經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種手術(shù)器械，特別涉及一種經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎間盤(pán)突出癥是常見(jiàn)病、多發(fā)病，其癥狀主要包括腰痛及下肢放射痛，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)馬尾綜合癥，嚴(yán)重影響病人的工作及社會(huì)生活能力。
[0003]1934年，經(jīng)腰椎后路行全椎板切除減壓或部分椎板切除開(kāi)窗減壓，摘除突出椎間盤(pán)的手術(shù)成為腰椎間盤(pán)突出癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。但術(shù)中需要部分切除神經(jīng)根腹側(cè)的纖維環(huán)使器械進(jìn)入椎間盤(pán)內(nèi)切除盤(pán)內(nèi)髓核組織，術(shù)后遺留一纖維環(huán)通道；同時(shí)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)1/3也往往被切除，腰椎穩(wěn)定性受到一定程度的破壞，術(shù)后該節(jié)段退變加劇，纖維環(huán)、軟骨終板、殘留髓核組織均可能剝脫，通過(guò)手術(shù)中留下的纖維環(huán)通道脫出到椎管內(nèi)，壓迫神經(jīng)根，即〃椎間盤(pán)突出復(fù)發(fā)〃發(fā)生率超過(guò)10%，由于椎管內(nèi)粘連嚴(yán)重，往往翻修手術(shù)難度大，并發(fā)癥多。
[0004]腰椎融合手術(shù)中切口更大，椎旁肌剝離更廣泛，椎管后方椎板及側(cè)方關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)切除范圍更廣泛，椎管內(nèi)神經(jīng)組織的剝離、牽拉更多，同時(shí)需要植骨融合及器械固定，隨之帶來(lái)的器械并發(fā)癥和植骨相關(guān)并發(fā)癥也明顯增加。腰椎融合手術(shù)時(shí)廣泛剝離椎旁肌肉，使其失去神經(jīng)支配，腰椎融合手術(shù)后鄰近腰椎運(yùn)動(dòng)節(jié)段加速退變、椎間盤(pán)突出。
[0005]腰椎間盤(pán)突出癥的微創(chuàng)手術(shù)治療具有損傷小、恢復(fù)快、對(duì)脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)段穩(wěn)定性破壞小等特點(diǎn)。如經(jīng)皮腰椎間盤(pán)激光汽化減壓、射頻消融、IDET(椎間盤(pán)電熱法纖維環(huán)成形)，化學(xué)髓核溶解術(shù)、經(jīng)皮腰椎間盤(pán)自動(dòng)切吸術(shù)等均為椎間盤(pán)內(nèi)治療，主要完成椎間盤(pán)內(nèi)減壓，無(wú)法對(duì)突出物及脫出物直接處理，所以適應(yīng)癥局限，效果有限。顯微內(nèi)鏡下椎間盤(pán)摘除術(shù)(Microendoscopic Discectomy,MED)盡管可以直接摘除椎管內(nèi)突出或脫出的椎間盤(pán)組織，但其手術(shù)過(guò)程與開(kāi)放手術(shù)相似，對(duì)椎管內(nèi)的操作與開(kāi)放手術(shù)相同，仍然需要通過(guò)牽拉神經(jīng)根及硬膜囊才能顯露突出物，所以神經(jīng)根損傷及粘連的風(fēng)險(xiǎn)與開(kāi)放手術(shù)相同。
[0006]經(jīng)皮椎間孔入路內(nèi)鏡下突出或脫出腰椎間盤(pán)組織摘除術(shù)，通過(guò)腰椎側(cè)后路經(jīng)皮穿刺至腰椎間孔，通過(guò)側(cè)開(kāi)口激光、微型球磨鉆或環(huán)鋸等工具行椎間孔擴(kuò)大成型術(shù)，使椎間孔鏡工作套管直接進(jìn)入椎管內(nèi)，內(nèi)鏡直視下暴露突出或脫出的椎間盤(pán)組織，直接摘除致壓物。由于手術(shù)過(guò)程中不需要牽拉神經(jīng)根和硬膜囊，所有手術(shù)操作均在工作套管內(nèi)進(jìn)行，所以對(duì)椎管內(nèi)神經(jīng)組織無(wú)騷擾，輔助運(yùn)用雙極射頻電凝可以有效止血，可以防止術(shù)后椎管內(nèi)粘連，局麻下手術(shù)更可以保證整個(gè)手術(shù)過(guò)程的安全性，所以該技術(shù)具有良好的運(yùn)用前景。但是激光及微型球磨鉆的可控性差，神經(jīng)根損傷的幾率較高；國(guó)外的椎間孔環(huán)鋸系統(tǒng)是在椎間盤(pán)鏡工作套管外操作，對(duì)周?chē)浗M織及神經(jīng)根缺乏保護(hù)，安全性差。另外，現(xiàn)有的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械作用于經(jīng)皮腰椎間時(shí)，操作者需要極其小心的操作，否則稍有不慎就會(huì)碰觸神經(jīng)，不僅為患者帶來(lái)病痛，且若將神經(jīng)損傷，手術(shù)也將功虧一簣?，F(xiàn)有技術(shù)中有針對(duì)神經(jīng)進(jìn)行偵測(cè)的神經(jīng)偵測(cè)儀，當(dāng)其通過(guò)電波感應(yīng)到神經(jīng)時(shí)會(huì)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，偵測(cè)的結(jié)果較精準(zhǔn)，要是能將其應(yīng)用到經(jīng)皮腰椎間孔成形手術(shù)中便可解決上述技術(shù)難題，但是現(xiàn)有的經(jīng)皮腰椎間孔成形手術(shù)器械均不具備與其配合使用的功能。
[0007]故提供一種安全性好、適合國(guó)人體型的且能夠同時(shí)與神經(jīng)偵測(cè)儀配合使用的經(jīng)皮腰椎間孔擴(kuò)大成形的器械是必要的。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型所要解決的問(wèn)題是，提供一種安全性高的，能夠與神經(jīng)偵測(cè)儀連用的經(jīng)皮腰椎間孔擴(kuò)大時(shí)成形器械。
[0009]為了解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械，至少包括逐級(jí)擴(kuò)大的多根軟組織擴(kuò)張管、逐級(jí)擴(kuò)大的多根擴(kuò)張?zhí)坠芎椭鸺?jí)擴(kuò)大的多根保護(hù)套管，所述軟組織擴(kuò)張管、擴(kuò)張?zhí)坠芎捅Ｗo(hù)套管均包括管體和設(shè)于所述管體一端的絕緣手柄，所述管體均包括絕緣外壁和金屬內(nèi)壁，所述絕緣外壁上設(shè)有能夠與所述金屬內(nèi)壁電導(dǎo)通的用于與神經(jīng)偵測(cè)儀電連接的導(dǎo)電部。
[0010]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)電部包括鄰近所述絕緣手柄處設(shè)置的第一導(dǎo)電部和設(shè)于所述管體未設(shè)有絕緣手柄一端的第二導(dǎo)電部。
[0011]作為優(yōu)選，所述管體由金屬內(nèi)管和設(shè)于所述金屬內(nèi)管外的絕緣層形成；所述金屬內(nèi)管的兩端均有部分未設(shè)置所述絕緣層用以形成所述第一導(dǎo)電部和第二導(dǎo)電部。
[0012]作為優(yōu)選，所述軟組織擴(kuò)張管的管腔形成第一導(dǎo)絲通道，所述軟組織擴(kuò)張管的管壁上還具有至少一個(gè)軸向貫通的第二導(dǎo)絲通道。
[0013]作為優(yōu)選，內(nèi)徑不小于1mm的所述保護(hù)套管的外壁上軸向?qū)ΨQ設(shè)有兩個(gè)用于穿設(shè)固定螺絲以將所述保護(hù)套管固定在人體脊椎上的固定孔，所述固定孔軸向貫通所述保護(hù)套管。
[0014]作為優(yōu)選，所述保護(hù)套管外壁上軸向?qū)ΨQ設(shè)置有沿所述保護(hù)套管軸向延伸的兩凸出部，兩所述凸出部沿所述保護(hù)套管軸向分別設(shè)有所述固定孔。
[0015]作為優(yōu)選，所述擴(kuò)張?zhí)坠芘c所述保護(hù)套管未設(shè)有所述絕緣手柄的一端均為鴨嘴狀。
[0016]作為優(yōu)選，所述軟組織擴(kuò)張管、擴(kuò)張?zhí)坠芎捅Ｗo(hù)套管的絕緣外壁上均設(shè)有刻度。
[0017]作為優(yōu)選，還包括金屬制的用于穿設(shè)于所述第一導(dǎo)絲通道和第二導(dǎo)絲通道內(nèi)定位的導(dǎo)絲、用于穿設(shè)于所述保護(hù)套管內(nèi)以進(jìn)行鉆孔的環(huán)鋸和用于穿設(shè)于保護(hù)套管內(nèi)以進(jìn)行擴(kuò)孔的側(cè)后路椎間盤(pán)鏡工作套管。
[0018]本實(shí)用新型經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的有益效果在于，其具有金屬感應(yīng)部，能夠與神經(jīng)探測(cè)儀連接，以在手術(shù)時(shí)敏銳的對(duì)神經(jīng)進(jìn)行感測(cè)，防止誤碰或誤傷神經(jīng)，特別防止進(jìn)行鉆孔的環(huán)鋸誤傷神經(jīng)，提高手術(shù)質(zhì)量及安全性。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的軟組織擴(kuò)張管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的軟組織擴(kuò)張管的部分剖視圖。
[0021]圖3為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的擴(kuò)張?zhí)坠艿慕Y(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖4為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的保護(hù)套管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖5為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的內(nèi)徑不小于1mm的保護(hù)套管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖6為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖7為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的環(huán)鋸的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖8為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的側(cè)后路椎間盤(pán)鏡工作套管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖9為本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械的導(dǎo)絲、軟組織擴(kuò)張管、擴(kuò)張?zhí)坠芎捅Ｗo(hù)套管結(jié)合后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]附圖標(biāo)記:
[0029]1-軟組織擴(kuò)張管；2_擴(kuò)張?zhí)坠埽?_保護(hù)套管；4_第一導(dǎo)電部；5-第二導(dǎo)電部；6-絕緣手柄；7_導(dǎo)絲；8_側(cè)后路椎間盤(pán)鏡工作套管；9_環(huán)鋸；10_第一導(dǎo)絲通道；11_固定孔；12_第二導(dǎo)絲通道；13_凸出部。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0031]如圖1-圖9所示，本實(shí)用新型公開(kāi)一種經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械，應(yīng)用于椎間孔擴(kuò)大成形手術(shù)中，該經(jīng)皮帶神經(jīng)監(jiān)察腰椎間孔擴(kuò)大成形器械至少包括逐級(jí)擴(kuò)大的多根軟組織擴(kuò)張管1、逐級(jí)擴(kuò)大的多根擴(kuò)張?zhí)坠?和逐級(jí)擴(kuò)大的多根保護(hù)套管3，當(dāng)然，還可包括金屬制的穿設(shè)于第一導(dǎo)絲通道和第二導(dǎo)絲通道(下文將詳細(xì)介紹)內(nèi)用于定位的導(dǎo)絲7、穿設(shè)于保護(hù)套管內(nèi)以用于進(jìn)行鉆孔的環(huán)鋸9和穿設(shè)于保護(hù)套管內(nèi)以用于進(jìn)行擴(kuò)孔的側(cè)后路椎間盤(pán)鏡工作套管8。軟組織擴(kuò)張管1、擴(kuò)張?zhí)坠?和保護(hù)套管3的絕緣外壁上均設(shè)有刻度，以便于手術(shù)人員計(jì)算及控制伸入人體內(nèi)的長(zhǎng)度。軟組織擴(kuò)張