一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，屬于醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域。玻璃無機活性材料在治療外用創(chuàng)面方面具有很好的臨床治療效果，但現(xiàn)有技術(shù)中玻璃無機活性材料在使用過程中經(jīng)常存在皮疹或過敏癥狀，且治療效果仍然有改善空間，基于此，本發(fā)明提供一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪草苷以及納米氧化鋅組成，其中三種材料的重量比為1:0.2?0.5:0.1?0.2，其對于皮膚創(chuàng)面的恢復更強，且不具有任何過敏癥狀，適合在臨床中推廣應用。
【專利說明】
-種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設及一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，屬于醫(yī)用材料技術(shù) 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 玻璃無機活性材料即皮膚創(chuàng)面無機誘導活性敷料，是由美國波±頓大學周來生教 授根據(jù)"生物分子相容學理論"研制發(fā)明的新型外用敷料類產(chǎn)品，其主要成分為特定含量比 例的巧與憐，玻璃無機活性材料能明顯促進皮膚創(chuàng)面愈合，其作用機制為主動地誘導上皮 細胞增殖，并持續(xù)地誘導細胞自身的IV型膠原與上皮生長因子化GF)合成，運一創(chuàng)面局部的 生物增效作用對創(chuàng)面的快速愈合起了重要作用;其化學成分類似人體內(nèi)自然存在的無機元 素，保證了有效性和安全性;其大量納米結(jié)構(gòu)設計，可W強化創(chuàng)面吸附作用，增加了明顯抑 菌的生物特性。玻璃無機活性材料的無機元素組合還可有效地中和創(chuàng)面的酸性滲出物，有 利于創(chuàng)面的快速愈合，免除或減少皮膚愈合后瘤痕的形成。同時，玻璃無機活性材料噴涂過 程中使創(chuàng)面溫度下降，對創(chuàng)面有很好的止痛效果。
[0003] 玻璃無機活性材料已分別通過人體正常上皮細胞培養(yǎng)的安全性和有效性驗證。其 只要化學成分對上皮細胞的增殖、第4型膠原纖維蛋白合成與分泌等上皮細胞增殖和分化 的關(guān)鍵生物指標具有高達2至6倍的明顯誘導促進作用。動物研究發(fā)現(xiàn)，在對86只大鼠的動 物深I(lǐng)I皮膚燒傷對照實驗中，玻璃無機活性材料顯出明顯的促進皮膚創(chuàng)面愈合的作用。臨 床研究顯示玻璃無機活性材料已經(jīng)權(quán)威性醫(yī)療機構(gòu)試用于皮膚創(chuàng)傷的病例，治療后無一病 例出現(xiàn)不良反應，及時使用基本不留瘤痕。在已進行的臨床試用病例中，統(tǒng)計學檢驗顯示： 玻璃無機活性材料明顯地縮短了皮膚的愈合時間(P<〇. 05)。
[0004] "玻璃無機活性材料"產(chǎn)品技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的優(yōu)點在于：
[0005] 1.開創(chuàng)性地應用具有上皮細胞再生誘導作用的娃巧無機元素為敷料的生物活性 成分，能主動的誘導上皮細胞增生，促進傷口快速愈合?，F(xiàn)有的其他外用敷料均不具有運類 促進傷口愈合的生物功能。
[0006] 2.娃巧元素組合還可有效地中和創(chuàng)面的酸性滲出物，有利于創(chuàng)面的快速愈合。現(xiàn) 有的其他外用敷料均不具有此中和酸堿度的作用。
[0007] 3.無機元素活性物質(zhì)具有的性能穩(wěn)定和低價格等優(yōu)勢均明顯優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的任 何W生物蛋白作為活性成分的外用敷料。
[000引玻璃無機活性材料在治療外用創(chuàng)面方面具有很好的臨床治療效果，但現(xiàn)有技術(shù)中 玻璃無機活性材料在使用過程中經(jīng)常存在皮疹或過敏癥狀，給患者的使用帶來了不便，也 嚴重限制了其臨床應用范圍，另外其治療效果在治療燒傷創(chuàng)面仍然不能令人滿意。基于此， 本發(fā)明提供一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其對于燒傷創(chuàng)面的恢復更 強，且不具有任何過敏癥狀。
[0009]吳曉明等在《德膜林聯(lián)合納米銀醫(yī)用抗菌敷料治療老年Π 度燒傷創(chuàng)面的療效》一 文中發(fā)現(xiàn)，治療組較對照組創(chuàng)面愈合時間明顯縮短德膜林聯(lián)合納米銀醫(yī)用抗菌敷料能夠有 效抑制或殺滅燒傷創(chuàng)面病原菌，明顯縮短燒傷創(chuàng)面愈合時間?！兜履ち謶糜诶夏昊颊邷\靜 脈炎效果研究》比較德膜林與如意金黃散治療老年患者淺靜脈炎的效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過對 照臨床觀察證明德膜林治療老年患者淺靜脈炎效果明顯。專利申請201410152332.1公開了 一種用于德膜林皮膚敷料的復合拋射體系，它含有拋射劑和/或潛溶劑、分散劑、增容劑組 成及滅菌消毒劑，所述拋射劑為液氮或液體二氧化碳，所述潛溶劑、分散劑、增容劑為異戊 燒、環(huán)戊燒，所述滅菌消毒劑為新潔爾滅、2%戊二醒消毒液或0.5%鄰苯二甲醒消毒液，所 述乳化劑為吐溫80。上述現(xiàn)有技術(shù)雖然都公開了玻璃無機活性材料的部分應用及制劑改善 體系，但都沒有解決其過敏癥狀的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 玻璃無機活性材料在治療外用創(chuàng)面方面具有很好的臨床治療效果，但現(xiàn)有技術(shù)中 玻璃無機活性材料在使用過程中經(jīng)常存在皮疹或過敏癥狀，且治療效果仍然有改善空間， 基于此，本發(fā)明提供一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，對于燒傷創(chuàng)面的恢 復更強，且不具有任何過敏癥狀。
[0011] 本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)上述技術(shù)目的：
[0012] -種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪 草巧W及納米氧化鋒組成。玻璃無機活性材料是一種新型生物誘導性創(chuàng)面敷料，功能成分 為誘導上皮生長的無機元素組合。
【申請人】發(fā)現(xiàn)，將上述Ξ種活性組分聯(lián)合使用后，其對于燒 傷的愈合具有明顯的協(xié)同作用，愈合時間更短，且無任何過敏癥狀產(chǎn)生。
[0013] 根據(jù)皮膚創(chuàng)面活性敷料對燒傷患者的治療效果進行優(yōu)選，所述的皮膚創(chuàng)面活性敷 料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納米氧化鋒重量份數(shù)比為1:0.2-0.5:0.1-0.2，更優(yōu)選 地，所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納米氧化鋒重量份數(shù)比為 1:0.3:0.15。
[0014] 所述的玻璃無機活性材料即皮膚創(chuàng)面無機誘導活性敷料，為誘導上皮生長的無機 元素組合，其目前可W從市場上購買獲得，如江蘇陽生生物工程有限公司。
[0015] 上述所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料可W為噴劑、糊劑或噴灑型粉劑，所述的劑型可W 通過常規(guī)技術(shù)制備得到。其使用方法也是本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)藥物使用經(jīng)驗進行使用。
[0016]
【申請人】還請求保護上述皮膚創(chuàng)面活性敷料的醫(yī)藥用途，即所述的皮膚創(chuàng)面活性敷 料用于制備皮膚創(chuàng)面活性敷料中的用途。其中所述的皮膚創(chuàng)面優(yōu)選為燒燙傷創(chuàng)面。本發(fā)明 實施例4表明，在相同給藥量的情況下，本發(fā)明復方各組的真皮內(nèi)皮脂腺，汗腺及毛囊數(shù)數(shù) 目顯著高于玻璃無機活性材料組，燒傷面積顯著低于玻璃無機活性材料組，肌層炎細胞數(shù) 目顯著降低，上述指標與積雪草巧組W及納米氧化鋒組均具有極顯著性的差異。運表明Ξ 種組分聯(lián)合后在促進傷口愈合方面具有顯著的協(xié)同作用。
[0017] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的技術(shù)優(yōu)勢在于：
[0018] 1)Ξ種組分聯(lián)合使用后效果更好，在相同給藥量的情況下，本發(fā)明復方各組的真 皮內(nèi)皮脂腺，汗腺及毛囊數(shù)數(shù)目顯著高于玻璃無機活性材料組，燒傷面積顯著低于玻璃無 機活性材料組，肌層炎細胞數(shù)目顯著降低，上述指標與積雪草巧組W及納米氧化鋒組均具 有極顯著性的差異。運表明Ξ種組分聯(lián)合后在促進傷口愈合方面具有顯著的協(xié)同作用。
[0019] 2)Ξ種藥物聯(lián)合使用后可W顯著降低玻璃無機活性材料單獨使用時所發(fā)生的過 敏反應，極大地提高了患者的用藥依從性，從而改善了藥物的治療效果。
【具體實施方式】
[0020] 下面采用具體實施例進一步說明本發(fā)明的內(nèi)容。
[0021] W下內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定 本發(fā)明的具體實施只局限于運些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在 不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可W做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發(fā)明的 保護化圍。
[0022] 實施例1本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料及其制備方法
[0023] -種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪 草巧W及納米氧化鋒組成。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納 米氧化鋒重量份數(shù)比為1:0.2:0.1。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料按照常規(guī)制備工藝制備噴劑、 糊劑或噴灑型粉劑。
[0024] 實施例2本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料及其制備方法
[0025] -種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪 草巧W及納米氧化鋒組成。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納 米氧化鋒重量份數(shù)比為1:0.5:0.2。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料按照常規(guī)制備工藝制備噴劑、 糊劑或噴灑型粉劑。
[0026] 實施例3本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料及其制備方法
[0027] -種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪 草巧W及納米氧化鋒組成。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納 米氧化鋒重量份數(shù)比為1:0.3:0.15。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料按照常規(guī)制備工藝制備噴 劑、糊劑或噴灑型粉劑。
[0028] 實施例4本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料及其制備方法
[0029] -種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪 草巧W及納米氧化鋒組成。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納 米氧化鋒重量份數(shù)比為1:0.4:0.2。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料按照常規(guī)制備工藝制備噴劑、 糊劑或噴灑型粉劑。
[0030] 實施例5本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料及其制備方法
[0031] -種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪 草巧W及納米氧化鋒組成。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中玻璃無機活性材料、積雪草巧和納 米氧化鋒重量份數(shù)比為1:0.5:0.1。所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料按照常規(guī)制備工藝制備噴劑、 糊劑或噴灑型粉劑。
[0032] 實施例6本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料對燒傷大鼠傷口的愈合作用
[0033] 1、動物模型的復制:清潔級SD雄性大鼠，體重220~250g(由廣東省實驗動物專委 會養(yǎng)殖場提供）。隨機分成空白組和造模組。造模組采用年華等電燒傷動物模型的方法，實 驗前Id,剪去大鼠背部毛，用8%硫化鋼脫毛。實驗當天動物在2.5%戊己比妥鋼(35mg/kg, 腹腔注射）麻醉下，用特制電燙在動物背部同側(cè)在90°C燙10秒的條件下造成面積2.5 X 2.5cm大小的深二度電燒傷(燒傷深度由病理組織切片證實）。醒后隨機分為模型組、玻璃無 機活性材料組、積雪草巧組、納米氧化鋒組、復方一組(按照本發(fā)明實施例1工藝制備得到）、 復方二組(按照本發(fā)明實施例2工藝制備得到）、復方Ξ組(按照本發(fā)明實施例3工藝制備得 到），復方四組(按照本發(fā)明實施例4工藝制備得到）、復方五組(按照本發(fā)明實施例5工藝制 備得到），單籠飼養(yǎng)。
[0034] 2、創(chuàng)面處理和給藥用藥前用無菌生理鹽水(NS)擦拭創(chuàng)面，去腐皮及局部壞死組 織。清創(chuàng)后，對創(chuàng)面進行用藥，模型組滴加 NS(0.2ml)、各給藥組每日用藥量為0.2g/cm2，最 后W無菌紗布包扎。連續(xù)用藥7天，每天1次。
[0035] 3、治療效果評價:每天觀察創(chuàng)面的干濕度和上皮皮膚出現(xiàn)的情況，同時觀察創(chuàng)面 愈合情況。病理活檢組織取下后計算各個燒傷面積的大小進行統(tǒng)計學處理。將病理活檢組 織置10%甲醒中保存，采用石蠟包埋切片，行常規(guī)肥染色病理學觀察，觀察皮膚組織形態(tài)學 變化。
[0036] 4、實驗結(jié)果
[0037] 表1本發(fā)明皮膚創(chuàng)面活性敷料對燒傷大鼠傷口的愈合作用 [00；3 引
[0040] 與模型組比較，咕< 0.05，< 0.01;與玻璃無機活性材料組比較，吁< 0.05，*吁< 0.01;
[0041 ] 與積雪草巧組比較Λρ<0.01，與納米氧化鋒組比較，*P<0.05。
[0042]由表1可W看出，在相同給藥量的情況下，本發(fā)明復方各組的真皮內(nèi)皮脂腺，汗腺 及毛囊數(shù)數(shù)目顯著高于玻璃無機活性材料組，燒傷面積顯著低于玻璃無機活性材料組，肌 層炎細胞數(shù)目顯著降低，上述指標與積雪草巧組W及納米氧化鋒組均具有極顯著性的差 異。運表明Ξ種組分聯(lián)合后在促進傷口愈合方面具有顯著的協(xié)同作用。
【主權(quán)項】
1. 一種包含玻璃無機活性材料的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其由玻璃無機活性材料、積雪草 苷以及納米氧化鋅組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其特征在于，所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中 玻璃無機活性材料、積雪草苷和納米氧化鋅重量份數(shù)比為1:0.2-0.5:0.1-0.2。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其特征在于，所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料中 玻璃無機活性材料、積雪草苷和納米氧化鋅重量份數(shù)比為1:0.3:0.15。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料，其特征在于，所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料為 噴劑、糊劑或噴灑型粉劑。5. 權(quán)利要求1所述的皮膚創(chuàng)面活性敷料在制備皮膚創(chuàng)面活性敷料中的用途。6. 如權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述的皮膚創(chuàng)面為燒燙傷引起的創(chuàng)面。
【文檔編號】A61L26/00GK105999392SQ201610517552
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月1日
【發(fā)明人】胡波
【申請人】廣州華弘生物科技有限公司