一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，包括氣溶膠制劑和用于盛裝該制劑的加壓計(jì)量吸入器，所述氣溶膠制劑包括用于治療哮喘的活性成分和液化拋射劑，所述加壓計(jì)量吸入器包括容器罐、計(jì)量閥和驅(qū)動(dòng)器，所述容器罐為鋁罐。本發(fā)明通過(guò)采用鋁罐作為氣霧劑的容器罐，避免了氣霧劑中乙醚化合物的生成，確?；钚猿煞肿笮扯“反嫉乃幮院腿梭w的健康安全。
【專利說(shuō)明】
一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及治療哮喘氣霧劑產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 氣霧劑一般包括氣溶膠制劑和用于盛裝該制劑的加壓計(jì)量器。目前，加壓計(jì)量吸 入器(MDIs)是對(duì)人類呼吸道小劑量精確給藥的最有效和最能被接受的方式。典型的MDIs包 括一個(gè)裝有治療劑的抗耐壓罐，其中治療劑多為溶解于液化拋射劑的藥物或混懸于液化拋 射劑中的微粉化藥物顆粒，MDIs上還設(shè)置有計(jì)量閥，通過(guò)觸動(dòng)計(jì)量閥以釋放一定量的治療 劑。
[0003] 目前，加壓計(jì)量吸入器(MDIs)的溶氣罐采用的是卷口馬口鐵罐，卷口馬口鐵罐采 用擠出成型工藝制備，國(guó)內(nèi)外使用的用于治療哮喘的活性成分左旋沙丁胺醇產(chǎn)品中含有約 5%的乙醇。
[0004] 采用卷口馬口鐵罐制成的加壓計(jì)量吸入器易導(dǎo)致氣霧劑中的氣溶膠制劑含有大 量的乙醚化合物，乙醚化合物的存在不僅會(huì)影響到氣溶膠制劑活性成分的藥性，而且會(huì)影 響到人體健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，解決現(xiàn)有氣霧劑中的氣溶膠制 劑含有大量的乙醚化合物的問(wèn)題，以提高氣溶膠制劑中活性成分的藥性、以及提高氣霧劑 的安全性。
[0006] 本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
[0007] -種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，包括氣溶膠制劑和用于盛裝該制劑的加壓計(jì)量吸入 器，所述氣溶膠制劑包括用于治療哮喘的活性成分和液化拋射劑，所述加壓計(jì)量吸入器包 括容器罐、計(jì)量閥和驅(qū)動(dòng)器，所述容器罐為鋁罐。
[0008] 在現(xiàn)有技術(shù)中，為了確保容器罐的硬度，避免形狀變形，普遍采用卷口馬口鐵罐， 卷口馬口鐵罐具體是指一種采用馬口鐵制成的罐體，罐體的灌口為卷口結(jié)構(gòu)，卷口結(jié)構(gòu)具 體是指管狀體的軸向端部向外翻折而成的結(jié)構(gòu)。卷口馬口鐵罐中含有微量重金屬離子，如 鉻、鎳、猛;而氣霧劑中的治療哮喘的活性成分為左旋沙丁胺醇，左旋沙丁胺醇中含有乙醇， 左旋沙丁胺醇的結(jié)構(gòu)式為
左旋沙丁胺醇與乙醇在重金 屬離子的催化作用下發(fā)生乙醚化降解反應(yīng)生成乙醚化合物即雜質(zhì)A和雜質(zhì)B，反應(yīng)式如下：
[0009]
乙醚化合物為對(duì)人體有害的物質(zhì)，乙醚化合物的存在不僅會(huì)影響到活性成分左旋沙丁 胺醇的藥性，而且隨著活性成分一起被人體吸收后會(huì)影響到人體的身體健康。
[0010] 本發(fā)明所述容器罐為鋁罐，鋁罐具體是指采用鋁材料制成的罐體，鋁材料為現(xiàn)有 技術(shù)材料，由于鋁材質(zhì)軟，通常在本領(lǐng)域不會(huì)被用作氣霧劑的容器罐，本發(fā)明在使用過(guò)程中 為了克服鋁材質(zhì)軟的問(wèn)題，可以在鋁罐的外壁設(shè)置有加強(qiáng)筋或是套設(shè)硬度較高的外殼，由 于鋁罐中不含鉻、鎳、猛等重金屬離子，進(jìn)而本發(fā)明所述的氣霧劑中缺少左旋沙丁胺醇與乙 醇發(fā)生乙醚化降解反應(yīng)的催化劑，進(jìn)而左旋沙丁胺醇與乙醇不會(huì)發(fā)生反應(yīng)，確保本發(fā)明所 述的氣霧劑中不會(huì)生成乙醚化合物，確?；钚猿煞肿笮扯“反嫉乃幮院腿梭w的健康安 全。
[0011] 進(jìn)一步地，容器罐包括罐體和灌口，所述罐口為切口，所述罐口包括密封槽、鎖緊 槽和限位環(huán)，密封槽、鎖緊槽和限位環(huán)自上而下順次連接。
[0012] 現(xiàn)有的容器罐為卷口馬口鐵罐，所述的加壓計(jì)量吸入器設(shè)置在容器罐內(nèi)，計(jì)量閥 與容器罐的灌口之間的密封是通過(guò)設(shè)置密封墊實(shí)現(xiàn)，由于現(xiàn)有的卷口馬口鐵罐的灌口為光 滑的平面結(jié)構(gòu)，在使用過(guò)程中，加壓計(jì)量吸入器中的驅(qū)動(dòng)桿在驅(qū)動(dòng)器的作用下來(lái)回移動(dòng)，在 移動(dòng)過(guò)程中會(huì)對(duì)密封墊施加一個(gè)推力，密封墊在推力的作用下發(fā)生位移甚至脫落與計(jì)量閥 與容器罐的灌口之間，進(jìn)而導(dǎo)致計(jì)量閥與容器罐的灌口之間的密封性降低，密封性降低一 方面會(huì)導(dǎo)致液化拋射劑在儲(chǔ)存條件下發(fā)生泄漏，從而使得總撳次下降，引起藥液濃度升高， 導(dǎo)致遞送計(jì)量的均一性不合格，另一方面還會(huì)導(dǎo)致更多的水分進(jìn)入到藥液，水分滲入到混 懸型MDI后可附著在藥物粒子表面造成藥物顆粒之間的聚集以及引起粒子在閥門以及罐內(nèi) 壁上的吸附。
[0013] 本發(fā)明所述的切口具體是指灌口的端口面為平面，所述自上而下具體是指由灌口 到罐體，所述密封槽具體是指一種用于固定密封墊的凹槽結(jié)構(gòu)，所述鎖緊槽具體是指一種 進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)將密封墊固定在計(jì)量閥與容器罐的灌口之間的結(jié)構(gòu)，所述限位環(huán)具體是指一種 用于阻擋密封墊下滑的結(jié)構(gòu)。
[0014] 本發(fā)明所述的密封槽卡緊密封墊、鎖緊槽進(jìn)一步將密封墊固定在計(jì)量閥與容器罐 的灌口之間、以及限位環(huán)阻擋密封墊下滑，通過(guò)密封槽、鎖緊槽與限位環(huán)的相互配合實(shí)現(xiàn)將 密封墊牢固的固定在計(jì)量閥與容器罐的灌口之間，是之不會(huì)在推力的作用下發(fā)生位移，更 不會(huì)發(fā)生脫落，確保氣霧劑的密封性，進(jìn)而提高了藥效的穩(wěn)定性。
[0015] 進(jìn)一步地，鎖緊槽的內(nèi)徑自下而上呈逐漸減小的趨勢(shì);所述限位環(huán)為罐體與鎖緊 槽連接處向內(nèi)凸起的結(jié)構(gòu);所述密封槽為環(huán)形凹槽，密封槽的內(nèi)徑自與鎖緊槽連接端到端 口呈現(xiàn)逐漸增大再逐漸減小的趨勢(shì)。
[0016] 具體地，本發(fā)明所述的鎖緊槽的最大內(nèi)徑大于等于罐體的內(nèi)徑;所述密封槽采用 上述結(jié)構(gòu)能夠更好的將密封墊卡緊在密封槽內(nèi)，能夠在一定程度上避免密封墊的上下移 動(dòng)，提高密封墊的固定效果;所述凸起進(jìn)一步避免密封墊的下移，所述鎖緊槽采用上述結(jié)構(gòu) 也能在一定程度上避免密封墊下滑，進(jìn)一步提高密封墊在密封槽內(nèi)的卡緊效果。
[0017] 進(jìn)一步地，所述計(jì)量閥的外壁上設(shè)置有與容器罐灌口配合的保護(hù)墊。
[0018] 所述保護(hù)墊具體是指一種外徑自容器罐灌口端到計(jì)量閥外端部逐漸增大的環(huán)形 凸起結(jié)構(gòu)，所述計(jì)量閥外端部具體是指計(jì)量閥設(shè)置在容器罐外部的一端，本發(fā)明通過(guò)設(shè)置 保護(hù)墊，一方面能夠進(jìn)一步防止密封墊向上移動(dòng)，另一方面能夠避免計(jì)量閥完全落入容器 罐內(nèi)。
[0019] 進(jìn)一步地，鋁罐采用鎂鋁合金制成;所述鋁罐采用深沖壓連續(xù)成型工藝。
[0020] 所述鎂鋁合金為現(xiàn)有技術(shù)，具體是指在鋁合金中加入鎂離子，提高鋁合金的硬度， 進(jìn)而提尚錯(cuò)罐的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
[0021] 采用深沖壓連續(xù)成型工藝能夠進(jìn)一步提高鎂鋁合金的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
[0022] 進(jìn)一步地，活性成分為左旋沙丁胺醇及其鹽;所述左旋沙丁胺醇在氣溶膠制劑中 的含量為0.01-0.5wt %。
[0023] 所述左旋沙丁胺醇的藥效是右旋沙丁胺醇的80倍，左旋沙丁胺醇的吸收率要比右 旋沙丁胺醇高;左旋沙丁胺醇具有更好的療效，且具有副作用小、用量小的優(yōu)點(diǎn)。
[0024]目前，左旋沙丁胺醇在氣霧劑中的標(biāo)準(zhǔn)含量為0.065-0.33wt%，綜合在使用過(guò)程 中沒(méi)撳藥物含量允許波動(dòng)30%，在波動(dòng)范圍內(nèi)，
【申請(qǐng)人】經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)證明，在左旋沙丁胺醇 在氣溶膠制劑中的含量為〇. 01-0.5wt %具有較好的藥效和保存效果。
[0025] 進(jìn)一步地，氣溶膠制劑為醫(yī)用混懸液型氣霧劑。
[0026] 進(jìn)一步地，液化拋射劑為氫氟烷或氫氟碳。
[0027] 在傳統(tǒng)的氣霧劑配方中使用氯氟碳化合物，其被排放到大氣環(huán)境中后對(duì)臭氧層的 破壞較大，不利于環(huán)境保護(hù)。
[0028] 本發(fā)明所述的氫氟烷或氫氟碳對(duì)臭氧層的破壞較小，有利于環(huán)境保護(hù)。
[0029] 進(jìn)一步地，氫氟碳為HFA 134a或HFA 227或二者的混合物。
[0030]進(jìn)一步地，液化拋射劑中還含有助溶劑或表面活性劑或二者的混合物，所述助溶 劑為乙醇，所述表面活性劑為油酸、司盤80、磷脂中的一種或幾種的混合物。
[0031 ]在左旋沙丁胺醇?xì)忪F劑中乙醇能夠幫助藥物分散起到助懸的作用;所述表面活性 劑能夠降低混懸型氣霧劑藥物微粒的表面張力，增加制劑的物理穩(wěn)定性。
[0032]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下的優(yōu)點(diǎn)和有益效果：
[0033] 1、本發(fā)明通過(guò)采用鋁罐作為氣霧劑的容器罐，避免了氣霧劑中乙醚化合物的生 成，確?；钚猿煞肿笮扯“反嫉乃幮院腿梭w的健康安全。
[0034] 2、本發(fā)明所述氣霧劑中的容器罐的灌口為切口結(jié)構(gòu)，灌口設(shè)置有相互配合用于卡 緊密封墊的密封槽、鎖緊槽和限位環(huán)，確保密封墊牢固的卡緊在計(jì)量閥與容器罐的灌口之 間，進(jìn)而提高了計(jì)量閥與容器罐的灌口之間的密封性，能有有效的減少液化拋射劑的泄露、 水分進(jìn)入藥液，有利于保證氣霧劑中產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程在歐諾個(gè)質(zhì)量的穩(wěn)定性。
[0035] 3、本發(fā)明所述的氣霧劑對(duì)臭氧層的破壞小，有利于環(huán)境保護(hù)。
【附圖說(shuō)明】
[0036]此處所說(shuō)明的附圖用來(lái)提供對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申請(qǐng)的一部 分，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的限定。在附圖中：
[0037]圖1是氣霧劑的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0038]圖2是容器罐的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0039I圖3是計(jì)量閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]附圖中標(biāo)記及對(duì)應(yīng)的零部件名稱：
[0041 ] 1-容器罐，2-計(jì)量閥，3-驅(qū)動(dòng)器，4-密封墊，5-保護(hù)墊，11-罐體，21-閥體，22-彈簧， 23-密封圈，24-驅(qū)動(dòng)桿，121-密封槽，122-鎖緊槽，123-限位環(huán)。
【具體實(shí)施方式】
[0042]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面結(jié)合實(shí)施例和附圖，對(duì)本 發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，本發(fā)明的示意性實(shí)施方式及其說(shuō)明僅用于解釋本發(fā)明，并不作 為對(duì)本發(fā)明的限定。
[0043] 實(shí)施例1:
[0044]如圖1、圖3所示，一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，包括氣溶膠制劑和用于盛裝該制劑的 加壓計(jì)量吸入器，所述氣溶膠制劑包括用于治療哮喘的活性成分和液化拋射劑，所述加壓 計(jì)量吸入器包括容器罐1、計(jì)量閥2和驅(qū)動(dòng)器3,所述容器罐1為鋁罐。
[0045]具體地，所述計(jì)量閥2包括閥體21，閥體21內(nèi)設(shè)置有彈簧22和密封圈23，密封圈23 上連接有用于制動(dòng)密封圈23的驅(qū)動(dòng)桿24,驅(qū)動(dòng)桿24與驅(qū)動(dòng)器3相連，以通過(guò)驅(qū)動(dòng)器3制動(dòng)計(jì) 量閥2實(shí)現(xiàn)定量給藥，計(jì)量閥2的吸入端、排出端和計(jì)量腔均設(shè)置在閥體21的空腔內(nèi)。
[0046]本發(fā)明通過(guò)采用鋁罐作為容器罐1，避免了活性成分左旋沙丁胺醇與乙醇在重金 屬的催化作用下發(fā)生乙醚化反應(yīng)，提高了藥效。
[0047] 實(shí)施例2:
[0048] 圖如1至圖3所示，本實(shí)施例基于實(shí)施例1，所述容器罐1包括罐體11和灌口，所述罐 口為切口，所述罐口包括密封槽121、鎖緊槽122和限位環(huán)123，密封槽121、鎖緊槽122和限位 環(huán)123自上而下順次連接;所述鎖緊槽122的內(nèi)徑自下而上呈逐漸減小的趨勢(shì);所述限位環(huán) 123為罐體11與鎖緊槽122連接處向內(nèi)凸起的結(jié)構(gòu);所述密封槽121為環(huán)形凹槽，密封槽121 的內(nèi)徑自與鎖緊槽122連接端到端口呈現(xiàn)逐漸增大再逐漸減小的趨勢(shì);所述鎖緊槽122的最 大內(nèi)徑大于等于罐體11的內(nèi)徑。
[0049] 采用本實(shí)施例所述的容器罐1，確保了密封墊4牢固的卡緊在密封槽121，實(shí)現(xiàn)容器 罐1灌口與計(jì)量閥2之間的密封，提高了密封效果。
[0050] 實(shí)施例3:
[0051] 本實(shí)施例基于實(shí)施例2,所述計(jì)量閥2的外壁上設(shè)置有與容器罐1灌口配合的保護(hù) 墊5〇
[0052] 實(shí)施例4:
[0053]本實(shí)施例基于實(shí)施例1，所述鋁罐采用鎂鋁合金制成;所述鋁罐采用深沖壓連續(xù)成 型工藝。
[0054] 實(shí)施例5:
[0055] 本實(shí)施例基于實(shí)施例1，所述活性成分為左旋沙丁胺醇及其鹽;所述左旋沙丁胺醇 在氣溶膠制劑中的含量為O.llwt%;所述氣溶膠制劑為醫(yī)用混懸液型氣霧劑;所述液化拋 射劑為氫氟烷或氫氟碳;所述氫氟碳具體選用HFA 134a，也可以是HFA 227或HFA 134a和 HFA 227的混合物;所述液化拋射劑中還含有乙醇，也可以含有乙醇和油酸或乙醇和司盤80 或磷脂或司盤80和磷脂。
[0056] 實(shí)施例6:
[0057]本實(shí)施例基于實(shí)施例5,將實(shí)施例5中的左旋沙丁胺醇在氣溶膠制劑中的含量替換 成0 · Olwt%。
[0058] 實(shí)施例7:
[0059] 本實(shí)施例基于實(shí)施例5,將實(shí)施例5中的左旋沙丁胺醇在氣溶膠制劑中的含量替換 成0 · 5wt% 〇
[0060] 采用對(duì)比試驗(yàn)比較切口鋁罐和卷口馬口鐵罐的降解產(chǎn)物以及防漏效果。
[0061] 以下對(duì)比試驗(yàn)采用高效液相色譜法(HPLC)降解產(chǎn)物條件為：
[0062] 色譜柱：Phenomenex Gemini C18 IlOA;
[0063] 流動(dòng)相A:0.08mol/L磷酸二氫鈉緩沖溶液，pH3.1;
[0064] 流動(dòng)相B:甲醇；
[0065]流動(dòng)相A:流動(dòng)相B = 93:7(體積/體積），等度洗脫；
[0066] 柱溫：30cC ;
[0067] 進(jìn)樣量：50yL;
[0068] 流速：I .OmL/min;
[0069] 檢測(cè)波長(zhǎng)：225nm;
[0070] 運(yùn)行時(shí)間：35min。
[0071 ]使用萬(wàn)通庫(kù)倫水分測(cè)定儀測(cè)量藥液水分含量：
[0072] 含乙醇和液化拋射劑HFA 134a的處方，于40°C，RH=75%de條件下進(jìn)行加速試驗(yàn)2 個(gè)月，設(shè)定兩個(gè)配方:配方一如表1所示，配方二如表2所示： Γ00731 豐1
[0077]使用HPLC檢出浸出物，卷口馬口鐵罐浸出物的檢測(cè)結(jié)果如表3、表4所示，其中，W/W 為重量比。
[0078]表 3
[0082] 切口鋁罐浸出物的檢測(cè)結(jié)果如表5、表6所示：
[0083]表 5
[0087]通過(guò)表3與表5的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比，表4與表6的是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比，得出如下結(jié)論： [0088] 切口鋁罐與卷口馬口罐相比：
[0089]在配方一中：第一個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 37%。第二個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 40%，第一個(gè)月的泄漏率降低了 41%，第二個(gè)月的泄漏率降低了 50%。
[0090]在配方二中：第一個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 47%。第二個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 56%，第一個(gè)月的泄漏率降低了60%，第二個(gè)月的泄漏率降低了57%。
[0091]即本發(fā)明通過(guò)將容器罐1為采用切口鋁罐制成，雜質(zhì)含量明顯降低了，泄漏率也明 顯降低了。
[0092]當(dāng)配方中活性成分的含量為0.01時(shí)，切口鋁罐與卷口馬口罐相比：
[0093]在配方一中：第一個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 36%。第二個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 4%，第一個(gè)月的泄漏率降低了38%，第二個(gè)月的泄漏率降低了45%。
[0094]在配方二中：第一個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 40%。第二個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 50%，第一個(gè)月的泄漏率降低了48%，第二個(gè)月的泄漏率降低了52%。
[0095]當(dāng)配方中活性成分的含量為0.5wt %時(shí)，切口鋁罐與卷口馬口罐相比：
[0096]在配方一中：第一個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 43%。第二個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 47%，第一個(gè)月的泄漏率降低了44%，第二個(gè)月的泄漏率降低了54%。
[0097] 在配方二中：第一個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 51%。第二個(gè)月的雜質(zhì)總含量降低了 59%，第一個(gè)月的泄漏率降低了57%，第二個(gè)月的泄漏率降低了60%。
[0098] 以上所述的【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步 詳細(xì)說(shuō)明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】而已，并不用于限定本發(fā)明 的保護(hù)范圍，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含 在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，包括氣溶膠制劑和用于盛裝該制劑的加壓計(jì)量吸入器， 所述氣溶膠制劑包括用于治療哮喘的活性成分和液化拋射劑，所述加壓計(jì)量吸入器包括容 器罐(1)、計(jì)量閥（2)和驅(qū)動(dòng)器(3)，其特征在于，所述容器罐(1)為鋁罐。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述容器罐（1)包括 罐體（11)和灌口，所述罐口為切口，所述罐口包括密封槽（121)、鎖緊槽（122)和限位環(huán) (123)，密封槽(121)、鎖緊槽(122)和限位環(huán)(123)自上而下順次連接。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述鎖緊槽（122)的 內(nèi)徑自下而上呈逐漸減小的趨勢(shì);所述限位環(huán)（123)為罐體(11)與鎖緊槽(122)連接處向內(nèi) 凸起的結(jié)構(gòu);所述密封槽(121)為環(huán)形凹槽，密封槽(121)的內(nèi)徑自與鎖緊槽（122)連接端到 端口呈現(xiàn)逐漸增大再逐漸減小的趨勢(shì)。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述計(jì)量閥（2)的外 壁上設(shè)置有與容器罐(1)灌口配合的保護(hù)墊(5)。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述鋁罐采用鎂鋁合 金制成;所述鋁罐采用深沖壓連續(xù)成型工藝。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述活性成分為左旋 沙丁胺醇及其鹽;所述左旋沙丁胺醇在氣溶膠制劑中的含量為〇. 01-0.5wt %。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述氣溶膠制劑為醫(yī) 用混懸液型氣霧劑。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述液化拋射劑為氫 氟烷或氫氟碳。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述氫氟碳為HFA 134a或HFA 227或二者的混合物。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用定量吸入氣霧劑，其特征在于，所述液化拋射劑中 還含有助溶劑或表面活性劑或二者的混合物，所述助溶劑為乙醇，所述表面活性劑為油酸、 司盤80、磷脂中的一種或幾種的混合物。
【文檔編號(hào)】A61K47/22GK105963282SQ201610288344
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年5月4日
【發(fā)明人】舒宏, 侯曙光, 鐘瑩, 賀鋼民
【申請(qǐng)人】四川普銳特醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司