植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的制造方法
【專(zhuān)利摘要】一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，所解決的是提高刺激效果、安全性及降低操作難度的技術(shù)問(wèn)題。該裝置包括電刺激脈沖發(fā)生器，連接電刺激脈沖發(fā)生器的體征檢測(cè)模塊，及兩個(gè)植入單元；所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個(gè)極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過(guò)一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個(gè)纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側(cè)，兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)分別穿過(guò)電極封套并與電極封套固接；兩個(gè)植入單元中的纏繞式電極的電氣引線(xiàn)分別接到電刺激脈沖發(fā)生器的兩個(gè)刺激脈沖輸出端口。本發(fā)明提供的裝置，適用于對(duì)迷走神經(jīng)實(shí)施電刺激。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)，特別是涉及一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]植入式迷走神經(jīng)刺激裝置是通過(guò)輸出電刺激信號(hào)來(lái)刺激迷走神經(jīng)的醫(yī)療設(shè)備?，F(xiàn)有的植入式迷走神經(jīng)刺激裝置主要由電刺激脈沖發(fā)生器、纏繞式定位錨及兩個(gè)極性相異的纏繞式電極組成，使用時(shí)將纏繞式定位錨及兩個(gè)纏繞式電極纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，纏繞式定位錨用于定位兩個(gè)纏繞式電極，電刺激脈沖發(fā)生器用于輸出電刺激信號(hào)來(lái)控制兩個(gè)纏繞式電極工作，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)目標(biāo)迷走神經(jīng)的刺激。
[0003]現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置都只有兩個(gè)纏繞式電極，同一時(shí)間內(nèi)只能對(duì)單側(cè)的迷走神經(jīng)進(jìn)行刺激，其刺激范圍較窄，刺激效果也較差，而且現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置采用的是開(kāi)放式刺激模式，沒(méi)有針對(duì)生命體征參數(shù)的監(jiān)控，存在著潛在的刺激風(fēng)險(xiǎn)，從而給被神經(jīng)電刺激者帶來(lái)安全隱患。正是由于開(kāi)放式刺激模式存在著安全隱患，現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置使用時(shí)，在同一時(shí)間內(nèi)都只對(duì)單側(cè)的迷走神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)電刺激，因此也只配備了兩個(gè)纏繞式電極。
[0004]并且，現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置中，纏繞式定位錨及兩個(gè)纏繞式電極是按照手術(shù)操作的先后順序排列的，即兩個(gè)纏繞式電極都布設(shè)在纏繞式定位錨的同一側(cè)，在手術(shù)操作時(shí)，醫(yī)生按照纏繞式定位錨、近端纏繞式電極(即離纏繞式定位錨較近的近端纏繞式電極)、遠(yuǎn)端纏繞式電極的順序?qū)⒗p繞式定位錨及兩個(gè)纏繞式電極依序纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，但是在纏繞近端纏繞式電極時(shí)，遠(yuǎn)端纏繞式電極還處在游離狀態(tài)，而且由于遠(yuǎn)端纏繞式電極距離纏繞式定位錨較遠(yuǎn)，游動(dòng)幅度也會(huì)相對(duì)較大，容易干擾醫(yī)生操作，從而增加了醫(yī)生的操作難度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種刺激效果好，安全性高，且操作難度低的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所提供的一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發(fā)生器，其特征在于:該裝置還包括用于檢測(cè)人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測(cè)模塊;所述體征檢測(cè)模塊以無(wú)線(xiàn)通信或有線(xiàn)通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器；
所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個(gè)極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過(guò)一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個(gè)纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側(cè)，兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)分別穿過(guò)電極封套并與電極封套固接；
所述植入單元有兩個(gè)，其中的一個(gè)植入單元為第一植入單元，另一個(gè)植入單元為第二植入單元； 所述電刺激脈沖發(fā)生器設(shè)有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)接到電刺激脈沖發(fā)生器的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)接到電刺激脈沖發(fā)生器的第二刺激脈沖輸出端口。
[0007]進(jìn)一步的，還包括用于向電刺激脈沖發(fā)生器輸入控制信號(hào)的手動(dòng)刺激控制模塊，手動(dòng)刺激控制模塊以無(wú)線(xiàn)通信或有線(xiàn)通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器。
[0008]進(jìn)一步的，所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線(xiàn)。
[0009]進(jìn)一步的，所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線(xiàn)。
[0010]本發(fā)明提供的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，采用閉合式刺激模式，在實(shí)施電刺激過(guò)程中，可以利用體征檢測(cè)模塊實(shí)時(shí)檢測(cè)人體體征狀況，從而降低了刺激風(fēng)險(xiǎn)，具有安全性高的特點(diǎn)，也因此可以利用兩個(gè)植入單元同時(shí)對(duì)兩側(cè)迷走神經(jīng)實(shí)施電刺激，提高了刺激效果，并且在植入單元中，兩個(gè)纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側(cè)，兩個(gè)纏繞式電極與纏繞式定位錨的距離都相對(duì)較近，游動(dòng)幅度也相對(duì)較小，對(duì)醫(yī)生操作的影響也較小，從而降低了醫(yī)生的操作難度。
【附圖說(shuō)明】
[0011]圖1是本發(fā)明實(shí)施例的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0012]以下結(jié)合【附圖說(shuō)明】對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述，但本實(shí)施例并不用于限制本發(fā)明，凡是采用本發(fā)明的相似結(jié)構(gòu)及其相似變化，均應(yīng)列入本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明中的頓號(hào)均表示和的關(guān)系。
[0013]如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例所提供的一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發(fā)生器Ul，其特征在于:該裝置還包括用于檢測(cè)人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測(cè)模塊U2;所述體征檢測(cè)模塊U2以無(wú)線(xiàn)通信或有線(xiàn)通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器Ul ；
所述植入單元包括纏繞式定位錨M1、柔性的電極封套Tl，及兩個(gè)極性相異的纏繞式電極Jl、J2，其中的纏繞式定位錨Ml通過(guò)一柔性的連接橋BI固定在電極封套Tl上，兩個(gè)纏繞式電極J1、J2分置于纏繞式定位錨Ml的兩側(cè)，兩個(gè)纏繞式電極J1、J2的電氣引線(xiàn)分別穿過(guò)電極封套Tl并與電極封套固接；
所述植入單元有兩個(gè)，其中的一個(gè)植入單元為第一植入單元，另一個(gè)植入單元為第二植入單元；
所述電刺激脈沖發(fā)生器Ul設(shè)有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個(gè)纏繞式電極Jl、J2的電氣引線(xiàn)接到電刺激脈沖發(fā)生器Ul的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個(gè)纏繞式電極J1、J2的電氣引線(xiàn)接到電刺激脈沖發(fā)生器Ul的第二刺激脈沖輸出端口。
[0014]本發(fā)明實(shí)施例還包括用于向電刺激脈沖發(fā)生器Ul輸入控制信號(hào)的手動(dòng)刺激控制模塊U3，手動(dòng)刺激控制模塊U3以無(wú)線(xiàn)通信或有線(xiàn)通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器Ul。
[0015]本發(fā)明實(shí)施例中，所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的螺旋內(nèi)徑為1.5?1.8_，基載圈的線(xiàn)圈數(shù)為2.5個(gè)圓周，基載圈的展開(kāi)長(zhǎng)度為18?25mm，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線(xiàn)，輔助線(xiàn)為可植入手術(shù)用絲線(xiàn)，輔助線(xiàn)的線(xiàn)長(zhǎng)為8?10_，手術(shù)中可有助于纏繞操作；電極條為寬度Imm的金屬銀片，電極條的外表面鍍鉑，電極條以半埋方式嵌置在基載圈的內(nèi)側(cè)面中部。
[0016]本發(fā)明實(shí)施例中，所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的螺旋內(nèi)徑為1.5?1.8mm，纏繞式定位錨的線(xiàn)圈數(shù)為3個(gè)圓周，纏繞式定位錨的展開(kāi)長(zhǎng)度為24?30mm，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線(xiàn)，輔助線(xiàn)為可植入手術(shù)用絲線(xiàn)，輔助線(xiàn)的線(xiàn)長(zhǎng)為8?10mm，手術(shù)中可有助于纏繞操作。
[00?7]本發(fā)明實(shí)施例中，所述電極封套的外徑為2.7?3mm，連接橋的長(zhǎng)度為5?7mm，連接橋的寬度在2.9?3.1mm，電極封套可以對(duì)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)起到保護(hù)作用，并且電極封套與纏繞式定位錨通過(guò)連接橋相連，通過(guò)電極封套與纏繞式定位錨的配合，可以對(duì)纏繞式電極起到定位作用。
[0018]本發(fā)明實(shí)施例中，所述電刺激脈沖發(fā)生器、體征檢測(cè)模塊、手動(dòng)刺激控制模塊均為現(xiàn)有技術(shù)。
[0019]本發(fā)明實(shí)施例所提供的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的刺激方法如下:
將兩個(gè)植入單元中的纏繞式定位錨、纏繞式電極分別植入患者體內(nèi)，每個(gè)植入單元在植入纏繞式定位錨、纏繞式電極時(shí)，先將纏繞式定位錨纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，然后再將兩個(gè)纏繞式電極先后纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，電刺激脈沖發(fā)生器通過(guò)體征檢測(cè)模塊實(shí)時(shí)檢測(cè)患者的體征狀況；
如果電刺激脈沖發(fā)生器收到的體征狀況檢測(cè)數(shù)據(jù)在預(yù)先設(shè)定的安全范圍內(nèi)，電刺激脈沖發(fā)生器即按照預(yù)先設(shè)定的刺激控制規(guī)則輸出電刺激脈沖，使得兩個(gè)植入單元中的纏繞式電極按照相應(yīng)的刺激規(guī)則對(duì)患者的目標(biāo)迷走神經(jīng)進(jìn)行電刺激；
如果電刺激脈沖發(fā)生器收到的體征狀況檢測(cè)數(shù)據(jù)超出預(yù)先設(shè)定的安全范圍內(nèi)，電刺激脈沖發(fā)生器即按照預(yù)先設(shè)定的安全控制規(guī)則，停止輸出一側(cè)或雙側(cè)電刺激脈沖或?qū)﹄姶碳っ}沖的刺激參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，電刺激脈沖的刺激參數(shù)包括電刺激脈寬、電刺激時(shí)長(zhǎng)、電刺激頻率、電刺激單相雙相互換、刺激電流強(qiáng)度等；
醫(yī)生可以通過(guò)手動(dòng)刺激控制模塊向電刺激脈沖發(fā)生器輸入相應(yīng)的手動(dòng)控制信號(hào)，從而對(duì)電刺激脈沖發(fā)生器實(shí)施手動(dòng)干預(yù)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發(fā)生器，其特征在于:該裝置還包括用于檢測(cè)人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測(cè)模塊;所述體征檢測(cè)模塊以無(wú)線(xiàn)通信或有線(xiàn)通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器； 所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個(gè)極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過(guò)一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個(gè)纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側(cè)，兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)分別穿過(guò)電極封套并與電極封套固接； 所述植入單元有兩個(gè)，其中的一個(gè)植入單元為第一植入單元，另一個(gè)植入單元為第二植入單元； 所述電刺激脈沖發(fā)生器設(shè)有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)接到電刺激脈沖發(fā)生器的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個(gè)纏繞式電極的電氣引線(xiàn)接到電刺激脈沖發(fā)生器的第二刺激脈沖輸出端口。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，其特征在于:還包括用于向電刺激脈沖發(fā)生器輸入控制信號(hào)的手動(dòng)刺激控制模塊，手動(dòng)刺激控制模塊以無(wú)線(xiàn)通信或有線(xiàn)通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，其特征在于:所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線(xiàn)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，其特征在于:所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線(xiàn)。
【文檔編號(hào)】A61N1/05GK106075724SQ201610406252
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月12日
【發(fā)明人】肖波, 文志林
【申請(qǐng)人】肖波, 文志林