專利名稱：：清潔接觸鏡片組合物的制作方法
背景技術(shù)：
：本發(fā)明涉及處理例如清潔、消毒、浸泡、調(diào)整和濕潤接觸鏡片的組合物。更具體地，本發(fā)明涉及用來處理接觸鏡片的多用途溶液例如除去接觸鏡片上的沉積物、給接觸鏡片消毒、浸泡、調(diào)整和／或濕潤接觸鏡片等等。它給這種溶液的使用者提供了基本的接觸鏡片處理如清潔的好處。接觸鏡片需要定期處理，例如清潔、消毒、浸泡等等，因為各種微生物和其它物質(zhì)都有沉積在鏡片上的趨勢，而且／或為了安全和舒適地佩戴需要給鏡片提供一個合適的條件。Fu美國專利4，323，467公開了一種水性組合物，它包含了聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)取代的乙二胺表面活性劑，增加粘度的某些纖維素衍生的聚合物成分，殺菌劑，張力調(diào)節(jié)劑，多價螯合劑和為了處理剛性接觸鏡片的水。該Fu專利并沒有公開羥丙基甲基纖維素(HPMC)或任何具體緩沖劑的使用。英國專利1，432，345公開了含有占總量0．0005-0．05wt％的可眼用雙胍的消毒組合物。該英國專利公開表明溶液的pH最好在5到8之間，而且最好使用磷酸鹽緩沖液。該專利還公開了所用的其它成分，如殺菌劑，某些纖維素衍生的增稠劑和非離子表面活性劑，以及濃度至少為0．1％的EDTA二鈉鹽。該專利沒有公開HPMC的用途。Ogunbiyi等人在美國專利4，758，595上公開了含量為0．000001-0．0003wt％的雙胍水溶液，其中還含有硼酸鹽緩沖液系統(tǒng)，EDTA，及一種或多種表面活性劑。該美國專利還公開指出，可以含有某些纖維素衍生的增粘劑。Mowrey-McKee等人在美國專利5，422，073上公開了含有氨丁三醇，螯合劑，PHMB，表面活性劑和某些纖維素衍生的增粘劑的接觸鏡片護理液。該專利沒有具體公開HPMC的使用。因此，人們?nèi)匀恍枰碌慕佑|鏡片處理體系，例如多用途溶液，它能提供一種或多種好處，例如更有效地清潔接觸鏡片。發(fā)明概述已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了處理接觸鏡片的新型組合物。本發(fā)明組合物，例如，接觸鏡片清潔水溶液和多用途水溶液，含有有效量的表面活性劑，以除去與溶液接觸的接觸鏡片上的沉積物，及有效量的增粘成分，優(yōu)選HPMC，用量范圍約為0．05-0．5％(w／v)。相對于沒有HPMC的類似組合物，本發(fā)明含HPMC組合物最好能增加或提高從與溶液接觸的接觸鏡片上除去沉積物的效力。從上述現(xiàn)有技術(shù)公開的纖維素衍生的增粘聚合物而非HPMC的用途的角度來看，這些組合物是令人驚奇和意想不到的。另外，本發(fā)明組合物最好含有抗菌成分，以及與其結(jié)合使用的緩沖液，以得到所需的抗菌活性和使用效力。本發(fā)明組合物中還含有一種或多種其它成分，使組合物能夠有效地具有其它有益性質(zhì)。本發(fā)明組合物，除了有效清潔接觸鏡片外，最好能有多種用途，例如，作為消毒劑，浸泡劑，潤濕劑和調(diào)整劑用于接觸鏡片的護理的組合物。本發(fā)明組合物促進有規(guī)律和持久地進行接觸鏡片的護理，進而使眼睛健康或促進眼睛的健康。任何合適的，優(yōu)選是可眼用的，能夠有效清潔接觸鏡片的表面活性劑都可以使用。表面活性劑成分優(yōu)選是非離子的，更優(yōu)選4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯酚／聚(氧乙烯)聚合物，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)嵌段共聚物，及它們的混合物。雖然任何合適的，例如可眼用的增粘劑或增稠劑可包含在本發(fā)明組合物中，但增粘成分最好選自纖維素衍生物及其混合物，更優(yōu)選HPMC。增粘成分的含量最好約為0．05-0．5％(w／v)。不希望將本發(fā)明限制在任何具體的操作理論中，但相信，增粘成分的存在至少可以持續(xù)地給本發(fā)明組合物提供性能提高了的接觸鏡片消極清潔性。特別是，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，相對于不含HPMC的類似組合物，含有HPMC的本發(fā)明組合物能夠更有效消極地清潔接觸鏡片。消極清潔是指在接觸鏡片浸泡時，沒有機械性或酶的輔助作用而發(fā)生的清潔作用。特別是，意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明含有HPMC的組合物在接觸鏡片的消極清潔中，比不含HPMC的類似組合物更加有效。將這些成分混合，包括這種增粘成分，可以有效地提高清潔這里所說的接觸鏡片的程度。在本發(fā)明一個實例中，提供了進行接觸鏡片護理的多用途溶液。該溶液含有水性液體介質(zhì)；有效量的非氧化性抗菌成分，可使與組合物接觸的接觸鏡片消毒；有效量的表面活性劑，使之能清潔與組合物接觸的接觸鏡片；有效量的緩沖成分，優(yōu)選磷酸鹽緩沖成分，使之能保持組合物的pH值在生理上可接受的范圍；有效量的增粘成分，優(yōu)選HPMC；及有效量的張力調(diào)節(jié)成分，使溶液具有所需的張力。任何合適的，優(yōu)選是可眼用的，能夠給與本發(fā)明溶液接觸的接觸鏡片消毒的抗菌成分都可以使用。在一個實例中抗菌成分是非氧化性的。優(yōu)選的非氧化性抗菌成分選自雙胍，雙胍聚合物，它們的鹽，及它們的混合物，用量范圍約為0．1-3ppm(w／v)或少于5ppm(w／v)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，相對降低了在本發(fā)明組合物中濃度的優(yōu)選的抗菌成分對于給與本發(fā)明組合物接觸的接觸鏡片消毒是非常有效的，同時可以改善鏡片佩戴者／使用者的舒適感和滿意感。雖然可以使用任何合適的，優(yōu)選是可眼用的張力調(diào)節(jié)成分，但非常有用的張力調(diào)節(jié)成分是氯化鈉或氯化鈉與氯化鉀的結(jié)合物。本發(fā)明組合物優(yōu)選含有有效量的螯合成分。盡管乙二胺四乙酸(EDTA)及其鹽，以及它們的混合物是特別有效的，但任何合適的，優(yōu)選是可眼用的螯合成分都可以包含在本發(fā)明組合物中。兩種或多種上述成分的各種組合可以用來提供至少一種上述益處。因此，每種成分本身和它們的每種組合都包含在本發(fā)明范圍之內(nèi)。本發(fā)明的上述方面和其它方面都出現(xiàn)在以下的詳細(xì)描述，實施例和權(quán)利要求中。發(fā)明詳述本發(fā)明涉及用于接觸鏡片清潔的溶液和用于接觸鏡片處理的多用途溶液，例如，用于清潔、消毒、浸泡、漂洗、潤濕、調(diào)整等。所有接觸鏡片，例如，常用的硬接觸鏡片，剛性透氣性接觸鏡片和軟的親水性或水凝膠接觸鏡片，都可以根據(jù)本發(fā)明進行處理。用于清潔接觸鏡片的本發(fā)明組合物，優(yōu)選是溶液，含有水性液體介質(zhì)；有效量的表面活性劑，能除去與組合物接觸的接觸鏡片上的沉積物，及有效量的增粘成分，優(yōu)選HPMC，用量約為0．05-0．5％(w／v)。在一個實例中，本發(fā)明組合物，優(yōu)選是溶液，含有水性液體介質(zhì)；在液體水介質(zhì)中的有效量的非氧化性抗菌成分，能給與組合物接觸的接觸鏡片消毒；有效量的表面活性劑，優(yōu)選非離子表面活性劑，能清潔或除去與組合物接觸的接觸鏡片上的沉積物；有效量的緩沖成分，如磷酸鹽緩沖液，能保持組合物的pH值在生理上可接受的范圍；有效量的增粘成分，優(yōu)選HPMC；及有效量的張力調(diào)節(jié)成分。本發(fā)明組合物優(yōu)選含有有效量的螯合或多價螯合成分，更優(yōu)選在小于0．1％(w／v)范圍。本發(fā)明的組合物和配制的組合物中所含的所用濃度下的各種成分最好是可眼用的。另外，本發(fā)明組合物中所含所用濃度下的各種成分最好在液體水介質(zhì)中是可溶的。如果所說溶液或成分與眼睛組織是相容的，即將其與眼睛組織接觸時它不會引起顯著的或不適的有害影響，則稱其是“可眼用的”。本發(fā)明組合物中的各種成分最好還能彼此相容。表面活性劑成分最好以有效清潔量存在，也就是說，至少容易除去并優(yōu)選有效地除去與含表面活性劑的溶液接觸的接觸鏡片上的殘骸或沉積物。表面活性劑成分的實例包括但不限于非離子表面活性劑，如聚山梨酸酯(如聚山梨酸酯-20，商標(biāo)名Tween-20)，4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯酚聚合物(如以商標(biāo)名Tyloxapol(泰洛沙泊)出售的聚合物)，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)嵌段共聚物，脂肪酸的聚乙二醇酯等，以及它們的混合物。表面活性劑成分最好是非離子的表面活性劑，更優(yōu)選選自4-(1，1，3，3-四丁基)苯酚／聚(氧乙烯)聚合物，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)嵌段共聚物及它們的混合物。這種嵌段共聚物可以從BASF公司以Pluronic7商標(biāo)購得。這種嵌段共聚物一般可以表述為以伯羥基為端位的聚氧乙烯／聚氧丙烯縮聚物。它們可以兩步合成。首先，將氧化丙烯控制性地加到丙二醇的兩個羥基上，得到所要分子量的疏水基團。第二步，加入氧化乙烯將疏水基團夾到親水基團之間。根據(jù)本發(fā)明更優(yōu)選的實例，那種分子量約為2500-13，000道爾頓的嵌段共聚物是優(yōu)選的，更優(yōu)選分子量約為6000-12，000道爾頓的。令人滿意的表面活性劑的具體實例包括泊咯沙姆108，泊咯沙姆188，泊咯沙姆237，泊咯沙姆238，泊咯沙姆288和泊咯沙姆407。表面活性劑的用量范圍可以很寬，這取決于多種因素，例如，所用的具體表面活性劑，組合物中的其它成分等。表面活性劑的用量通常在約0．005％或約0．01％至約0．1％或約0．5％或約0．8％(w／v)。增粘成分可以有效提高和／或延長表面活性劑成分的清潔性和潤濕性和／或調(diào)整鏡片表面使其更具親水性(減少親脂性)和／或作為眼睛的緩和劑。增加溶液的粘稠度可以在鏡片上保持一層膜，使處理過的接觸鏡片容易佩戴舒服。增粘成分還可以起到軟墊的作用，減輕插入鏡片時對眼睛表面的沖擊，以及減輕對眼睛的刺激。合適的增粘成分包括但不限于水溶性天然樹膠，纖維素衍生的聚合物等。適用的天然樹膠包括瓜爾膠，黃蓍膠等。適用的纖維素衍生的增粘成分包括纖維素衍生的聚合物，如羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素(HPMC)，羧甲基纖維素，甲基纖維素，羥乙基纖維素等。更優(yōu)選的增粘劑選自纖維素衍生物(聚合物)及其混合物。非常有用的增粘成分是HPMC。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，增粘成分，特別是HPMC，能夠提高本發(fā)明組合物清潔接觸鏡片的能力，例如，消極性清潔，即沒有手工擦拭。使用有效量的增粘成分可以增加溶液的粘度，優(yōu)選使粘度在25℃時達(dá)到約1．5-30cps范圍，或甚至高達(dá)750cps，優(yōu)選用編號911的USP試驗方法(USP23，1995)測定。增粘成分的用量范圍約為0．01-5％(w／v)，更優(yōu)選約0．05-0．5％(w／v)。本發(fā)明組合物最好還含有一種或多種有效量的其它成分，如抗菌成分；緩沖成分；螯合或多價螯合成分；張力調(diào)節(jié)成分等，以及它們的混合物。其它成分選自已知能用于接觸鏡片護理組合物并且以有效量使用能夠提供所需效果或益處的材料。如果含有其它成分，它們最好能在典型使用和儲存條件下與組合物其它成分是相容的。例如，上述其它成分最好在這里所說的表面活性劑和增粘成分存在下基本上是穩(wěn)定的。目前有用的抗菌成分包括通過與微生物，如污染接觸鏡片的微生物，實現(xiàn)化學(xué)或物理化學(xué)相互作用來衍化它們的抗菌活性的化合物。合適的抗菌成分是常常被用于眼用的抗菌成分，它們包括但不限于眼用季銨鹽，如聚[二甲基亞氨基-2-丁烯-1，4-二基]氯化物，α-[4-三(2-羥乙基)銨]二氯化物(化學(xué)登記號75345-27-6，Onyx公司以商標(biāo)名“聚季銨17”出售)，氨丁三醇，芐烷銨鹵化物和雙胍，如阿來西定鹽，阿來西定游離堿，氯己定鹽，六亞甲基雙胍及其聚合物，它們的鹽，抗菌多肽，二氧化氯前體等等，以及它們的混合物。通常，六亞甲基雙胍聚合物(PHMB)，也稱作聚氨基丙基雙胍(PAPB)，分子量可高達(dá)約100，000。這種雙胍聚合物是已知的，并且公開在Ogunbiyi等人的美國專利4，758，595上，該文獻(xiàn)全部在此引作參考。用于本發(fā)明的抗菌成分在液體水介質(zhì)中的濃度最好在約0．00001-2％(w／v)范圍。更優(yōu)選地，抗菌成分在液體水介質(zhì)中的濃度最好是可眼用的或安全的，這樣，使用者可以從液體水介質(zhì)中取出消過毒的鏡片，然后直接將鏡片放入眼中，安全舒適地佩戴。本發(fā)明中適用的抗菌成分包括二氧化氯前體。二氧化氯前體的具體實例包括穩(wěn)定化的二氧化氯(SCD)，金屬亞氯酸鹽如堿金屬和堿土金屬亞氯酸鹽等等，以及它們的混合物。技術(shù)級亞氯酸鈉是非常有用的二氧化氯前體。含二氧化氯的絡(luò)合物如二氧化氯與碳酸鹽，二氧化氯與碳酸氫鹽，以及它們的混合物的絡(luò)合物也屬于二氧化氯前體。許多二氧化氯前體的精確化學(xué)組成如SCD和二氧化氯絡(luò)合物并不完全被理解。某些二氧化氯前體的制造或制備在McNicholas的美國專利3，278，447中有所描述，該文獻(xiàn)全部在此引作參考。有用的SCD產(chǎn)品的具體實例包括RioLinda化學(xué)有限公司(RioLindaChemicalCompany，Inc．)出售的商標(biāo)名為DuraKlor的產(chǎn)品和國際二氧化物有限公司(InternationalDioxide，Inc．)以AnthiumDioxide為商標(biāo)名出售的產(chǎn)品。如果本發(fā)明組合物包含二氧化氯前體，它最好以有效消毒接觸鏡片的含量存在。這種有效消毒的濃度最好占本發(fā)明組合物的約0．002-0．06％(w／v)。這種二氧化氯前體可以與其它抗菌成分結(jié)合使用，如與雙胍，雙胍聚合物，它們的鹽和混合物結(jié)合使用。在把二氧化氯前體用作抗菌成分的情況下，本發(fā)明組合物最好具有至少約200mOsmol／kg的滲透濃度，并且經(jīng)過緩沖將pH維持在生理上可接受的范圍，例如，約6-10。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，降低非氧化性抗菌成分在本發(fā)明組合物中的含量，例如，降到約0．1-3ppm或小于5ppm(w／v)范圍，可以有效地給接觸鏡片消毒和降低這種抗菌成分引起眼睛不適和／或刺激的危險。當(dāng)所用抗菌成分選自雙胍，雙胍聚合物，它們的鹽和混合物時，這種降低了濃度的抗菌成分是非常有用的。如果接觸鏡片需要用本發(fā)明組合物消毒，可以用對消毒鏡片有效量的抗菌成分。優(yōu)選這種有效量的消毒成分可以在3小時內(nèi)減少接觸鏡片上的微生物殘骸或微生物降低一個對數(shù)量級。更優(yōu)選地，有效量的消毒劑在1小時內(nèi)將微生物的數(shù)量降低一個對數(shù)量級。緩沖液以有效量存在是指將組合物或溶液的pH值維持在所需的范圍，如生理上可接受的約4或5或6至約8或9或10的范圍。特另別優(yōu)選溶液的pH值在約6-8范圍。任何可眼用的和在實際應(yīng)用中有緩沖功效的物質(zhì)都可以使用。這些緩沖液中可以含有有機物如氨丁三醇等，無機物如磷酸鹽，硼酸鹽，碳酸鹽等，以及它們的混合物。特別有用的磷酸鹽緩沖成分含有一種或多種磷酸鹽緩沖液，例如，一堿價磷酸鹽，二堿價磷酸鹽，等等的混合，例如選自堿金屬和／或堿土金屬磷酸鹽的那些。適合的磷酸鹽緩沖液的實例包括一種或多種二堿價磷酸鈉(Na2HPO4)，一堿價磷酸鈉(NaH2PO4)和一堿價磷酸鉀(KH2PO4)。本緩沖成分通常以約0．01％或約0．02％至約1％或約2％(w／v)的量使用。螯合劑或多價螯合劑的含量最好能有效地提高抗菌成分的效率和／或有效地與金屬離子絡(luò)合，進而更有效地清潔接觸鏡片。多種有機酸，胺或含有酸基以及胺官能團的化合物，都能用作本發(fā)明組合物的螯合成分。例如，次氮基三乙酸，二亞乙三胺五乙酸，羥乙基亞乙二胺三乙酸，1，2-二氨基環(huán)己烷四乙酸，羥乙基氨基二乙酸，乙二胺-四乙酸及其鹽，聚磷酸鹽，檸檬酸及其鹽，酒石酸及其鹽等，以及它們的混合物，都可以用作螯合劑。乙二胺四乙酸(EDTA)及其堿金屬鹽是優(yōu)選的，特別優(yōu)選EDTA的二鈉鹽，又稱依地酸二鈉鹽。螯合劑的有效量，例如，最好占溶液的約0．01-1％(w／v)。在非常有用的實例中，特別是當(dāng)螯合劑是EDTA，其鹽及它們的混合物時，可以降低用量，例如，少于約0．1％(w／v)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，減少螯合劑的用量在本發(fā)明組合物中是有效的，同時，可以減少不適感和／或?qū)ρ劬Φ拇碳?。所用液體水介質(zhì)的選擇要對所處理的鏡片或?qū)μ幚砗箸R片的佩戴者基本上無有害作用。這種液體介質(zhì)的構(gòu)成允許甚至容易用本發(fā)明組合物對鏡片進行處理。這種液體水介質(zhì)的優(yōu)勢是其滲透濃度至少在約200mOsmol／kg，例如，約300或約350至400mOsmol／kg。液體水介質(zhì)優(yōu)選是等滲的或高滲的(例如，稍微高滲的)和／或是可眼用的。液體水介質(zhì)最好包含有效量的張力調(diào)節(jié)成分以得到具有所需張力的液體介質(zhì)。這種張力調(diào)節(jié)成分可以存在于液體水介質(zhì)中和／或引入到液體水介質(zhì)中。在合適可用的張力調(diào)節(jié)成分中通常使用那些常用于接觸鏡片護理產(chǎn)品的調(diào)節(jié)劑，如各種無機鹽。氯化鈉和／或氯化鉀等是非常有用的張力調(diào)節(jié)劑。張力調(diào)節(jié)劑的用量要能有效地使溶液獲得所要程度的張力。例如，用量可在約0．4-1．5％(w／v)范圍。如果結(jié)合使用氯化鈉和氯化鉀，氯化鈉與氯化鉀的重量比例最好在約3至約6或8。用本文所述組合物處理接觸鏡片的方法屬于本發(fā)明范圍。這種方法包括將接觸鏡片與本發(fā)明組合物在能有效給該接觸鏡片提供所需的處理條件下接觸。接觸的溫度最好在約0-100℃，更優(yōu)選在約10-60℃范圍，最優(yōu)選在約15-30℃。在或約在室溫下接觸是最常用和最實用的。接觸最好在或約在大氣壓下進行。接觸時間優(yōu)選約為5分鐘或約1小時至約12小時或更多?？梢酝ㄟ^將接觸鏡片浸在液體水介質(zhì)中來實現(xiàn)鏡片與水介質(zhì)的接觸。至少在接觸的部分時間里將裝有接觸鏡片的液體水介質(zhì)抖動，例如，搖動盛有液體水介質(zhì)和接觸鏡片的容器，這樣至少容易去除鏡片上的沉積物。接觸步驟之后可以通過手工磨擦進一步除去鏡片上的沉積物。清潔的方法還可包括在將鏡片放還佩戴者眼內(nèi)之前基本洗凈鏡片上的液體水介質(zhì)。下面非限制性實施例用以說明本發(fā)明的某些方面。實施例1將下列成分混合在一起制成溶液成分比例％(w／v)]PHMB(聚六亞甲基雙胍)1ppmEDTA二鈉鹽0．05泰洛沙泊0．025氨丁三醇1．2HPMC(羥丙基甲基纖維素)0．15氯化鈉0．37水(USP)補足100％pH(用HCl調(diào)節(jié))7．5將約3ml所得溶液放入含有脂肪，油性沉積物，親水或軟接觸鏡片的(存放)鏡片(的)小瓶中。室溫下將此接觸鏡片在溶液中保持至少約4小時。這樣處理可以有效地給接觸鏡片消毒。另外發(fā)現(xiàn)，以前沉積在鏡片上的沉積物大部分已被除去。這說明該溶液基本上具有消極接觸鏡片清潔能力。之后，從溶液中取出鏡片，放入佩戴者眼中安全和舒適地佩戴?；蛘?，將鏡片從溶液中移出之后另取一定量的此溶液進行清洗，然后將清洗過的鏡片放入佩戴者眼中安全和舒適地佩戴。實施例2重復(fù)實施例1的步驟，只是在將鏡片放入小瓶之前要擦拭和用不同量的溶液清洗鏡片。(在瓶中放置)至少4小時后將鏡片從溶液中移出，然后將鏡片放入佩戴者眼中安全和舒適地佩戴。實施例3將實施例1的溶液用作親水性接觸鏡片的長效浸泡液。因此，將約3ml這種溶液放入小瓶，然后將接觸鏡片室溫下在此溶液中浸泡至少約60小時。浸泡之后將鏡片從溶液中移出，將其放入佩戴者眼中安全和舒適地佩戴。或者，將鏡片從溶液中移出后另取一定量的此溶液進行清洗，然后將清洗過的鏡片放入佩戴者眼中安全和舒適地佩戴。實施例4一個準(zhǔn)備佩戴的親水性接觸鏡片。為了便于佩戴，在即將把鏡片放入佩戴者眼里之前在鏡片上滴一、兩滴實施例1的溶液。佩戴這樣的鏡片既舒服和又安全。實施例5佩戴一個接觸鏡片的鏡片佩戴者在戴著的鏡片上滴一、兩滴實施例1的溶液。其效果是重新潤濕鏡片，從而使鏡片得以舒適和安全地佩戴。實施例6進行一系列試驗，通過與其它溶液比較對實施例1制備的溶液被動清洗接觸鏡片的性能進行評價。本文將第一種其它溶液稱作組合物A，與根據(jù)實施例1制備的溶液類似，只是不含HPMC。本文將第二種其它溶液稱作組合物B，由Bausch&Lomb公司以商標(biāo)名ReNu7出售。它含有0．5ppmPHMB，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)取代的乙二胺表面活性劑，硼酸鹽緩沖液系統(tǒng)，0．1％EDTA二鈉鹽和張力調(diào)節(jié)劑氯化鈉。其余溶液如下所述組合物C，由Alcon以O(shè)pti-FreeTM商標(biāo)出售；組合物D，由CibaVisionCare以SoloCareTMsoft商標(biāo)出售；及組合物E，由Allergan以LensPlusTM商標(biāo)出售。對每種這些組合物進行試驗以評價它們消極清潔能力，特別是從接觸鏡片上消極除去含脂污漬的能力。如下進行這些試驗將1份(重量)ApiezonAP101，1．38份(重量)液體石蠟和0．01份(重量)油紅0(染料)混合，制成含脂污漬模型，是紅色油脂混合物。首先涂覆直徑約1／2英寸并用棉花塞住的環(huán)形壓型器件使污漬沉積下來。然后將涂覆的壓型器件在聚苯乙烯制成的組織培養(yǎng)板的孔底部壓痕，并確認(rèn)一淺涂層確實沉積到底部表面。用每種受試溶液分別涂3個孔。制出2套(組)有涂層的孔。一套浸泡1小時，另一套浸泡4小時。用影印機給涂層的孔照相，并標(biāo)明初始時間。如下清潔培養(yǎng)板將各種清潔溶液各10ml吸移到剛制成的涂層孔中。將一套孔浸泡1小時，另一套浸泡4小時。浸泡結(jié)束后將各孔倒置，倒出溶液。浸泡期間用肉眼觀察涂層的變化。浸泡期結(jié)束時再次用影印機給包層的孔照相。用5個級別評價浸泡的消極清潔效果，1級代表達(dá)到最高消極清潔程度，5級代表消極清潔的最低級別。試驗結(jié)果如下<tablesid="table1"num="001"><table>溶液1小時浸泡4小時浸泡平均級別實施例1組合物A121212</table></tables>組合物B444組合物C555組合物D333組合物E555浸泡1小時后，觀察到用實施例1，組合物A和組合物D溶液浸泡的孔中一些油脂物質(zhì)發(fā)生分散和溶解。涂層條開始上卷，而且可以看到已浮在溶液表面上。浸泡4小時后也可以看到這樣的結(jié)果。這些結(jié)果表明，實施例1的溶液在浸泡1小時和4小時后對消極清潔污垢最有效。肉眼觀察到的實施例1溶液的效力級別與組合物A和組合物B相比為實施例1>組合物A>>組合物B。組合物C是效力最低的溶液，其去除油脂的效力只能與鹽水溶液組合物E相比。另一方面，組合物A在浸泡4小時后表現(xiàn)出較強的清潔效力，而在浸泡1小時后僅使涂層開始分散，組合物D是比組合物B更有效的消極清潔劑。如果將實施例1的溶液與組合物A比較，可以看到，由于實施例1溶液中含有HPMC，并且結(jié)合了其它成分，因此，它提高了消極清潔效力。雖然本發(fā)明已經(jīng)通過各種具體實施例和實例加以描述，但是，應(yīng)該理解，本發(fā)明不僅限于這些，人們可以在下面權(quán)利要求的范圍內(nèi)進行各種實施。權(quán)利要求1．清潔接觸鏡片的組合物，含有水性液體介質(zhì)；有效量的表面活性劑，能夠去除與所說組合物接觸的接觸鏡片上的沉積物質(zhì)；及含量約為0．05-0．5％(w／v)的羥丙基甲基纖維素。2．權(quán)利要求1的組合物，相對于不含羥丙基甲基纖維素的類似組合物，該組合物提高了從與所說組合物接觸的接觸鏡片上清除沉積物的效力。3．權(quán)利要求1的組合物，相對于不合羥丙基甲基纖維素的類似組合物，該組合物提高了從與所說組合物接觸的接觸鏡片上被動清除沉積物的效力。4．權(quán)利要求1的組合物，其中所說表面活性劑成分的用量范圍約為0．01-0．8％(w／v)。5．權(quán)利要求1的組合物，其中所說表面活性劑成分選自非離子表面活性劑及其混合物。6．權(quán)利要求1的組合物，其中所說表面活性劑成分選自聚山梨酸酯，4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯酚／聚(氧乙烯)聚合物，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)嵌段共聚物，脂肪酸的乙二醇酯，烷基醚硫酸鹽，及它們的混合物。7．權(quán)利要求1的組合物，其中所說表面活性劑成分選自4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯酚／聚(氧乙烯)聚合物，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)嵌段共聚物，及它們的混合物。8．權(quán)利要求1的組合物，其中所說表面活性劑成分選自4-(1，1，3，3-四丁基)苯酚／聚(氧乙烯)聚合物及其混合物。9．權(quán)利要求1的組合物，其中含有有效量的緩沖成分，它能將所說組合物的pH值維持在生理上可接受的范圍，以及有效量的張力調(diào)節(jié)成分，它能使所說組合物具有所需的張力。10．權(quán)利要求1的組合物，其中還含有有效量的螯合成分。11．權(quán)利要求1的組合物，其中還含有有效量的抗菌成分，能夠使與所說組合物接觸的接觸鏡片消毒。12．權(quán)利要求11的組合物，其中所說抗菌成分是非氧化性抗菌成分。13．權(quán)利要求11的組合物，其中所說抗菌成分選自雙胍，雙胍聚合物，它們的鹽，及它們的混合物。14．清潔接觸鏡片的組合物，含有水性液體介質(zhì)；有效量的非氧化性抗菌成分，含量小于5ppm；有效量的表面活性劑成分，選自4-(1，1，3，3-四甲基丁基)苯酚／聚(氧乙烯)聚合物，聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)嵌段共聚物，及它們的混合物，使得能從與所說組合物接觸的接觸鏡片上清除沉積物；有效量的磷酸鹽緩沖液，它能將所說組合物的pH值維持在生理上可接受的范圍；及有效量的增粘成分，使得能增加所說組合物的粘度，條件是相對于不含所說增粘成分的類似組合物，所說組合物增加了從與所說組合物接觸的接觸鏡片上清除沉積物的效力。15．權(quán)利要求14的組合物，相對于不含增粘成分的類似組合物，本發(fā)明組合物提高了從與所說組合物接觸的接觸鏡片上被動清除沉積物的效力。16．權(quán)利要求14的組合物，其中所說增粘成分選自纖維素衍生物及其混合物，其有效用量約為0．05-0．5％(w／v)。17．權(quán)利要求14的組合物，其中所說增粘成分是羥丙基甲基纖維素。18．權(quán)利要求14的組合物，其中所說非氧化性抗菌成分選自雙胍，雙胍聚合物，它們的鹽，及它們的混合物。19．權(quán)利要求14的組合物，其中所說非氧化性抗菌成分選自聚六亞甲基雙胍及其鹽，及它們的混合物。20．權(quán)利要求14的組合物，其中所說表面活性劑成分的用量范圍約為0．01-0．8％(w／v)。全文摘要用于清潔接觸鏡片的溶液,它含有有效量的表面活性劑成分;有效量的增粘成分,優(yōu)選纖維素衍生物,更優(yōu)選羥丙基甲基纖維素。這種溶液還可以含有一種或多種其它成分,它主要是具有接觸鏡片清潔作用,從而有益于眼睛健康和避免佩戴接觸鏡片引起的問題。文檔編號C11D3/48GK1279710SQ98811528公開日2001年1月10日申請日期1998年11月24日優(yōu)先權(quán)日1997年11月26日發(fā)明者R·格拉哈姆,J·G·維希格申請人:阿勒根銷售公司