長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織型醫(yī)用縫合線的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型公開(kāi)了新型長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織型醫(yī)用縫合線。
【背景技術(shù)】
[0002]真絲編織縫合線價(jià)格低廉，對(duì)人體無(wú)害，且能提供人體所需要的氨基酸，因此是現(xiàn)代外科手術(shù)中使用較為廣泛的縫合材料，特別是在表皮縫合、小血管結(jié)扎、空腔臟器吻合等方面應(yīng)用較多。目前的真絲縫合線采用編織型的結(jié)構(gòu)，即在錠式編織機(jī)上編織制成，通過(guò)錠子帶動(dòng)放置在錠子上的紗管運(yùn)動(dòng)，所有的紗管被分為兩組，兩組紗管運(yùn)動(dòng)方向相反，當(dāng)錠子相遇時(shí)相互交錯(cuò)，相反方向運(yùn)動(dòng)的紗管上的紗也會(huì)相互交錯(cuò)，從而形成交錯(cuò)編織的結(jié)構(gòu)。由于其中股線的捻向是正反雙向，能夠保持平衡，因此受到外力時(shí)，不隨內(nèi)應(yīng)力變化而變化，因此編織型結(jié)構(gòu)中紗線相互抱合更加緊密，條干更均勻，不會(huì)產(chǎn)生扭結(jié)現(xiàn)象，手感柔軟，彎曲剛度低，打結(jié)后結(jié)節(jié)小，打結(jié)安全性高。
[0003]真絲編織縫合線在外科手術(shù)中也存在一定的缺點(diǎn)。一方面，絲素屬于蛋白質(zhì)纖維，容易成為微生物生長(zhǎng)和繁殖的養(yǎng)料源，對(duì)微生物的穩(wěn)定性較差；另一方面，編織型結(jié)構(gòu)使編織紗之間存在縫隙，用于縫合易污染或感染傷口時(shí)，縫合線表面的縫隙容易藏匿細(xì)菌，進(jìn)而增加術(shù)后手術(shù)部位感染(SSIs)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，開(kāi)發(fā)抗菌真絲編織縫合線對(duì)于減少手術(shù)部位感染(SSIs)具有重要意義。
[0004]目前已有一些研宄致力于開(kāi)發(fā)抗菌縫合線并取得了相應(yīng)的成果，例如:(1)強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的薇喬抗菌縫合線，是在PGLA910縫合線上采用涂層的方法賦予抗菌性能，涂層中加入廣譜抗菌劑——IRGACARE MP*(純度最高的三氯生之一，Triclosan)，該縫合線無(wú)毒、無(wú)刺激性，不會(huì)對(duì)傷口愈合過(guò)程產(chǎn)生不利影響，具有長(zhǎng)效緩釋的抗菌效果，但是由于價(jià)格相對(duì)較高，因此在我國(guó)縫合線市場(chǎng)廣泛應(yīng)用還是具有一定的難度；(2)含銀離子的抗菌縫合線，如中國(guó)專(zhuān)利(公開(kāi)號(hào)CN1940168A、授權(quán)公告號(hào)CN201091693Y和公開(kāi)號(hào)CN102726448A)，是將縫合線在含銀溶液中浸漬、噴涂、鍍層等方法使縫合線上附著有銀元素而具有抗菌性，但是一方面，其操作較為復(fù)雜，因?yàn)殂y離子抗菌劑在制備過(guò)程中，易發(fā)生氧化反應(yīng)而使抗菌性能下降，另一方面，操作過(guò)程中可能涉及氨水等化學(xué)試劑，引起環(huán)境污染，不利于操作者的健康；(3)中草藥抗菌縫合線，如中國(guó)專(zhuān)利(公開(kāi)號(hào)CN101584878A和公開(kāi)號(hào)CN101584595A)，利用中藥的抗菌性，用中藥浸漬或涂層縫合線而具有抗菌性，但是該工藝的抗菌緩釋效果尚有不足。(4)喹諾酮類(lèi)藥物抗菌縫合線，中國(guó)專(zhuān)利(CN103215779A)，在編織成型的真絲縫合線上，通過(guò)可降解高聚物和抗菌藥物混合涂層的方法制備了抗菌縫合線。上述的抗菌縫合線的缺點(diǎn)是:采用先編織后涂層的工藝，抗菌涂層是分布在編織線的外側(cè)而不是芯紗和編織紗的外側(cè)，這樣，容易造成抗菌涂層材料在縫合線編織交織點(diǎn)處可能過(guò)量積累，抗菌劑在縫合線表面分布的均勻性較差，影響抗菌效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種具有抗菌效果的真絲編織型縫合線，其抗菌性能持續(xù)時(shí)間與傷口愈合速率相匹配，以達(dá)到防止傷口感染的目的。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織型醫(yī)用縫合線，其特征在于，包括編織在一起的芯紗和編織紗，其中，所述的芯紗和編織紗的表面皆包覆有抗菌涂層。
[0007]優(yōu)選地，所述的抗菌涂層中含有高分子可吸收材料和喹諾酮類(lèi)抗菌藥物。
[0008]更優(yōu)選地，所述的喹諾酮類(lèi)抗菌藥物為左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星。
[0009]更優(yōu)選地，所述的高分子可吸收材料為聚己內(nèi)酯、殼聚糖或聚乳酸。
[0010]更優(yōu)選地，所述的聚己內(nèi)酯的分子量為5?18萬(wàn)，殼聚糖的分子量為3?20萬(wàn)，聚乳酸的分子量為5?12萬(wàn)。
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:
[0012]a)本實(shí)用新型的編織紗上含有抗菌藥物，因此具有殺菌和抑菌的作用；由于抗菌藥物均勻分散在高分子可吸收材料中，隨著高分子可吸收材料的溶脹和降解，抗菌藥物緩慢釋放，因此具有長(zhǎng)效緩釋的抗菌效果。分別采用涂層處理前和處理后的合股加捻的芯紗和編織紗制備編織縫合線，將編織后的兩種縫合線均采用抗菌標(biāo)準(zhǔn)GB / T20944.1-2007瓊脂平皿擴(kuò)散法對(duì)革蘭氏陽(yáng)性金黃色葡萄球菌(S.aureus)和革蘭氏陰性大腸桿菌(E.coli)進(jìn)行抗菌對(duì)比測(cè)試，經(jīng)抗菌處理的真絲編織縫合線能夠殺死細(xì)菌。
[0013]b)本實(shí)用新型的抗菌真絲編織縫合線具有長(zhǎng)效緩釋的抗菌效果，根據(jù)不同的涂層配方，抗菌持久性可調(diào)控在3?6天間，適用于不同組織傷口的愈合。尤其是術(shù)后頭3天通常是手術(shù)部位感染的高危時(shí)期，該期間的縫合線如具有一定的抗菌性，將能夠有效預(yù)防手術(shù)部位感染。
[0014]c)本發(fā)明在于先對(duì)編織紗抗菌涂層處理，然后再對(duì)涂層的編織紗進(jìn)行編織成抗菌縫合線。這樣，降低了抗菌涂層材料在縫合線編織交織點(diǎn)處可能過(guò)量積累的風(fēng)險(xiǎn)，使抗菌劑在縫合線表面分布的均勻性得到提高。
[0015]d)本實(shí)用新型的抗菌真絲編織縫合線采用國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0167-2005非吸收性外科縫線測(cè)試物理機(jī)械性能，處理后縫合線表面光滑無(wú)毛羽，條干均勻，且結(jié)構(gòu)緊密，抗張強(qiáng)度符合標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠保持真絲材料柔韌的優(yōu)勢(shì)及編織結(jié)構(gòu)良好的柔軟手感，不影響手術(shù)使用，醫(yī)用縫合線的規(guī)格與線徑范圍、抗張強(qiáng)度均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織型醫(yī)用縫合線結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2是涂層裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不限于此。本實(shí)用新型中所述的高分子可吸收材料的分子量為重均分子量。
[0019]實(shí)施例1:
[0020]如圖2所示，為涂層裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述的涂層裝置由涂層區(qū)域A和干燥區(qū)域B組成，所述的涂層區(qū)域A內(nèi)至少設(shè)有浸漬槽4、第一浸漬輥5、第一加熱裝置6、第一壓力輥、第一導(dǎo)輥9、浸沒(méi)槽10、第二浸漬輥11、第二加熱裝置12和第二壓力輥，所述的干燥區(qū)域B內(nèi)至少設(shè)有第二導(dǎo)輥15、第三導(dǎo)輥16和滾筒17 ;第一浸漬輥5和第二浸漬輥11分別設(shè)于浸漬槽4和浸沒(méi)槽10中，浸漬槽4和浸沒(méi)槽10分別設(shè)于第一加熱裝置6和第二加熱裝置12上，第一壓力輥由第一橡膠輥7以及設(shè)于其下的第一不銹鋼輥8組成，第一壓力輥設(shè)于浸漬槽4和浸沒(méi)槽10之間，第一導(dǎo)輥9設(shè)于第一壓力輥與浸漬槽4之間，第二壓力輥由第二橡膠輥13以及設(shè)于其下的第二不銹鋼輥14組成，第二壓力輥設(shè)于浸沒(méi)槽10與滾筒17之間，第二導(dǎo)輥15和第三導(dǎo)輥16設(shè)于第二壓力輥與滾筒17之間。所述的干燥區(qū)域B的長(zhǎng)度為4米。
[0021]如圖1所示，為長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織型醫(yī)用縫合線結(jié)構(gòu)示意圖，所述的長(zhǎng)效緩釋抗菌真絲編織型醫(yī)用縫合線由的芯紗I和編織紗2組成，芯紗I和編織紗2編織在一起，所述的芯紗I和編織紗2的表面皆包覆有抗菌涂層3，所述的抗菌涂層3中含有分子量為18萬(wàn)的聚己內(nèi)酯和左氧氟沙星藥物。其制備方法為:
[0022]a)涂層材料的制備
[0023]將分子量為18萬(wàn)的聚己內(nèi)酯溶于冰醋酸中，制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的聚己內(nèi)酯溶液，常溫環(huán)境下用磁力攪拌器攪拌8小時(shí)至完全混合均勻，取1ml混合完全的聚己內(nèi)酯溶液，加入0.05g完全研磨粉碎的左氧氟沙星藥物粉末，所得混合物中左氧氟沙星藥物的濃度為50