無結(jié)節(jié)全縫線組織修復(fù)的制作方法
【專利摘要】一種用于將組織(20)附連到骨的無結(jié)節(jié)組織修復(fù)組件包括錨定植入物(70)，縫線(10)的長度從中穿過。該植入物優(yōu)選是柔軟的柔性三維結(jié)構(gòu)。該植入物可從第一細(xì)長低輪廓形狀(70)被促動到第二短的徑向擴(kuò)張的形狀(70')，該形狀比該植入物穿過其而放置的孔具有更大的直徑?？p線(10)延伸穿過錨，穿過將要被固定的組織(20)，并且返回穿過錨內(nèi)的指定的縫線?捆綁區(qū)域或通道，使得縫線(10)能夠被固定在其中而不需要醫(yī)師系結(jié)。施加到縫線腿的另外的張力使組織接近錨，直至實現(xiàn)組織與錨之間的期望的張力或距離。
【專利說明】無結(jié)節(jié)全縫線組織修復(fù)
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2013年12月20日提交的名稱為“無結(jié)節(jié)全縫線銷”(“KN0TLESS ALL SUTUREANCHOR” )的臨時專利申請N0.61 /918，796的優(yōu)先權(quán)。
【背景技術(shù)】
[0002]存在對更多種類型的微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)越來越大的需求。因為內(nèi)窺鏡和關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)傾向于產(chǎn)生比開放式手術(shù)更低的發(fā)病率，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)對于患者和醫(yī)師兩者都非常有吸引力。這些技術(shù)上先進(jìn)的過程包括許多種形式的軟組織對軟組織修復(fù)和軟組織對骨修復(fù)。整形外科手術(shù)中的這些過程的實例包括回旋套修復(fù)、上唇的修復(fù)、肱二頭肌以及前十字韌帶重構(gòu)。其它手術(shù)?？浦械钠渌鼘嵗ǖ遣幌抻陴扌迯?fù)、子宮切除術(shù)以及腹腔鏡胃旁路(手術(shù))。
[0003]許多整形外科手術(shù)過程涉及使用將軟組織附連到骨的錨定裝置。大多數(shù)這些過程和技術(shù)依賴于使用聚合物、金屬或生物可降解的復(fù)合物。使用這些材料通常要求布置在骨中的相對較大的孔。傳統(tǒng)的(或打結(jié)的)縫線錨使用滑動關(guān)節(jié)鏡檢查結(jié)(實例(E X): S M C，Weston等)加上附加的高達(dá)6個交替的半連結(jié)裝置。該結(jié)堆疊可高達(dá)1mm高，且在某些患者中導(dǎo)致發(fā)炎。如果這些裝置變松，人們要面對的問題是在關(guān)節(jié)中有潛在地硬質(zhì)的裝置，這可將患者置于發(fā)展出關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險中。某些聚合物裝置，諸如利用聚乳酸(PLA)制成的那些，可使骨弱化，使患者易患骨折。最后，金屬裝置可導(dǎo)致MRI上的散射，產(chǎn)生接下來的MRI的不準(zhǔn)確。
[0004]此外，面對所有外科醫(yī)生一一且特別是內(nèi)窺鏡外科醫(yī)生的兩個主要的挑戰(zhàn)是系結(jié)和縫線管理。使用多個縫線可延長過程時間，對患者產(chǎn)生更高的風(fēng)險，且產(chǎn)生較低的修復(fù)可預(yù)測性。內(nèi)窺鏡系結(jié)也是非常有挑戰(zhàn)性的。例如，關(guān)節(jié)鏡檢查軟組織肱二頭肌要求縫線多次穿過肌腱和回旋套，之后是需要大量的技巧的收回和系結(jié)。
[0005]作為復(fù)雜的縫線管理一一特別是對于軟組織到骨的固定的備選方案，已經(jīng)開發(fā)出了解決方案。例如，在修復(fù)中僅使用柔軟的柔性材料的無結(jié)節(jié)錨定組件和方法具有許多優(yōu)點，包括:I)使用較少侵入的植入技術(shù)，因為使用較不易碎的材料容許在骨中使用較小的孔;2)后續(xù)中MRI使用的便利性;3)沒有硬質(zhì)裝置寄存在關(guān)節(jié)或體腔內(nèi)的風(fēng)險;4)潛在地更好的組織結(jié)合，5)更強(qiáng)健的骨以及更低的骨折風(fēng)險;6)消除了復(fù)雜的系結(jié)，以及7)消除了可導(dǎo)致發(fā)炎的高輪廓的結(jié)堆疊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]從接下來的詳細(xì)描述以及附圖，本發(fā)明的描述、目的以及優(yōu)點將變得顯而易見。
[0007]用于在人類或動物中將組織固定到骨或組織固定到組織的無結(jié)節(jié)錨包括用于插入骨中的植入物和用于將組織聯(lián)接到該植入物的縫線。該縫線通過組織而環(huán)繞，且被抽拉通過存在于植入物內(nèi)的柔軟縫線鎖定隧道。在近側(cè)方向上對縫線的環(huán)施加第一力會導(dǎo)致第一縫線鎖定隧道徑向地減小，由此捆綁縫線且阻止第一環(huán)擴(kuò)張。對縫線的第一和第二端部施加張力會導(dǎo)致錨定植入物從第一細(xì)長的在徑向上狹窄的構(gòu)造變化到第二在軸向上縮短的、在徑向上延伸的構(gòu)造。當(dāng)錨定植入物位于骨孔中時，該錨定植入物可擴(kuò)張到其第二構(gòu)造，從而將其鎖定在骨孔中。
[0008]在實施例中，縫線饋送回到其自身，且縫線鎖定隧道由縫線端部之間的縫線的中間長度或部分組成。
[0009]在實施例中，錨還包括第二柔軟細(xì)長縫線鎖定隧道，且其中，對第一環(huán)施加張力導(dǎo)致第一和第二縫線鎖定隧道中的各個徑向地減小，從而鎖定縫線且阻止第一環(huán)擴(kuò)張。
[0010]在實施例中，縫線是編織物。
[0011]在實施例中，錨定植入物是編制的結(jié)構(gòu)。
[0012]在實施例中，錨定植入物在第一構(gòu)造中時具有管狀結(jié)構(gòu)。
[0013]在實施例中，縫線至少部分地沿著錨定植入物的側(cè)壁交織。
[0014]在實施例中，錨定植入物和第一縫線包括生物可降解的材料。
[0015]在實施例中，錨定植入物由硬質(zhì)材料制成。
[0016]在實施例中，用于將組織固定到動物或人類的骨或?qū)⒔M織固定到(動物或人類的)組織的錨組件包括:用于插入到骨或組織中的錨定植入物，延伸穿過該錨定植入物的第一縫線，第一縫線鎖定支架；以及延伸穿過該第一縫線鎖定支架的第一圈套。第一圈套抽拉第一縫線的第一端部通過縫線鎖定支架而形成穿過組織的第一縫線環(huán)，其中，對第一縫線環(huán)施加張力會促動第一縫線鎖定支架來將第一縫線捆綁在其中，從而阻止第一縫線環(huán)擴(kuò)張。在錨定植入物位于骨中時對縫線的末端施加張力會導(dǎo)致錨定植入物從第一構(gòu)造變化到第二構(gòu)造，該第二構(gòu)造包括沿軸向縮短的且沿徑向延伸的形狀，以便將錨定植入物鎖定在孔中。
[0017]在實施例中，錨組件還包括第二圈套，其延伸通過沿著縫線定位的第二縫線鎖定支架，且用于抽拉第一縫線的第一端部從中穿過。
[0018]在實施例中，錨組件構(gòu)造成使得當(dāng)?shù)谝豢p線的第一端部被抽拉通過第一縫線鎖定支架以便形成穿過組織的第一縫線環(huán)時，第一縫線從組織起沿著側(cè)壁的外表面延伸，并且在植入物的遠(yuǎn)端處延伸到錨定植入物中。
[0019]在實施例中，錨組件還包括細(xì)長插入物管，錨定植入物設(shè)置在插入物管的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)腔中。
[0020]在實施例中，錨組件還包括位于插入物管中的內(nèi)部推壓部件。該推壓部件包括與錨定植入物的近端相對的止擋面，且其中，插入物管相對于該推壓部件能夠沿軸向移動。
[0021]在實施例中，錨組件還包括在插入物管與錨定植入物的遠(yuǎn)端之間的銷。該銷適于在第一縫線的第一端部由第一圈套抽拉時防止錨定植入物的顯著變形。
[0022]在實施例中，錨定植入物包括柔軟的編制的結(jié)構(gòu)。
[0023]在實施例中，錨組件包括錨定植入物與第一縫線之間的結(jié)或環(huán)。
[0024]在實施例中，一種在不系結(jié)的情況下將組織錨定到人類或動物的骨的方法包括:在骨中產(chǎn)生孔;使縫線的第一端部穿過組織;抽拉縫線的第一端部穿過至少部分地位于錨定植入物中的第一縫線鎖定支架，從而形成縫線的第一環(huán)，其從錨定植入物的近端起延伸通過組織，并且返回到錨定植入物，其中，縫線鎖定支架包括柔軟的細(xì)長通道;將錨定植入物插入于孔中；在孔中展開柔軟錨定植入物；以及使組織接近柔軟錨定植入物。
[0025]在實施例中，該方法還包括促動第一縫線鎖定支架來產(chǎn)生與設(shè)置在其中的縫線的捆綁交接部，從而阻止第一環(huán)被擴(kuò)大。
[0026]在實施例中，促動在展開步驟之前執(zhí)行。在其它實施例中，促動步驟通過在a)組織和b)連接到組織的縫線中的至少一個上近側(cè)地拉動來執(zhí)行。
[0027]在實施例中，插入步驟包括將具有柔軟的編制的結(jié)構(gòu)的錨定植入物插入孔中。
[0028]在實施例中，縫線至少部分地沿著錨定植入物的側(cè)壁交織。
[0029]在實施例中，接近組織通過減小第一環(huán)的大小來執(zhí)行。
[0030]在實施例中，減小第一環(huán)的大小通過在縫線的第一端部上拉動來執(zhí)行。
[0031 ]在實施例中，在縫線的第一端部上拉動包括將縫線張緊到預(yù)定的力。
[0032]在實施例中，展開通過軸向地縮短以及徑向地擴(kuò)張錨定植入物來執(zhí)行。
[0033]在實施例中，展開通過在從錨定植入物近側(cè)地延伸的第一縫線端部和第二縫線端部中的至少一個上拉動來執(zhí)行。
[0034]在實施例中，該方法還包括抽拉第一縫線的第二端部通過設(shè)置在錨定植入物中的第二縫線鎖定支架，從而形成從錨定植入物的近端延伸的縫線的第二環(huán)。
[0035]在實施例中，抽拉通過將縫線的第一端部捕獲在細(xì)長圈套的線環(huán)中來執(zhí)行。
[0036]在實施例中，展開步驟包括對著模具拉動柔軟錨定植入物，以便擴(kuò)張柔軟錨定植入物的截面。
【附圖說明】
[0037]圖1-6是單個縫線的側(cè)視圖，且顯示了多個縫線鎖定區(qū)域沿著縫線路徑的形成；
圖7-12是柔軟錨定植入物的側(cè)視圖，且顯示了多個縫線鎖定區(qū)域沿著縫線路徑的形成；
圖13是圖12中所示的、插入骨隧道中的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖；
圖14是圖13中所示的、處于徑向地擴(kuò)張的骨-鎖構(gòu)造的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖；
圖15-17是側(cè)視圖，顯示了使組織接近圖14中所示的柔軟錨定植入物；
圖18A是單個縫線的側(cè)視圖，且顯示了單個縫線鎖定區(qū)域沿著縫線路徑的形成；
圖18B是包括蜿蜒形的縫線路徑和相關(guān)聯(lián)的縫線鎖定區(qū)域的柔軟錨定植入物的透視圖；
圖18C是在圖18B中所示的、在骨隧道中展開的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖；
圖18D是包括設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)的錨對齊環(huán)的柔軟錨定植入物的透視圖；
圖18E是錨組件的截面圖，其包括用于套住縫線尾部，使植入物前進(jìn)到骨隧道中，在骨隧道中展開植入物，以及使組織接近骨的工具；
圖19是骨隧道中的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖，其包括錨本體外部的縫線鎖定支架和多個縫線；
圖20A是包括用于產(chǎn)生兩個不同的縫線捆綁區(qū)域的第一縫線的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖；
圖20B是圖20A中所示的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖，顯示為裝載有第二縫線且在骨隧道中展開；
圖20C是包括用于產(chǎn)生延伸跨過錨本體的細(xì)長縫線捆綁區(qū)域的第一縫線的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖；
圖20D是圖20C中顯示的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖，顯示為裝載有第二縫線且在骨隧道中展開；
圖21是硬質(zhì)錨定植入物的側(cè)視圖，其顯示為裝載有縫線且在骨隧道中展開；
圖22A是柔軟錨定植入物的側(cè)視圖，其包括具有延伸穿過組織的多個縫線環(huán)的縫線路徑；
圖22B是圖20A中所示的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖，顯示為裝載有縫線且位于骨隧道中；且
圖23是包括設(shè)置在近側(cè)的錨對齊環(huán)的柔軟錨定植入物的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0038]在詳細(xì)描述本發(fā)明之前，要理解的是，本發(fā)明并不局限于本文中所闡述的具體的變型，因為可對所述的發(fā)明進(jìn)行多種變化或修改，且可替換等效物而不會脫離本發(fā)明的精神和范圍。如閱讀本公開后對本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的，本文中所述和所示的單獨的實施例中的各個具有離散的構(gòu)件和特征，它們可與其它若干實施例中的任何一個的特征容易地分開或者組合而不脫離本發(fā)明的范圍或精神。此外，可作出許多修改，以便使特定的情形，材料，組合物，過程，過程動作(一個或多個)或步驟(一個或多個)適應(yīng)本發(fā)明的目的(一個或多個)、精神或范圍。所有這樣的修改都意圖在本文作出的權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
[0039]本文所列舉的方法可以邏輯上可行的所列舉的事件的任何順序、以及所列舉的事件順序來執(zhí)行。此外，當(dāng)提供值范圍時，要理解的是，該范圍的上下限之間的每一個中間值，以及該所述范圍中的任何其它所述的或者中間的值都包含在本發(fā)明中。此外，構(gòu)想到所述的發(fā)明變型的任何可選的特征可獨立地、或者與本文所述的特征中的任何一個或多個相結(jié)合來闡述以及要求權(quán)利。
[0040]本文所提到的所有現(xiàn)有的主題(例如，公開、專利、專利申請以及硬件)都通過引用以其整體結(jié)合在本文中，除非主題可能與本發(fā)明的主題相沖突(這種情況下應(yīng)當(dāng)以本文中所存在的內(nèi)容為主)。所引用的項目僅僅針對它們在本申請的提交日之前的公開而提供。本文中的任何內(nèi)容都不應(yīng)當(dāng)理解為承認(rèn)本發(fā)明無權(quán)借助之前的發(fā)明而先于這樣的材料。
[0041]對單數(shù)項目的引用包括存在有多個同樣的項目的可能性。更具體地，如本文中所使用以及在所附的權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”、“所述”以及“該”包括多個所指物，除非上下文清楚地另有所指。還要注意的是，權(quán)利要求可能被撰寫為排除了任何可選的元件。這樣，該聲明意圖用作結(jié)合權(quán)利要求的元件的列舉使用如“僅僅”、“只是”等這樣的排除性術(shù)語、或者使用“消極”限定的先決基礎(chǔ)。最后，將理解的是，除非另有限定，本文中所使用的所有的技術(shù)和科技術(shù)語具有本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的意思。
[0042]本文描述了用于將軟組織固定到骨，或者將組織固定到組織的縫線錨定植入物。在實施例中，錨是柔軟的全縫線植入物。縫線延伸穿過錨，穿過有待固定的組織，并且返回穿過錨內(nèi)的指定的縫線鎖定區(qū)域或通道，從而使得組織能夠被固定而不需要醫(yī)師系結(jié)。
[0043]圖1-6顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的、多個縫線鎖定區(qū)域沿著縫線的長度的形成。圖1-6中未顯示錨定植入物，以便于理解縫線路徑和鎖定技術(shù)。
[0044]首先參照圖1，中空的編制的縫線10的長度起始于第一縫線端部12處，且終止于第二縫線端部14處。這些端部在它們之間限定了縫線長度。
[0045]在(手術(shù))過程中，外科醫(yī)生使第一縫線端部12穿過將要被重附著的組織。為了使縫線穿過組織，可采用多種多樣的技術(shù)，包括但不限于使用Gregoire等人的美國公開N0.2011/0118760中所述的縫線傳線器。
[0046]參照圖2，顯示了第一圈套30引導(dǎo)通過縫線的長度的一部分32。圈套30可為包括環(huán)的線部件。Foerster的美國專利6，296，659中顯示了圈套和中空的編制的縫線的實例。
[0047]已經(jīng)被穿過或者繞著組織環(huán)繞的第一縫線端部12置于圈套30中，從而該圈套可在縫線編織物之間抽拉第一縫線端部，且將其抽拉到縫線長度的內(nèi)腔中。在隨后離開縫線內(nèi)腔較短的距離之前，第一縫線端部12可沿著縫線內(nèi)腔在遠(yuǎn)離第二縫線端部14的方向上被抽拉。如本文中將進(jìn)一步描述的，沿著縫線長度的區(qū)域32在被促動時產(chǎn)生了捆綁交接部、縫線支架或者第一摩擦鎖定區(qū)域。
[0048]參照圖3-4，第一縫線端部12以與圖2中所述的方式相似的方式使用第二圈套40被再次套住。第二圈套是準(zhǔn)備好的或者預(yù)先引導(dǎo)的，以便將第一縫線端部12往回抽拉穿過編織物且進(jìn)入縫線內(nèi)腔的內(nèi)部。更具體地，第一縫線端部12可在第一摩擦鎖定區(qū)域32與組織之間的部位處被抽拉到縫線的內(nèi)腔中，且再次沿朝向組織的方向穿行，此后離開縫線的內(nèi)腔而產(chǎn)生第二摩擦鎖定區(qū)42。如本文中將進(jìn)一步描述的，沿著縫線長度的區(qū)域42在被促動時可產(chǎn)生第二捆綁交接部，縫線支架，或摩擦鎖定區(qū)域。
[0049]參照圖5-6，已經(jīng)準(zhǔn)備好了兩個不同的摩擦鎖定區(qū)域32和42?？p線10現(xiàn)在具有兩個縫線端部12，14，其限定了呈環(huán)狀構(gòu)造的縫線的長度，帶有組織20和兩個摩擦鎖定區(qū)域32，42。當(dāng)將負(fù)載施加于第一縫線端部12或第二縫線端部14，或者組織20時，沿著第一和第二摩擦鎖定區(qū)域32，42的縫線將收縮，捆綁在其自身上，且由此阻止環(huán)擴(kuò)張。此外，第一縫線端部12可由使用者用力(F1)拉動，以便減小環(huán)的長度或大小，直至根據(jù)需要接近組織。
[0050]具有多個縫線鎖定區(qū)域的柔軟錨
圖7-14顯示了柔軟錨定植入物，以及多個縫線鎖定區(qū)域沿著用于組織無結(jié)節(jié)地重附著到骨的縫線的長度的形成。
[0051]首先參照圖7，顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的柔軟錨定植入物70。柔軟錨定植入物70可為三維管狀的形狀。錨可具有一個敞開的近端和一個封閉的遠(yuǎn)端。植入物的示例性的非限制性的尺寸在長度為I Omm-3 Omm且寬度或者直徑為2mm_6_的范圍中。
[0052]優(yōu)選地，錨定植入物具有第一預(yù)先展開的狀態(tài)，其中，纖維在伸長的狀態(tài)下放松。該植入物的纖維更加對齊于平行于縱向軸線的定向，且大體更加集中。在這種定向中，柔軟錨定植入物大體處于伸長的狀態(tài)，且具有大體較小的直徑，示例性的寬度或直徑“D”為
0.06〃到0.150〃，且長度“L”為0.5〃到1.0"。該植入物可被拉動以及手動地操縱，以便實現(xiàn)該構(gòu)造，或可采用專門制造的夾具的用途，諸如漏斗，管和/或銷，其可迫使植入物實現(xiàn)該第一構(gòu)造以便更好地匹配在插入物管內(nèi)。
[0053]在實施例中，錨植入物由粗糙的編制的材料形成。所使用的結(jié)構(gòu)可為圓柱形，螺旋地纏繞的編織物，諸如常用的雙軸編織物。沿著其長度拉動整個編織物(即，使編織物處于張力中)會拉長并且收窄它。通過在線的交點處減小纏繞的編織物的編制的線之間的角度來獲得長度(L)，從而編制的線大部分平行對齊，這也減小了相反側(cè)之間的徑向距離，且因此減小了總周長。當(dāng)發(fā)生相反的牽拉時，發(fā)生相反的作用，且編織物縱向地沿軸向收縮且沿徑向擴(kuò)張一在這種情況下是通過增大編制的線之間的角度。該螺旋地纏繞的編織物提供了優(yōu)點，因為該結(jié)構(gòu)可塌縮且由于編織物的對齊本質(zhì)上是細(xì)長的。柔軟錨定植入物的非限制性的實例包括由美國德克薩斯州的ArthroCare公司制造的Q-Fix ?全縫線植入物，且其大體在美國公開N0.2013/0123810中有描述。
[0054]再次參照圖7，且在將錨定植入物70插入到骨隧道中之前，使用本文所述的圈套，縫線的長度被穿過錨定植入物?？p線端部可沿大體遠(yuǎn)側(cè)方向穿入，以便在錨植入物壁中彎彎曲曲地交織一在植入物壁中的材料線之間，但是不一定進(jìn)入線中。縫線端部82，84延伸或曲折前進(jìn)通過錨植入物壁的一部分，一直到植入物遠(yuǎn)端，且然后使用類似的迂回行進(jìn)型式返回而通過錨的相反側(cè)上的壁，以在近端處離開錨植入物。這會產(chǎn)生第一縫線端部82和第二縫線端部84，其中它們之間的縫線長度交織在錨植入物70中。如果縫線端部82，84將在其點處被拉動，柔軟錨植入物70長度將縮短且會徑向地擴(kuò)張。
[0055]然而，在展開柔軟錨之前，形成該多個縫線鎖定區(qū)或支架。如本文中進(jìn)一步闡述的，縫線被供給或抽拉到其自身中，以便形成該多個無結(jié)節(jié)縫線鎖定區(qū)域。
[0056]圖8-12顯示了無結(jié)節(jié)的第一和第二縫線鎖定區(qū)域86，96通過柔軟錨定植入物70的形成。
[0057]圖8顯示了延伸(或者被抽拉)通過在植入物壁內(nèi)交織的縫線的縫線鎖定區(qū)域86的內(nèi)腔的第一圈套90。圖9顯示了延伸通過縫線鎖定區(qū)域96的內(nèi)腔的第二圈套94，縫線鎖定區(qū)域96設(shè)置在縫線鎖定區(qū)域86的相反側(cè)。
[0058]圖10顯示了穿過組織102并且在第一圈套90中的縫線繩端部82。圈套90現(xiàn)在可向遠(yuǎn)側(cè)被拉動，從而抽拉縫線端部82穿過錨的第一半，產(chǎn)生縫線摩擦鎖86。
[0059]圖11顯示了位于第二圈套94中的第一縫線端部82。圈套94現(xiàn)在可被向近側(cè)拉動，從而抽拉繩82的尾部通過摩擦鎖96。
[0060]圖12顯示了由自錨植入物70延伸的縫線長度產(chǎn)生的環(huán)內(nèi)部的組織102。已產(chǎn)生了兩個不同的摩擦鎖定區(qū)或機(jī)構(gòu)86，96。如本文中所述，該多個縫線鎖定區(qū)可通過例如在組織環(huán)104或組織102自身上拉動而被促動。當(dāng)環(huán)被拉動時，第一和第二縫線鎖定支架86，96變窄，從而將環(huán)捆綁就位，且無須系結(jié)。在組織被拉動時阻止縫線環(huán)擴(kuò)張。
[0061]圖12中還顯示了遠(yuǎn)側(cè)系繩，環(huán)或結(jié)98。結(jié)98可設(shè)置于縫線繩與柔軟錨本體之間。結(jié)98優(yōu)選朝向縫線長度的中心和錨本體而布置。結(jié)98用來維持縫線鎖定機(jī)構(gòu)處于錨植入物和骨隧道的內(nèi)部。
[0062]圖13顯示了將加載的植入物70插入骨112內(nèi)的孔110中。該步驟可使用包括手持插入物管、引導(dǎo)件以及推進(jìn)器或模具(這些圖中未顯示，以便于顯示內(nèi)部縫線鎖定機(jī)構(gòu))的設(shè)備手動地完成。
[0063]圖14顯示了通過利用力(F2)拉動第一和第二縫線端部82，84來展開錨。模具設(shè)備(未顯示)可靠著錨70’的近端定位，以便將錨約束在隧道中，以及阻止其向上運動。如圖所示，錨植入物在骨的皮層下方擴(kuò)張到第二展開構(gòu)造70’，產(chǎn)生骨鎖。
[0064]圖15-17顯示了組織102對骨112的接近。外科醫(yī)生可在第一縫線端部82上拉動，以進(jìn)一步將環(huán)104縮小到更小的環(huán)104’，以及進(jìn)一步更小的環(huán)104’’，分別對應(yīng)于圖16和17。夕卜科醫(yī)生可進(jìn)一步在第一縫線端部82上拉動，直到產(chǎn)生組織102對錨定植入物和骨的期望的張力T1。第一和第二縫線端部可被修整。
[0065]具有單個縫線鎖定區(qū)域的柔軟錨
組織修復(fù)組件和植入物可具有多個如上所述的縫線鎖定區(qū)域，或者在實施例中，植入物可具有少于多個縫線鎖定區(qū)域。
[0066]參照圖18A，例如，顯示和描述了縫線鎖定機(jī)構(gòu)僅僅具有一個摩擦鎖定區(qū)域。圖18A顯示了骨152中的孔中的縫線繩，錨植入物被去除，以便于理解縫線路徑。顯示了縫線摩擦鎖155與組織環(huán)156在同一側(cè)。然而，在實施例中，該單獨的摩擦鎖可與組織環(huán)相反地設(shè)置，或者設(shè)置于植入物的另一側(cè)上?？p線可如上所述被穿入，只是制造僅一個圈套環(huán)和摩擦鎖定區(qū)域。
[0067]圖18B顯示了具有與柔軟錨植入物158交織的縫線的另一個實施例。縫線以曲折的或圓周的型式延伸跨過錨本體?？p線在錨的遠(yuǎn)端處被饋送回到其自身，并且離開錨的近端?？p線環(huán)156上的張力使縫線收窄，從而沿著區(qū)域168產(chǎn)生縫線鎖。對第一端部和第二端部164，166施加張力1^用來鎖定縫線。
[0068]圖18C顯示了圖18B的、在骨174中的隧道中展開的錨定植入物。如上所述來施加張力，以便使植入物的輪廓從細(xì)長的直線形狀158擴(kuò)張到3維的球形形狀158’。合乎需要地，植入物在相對硬質(zhì)的皮質(zhì)骨層176下方的柔軟松質(zhì)的骨組織174中被擴(kuò)大。在第一縫線端部164上進(jìn)一步拉動使得組織160接近皮質(zhì)骨176。
[0069]圖18D顯示了另一個錨定植入物182，第一縫線端部183和第二縫線端部188從錨定植入物近側(cè)地延伸。顯示了縫線穿過或者延伸通過錨定植入物，且通過其自身的一部分，由此沿著錨定植入物的一個橫向側(cè)形成單獨的縫線鎖定區(qū)域191。錨定植入物另外包括由縫線形成的對中或固定區(qū)196，該縫線繞著錨定植入物的遠(yuǎn)端形成環(huán)197，且被饋送返回通過其自身達(dá)預(yù)訂的長度196。區(qū)196和環(huán)197至少部分地與柔軟錨定植入物交織，這用來在展開和組織接近期間保持鎖定支架191的對齊。
[0070]圖18E顯示了包括用于將錨定植入物182插入在骨隧道中的多種設(shè)備的錨組件180。錨定植入物182位于插入物管184的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段內(nèi)。模具部件186靠在錨定植入物的近端上。該模具部件用來防止錨在其被展開以及組織被接近時退出來。
[0071]顯示了縫線尾部開始于183處，沿著錨定植入物182的第一橫向側(cè)延伸，并且形成遠(yuǎn)側(cè)環(huán)197和固定區(qū)196。縫線進(jìn)一步沿著與第一橫向側(cè)相反的第二橫向側(cè)延伸，并且在近端處離開錨定植入物而形成彎頭199。從彎頭199起，縫線的長度198沿著柔軟錨定植入物的外部在遠(yuǎn)側(cè)方向上繼續(xù)。
[0072]顯示了縫線端部188從柔軟錨182遠(yuǎn)側(cè)地延伸。在應(yīng)用中，且在將插入物管定位在骨隧道中之前，縫線端部188穿過組織(未顯示)，且被饋送到圈套環(huán)190中。然后近側(cè)地拉動圈套尾部192，從而抽拉縫線端部188通過縫線的中空的內(nèi)腔部分，以形成如圖18D中所述的縫線鎖定支架區(qū)域191。
[0073]可從錨定植入物近側(cè)地拉動縫線環(huán)和/或縫線端部，以便促動縫線鎖191，從而捆綁縫線以及阻止縫線環(huán)擴(kuò)張。
[0074]銷194(或另一種穩(wěn)定特征)可設(shè)置在插入物管的遠(yuǎn)側(cè)末梢，以便在手術(shù)過程的套圈或其它中間步驟期間防止錨定植入物的變形。在實施例中，銷是細(xì)長的剛性部件，其可移除地位于插入物管的遠(yuǎn)端處，在橫向方向上延伸穿過柔軟錨的遠(yuǎn)端，并且垂直于插入物管的軸線。
[0075]一旦錨定植入物連接到組織，且被恰當(dāng)?shù)匮b載有縫線，銷194就被移除。插入物管組件184的遠(yuǎn)端節(jié)段前進(jìn)到骨孔中。收回插入物管，使得錨在孔內(nèi)處于未展開的構(gòu)造。錨骨鎖被促動，以便將錨定植入物182固定在孔中，如上所述?？p線端部可被進(jìn)一步拉動，以便使組織接近最終的期望的位置和張力。
[0076]雖然圖1SE中所示的縫線路徑沿著側(cè)壁延伸，但在實施例中，縫線路徑可以曲折的型式一一諸如，例如，本文所述的圖18B中所顯示的縫線型式一一從一個側(cè)壁延伸到另一個側(cè)壁。
[0077]在實施例中，縫線和錨可由非可吸收性或可吸收性材料制成。用于縫線和植入物的實例材料分別包括但是不限于聚酯和聚卡普隆(poliglecaprone)。
[0078]圖19顯示了另一個縫線錨組件200，其包括第一縫線202和單獨的獨立的縫線204。提供第一縫線202來在骨中展開或鎖定錨，且一旦錨植入物已經(jīng)展開，其可被移除。
[0079]提供第二縫線204來鎖定縫線，以及使組織接近錨。第二縫線204可沿著柔軟縫線錨的橫向側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)供饋，通過組織，并且回到其自身的一部分206(錨本體的外部)，以實現(xiàn)縫線鎖/支架。除了縫線支架部分206和組織環(huán)之外，縫線的第二長度204可通過錨定植入物遵循與縫線202的第一長度相同的路徑。還值得注意的是，在圖19中所示的實施例中，形成縫線鎖定支架的圈套步驟在錨本體的外部執(zhí)行。相反，本文中所述的多種實施例要求形成縫線鎖定支架的圈套步驟在錨本體的內(nèi)部執(zhí)行。
[0080]圖20A和20B顯示了適于利用兩個縫線操作的另一個錨定植入物240:用于將該錨鎖定在骨中的第一縫線，以及用于捆綁縫線的第二縫線。參照圖20A，第一縫線242在錨240的近端中延伸，向下沿著一個橫向側(cè)壁，跨過銷的遠(yuǎn)端，并且沿著相反的橫向側(cè)壁向上。當(dāng)拉動第一縫線的端部時，錨從如圖20A中所示的細(xì)長圓柱形形狀240變成如圖20B中所示的短的且更加球形的形狀240’。結(jié)果，錨可選擇性地被鎖定在骨孔中。
[0081 ] 圖20A還顯示了延伸通過縫線242的多個線圈套244，246，248，250。該多個圈套用于抽拉第二縫線穿過第一縫線242的多個隧道區(qū)域。
[0082]圖20B顯示了第二縫線(為了便于例示，第一縫線242未顯示)延伸通過柔軟錨定植入物240’，延伸到組織，且延伸返回通過錨定植入物，并且從植入物的近端延伸出來。圖20A和20B中所顯示的穿線或套圈使得縫線的兩段長度能夠被沿著側(cè)壁穿過摩擦縫線鎖定通道中的各個。事實上，第二縫線被抽拉通過各個縫線鎖定支架兩次。這與本文中所示的實施例中的一些一一其中僅使縫線通過縫線鎖定或摩擦通道一次一一相反。
[0083]圖20C和20D顯示了具有一個長的連續(xù)的摩擦鎖而不是兩個或者更多個短的離散的區(qū)域的錨組件280。例如，第一縫線282顯示為從錨的一側(cè)延伸到錨的另一側(cè)。圈套284和286延伸穿過第一縫線282的整個長度。因此，摩擦鎖定區(qū)域應(yīng)該包括穿過錨的第一縫線的整個長度。
[0084]圖20D顯示了將組織290聯(lián)接到錨280’的第二縫線的完整的路徑(第一縫線未顯示，以便于圖示)。錨280’也顯示為處于其展開的骨-鎖定位置。圖20D中所示的摩擦區(qū)288與圖20A中所示的摩擦區(qū)的不同之處在于，與在錨近端/遠(yuǎn)端處離開相對比，該摩擦區(qū)橫向地延伸通過錨280’。圖20D的縫線支架288包括一個相對較長的鎖定區(qū)域，而不是沿著相反的側(cè)壁延伸的兩個或者更多個不同的摩擦區(qū)域。
[0085]如本文所述，要理解的是，錨定組件可有很大的變化，且使用備用的織物和材料。例如，圖21顯示了與沿著錨的側(cè)壁中的至少一個的縫線鎖機(jī)構(gòu)(一個或多個)結(jié)合的硬質(zhì)錨組件300。一個或更多個縫線302可在圖21中所示的路徑中繞著錨300展開。例如，沿著該路徑穿入縫線可如本文所述且在圖1-6中顯示和描述的那樣利用圈套來執(zhí)行。結(jié)果，可提供兩個縫線鎖定區(qū)域304，306來在展開錨300之前將縫線鎖定就位。然后錨可在骨(未顯示)中展開。硬質(zhì)錨材料的一個實例是PGA或PLLA。
[0086]可結(jié)合本文中所述的縫線鎖定機(jī)構(gòu)使用多種多樣的錨形狀。例如，如圖21中所示，錨可包括倒鉤或其它骨鎖定特征308來在骨中牢固地保持該錨。此外，縫線可環(huán)繞錨中存在的凸起、孔眼或其它特征312，314或繞著錨中存在的凸起、孔眼或其它特征312，314穿線，以便控制縫線路徑，以及增強(qiáng)期望的組織接近。在錨在骨隧道中展開之后，可拉動縫線端部322，324，以便接近組織320。
[0087]同時具有骨和縫線鎖定的錨
圖22A和22B顯示了另一個縫線鎖定錨組件400。圖22A和22B中所顯示的實施例同時提供了:a)在骨隧道中鎖定錨植入物404;和b)固定縫線402。參照圖22A，顯示了縫線402繞著錨本體404穿線，終止于尾部406，408處，且產(chǎn)生了兩個前驅(qū)組織環(huán)長度410，412。
[0088]縫線尾部406，408被穿過組織422。圈套430，432捕獲尾部406，408并且沿著錨側(cè)壁抽拉尾部通過縫線摩擦區(qū)。
[0089]圖22B顯示了插入到骨隧道414中的銷。顯示了尾部406，408被近側(cè)地拉動，這同時將錨鎖定就位以及捆綁縫線。施加到縫線尾部的另外的張力使組織422接近骨。
[0090]圖23顯示了用于使組織504接近骨的另一個錨組件500和縫線502。顯示了該錨組件500位于骨隧道510中?？p線長度512已經(jīng)穿過了組織504且沿著側(cè)壁向下延伸到隧道510中。
[0091]特別地，縫線512在錨側(cè)壁與骨隧道的壁之間沿向下方向延伸?？p線512終止于縫線尾部或端部514。圈套516在縫線中延伸通過縫線捕獲區(qū)520。縫線捕獲區(qū)纏繞在錨本體521周圍且與錨本體521交織。通過在圈套近端518上拉動，可將縫線長度抽拉通過縫線摩擦區(qū)或鎖定支架520。然后根據(jù)需要近側(cè)地拉動縫線尾部，以便鎖定縫線，在骨中展開錨，以及進(jìn)一步接近組織。
[0092]提供固定環(huán)522來保持錨和支架在骨隧道內(nèi)的對齊。結(jié)果，在錨展開且縫線鎖定時，錨本體被推入隧道中，而不是從隧道中被拉出。
[0093]雖然已經(jīng)顯示和描述了該公開的優(yōu)選的實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可對其進(jìn)行修改而不脫離本文中的范圍或教導(dǎo)。本文所述的實施例僅僅是示例性的而不意圖是限制性的。因為可在本發(fā)明的構(gòu)思的范圍內(nèi)作出許多變化的和不同的實施例，包括此后構(gòu)想到的等效的結(jié)構(gòu)、材料或方法，且因為可在根據(jù)法律的描述性要求在本文中詳細(xì)闡述的實施例中做出許多修改，要理解的是，本文中的細(xì)節(jié)將被理解為示意性的，而非以限制性的意義來理解。
【主權(quán)項】
1.一種用于在不系結(jié)的情況下在人類或動物中將組織固定到骨或組織固定到組織的錨，所述錨包括: 用于插入到所述骨或所述組織中的錨定植入物，所述錨定植入物包括具有細(xì)長本體、縱向軸線、遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁的第一構(gòu)造;和 縫線，延伸通過所述錨定植入物且包括細(xì)長的第一柔軟縫線鎖定隧道； 其中，所述縫線具有從所述錨定植入物延伸的第一長度部分，用于穿過所述組織形成第一環(huán)，返回到所述錨定植入物，以及抽拉通過所述第一縫線鎖定隧道； 其中，在近側(cè)方向上對所述第一環(huán)施加第一力導(dǎo)致所述第一縫線鎖定隧道徑向地減小，由此鎖定所述縫線且阻止所述第一環(huán)擴(kuò)張；以及 其中，當(dāng)所述錨定植入物位于所述孔中時對所述縫線的第一和第二端部施加張力導(dǎo)致所述錨定植入物從所述第一構(gòu)造變化成第二構(gòu)造，所述第二構(gòu)造包括沿軸向縮短且沿徑向延伸的形狀，以便在所述孔中展開所述錨定植入物。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的錨，其特征在于，所述縫線還包括第二柔軟細(xì)長縫線鎖定隧道，且其中，對所述第一環(huán)施加張力導(dǎo)致所述第一和第二縫線鎖定隧道中的各個徑向地減小，由此鎖定所述縫線，且阻止所述第一環(huán)擴(kuò)張。3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的錨，其特征在于，所述縫線是編織物。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的錨，其特征在于，所述錨定植入物是編制的結(jié)構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中的任一項所述的錨，其特征在于，在所述第一構(gòu)造時，所述錨定植入物具有管狀結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的錨，其特征在于，所述縫線沿著所述錨定植入物的側(cè)壁至少部分地交織。7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的錨，其特征在于，所述錨定植入物和所述第一縫線包括生物可降解的材料。8.—種用于將動物或人類的組織固定到骨或組織固定到組織的錨組件，包括: 用于插入所述骨或組織中的錨定植入物，所述錨定植入物包括具有細(xì)長形狀、縱向軸線、遠(yuǎn)端和近端以及側(cè)壁的第一構(gòu)造； 第一縫線，延伸通過所述錨定植入物且包括第一縫線鎖定支架;和 第一圈套，延伸通過所述第一縫線鎖定支架，且用于抽拉所述第一縫線的第一端部穿過所述第一縫線鎖定支架，以形成穿過所述組織的第一縫線環(huán)，且其中，對所述第一縫線環(huán)施加張力促動所述第一縫線鎖定支架，以將所述第一縫線捆綁在其中，由此阻止所述第一縫線環(huán)擴(kuò)張。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的錨組件，其特征在于，還包括第二圈套，其延伸通過沿著所述縫線定位的第二縫線鎖定支架，且用于抽拉所述第一縫線的第一端部穿過其中。10.根據(jù)權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的錨組件，其特征在于，當(dāng)所述第一縫線的第一端部被抽拉穿過所述第一縫線鎖定支架以便形成穿過所述組織的所述第一縫線環(huán)時，所述第一縫線從所述組織沿著所述側(cè)壁的外表面延伸，且在所述遠(yuǎn)端處延伸到所述錨定植入物中。11.根據(jù)權(quán)利要求8-10中的任一項所述的錨組件，其特征在于，還包括細(xì)長插入物管，所述錨定植入物設(shè)置在所述插入物管的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)腔內(nèi)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的錨組件，其特征在于，還包括內(nèi)部推壓部件，位于所述插入物管中，且包括與所述錨定植入物的近端相對的止擋面，且其中，所述插入物管能夠相對于所述推壓部件沿軸向移動。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的錨組件，其特征在于，還包括銷，處于所述插入物管和所述錨定植入物的遠(yuǎn)端之間，且在由所述第一圈套抽拉所述第一縫線的第一端部時防止所述錨定植入物的顯著變形。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的錨組件，其特征在于，還包括所述錨定植入物與所述第一縫線之間的結(jié)。15.根據(jù)權(quán)利要求8-14中的任一項所述的錨組件，其特征在于，所述錨定植入物由硬質(zhì)材料制成。16.根據(jù)權(quán)利要求8-15中的任一項所述的錨組件，其特征在于，所述錨定植入物還包括具有軸向地縮短且徑向地延伸的形狀的第二構(gòu)造。17.根據(jù)權(quán)利要求8-16中的任一項所述的錨組件，其特征在于，所述縫線鎖定支架包括曲折的路徑。18.—種在不系結(jié)的情況下將組織錨定到人類或動物的骨的方法，所述方法包括: 在所述骨中產(chǎn)生孔； 使縫線的第一端部穿過所述組織； 抽拉所述縫線的第一端部穿過至少部分地位于錨定植入物中的第一縫線鎖定支架，由此形成從所述錨定植入物延伸穿過所述組織且返回到所述錨定植入物的縫線的第一環(huán)，其中，所述縫線鎖定支架包括柔軟細(xì)長通道； 將所述錨定植入物插入所述孔中； 在所述孔中展開所述柔軟錨定植入物；以及 使所述組織接近所述柔軟錨定植入物。
【文檔編號】A61B17/06GK106028959SQ201480069900
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年12月18日
【發(fā)明人】C.羅德里古伊茲, T.阮
【申請人】亞瑟羅凱爾公司