專利名稱：萊賽爾纖維的用途以及含有萊賽爾纖維的制品的制作方法
萊賽爾纖維的用途以及含有萊賽爾纖維的制品本發(fā)明涉及萊賽爾纖維(Lyocellfaser)，含有萊賽爾纖維的紗線，含有萊賽爾纖維的紡織平面構(gòu)型物品(textile Flachengebild)或者含有萊賽爾纖維的紡織制品 (textile Artikel)的用途。類名“萊賽爾(Lyocell) ”是由BISFA(人造纖維國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化局(The International Bureau for the Standardisation of Man Made Fibres))發(fā)布的，并且代表了纖維素纖維，其是由纖維素在有機(jī)溶劑中的溶液來(lái)制備的。叔胺氧化物，特別是N-甲基-嗎啉-N-氧化物(NMM0)被優(yōu)選用作溶劑。萊賽爾纖維的一種制備方法例如描述在 US-A4246221 中。本發(fā)明特別涉及到萊賽爾纖維在傷口處理產(chǎn)品中的用途。本領(lǐng)域技術(shù)人員通常將生理上的傷口愈合分為三個(gè)階段 1)凝固和發(fā)炎
在這個(gè)階段，治療的主要目標(biāo)是除去細(xì)胞碎片和微生物以及形成臨時(shí)的基體。2)增殖
在這里，主要目標(biāo)是形成肉芽組織(Granulationsgewebe)和恢復(fù)上皮組織，用于形成臨時(shí)阻隔層。3)結(jié)疤(修復(fù)) 在這里試圖盡可能完全地恢復(fù)皮膚的功能(完全阻隔，撕裂強(qiáng)度和敏感性)。在傷口處理領(lǐng)域中，本領(lǐng)域技術(shù)人員將其分為常規(guī)的干和濕傷口處理。濕傷口處理方法目標(biāo)是在慢性傷口治療中保持濕的傷口環(huán)境。在急性傷口情況中，干傷口處理應(yīng)當(dāng)防止傷口感染和吸收傷口分泌物。本發(fā)明涉及一種用于干傷口處理的產(chǎn)品，在這種情況中， 目前主要使用棉花。作為用于傷口處理產(chǎn)品的基底，一方面，這里基本上使用未處理過(guò)的產(chǎn)品，例如諸如漂白的棉花，其對(duì)于傷口愈合具有盡可能少的減慢作用。在理論上，不使用任何包扎帶等覆蓋時(shí)，傷口將最快愈合(在無(wú)菌和潮濕環(huán)境中)。另一方面，這里有大量的產(chǎn)品，其具體地促進(jìn)了傷口的愈合，這歸因于它們的特殊性能。在它們中，這里當(dāng)然要提到的是治療活性物質(zhì)，以及用傷口愈合促進(jìn)劑(例如諸如藻酸鹽，脫乙酰殼多糖(Chitosan)或者羧甲基基團(tuán))改性的纖維。WO 94/16746以及DE 10009248描述了萊賽爾纖維用于傷口愈合產(chǎn)品中的用途， 該纖維已經(jīng)用羧甲基基團(tuán)(CMC基團(tuán))進(jìn)行了改性。WO 2005/026424 Al描述了萊賽爾纖維的用途，其用于治療紡織品接觸過(guò)敏或者皮膚病，特別是干燥病，遺傳性過(guò)敏性濕疹或者牛皮癬。在奧地利專利申請(qǐng)A 1471/2008中描述了用脫乙酰殼多糖改性的纖維素纖維以及它們作為傷口愈合產(chǎn)品的用途。在對(duì)比試驗(yàn)中，在這里發(fā)現(xiàn)與沒(méi)有處理過(guò)的萊賽爾纖維和棉花相比，使用脫乙酰殼多糖處理的萊賽爾纖維，在傷口邊緣處有明顯更大的增殖性細(xì)胞，并且在再生表皮中還具有更多的增殖性細(xì)胞的傾向。DE 10007794 A1,DE 10037983 Al 和 EP 1354914 描述了聚合物組合物，其均包含可生物降解的聚合物和不同的改性劑例如藻類，生物堿和香草。該聚合物組合物可以以纖維的形式存在，其是由例如改性劑與纖維素在叔胺氧化物中的溶液的混合物紡成的。
令人驚訝地，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)未改性的萊賽爾纖維(也即這樣的萊賽爾纖維，其不含改性活性物質(zhì)例如脫乙酰殼多糖，藻類，生物堿或者香草，并且不是以衍生物的形式存在的， 例如諸如不是以羧甲基化的形式存在的)對(duì)于傷口愈合和傷口邊緣的形態(tài)產(chǎn)生了積極的作用。因此，本發(fā)明第一方面涉及未改性的萊賽爾纖維，含有未改性的萊賽爾纖維的紗線，含有未改性的萊賽爾纖維的紡織平面構(gòu)型物品或者含有未改性的萊賽爾纖維的紡織制品，其分別用于特定用途，例如用作傷口處理產(chǎn)品，特別是用作干傷口處理產(chǎn)品。在另一方面，本發(fā)明涉及一種用于干傷口處理的產(chǎn)品，特征在于其在它的打算施加到傷口上的區(qū)域中包含未改性的萊賽爾纖維。本發(fā)明因此通常涉及未改性的萊賽爾纖維用于制備傷口處理產(chǎn)品的用途。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)與目前用作干傷口處理中的基底的其它未改性的產(chǎn)品(即，不含有活性物質(zhì)或者傷口愈合促進(jìn)劑的產(chǎn)品)相比，特別是與漂白的棉花相比，未改性的萊賽爾纖維明顯加速了傷口愈合。特別地，在對(duì)含有未改性的萊賽爾纖維的紡織制品的檢查中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在根據(jù)WO 2004/092726和WO 2004/092354教導(dǎo)的豬的活體外的傷口模型中，與漂白的棉花和聚酯相比，含有未改性的萊賽爾纖維的制品對(duì)于傷口愈合進(jìn)程和傷口邊緣的形態(tài)具有積極的作用。能夠使用未改性的萊賽爾纖維來(lái)代替或者作為作為更昂貴的改性產(chǎn)品例如CMC 纖維或者用脫乙酰殼多糖改性的纖維的補(bǔ)充當(dāng)然具有巨大的成本優(yōu)勢(shì)。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明所用的紗線，紡織平面構(gòu)型物品和紡織制品分別是基本上完全由未改性的萊賽爾纖維組成的。備選地，根據(jù)本發(fā)明所用的紗線，紡織平面構(gòu)型物品和紡織制品分別可以包含至多90%，優(yōu)選10-50%量的異質(zhì)纖維(Fremdfaser)。在本發(fā)明中，“異質(zhì)纖維”是不同于未改性的萊賽爾纖維的纖維，例如棉花，聚酯纖維，粘膠纖維和莫代爾纖維(Modalfaser)，但是還包括改性萊賽爾纖維。優(yōu)選這里還使用未改性的纖維作為異質(zhì)纖維，這是沒(méi)有用活性物質(zhì)等改性或衍生化的纖維。用于本發(fā)明的特定用途的紡織平面構(gòu)型物品可以以織物、針織物、針織品或非織造物的形式存在。如同已經(jīng)提到的那樣，本發(fā)明在另一方面涉及傷口處理產(chǎn)品，特別是用于干傷口處理的產(chǎn)品，特征在于其在它的打算施加到傷口上的區(qū)域中包含未改性的萊賽爾纖維。本發(fā)明的產(chǎn)品可以選自膏藥(Pflaster)，傷口敷料(Wundauf lage)，繃帶 (Bandage)，包扎材料(Verbandstoff)，用于石膏的襯墊織物(Unterleggewebe)，內(nèi)衣褲，用于神經(jīng)性皮炎患者的睡衣，整形外科支持繃帶(StUtzbandage)，支持包扎帶 (Stutzverband),傷口 紗布(Wundgaze),紗布?jí)|(Kompresse),藥用紗布(Verbandmull), 壓迫棚帶(Kompressionsbind)，壓力抹(Kompressionsstriimpfe)禾口管狀包扎帶 (Schlauchverband)。本發(fā)明的傷口處理產(chǎn)品優(yōu)選的特征在于在打算施加到傷口上的區(qū)域中，未改性的萊賽爾纖維占至少10%，優(yōu)選50%-100%，特別優(yōu)選90%-100%。在打算施加到傷口上的區(qū)域中的其余纖維可以如上所述是異質(zhì)纖維，特別是未改性的異質(zhì)纖維。本發(fā)明所用的萊賽爾纖維可以分別以通常用于提供紡織產(chǎn)品或者非織造物 (Nonwoven)的纖度范圍和常規(guī)的切割長(zhǎng)度存在。該纖維典型的纖度可以是1. 3 dtex，切割長(zhǎng)度是38mm。該纖維可以以漂白的形式來(lái)使用。
實(shí)施例在由100%未改性的萊賽爾纖維(纖度1. 3 dtex，切割長(zhǎng)度是38mm)制備的針織品的測(cè)試中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在根據(jù)WO 2004/092726和WO 2004/092354的豬的活體外的傷口模型中，與漂白的棉花和聚酯相比，100%萊賽爾的針織品對(duì)傷口愈合和傷口邊緣的形態(tài)具有積極的作用。特別是與漂白的棉花相比，未改性的萊賽爾纖維具有明顯更好的作用(借助于成對(duì)T檢驗(yàn)對(duì)各自10個(gè)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)，ρ小于或者等于0. 05)。皮膚器官培養(yǎng)模型_傷口愈合模型
從清洗的和消毒的豬耳朵的皺襞，打一個(gè)直徑6mm的沖孔。從該沖孔的中間除去3mm 面積的表皮和上部真皮。隨后，將該模型在皮膚病診所中，在37°C，5%C02和飽和空氣濕度的空氣-液體相間進(jìn)行培養(yǎng)。在剛剛產(chǎn)生之后，將該模型施用到對(duì)照的5 μ PBS中。對(duì)于其它樣品，使用活組織檢查沖孔板(Biopsy-Punches Plattchen)取4mm直徑的針織品樣品， 并且施用到傷口上。48 h后，將該模型急凍(schockgefroren)，并且在-80°C存儲(chǔ)。組織化學(xué)模型切片的制備
將該模型完全植入組織冷凍劑(Leica公司，Nussloch)中，這里借助低溫恒溫機(jī)產(chǎn)生了 6 Mm薄切片。其中要注意將各模型定位在中部。將切片放在SuperFrost載物片上，空氣干燥，在_20°C冷丙酮中固定lOmin，并在-80°C存儲(chǔ)。HE著色(一般形態(tài))將全部的模型用蘇木素/曙紅(HE)著色(每次2個(gè)切片)。 該著色然后在萊卡光學(xué)顯微鏡DM LS和Olympus Camedia數(shù)字照相機(jī)下進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)參數(shù)傷口愈合進(jìn)程和形態(tài)_好的/壞的傷口邊緣保持(泡軟) 傷口愈合進(jìn)程被分為下面的分類
0:沒(méi)有傷口愈合進(jìn)程 1 小的傷口組織 2:大的傷口組織 3 閉合的層 4:多層閉合的層
該傷口愈合進(jìn)程的評(píng)價(jià)是基于PBS對(duì)照來(lái)進(jìn)行的，目的是考慮各自豬的傷口愈合潛力，這是依靠使用PBS(生理磷酸鹽緩沖液)所獲得的值來(lái)評(píng)價(jià)的。通常如果將傷口敷料施用到傷口上，則總能夠觀察到傷口愈合減慢。因此，僅僅用PBS所獲得的傷口愈合進(jìn)程是在皮膚組織培養(yǎng)模型中能夠獲得的最大值(100%或者值1)(理想的傷口愈合)。令人驚訝的，這里評(píng)價(jià)了由未改性的萊賽爾纖維制成的針織品，在PBS對(duì)照物上校正的傷口愈合進(jìn)程的平均值為0. 8，有時(shí)甚至達(dá)到了 >1的單值。使用漂白棉花制成的針織品時(shí)，這里僅僅能夠獲得0. 3的平均值，使用聚酯纖維時(shí)為0. 6。
樣品1 聚酯纖維(Tergal PES) 樣品2 未改性的萊賽爾纖維樣品3:漂白的棉花樣品4 =PBS對(duì)照
理想的傷口敷料不僅應(yīng)當(dāng)促進(jìn)傷口愈合，而且還應(yīng)當(dāng)僅可能不影響傷口邊緣。因此，要小心地保持傷口邊緣良好的形態(tài)。當(dāng)使用未改性的萊賽爾纖維時(shí)，觀察到傷口邊緣良好的形態(tài)。與此不同，棉花表現(xiàn)出差的傷口邊緣保持性。
權(quán)利要求
1.用于作為用于傷口處理，特別是用于干傷口處理的產(chǎn)品的特定用途的未改性的萊賽爾纖維，含有未改性的萊賽爾纖維的紗線，含有未改性的萊賽爾纖維的紡織平面構(gòu)型物品或者含有未改性的萊賽爾纖維的紡織制品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用于特定用途的紗線，紡織平面構(gòu)型物品或者紡織制品，在每一情況下基本上完全由未改性的萊賽爾纖維組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的用于特定用途的紗線，紡織平面構(gòu)型物品或者紡織制品，在每一情況下含有至多90%，優(yōu)選10%-50%量的異質(zhì)纖維。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的用于特定用途的紡織平面構(gòu)型物品，其處于織物、針織物、針織品或非織造物的形式。
5.產(chǎn)品，其用于傷口處理，特別是用于干傷口處理，特征在于該產(chǎn)品在其打算施加到傷口上的區(qū)域中包含未改性的萊賽爾纖維。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的產(chǎn)品，特征在于該產(chǎn)品選自膏藥，傷口敷料，繃帶，包扎材料，用于石膏的襯墊織物，內(nèi)衣褲，用于神經(jīng)性皮炎患者的睡衣，整形外科支持繃帶，支持包扎帶，傷口紗布，紗布?jí)|，藥用紗布，壓迫繃帶，壓力襪和管狀包扎帶。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6的產(chǎn)品，特征在于在打算施加到傷口上的區(qū)域中，未改性的萊賽爾纖維占至少10%，優(yōu)選50%-100%，特別優(yōu)選90%-100%。
全文摘要
本發(fā)明涉及未改性的萊賽爾纖維，含有未改性的萊賽爾纖維的紗線，含有未改性的萊賽爾纖維的紡織平面構(gòu)型物品或者含有未改性的萊賽爾纖維的紡織制品的用途，其作為尤其用于干傷口處理的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)D06M15/03GK102159764SQ200980137083
公開(kāi)日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2009年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月22日
發(fā)明者雷德林格 S. 申請(qǐng)人:連津格股份公司