專利名稱：長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織縫合線的制備裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置和方法。
背景技術(shù)：
真絲編織縫合線是現(xiàn)代外科手術(shù)中使用較為廣泛的縫合材料，特別是在血管結(jié)扎、胃腸道手術(shù)、筋膜及皮膚縫合等方面應(yīng)用較多。真絲縫合線不僅能提供人體所需要的氨基酸，對(duì)人體無(wú)害，而且其柔韌性優(yōu)于化纖材料，編織結(jié)構(gòu)真絲縫合線避免了傳統(tǒng)捻合絲線的扭結(jié)現(xiàn)象，在手術(shù)中穿針、打結(jié)方便，持結(jié)性能優(yōu)異。真絲編織縫合線在外科手術(shù)中也存在一定的缺點(diǎn)。絲素是一種蛋白質(zhì)纖維，能夠?yàn)槲⑸锏纳L(zhǎng)和繁殖提供養(yǎng)料，其對(duì)微生物的穩(wěn)定性較差。真絲編織縫合線在使用前雖然經(jīng)過(guò)高溫滅菌處理，但只能消滅縫合線上原有的細(xì)菌，若用于縫合易污染或感染的傷口，容易吸附細(xì)菌，進(jìn)而引起傷口感染。編織型的結(jié)構(gòu)使縫合線表面有縫隙，容易藏匿細(xì)菌，也會(huì)增加術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，開(kāi)發(fā)抗菌真絲編織縫合線對(duì)于減少手術(shù)部位感染(SSI)具有重要意義。目前已有一些研究致力于開(kāi)發(fā)抗菌縫合線并取得了相應(yīng)的成果，例如:(1)強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的薇喬抗菌縫合線，是在PGLA910縫合線上采用涂層的方法賦予抗菌性能，涂層中加入廣譜抗菌劑——IRGACARE MP*(純度最高的三氯生之一，Triclosan)，該縫合線無(wú)毒、無(wú)刺激性，不會(huì)對(duì)傷口愈合過(guò)程產(chǎn)生不利影響，抗菌性能能夠保持8 11天，但是由于價(jià)格相對(duì)較高，因此在我國(guó)縫合線市場(chǎng)廣泛應(yīng)用還是具有一定的難度；(2)含銀離子的抗菌縫合線，如中國(guó)專利(公開(kāi)號(hào)CN1940168A、授權(quán)公告號(hào)CN201091693Y和公開(kāi)號(hào)CN102726448A)，是將縫合線在含銀溶液中浸潰、噴涂、鍍層等方法使縫合線上附著有銀元素而具有抗菌性，但是一方面，其操作較為復(fù)雜，因?yàn)殂y離子抗菌劑在制備過(guò)程中，易發(fā)生氧化反應(yīng)而使抗菌性能下降，另一方面，操作過(guò)程中可能涉及氨水等化學(xué)試劑，引起環(huán)境污染，不利于操作者的健康；(3)中草藥抗菌縫合線，如中國(guó)專利(公開(kāi)號(hào)CN101584878A和公開(kāi)號(hào)CN101584595A)，利用中藥的抗菌性，用中藥浸潰或涂層縫合線而具有抗菌性，但是該工藝的抗菌緩釋效果尚有不足，無(wú)法與傷口愈合周期相匹配。本發(fā)明在考察對(duì)比大量醫(yī)用抗菌劑的基礎(chǔ)上，選擇了喹諾酮類人工合成抗菌藥，左氧氟沙星是其新一代的代表種類，有左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星等產(chǎn)品，作為本發(fā)明的真絲縫合線的代表性抗菌劑。左氧氟沙星主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。左氧氟沙星的最小抑菌濃度(MIC)與最小殺菌濃度(MBC)相當(dāng)，其作用為殺菌性。左氧氟沙星抗菌作用強(qiáng)，抗菌譜廣，對(duì)包括厭氧菌在內(nèi)的革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌均有較強(qiáng)的殺菌作用，對(duì)肺炎支原體、衣原體等非典型病原體也具有較強(qiáng)的抗菌活性。其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，左氧氟沙星具有組織分布廣、生物利用度高、作用持久、毒副作用少等特點(diǎn)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置和方法，以達(dá)到抑制細(xì)菌生長(zhǎng)、防止傷口感染的目的。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種抗菌真絲編織縫合線的制備裝置，其特征在于，包括涂層區(qū)域和干燥區(qū)域，所述的涂層區(qū)域包括第一浸潰輥、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥、第二浸潰輥和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域包括第二導(dǎo)輥、第三導(dǎo)輥和滾筒，所述的第一浸潰輥設(shè)于第一浸潰槽中，第一浸潰槽設(shè)于第一加熱裝置上，第一壓力輥由橡膠輥以及設(shè)于第一橡膠輥下的第一不銹鋼輥組成，第二浸潰輥設(shè)于第二浸潰槽中，第二浸潰槽設(shè)于第二加熱裝置上，第二壓力輥由第二橡膠輥以及設(shè)于第二橡膠輥下的第二不銹鋼輥組成。本發(fā)明還提供了一種抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，具體步驟包括:第一步:將高分子可吸收材料溶于相應(yīng)的溶劑中配成高分子可吸收材料溶液，力口入完全研磨粉碎的喹諾酮類抗菌藥物粉術(shù)得到涂層材料，控制涂層材料中喹諾酮類抗菌藥物的濃度為250 2500i! g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌均勻，待用；第二步:將第一步所得的涂層材料置于上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置的第一浸潰槽和第二浸潰槽中，利用上述抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理至少一次，每次涂層處理的過(guò)程為:將真絲編織縫合線依次經(jīng)過(guò)第一浸潰輥、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥、第二浸潰輥、第二壓力輥、第二導(dǎo)輥和第三導(dǎo)輥，最后卷繞在滾筒上，經(jīng)過(guò)第一浸潰輥時(shí)，真絲編織縫合線浸沒(méi)于第一浸潰槽，經(jīng)過(guò)第二浸潰輥時(shí)，真絲編織縫合線浸沒(méi)于第二浸潰槽，第一加熱裝置和第二加熱裝置維持40 50°C恒溫。優(yōu)選地，所述的第二步中第二導(dǎo)輥和第三導(dǎo)輥的速度皆為每分鐘轉(zhuǎn)動(dòng)30 50圈。優(yōu)選地，所述的第一步中，高分子可吸收材料為聚己內(nèi)酯、殼聚糖或聚乳酸。

優(yōu)選地，所述的第一步中，所述的喹諾酮類抗菌藥物為左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星。更優(yōu)選地，所述的聚己內(nèi)酯的分子量為5 18萬(wàn)，配成的高分子可吸收材料溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5% 10%，第二步中利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理I 3次；所述的殼聚糖的分子量為3 20萬(wàn)，配成的高分子可吸收材料溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2% 5%，第二步中利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理I 3次；所述的聚乳酸的分子量為5 12萬(wàn)，配成的高分子可吸收材料溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2% 7%，第二步中利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理I 3次。優(yōu)選地，所述的真絲編織縫合線由多股真絲紗線編織形成，包括芯紗以及設(shè)于芯紗外的編織層。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:a)該抗菌真絲編織縫合線與未處理的真絲編織縫合線均采用抗菌標(biāo)準(zhǔn)GB/T20944.1-2007瓊脂平皿擴(kuò)散法對(duì)革蘭氏陽(yáng)性金黃色葡萄球菌(S.aureus)和革蘭氏陰性大腸桿菌(E.coli)進(jìn)行抗菌對(duì)比測(cè)試，經(jīng)抗菌處理的真絲編織縫合線具有殺死細(xì)菌的功倉(cāng)泛。b)該抗菌真絲編織縫合線具有抗菌長(zhǎng)效緩釋的效果，根據(jù)不同的涂層配方，抗菌持久性可調(diào)控在3 10天間，適用于不同組織傷口的愈合。當(dāng)抗菌持續(xù)大于6天，就與一般皮膚表面?zhèn)谟系臅r(shí)間相吻合。c)該抗菌真絲編織縫合線采用國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0167-2005非吸收性外科縫線測(cè)試物理機(jī)械性能，處理后表面沒(méi)有毛羽，條干均勻，較為光滑，且結(jié)構(gòu)緊密，縫隙減少，抗張強(qiáng)度符合標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠保持真絲材料柔韌的優(yōu)勢(shì)，不影響手術(shù)使用。


圖1是本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，1 —芯紗,2 —編織層,3 —抗菌涂覆層。圖2是本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，A-涂層區(qū)域，B-干燥區(qū)域，4-第一浸潰槽，5-第一浸潰輥，6_第一加熱裝置，7-第一橡膠輥、8-第一不銹鋼輥，9-第一導(dǎo)輥，10-第二浸潰槽，11-第二浸潰輥，12-第二加熱裝置，13-第二橡I父棍，14-第二不鎊鋼棍，15-第二導(dǎo)棍,16-第二導(dǎo)棍,17-滾筒。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不限于此。本發(fā)明中所述的左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星和乳酸左氧氟沙星為市售產(chǎn)品。實(shí)施例1:
如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為18萬(wàn)的聚己內(nèi)酯溶于冰醋酸中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為7.5 %的聚己內(nèi)酯溶液，磁力攪拌器攪拌8小時(shí)至完全混合均勻,取IOml混合完全的聚己內(nèi)酯溶液,加入0.025g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉術(shù)得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為25001! g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:將涂層材料置于上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置的第一浸潰槽4和第二浸潰槽10中，涂層材料的量要保證淹沒(méi)第一浸潰輥5和第二浸潰輥11，利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理2次，所述的真絲編織縫合線由多股真絲紗線編織形成，包括芯紗I以及設(shè)于芯紗I外的編織層2。每次涂層處理的過(guò)程為:將真絲編織縫合線依次經(jīng)過(guò)第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)棍9、第二浸潰棍11、第二壓力棍、第二導(dǎo)棍15和第三導(dǎo)棍16,最后卷繞在滾筒17上，經(jīng)過(guò)第一浸潰輥5時(shí)，真絲編織縫合線浸沒(méi)于第一浸潰槽4，第一浸沒(méi)槽4下方的第一加熱裝置6維持45°C恒溫，經(jīng)過(guò)第二浸潰輥11時(shí)，真絲編織縫合線浸沒(méi)于第二浸潰槽10，第二浸潰槽10下方的第二加熱裝置12維持45°C恒溫，所述的干燥區(qū)域?yàn)槌馗稍飬^(qū)域，第二導(dǎo)輥15和第三導(dǎo)輥16的速度皆為每分鐘轉(zhuǎn)動(dòng)40圈。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)。抗菌真絲編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(10.01±0.27)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(10.48 ±0.62) mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為9天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為10天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和抗菌持久性。實(shí)施例2:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為5萬(wàn)的聚己內(nèi)酯溶于冰醋酸中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的聚己內(nèi)酯溶液，磁力攪拌器攪拌8小時(shí)至完全混合均勻，取IOml混合完全的聚己內(nèi)酯溶液,加入0.0025g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉術(shù)得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為250 y g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為3次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)。抗菌真絲編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(7.47±0.82)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(7.93±0.41)mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為5天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為5天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和抗菌持久性。實(shí)施例3:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為10萬(wàn)的聚己內(nèi)酯溶于冰醋酸中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的聚己內(nèi)酯溶液，磁力攪拌器攪拌8小時(shí)至完全混合均勻,取IOml混合完全的聚己內(nèi)酯溶液,加入0.015g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉術(shù)得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為15001! g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為I次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)。抗菌真絲編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(10.00±0.39)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(10.60 ±0.47) mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為6天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為7天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和抗菌持久性。實(shí)施例4:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制 備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為12萬(wàn)的殼聚糖溶于2%的冰醋酸溶液中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液，磁力攪拌器攪拌6小時(shí)至完全混合均勻,取IOml混合完全的殼聚糖溶液,加入0.0lg完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉末得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為IOOOil g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為I次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)?？咕娼z編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(7.20±0.42)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(7.57±0.31)mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為3天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為4天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和一定的抗菌持久性。實(shí)施例5:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。 采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為20萬(wàn)的殼聚糖溶于2%的冰醋酸溶液中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的殼聚糖溶液，磁力攪拌器攪拌6小時(shí)至完全混合均勻,取IOml混合完全的殼聚糖溶液,加入
0.025g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉末得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為25001! g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為3次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)。抗菌真絲編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(9.55 ±L39) mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(10.09 ±0.63) mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為6天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為7天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和抗菌持久性。實(shí)施例6:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:
將分子量為3萬(wàn)的殼聚糖溶于2%的冰醋酸溶液中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的殼聚糖溶液，磁力攪拌器攪拌6小時(shí)至完全混合均勻，取IOml混合完全的殼聚糖溶液,加入
0.0025g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉末得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為250 y g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為2次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)。抗菌真絲編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(4.97±0.77)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(5.59±0.46)mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為3天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為3天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和一定的抗菌持久性。實(shí)施例1:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為5萬(wàn)的聚乳酸溶于氯仿中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的聚乳酸溶液，磁力攪拌器攪拌6小時(shí)至完全混合均勻，取IOml混合完全的聚乳酸溶液,加入0.0025g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉末得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為250 y g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為I次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)。抗菌真絲編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(6.37±0.33)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(6.92±0.51)mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為3天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為4天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和一定的抗菌持久性。
實(shí)施例8:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為7萬(wàn)的聚乳酸溶于氯仿中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為7%的聚乳酸溶液，磁力攪拌器攪拌6小時(shí)至完全混合均勻，取IOml混合完全的聚乳酸溶液,加入0.012g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉術(shù)得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為1200 y g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為2次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)?？咕娼z編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(7.87±0.34)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(8.05±0.70)mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為5天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為5天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和抗菌持久性。實(shí)施例9:如圖2所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成。所述的涂層區(qū)域A包括第一浸潰輥5、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、第二浸潰輥11和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B包括第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17，所述的第一浸潰輥5設(shè)于第一浸潰槽4中，第一浸潰槽4設(shè)于第一加熱裝置6上，第一壓力輥由橡膠輥7以及設(shè)于第一橡膠輥7下的第一不銹鋼輥8組成，第二浸潰輥11設(shè)于第二浸潰槽10中，第二浸潰槽10設(shè)于第二加熱裝置12上，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于第二橡膠輥13下的第二不銹鋼輥14組成。干燥區(qū)域B總長(zhǎng)6米。采用上述裝置制備具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的方法為:(I)涂層材料的制備:將分子量為12萬(wàn)的聚乳酸溶于氯仿中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%的聚乳酸溶液，磁力攪拌器攪拌6小時(shí)至完全混合均勻，取IOml混合完全的聚乳酸溶液,加入0.025g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉末得到涂層材料，控制涂層材料中左氧氟沙星藥物的濃度為2500 y g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌3小時(shí)至完全混合均勻，待用；
(2)真絲編織縫合線的涂層:真絲編織縫合線的涂層步驟與實(shí)施例1相似，區(qū)別僅在于:利用上述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理的次數(shù)為3次。如圖1所示，為本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明所制得的抗菌真絲編織縫合線由芯紗1、編織層2和抗菌涂覆層3組成，所述的編織層2設(shè)于芯紗I外側(cè)，抗菌涂覆層3設(shè)于編織層2外側(cè)?？咕娼z編織縫合線對(duì)金黃色葡萄球菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(7.96±0.54)mm，對(duì)大腸桿菌的最大抑菌帶寬度(即抗菌首日的抑菌帶寬度)為(8.75±0.67)mm;對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌持久性為6天，對(duì)大腸桿菌的抗菌持久性為7天。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明該抗菌縫合線具有良好的抗菌性和抗菌持久性。
權(quán)利要求
1.一種具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置，其特征在于，包括涂層區(qū)域(A)和干燥區(qū)域(B)，所述的涂層區(qū)域(A)包括第一浸潰輥(5)、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥(9)、第二浸潰輥(11)和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域(B)包括第二導(dǎo)輥(15)、第三導(dǎo)輥(16)和滾筒(17)，所述的第一浸潰輥(5)設(shè)于第一浸潰槽(4)中，第一浸潰槽(4)設(shè)于第一加熱裝置(6)上，第一壓力輥由橡膠輥(7)以及設(shè)于第一橡膠輥(7)下的第一不銹鋼輥(8)組成，第二浸潰輥(11)設(shè)于第二浸潰槽(10)中，第二浸潰槽(10)設(shè)于第二加熱裝置(12)上，第二壓力輥由第二橡膠輥(13)以及設(shè)于第二橡膠輥(13)下的第二不銹鋼輥(14)組成。
2.一種具有長(zhǎng)效緩釋作用的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，具體步驟包括: 第一步:將高分子可吸收材料溶于相應(yīng)的溶劑中配成高分子可吸收材料溶液，加入完全研磨粉碎的喹諾酮類抗菌藥物粉末得到涂層材料，控制涂層材料中喹諾酮類抗菌藥物的濃度為250 2500 μ g/ml，常溫狀態(tài)下用磁力攪拌器攪拌均勻，待用； 第二步:將第一步所得的涂層材料置于權(quán)利要求1所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置的第一浸潰槽(4)和第二浸潰槽(10)中，利用權(quán)利要求1所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理至少一次，每次涂層處理的過(guò)程為:將真絲編織縫合線依次經(jīng)過(guò)第一浸潰輥(5)、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥(9)、第二浸潰輥(11)、第二壓力輥、第二導(dǎo)輥(15)和第三導(dǎo)輥(16)，最后卷繞在滾筒(17)上，經(jīng)過(guò)第一浸潰輥(5)時(shí)，真絲編織縫合線浸沒(méi)于第一浸潰槽(4)，經(jīng)過(guò)第二浸潰輥(11)時(shí)，真絲編織縫合線浸沒(méi)于第二浸潰槽(10)。
3.如權(quán)利要求2所述 的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，所述的第一步中，所述的喹諾酮類抗菌藥物為左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星。
4.如權(quán)利要求2所述的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，所述的第二步中，第一加熱裝置(6)和第二加熱裝置(12)維持40 50°C恒溫。
5.如權(quán)利要求2所述的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，所述的第二步中第二導(dǎo)輥(15)和第三導(dǎo)輥(16)的速度皆為每分鐘轉(zhuǎn)動(dòng)30 50圈。
6.如權(quán)利要求2所述的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，所述的第一步中，高分子可吸收材料為聚己內(nèi)酯、殼聚糖或聚乳酸。
7.如權(quán)利要求2所述的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，所述的聚己內(nèi)酯的分子量為5 18萬(wàn)，配成的高分子可吸收材料溶液的濃度為5% 10%，第二步中利用權(quán)利要求1所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理I 3次；所述的殼聚糖的分子量為3 20萬(wàn)，配成的高分子可吸收材料溶液的濃度為2% 5%，第二步中利用權(quán)利要求1所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理I 3次；所述的聚乳酸的分子量為5 12萬(wàn)，配成的高分子可吸收材料溶液的濃度為2% 7%，第二步中利用權(quán)利要求1所述的抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理I 3次。
8.如權(quán)利要求2所述的抗菌真絲編織縫合線的制備方法，其特征在于，所述的真絲編織縫合線由多股真絲紗線編織形成，包括芯紗(I)以及設(shè)于芯紗(I)外的編織層(2)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織縫合線的制備裝置和方法。所述的抗菌真絲編織縫合線的制備方法包括將高分子可吸收材料溶于相應(yīng)的溶劑中配成溶液，加入喹諾酮類抗菌藥物粉末得到涂層材料，待用；將涂層材料置于抗菌真絲編織縫合線的制備裝置的第一浸漬槽和第二浸漬槽中，利用抗菌真絲編織縫合線的制備裝置對(duì)真絲編織縫合線進(jìn)行涂層處理至少一次，每次涂層處理的過(guò)程為將真絲編織縫合線依次經(jīng)過(guò)第一浸漬輥、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥、第二浸漬輥、第二壓力輥、第二導(dǎo)輥和第三導(dǎo)輥，最后卷繞在滾筒上。本發(fā)明的抗菌真絲編織縫合線的抗菌藥物均勻分散在高分子可吸收材料中，隨著高分子可吸收材料的降解，抗菌藥物逐步釋放，因此具有長(zhǎng)效緩釋的效果，抗菌持續(xù)時(shí)間與皮膚傷口愈合時(shí)間相吻合。
文檔編號(hào)D06M15/507GK103215779SQ201310119609
公開(kāi)日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月8日
發(fā)明者王璐, 陳曉潔, 吳永高, 王富軍, 王文祖, 呂愛(ài)鳳 申請(qǐng)人:東華大學(xué), 南通華爾康醫(yī)療用品有限公司