一種能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便，能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]脊柱畸形是指脊柱的一個(gè)或數(shù)個(gè)節(jié)段偏離脊柱中線的彎曲，通常伴有椎體的旋轉(zhuǎn)和矢狀面上后突或前突的增加或減少。它是一種三維的脊柱畸形，其發(fā)生率在青少年中約0.5-2%左右，可由多種疾病所引起。當(dāng)脊柱側(cè)凸角度過(guò)大，或呈現(xiàn)明顯的進(jìn)展趨勢(shì)時(shí)，就需要考慮手術(shù)治療；否則會(huì)逐漸發(fā)展為嚴(yán)重且僵硬的脊柱畸形，嚴(yán)重影響患兒的心臟和呼吸功能，影響脊髓功能導(dǎo)致癱瘓，甚至威脅生命。手術(shù)治療的主要目的是防止畸形進(jìn)展、恢復(fù)脊柱平衡；盡可能的矯正畸形。目前對(duì)脊柱畸形進(jìn)行手術(shù)矯形的基本原理，即基于固定于脊柱上不同部位的金屬錨定器具(椎弓根螺釘、鉤、鋼絲)，由堅(jiān)強(qiáng)的金屬棒將其連接，同時(shí)通過(guò)工具施加矯形力進(jìn)行矯形，并強(qiáng)制對(duì)脊柱進(jìn)行固定和融合。
[0003]目前使用的脊柱矯形系統(tǒng)主要由椎弓根螺釘和鈦合金棒組成。把椎弓根螺釘經(jīng)由脊柱的椎弓根置入椎體，也就是把椎弓根螺釘緊固在脊柱的多個(gè)節(jié)段上；然后把鈦金屬棒彎曲成與脊柱曲線相吻合的形狀。鈦金屬棒彎好后，從椎弓根螺釘?shù)腢型槽部分放入，然后用壓緊螺冒將鈦合金棒壓緊。用專用的工具通過(guò)椎弓根螺釘?shù)淖饔茫瑤?dòng)脊柱移動(dòng)，達(dá)到矯形脊柱的目的。這樣的矯形系統(tǒng)存在以下幾個(gè)問(wèn)題:I)現(xiàn)有矯形系統(tǒng)需要每隔6-8月進(jìn)行一次延長(zhǎng)手術(shù):反復(fù)多次手術(shù)，除給患兒和家長(zhǎng)帶來(lái)無(wú)限的痛苦、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)外，還會(huì)對(duì)脊柱的生長(zhǎng)、傷口的愈合造成極大影響；手術(shù)次數(shù)與并發(fā)癥的發(fā)生呈正相關(guān)關(guān)系，在治療期內(nèi)，平均有超過(guò)50%的患者會(huì)發(fā)生手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥。2)現(xiàn)有的矯形系統(tǒng)的釘棒連接為鎖緊連接，對(duì)脊柱生長(zhǎng)和脊髓功能仍有不利影響:在延長(zhǎng)手術(shù)的間歇期，現(xiàn)有矯形系統(tǒng)需要鎖緊連接，仍然約束并固定了脊柱，尤其限制了幼兒或兒童脊柱的自由生長(zhǎng)；在延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)，需要通過(guò)松開(kāi)調(diào)節(jié)裝置，以撐開(kāi)技術(shù)延長(zhǎng)整體的棒長(zhǎng)；這樣的操作導(dǎo)致脊髓發(fā)生了牽張，必然對(duì)脊髓的功能產(chǎn)生威脅。3)現(xiàn)有矯形系統(tǒng)的連接裝置體積較大，螺釘頂部切跡較高，壓迫并威脅患兒皮膚:目前使用的椎弓根螺釘，由于是用壓緊螺帽從上面壓緊矯形棒，這會(huì)使螺釘頂部尺寸h(以下稱為切跡:是指除去螺桿之外，螺桿以上到螺釘頂部的距離)較大，內(nèi)置物常常頂破患兒的皮膚，并帶來(lái)感染、自發(fā)性融合、以及不得不取出矯形系統(tǒng)手術(shù)失敗等諸多并發(fā)癥。4)現(xiàn)有矯形系統(tǒng)的鈦合金棒直徑較細(xì)，極易發(fā)生斷棒:為減少矯形系統(tǒng)置入體內(nèi)后的體積，現(xiàn)有的系統(tǒng)多采用細(xì)的矯形棒；在椎弓根螺釘上固定矯形棒的方法還是用螺帽將矯形棒壓緊，這種固定方法屬于剛性硬連接，會(huì)給矯形棒帶來(lái)較大的內(nèi)應(yīng)力和機(jī)械損傷。由于棒的力學(xué)特性不能承受長(zhǎng)時(shí)間疊加的應(yīng)力，斷棒而導(dǎo)致翻修手術(shù)的情況多見(jiàn)。
[0004]為了解決上述幾個(gè)方面的問(wèn)題，人們又設(shè)計(jì)出了可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度的脊柱矯直系統(tǒng)。在兩個(gè)金屬棒A和B的端部，設(shè)有連接件，兩個(gè)鈦金屬棒A和B分別穿在連接件的兩個(gè)孔中，并用壓緊螺釘壓緊。松開(kāi)壓緊螺釘可以使棒A和B拉開(kāi)，滿足脊柱生長(zhǎng)的要求。根據(jù)這個(gè)原理，人們?cè)O(shè)計(jì)了不同的調(diào)接裝置，有鎖扣式、銷釘孔眼式等等。無(wú)論用什么調(diào)節(jié)裝置，這類矯直系統(tǒng)都有一個(gè)共同的問(wèn)題，就是需要手術(shù)打開(kāi)人體進(jìn)行調(diào)節(jié)。在3~5年的使用期間，需要每8個(gè)月打開(kāi)一次，調(diào)開(kāi)頭部釘和尾部釘?shù)木嚯x，滿足脊柱的生長(zhǎng)要求。多次打開(kāi)人體進(jìn)行調(diào)節(jié)，除會(huì)給病人帶來(lái)無(wú)限的痛苦、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)外，還會(huì)對(duì)脊柱的生長(zhǎng)、傷口的愈合造成極大影響等等。
[0005]為此研制開(kāi)發(fā)一種對(duì)脊柱的生長(zhǎng)沒(méi)有約束，留有自由度，不需要反復(fù)多次的延長(zhǎng)手術(shù)，在不妨礙脊柱生理性生長(zhǎng)的同時(shí)，誘導(dǎo)脊柱向正常方向生長(zhǎng)的矯形裝置是解決以上問(wèn)題的關(guān)鍵所在。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的，對(duì)脊柱的生長(zhǎng)沒(méi)有約束，不需要反復(fù)多次的延長(zhǎng)手術(shù)，能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置。
[0007]本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，包括矯形棒和鎖緊螺釘，所述的矯形裝置還包括耳環(huán)釘和調(diào)整螺釘，所述的耳環(huán)釘與矯形棒滑動(dòng)配合，所述的調(diào)整螺釘與矯形棒鎖定配合或者滑動(dòng)配合；所述的調(diào)整螺釘上設(shè)置有鎖定孔，所述鎖緊螺釘與鎖定孔螺紋配合；所述調(diào)整螺釘包括耳環(huán)部分、螺桿和鎖緊塊，耳環(huán)部分設(shè)置有滑動(dòng)配合孔，所述鎖定孔設(shè)置于鎖緊塊上。
[0008]本實(shí)用新型通過(guò)將耳環(huán)釘和調(diào)整螺釘與矯形棒結(jié)合使用，構(gòu)建了一個(gè)可提供生長(zhǎng)自由度的脊柱矯形系統(tǒng)，解決現(xiàn)有的矯形系統(tǒng)用于幼兒和兒童脊柱矯形時(shí)，限制脊柱生長(zhǎng)，或需要反復(fù)多次撐開(kāi)手術(shù)的問(wèn)題。通過(guò)矯形棒與耳環(huán)釘和調(diào)整螺釘之滑動(dòng)配合孔之見(jiàn)的滑動(dòng)，誘導(dǎo)畸形的脊柱向正常的方向生長(zhǎng)，避免了對(duì)脊柱生長(zhǎng)的約束，并避免了延長(zhǎng)手術(shù)和脊髓牽張對(duì)于脊髓功能的威脅。通過(guò)耳環(huán)釘或者調(diào)整螺釘?shù)幕瑒?dòng)配合孔的多規(guī)格直徑的設(shè)置，在充分滿足較大直徑的矯形棒選擇的同時(shí)，能夠大大地減低螺釘頂部的切跡；解決了幼兒和兒童脊柱矯形時(shí)，由于標(biāo)準(zhǔn)的椎弓根U形螺釘頂部高切跡，容易頂破皮膚的問(wèn)題，以及較細(xì)直徑的矯形棒極易發(fā)生斷棒的問(wèn)題。
【附圖說(shuō)明】
[0009]圖1為本實(shí)用新型的一種使用狀態(tài)示意圖；
[0010]圖2為本實(shí)用新型之耳環(huán)釘整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0011]圖3為本實(shí)用新型之調(diào)整螺釘整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0012]圖中:1-矯形棒，2-耳環(huán)釘，3-調(diào)整螺釘，4-鎖緊螺釘，41-鎖定孔，5_脊柱椎體，
6-滑動(dòng)配合孔。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不得以任何方式對(duì)本實(shí)用新型加以限制，基于本實(shí)用新型教導(dǎo)所作的任何變更或改進(jìn)，均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0014]如圖1~3所示，本實(shí)用新型包括矯形棒I和鎖緊螺釘4，其特征是:所述的矯形裝置還包括耳環(huán)釘2和調(diào)整螺釘3，所述的耳環(huán)釘2與矯形棒I滑動(dòng)配合，所述的調(diào)整螺釘3與矯形棒I鎖定配合或者滑動(dòng)配合；所述的調(diào)整螺釘3上設(shè)置有鎖定孔41，所述鎖緊螺釘5與鎖定孔41螺紋配合；所述調(diào)整螺釘3包括耳環(huán)部分、螺桿和鎖緊塊，耳環(huán)部分設(shè)置有滑動(dòng)配合孔6，所述鎖定孔41設(shè)置于鎖緊塊上。
[0015]所述耳環(huán)釘2包括耳環(huán)部分和螺桿，耳環(huán)部分設(shè)置有滑動(dòng)配合孔6和矯形棒I滑動(dòng)配合。
[0016]所述調(diào)整螺釘3的耳環(huán)部分為非閉合結(jié)構(gòu)，所述的鎖緊塊設(shè)置于開(kāi)口處，分為上下鎖緊塊，上下鎖緊塊上的鎖定孔41中心線重合。
[0017]所述鎖定孔41并排設(shè)置兩個(gè)于鎖緊塊上。
[0018]所述滑動(dòng)配合孔6直徑為3.7-5.7mm。
[0019]所述滑動(dòng)配合孔6直徑為4.7~5.7mm。
[0020]所述調(diào)整螺釘3之耳環(huán)部分縱截面外緣為矩形結(jié)構(gòu)或者圓形結(jié)構(gòu)。
[0021]所述滑動(dòng)配合孔6直徑大于矯形棒I之直徑。
[0022]所述滑動(dòng)配合孔6直徑比矯形棒I直徑大0.1-0.3mm。
[0023]本實(shí)用新型的工作原理及工作過(guò)程如下:
[0024]本實(shí)用新型采用鈦合金矯形棒I從耳環(huán)釘2的滑動(dòng)配合孔6中穿過(guò)，鈦合金矯形棒I的端頭再穿入調(diào)整螺釘3的滑動(dòng)配合孔6中，擰緊鎖緊螺釘5后，就可以將鈦合金矯形棒I固定住。由于只有下端采用了一個(gè)帶鎖緊功能的調(diào)整螺釘3釘，其它都為耳環(huán)釘2。耳環(huán)釘2和矯形棒I之間可以滑動(dòng)，這就使得矯形棒I對(duì)脊柱生長(zhǎng)方向的約束得到釋放，同時(shí)又控制了脊柱在冠狀面或矢狀面的畸形。即脊柱在生長(zhǎng)方向獲得自由度。
[0025]實(shí)施例1:在幼兒或兒童脊柱矯形時(shí)，下端采用帶一個(gè)鎖定孔(即單耳釘)或帶兩個(gè)鎖定孔(即雙耳釘)進(jìn)行固定，其余都采用耳環(huán)釘，矯形棒可以在耳環(huán)釘?shù)幕瑒?dòng)配合孔中滑動(dòng)，矯形棒不約束脊柱的生長(zhǎng)。
[0026]實(shí)施例2:在有顯著致畸因素，如椎體形成不良或分節(jié)不全等時(shí)，在脊柱側(cè)凸的頂椎區(qū)使用帶一個(gè)鎖定孔(即單耳釘)或帶兩個(gè)鎖定孔(即雙耳釘)進(jìn)行固定，其余都采用耳環(huán)釘，矯形棒可以在耳環(huán)釘?shù)沫h(huán)中滑動(dòng)，矯形棒不約束脊柱的生長(zhǎng)。
[0027]以上實(shí)施例中，調(diào)整螺釘?shù)逆i緊螺釘放松后，矯形棒可以在調(diào)整螺釘?shù)幕瑒?dòng)配合孔中滑動(dòng)。
[0028]本裝置可同時(shí)或分期在一名患兒的脊柱同時(shí)置入一套或多套。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，包括矯形棒(I)和鎖緊螺釘(4)，其特征是:所述的矯形裝置還包括耳環(huán)釘(2)和調(diào)整螺釘(3)，所述的耳環(huán)釘(2)與矯形棒(I)滑動(dòng)配合，所述的調(diào)整螺釘(3)與矯形棒(I)鎖定配合或者滑動(dòng)配合；所述的調(diào)整螺釘(3)上設(shè)置有鎖定孔(41)，所述鎖緊螺釘(5)與鎖定孔(41)螺紋配合；所述調(diào)整螺釘(3)包括耳環(huán)部分、螺桿和鎖緊塊，耳環(huán)部分設(shè)置有滑動(dòng)配合孔(6)，所述鎖定孔(41)設(shè)置于鎖緊塊上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述耳環(huán)釘(2)包括耳環(huán)部分和螺桿，耳環(huán)部分設(shè)置有滑動(dòng)配合孔(6)和矯形棒(I)滑動(dòng)配合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述調(diào)整螺釘(3)的耳環(huán)部分為非閉合結(jié)構(gòu)，所述的鎖緊塊設(shè)置于開(kāi)口處，分為上下鎖緊塊，上下鎖緊塊上的鎖定孔(41)中心線重合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述鎖定孔(41)并排設(shè)置兩個(gè)于鎖緊塊上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述滑動(dòng)配合孔(6)直徑為3.7-5.7mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述滑動(dòng)配合孔(6)直徑為4.7-5.7mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述調(diào)整螺釘(3)之耳環(huán)部分縱截面外緣為矩形結(jié)構(gòu)或者圓形結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述滑動(dòng)配合孔(6 )直徑大于矯形棒(I)之直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，其特征是:所述滑動(dòng)配合孔(6)直徑比矯形棒(I)直徑大0.1-0.3mm。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種能夠提供脊柱自由生長(zhǎng)的低切跡矯形裝置，包括矯形棒和鎖緊螺釘，還包括耳環(huán)釘和調(diào)整螺釘，耳環(huán)釘與矯形棒滑動(dòng)配合，調(diào)整螺釘與矯形棒鎖定配合或者滑動(dòng)配合；調(diào)整螺釘上設(shè)置有鎖定孔，所述鎖緊螺釘與鎖定孔螺紋配合；所述調(diào)整螺釘包括耳環(huán)部分、螺桿和鎖緊塊，耳環(huán)部分設(shè)置有滑動(dòng)配合孔，所述鎖定孔設(shè)置于鎖緊塊上。本實(shí)用新型通過(guò)將耳環(huán)釘和調(diào)整螺釘與矯形棒結(jié)合使用，構(gòu)建了一個(gè)可提供生長(zhǎng)自由度的脊柱矯形系統(tǒng)，解決現(xiàn)有的矯形系統(tǒng)用于幼兒和兒童脊柱矯形時(shí)，限制脊柱生長(zhǎng)，或需要反復(fù)多次撐開(kāi)手術(shù)的問(wèn)題。通過(guò)矯形棒與耳環(huán)釘和調(diào)整螺釘之滑動(dòng)配合孔之見(jiàn)的滑動(dòng)，誘導(dǎo)畸形的脊柱向正常的方向生長(zhǎng)，避免了對(duì)脊柱生長(zhǎng)的約束。
【IPC分類】A61B17-70
【公開(kāi)號(hào)】CN204306882
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420756795
【發(fā)明人】解京明, 孫東明, 王迎松
【申請(qǐng)人】昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年5月6日
【申請(qǐng)日】2014年12月6日