一種用于防治塵肺病的天然植物提取物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于防治塵肺病的天然植物提取物及其制劑。以重量百分含量計(jì)，該天然植物提取物包括：金蕎麥乙醇提取物30?60％，黃精乙醇提取物20?40％，靈芝乙醇提取物10?20％。這三種乙醇提取物單獨(dú)使用時(shí)均具有一定的預(yù)防或治療塵肺病功效，并且組合使用后，三種乙醇提取物之間具有良好的配伍性，并且各組分之間相輔相成、具有協(xié)同作用，使得天然植物提取物比單獨(dú)一種提取物或任兩種提取物的組合更加具有清肺養(yǎng)肺功效，能夠明顯抑制塵肺纖維化，改善塵肺病患者的呼吸系統(tǒng)癥狀，對塵肺病的預(yù)防或治療效果更佳；該天然植物提取物所含組分種類少，原料藥取材方便，價(jià)格低廉，大大降低了治療成本。
【專利說明】
一種用于防治塵肺病的天然植物提取物及其制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于防治塵肺病的天然植物提取物及其制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 粉塵是指在生產(chǎn)過程中形成的，并能長時(shí)間漂浮在空氣中的固體顆粒。在一些新 材料、化工工業(yè)生產(chǎn)過程中，粉塵上還會吸附其他的氣態(tài)或液態(tài)有害物質(zhì)，工作人員吸入這 些載有有害物質(zhì)的粉塵后，會引發(fā)一系列的疾病。其中，塵肺病就是勞動者在職業(yè)活動中因 吸入粉塵而發(fā)生的肺組織纖維化為主的疾病。肺組織纖維化形成的矽結(jié)節(jié)是不可逆轉(zhuǎn)的。 得上塵肺病特別是矽肺后若未及時(shí)治療，病情會逐漸發(fā)展惡化，最后患者會因肺臟失去呼 吸功能而死亡。
[0003] 為了治療塵肺病，申請?zhí)枮?01510844469.8的中國發(fā)明專利申請公開了一種用于 治療塵肺病的中藥，該中藥包括如下重量份的原料藥：百合24~30份，川貝24~30份，黃芩 13~16份，當(dāng)歸14~21份，枇杷葉24~30份，百部13~16份，黃芪34~40份，蘇木8~11份，茯 苓12~15份，川；12~15份，三七12~15份，半枝蓮14~22份，連翹14~22份，魚腥草24~32 份，14~22份，10~20份，桔梗19~26份。
[0004] 其中，百合具有清肺解毒的功效;百部、川貝、紅花和桔梗具有消積理氣的功效;黨 參具有收斂肺氣的功效;黃芪具有固本培元，增強(qiáng)患者的抵抗力的功效。該用于治療塵肺病 的中藥為塵肺病患者的痊愈帶來了希望。
[0005] 但在該用于治療塵肺病的中藥中，需要的中藥品種多導(dǎo)致抓藥極不方便，且三七、 黃芪、紅花和黨參價(jià)格昂貴，這些昂貴的中藥提高了治療成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，該天然植物提取物解決了 現(xiàn)有塵肺病治療中藥組分繁多、成本高的問題。
[0007] -種用于防治塵肺病的天然植物提取物，以重量百分含量計(jì)，該天然植物提取物 包括:金蕎麥乙醇提取物30-60%，黃精乙醇提取物20-40%，靈芝乙醇提取物10-20%。
[0008] 其中，金蕎麥為我國民間傳統(tǒng)廣為流傳的一種藥食兩用的中草藥，塊根可以入藥， 微涼，性平，酸澀，味苦，具有清熱解毒，健脾止瀉，潤肺補(bǔ)腎，祛風(fēng)濕等功效;黃精味甘性平， 含有多糖、氨基酸、黏液質(zhì)、淀粉等成分，能增強(qiáng)人體的心肺功能，延緩衰老，多用于陰虛肺 燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等;靈芝具有極高的藥用價(jià)值，顯著效果為增強(qiáng)機(jī)體 免疫力;如果免疫功能失調(diào)紊亂，就會引發(fā)各種疾病，如呼吸道感染、腫瘤、肝炎、失眠等。靈 芝還含有豐富的靈芝酸(三萜類化合物）、靈芝生物堿等，能有效抑制組織胺的釋放，緩解支 氣管平滑肌痙攣，并有對支氣管纖毛上皮修復(fù)的功能，達(dá)到清肺養(yǎng)肺、鎮(zhèn)咳祛痰的作用。
[0009] 這三種中藥的乙醇提取物單獨(dú)使用時(shí)均具有一定的預(yù)防或治療塵肺病的功效，并 且組合使用后，金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物和靈芝乙醇提取物之間具有良好的配 伍性，并且各組分之間相輔相成、具有協(xié)同作用，使得組合后獲得的天然植物提取物比單獨(dú) 一種提取物或任兩種提取物的組合更加具有清肺養(yǎng)肺功效，能夠明顯抑制塵肺纖維化，改 善塵肺病患者的呼吸系統(tǒng)癥狀，對塵肺病的預(yù)防或治療效果更佳。
[0010] 同時(shí)，本發(fā)明的天然植物提取物所含組分種類少，原料藥取材方便，價(jià)格低廉，大 大降低了塵肺病患者的治療成本。
[0011] 作為優(yōu)選，所述天然植物提取物還包括:百合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)、橘皮、無花果、黃 芪、黨參或蟲草中至少一種的乙醇提取物。
[0012] 作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述天然植物提取物還包括：百合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)中至少一 種的乙醇提取物。其中，百合球莖具有潤燥解毒的功效;淡豆豉具有清肺解毒的功效;橘絡(luò) 可以起到化痰止咳的作用。這三種中藥相輔相成，并且與橘皮、無花果、黃芪、黨參、蟲草相 比，這三種中藥與金蕎麥、黃精、靈芝配伍性更好，配合使用后藥性更強(qiáng)。
[0013] 作為優(yōu)選，以重量百分含量計(jì)，所述天然植物提取物包括:金蕎麥乙醇提取物30-60%，黃精乙醇提取物20-40%，靈芝乙醇提取物10-20%，百合乙醇提取物2-3%，淡豆豉乙 醇提取物1-2%，橘絡(luò)乙醇提取物5-7%。實(shí)驗(yàn)證明，采取該重量百分含量所制得的產(chǎn)品藥性 更加顯著，預(yù)防效果顯著提升。
[0014] 作為進(jìn)一步優(yōu)選，以重量百分含量計(jì)，所述天然植物提取物包括:金蕎麥乙醇提取 物40%，黃精乙醇提取物40%，靈芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物3%，淡豆豉乙醇提取 物1 %，橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0015] 本發(fā)明還提供了所述用于防治塵肺病的天然植物提取物的制備方法，該制備方法 包括：
[0016] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0017] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為80-100目的金蕎麥粉末；
[0018] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于50-70°C、300- 350W條件下超聲水浴80-100min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0019] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0020] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為30-50目的黃精粉末；
[0021] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80 %的乙醇按重量比1:10混合，于40-50 °C、400- 500W條件下超聲水浴50-70min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0022] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0023] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為40-60目的靈芝粉末；
[0024] (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80 %的乙醇按重量比1:15混合，于80-100°C、250- 300W條件下超聲水浴100-120min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；
[0025] (4)百合乙醇提取物的制備：
[0026] (4.1)將百合洗凈、干燥后，研磨成粒度為30-40目的百合粉末；
[0027] (4.2)將所述百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60 %的乙醇按重量比1:8混合，于40-60 °C、250- 300W條件下超聲水浴30-40min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0028] (5)淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0029] (6)橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0030] (7)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天 然植物提取物。
[0031] 利用上述制備方法獲得的天然植物提取物，金蕎麥粉末、黃精粉末、靈芝粉末、百 合粉末、淡豆豉粉末和橘絡(luò)粉末中的有效成分能夠被有效提取，使得天然植物提取物的塵 肺病防治效果更加顯著。
[0032] 作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述制備方法具體為：
[0033] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0034] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為90目的金蕎麥粉末；
[0035] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于60°C、320W條 件下超聲水浴90min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0036] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0037] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為40目的黃精粉末；
[0038] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:10混合，于45°(：、4501條件下 超聲水浴60min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0039] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0040] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為50目的靈芝粉末；
[00411 (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:15混合，于90°C、275W條件下 超聲水浴115min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；
[0042] (4)百合乙醇提取物的制備：
[0043] (4.1)將百合洗凈、干燥，研磨成粒度為35目的百合粉末；
[0044] (4.2)將獲得的百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于50°C、280W 條件下超聲水浴35min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0045] (5)淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0046] (6)橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0047] (7)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天 然植物提取物。
[0048]實(shí)驗(yàn)證明，在以上約束條件下提取金蕎麥粉末、黃精粉末、靈芝粉末、百合粉末、淡 豆豉粉末和橘絡(luò)粉末中的有效成分純度更加高，藥性更加顯著，患者療效更加明顯。
[0049] 本發(fā)明還提供了一種用于防治塵肺病的天然植物提取物制劑，該天然植物提取物 制劑即由所述天然植物提取物制備而成。
[0050] 作為優(yōu)選，所述天然植物提取物制劑為膠囊劑。膠囊劑更加方便攜帶和服用，適應(yīng) 人群更加廣泛。
[0051] 本發(fā)明還提供了一種所述天然植物提取物制劑的制備方法，該制備方法包括：用 60%乙醇溶解所述天然植物提取物，并向所述天然植物提取物中按質(zhì)量比500:1:1分別加 入麥芽糊精和環(huán)糊精，在進(jìn)風(fēng)口溫度為160°C、排風(fēng)溫度為85°C、干燥后物料含水量不大 于5%的條件下進(jìn)行噴霧干燥，裝入膠囊，得到所述天然植物提取物制劑。
[0052] 在所述天然植物提取物中加入麥芽糊精和β-環(huán)糊精可以解決在噴霧干燥中的粘 壁問題，提高產(chǎn)率;進(jìn)風(fēng)口設(shè)置在160°C既可以使得霧滴在噴出時(shí)立即干燥成顆粒狀晶體， 也能保證不破壞產(chǎn)品里面的有效成分活性。
[0053] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0054] (1)本發(fā)明的天然植物提取物中各組分單獨(dú)使用時(shí)均具有一定的預(yù)防或治療塵肺 病的功效，并且組合使用后，金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物和靈芝乙醇提取物之間具 有良好的配伍性，并且各組分之間相輔相成、具有協(xié)同作用，使得組合后獲得的天然植物提 取物具有強(qiáng)有效的清肺養(yǎng)肺功效，能夠明顯抑制塵肺纖維化，改善塵肺病患者的呼吸系統(tǒng) 癥狀，對塵肺病的預(yù)防或治療效果更佳；
[0055] (2)本發(fā)明的天然植物提取物所含組分種類少，原料藥取材方便，價(jià)格低廉，大大 降低了塵肺病患者的治療成本。
【具體實(shí)施方式】
[0056]下面采用【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0057] 實(shí)施例1
[0058]以重量百分含量計(jì)，本實(shí)施例一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，由以下物 質(zhì)組成：金蕎麥乙醇提取物50 %，黃精乙醇提取物30 %，靈芝乙醇提取物10 %，百合乙醇提 取物3%、淡豆豉乙醇提取物1 %、橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0059]其制備方法包括：
[0060] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0061 ] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為80目的金蕎麥粉末；
[0062] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于50°C、300W條 件下超聲水浴80min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0063] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0064] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為30目的黃精粉末；
[0065] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:10混合，于40°(：、4001條件下 超聲水浴50min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0066] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0067] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為40目的靈芝粉末；
[0068] (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80 %的乙醇按重量比1:15混合，于80°C、250W條件下 超聲水浴lOOmin，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；
[0069] (4)百合乙醇提取物的制備：
[0070] (4.1)將百合洗凈、干燥，研磨成粒度為30目的百合粉末；
[0071] (4.2)將獲得的百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于40°C、250W 條件下超聲水浴30min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0072] (5)淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0073] (6)橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0074] (7)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天 然植物提取物。
[0075] 實(shí)施例2
[0076]以重量百分含量計(jì)，本實(shí)施例一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，由以下物 質(zhì)組成：金蕎麥乙醇提取物40%，黃精乙醇提取物40%，靈芝乙醇提取物10%，百合乙醇提 取物2.5%、淡豆豉乙醇提取物1.5%、橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0077]其制備方法包括：
[0078] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0079] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為90目的金蕎麥粉末；
[0080] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于60°C、320W條 件下超聲水浴90min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0081] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0082] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為40目的黃精粉末；
[0083] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:10混合，于45°C、450W條件下 超聲水浴60min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0084] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0085] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為50目的靈芝粉末；
[0086] (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:15混合，于90°C、275W條件下 超聲水浴115min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；（4)百合乙醇提取物 的制備：
[0087] (4.1)將百合洗凈、干燥，研磨成粒度為35目的百合粉末；
[0088] (4.2)將獲得的百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于50°C、280W 條件下超聲水浴35min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0089] (5)淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0090] (6)橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0091] (7)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天 然植物提取物。；
[0092] 實(shí)施例3
[0093]以重量百分含量計(jì)，本實(shí)施例一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，由以下物 質(zhì)組成：金蕎麥乙醇提取物30%，黃精乙醇提取物40%，靈芝乙醇提取物20%，百合乙醇提 取物2%、淡豆豉乙醇提取物2%、橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0094]其制備方法包括：
[0095] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0096] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為100目的金蕎麥粉末；
[0097] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于70°C、350W條 件下超聲水浴l〇〇min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0098] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0099] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為50目的黃精粉末；
[0100] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80 %的乙醇按重量比1:10混合，于50°C、500W條件下 超聲水浴70min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0101] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0102] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為60目的靈芝粉末；
[0103] (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:15混合，于100°C、300W條件 下超聲水浴120min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；
[0104] (4)百合乙醇提取物的制備：
[0105] (4.1)將百合洗凈、干燥，研磨成粒度為40目的百合粉末；
[0106] (4.2)將獲得的百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于60°C、300W 條件下超聲水浴40min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物；
[0107] (5)淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0108] (6)橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0109] (7)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提 取物、淡豆豉乙醇提取物和橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天 然植物提取物。
[0110] 實(shí)施例4
[0111] 以重量百分含量計(jì)，本實(shí)施例一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，由以下物 質(zhì)組成：金蕎麥乙醇提取物30 %，黃精乙醇提取物40 %，靈芝乙醇提取物20 %，橘皮乙醇提 取物2%、無花果乙醇提取物2%、黃芪乙醇提取物6%。
[0112] 其制備方法包括：
[0113] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0114] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為100目的金蕎麥粉末；
[0115] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于70°C、350W條 件下超聲水浴l〇〇min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0116] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0117] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為50目的黃精粉末；
[0118] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:10混合，于50°(：、5001條件下 超聲水浴70min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0119] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0120] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為60目的靈芝粉末；
[0121] (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:15混合，于100°C、300W條件 下超聲水浴120min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；
[0122] (4)橘皮乙醇提取物的制備：
[0123] (4.1)將橘皮洗凈、干燥，研磨成粒度為40目的橘皮粉末；
[0124] (4.2)將獲得的橘皮粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于60°C、300W 條件下超聲水浴40min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到橘皮乙醇提取物；
[0125] (5)無花果乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0126] (6)黃芪乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0127] (7)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、橘皮乙醇提 取物、無花果乙醇提取物和黃芪乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天 然植物提取物。
[0128] 實(shí)施例5
[0129]以重量百分含量計(jì)，本實(shí)施例一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，由以下物 質(zhì)組成：金蕎麥乙醇提取物30%，黃精乙醇提取物40%，靈芝乙醇提取物20%，黨參乙醇提 取物4%、蟲草乙醇提取物6%。
[0130]其制備方法包括：
[0131] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備：
[0132] (1.1)將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為100目的金蕎麥粉末；
[0133] (1.2)將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于70°C、350W條 件下超聲水浴l〇〇min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物；
[0134] (2)黃精乙醇提取物的制備：
[0135] (2.1)將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為50目的黃精粉末；
[0136] (2.2)將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:10混合，于50°C、500W條件下 超聲水浴70min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物；
[0137] (3)靈芝乙醇提取物的制備：
[0138] (3.1)將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為60目的靈芝粉末；
[0139] (3.2)將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:15混合，于100°C、300W條件 下超聲水浴120min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝乙醇提取物；
[0140] (4)黨參乙醇提取物的制備：
[0141] (4.1)將黨參洗凈、干燥，研磨成粒度為40目的黨參粉末；
[0142] (4.2)將獲得的粉末與體積分?jǐn)?shù)60 %的乙醇按重量比1:8混合，于60 °C、300W條件 下超聲水浴40min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黨參乙醇提取物；
[0143] (5)蟲草乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同；
[0144] (6)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、黨參乙醇提 取物和蟲草乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天然植物提取物。
[0145] 實(shí)施例6
[0146] 以重量百分含量計(jì)，本實(shí)施例一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，由以下物 質(zhì)組成：金蕎麥乙醇提取物40 %，黃精乙醇提取物40 %，靈芝乙醇提取物10 %，麥芽糊精 10%〇
[0147] 其制備方法包括：
[0148] (1)金蕎麥乙醇提取物的制備:與實(shí)施例2相同；
[0149] (2)黃精乙醇提取物的制備:與實(shí)施例2相同；
[0150] (3)靈芝乙醇提取物的制備:與實(shí)施例2相同；
[0151] (4)將獲得的金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物和麥芽糊精按 照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防治塵肺病的天然植物提取物。
[0152] 對比例1
[0153] 以重量百分含量計(jì)，本對比例用于防治塵肺病天然植物提取物由以下物質(zhì)組成： 麥芽糊精50%，黃精乙醇提取物30%，靈芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物3%、淡豆豉乙 醇提取物1 %、橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0154]黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘絡(luò)乙 醇提取物的制備方法參照實(shí)施例2;制備完成后，將獲得的黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取 物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用于防 治塵肺病的天然植物提取物。
[0155] 對比例2
[0156] 以重量百分含量計(jì)，本對比例用于防治塵肺病天然植物提取物由以下物質(zhì)組成： 金蕎麥乙醇提取物40%，麥芽糊精40%，靈芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物2.5%、淡豆 妓乙醇提取物1.5%、橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0157] 金蕎麥乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘絡(luò) 乙醇提取物的制備方法參照實(shí)施例2;制備完成后，將獲得的金蕎麥乙醇提取物、靈芝乙醇 提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用 于防治塵肺病的天然植物提取物。
[0158] 對比例3
[0159] 以重量百分含量計(jì)，本對比例用于防治塵肺病天然植物提取物由以下物質(zhì)組成： 金蕎麥乙醇提取物30%，黃精乙醇提取物40%，麥芽糊精20%，百合乙醇提取物2%、淡豆豉 乙醇提取物2%、橘絡(luò)乙醇提取物6%。
[0160]金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘絡(luò) 乙醇提取物的制備方法參照實(shí)施例2;制備完成后，將獲得的金蕎麥乙醇提取物、靈芝乙醇 提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉乙醇提取物、橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得用 于防治塵肺病的天然植物提取物。
[0161] 用60 %乙醇溶解實(shí)施例1~6、對比例1~3制備的天然植物提取物，并向相應(yīng)的天 然植物提取物中按質(zhì)量比500:1:1分別加入麥芽糊精和β-環(huán)糊精，在進(jìn)風(fēng)口溫度為165°C、 排風(fēng)溫度為85 °C、干燥后物料含水量不大于5 %的條件下進(jìn)行噴霧干燥，裝入膠囊，獲得相 應(yīng)的防治塵肺病天然植物提取物制劑。
[0162] 測試?yán)?
[0163] 取自浙江農(nóng)林大學(xué)動物醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)用小白鼠550只。將550只小白鼠隨機(jī)分為11 組，每組50只，分別編號為六3、(：、04、？、6、!1、1、1和1(，將六、8、(：、04、？、6、!1、1和1組小白鼠分 別置于含有分析純二氧化硅超細(xì)粉塵的大塑料盒中飼養(yǎng)16周，其中該二氧化硅細(xì)度<5μ的 顆粒數(shù)超過99%，將Κ組小白鼠置于潔凈的大塑料盒中飼養(yǎng)16周，飼養(yǎng)期間分別向A、B、C、D、 E、F、G、H、I組小白鼠對應(yīng)喂養(yǎng)實(shí)施例1-6、對比例1~3的天然植物提取物制劑，每次一顆，一 日兩次;同時(shí)向J、K組小白鼠喂養(yǎng)安慰劑，每次一顆，一日兩次。
[0164] 最后一次給藥后24h，將小白鼠脫頸椎處死。解剖取肺臟稱全重，每份標(biāo)本中定量 稱取少量新鮮肺組織，加生理氯化鈉制成2%的組織勻漿，用于測定HP含量（消化法）。再定 量稱取〇.5g肺組織剪碎后丙酮脫脂3d，105°C烘箱烘烤12h，稱干重，換算成全肺的干重。其 余的肺組織用10%甲醛固定，石蠟切片，HE染色后，進(jìn)行常規(guī)病理學(xué)檢查和矽結(jié)節(jié)分級計(jì) 分。
[0165] 光鏡檢查將矽肺分為4級，即I級：細(xì)胞性結(jié)節(jié)，結(jié)節(jié)中以細(xì)胞成分為主，伴有少量 膠原纖維;主要由塵細(xì)胞組成，可間有少量網(wǎng)織細(xì)胞，但無膠原纖維；II級:為纖維細(xì)胞性結(jié) 節(jié)。III級:為細(xì)胞纖維性結(jié)節(jié)，結(jié)節(jié)中膠原纖維增多，細(xì)胞成分明顯減少;IV級:完全由膠原 纖維構(gòu)成的典型矽結(jié)節(jié)，呈玻璃樣變。矽結(jié)節(jié)計(jì)分方法為，每一個(gè)標(biāo)本切片在低倍鏡下觀察 5個(gè)視野，每看到1個(gè)I級結(jié)節(jié)計(jì)1分，1個(gè)II級結(jié)節(jié)計(jì)1.2分，1個(gè)III級結(jié)節(jié)計(jì)1.4分，1個(gè)IV級 計(jì)1.6分，然后將所有的結(jié)節(jié)合計(jì)為該組總分。實(shí)驗(yàn)具體情況統(tǒng)計(jì)如下：
[0166] 表1小白鼠罹患矽肺情況統(tǒng)計(jì)表
[0167]
[0168] 由表1可見，與J組相比，A-F組中罹患矽肺的小白鼠主要分布在I級和II級，少數(shù)小 白鼠罹患III級矽肺;表明本發(fā)明的天然植物提取物對小白鼠具有較佳的塵肺病預(yù)防效果， 能夠有效降低小白鼠罹患ΠI級和IV級矽肺的幾率。
[0169] 其中，實(shí)施例6的天然植物提取物雖然對F組小白鼠具有較佳的塵肺病預(yù)防效果， 但卻有11.4%小白鼠罹患III級矽肺，有20%小白鼠罹患II級矽肺;而飼喂實(shí)施例1~5的天 然植物提取物的A~E組小白鼠中未出現(xiàn)III級矽肺，且罹患II級矽肺小白鼠的比例也較低， 最高僅為37% (實(shí)施例4)，最低僅為14% (實(shí)施例2)。表明百合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)、橘皮、無 花果、黃芪、黨參、蟲草的加入均能夠有效提高天然植物提取物的塵肺病預(yù)防效果。
[0170] 并且，從D~E組與A~C組小白鼠的患病情況可知，與橘皮、無花果、黃芪、黨參、蟲 草相比，百合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)對天然植物提取物的塵肺病預(yù)防效果的提升作用更強(qiáng)。
[0171 ]同時(shí)，從G~I組與B組小白鼠的患病情況可知，缺失金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇 提取物、靈芝乙醇提取物后，天然植物提取物的塵肺病預(yù)防效果均大大降低，小白鼠的矽肺 等級均提升一級。其中，缺失乙醇金蕎麥提取物后，罹患III級矽肺小白鼠的比例提升至 42.8%，罹患IV級矽肺小白鼠的比例提升至22% ;缺失黃精乙醇提取物后，罹患III級矽肺 小白鼠的比例提升至37%，罹患IV級矽肺小白鼠的比例提升至34%;缺失靈芝乙醇提取物 后，罹患III級矽肺小白鼠的比例提升至28%，罹患IV級矽肺小白鼠的比例提升至17%。這 表明，金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物在本發(fā)明的天然植物提取物中 起到至關(guān)重要的作用，三者中任一者的缺失均會造成塵肺病預(yù)防效果的大幅降低，且通過 補(bǔ)充飼喂難以彌補(bǔ)該降低，表明這三者之間具有一定的協(xié)同作用，相互之間存在復(fù)配增效 效應(yīng)。
[0172] 測試?yán)?
[0173] 將上述J組中的小白鼠隨機(jī)分成八組(a、b、c、d、e、f、g、h、i、j)，將八組患病小白鼠 分別置于潔凈的大塑料盒中飼養(yǎng)16周，飼養(yǎng)期間分別向a~i組患病小白鼠對應(yīng)喂養(yǎng)實(shí)施例 1-6、對比例1~3的天然植物提取物制劑，每次一顆，一日兩次；同時(shí)向j組患病小白鼠喂養(yǎng) 安慰劑，每次一顆，一日兩次。
[0174]按照與測試?yán)?相同的方法進(jìn)行常規(guī)病理學(xué)檢查和矽結(jié)節(jié)分級計(jì)分，然后將所有 的結(jié)節(jié)合計(jì)為該組總分。實(shí)驗(yàn)具體情況統(tǒng)計(jì)如下：
[0175]表2小白鼠矽結(jié)節(jié)情況統(tǒng)計(jì)表
[0176]
[0177] 由表2可見，與g組相比，a~c組中罹患矽肺的小白鼠全部分布在I級和II級；表明 本發(fā)明的天然植物提取物對小白鼠具有較佳的塵肺病治療效果，能夠有效治療已罹患III 級和IV級矽肺的患病小白鼠。
[0178] 其中，實(shí)施例6的天然植物提取物雖然對f組小白鼠具有較佳的塵肺病治療效果， 但卻仍有40%的患病小白鼠處于III級矽肺，有40%患病小白鼠處于II級矽肺;飼喂實(shí)施例 1~3的天然植物提取物的a~c組中患病小白鼠中處于III級矽肺的比例都為0%，且患病小 白鼠處于II級矽肺的比例分別為40%、20%和60% ;而飼喂實(shí)施例4~5的天然植物提取物 的d~e組中患病小白鼠中處于III級矽肺的比例都為20%，且患病小白鼠處于II級矽肺的 比例分別為40 %和60 %。表明百合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)、橘皮、無花果、黃芪、黨參、蟲草的加 入能夠有效提高天然植物提取物的塵肺病治療效果，且百合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)的治療效果 更佳。
[0179] 同時(shí)，從g~i組患病小白鼠與a~c組患病小白鼠的對比情況可知，缺失金蕎麥乙 醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物后，天然植物提取物的塵肺病治療效果均大大 降低。其中，在飼喂不含金蕎麥乙醇提取物的天然植物提取物制劑的g組患病小白鼠中，仍 有20%處于IV級矽肺、60%處于III級矽肺;在飼喂不含黃精乙醇提取物、不含靈芝乙醇提 取物的h組、i組患病小白鼠中，仍有20%處于IV級矽肺、40%處于III級矽肺。這表明，金蕎 麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物在本發(fā)明的天然植物提取物中起到至關(guān) 重要的作用，三者中任一者的缺失均會造成塵肺病治療效果的大幅降低，且通過補(bǔ)充飼喂 難以彌補(bǔ)該降低，表明這三者之間具有一定的協(xié)同作用，相互之間存在復(fù)配增效效應(yīng)。
[0180] 測試?yán)?和測試?yán)?的測試結(jié)果表明：本發(fā)明的天然植物提取物在治療和預(yù)防塵肺 病方面均具有顯著的效果，能夠明顯抑制塵肺纖維化，改善塵肺病患病小鼠的呼吸系統(tǒng)癥 狀，其中以實(shí)施例2的天然植物提取物對塵肺病的治療和預(yù)防效果最佳。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于防治塵肺病的天然植物提取物，其特征在于，以重量百分含量計(jì)，包括:金 蕎麥乙醇提取物30-60%，黃精乙醇提取物20-40%，靈芝乙醇提取物10-20%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物，其特征在于，還包括：百 合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)、橘皮、無花果、黃芪、黨參或蟲草中至少一種的乙醇提取物。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物，其特征在于，還包括：百 合球莖、淡豆豉、橘絡(luò)中至少一種的乙醇提取物。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物，其特征在于，以重 量百分含量計(jì)，包括： 金蕎麥乙醇提取物30-60%，黃精乙醇提取物20-40%，靈芝乙醇提取物10-20%，百合 乙醇提取物2-3%，淡豆豉乙醇提取物1-2%，橘絡(luò)乙醇提取物5-7%。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物，其特征在于，以重量百分 含量計(jì)，包括： 金蕎麥乙醇提取物40%，黃精乙醇提取物40%，靈芝乙醇提取物10%，百合乙醇提取物 3%，淡豆豉乙醇提取物2%，橘絡(luò)乙醇提取物6%。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物的制備方法，其特征在于， 包括： (1) 金蕎麥乙醇提取物的制備： (1.1) 將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為80-100目的金蕎麥粉末； (1.2) 將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于50-70°C、300-350W 條件下超聲水浴80-100min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得金蕎麥乙醇提取物； (2) 黃精乙醇提取物的制備： (2.1) 將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為30-50目的黃精粉末； (2.2) 將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80 %的乙醇按重量比1:10混合，于40-50 °C、400-500W條 件下超聲水浴50_70min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精乙醇提取物； (3) 靈芝乙醇提取物的制備： (3.1) 將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為40-60目的靈芝粉末； (3.2) 將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:15混合，于80-100°C、250-300W條 件下超聲水浴100-120min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到黃精靈芝提取物； (4) 百合乙醇提取物制備： (4.1) 將百合洗凈、干燥后，研磨成粒度為30-40目的百合粉末； (4.2) 將百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于40-60°(：、250-3001條件 下超聲水浴30_40min，過濾，取濾液，旋蒸至干，得到百合乙醇提取物； (5) 淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同； (6) 橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同； (7) 將金蕎麥乙醇提取物、黃精乙醇提取物、靈芝乙醇提取物、百合乙醇提取物、淡豆豉 乙醇提取物和橘絡(luò)乙醇提取物按照預(yù)設(shè)比例混合，獲得所述用于防治塵肺病的天然植物提 取物。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物的制備方法，其特征在于， 包括： (1) 金蕎麥乙醇提取物的制備： (1.1) 將金蕎麥全草洗凈、干燥后，研磨成粒度為90目的金蕎麥粉末； (1.2) 將金蕎麥粉末與體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇按重量比1:4混合，于60°C、320W條件下 超聲水浴90min，過濾，取濾液，得金蕎麥乙醇提取物； (2) 黃精乙醇提取物的制備： (2.1) 將黃精洗凈、干燥后，研磨成粒度為40目的黃精粉末； (2.2) 將黃精粉末與體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇按重量比1:10混合，于45°C、450W條件下超聲 水浴60min，過濾，取濾液，得到黃精乙醇提取物； (3) 靈芝乙醇提取物的制備： (3.1) 將靈芝洗凈、干燥后，研磨成粒度為50目的靈芝粉末； (3.2) 將靈芝粉末與體積分?jǐn)?shù)80 %的乙醇按重量比1:15混合，于90 °C、275W條件下超聲 水浴115min，過濾，取濾液，得到黃精靈芝提取物； (4) 百合乙醇提取物的制備： (4.1) 將百合洗凈、干燥后，研磨成粒度為35目的百合粉末； (4.2) 將百合粉末與體積分?jǐn)?shù)60%的乙醇按重量比1:8混合，于50°C、280W條件下超聲 水浴35min，過濾，取濾液，得到百合乙醇提取物。 (5) 淡豆豉乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同； (6) 橘絡(luò)乙醇提取物的制備:與步驟(4)相同。8. -種用于防治塵肺病的天然植物提取物制劑，其特征在于，由如權(quán)利要求1-5任一所 述的防治塵肺病的天然植物提取物制備而成。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物制劑，其特征在于，為膠囊 劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的用于防治塵肺病的天然植物提取物制劑的制備方法，其 特征在于，包括： 用乙醇溶解如權(quán)利要求1-5任一所述天然植物提取物，并向所述天然植物提取物中按 質(zhì)量比500:1:1分別加入麥芽糊精和β-環(huán)糊精，在進(jìn)風(fēng)口溫度為160°C、排風(fēng)溫度為85°C、干 燥后物料含水量不大于5%的條件下進(jìn)行噴霧干燥，裝入膠囊，得到所述用于防治塵肺病的 天然植物提取物制劑。
【文檔編號】A61P11/00GK106038988SQ201610463047
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月21日
【發(fā)明人】楊勝祥, 況燚, 王朝
【申請人】浙江農(nóng)林大學(xué)