專利名稱：：毛孔疏通修復液的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種疏通皮膚毛孔的藥物制劑，屬于化妝品領域。
背景技術：
：目前，隨著生活水平的提高，人們對自身健康尤其是對面部皮膚的健康越來越重視。但是，在現(xiàn)代社會中，紫外線照射的增強、風沙天氣的增多、汽車尾氣的污染、電腦輻射等因素都成為影響皮膚的重要因素。另外，工作生活壓力的增加，以及一些不良的生活習慣也嚴重影響了皮膚的健康。痤瘡、蝴蝶斑、毛孔粗大等皮膚問題已成為現(xiàn)代人群中的多發(fā)病，影響了人們追求美的權力。為了美觀，人們會經(jīng)常使用一些化妝品，但是化妝品的不恰當使用會增加新的皮膚問題，最常見的就是毛孔堵塞，由此帶來的問題也最嚴重。毛孔堵塞會使皮膚增厚、粗糙，毛孔擴大，從而引起痤瘡，痤瘡是一種毛囊和皮脂腺的慢性炎癥，多發(fā)于顏面和胸背部，表現(xiàn)為黑頭粉剌、丘疹、膿瘡、節(jié)結、囊腫及疤痕等多種皮膚損傷，約呈顆粒狀，有的大如珠丸，甚至膿瘍成皰，影響美觀。痤瘡發(fā)病率較高，不易治愈且容易復發(fā)。青少年的患病率約達百分之七十。中醫(yī)認為痤瘡成因在于"發(fā)育之期，火氣熾盛所致"，而西醫(yī)經(jīng)過多年研究，對痤瘡的認識理論比較完備，認為痤瘡是由遺傳、環(huán)境、性激素、皮脂和細菌共同作用，致使皮脂腺導管和毛囊口阻塞，皮脂分泌物滯留和毛囊擴張所致。對痤瘡的治療，中醫(yī)按寒熱，虛實，辨證分析治療，多采用清肺、疏肝、活血化淤藥。外用最多的是"顛倒散"，但治療周期長，需要堅持治療數(shù)月，耗時耗力，一旦間斷治療，效果皆無。西醫(yī)治療該病常用藥物有四環(huán)素，紅霉索等，但也存在治療周期長的缺陷，需堅持數(shù)月乃至數(shù)年，容易導致體內(nèi)菌群失衡，出現(xiàn)念珠菌性口腔炎和陰道炎，鼻周圍的膿皰性毛囊炎，這種淺表性感染極難治療。另外，也有使用維甲酸治療痤瘡，通常需連續(xù)治療20周以上，除時間長外，此藥有致畸性并會引起關節(jié)僵硬、疼痛，因而臨床己不多用。又因痤瘡是慢性遷延性皮損，采用短期性療法很難奏效，若長期使用，容易引起女士月經(jīng)紊亂，男士女性化的副作用。毛孔不通暢還可引起其它皮膚問題，目前，患者大多采用涂化妝品或采用藥物的方法來解決毛孔問題，但是現(xiàn)在市場上的毛孔疏通產(chǎn)品上大多療效不佳或副作用大。甚至有一些產(chǎn)品為了單純追求"療效"，在產(chǎn)品中加入大量激素或對皮膚和身體有害的化學成分，這樣可以在短時間內(nèi)把患者的問題"治好"，但嚴重損害了患者皮膚，加速皮膚的老化、壞死或產(chǎn)生斑痕，而且這種治療并不徹底，復發(fā)率達90%以上，患者往往投入大量資金，仍達不到理想的治療效果，甚至因為濫用藥物產(chǎn)生副作用，形成抗藥性，或者因治療時間過長，延誤了治療的最佳時間，加大后續(xù)治療的難度，甚至導致終生不愈。總之，迄今為止，尚無一種可靠的方法解決毛孔堵塞的問題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是針對上述現(xiàn)有技術存在的問題，提供更為有效疏通毛孔的一種藥物制劑。發(fā)明人根據(jù)毛孔不通暢的原因，經(jīng)過反復研究，并通過臨床試驗和反復驗證，終于找到了有更好療效的疏通毛孔的化妝品，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效的解決毛孔堵塞問題的藥劑，該藥劑經(jīng)臨床治療，療效顯著。本發(fā)明藥物組成成分的用量是經(jīng)過大量探索總結得出的，各組分用量在下述重量份范圍內(nèi)都有較好療效枯砜14-16,膽砜0.4-0.6，皓磯0.4-0.6，依地酸鈉0.03-0.06，甘油4-5，橙黃G液0.8-1.0，蒸餾水90-120優(yōu)選為枯礬15,膽礬0.5，皓礬0.5，依地酸鈉0.04，甘油4.3，橙黃G液0.9，蒸餾水IOO1、枯礬又名煅白礬，為不規(guī)則的結晶體，大小不一，無色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具細密縱棱，有玻璃樣光澤。質(zhì)硬而脆，易砸碎。氣微，味微甜而澀。易溶于水或甘油，不溶于酒精。水溶液顯鋁鹽、鉀鹽與硫酸鹽的各種反應。性味酸濯，寒，有毒。歸經(jīng)入肺、脾、胃、大腸經(jīng)。有消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲之功效。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，佐旌沐疏*丄〃術AW;3扭."n;n乂rP沐離極報被蓋拍碰止血定痛，蝕惡肉，生好肉，治癰疽疔腫，惡瘡，癲癇，疸疾，通大小便，口齒眼目諸病，虎犬蛇蝎百蟲傷。"2、膽礬，性味酸、辛，寒，有毒?？纱咄拢罡?，解毒。主治風痰壅塞，喉痹，癲癇，牙療，口瘡，爛弦風眼，痔瘡，腫毒?？捎糜谄つw嬌嫩部位。3、皓礬，無色斜方晶體、顆粒或粉末，無氣味，味澀。有收斂防腐作用。4、依地酸鈉能與多種金屬結合成為穩(wěn)定而可溶的絡合物，臨床上穩(wěn)定常數(shù)大于鈣的金屬，都可取代鈣與依地酸結合，形成絡合物。對鉛的絡合作用最強，可使鉛元素的排泄量增加20-60倍。5、甘油是一種味甜、無色的糖漿狀液體，具有吸水作用，是最常見的保濕劑，許多保濕類護膚品都含有甘、紐成分，用來吸附空氣中的水分子，'使其覆蓋的皮膚角質(zhì)層保持濕潤。.為了達到更好的效果，本發(fā)明的藥劑在上述藥物的基礎上還可加入枸椽酸。本發(fā)明溶液的PH值為5-7，呈弱酸性，枸椽酸能調(diào)節(jié)本發(fā)明溶液的PH值，使之適合不同膚質(zhì)的人群。將上述成分組合使得各成分功效產(chǎn)生協(xié)同作用，以清熱解毒，恢復免疫功能，抑制病毒殺滅細菌，排除停留在皮膚表層的毒素，從而達到調(diào)理、保護皮膚的目的。本發(fā)明能改變皮膚的微循環(huán)，促進皮膚的新陳代謝。本發(fā)明的另一個目的還在于提供一種制備上述藥劑的方法，該方法原料來源豐富，工藝簡單，成本低廉。上述藥劑中的各成分來源廣泛，其中枯礬的原料是明礬，優(yōu)選白色、透明、質(zhì)硬、干脆、雜質(zhì)含量少的上等明礬用于本發(fā)明中。所述的膽礬原料最好選取塊大，深蘭色透明的天然膽礬，加工本發(fā)明中的膽礬。按照下述的過程制取上述的藥劑取主料枯礬，膽礬，皓礬粉狀物(均在100-120目)，稱重，置于潔凈的容器內(nèi)，攪拌均勻，加入蒸餾水，攪拌，溶解后，再加入輔料依地酸鈉，攪拌均勻，過濾，去粒狀物，得濾液用枸橡酸調(diào)節(jié)PH值至5-7，加甘油，攪拌，滴入橙黃G液混合均勻，得到桔黃色，無味，略澀澄清的藥劑溶液。所述的枯礬加工如下將商購的上述的上等明礬粉碎至5mm大小，用蒸餾水溶解，重量比l:15，過濾，去雜質(zhì)，將所得濾液蒸發(fā)至干，冷卻，得塊狀結晶白礬，又粉碎至5mm大小，置于潔凈砂鍋內(nèi)加熱熔化，煅至干枯，冷卻得枯礬粉狀物。上述的枯礬成粉狀后，加熱熔化，煅至干枯，冷卻，得粉狀物可重復多次。所述的膽礬按下述過程加工取上述商購的膽礬原料，粉碎至5mm大小，放至坩堝內(nèi)，加熱至500-800°C，優(yōu)選600-65(TC，取出，在空氣中冷卻后呈白色粉狀物，可重復上述過程多次。將上述制得的本發(fā)明藥劑樣品，在常規(guī)藥房中靜置三個月，外觀、相對密度、PH值無變化。靜置十二個月，外觀、相對密度、PH值無變化。將上述藥物組合按上述方法制成液體制劑即得到本產(chǎn)品。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明的有益效果有1、本發(fā)明能營養(yǎng)皮膚，促進新陳代謝，改善微循環(huán)淤滯、缺氧、面色灰暗的狀況，有抑制活性物質(zhì)、抗老年斑的作用。長期使用能潤滑皮膚，使皮膚細膩、紅潤、光潔，有抗氧化基的作用，能延緩衰老。2、本發(fā)明能抑制皮脂分泌，調(diào)節(jié)皮膚油脂平衡，消除角栓，使毛孔通暢，能防治毛孔堵塞帶來的皮膚問題。3、本發(fā)明組方科學，劑量適合，造價低廉，療效迅速、顯著。實施方式實施方式一按照下述重量配比稱取各原料枯礬15，膽礬0.5，皓礬0.5，依地酸鈉0.04，甘油4.3，橙黃G液0.9，蒸餾水100制備方法取主料枯礬，膽礬，皓礬粉狀物(均為100-120目)，常溫，常壓下，稱重，置于潔凈容器內(nèi)，攪拌均勻，加入蒸餾水，攪拌，溶解后，再加入輔料依地酸鈉，攪拌均勻，過濾，去粒狀物，得濾液用枸椽酸調(diào)節(jié)其ra值至5-7，加甘油，攪拌，滴入橙黃G液，混合均勻，最后得到桔黃色，略澀澄清的本發(fā)明藥劑溶液。用法用量外用，每天2次，將患處皮膚洗凈擦干后，取適量本品輕輕涂抹。禁忌當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。注意事項兒童、孕婦、老年人慎用。貯藏密閉，置陰涼處。有效期12個月。實施方式二按照下述重量配比稱取各原料枯礬14，膽礬0.4，皓礬0.4，依地酸鈉0.03，甘油4，橙黃G液0.8，蒸餾水90制備方法、用法用量、禁忌、注意事項、貯藏、有效期同實施方式一。實施方式三按照下述重量配比稱取各原料枯礬16，膽礬0.6，皓礬0.6，依地酸鈉0.06，甘油5，橙黃G液l.O，蒸餾水120制備方法、用法用量、禁忌、注意事項、貯藏、有效期同實施方式一。臨床試驗為了驗證本發(fā)明的積極效果，發(fā)明人進行了臨床試驗。本試驗以治療痤瘡的效果來驗證本發(fā)明的有效性。1、一般資料1.1性別、年齡:收治門診患者共76例，其中男性30例，占39.5%，女性46例，占60.5%，男女之比為l:1.53，最大年齡63歲，最小年齡15歲，年齡分組以21-30歲為最高24例，占31.6%，各年齡組構成見表l。表l'年齡組構成<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>1.2職業(yè)本76例患者中，學生22例，占28.9%，工人26例，占34.2%;辦公室職員15例，占19.8%，其他職業(yè)13例，占17.1%。2、治療方法發(fā)明人將患者隨機分為治療組40人和對照組36人，治療組用本發(fā)明原液治療，對照組用傳統(tǒng)方法治療。3、療效評定標準治愈各型痤瘡治療后，觀察3個月無復發(fā)者。有效痤瘡明顯減少，紅腫消失，未出現(xiàn)新的病灶。無效達不到好轉標準者。4、治療結果4.1治療組藥物濃度對療效的影響，見表2:表2藥劑濃度對療效的影響濃度(原野蒸餾水)治愈率％有效率％無效率％原液45.050.05.01:14'5.047,57.5'1:242.550.07.5經(jīng)檢驗，X2=0.037，P〉0.05，組間療效差別無統(tǒng)計學意義，藥劑濃度對療效無影響。4.2治療3周后，治療組與對照組的療效差別分析，見表3:表3治療組和對照組臨床療效比較[例(％)]<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>5、討論5.1本試驗采用隨機對照研究方法，共有合格受試者76例，隨機分為治療組40例和對照組36例。總療效分析結果，治療組總有效率為95.0%，對照組64.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P〈0.05)。本試驗的結果表明，毛孔疏通修復液與傳統(tǒng)方法的療效對比有統(tǒng)計學意義，毛孔疏通修復液的療效優(yōu)于傳統(tǒng)方法。5.2在整個臨床試驗過程中，治療組無不良反應發(fā)生，且復發(fā)率與疤痕率均為O，表明該藥使用安全。5.3本研究在《中藥新藥臨床試驗指導原則》指導下，采取隨機對照試驗方法，臨床試驗方案設計嚴謹、科學，經(jīng)組間可比性分析，兩組病人的性別、年齡、職業(yè)及病程等各項分布均衡可比性好，從而保證了研究結論的客觀性和可比性。6、結論本試驗結果表明，毛孔疏通修復液治療毛孔堵塞引起的痤瘡作用.確切，對于護理皮膚效果顯著，試驗過程中未見不良反應發(fā)生。本試驗證實毛孔疏通修復液配方合理，制備簡單，治療毛孔堵塞引起的各種問題療效確切，安全可靠，不復發(fā)，無副作用，效果理想。權利要求1.一種新型疏通皮膚毛孔的藥劑，其特征在于它是由下列重量份的原料制成枯礬14-16，膽礬0.4-0.6，皓礬0.4-0.6，依地酸鈉0.03-0.06，甘油4-5，橙黃G液0.8-1.0，蒸餾水90-120。2、根據(jù)權利要求l的藥劑，其特征在于其中各原料藥的用量為枯礬15，膽磯0.5，皓礬0.5，依地酸鈉0.04，甘油4.3，橙黃G液0.9，蒸餾水100。3、根據(jù)權利要求l的藥劑，其特征在于該藥劑還含有調(diào)節(jié)PH值的枸椽酸。4、根據(jù)權利要求1的藥劑，其特征在于該藥劑溶液的PH值為5-7。5、權利要求1或3藥劑的制備方法，它包括下列步驟取主料枯砜，膽礬，皓礬粉狀物(均在100-120目)，稱重，置于潔凈的容器內(nèi)，攪拌均勻，加入蒸餾水，攪拌，溶解后，再加入輔料依地酸鈉，攪拌均勻，過濾，去粒狀物，得濾液用枸橡酸調(diào)節(jié)PH值至5-7，加甘油，攪拌，滴入橙黃G液混合均勻，得到桔黃色，無味，略澀澄清的藥劑溶液。6、根據(jù)權利要求5的制備方法，其特征在于所述的枯礬按下述過程制備取白色，透明，質(zhì)硬，干脆，雜質(zhì)含量少的明礬，粉碎至約6mm，用蒸餾水溶解，重量比為l:15，過濾，去雜質(zhì)所得濾液蒸發(fā)至干，冷卻，得塊狀結晶白礬，粉碎至5mm大小，加熱(無煙)熔化，煅至干枯，得枯礬粉狀物。.7、根據(jù)權利要求5的制備方法，其特征是所述的膽礬按下述過程制備取大塊膽磯原料，粉碎至5mm，放入坩堝內(nèi)加熱至500'C-8CKTC，取出在空氣中冷卻后呈白色粉狀物。8、根據(jù)權利要求7的制備方法，其特征在于優(yōu)選加熱溫度600'C-650°C。9、根據(jù)權利要求5的制備方法，其特征是所述的膽礬原料，優(yōu)選塊大，深藍色透明，雜質(zhì)含量少的天然膽礬。全文摘要本發(fā)明涉及一種毛孔疏通修復液及其制備方法，該毛孔疏通修復液為藥物制劑，主要是由枯礬、膽礬、皓礬、依地酸鈉、甘油等按照一定重量配比制備而成，并可用枸椽酸調(diào)節(jié)其pH值，使pH值為5-7，適合不同膚質(zhì)的人群。本發(fā)明具有清熱解毒，抑制病毒殺滅細菌，排除毒素的作用，能改變皮膚的微循環(huán)，促進皮膚的新陳代謝，使毛孔通暢，可防治毛孔堵塞帶來的多種問題。本發(fā)明組方科學，原材料來源廣泛，價格低廉，制備簡單，經(jīng)臨床驗證，療程短，療效顯著，不復發(fā)，無毒副作用，有廣闊的市場前景。文檔編號A61Q19/00GK101366685SQ20081000051公開日2009年2月18日申請日期2008年1月18日優(yōu)先權日2008年1月18日發(fā)明者芳方申請人:芳方