一種膽道灌注管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型專利涉及醫(yī)療器械技術領域，更具體地，涉及一種膽道灌注管。
【背景技術】
[0002]器官移植是指將健康的器官移植到一個人體內使之迅速恢復功能的手術，目的是代償受體相應器官因致命性疾病而喪失的功能。器官移植的首要步驟是器官獲取，此過程操作是否及時、合理、有效，直接影響到器官質量及器官移植受體的預后。在肝臟獲取的過程中，操作者需要在精確而迅速地解剖分離肝臟脈管系統(tǒng)和膽道系統(tǒng)的同時，充分有效地灌注門靜脈、肝動脈及膽道，從而為離體肝臟的合理保存和進一步的手術操作奠定堅實的基礎。
[0003]其中，膽道系統(tǒng)內含粘稠的膽汁，較難沖洗干凈，而部分器官供體膽道系統(tǒng)內存在有結石等梗阻因素，更增加了膽道灌洗的難度。此外，膽道與腸道相通，其內含有定植菌群，而膽汁具有一定的乳化侵蝕作用。因此，灌注膽道系統(tǒng)時，若出現(xiàn)膽汁外漏等情況，將大大增加了后續(xù)處理的難度，并有可能進一步影響移植受體的預后。另外，膽道灌注不充分或灌注壓力過大，都將損傷膽道內皮細胞，有可能造成移植肝臟功能恢復延遲等并發(fā)癥?？梢姡懙拦嘧⒃谄鞴佾@取中具有著舉足輕重的意義。
[0004]肝膽外科常規(guī)使用的T管等膽道引流管，由于管徑太細，膽道灌注時壓力過小，時間過長，影響移植肝臟的獲取效率。目前尚未見到專門的用于器官獲取過程中的膽道灌注管。大部分移植中心采用的膽道灌注系統(tǒng)為一臨時拼接的裝置，此裝置是將16Fr的胃導管胃端側孔減去，并與輸血器下端拼接；將胃導管頭端的蓋子減去后，插入供體膽囊內進行灌注。這種臨時拼接的裝置只能基本滿足常規(guī)灌注需要，但仍存在許多的不足:第一，該裝置為臨時拼裝而成，存在拼接不緊密、漏液或管子脫落的隱患；第二，液體流速受到輸血器管徑較小的限制，因此對于液體流速的調控范圍很小，較難滿足實際需求；第三，對于存在膽道結石、寄生蟲(華支睪吸蟲)等膽道梗阻因素的器官供體，該裝置容易出現(xiàn)堵管，嚴重影響了膽道灌注與器官獲?。坏谒?，器官獲取過程中，必要時需要擠壓膽囊來提高膽道系統(tǒng)內壓力，從而沖掉膽道內結石、寄生蟲等，但此操作容易造成膽囊置管口膽汁外漏等情況。此外，新手拼接該裝置需要經(jīng)過專門的培訓，增加了實際工作量；而拼接操作不熟練，常常使該步驟成為器官獲取前準備工作的限速步驟。因此，我們亟需一種專用的膽道灌注管來滿足實際工作的需求，從而進一步保障供體肝臟的質量及提高肝臟移植患者的長期預后。

【發(fā)明內容】

[0005]本實用新型專利所要解決的技術問題是克服現(xiàn)有膽管灌注裝置所存在的灌注液流速小、管道易脫落、膽汁易外漏而造成污染的技術缺陷，提供一種專用的膽道灌注管。
[0006]本實用新型專利的目的是通過以下技術方案予以實現(xiàn)的:
[0007]一這種膽道灌注管，全長200.0?220.0cm,包括灌注管本體，所述灌注管本體為膠質軟管，從而方便插入膽囊，沿著灌注管本體的一端到另一端分別設有灌注液接頭、流速顯示管、流速調控裝置、防逆流裝置和側孔導管；所述灌注管本體的外徑為5.8?6.0mm,內徑為5.3?5.5mm ;所述防逆流裝置為套接在灌注管本體上的柱狀體，所述柱狀體的側面向內凹陷。
[0008]本實用新型專利所述灌注管的使用方法:提起膽囊底部分組織，剪開小口，將側孔導管和防逆流裝置插入膽囊中，用膽囊組織包裹住防逆流裝置，并用絲線將膽囊組織固定在防逆流裝置上。將灌注液接頭接入灌注液內，從而實現(xiàn)對肝臟膽道系統(tǒng)的灌洗；灌注管本體的內徑較現(xiàn)有的輸血管(2.8?3.2mm)內徑大很多，可以提高灌注液流入灌注管中的速度；提高手術成功率；另一方面，防逆流裝置的柱狀體的直徑大于側孔導管的直徑，從而有效地防止進入膽囊的灌注液逆流和膽汁外漏。
[0009]優(yōu)選地，所述防逆流裝置為一個硬質塑料結構，其橫截面為兩個上下對稱相接的梯形，整個防逆流裝置高為1.2?1.5cm，所述梯形的上底面直徑6.2?6.5mm，下底面直徑10.0 ?10.2mm。
[0010]進一步地，當膽道灌注管插入供體膽囊后，可通過手指探測到防逆流裝置的位置，并可將膽囊外壁用絲線綁在此處，固定灌注管與膽囊的位置。
[0011]為了實現(xiàn)對膽囊置管口周圍的完全封閉，進一步地，上述灌注管還含有位于流速調控裝置和防逆流裝置之間的膽囊保護膜，所述膽囊保護膜為韌性薄膜，延展性好，其一端環(huán)繞并緊貼在灌注管本體的外壁，同時與防逆流裝置相連接；更優(yōu)選地，所述膽囊保護膜三維結構呈一個中空圓臺，高6.0?7.0cm,上底面直徑6.0?6.2mm,下底面直徑5.5?
6.5cm0
[0012]當膽道灌注管插入供體膽囊后，可將膽囊保護膜反折向下，包裹住供體膽囊，也可用絲線將膽囊保護膜綁在防逆流裝置上，這樣就形成了對膽囊置管口周圍的完全封閉，該結構具有防止擠壓膽囊過程中膽汁向上逆流的作用，可以很好地保護膽囊置管口周圍；進一步實現(xiàn)固定和防止從膽囊置管口外漏的膽汁污染手術區(qū)域的目的。
[0013]優(yōu)選地，上述膽道灌注管中，所述灌注液接頭和流速顯示管相距20?25cm ;所述流速顯不管為硬質塑料中空管，長為10.0cm，外徑為2.5?2.8cm，內徑為2.3?2.5cm ;流速顯示管可顯示每分鐘通過的灌注液滴數(shù)，反映出液體的流動速度，方便操作者進行調控。
[0014]優(yōu)選地，上述膽道灌注管中，所述灌注液接頭為不銹鋼或硬質塑料針頭，為內部中空的圓維體，所述圓維體高3.0?4.0cm,底面直徑6.0?6.5mm,內徑5.0?5.5mm ;所述圓錐體的側面中部設有若干個傘形側孔，所述傘形側孔與圓椎體中空部位相通；更優(yōu)選地，所述傘形側孔均勻分布在圓錐體中部。
[0015]優(yōu)選地，所述流速調控裝置為套接在灌注管本體上的流速調節(jié)器，所述流速調節(jié)器矢狀面呈梯形，短底邊為1.5?1.8cm，長底邊為2.5?3.0cm,高4.5?5.0cm,寬度1.5?1.8cm ;斜邊上有一個可移動的硬質塑料滾輪，滾輪的直徑1.0?1.2cm,寬度1.2?
1.5cm0
[0016]優(yōu)選地，所述側孔導管7為膠質軟管，長1.8?2.2cm，外徑5.8?6.0mm，內徑5.3?5.5mm ;所述側孔導管的管壁上設有若干個圓形側孔，所述圓形側孔的直徑為5.0?5.3mm ;側孔導管可有效地防止膽囊內泥沙樣結石堵塞灌注管出水口，保證膽道灌注的順利進行。必要時還可以利用側孔導管來探測膽囊管方向及撥開結石等。
[0017]優(yōu)選地，所述圓形側孔均勻分布在側孔導管上，且相鄰兩組圓形側孔的圓心投影至同一垂直于膽道灌注管長軸的水平面上，形成正六邊形的六個點。
[0018]優(yōu)選地，上述灌注液接頭外有硬質塑料套殼保護，防止接頭污染及扎傷操作者。
[0019]優(yōu)選地，上述膽道灌注管中，所述灌注管本體、流速顯示管、膽囊保護膜和側孔導管均由透明膠質材料制成。
[0020]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型專利具有以下有益效果:
[0021]本實用新型專利提供了一種膽道灌注管，全長200.0?220.0cm，包括灌注管本體，沿著灌注管本體的一端到另一端分別設有灌注液接頭、流速顯示管、流速調控裝置、防逆流裝置和側孔導管；所述灌注管本體的外徑為5.8?6.0mm,內徑為5.3?5.5mm ；比現(xiàn)有的輸血管(2.8?3.2_)內徑大很多，可以提高灌注液流入灌注管中的灌流速度；所述防逆流裝置為套接在灌注管本體上的柱狀體，所述柱狀體的側面向內凹陷，同時柱狀體的直徑大于側孔導管的直徑，從而防止進入膽囊的灌注液逆流及膽汁外漏。從而克服現(xiàn)有膽道灌注裝置所存在的灌注液流速小、管道易脫落、膽汁易外漏而造成污染的技術缺陷。
【附圖說明】
[0022]圖1為膽道灌注管的結構示意圖。
[0023]圖2為灌注液接頭結構示意圖。
[0024]圖3為側孔導管的結構示意圖。
[0025]圖4為防逆流裝置的結構示意圖。
[0026]圖