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一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法

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一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法,屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。發(fā)明人在臨床治療實(shí)踐中,針對(duì)肋骨骨折的病因,按照辨癥施治的中醫(yī)理論,選擇中藥冷飯果、穿魚(yú)藤、小被單草、胡麻草、山辛夷、穿根藤,按傳統(tǒng)方法制成膠囊,經(jīng)臨床試驗(yàn),療效較好,特別是該中藥膠囊對(duì)扁桃體炎的治療效果達(dá)到95%。
【專利說(shuō)明】
一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肋骨骨折在胸壁損傷中較常見(jiàn),因呼吸運(yùn)動(dòng)、骨折端以及局部血腫對(duì)神經(jīng)的刺激,使胸部劇烈疼痛,且隨呼吸、咳嗽而加重。疼痛以及胸廓穩(wěn)定性受破壞,使病人不敢正常呼吸,不敢咳嗽咳痰,從而引起二氧化碳儲(chǔ)留、下呼吸道分泌物梗阻、肺濕變或肺不張,所以骨折復(fù)位固定及止痛在肋骨骨折的治療中起著重要作用。常用止痛方法有口服抗炎藥、止痛藥;臨床應(yīng)用時(shí),口服抗炎止痛藥物后疼痛均有減輕,但減輕不明顯,患者大多仍存在吸氣時(shí)胸痛加重、呼吸淺快的癥狀,且個(gè)別患者有胃腸道反應(yīng);局部利多卡因神經(jīng)阻滯有較好的止痛效果,但需反復(fù)應(yīng)用,增加了患者注射時(shí)的痛苦及醫(yī)務(wù)人員工作量。我們利用我國(guó)豐富而毒副作用小的中草藥資源,在實(shí)踐工作中,不斷學(xué)習(xí)和探索,研制出一種治療肋骨骨折的中藥膠囊,本中藥膠囊不但療效顯著,且毒副作用小,值得臨床推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供了一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法;肋骨骨折則局部經(jīng)絡(luò)受損,血溢脈外,阻礙局部氣血運(yùn)行,氣滯血疲,不通則痛,故治宜活血祛瘀、行氣止痛、消炎接骨。
[0004]本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的,該治療肋骨骨折的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成:冷飯果80-100份、穿魚(yú)藤100-120份、小被單草60-90份、胡麻草30-40份、山辛夷20-30份、穿根藤40-50份。
[0005]優(yōu)選的:冷飯果90份、穿魚(yú)藤110份、小被單草70份、胡麻草35份、山辛夷25份、穿根藤45份。
[0006]制備方法:按組方備料;將冷飯果、穿魚(yú)藤、小被單草置入提取容器中,加入7-15倍重量的水,提取2-4次,每次l-3h,合并提取液并過(guò)濾,濃縮濾液得相對(duì)密度1.0-1.2的水提浸膏;將胡麻草、山辛夷、穿根藤粗粉碎后置于提取容器中,加入4-10倍重量濃度為60-80%的乙醇溶液,提取1-3次,每次l-3h,合并提取液過(guò)濾,濃縮濾液得相對(duì)密度多1.02的醇提浸膏。
[0007]所述的提取在超聲波、電磁波或微波提取容器中完成。
[0008]所述的濃縮為減壓濃縮、膜濃縮或離心濃縮中的一種或一種以上。
[0009]所述的干燥采取冷凍干燥、減壓干燥、水浴干燥、鼓風(fēng)干燥、噴霧干燥或微波干燥中的一種或一種以上。
[0010]將所述取得的精制水提浸膏和醇提浸膏經(jīng)70°C減壓干燥并粉碎混勻,按常規(guī)方法加入符合規(guī)定的食用玉米淀粉,制成膠囊。
[0011 ]方中:冷飯果清熱解毒、止咳接骨;穿魚(yú)藤散淤止痛、止血接骨;小被單草接骨生肌、祛瘀止痛;胡麻草消腫散瘀、止血止痛;山辛夷清熱消炎;穿根藤祛風(fēng)濕、壯筋骨、止痛消月中、解毒去腐;冷飯果、穿魚(yú)藤、小被單草為君藥;胡麻草為臣藥;穿根藤為佐藥;山辛夷為使藥。
【具體實(shí)施方式】
[0012]實(shí)施方式一:稱取冷飯果80g、穿魚(yú)藤100g、小被單草60g、胡麻草30g、山辛夷20g、穿根藤40g,將冷飯果、穿魚(yú)藤、小被單草置入提取容器中,加入12倍重量的水,提取3次,每次2h,合并提取液并過(guò)濾,濃縮濾液得相對(duì)密度1.05的水提浸膏;將胡麻草、山辛夷、穿根藤粗粉碎后置于提取容器中,加入7倍重量濃度為70 %的乙醇溶液,提取2次,每次2h,合并提取液過(guò)濾,濃縮濾液得相對(duì)密度1.1的醇提浸膏;將所述取得的水提浸膏和醇提浸膏經(jīng)70°C減壓干燥并粉碎混勻,按常規(guī)方法加入符合規(guī)定的食用玉米淀粉,制成膠囊。
[0013]實(shí)施方式二:稱取冷飯果90g、穿魚(yú)藤110g、小被單草70g、胡麻草35g、山辛夷25g、穿根藤45g,制備方法同實(shí)施方式一。
[0014]實(shí)施方式三:稱取冷飯果100g、穿魚(yú)藤120g、小被單草90g、胡麻草40g、山辛夷30g、穿根藤50g,制備方法同實(shí)施方式一。
[0015]毒性實(shí)驗(yàn)
[0016]丨、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)健康SD雌性大鼠40只,體質(zhì)量(200±18)g,用作慢性毒理實(shí)驗(yàn);清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只,體質(zhì)量(20±2)g,用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料,普通飲水,室溫控制在(24 ± 3) °C,濕度(50 ± 1) %,自然光照。
[0017]2實(shí)驗(yàn)藥物按本發(fā)明實(shí)施方式二制成的水提浸膏和醇提浸膏經(jīng)70°C減壓干燥并粉碎混勻物。
[0018]3、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊(cè)工作手冊(cè)),選用清潔級(jí)健康昆明雌性小自鼠30只,隨機(jī)分為2組,中藥組和空白對(duì)照組各15只。中藥組按正常成人口服10g/d(相當(dāng)于生藥210g)折算成小白鼠的劑量,每日灌服中藥I次。給藥容積為lmL/20g體質(zhì)量,小鼠用藥量相當(dāng)于生藥量1.037g??瞻讓?duì)照組予lmL/20g體質(zhì)量0.9%氯化鈉注射液灌服。
[0019]4、慢性毒理實(shí)驗(yàn)清潔級(jí)健康SD雌性大鼠40只,隨機(jī)分為4組,正常對(duì)照組及本發(fā)明膠囊的小、中、大劑量組各10只。正常對(duì)照組予lml/20g體質(zhì)量0.9 %氯化鈉注射液,本發(fā)明膠囊小、中、大劑量組藥物劑量是成人正常用量的5、15、50倍,S卩0.17g、0.51g、1.70g。均為灌胃給藥。每日I次,實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。
[0020]5、結(jié)果
[0021]急性毒理實(shí)驗(yàn)小白鼠在給藥7d內(nèi)無(wú)死亡,給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常,社會(huì)行為、反應(yīng)均正常,攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖,觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見(jiàn)異常。病理學(xué)檢查:蘇木精一伊紅(HE)染色,中藥組臟器表面光滑,組織結(jié)構(gòu)排列有序,細(xì)胞大小、形態(tài)正常,胞漿、胞核染色清晰,與空白對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。計(jì)算結(jié)果顯示小白鼠對(duì)本發(fā)明的中藥膠囊最大耐受倍數(shù)為成人的200倍。
[0022]慢性毒理實(shí)驗(yàn)一般性指標(biāo),本發(fā)明的中藥膠囊小、中、大劑量組和正常對(duì)照組大鼠的外觀、毛色,社會(huì)行為、刺激性等和對(duì)周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均元統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) ;4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(P<0.05),但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);
[0023]血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、各重要臟器系數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。大鼠實(shí)驗(yàn)后病理學(xué)檢查,4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查,HE染色。本發(fā)明的中藥膠囊組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序,細(xì)胞大小、形態(tài)正常,胞漿、胞核染色清晰,與正常對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
[0024]本發(fā)明的中藥膠囊是我們臨床總結(jié)的方劑,經(jīng)過(guò)急性毒理實(shí)驗(yàn)證實(shí)了小白鼠的最大耐受劑量是成人常用量的200倍,一般認(rèn)為小鼠最大耐受量相當(dāng)于成人的臨床常用量的100倍以上即為安全;慢性毒理實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)了大鼠在接受正常成人用量5、15、50倍的給藥劑量下,各血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)與正常對(duì)照組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,證實(shí)了本發(fā)明藥物的安全性。
[0025]臨床資料
[0026]1、一般資料本發(fā)明治療肋骨骨折的中藥膠囊,選擇確診的肋骨骨折患者120例臨床觀察,病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組,治療組60例,其中男性30例,女性30例,年齡12-58歲,平均年齡34歲;對(duì)照組60例,其中男性30例,女性30例,年齡11-58歲,平均年齡34歲。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無(wú)顯著差異,具有可比性。
[0027]2、藥物選擇治療組服用本發(fā)明中藥膠囊,每日3次,
[0028]每次3粒,8天為I個(gè)療程,2-5個(gè)療程即可痊愈,病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量;對(duì)照組服用接骨丸,口服,一次3g,一日2次,療程視病情而定。
[0029]3、療效判定治愈:上述癥狀全部消失,身體恢復(fù)正常;顯效:上述癥狀明顯減輕,身體有所好轉(zhuǎn);有效:上述癥狀有所減輕,身體明顯好轉(zhuǎn);無(wú)效:通過(guò)治療后上述癥狀無(wú)減輕或加重。
[0030]4、結(jié)果選用本發(fā)明藥物的治療組中,治愈36例,顯效19例,有效4例,無(wú)效I例,治愈率60 %,總有效率98.33%;對(duì)照組中治愈24例,顯效17例,有效6例,無(wú)效13例,治愈率40%,總有效率78.33%。以上結(jié)果顯示,治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
[0031 ]當(dāng)發(fā)明人對(duì)治療組的60例患者進(jìn)行隨訪時(shí),其中有5例患者向我們講述了他們的另一經(jīng)歷,服用本發(fā)明的中藥膠囊后,不但骨折得到了有效的治療,而且患有的扁桃體炎也隨之康復(fù)了,得到這一信息后,我們利用本發(fā)明的中藥膠囊隨即對(duì)40例患有扁桃體炎的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
[0032]療效判斷治愈:扁桃體發(fā)炎、腫脹以及因扁桃體炎癥所引發(fā)的發(fā)熱、疼痛等癥狀消失,機(jī)體免疫能力恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):上述癥狀有所緩解,機(jī)體免疫能力有所恢復(fù);無(wú)效:癥狀無(wú)變化。
[0033]治療結(jié)果40例患者中,治愈30例,好轉(zhuǎn)8例,無(wú)效2例,總有效率為95%,其療效顯著。
[0034]典型病例劉某,女,13歲,山東臨沂人。患者玩耍奔跑時(shí)跌倒,哭鬧不停,家長(zhǎng)送去醫(yī)院,經(jīng)X線片檢查肋骨骨折,使用本發(fā)明中藥膠囊治療,使用2個(gè)療程后,疼痛癥狀有所緩解,繼續(xù)使用2個(gè)療程后,癥狀消失,痊愈。
[0035]姜某,男,30歲,浙江人。患者車禍左側(cè)肋骨骨折,經(jīng)手術(shù)內(nèi)固定治療后,因骨折部位愈合緩慢,術(shù)后3個(gè)月,出現(xiàn)關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙,再次就診,給予本發(fā)明中藥膠囊治療,服用I個(gè)療程后,癥狀明顯減輕,繼續(xù)使用2個(gè)療程后,癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常。
[0036]由此可知,服用本發(fā)明的中藥膠囊,不但對(duì)治療肋骨骨折療效顯著,而且對(duì)扁桃體炎具有很好的治療作用,值得臨床推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療肋骨骨折的中藥膠囊,其特征在于該中藥膠囊由以下重量份的中藥制成:冷飯果80-100份、穿魚(yú)藤100-120份、小被單草60-90份、胡麻草30-40份、山辛夷20-30份、穿根藤40-50份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療肋骨骨折的中藥膠囊,其特征在于該中藥膠囊由以下重量份的中藥制成:冷飯果90份、穿魚(yú)藤110份、小被單草70份、胡麻草35份、山辛夷25份、穿根藤45份。
【文檔編號(hào)】A61K36/80GK105998333SQ201610528589
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月27日
【發(fā)明人】張瑾, 來(lái)永廣
【申請(qǐng)人】張瑾
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