一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：爵床、薏苡根、紅蒿枝、厚樸花、繡球防風(fēng)根、草香附、磨盤根、蘇合香、安息香、商陸花、香茅、石吊蘭、艾實(shí)、風(fēng)車藤、竹卷心、大黃莖、豬毛菜、斑茅、蘿藦、苔水花和絲帶蕨。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥配合西醫(yī)常規(guī)方法治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留，使用安全方便，治療效果好，治愈率高，無(wú)毒副作用，見(jiàn)效快，制備工藝簡(jiǎn)單。
【專利說(shuō)明】
一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中 藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膀胱內(nèi)積有大量尿液而不能排出，稱為尿潴留。椎管內(nèi)麻醉是將藥物注入椎管內(nèi) 某一腔隙，可逆性阻斷脊神經(jīng)傳導(dǎo)功能或減弱其興奮性的一種麻醉方法，包括蛛網(wǎng)膜下腔 阻滯(簡(jiǎn)稱腰麻)和硬膜外腔阻滯。尿潴留是椎管內(nèi)麻醉患者術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，術(shù)后 尿潴留是指術(shù)后膀胱充盈，尿不能自行排出。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)39%的術(shù)后患者不能自行排尿， 手術(shù)后尿潴留的發(fā)生率在〇~44%之間。尿潴留導(dǎo)致膀胱區(qū)脹痛，切口疼痛加劇，患者因環(huán) 境改變，精神緊張，麻醉影響或術(shù)中牽拉擠壓刺激交感神經(jīng)，引起膀胱逼尿肌松弛和膀胱括 約肌收縮所致，嚴(yán)重者可導(dǎo)致切口裂開，及時(shí)有效解除尿潴留尤為重要。
[0003] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的發(fā)病機(jī)理為濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦，肝郁氣失疏泄，瘀血敗精阻塞， 脾虛清陽(yáng)不升，腎虛關(guān)門開闔不利，導(dǎo)致膀胱氣化失司，水道不利，尿液停聚膀胱而成癃閉。 本病預(yù)后一般良好，但若數(shù)日不通，則脹迫難忍，甚至危殆。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥， 所述中藥包括以下原料藥材：爵床、薏苡根、紅蒿枝、厚樸花、繡球防風(fēng)根、草香附、磨盤根、 蘇合香、安息香、商陸花、香茅、石吊蘭、艾實(shí)、風(fēng)車藤、竹卷心、大黃莖、豬毛菜、斑茅、蘿蘑、 苔水花和絲帶蕨。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：爵床20~30份、薏苡根5~ 15份、紅蒿枝25~35份、厚樸花15~30份、繡球防風(fēng)根10~20份、草香附15~25份、磨盤根20 ~30份、蘇合香15~30份、安息香30~40份、商陸花15~25份、香茅10~20份、石吊蘭5~15 份、艾實(shí)25~35份、風(fēng)車藤15~25份、竹卷心15~30份、大黃莖10~20份、豬毛菜25~35份、 斑茅15~25份、蘿蘑20~30份、苔水花5~15份和絲帶蕨25~35份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：爵床25~30份、 薏苡根10~15份、紅蒿枝30~35份、厚樸花20~25份、繡球防風(fēng)根10~15份、草香附20~25 份、磨盤根25~30份、蘇合香20~25份、安息香30~35份、商陸花15~20份、香茅10~15份、 石吊蘭5~10份、艾實(shí)30~35份、風(fēng)車藤15~20份、竹卷心20~25份、大黃莖15~20份、豬毛 菜25~30份、斑茅20~25份、蘿蘑25~30份、苔水花10~15份和絲帶蕨30~35份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：爵床27份、薏苡 根15份、紅蒿枝31份、厚樸花25份、繡球防風(fēng)根12份、草香附25份、磨盤根27份、蘇合香25份、 安息香31份、商陸花19份、香茅12份、石吊蘭9份、艾實(shí)31份、風(fēng)車藤19份、竹卷心25份、大黃 莖17份、豬毛菜28份、斑茅21份、蘿蘑29份、苔水花12份和絲帶蕨35份。
[0009] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 第一步，將爵床、薏苡根、紅蒿枝和厚樸花按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6 倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例為1:3~6， 攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C 時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
[0011] 第二步，將磨盤根、蘇合香、安息香、香茅、石吊蘭和艾實(shí)按所述比例混合，加相對(duì) 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0012]第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
[0013]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0014] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0015] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0017]步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥配合西醫(yī)常規(guī)方法治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴 留，使用安全方便，治療效果好，治愈率高，無(wú)毒副作用，見(jiàn)效快，制備工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥，中藥中包括以下原料藥 材:爵床、薏苡根、紅蒿枝、厚樸花、繡球防風(fēng)根、草香附、磨盤根、蘇合香、安息香、商陸花、香 茅、石吊蘭、艾實(shí)、風(fēng)車藤、竹卷心、大黃莖、豬毛菜、斑茅、蘿蘑、苔水花和絲帶蕨。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021] 爵床:【別名】爵卿、香蘇、晴蜓草、鼠尾紅、六角仙、水竹筍、節(jié)節(jié)寒草?！緛?lái)源】藥材 基源:為爵床科植物爵床的全草?！拘晕丁课犊?咸；辛;性寒?！練w經(jīng)】歸肺;肝;膀胱經(jīng)。【功能 主治】清熱解毒;利濕消積;活血止痛。主感冒發(fā)熱；咳嗽;咽喉腫痛；目赤腫痛;疳積;濕熱瀉 痢;瘧疾;黃疸;浮腫;小便淋濁;筋肌疼痛;跌打損傷;癰疽疔瘡;濕疹。
[0022] 薏苡根:【別名】五谷根?！緛?lái)源】藥材基源:禾本科植物薏苡的根?！拘晕丁靠?甘;寒。 【功能主治】清熱通淋;種濕殺蟲。主熱淋;血淋;石淋;黃疸;水腫；白帶過(guò)多；腳氣；風(fēng)濕痹 痛;蛔蟲病。【各家論述】《草木便方》：能消積聚癥瘕，通利二便，行氣血。治胸痞滿，勞力內(nèi) 傷。【摘錄】《中華本草》
[0023] 紅蒿枝:【別名】小紅蒿?！緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物杯菊的全草?！拘晕丁课犊?性 涼?！竟δ苤髦巍壳謇麧駸幔唤舛纠?；涼血止血。主濕熱瀉?。恍”懔芡?；咽喉腫痛；吐血;衄 血。【各家論述】《云南思茅中草藥選》:清熱解毒，消炎止血，除濕利尿。治急性胃腸炎，痧癥， 膀胱炎，尿道炎，咽喉炎，口腔炎，吐血，衄血，外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 厚樸花:【來(lái)源】本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥花蕾?！拘晕丁靠?，微溫。 【歸經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須?，化濕。用于胸脘痞悶脹滿，納谷不香?！菊洝俊吨袊?guó)藥 典》
[0025] 繡球防風(fēng)根：【來(lái)源】藥材基源：為唇形科植物繡球防風(fēng)的根?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)利 濕;疏肝解毒。主風(fēng)濕痹痛;痢疾;小兒疳積;皮疹;脫肛。【各家論述】《云南中草藥》:祛風(fēng)解 毒，舒肝理氣。治肝氣郁結(jié)，風(fēng)濕麻木疼痛，痢疾，小兒疳積，皮疹，脫肛?！菊洝俊吨腥A本草》 [0026]草香附：【來(lái)源】藥材基源：為燈芯草科植物走莖燈心草的根莖?！拘晕丁科剑恍?；微 苦?！竟δ苤髦巍坷須庵固?活血調(diào)經(jīng)。主肝郁氣滯；胸脅疼痛；月經(jīng)不調(diào)；崩中帶下。【摘錄】 《中華本草》
[0027] 磨盤根:【別名】磨盤草根、帽仔盾頭?！緛?lái)源】藥材基源:為錦葵科植物磨盤草的根。 【性味】甘;談;平?！練w經(jīng)】腎;脾;肺;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?通竅活血。主肺燥咳嗽； 胃痛;腹痛;泄瀉;淋證;疝氣;跌打損傷;耳鳴耳聾?！靖骷艺撌觥?.《陸川本草》:利水，去膀胱 濕熱。治耳鳴，耳聾，消濁，痔瘡。2.《南寧市藥物志》:散風(fēng)，清熱，開竅活血。治咳嗽;皰熱，膚 打，淋濁，肚痛，泄瀉?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 蘇合香:【別名】蘇合油、流動(dòng)蘇合香?！緛?lái)源】本品為金縷梅科楓香屬植物蘇合香樹 的樹干滲出的香樹脂，經(jīng)加工精制而成?！拘晕丁啃?，溫?！練w經(jīng)】歸心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍块_竊， 辟穢，止痛。用于中風(fēng)痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，驚癇?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》
[0029] 安息香：【別名】白花榔?！緛?lái)源】本品為安息香科植物白花樹的干燥樹脂?！拘晕丁?辛、苦，平?！練w經(jīng)】歸心、脾經(jīng)。【功能主治】開竊清神，行氣活血，止痛。用于中風(fēng)痰厥，氣郁暴 厥，中惡昏迷，心腹疼痛，產(chǎn)后血暈，小兒驚風(fēng)?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》
[0030] 商陸花：【來(lái)源】藥材基源：為商陸科植物商陸或垂序商陸的花?！拘晕丁课⒖?；甘； 平?！練w經(jīng)】心；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕甸_竅。主痰濕上蒙;健忘；嗜睡;耳目不聰?！靖骷艺撌觥?《別錄》:療胸中邪氣，水腫，痿痹，腹?jié)M洪直，疏五臟，散水氣?！菊洝俊吨腥A本草》
[0031] 香茅:【別名】茅香、香麻、檸檬茅、茅草茶、香茅草、風(fēng)茅草?！緛?lái)源】藥材基源:為禾 本科植物香茅的全草?！拘晕丁啃?溫;甘?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)通絡(luò);溫中止痛;止瀉。主感冒頭身 疼痛;風(fēng)寒濕痹;脘腹冷痛;泄瀉;跌打損傷?！靖骷艺撌觥俊稁X南采藥錄》:散跌打傷瘀血，通經(jīng) 絡(luò)。頭風(fēng)痛，以之煎水洗。將香茅與米同炒，加水煎飲，止水瀉。煎水洗身，可祛風(fēng)消腫，解腥 臭。提取其油，可止腹痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 石吊蘭：【別名】黑烏骨、石澤蘭、巖豇豆、巖石茶、巖澤蘭、肺紅草、巖參。【來(lái)源】藥 材基源:為苦苣苔科植物石吊蘭的全草?！拘晕丁课犊?；辛;性平?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕;化痰 止咳;祛瘀通經(jīng)。主風(fēng)濕痹痛咳喘痰多；月經(jīng)不調(diào);痛經(jīng);跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 艾實(shí):【別名】艾子?！緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物艾的果實(shí)?！拘晕丁课犊?辛;性溫。 【功能主治】溫腎壯陽(yáng)。主腎虛腰酸；陽(yáng)虛內(nèi)寒?！靖骷艺撌觥俊度杖A子本草》:壯陽(yáng)，助水藏、（利 水)腰、膝及暖子宮。【摘錄】《中華本草》
[0034] 風(fēng)車藤：【別名】紅龍、狗角藤?！緛?lái)源】藥材基源：為金虎尾科植物風(fēng)車藤的藤莖。 【性味】澀;微苦;性溫?！練w經(jīng)】腎經(jīng)。【功能主治】溫腎益氣;澀精止遺。主腎虛陽(yáng)痿;遺精;尿 頻；自汗盜汗;風(fēng)寒濕痹?！菊洝俊吨腥A本草》
[0035] 竹卷心：【別名】竹針、竹葉卷心、竹心?！緛?lái)源】藥材基源:為禾本科植物淡竹等的卷 而未放的幼葉?！拘晕丁靠?寒;淡;甘?！練w經(jīng)】心;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳逍某裏?利尿;解毒。主 熱病煩渴;小便短赤;燒燙傷。【各家論述】《本草再新》:清心瀉火，解毒除煩，消暑利濕，止渴 生津。【摘錄】《中華本草》
[0036]大黃莖:【來(lái)源】藥材基源:為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃等的地上 莖或嫩苗?！拘晕丁靠?酸;性寒?！竟δ苤髦巍繛a火;通便。主實(shí)熱便秘?！靖骷艺撌觥俊吨袊?guó)醫(yī)學(xué) 大辭典》:通大便，清腸熱?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037] 豬毛菜:【別名】刺蓬、豬毛纓、叉明棵、蓬子菜、乍蓬棵子?！緛?lái)源】藥材基源:為藜科 植物豬毛菜的全草?！拘晕丁康?性涼?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁螡撽?yáng)；潤(rùn)腸通便。主高血 壓病;多病;眩暈;失眠;腸燥便秘?！靖骷艺撌觥俊逗颖敝兴幨謨?cè)》:降血壓。治高血壓病、頭痛。 【摘錄】《中華本草》
[0038] 斑茅:【別名】大密、芭茅?！緛?lái)源】藥材基源:為禾本科植物斑茅的根。【性味】甘;談； 平?！竟δ苤髦巍炕钛ń?jīng);通竅利水。主跌打損傷;筋骨風(fēng)痛;經(jīng)閉；月經(jīng)不調(diào)；水腫蠱脹?！靖?家論述】1.崔禹錫《食經(jīng)》:主續(xù)絕傷，補(bǔ)中堅(jiān)筋骨，益氣力，好令趨走。2.《本草衍義》:久病虛 損人食之，補(bǔ)氣。【摘錄】《中華本草》
[0039]蘿蘑:【別名】芄蘭、苦丸、白環(huán)藤、熏桑、頭羊角菜、細(xì)絲藤、奶漿藤、千層須?！緛?lái)源】 藥材基源:為蘿蘑科植物蘿蘑的全草或根?！拘晕丁课陡?辛;性平?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)精益氣;通 乳;解毒。主虎損勞傷；陽(yáng)痿;遺精白帶;乳汁不足;丹毒;瘰疬;疔瘡;蛇早咬傷。【摘錄】《中華 本草》
[0040] 苔水花:【來(lái)源】藥材基源:為蕁麻科植物山冷水花的全草?！拘晕丁扛?性涼?！竟δ?主治】清熱解毒;利水通淋;止血。主小便淋痛;尿血;喉痛;乳蛾;小兒胎毒;丹毒;赤白帶下； 陰癢?！菊洝俊吨腥A本草》
[0041] 絲帶蕨：【別名】木蘭、木蓮金?！緛?lái)源】藥材基源：為水龍骨科植物絲帶蕨的全草。 【性味】甘;涼。【歸經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵯L(fēng);活血。主小兒驚風(fēng);勞傷?！菊洝俊吨腥A 本草》
[0042] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：爵床20~30份、薏苡根5~ 15份、紅蒿枝25~35份、厚樸花15~30份、繡球防風(fēng)根10~20份、草香附15~25份、磨盤根20 ~30份、蘇合香15~30份、安息香30~40份、商陸花15~25份、香茅10~20份、石吊蘭5~15 份、艾實(shí)25~35份、風(fēng)車藤15~25份、竹卷心15~30份、大黃莖10~20份、豬毛菜25~35份、 斑茅15~25份、蘿蘑20~30份、苔水花5~15份和絲帶蕨25~35份。
[0043]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：爵床25~30份、 薏苡根10~15份、紅蒿枝30~35份、厚樸花20~25份、繡球防風(fēng)根10~15份、草香附20~25 份、磨盤根25~30份、蘇合香20~25份、安息香30~35份、商陸花15~20份、香茅10~15份、 石吊蘭5~10份、艾實(shí)30~35份、風(fēng)車藤15~20份、竹卷心20~25份、大黃莖15~20份、豬毛 菜25~30份、斑茅20~25份、蘿蘑25~30份、苔水花10~15份和絲帶蕨30~35份。
[0044] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：爵床27份、薏苡 根15份、紅蒿枝31份、厚樸花25份、繡球防風(fēng)根12份、草香附25份、磨盤根27份、蘇合香25份、 安息香31份、商陸花19份、香茅12份、石吊蘭9份、艾實(shí)31份、風(fēng)車藤19份、竹卷心25份、大黃 莖17份、豬毛菜28份、斑茅21份、蘿蘑29份、苔水花12份和絲帶蕨35份。
[0045] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括以下步驟：
[0046] 第一步，將爵床、薏苡根、紅蒿枝和厚樸花按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6 倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例為1:3~6， 攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C 時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
[0047] 第二步，將磨盤根、蘇合香、安息香、香茅、石吊蘭和艾實(shí)按所述比例混合，加相對(duì) 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0048]第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
[0049]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0050] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0051] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑，其包括以下步驟：
[0052]步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0053]步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0054]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0055]實(shí)施例1:本發(fā)明制備的膠囊劑
[0056]取爵床270g、薏苡根150g、紅蒿枝310g、厚樸花250g、繡球防風(fēng)根120g、草香附 250g、磨盤根270g、蘇合香250g、安息香310g、商陸花190g、香茅120g、石吊蘭90g、艾實(shí)310g、 風(fēng)車藤190g、竹卷心250g、大黃莖170g、豬毛菜280g、斑茅210g、蘿蘑290g、苔水花120g和絲 帶蕨350g。
[0057]其制備方法包括以下步驟：
[0058]第一步，將爵床、薏苡根、紅蒿枝和厚樸花按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的 水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1:4,攪拌80 分鐘，溫度40°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.16的清 膏；
[0059] 第二步，將磨盤根、蘇合香、安息香、香茅、石吊蘭和艾實(shí)按所述比例混合，加相對(duì) 于混合物6倍量醇濃度為85%的乙醇回流提取4次，每次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇， 濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；
[0060] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物9倍量水，煮沸8小 時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.28的清膏；
[0061] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0062] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入6重量份羧甲基淀粉鈉、30重量份淀 粉混合均勻，加入160重量份醇濃度為85%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后相對(duì)于100重量份所 述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入4重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
[0063]實(shí)施例2:本發(fā)明制備的顆粒劑
[0064]取爵床280g、薏苡根120g、紅蒿枝350g、厚樸花230g、繡球防風(fēng)根150g、草香附 210g、磨盤根290g、蘇合香220g、安息香350g、商陸花170g、香茅150g、石吊蘭70g、艾實(shí)340g、 風(fēng)車藤170g、竹卷心210g、大黃莖180g、豬毛菜270g、斑茅250g、蘿蘑270g、苔水花150g和絲 帶蕨320g。
[0065]其制備方法包括以下步驟：
[0066]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85 %的 乙醇，加熱至沸騰回流5小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.08Mpa下減壓濃縮至55 °C時(shí)相對(duì)密度為 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度165°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制 成干霄粉；
[0067]步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.35倍的蔗糖粉和0.18倍的糊 精，制成顆粒，于45 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0068] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0069]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20_38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥膠囊 劑溶解在水中，（濃度為8.57g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為42.85生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后 小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50M2.85生藥/kg，每日最大給藥量為85.7生藥/kg/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為8.32g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.139g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重以29g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 617倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0070]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑對(duì)三組小鼠（每組20只）按13.25、25.37 和42.49g生藥/kg連續(xù)用藥15周（I.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0071] 臨床資料：
[0072] 病例選擇:所有128例病例均來(lái)源于本院門診及住院的椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留患 者。將以上患者隨機(jī)分為兩組，治療組與對(duì)照組各64例。治療組64例中，男29例，女35例，年 齡12~67歲。對(duì)照組64例中，男30例，女34例，年齡11~65歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組與對(duì)照 組在性別、年齡、病情和臨床癥狀上無(wú)明顯差異(P<〇.01)，具有可比性。
[0073] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、椎管內(nèi)麻醉術(shù)后發(fā)病，膀胱內(nèi)充滿尿液不能排出，脹痛難忍，輾轉(zhuǎn)不 安，有時(shí)從尿道溢出部分尿液，但不能減輕下腹疼痛。2、檢查恥骨上區(qū)常可見(jiàn)到半球形膨脹 的膀胱，用手按壓有明顯尿意，叩診為濁音。3、影像學(xué)檢查，B超檢查可以明確診斷。
[0074]治療方法：
[0075]對(duì)照組:安撫病人情緒;在患者恥骨上區(qū)交替施以冷、熱敷，刺激膀胱收縮以促其 排尿;給病人聽流水聲進(jìn)行暗示，誘導(dǎo)自行排尿;輕輕按壓恥骨上膀胱區(qū)或按摩膀胱區(qū)學(xué)位 如中極、氣海、神闕等穴，幫助自行排尿;根據(jù)患者的病情與尿誘導(dǎo)反應(yīng)情況，必要時(shí)給患者 肌注新斯的明〇. 25~0.5mg/次;必要時(shí)給予導(dǎo)尿管導(dǎo)尿減壓和/或降低疼痛，導(dǎo)尿后應(yīng)夾住 導(dǎo)尿管，2~3小時(shí)定時(shí)開放，鍛煉膀胱平滑肌;必要時(shí)給予合適抗生素，治療或預(yù)防尿量感 染。3天為一個(gè)療程。
[0076] 治療組:在對(duì)照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，同時(shí)口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑，每 次3粒，每天3次;3天為一個(gè)療程。
[0077] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)患者排尿時(shí)間和量，結(jié)合臨床癥狀，制定療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:排尿 正常，能自行控制，下腹部脹急消失，B超顯示膀胱充盈正常。好轉(zhuǎn):有自行排尿，但量少或不 能自如控制，下腹部脹急有所改善，膀胱仍充盈觸痛，B超顯示膀胱仍較為充盈或過(guò)度充盈。 無(wú)效:臨床癥狀無(wú)明顯改善。
[0078] 治療結(jié)果:兩組分別治療3天后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1和表2。
[0079] 表1兩組分別治療3天后臨床療效比較(單位:例）
[0081] 從表1可以看出，治療組采用本發(fā)明的中藥，配合西醫(yī)治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴 留，相對(duì)于對(duì)照組，在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0082] 表2兩組分別治療3天后治愈人數(shù)和時(shí)間比較（單位：例/%)
[0084] 從表2可以看出，治療組采用本發(fā)明的中藥，配合西醫(yī)治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴 留，相對(duì)于對(duì)照組，不僅療效更好，見(jiàn)效也更快。
[0085] 根據(jù)毒性實(shí)驗(yàn)以及上述表格內(nèi)的臨床統(tǒng)計(jì)可知，本發(fā)明提供的中藥具有安全無(wú)毒 副作用、治愈率高、起效快的優(yōu)勢(shì);且兩組患者治療期間均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他明顯 不良反應(yīng)。
[0086] 具體病例:趙某，男，57歲，2006年3月20日前來(lái)就診?；颊咭蚰c梗阻行椎管內(nèi)麻醉 術(shù)，術(shù)后8h患者出現(xiàn)小便不利，點(diǎn)滴不暢的癥狀，尿道無(wú)澀痛，小腹脹滿甚至脹痛。一天后患 者情況加重，腹脹難忍，喘促，引發(fā)煩躁情緒。經(jīng)臨床檢查恥骨上區(qū)?？梢?jiàn)到半球形膨脹的 膀胱，用手按壓有明顯尿意，叩診為濁音，確診為椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留。采取給病患肌注 新斯的明〇.3mg-次，幫助排尿，隨后治療以冷熱敷交替刺激、聽流水聲或按摩等治療為主， 同時(shí)口服發(fā)明實(shí)施例1的膠囊劑，每次3粒，每日3次，治療2天后，能自動(dòng)排尿，下腹部脹急消 失，B超顯示膀胱充盈正常，治愈，隨訪1周無(wú)復(fù)發(fā)。
[0087] 所有上述的首要實(shí)施這一知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并沒(méi)有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0088] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療椎管內(nèi)麻醉術(shù)后尿潴留的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材： 爵床、薏苡根、紅蒿枝、厚樸花、繡球防風(fēng)根、草香附、磨盤根、蘇合香、安息香、商陸花、香茅、 石吊蘭、艾實(shí)、風(fēng)車藤、竹卷心、大黃莖、豬毛菜、斑茅、蘿蘑、苔水花和絲帶蕨。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：爵床20~30 份、薏該根5~15份、紅蒿枝25~35份、厚樸花15~30份、繡球防風(fēng)根10~20份、草香附15~ 25份、磨盤根20~30份、蘇合香15~30份、安息香30~40份、商陸花15~25份、香茅10~20 份、石吊蘭5~15份、艾實(shí)25~35份、風(fēng)車藤15~25份、竹卷心15~30份、大黃莖10~20份、豬 毛菜25~35份、斑茅15~25份、蘿蘑20~30份、苔水花5~15份和絲帶蕨25~35份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:爵床25~ 30份、薏苡根10~15份、紅蒿枝30~35份、厚樸花20~25份、繡球防風(fēng)根10~15份、草香附20 ~25份、磨盤根25~30份、蘇合香20~25份、安息香30~35份、商陸花15~20份、香茅10~15 份、石吊蘭5~10份、艾實(shí)30~35份、風(fēng)車藤15~20份、竹卷心20~25份、大黃莖15~20份、豬 毛菜25~30份、斑茅20~25份、蘿蘑25~30份、苔水花10~15份和絲帶蕨30~35份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：爵床27 份、薏苡根15份、紅蒿枝31份、厚樸花25份、繡球防風(fēng)根12份、草香附25份、磨盤根27份、蘇合 香25份、安息香31份、商陸花19份、香茅12份、石吊蘭9份、艾實(shí)31份、風(fēng)車藤19份、竹卷心25 份、大黃莖17份、豬毛菜28份、斑茅21份、蘿蘑29份、苔水花12份和絲帶蕨35份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將爵床、薏苡根、紅蒿枝和厚樸花按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的 水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例為1:3~6,攪拌 75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相 對(duì)密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將磨盤根、蘇合香、安息香、香茅、石吊蘭和艾實(shí)按所述比例混合，加相對(duì)于混 合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為80 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。7. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將爵床、薏苡根、紅蒿枝和厚樸花按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的 水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例為1:3~6,攪拌 75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相 對(duì)密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將磨盤根、蘇合香、安息香、香茅、石吊蘭和艾實(shí)按所述比例混合，加相對(duì)于混 合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑， 其包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為80 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P7/10GK106075180SQ201610444148
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月18日
【發(fā)明人】包國(guó)榮, 韓明輝, 芙柔, 王毅, 呂泓霄, 張清華, 管麗, 陸蕾蕾, 鞠茂秀
【申請(qǐng)人】包國(guó)榮