專利名稱：：維藥沒食子的輻射防護作用的制作方法
技術(shù)領域：
：本發(fā)明涉及維吾爾醫(yī)習用藥材沒食子的新用途，具體地說是把沒食子藥材及其提取物，應用于預防和治療輻射損傷的藥物制劑、保健品中。
背景技術(shù)：
：隨著輻射技術(shù)在生產(chǎn)、科研、醫(yī)療、軍事等方面的廣泛應用，人體受放射線輻射的機會越來越多。惡性腫瘤患者是接觸放射線的特殊人群，報道顯示，在我國約有70%的惡性腫瘤患者需要接受放射線治療。而值得重視的是放療在殺傷腫瘤細胞的同時，對機體的正常組織也會造成不容忽視的損傷，有的患者由于輻射損傷嚴重而被迫終止有效的治療。輻射對人體的危害較大，可引起機體從細胞損傷到整個機構(gòu)功能異常和器質(zhì)性改變甚至死亡。輻射損傷的原發(fā)機制為電離輻射對生物分子的直接和間接作用。輻射可以直接作用于DNA、蛋白質(zhì)及酶類等，引起電離與化學鍵斷裂，使分子變性和細胞結(jié)構(gòu)破壞，從而造成機體多種組織和器官損傷；也可以作用于機體內(nèi)水分子，水分子被電離激發(fā)，產(chǎn)生大量自由基，自由基再與生物大分子作用，從而間接地使組織細胞變性、壞死。不同組織器官和細胞對輻射表現(xiàn)出不同的敏感性，血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)對輻射高度敏感，淋巴細胞、性腺細胞和骨髓細胞等是輻射的易感細胞。機體損傷程度與輻射劑量密切相關(guān)，長期過量的輻射將導致機體產(chǎn)生一系列損傷，包括氧化應激損傷、造血系統(tǒng)功能異常、免疫功能障礙及細胞DNA鏈斷裂、基因突變、染色體重組、細胞凋亡等；短期小劑量輻射可能未見明顯的病理改變，但若引起DNA改變則具有遺傳學上的潛在危險性。輻射損傷的發(fā)生與發(fā)展過程具體見說明書附圖1。目前所研究的輻射防護劑的候選對象主要集中于氨巰基化合物、細胞因子、蛋白酶抑制劑、激素類等，研究證實它們具有良好的抗輻射損傷活性，但人們也注意到它們大多具有較大的毒副作用，從而降低了其臨床應用價值。由于從化學合成物中篩選發(fā)現(xiàn)輻射防護新藥的命中率明顯降低，且毒副作用較大，人們期望能從天然產(chǎn)物中尋找到理想的輻射防護劑。沒食子(Turkishgalls)為殼斗科植物沒食子樹(QuercusinfectoriaOliv.)幼枝上的干燥蟲癭，由沒食子蜂科昆蟲沒食子蜂(Cynipsgallae-tinctoriaeOliv.)幼蟲寄生而形成，是維吾爾族醫(yī)傳統(tǒng)特色藥材，維吾爾醫(yī)稱為Mezha，具固澀收斂、益血生精、止血消炎等功效。它主要產(chǎn)于地中海沿岸、印度、巴基斯坦等地，尤以小亞細亞產(chǎn)量最多。沒食子在我國具有悠久的藥用歷史，自唐、宋以來的醫(yī)學著作《唐本草》、《海藥本草》、《開寶本草》等中都有記載，以維吾爾醫(yī)中應用最為普遍。目前國內(nèi)外對沒食子藥材及其提取物的研究報道較少，并且均未涉及其在輻射損傷防護領域的研究報道。現(xiàn)有的研究成果已經(jīng)證實電離輻射下機體內(nèi)產(chǎn)生的自由基對DNA、蛋白質(zhì)和細胞膜等生物大分子的損傷是輻射損傷發(fā)生的主要原因之一，因此從抗氧化、清除自由基的角度尋找有效的輻射防護劑的一個重要思路。鑒于沒食子富含鞣質(zhì)、沒食子酸，具有較強抗氧化活性，本實驗對其輻射防護作用進行了研究，結(jié)果顯示沒食子具有較明顯抗輻射損傷功效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供沒食子及沒食子提取物的新用途。內(nèi)容包括沒食子或沒食子提取物可通過提高機體造血功能、免疫功能和清除體內(nèi)自由基等多個環(huán)節(jié)的綜合作用，達到輻射防護的效果。本發(fā)明還提供了含有沒食子原生藥粉或提取物作為活性成分的藥物、保健品及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了維藥沒食子在預防和治療輻射損傷的藥物或保健品中的用途。所述的維藥沒食子為殼斗科植物沒食子樹(QuercusinfectoriaOliv.)幼枝上的干燥蟲癭，該蟲癭由沒食子蜂科昆蟲沒食子蜂(Cynipsgallae-tinctoriaeOliv.)幼蟲寄生而形成。所述的沒食子為沒食子原生藥粉或提取物。本發(fā)明提供了一種藥物或保健品組合物，它是由所述的沒食子原生藥粉或沒食子提取物為活性成分，加上藥學或保健品行業(yè)領域可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。其中，所述的沒食子提取物為水及乙腈、低碳醇、低碳酮、乙酸乙酯、氯仿、乙醚等有機溶劑中的一種或任意兩種或者多種溶劑以任意比例組成的混合溶劑提取物。提取溶劑的選擇和配比取決于提取溶劑的極性，在提取溶劑極性固定的情況下，可選擇其它不同配比的不同溶劑。其中，所述的沒食子提取物含有沒食子鞣質(zhì)3099%。進一步地，所述的沒食子提取物中還含有沒食子酸。上述的鞣質(zhì)、沒食子酸可作為控制藥物或保健品的指標成分，增強了本發(fā)明制劑質(zhì)量的可控性。所述的制劑是口服制劑或注射劑。本發(fā)明還提供了該藥物或保健品組合物的制備方法，包括以下步驟步驟1選取干凈的沒食子并粉碎作為加工原料；上述步驟1所選沒食子最好為個大、體重、體重、未穿孔、干燥潔凈的蟲癭。步驟2以水、低碳醇或低碳酮等較強極性溶劑中的一種或幾種作為溶媒，并以沒食子加工原料320倍重量提取溶媒對沒食子加工原料進行溶解提取并過濾，收集透過液得濾液；上述步驟2所述的提取為煎煮、回流提取、滲漉提取、浸漬提取或超聲提取方法中的一種。上述步驟2最好重復25次，每次按沒食子加工原料320倍重量加入溶媒。步驟3濾液在常壓或減壓條件下濃縮至一定濃度，靜置備用，優(yōu)選減壓濃縮；步驟4將步驟3的提取濃縮液以適量水混懸，用乙醚、氯仿、二氯苯等弱極性溶劑中的一種或幾種進行萃取，以除去親脂性雜質(zhì)及脂溶性色素等；上述步驟4最好重復25次，每次水混懸液與萃取溶劑的比例為11110。步驟5將步驟4所得的水層部位再以乙酸乙酯、正丁醇等中等極性強度的溶劑中的一種或幾種進行萃取，以除去多糖、蛋白質(zhì)及水溶性色素等，有機溶劑萃取液減壓濃縮，備用。步驟6將步驟5所得的有機溶劑萃取濃縮液進行葡聚糖凝膠、反相硅膠、大孔吸附樹脂柱色譜層析中的一種或幾種進行分離，也可以將濃縮液采用超臨界流體萃取、液滴逆流色譜等方法進行分離，收集富含鞣質(zhì)流份，將其濃縮，得浸膏，經(jīng)真空或冷凍干燥得干粉，再加上藥學、保健品或化妝品行業(yè)領域可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥學或保健品行業(yè)領域中常用的口服制劑或注射劑。本發(fā)明還提供了該藥物或保健品組合物的在制備抑制皮膚色素沉著和防曬美白作用的藥物、保健品或化妝品中的應用。本發(fā)明從維藥沒食子中提取得到的沒食子提取物，對輻射損傷機體的造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)具有較明顯的保護作用和抗氧化活性。本發(fā)明還提供了以所述的維藥沒食子及其提取物作為活性成分的藥物或保健品制劑，可用于預防和治療輻射損傷。本發(fā)明進一步地，提供一種藥物或保健品組合物，其中含有維藥沒食子或其提取物，或維藥沒食子及其提取物與其它具有預防和治療輻射損傷的活性成分配伍組成的復方制劑。按照本發(fā)明，可以將上述含有維藥沒食子或其提取物，或維藥沒食子及其提取物與其它具有預防和治療輻射損傷功效的活性成分配伍組成的復方制劑，按照常規(guī)制劑技術(shù)，制備成口服制劑或注射劑。根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領域的普通技術(shù)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想的前提下，還可以作出其它多種形式的修改、替換或變更。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的詳細描述。但不以此限制本發(fā)明，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實施例方式實施例1沒食子原生藥藥品的制備取維藥沒食子原生藥，即殼斗科植物沒食子樹(QuercusinfectoriaOliv.)幼枝上的干燥蟲癭，凈制后，按常規(guī)方法粉碎，過篩，制成粒度為6080目的細粉，細粉裝入膠囊，滅菌，分裝即成。實施例2沒食子提取物的制備取沒食子原生藥，凈制，適當粉碎作為加工原料，加入10倍重量的80%丙酮溶液，加熱回流提取2小時，過濾，濾渣再加入8倍重量80%丙酮溶液，加熱回流提取1.5小時，過濾。合并兩次濾液，濃縮至一定濃度，靜置備用。用3倍重量的乙醚溶液萃取3次，合并3次水萃取部位，濃縮至一定濃度，再以3倍重量的乙酸乙酯溶液萃取3次，合并3次水萃取部位，濃縮，得浸膏。所得浸膏加水加溶解，上S^hadexLH-20層析色譜柱進行分離，以甲醇-水系統(tǒng)梯度洗脫，收集40%100%甲醇流脫流分，濃縮，得浸膏，真空冷凍干燥得干粉。實施例3；片劑的制備取沒食子提取物50g，加入微晶纖維素240g，PVPlOg,混勻，以75%乙醇為粘合劑制顆粒，過22目篩，50°C干燥3小時，22目篩整粒，加入少量硬脂酸鎂，混勻，壓片，制成1000片，即得。實施例4:口服糖漿劑取沒食子提取物50g，另取蔗糖35g，50%乙醇180mL，檸檬酸8050mg，苯甲酸鈉500mg,混合加水至10L，混勻后分裝成1000支，即得。實施例5注射劑的制備取沒食子提取物25g，另取二乙胺四乙酸二鈉鹽0.125g，注射用水IOOOmL,在無菌條件下，攪拌使完全溶解，分別經(jīng)玻砂過濾器G3、G6過濾，濾液定量(ImL)灌注于安瓿瓶或西林瓶內(nèi)，立即轉(zhuǎn)入冷凍干燥機內(nèi)，冷凍干燥24小時，熔封瓶口或加蓋封口，即得1000支注射用凍干粉針劑。臨床使用前加入注射用水，搖勻溶解即可用于肌肉注射。實施例6沒食子提取物對輻射損傷小鼠的保護作用1實驗材料1.1實驗動物昆明種小鼠，SPF級，雌雄各半，體重1723g，由新疆醫(yī)科大學實驗動物中心提供，生產(chǎn)許可證號SCXK新(2003)0001。1.2藥物、試劑與儀器沒食子藥材購自新疆維吾爾醫(yī)醫(yī)院，經(jīng)新疆醫(yī)科大學藥學院熱娜·卡斯木教授鑒定為殼斗科植物沒食子樹幼枝上的干燥蟲癭Turkishgalls。貞芪扶正膠囊(甘肅新蘭藥業(yè)有限公司，批號2009060215)。SOD試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號20090605)，MDA測試盒(南京建成生物工程研究所，批號20090605)，其它試劑均為分析純。UV-2550紫外可見分光光儀(日本Shimadzu公司)，BC_2800VE獸用全自動血液細胞分析儀(深圳邁瑞醫(yī)療電子股份有限公司)，BS110S電子天平(德國Sartorius公司)，RE-52型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(上海亞榮生化儀器廠)，1001冷凍干燥機(美國EdwardsPirani公司)，DK-S24型電熱恒溫水浴鍋(上海精宏實驗設備有限公司)，80-2B臺式低速離心機(江蘇金壇市醫(yī)療儀器廠)。2實驗方法2.1實驗藥物的制備稱取適量沒食子藥材粉碎，用3倍量體積分數(shù)的80%丙酮溶液在室溫條件下浸漬提取24h，濾取濾液，殘渣重復以上浸提2次，每次24h，合并3次濾液，減壓濃縮，冷凍干燥，制成粉末(得率41.11%)；粉末加水混懸，經(jīng)乙醚脫脂，用等體積乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯溶液并減壓濃縮，冷凍干燥，制得TgE凍干粉(得率11.5%)。將TgE凍干粉分別制備成濃度為12.0,6.00和3.00mg/ml的雙蒸水溶液，每日新配制作為供試藥物。2.2實驗分組與給藥小鼠喂養(yǎng)1周適應環(huán)境，隨機分成六組正常組、模型組、TgE低、中、高劑量組和陽性對照組，每組10只，雌雄各半，分籠飼養(yǎng)，標準飼料；正常組和模型組每天一次性灌胃生理鹽水(20ml/kg)；陽性對照組取貞芪扶正膠囊水溶液按125mg/kg劑量灌胃給藥；TgE組的給藥劑量按mg/kg體重計算(給藥體積為0.lml/10g體重)，低、中、高給藥劑量分別為30、60、120mg/kg。各組小鼠均在照射前IOd及照射后IOd持續(xù)灌胃給藥，每日1次。2.3照射條件除正常組外，其余各組小鼠均接受6tlCoγ射線4Gy—次性全身均勻照射，照射劑量率為3.89Xl(T2Gy/kg，距離0.80m。2.4胸腺、脾臟指數(shù)測定小鼠于照射后第IOd稱重處死，立即取出胸腺、脾臟，稱重，計算胸腺、脾臟指數(shù)[胸腺或脾臟指數(shù)(mg/g)=胸腺或脾臟重量/小鼠體重]。2.5血清超氧化物歧化酶(SOD)活力的檢測小鼠于照射后第IOd摘除眼球取血于離心管中，3000rpm離心lOmin，收集血清。血清SOD值按SOD試劑盒說明書進行測定，計算SOD活力[SOD活力(U/ml)=(對照管吸光度-測定管吸光度)/對照管吸光度+50%]。2.6血清中丙二醛(MDA)含量的測定小鼠于照射后第IOd摘除眼球取血于離心管內(nèi)，3000rpm離心lOmin，收集血清。血清MDA值按MDA試劑盒說明書進行測定，計算MDA含量[MDA含量(nmol/ml)=(測定管吸光度_測定空白管吸光度)/(標準管吸光度_標準空白管吸光度)X標準溶液濃度]。2.7骨髓細胞微核分析小鼠于照射后第IOd處死，取胸骨，擠出骨髓液與小牛血清混勻，常規(guī)涂片，甲醇固定，Giemsa染液染色，蒸餾水沖洗，晾干。光學顯微鏡下觀察1000個嗜多染紅細胞(Polychromaticerythrocytes,PCE)，計數(shù)微核細胞數(shù)，以千分率表示，即微核率(％。)。2.8外周血象分析小鼠于照射后第IOd摘除眼球取血，加入抗凝劑，混勻，于全自動血液細胞分析儀下測定白細胞計數(shù)(WBC)、紅細胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT)和血紅蛋白含量(HGB)。2.9統(tǒng)計學處理采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料均以i±s表示，組間差異采用t_檢驗，P<0.01表示有極顯著性差異，P<0.05表示有顯著性差異。3結(jié)果與分析3.1TgE對小鼠胸腺、脾臟指數(shù)的影響小鼠受照射后胸腺、脾臟指數(shù)均有所下降，與正常組比較具有極顯著性差異(P<0.01)，說明電離輻射對小鼠胸腺和脾臟有嚴重損傷。TgE高劑量組與模型組比較胸腺指數(shù)具有顯著性差異(p<0.05)，說明TgE對電離輻射所致的小鼠胸腺指數(shù)下降有升高作用；TgE低、中、高劑量組分別與模型組比較脾臟指數(shù)均具有顯著性差異(P<0.05)，說明TgE對電離輻射所致的小鼠脾臟指數(shù)下降有明顯升高作用；此外，陽性對照藥物貞芪扶正膠囊與模型組比較沒有顯著性差異(P>0.05)，說明貞芪扶正膠囊不能提高受照小鼠的胸腺和脾臟指數(shù)。實驗結(jié)果顯示TgE對受照小鼠的胸腺和脾臟具有一定保護作用。各組小鼠胸腺、脾臟指數(shù)的比較(mg/g)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與正常組比較ΔΡ<0.01；與模型組比較*Ρ<0.053.2TgE對小鼠血清SOD活力的影響模型組與正常組相比，小鼠血清SOD值明顯降低(P<0.01)，說明輻射能使血清SOD值下降；陽性對照組和TgE低、中、高劑量組與模型組比較，小鼠血清SOD值明顯升高(P<0.05)，說明陽性藥物、不同劑量的TgE均能顯著提高由輻射造成的SOD值的下降，且TgE與陽性藥物作用相當(P>0.05)，表明TgE和陽性對照藥物均有助于提高輻射損傷小鼠清除體內(nèi)自由基的能力。3.3TgE對小鼠血清MDA的影響模型組與正常組相比，小鼠血清MDA值明顯升高(P<0.01)，說明輻射能使血清MDA值升高；陽性對照組和TgE低、中、高劑量組與模型組比較，小鼠血清MDA值明顯降低(P<0.05)，說明陽性藥物、不同劑量的TgE均能顯著降低由輻射造成的MDA值的升高，且TgE與陽性藥物作用相當(P>0.05)，表明TgE和陽性對照藥物均有助于提高輻射損傷小鼠清除體內(nèi)自由基的能力。各組小鼠血清SOD活力和MDA含量的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與正常組比較ΔP<0.01；與模型組比較*P<0.053.4TgE對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核數(shù)的影響模型組小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核率與正常組比較，具有極顯著性差異(P<0.01)；陽性對照組、TgE低、中和高劑量組小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核率與模型組比較具有顯著性差異(P<0.05)，表明TgE和陽性藥物均有助于抑制因輻射導致的小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核數(shù)的升高。各組小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核分析<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與正常組比較ΔP<0.01；與模型組比較*P<0.053.5TgE對小鼠外周血象的影響與正常組比較，經(jīng)電離輻射后的小鼠外周血液細胞中的WBC和PLT計數(shù)有極顯著下降(P<0.01)，RBC顯著降低(P<0.05)，HGB沒有明顯變化(P>0.05)。陽性藥物、TgE中、高劑量組與正常組比較，能顯著提高小鼠外周血液中的WBC計數(shù)(P<0.05)，但對RBC、HGB和PLT計數(shù)沒有明顯改變(P>0.05)。各組小鼠外周血象的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與正常組比較ΔΡ<0.05，ΔΔΡ<0.01；與模型組比較*Ρ<0.054討論胸腺和脾臟是參與免疫功能調(diào)節(jié)的重要器官，對輻射高度敏感。機體受輻射后會引起胸腺、脾臟指數(shù)下降，細胞凋亡增加，機體的免疫功能降低，本實驗中輻照小鼠的胸腺、脾臟指數(shù)的急劇下降證實了這一點，而TgE能顯著提高小鼠胸腺和脾臟指數(shù)，說明TgE有緩解電離輻射對小鼠胸腺和脾臟損傷的作用，即對放射性免疫器官損傷有一定的保護作用。電離輻射作用于機體后可以誘發(fā)體內(nèi)水分子輻射產(chǎn)生自由基，攻擊生物膜上的不飽和脂肪酸引起脂質(zhì)過氧化反應，產(chǎn)生MDA等代謝產(chǎn)物，其含量可以間接反映機體細胞受自由基攻擊的程度。同時機體內(nèi)還存在一系列抑制和清除自由基的抗氧化酶，其中SOD是體內(nèi)主要的抗氧化酶，它可以催化超氧陰離子歧化成過氧化氫，再經(jīng)氧化物水解酶的作用成為水分子，從而避免超氧陰離子對身體的損害，可見機體中MDA含量和SOD活力可以反映機體受自由基攻擊的損害程度及清除自由基的能力。本實驗結(jié)果顯示，電離輻射可明顯降低小鼠血清SOD活性(P<0.01)，而TgE能在一定程度拮抗輻射所致SOD活力的下降(P<0.05)。同時，與模型組比較，TgE各劑量組均能明顯降低小鼠體內(nèi)MDA的含量(P<0.05)。說明TgE具有抑制脂質(zhì)過氧化、增強SOD活性的作用，提示TgE能夠明顯減輕輻射所致小鼠的氧化應激損傷。微核是細胞內(nèi)染色體斷裂或紡錘絲受影響而在細胞有絲分裂后期滯留在細胞核外的遺傳物質(zhì)。本實驗觀察到TgE組微核率明顯低于模型組，這可能是由于TgE清除體內(nèi)自由基而減少了輻射對DNA的損傷，從而減輕了電離輻射對機體遺傳物質(zhì)的損傷。造血系統(tǒng)對輻射高度敏感，而外周血血象可以反映機體造血系統(tǒng)的基本功能狀態(tài)，因此保護造血系統(tǒng)、改進機體血液細胞計數(shù)是衡量藥物對輻射損傷保護作用的重要生化指標。本研究表明，輻照小鼠的WBC，RBC,PLT均有所下降(P<0.05)，其中以WBC和PLT下降最為明顯(P<0.01)。TgE對RBC，HGB和PLT的影響不大(P>0.05)，但能顯著提高輻照小鼠的WBC(P<0.05)，提示TgE對輻射小鼠血象有一定的保護作用。貞芪扶正膠囊具有補氣養(yǎng)陰作用，用于久病虛損，氣陰不足，配合手術(shù)、放射治療、化學治療，能促進機體正常功能的恢復。本文研究顯示貞芪扶正膠囊能升高輻射小鼠的血清SOD活力，抑制血清MDA含量，降低骨髓嗜多染紅細胞微核數(shù)，升高WBC計數(shù)，說明該藥物具有一定的抗輻射作用，因此本文選作陽性對照藥物。現(xiàn)有的研究成果已經(jīng)證實電離輻射下機體內(nèi)產(chǎn)生的自由基對DNA、蛋白質(zhì)和細胞膜等生物大分子的損傷是輻射損傷發(fā)生的主要原因之一，因此從抗氧化、清除自由基的角度尋找有效的輻射防護劑的一個重要思路。沒食子是維吾爾醫(yī)學中習用的一種傳統(tǒng)藥材，富含沒食子鞣質(zhì)，具有較強抗氧化活性，但目前對其研究報道較少，其在輻射防護方面的報道還是空白。本文對TgE的輻射防護作用進行了初步探討，為開發(fā)輻射防護新藥、拓寬沒食子藥材的臨床應用提供參考依據(jù)。權(quán)利要求沒食子在制備用于輻射防護的藥物和保健品中的應用。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應用，其中所述的沒食子來自于殼斗科植物沒食子樹(QuercusinfectoriaOliv.)幼枝上的干燥蟲癭。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述的沒食子為沒食子原生藥粉。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述的沒食子為水和/或有機溶劑提取物。5.一種藥物或保健品組合物，它是由權(quán)利要求3或4所述的沒食子原生藥粉或沒食子的水和/或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學或保健品行業(yè)領域可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于所述的沒食子提取物中含有沒食子酸和沒食子鞣質(zhì)，其中沒食子酸的重量百分比為0.20%，鞣質(zhì)重量百分比為3099%。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于所述的制劑是口服制劑或注射劑。8.一種制備權(quán)利要求5所述的組合物的方法，它包括以下步驟(1)選取干凈的沒食子并粉碎作為加工原料；(2)以水、低碳醇或低碳酮等較強極性溶劑中的一種或幾種作為溶媒，并以沒食子加工原料320倍重量提取溶媒對沒食子加工原料進行溶解提取并過濾，收集透過液得濾液；(3)濾液在常壓或減壓條件下濃縮至一定濃度，靜置備用；(4)將提取濃縮液以適量水混懸，用乙醚、氯仿、二氯苯等弱極性溶劑中的一種或幾種進行萃取；(5)將萃取所得的水層部位再以乙酸乙酯、正丁醇等中等極性強度的溶劑中的一種或幾種進行萃取，有機溶劑萃取液減壓濃縮，備用；(6)將有機溶劑萃取濃縮液進行葡聚糖凝膠、反相硅膠、大孔吸附樹脂柱色譜層析中的一種或幾種進行分離，也可以將濃縮液采用超臨界流體萃取、液滴逆流色譜等方法進行分離，收集富含鞣質(zhì)流份，將其濃縮，得浸膏，經(jīng)真空或冷凍干燥得干粉，再加上藥學或保健品行業(yè)領域可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥學、保健品或化妝品領域中常用的口服制劑或注射劑。全文摘要本發(fā)明提供了維吾爾習用藥材沒食子用于輻射防護的新用途。具體地，是把沒食子藥材及其提取物，應用于預防和治療輻射損傷的藥物制劑、保健品中。實驗表明，沒食子能夠抑制輻射對生物胸腺和脾臟的損傷，對受照生物的白細胞和紅細胞計數(shù)也能顯著提高，同時還具有增強機體SOD活性、抑制脂質(zhì)過氧化和加速清除體內(nèi)自由基的作用。文檔編號A61Q19/02GK101810645SQ201010105388公開日2010年8月25日申請日期2010年2月4日優(yōu)先權(quán)日2010年2月4日發(fā)明者張國慶,楊建華,熱娜·卡斯木,胡君萍申請人:新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院