專(zhuān)利名稱(chēng)：：殼聚糖非血管支架及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及殼聚糖非血管支架及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前臨床所用非血管支架均為金屬支架，手術(shù)后數(shù)周內(nèi)需再次手術(shù)取出，增加了患者的痛苦和醫(yī)療費(fèi)用。目前尚無(wú)其他生物可降解材料的支架。殼聚糖具有許多生物活性，已知的具有抗炎、降血脂及臨床上已用于骨科和婦產(chǎn)科手術(shù)后的防粘連及手術(shù)疤痕形成。我們的實(shí)驗(yàn)也證實(shí)了殼聚糖具有抑制平滑肌細(xì)胞和成纖維細(xì)胞增殖，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞和表皮細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。殼聚糖被譽(yù)為二十一世紀(jì)的健康保健食品，生命的第六要素。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種可降解的殼聚糖非血管支架，該殼聚糖非血管支架不僅可自行降解，植入患者體內(nèi)無(wú)須二次手術(shù)；而且殼聚糖獨(dú)特的生物活性，具有抗炎、抑制成纖維細(xì)胞增殖和促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，促進(jìn)了病變愈合，縮短了病程。本發(fā)明所說(shuō)的殼聚糖非血管支架，是用殼聚糖纖維編織而成。用于本發(fā)明的殼聚糖纖維的絲徑可為1.8±0.2mm。上述殼聚糖非血管支架的制作方法是選用合適機(jī)械性能的殼聚糖聚合物紡絲成纖維，然后編織成支架。制作時(shí)可采用常規(guī)的Q編織方法，制得的支架與目前支架導(dǎo)管遞送系統(tǒng)兼容。除材料不同外，本發(fā)明的殼聚糖非血管支架與現(xiàn)有的非血管金屬支架在形狀構(gòu)造上基本一致，如Zigzag形(鋸齒形)(圖1)，外觀形似杯口為喇叭狀的圓柱體。殼聚糖非血管支架可用于非血管的管腔術(shù)后防治狹窄，主要使管腔保持暢通。目前殼聚糖非血管支架已完成了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，達(dá)到了滿(mǎn)意的效果。本發(fā)明與現(xiàn)有金屬支架相比具有以下優(yōu)點(diǎn)目前國(guó)內(nèi)所用金屬支架多為進(jìn)口支架，本發(fā)明價(jià)格僅為進(jìn)口的十分之一；殼聚糖非血管支架無(wú)需二次手術(shù)取出；金屬支架對(duì)人體有損傷所用，而殼聚糖具有明顯地抑制成纖維細(xì)胞增殖和促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，促進(jìn)了病變愈合。由于殼聚糖非血管支架在人體內(nèi)可自行降解，既環(huán)保又對(duì)人體無(wú)損害，而且具有許多優(yōu)良的生物特性，是替代金屬支架的理想生物可降解材料，因而具有極大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。圖1是金屬非血管支架圖2是殼聚糖非血管支架具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。3在本發(fā)明中所使用的術(shù)語(yǔ)，除非有另外說(shuō)明，一般具有本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通常理解的含義。下面結(jié)合具體的制備實(shí)施例和應(yīng)用實(shí)施例，并參照數(shù)據(jù)進(jìn)一步詳細(xì)地描述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例只是為了舉例說(shuō)明本發(fā)明，而非以任何方式限制本發(fā)明的范圍。在以下的實(shí)施例中，未詳細(xì)描述的各種過(guò)程和方法是本領(lǐng)域中公知的常規(guī)方法。所用試劑的來(lái)源、商品名以及有必要列出其組成成分者，均在首次出現(xiàn)時(shí)標(biāo)明，其后所用相同試劑如無(wú)特殊說(shuō)明，均以首次標(biāo)明的內(nèi)容相同。實(shí)施例1:殼聚糖非血管支架的制作殼聚糖原料由上海其勝生物材料技術(shù)研究所提供。以食道支架為例，采用不同的拉伸比率制成纖維，測(cè)定其機(jī)械性能、體內(nèi)外降解速度和動(dòng)力學(xué)過(guò)程。檢測(cè)生物相容性合格后方可使用。其毒理實(shí)驗(yàn)見(jiàn)表l。殼聚糖纖維絲徑1.8士0.2mm，所能承受的壓力和牽張力超過(guò)20千帕，10個(gè)以上大氣壓。將殼聚糖纖維編織成長(zhǎng)度100±3mm，直徑18±2mm，杯口為喇叭狀的圓柱體支架(圖2)。表l.殼聚糖的毒理學(xué)檢測(cè)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>檢驗(yàn)結(jié)論被檢產(chǎn)品符合Q/IBEB02-1998《醫(yī)用幾丁糖》的標(biāo)準(zhǔn)。合格實(shí)施例2:殼聚糖非血管支架的應(yīng)用將上述實(shí)施例1制得的支架用于非血肉管管腔術(shù)后防治狹窄，使管腔保持暢通，且在術(shù)后24周完全自行降解，無(wú)須二次手術(shù)。本發(fā)明不限于這些公開(kāi)的實(shí)施方案，本發(fā)明將覆蓋在專(zhuān)利書(shū)中所描述的范圍，以及權(quán)利要求范圍的各種變型和等效變化。權(quán)利要求一種非血管支架，其特征在于，是用殼聚糖纖維編織而成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非血管支架，其特征在于，殼聚糖纖維的絲徑為1.8±0.2mm。3.根據(jù)要求要求1所述的非血管支架，其特征在于，支架的形狀是杯口為喇叭狀的圓柱體，長(zhǎng)度100士3mm，直徑18±2mm。4.一種制備權(quán)利要求1所述非血管支架的方法，其特征在于，是由將殼聚糖聚合物紡絲成纖維，然后編織成而成。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，是采用Q編織方法制作成支架。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及殼聚糖非血管支架及其制備方法。所說(shuō)的殼聚糖非血管支架是用殼聚糖纖維編織而成。本發(fā)明支架與目前支架導(dǎo)管遞送系統(tǒng)兼容。由于殼聚糖非血管支架在人體內(nèi)可自行降解，既環(huán)保又對(duì)人體無(wú)損害，而且具有許多優(yōu)良的生物特性，是替代金屬支架的理想生物可降解材料，因而具有極大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。文檔編號(hào)D01F9/00GK101732760SQ200910264239公開(kāi)日2010年6月16日申請(qǐng)日期2009年12月31日優(yōu)先權(quán)日2009年12月31日發(fā)明者李慧,李雪萍,王大新申請(qǐng)人:揚(yáng)州大學(xué)