口腔樣本采集設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及口腔樣本采集領(lǐng)域，尤其涉及一種口腔樣本采集設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]口腔樣本是一種包含多種生物大分子和微生物的復(fù)雜混合物，其中含有DNA、RNA，脂肪酸，蛋白質(zhì)，各種細(xì)菌和病毒，以及人體中可以用來(lái)做病理診斷的其他有用的分子。與采集血液樣品相比，口腔樣本采集和檢測(cè)簡(jiǎn)單方便、安全可靠、成本低具有非侵入性，即使在家里也可進(jìn)行。由此可見(jiàn)，口腔樣本分析技術(shù)避免了采血的痛苦及取尿的尷尬，減少了看病者心理和身體上的壓力。除此之外，口腔樣本檢測(cè)可以大大降低血液傳染病的發(fā)生率?？谇粯颖局泻卸喾N消化酶，能夠幫助食物消化，并能中和口腔中細(xì)菌產(chǎn)生的酸。
[0003]對(duì)口腔樣本的分析將有利于病癥的診斷和及早治療，為生物分子診斷開(kāi)辟新的時(shí)代?？谇粯颖驹\斷法簡(jiǎn)易可行，無(wú)痛無(wú)害、成本低廉且便于操作。隨著分子生物學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，基于口腔樣本的檢測(cè)手段已經(jīng)十分靈敏，比如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)技術(shù)，能通過(guò)放大作用，將以前難以發(fā)現(xiàn)的超微量核酸檢測(cè)出來(lái)。唾液樣本同樣適用于高通量技術(shù)平臺(tái)，如基因組、轉(zhuǎn)錄組和蛋白組的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。新一代基因組測(cè)序技術(shù)(NGS)、DNA芯片、微生物基因芯片、生物質(zhì)譜、蛋白質(zhì)芯片和熒光定量PCR技術(shù)已被成功用于唾液疾病標(biāo)志物分子的開(kāi)發(fā)和定量分析。
[0004]口腔樣本除可用于法醫(yī)鑒定，艾滋病和口腔疾病(如口腔癌，牙周病，口干癥等)的檢測(cè)外，還可用于系統(tǒng)性疾病(如心血管疾病、糖尿病、腎病、乙肝、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等)的檢測(cè)。同時(shí)，口腔樣本檢測(cè)還可以用于遺傳疾病(如先天性耳聾)、心理和精神方面的疾病(如抑郁癥、自閉癥)、新生兒健康篩查及青少年天賦基因篩查等領(lǐng)域。
[0005]作為對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)手段的革新，口腔樣本檢驗(yàn)已逐步成為檢測(cè)疾病和監(jiān)測(cè)健康的主要手段，這一觀點(diǎn)在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已取得共識(shí)。目前，應(yīng)用于核酸研究及基因檢測(cè)的口腔樣本采集設(shè)備，其采集裝置主要以棉簽狀刷頭為主，且采集量較少，對(duì)于嬰兒、兒童及老人等人群的采集和保存非常不便，尤其是對(duì)于寵物及牲畜的口腔樣本采集和保存更是包含極大的工作難度。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]有鑒于此，本實(shí)用新型提供了一種口腔樣本采集設(shè)備。
[0007]—種口腔樣本采集設(shè)備，其特征在于，所述口腔樣本采集設(shè)備包括樣本保存管和口腔內(nèi)部沾取及刮取刷，所述樣本保存管包括密封蓋，所述口腔內(nèi)部沾取及刮取刷與所述密封蓋相連。
[0008]其中，所述樣本保存管內(nèi)裝有穩(wěn)定液。
[0009]其中，所述樣本保存管的底部呈錐形或圓弧形。
[0010]其中，所述樣本保存管還包括無(wú)底保護(hù)壁，所述無(wú)底保護(hù)壁包圍所述樣本保存管的底部。
[0011]其中，所述密封蓋設(shè)置有配合樣本保存管外螺紋的內(nèi)螺紋，或者所述密封蓋設(shè)置密封圈和卡扣。
[0012]其中，所述樣本保存管長(zhǎng)度為6.0?12.0cm，直徑為1.0?1.5cm，壁厚為0.05?0.15cm0
[0013]其中，所述口腔內(nèi)部沾取及刮取刷的一端固定在所述密封蓋上，另一端設(shè)置有能夠刮取口腔內(nèi)樣本的區(qū)域。
[0014]其中，所述口腔內(nèi)部沾取及刮取刷為一個(gè)棒體，所述棒體呈曲線形或直線形。
[0015]其中，所述口腔內(nèi)部沾取及刮取刷上能夠刮取口腔內(nèi)樣本的區(qū)域呈棉毛刷狀或棉圓柱狀；或者，所述口腔內(nèi)部沾取及刮取刷呈棉毛刷狀或棉圓柱狀。
[0016]其中，所述口腔內(nèi)部沾取及刮取刷長(zhǎng)度為2.0?6.0cm，直徑為0.2?0.6cm。
[0017]本實(shí)用新型提供的口腔樣本采集設(shè)備，通過(guò)設(shè)置口腔內(nèi)部沾取及刮取刷進(jìn)行測(cè)試者口腔內(nèi)頰中的粘膜組織的采集，能夠?qū)崿F(xiàn)自助或通過(guò)他人輔助完成口腔樣本采集；此外，更為重要的是，通過(guò)將刮取物質(zhì)存放于含有穩(wěn)定液的樣本保存管中，能夠?qū)崿F(xiàn)在室溫狀態(tài)下48小時(shí)內(nèi)保持口腔樣本中所含分子的穩(wěn)定性。
[0018]本實(shí)用新型提供的口腔樣本采集設(shè)備，與其他產(chǎn)品相比，具有采集適用范圍廣泛、體積輕巧、生態(tài)環(huán)保、便于攜帶與運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)。
【附圖說(shuō)明】
[0019]為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的方案，下面將對(duì)實(shí)施例中所需要使用的附圖作一簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0020]圖1為本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的樣本保存管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2-3為本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的口腔內(nèi)部沾取及刮取刷結(jié)構(gòu)示意圖；
【具體實(shí)施方式】
[0022]為使本實(shí)用新型實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0023]本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種口腔樣本采集設(shè)備，包括如圖1所示樣本保存管I和如圖2-3所示的口腔內(nèi)部沾取及刮取刷2，其中，樣品保存管I包含密封蓋11，口腔內(nèi)部沾取及刮取刷2與所述樣品保存管I的密封蓋11相連。所述樣本保存管I內(nèi)裝有穩(wěn)定液。此外，在將與密封蓋11相連的口腔內(nèi)部沾取及刮取刷2上沾取及刮取的口腔樣本注入包含穩(wěn)定液的樣本保存管I后，旋轉(zhuǎn)密封使得穩(wěn)定液與口腔樣本混合，能夠?qū)崿F(xiàn)在室溫狀態(tài)下48小時(shí)內(nèi)保持口腔樣本中所含分子的穩(wěn)定性。
[0024]其中，穩(wěn)定液可以采用現(xiàn)有的穩(wěn)定液配方，例如:氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、硫乙醇酸鈉等構(gòu)成的混合液。
[0025]可選地，如圖1所示，所述樣本保存管I的底部12可呈錐形、圓弧形或其他類(lèi)似形狀，如圖1所示的實(shí)施例中樣本保存管I的底部12呈錐形。
[0026]可選地，如圖1所示，所述樣本保存管I還包括無(wú)底保護(hù)壁13，所述無(wú)