖57中的 彎管的進一步的詳情和實施方案在2003年3月19日提交的美國專利申請?zhí)?為10/390,826的面文獻中公開，在此將其全部內(nèi)容并入作為引用。當(dāng)然，在 每個實施方案中，支架、彎管和/或密封環(huán)可以設(shè)置有適宜的通氣口，以排出 從呼吸腔內(nèi)呼出的氣體。圖58顯示另一種裝置，其中上述管口組件604采用根據(jù)本發(fā)明 另一實施方案的帽盔702。如所示，帽盔702具有眼鏡型結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)提供圍繞患者耳部的側(cè)面部分703，以及靠在患者鼻子上的中間部分705。軛狀 物708從中間部分705延伸，并包括適于與設(shè)置在管口組件604上的各個連 接器部分配合的軛環(huán)710。襯墊組件604的一端設(shè)置有塞子622，并且另一端 設(shè)置有彎管612。旋轉(zhuǎn)彎管612和塞子622的位置可以互換，這取決于患者 的選擇。帽盔702提供輕質(zhì)和低剖面的裝置，所述裝置可以作為一種帽盔602 的選擇以支撐患者頭部上的管口組件604。當(dāng)結(jié)合目前認為是最實用的并優(yōu)選的實施方案描述本發(fā)明時，應(yīng) 當(dāng)理解本發(fā)明不限于公開的實施方案，而且相反，其覆蓋包含在本發(fā)明精神 和范圍內(nèi)的各種改進和等價設(shè)置。此外，本發(fā)明特別適用于患有OSA的患者， 可以理解患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭，糖尿病，病態(tài)肥胖癥，中 風(fēng)，barriatric外科等)的患者可以從上述教導(dǎo)得到益處。此外，上述教導(dǎo)可 用于患者和類似的非患者。
權(quán)利要求
1、一種用于將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件(600)，所述鼻部組件(600)包括具有主體的支架(616)及設(shè)置在主體的各個側(cè)面上的側(cè)支架元件；設(shè)置在支架(616)的主體上的患者接口；構(gòu)造的將可吸入氣體輸送到支架(616)和患者接口用于患者呼吸的彎管(612)，所述彎管(612)制成可移動地與各個所述側(cè)面連接的結(jié)構(gòu)；以及塞子(20，40，622，636)制成可移動地與支架(616)的各個所述側(cè)面連接的結(jié)構(gòu)，其中塞子(20，40，622，636)和彎管(612)的位置被構(gòu)造成可選擇性地互換。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻部組件，進一步包括設(shè)置在一個所述 側(cè)面上的塞子。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻部組件，其中所述塞子具有包括增大 的頭部的第一端，所述增大的頭部制成當(dāng)將塞子裝入支架時，遠離支 架的所述側(cè)面間隔布置。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的鼻部組件，其中所述塞子包括通氣 口部分。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻部組件，其中通氣口包括燒結(jié)、多孔 和/或網(wǎng)狀材料，和/或包括多個直徑為l-2mm的孔。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任何一項所述的鼻部組件，其中患者接口 包括至少一個通氣口 ，所述通氣口具有朝向外部空氣的第一端以及朝 向患者接口內(nèi)部設(shè)置的第二端，其中設(shè)置在第一和第二端之間的中間 部分包括基本上為圓錐形的部分，所述基本上為圓錐形的部分具有朝 向內(nèi)部變大的可變直徑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的鼻部組件，其中在第一端和基本上為圓 錐形的部分之間設(shè)置基本上為圓柱形的部分。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的鼻部組件，其中所述基本上為圓柱形的 部分具有小于基本上為圓錐形的部分的長度的長度。
9、 根據(jù)權(quán)利要求4-8中任意一項所述的鼻部組件，其中通氣口具有4-8mm的長度。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的鼻部組件，其中所述長度為6mm。
11、 根據(jù)權(quán)利要求6-10中任意一項所述的鼻部組件，其中鄰近第一端設(shè)置沉孔。
12、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的鼻部組件，其中沉孔具有0.4-0.6mm的深度，0.1-0.2mm的曲率的內(nèi)部通道邊緣半徑。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的鼻部組件，其中所述深度為0.5mm，曲率半徑為0.15mm。
14、 根據(jù)權(quán)利要求4-13中任意一項所述的鼻部組件，其中通氣口具有l(wèi)-3mm的最小直徑。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的鼻部組件，其中所述最小直徑為1.65-1.85mm。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的鼻部組件，其中所述最小直徑為1.75mm。
17、 根據(jù)權(quán)利要求1-16中任意一項所述的鼻部組件，進一步包括設(shè)置在支架上的擋板。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的鼻部組件，其中擋板包括底部和至少一個從底部伸出的臂。
19、 根據(jù)權(quán)利要求1-18中任意一項所述的鼻部組件，其中支架的主體包括至少一個通氣口。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的鼻部組件，其中所述至少一個通氣口具有朝向外部空氣的第一端和朝向患者接口內(nèi)部的第二端，其中設(shè)置在第一和第二端之間的中間部分為基本上為圓錐形的形狀，所述圓錐形的形狀具有朝向第二端變大的可變直徑。
21、 根據(jù)權(quán)利要求1-20中任意一項所述的鼻部組件，其中患者接口包括至少一個通氣口。
22、 根據(jù)權(quán)利要求1-21中任意一項所述的鼻部組件，進一步包括設(shè)置在一個所述側(cè)面上的塞子，其中所述塞子包括通氣口。
23、 根據(jù)權(quán)利要求1-22中任意一項所述的鼻部組件，其中所述主體包括多個通氣口，所述通氣口彼此非均勻間隔布置。
24、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的鼻部組件，其中，所述至少一個通氣口是沿著所述主體的長度設(shè)置。
25、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的鼻部組件，其中所述至少一個通氣口由延伸穿過主體的管形成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件(600)，所述鼻部組件(600)包括具有主體的支架(616)及設(shè)置在主體的各個側(cè)面上的側(cè)支架元件；設(shè)置在支架(616)的主體上的患者接口；構(gòu)造的將可吸入氣體輸送到支架(616)和患者接口用于患者呼吸的彎管(612)，所述彎管(612)制成可移動地與各個所述側(cè)面連接的結(jié)構(gòu)；以及塞子(20，40，622，636)制成可移動地與支架(616)的各個所述側(cè)面連接的結(jié)構(gòu)，其中塞子(20，40，622，636)和彎管(612)的位置被構(gòu)造成可選擇性地互換。
文檔編號A62B7/00GK101683546SQ200910160820
公開日2010年3月31日 申請日期2005年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月9日
發(fā)明者佩里·戴維·利思戈, 唐納德·達基因, 梅姆杜赫·居內(nèi)伊, 理查德·索科洛夫, 穆迪沙·當(dāng)唐那瑞亞那, 羅賓·加思·希契科克, 蘇珊·R·林奇, 萊·詹姆士·韋利斯, 菲利普·羅德尼·夸克, 邁克爾·K·古納拉特納姆, 雷恰爾·穆爾 申請人:雷斯梅德有限公司