一種用于感染性骨缺損手術的假體的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種骨骼假體，尤其涉及一種用于感染性骨缺損的假體。
【背景技術】
[0002]骨髓炎是指化膿性細菌感染骨髓，骨皮質和骨膜而引起的炎癥性疾病，可以由血源性引起，也多由外傷或手術感染引起，多由癤癰或其他病灶的化膿菌毒進入血液而達骨組織，四肢骨兩端最易受侵，尤以髖關節(jié)為最常見，臨床上常見有反復發(fā)作，多年不愈的病例，嚴重影響身心健康和勞動能力，急性骨髓炎起病時高熱，局部疼痛，若診斷不及時轉為慢性骨髓炎時會有潰破，流濃，有死骨或空洞形成，重癥患者常危及生命，有時不得不采取截肢保命的應急辦法，治療過程中去除感染段骨骼后，會多截一部分，防止病菌依附，因此在骨髓炎手術后往往會導致大段骨缺損。
[0003]專利申請?zhí)枮镃N201310116362.2的《醫(yī)用金屬表面多種細胞生長因子抗菌涂層的制備方法》公開了一種醫(yī)用金屬表面緩釋多種細胞生長因子的抗菌涂層的制備方法。該方法采用共價結合的方式在氧化石墨烯上接枝帶氨基的抗生素，以接枝有抗生素的氧化石墨烯為載體，通過層層自組裝的方法將分別包裹多種細胞生長因子的納米顆粒固定在氧化石墨烯層之間，從而在醫(yī)用金屬表面得到同時載有多種細胞生長因子及抗生素的涂層。該法制備的涂層能夠獨立控制各種細胞生長因子的緩慢有序釋放，細胞生長因子的固定量大，骨誘導作用強；并且能在細胞生長因子緩慢釋放的整個過程中，均有抗生素的釋放，具有長期抗菌效果；且細胞生長因子與抗生素之間不會發(fā)生相互作用，各自效能能夠得到充分發(fā)揮。該發(fā)明在骨骼治療領域有巨大的優(yōu)勢。目前大部分的假體是同一種抗菌涂層，即便在某些部位做了區(qū)分，也不能滿足骨髓炎患者等感染性骨缺損患者的后續(xù)治療和預防作用。即沒有一種針對感染性骨骼疾病術后的假體。
[0004]長骨大段骨缺損之后的修復重建工作非常復雜，目前臨床運用最廣泛的方法是帶血管蒂的自體腓骨移植，牽拉成骨技術以及結合誘導膜技術的自體骨移植。帶血管蒂的自體腓骨移植需要顯微外科技術，存在因吻合口瘺、血栓導致移植失敗的風險，并且供區(qū)有諸多并發(fā)癥；牽拉成骨技術需要特殊的外固定裝置，醫(yī)務人員需要長時間的學習曲線，并且治療周期長，存在針道感染，外固定裝置笨重，影響活動等缺點；誘導膜技術是最簡單的一種長骨大段骨缺損治療方法，其唯一缺點是缺損量非常大的情況下，自體骨仍顯缺乏，可能出現(xiàn)自體骨無法填滿缺損區(qū)，最終導致大段骨缺損修復失敗。
[0005]綜上，還沒有一種針對感染性骨缺損尤其是骨髓炎術后大段骨缺損的假體?！緦嵱眯滦蛢热荨?br>[0006]所要解決的問題:針對以上問題，本實用新型提供一種用于感染性骨缺損手術的假體
[0007]技術方案
[0008]一種用于感染性骨缺損手術的假體，假體分為固定段和主體段，所述的固定段表面設有固定段涂層；所述的固定段涂層為復合涂層，由內而外依次為抗菌涂層1、骨誘導生長因子涂層、抗菌涂層2 ;所述的抗菌涂層I為緩釋型抗菌涂層；所述的抗菌涂層2為即效抗菌涂層；所述的主體段表面設有抗菌涂層3，促進血管生長因子。
[0009]更進一步的，所述的緩釋型抗菌涂層為銀離子涂層。更進一步的，所述的即效抗菌涂層為混合抗生素涂層。
[0010]更進一步的，所述的混合抗生素涂層為慶大霉素和萬古霉素涂層。
[0011]更進一步的，所述的固定段復合涂層抗菌涂層I內部設有羥基磷灰石涂層。
[0012]更進一步的，所述的骨誘導生長因子涂層為氧化石墨烯包裹的多種骨骼生長因子涂層。
[0013]更進一步的，所述的抗菌涂層3為氟離子涂層，采用離子注入方式獲得。
[0014]更進一步的，所述的假體由鈦合金制成，表面具有孔隙結構。
[0015]更進一步的，所述的孔隙為50-800微米。
[0016]更進一步的，所述的主體段設有接口，所述的接口為卡口連接或榫接接口或螺紋接口。
[0017]有益效果
[0018]本實用新型提供的技術方案針對感染性骨缺損患者的需求，尤其是骨髓炎導致的股骨大段缺損的患者。在假體抗菌涂層的設計上采用分段涂層的方式。固定段是探入骨骼內部的，與固定件配合起到固定作用的假體部分，主體段與肌肉接觸，理想的愈后結果是血供充足，兩者在抗菌和生長因子的需求上均有不同。本實用新型區(qū)分兩者不同需求進行設計，能夠滿足各區(qū)段的需要，達到感染性骨缺損良好的愈后效果。
[0019]I假體固定段涂層采用復合涂層，能夠滿足骨髓炎手術中的各種需求。抗菌涂層2為即效抗菌涂層位于固定段涂層最外側，不但能預防貯藏運輸過程中細菌污染假體表面，被植入后迅速釋放抗生素，殺滅骨髓炎手術后的殘余細菌。
[0020]骨誘導生長因子位于中層，被植入后開始釋放，能夠誘導骨小梁向假體固定段生長，配合其他緊固件，起到良好的固定作用?？咕繉游挥谕繉永飳雍图袤w表面密切接觸，在骨誘導生長因子和抗菌涂層2即效抗菌涂層消耗的情況下，能夠起到緩釋的作用，長效預防化膿性細菌感染骨髓，有效防止骨髓炎的復發(fā)。
[0021]主體段主要與肌肉接觸，設有促進血管生長因子涂層，能夠更好的誘導肌肉依附生長，增強血供聯(lián)系，幫助病人恢復?？咕繉?能夠防止感染。
[0022]2抗菌涂層I即緩釋型抗菌涂層為銀離子涂層，具有很好的緩釋效果，成本低廉，效果好，是臨床上常見的一種涂層，過敏率低，副作用少，適合大部分人手術使用。
[0023]3抗菌涂層2是即效抗菌涂層，迅速釋放達到殺菌的效果，采用混合抗生素涂層，相比單一的抗生素涂層擁有更廣泛的細菌殺滅效果。
[0024]4所述的混合抗生素涂層為慶大霉素和萬古霉素涂層。慶大霉素是一種氨基糖苷類抗生素，主要用于治療細菌感染，尤其是革蘭氏陰性菌引起的感染。慶大霉素能與細菌核糖體30s亞基結合，阻斷細菌蛋白質合成。萬古霉素屬于糖肽類大分子抗生素主要用于葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新青霉素株)、難辨梭狀芽胞桿菌等所致的系統(tǒng)感染和腸道感染，如心內膜炎、敗血癥、偽膜性腸炎等。兩者相輔相成，配合使用，有較廣的抗菌范圍，能夠杜絕大部分可能發(fā)生的常見細菌感染，尤其是針對骨髓炎有良好的治療效果，兩種抗生素同時使用時不會造成干擾。
[0025]5固定段內部設有羥基磷灰石涂層，該涂層具有誘導骨細胞生長的作用，能夠使人體骨骼與固定段緊密連接，增加假體的穩(wěn)定性。
[0026]6所述的骨誘導生長因子涂層為氧化石墨烯包裹的多種骨骼生長因子涂層，該制作方法見專利申請?zhí)枮?01310116362.2的專利文獻，屬于現(xiàn)有技術，該法制備的涂層能夠獨立控制各種細胞生長因子的緩慢有序釋放，細胞生長因子的固定量大，骨誘導作用強；骨骼生長因子并非是單一種類的，根據不同病人的需要選擇不同的生長因子混合涂層，有助于幫助病人的恢復。并且能在細胞生長因子緩慢釋放的整個過程中，均有抗生素的釋放，具有長期抗菌效果；且細胞生長因子與抗生素之間不會發(fā)生相互作用，各自效能能夠得到充分發(fā)揮。該發(fā)明在骨骼治療領域有巨大的優(yōu)勢。
[0027]7假體固定段使用螺釘固定，更加穩(wěn)固，穩(wěn)定性好。
[0028]8主體段的抗菌涂層3為氟離子涂層，采用離子注入方式獲得，制作簡單，具有促進成纖維細胞的作用，在抗菌同時具有誘導的作用，幫助病人恢復。血供充足的情況有助于提高骨缺損處抗感染的能力。
[0029]9鈦合金制成的假體具有很好的生物相容性，假體表面具有孔隙結構可以方便涂層依附，增加涂層的緊密度，對離子注射方式形成的涂層孔隙是必需的。
[0030]10所述的孔隙為50-800微米，適合大部分生物涂層的制作。
[0031]11所述的主體段中間設