凹進外科緊固裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明題為：凹進外科緊固裝置。本發(fā)明公開了新穎的凹進外科緊固裝置。該緊固裝置具有可壓縮構(gòu)件和至少部分地設(shè)置于可壓縮構(gòu)件內(nèi)的緊固元件。該緊固元件具有當對緊固裝置施加力時能夠延伸穿過可壓縮構(gòu)件以接合組織的至少一個組織接合構(gòu)件。
【專利說明】
凹進外科緊固裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明所涉及的技術(shù)領(lǐng)域為醫(yī)療裝置，更具體地，用于外科手術(shù)中的外科緊固裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]外科緊固裝置用于傳統(tǒng)外科手術(shù)中以執(zhí)行各種重要功能。所述功能可包括軟組織逼近、骨逼近、器官的固定或修復(fù)、和諸如網(wǎng)片等醫(yī)療裝置至組織的固定。用于此類外科手術(shù)中的各種類型的傳統(tǒng)固定裝置包括縫合線、釘、螺釘和大頭釘。大頭釘具有特別適用于外科手術(shù)的若干優(yōu)點。所述優(yōu)點包括植入的簡易性和快速性、易于在微創(chuàng)手術(shù)中植入的能力、保持力等。外科大頭釘特別適用于其中必須將疝修復(fù)網(wǎng)片固定到腹膜或其它身體組織以實現(xiàn)對疝缺損的修復(fù)的疝修復(fù)手術(shù)。大頭釘可具有若干構(gòu)型，然而特別有用的構(gòu)型為具有包括遠側(cè)穿刺構(gòu)件的兩個腿部的帶式大頭釘，其中所述腿部由近側(cè)帶構(gòu)件連接。其它變型包括具有頭部和遠側(cè)延伸的穿刺構(gòu)件的大頭釘。大頭釘通常由大頭釘施放器械分配，所述大頭釘施放器械裝有多個大頭釘以由外科醫(yī)生圍繞疝修復(fù)網(wǎng)片的周邊擊發(fā)或分配。通常，傳統(tǒng)外科大頭釘無法在沒有大頭釘施放器械的情況下進行分配。此外，外科醫(yī)生可能需要僅一個或兩個大頭釘來將網(wǎng)片緊固至組織，但通常傳統(tǒng)大頭釘施放器械裝有多個大頭釘。由于大頭釘施放器和大頭釘不能在使用可吸收大頭釘時進行重新消毒，故未使用的大頭釘被浪費。
[0003]盡管本領(lǐng)域中已知的外科大頭釘和大頭釘施放器械對于其既定目的和用途足夠，但本領(lǐng)域中存在對改善外科大頭釘?shù)某掷m(xù)需要。具體地講，單個化大頭釘可易于由外科醫(yī)生在不使用可作為組織修復(fù)手術(shù)中的有用附件的大頭釘施放器械的情況下施放。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]因此，本發(fā)明公開了新穎凹進外科緊固裝置。所述緊固裝置具有可壓縮容納構(gòu)件，所述可壓縮容納構(gòu)件具有頂部表面和底部表面。緊固或大頭釘元件至少部分地設(shè)置在所述可壓縮容納構(gòu)件內(nèi)。所述緊固或大頭釘元件具有頂部和從所述頂部朝遠側(cè)延伸的至少一個細長穿刺構(gòu)件。所述緊固或大頭釘元件處于所述可壓縮容納構(gòu)件內(nèi)，使得所述至少一個穿刺構(gòu)件至少部分地容納于所述可壓縮容納構(gòu)件內(nèi)。施加至所述大頭釘裝置的力致使所述一個或多個穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮容納構(gòu)件伸出以接合組織。
[0005]本發(fā)明的另一個方面為一種執(zhí)行諸如修復(fù)組織缺損等外科手術(shù)的方法。首先，提供凹進外科緊固裝置。所述緊固裝置具有可壓縮容納構(gòu)件，所述可壓縮容納構(gòu)件具有頂部表面和底部表面。緊固或大頭釘元件至少部分地設(shè)置在所述可壓縮容納構(gòu)件內(nèi)。所述緊固元件具有頂部和從所述頂部朝遠側(cè)延伸的至少一個細長穿刺構(gòu)件。所述緊固元件處于所述可壓縮容納構(gòu)件內(nèi)，使得所述至少一個穿刺構(gòu)件至少部分地容納于所述可壓縮容納構(gòu)件內(nèi)，且施加至所述大頭釘裝置的力致使所述穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮容納構(gòu)件伸出以接合組織。然后，通過以下方式將所述緊固裝置施加到組織:使所述裝置的所述底部表面抵靠組織或醫(yī)療裝置放置，并且對所述緊固裝置的所述頂部施加力，從而致使所述一個或多個遠側(cè)穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮容納構(gòu)件退出以接合下伏組織。
[0006]本發(fā)明的再一個方面為前述外科緊固裝置與外科針和縫合線的一種組合以及一種使用所述組合的方法。
[0007]通過以下【具體實施方式】和附圖，本發(fā)明的這些方面和其他方面以及優(yōu)點將變得更為顯而易見。
【附圖說明】
[0008]圖1A為示出其中已安裝有本發(fā)明的外科緊固裝置的組織修復(fù)網(wǎng)片植入物的底側(cè)面的透視圖。
[0009]圖1B為圖1A的外科緊固裝置的透視圖；看到所述外科緊固裝置具有緊固或大頭釘元件，所述緊固或大頭釘元件具有由橋接構(gòu)件連接的兩個細長穿刺構(gòu)件。
[0010]圖1C示出沿視線1-1截取的圖1A的外科緊固裝置的局部橫截面，其示出了所述裝置處于預(yù)部署位置。
[0011]圖1D示出圖1C定位在組織上的外科緊固裝置，其中外科醫(yī)生的拇指接合裝置的頂部并且將大頭釘元件的穿刺構(gòu)件部分地驅(qū)動到下伏組織中。
[0012]圖1E為利用本發(fā)明的外科緊固裝置安裝就位于與組織相鄰的體壁缺損上的圖1A的疝網(wǎng)片植入物的透視圖；看到所述穿刺構(gòu)件延伸到體壁組織中并且接合體壁組織。
[0013]圖2A為示出其中已安裝有本發(fā)明的固定外科緊固裝置的組織網(wǎng)片植入物的底側(cè)面的透視圖。
[0014]圖2B為圖2A的固定外科緊固裝置的透視圖；看到所述外科緊固裝置具有緊固或大頭釘元件，所述緊固或大頭釘元件具有從頂部頭部構(gòu)件延伸的細長穿刺構(gòu)件。
[0015]圖2C示出沿視線2-2截取的圖2A的外科緊固裝置的局部橫截面，其示出了所述裝置處于預(yù)部署位置。
[0016]圖2D示出圖2C定位在組織上的外科緊固裝置，其中外科醫(yī)生的拇指接合裝置的頂部并且將大頭釘元件的穿刺構(gòu)件部分地驅(qū)動到下伏組織中。
[0017]圖2E為利用本發(fā)明的外科緊固裝置安裝就位于與組織相鄰的體壁缺損上的圖2A的組織修復(fù)網(wǎng)片植入物的局部透視橫截面透視圖；看到所述穿刺構(gòu)件延伸到體壁組織中并且接合體壁組織。
[0018]圖3A為示出其中已安裝有本發(fā)明的外科緊固裝置的另選實施方案的組織修復(fù)網(wǎng)片植入物的底側(cè)面的透視圖；看到外科緊固裝置具有卵形環(huán)狀構(gòu)型且具有多個緊固或大頭釘元件。
[0019]圖3B為圖3A的外科緊固裝置的放大局部截面。
[0020]圖3C示出沿視線3-3截取的圖3A的裝置的局部橫截面，其示出了所述裝置處于預(yù)部署位置。看到緊固裝置具有多個緊固或大頭釘元件，每個大頭釘元件具有由橋接構(gòu)件連接的兩個細長穿刺構(gòu)件。
[0021]圖3D示出圖3C定位在組織上的外科緊固裝置，其中外科醫(yī)生的拇指接合與大頭釘元件相鄰的裝置的頂部并且將大頭釘元件的穿刺構(gòu)件部分地驅(qū)動到下伏組織中。
[0022]圖3E為通過圖3A的外科緊固裝置安裝就位于與組織相鄰的體壁缺損上的圖3A的組織修復(fù)網(wǎng)片植入物的局部橫截面透視圖；看到所述穿刺構(gòu)件延伸到下伏組織中并且接合下伏組織。
[0023]圖4A為示出其中已安裝有本發(fā)明的外科緊固裝置的另選實施方案的疝網(wǎng)片植入物的底側(cè)面的透視圖；看到所述裝置具有卵形環(huán)狀構(gòu)型且具有多個緊固或大頭釘元件。
[0024]圖4B為圖4A的裝置的放大局部截面。
[0025]圖4C示出沿視線4-4截取的圖4A的外科緊固裝置的局部橫截面，其示出了所述裝置處于預(yù)部署位置;看到所述外科緊固裝置具有多個緊固或大頭釘元件，每個元件具有從頂部頭部構(gòu)件延伸的單個細長穿刺構(gòu)件。
[0026]圖4D示出圖4C定位于組織上的外科緊固裝置，其中外科醫(yī)生的拇指接合與大頭釘元件相鄰的裝置的頂部并且將大頭釘元件的穿刺構(gòu)件部分地驅(qū)動到下伏組織中。
[0027]圖4E為通過圖4A的外科緊固裝置安裝就位于與組織相鄰的體壁缺損上的圖4A的組織修復(fù)網(wǎng)片植入物的局部橫截面透視圖；看到所述穿刺構(gòu)件延伸到下伏組織中并且接合下伏組織。
[0028]圖5為本發(fā)明的外科緊固裝置的透視圖，所述外科緊固裝置具有安裝到所述裝置的外科縫合線和針。
[0029]圖6為示出用于外科手術(shù)以修復(fù)組織中的傷口或切口的圖5的外科針、外科縫合線和緊固裝置的組合的平面圖。
【具體實施方式】
[0030]本發(fā)明的新穎凹進外科緊固裝置可由適于植入的各種生物相容性材料制成。所述材料包括生物相容性不可吸收材料和生物相容性可吸收材料。特別優(yōu)選的是從生物相容性可吸收材料制造本發(fā)明的凹進大頭釘裝置。如上所述，大頭釘裝置具有至少部分地用容納構(gòu)件容納的緊固或大頭釘元件。
[0031]本發(fā)明的大頭釘構(gòu)件可由多種可吸收聚合物制成。它們包括乙交酯、L(-)_丙交酯、D( + )_丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、三亞甲基碳酸酯、對二氧雜環(huán)己酮和ε-己內(nèi)酯的均聚物和它們按任意比例的對應(yīng)共聚物。應(yīng)當理解，術(shù)語共聚物將包括不受限制地由多個單體類型制成的聚合物。本發(fā)明的大頭釘構(gòu)件也可為上述均聚物和共聚物制成的共混物。特別有用的是聚(對-二氧雜環(huán)己酮)和富丙交酯、丙交酯/乙交酯共聚物、尤其85/15的聚[L(_)丙交酯-乙交酯]的共混物。
[0032]本發(fā)明的緊固裝置的容納構(gòu)件可為由例如聚含氧酸酯、乙交酯、L(-)_丙交酯、D( + )_丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、三亞甲基碳酸酯、對二氧雜環(huán)己酮和ε_己內(nèi)酯的均聚物和它們按任意比例的對應(yīng)共聚物制成的泡沫或水凝膠。以下可吸收聚合物為有用的:聚內(nèi)酯、聚乙交酯、聚己內(nèi)酯、聚二氧六環(huán)酮、三亞甲基碳酸酯、聚氧雜酯和一種或多種上述聚合物的任何對應(yīng)共聚物。特別有用的是具有足夠低以產(chǎn)生軟的、但有彈性的容納構(gòu)件的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的對應(yīng)聚合物和共聚物。進一步有用的是具有尺寸穩(wěn)定性的聚合物和共聚物。
[0033]實現(xiàn)具有玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的聚合物和共聚物的尺寸穩(wěn)定性的方法之一是通過結(jié)晶O
[0034]本發(fā)明的新穎凹進緊固裝置可使用傳統(tǒng)制造工藝和加工設(shè)備制成。所述工藝可包括模塑、鑄造、凍干、切削、沖壓、機械加工等和它們的組合。
[0035]本發(fā)明的凹進緊固裝置可以傳統(tǒng)工藝制造和組裝，例如，將預(yù)成形大頭釘嵌入到凍干泡沫構(gòu)件或水凝膠構(gòu)件中，在容納固定大頭釘?shù)哪＞咧袧茶T泡沫或水凝膠等。
[0036]特別適用于組織修復(fù)手術(shù)(諸如疝修復(fù))的帶狀外科大頭釘公開于以引用方式并入的共同擁有的美國專利申請第12/464143號中。
[0037]參見圖1A到圖1E，看到本發(fā)明的新穎外科凹進緊固裝置10。裝置10作為固定緊固件或大頭釘起作用?？吹骄o固裝置10具有緊固或大頭釘元件20和容納構(gòu)件80?？吹酱箢^釘元件20具有一對向下延伸的腿部構(gòu)件30?？吹酵炔繕?gòu)件30具有近側(cè)端部32和遠側(cè)端部34。從遠側(cè)端部34延伸的是穿刺尖端50?？吹酱┐碳舛?0具有遠側(cè)穿刺尖端52和倒鉤54。穿刺尖端50可具有其它傳統(tǒng)構(gòu)型，包括雙倒鉤或多倒鉤、脊、鉤、嵌齒等。看到橫向構(gòu)件40在腿部構(gòu)件30之間延伸且在近側(cè)端部32處連接腿部構(gòu)件30。腿部構(gòu)件30和橫向構(gòu)件40可具有多種橫截面，包括方形、矩形、圓形、卵形、多邊形、它們的組合等。腿部構(gòu)件30可為直的、彎曲的或成角的。相似地，橫向構(gòu)件40可為直的、彎曲的或成角的?？吹桨歼M大頭釘裝置1部分地由容納構(gòu)件80容納?？吹饺菁{構(gòu)件80具有基本半球形或圓頂形構(gòu)型，但可具有其它幾何形狀，包括圓柱形、立方形、截頭錐形、棱柱形、菱形、錐體、球形、它們的組合等?？吹綐?gòu)件80具有頂側(cè)面82和底側(cè)面84。優(yōu)選地，底側(cè)面84為平的，但如果需要可為彎曲的、成角的等。還看到容納構(gòu)件80具有容納腔體90的頂部節(jié)段85?？吹角惑w90具有由側(cè)壁92界定且具有底部節(jié)段94的大體半球形構(gòu)型。看到腔體90具有頂部開口95。腔體90可具有其它幾何構(gòu)型，包括圓柱形、半立方體等。大頭釘元件20安裝于容納構(gòu)件80中，使得腿部構(gòu)件32的遠側(cè)端部34和穿刺尖端50容納于構(gòu)件80內(nèi)，而腿部構(gòu)件30的近側(cè)端部和橫向構(gòu)件40容納于腔體90內(nèi)。盡管未示出，但如果需要，腿部構(gòu)件30的整個長度可容納于構(gòu)件80內(nèi)，其中僅橫向構(gòu)件40定位于腔體90內(nèi)，或整個緊固或大頭釘元件20可容納于容納構(gòu)件80內(nèi)，其中沒有元件20的節(jié)段或部分容納于腔體90內(nèi)。此外，任選地腔體90可從裝置10去除。容納構(gòu)件80為將允許大頭釘元件20的穿刺尖端50通過容納構(gòu)件80的底部84或側(cè)面伸出的可壓縮材料。
[0038]可用于修復(fù)體壁(例如疝)中的組織缺損的組織缺損修復(fù)網(wǎng)片70示出于圖1A到圖1E中?？吹骄W(wǎng)片70具有底側(cè)面71、頂側(cè)面72和外周邊73。腹體壁中的疝組織缺損的示意圖也示出于圖1E中。看到缺損60具有延伸穿過體壁62的開口 61。下伏內(nèi)臟63示出于體壁缺損60下方。還看到體壁62的內(nèi)側(cè)上的內(nèi)部腹膜64和外真皮層65。
[0039]本發(fā)明的凹進外科緊固裝置可以下述方式使用。外科醫(yī)生或助手將從無菌包取下裝置10。參見圖1A到圖1E，裝置10被外科醫(yī)生抓握成使得外科醫(yī)生的手指中的一個(諸如拇指77或其它手指)接合容納構(gòu)件80的頂部節(jié)段85和橫向構(gòu)件40。外科醫(yī)生然后將裝置10定位成使得元件80的底側(cè)面84與組織或醫(yī)療裝置(諸如疝網(wǎng)片裝置70)接觸，所述醫(yī)療裝置與組織壁62接觸。外科醫(yī)生然后用手指(諸如拇指77)手動壓住裝置10的頂部，從而接合橫向構(gòu)件40并且致使容納構(gòu)件80至少部分地壓縮或變形且允許大頭釘元件20的腿部30和穿刺尖端50運動穿過且至少部分地退出構(gòu)件80的底側(cè)面84，并且穿透網(wǎng)片70和腹膜64，使得穿刺尖端50和腿部構(gòu)件30的至少遠側(cè)節(jié)段34嵌入體壁62的組織中。如在圖1A中所見，本發(fā)明的四個裝置10用于將網(wǎng)片70固定或緊固到腹膜64和體壁62。如果外科醫(yī)生需要，或如果需要進一步固定網(wǎng)片70以便修復(fù)缺損60，則可在網(wǎng)片70的周邊73周圍安放另外的緊固裝置
10。作為另外一種選擇，裝置10可用于將網(wǎng)片70“釘合”或定位就位于與缺損60相鄰的體壁62的腹膜表面64上，且外科醫(yī)生可使用傳統(tǒng)釘合裝置和大頭釘和/或縫合線來完成網(wǎng)片70至體壁62的附連以修復(fù)組織缺損60。
[0040]本發(fā)明的新穎外科凹進緊固或大頭釘裝置110的另選實施方案見于圖2A到圖2E中。裝置110作為固定緊固件或大頭釘起作用?？吹酱箢^釘裝置110具有緊固或大頭釘元件120和容納構(gòu)件180。看到緊固或大頭釘元件120具有向下延伸的腿部構(gòu)件130?？吹酵炔繕?gòu)件130具有近側(cè)端部132和遠側(cè)端部134。從遠側(cè)端部134延伸的是穿刺尖端150?？吹酱┐碳舛?50具有遠側(cè)穿刺尖端152和一個或多個倒鉤154。穿刺尖端150可具有其它傳統(tǒng)構(gòu)型，包括單倒鉤或多倒鉤(即，超過兩個倒鉤)、脊、鉤、嵌齒等。看到大頭釘頭部構(gòu)件140為安裝到腿部構(gòu)件130的近側(cè)端部132使得腿部構(gòu)件130遠離大頭釘頭部構(gòu)件140的底側(cè)面141延伸的盤狀構(gòu)件。腿部構(gòu)件130可具有多種橫截面，包括方形、矩形、圓形、卵形、多邊形、它們的組合等。大頭釘頭部構(gòu)件140可具有多種形狀，包括方形、卵形、圓形、矩形等。大頭釘頭部構(gòu)件140的頂側(cè)面142可為凸起的(例如，彎曲的)、凸形的、凹形的、或平的。腿部構(gòu)件132可為直的、彎曲的或成角的?？吹桨歼M緊固或大頭釘裝置110部分地由容納構(gòu)件180容納。看到容納構(gòu)件180具有基本半球形或圓頂形構(gòu)型，但可具有其它幾何形狀，包括圓柱形、立方形、截頭錐形、棱柱形、菱形、錐體、球形、它們的組合等?？吹綐?gòu)件180具有頂側(cè)面182和底側(cè)面184。優(yōu)選地，底側(cè)面184為平的，但如果需要可為彎曲的、成角的等。還看到容納構(gòu)件180具有容納腔體190的頂部節(jié)段185?？吹角惑w190具有由側(cè)壁192界定且具有底部節(jié)段194的大體半球形構(gòu)型?？吹角惑w190具有頂部開口 195。腔體90可具有其它幾何構(gòu)型，包括圓柱形、半立方體等。大頭釘元件120安裝于容納構(gòu)件180中，使得腿部構(gòu)件130的遠側(cè)端部134和穿刺尖端150容納于構(gòu)件180內(nèi)，而腿部構(gòu)件130的近側(cè)端部和大頭釘頭部構(gòu)件140容納于腔體190內(nèi)。盡管未示出，但如果需要，腿部構(gòu)件130的整個長度可容納于構(gòu)件180內(nèi)，其中僅大頭釘頭部構(gòu)件140定位于腔體190內(nèi)，或整個大頭釘元件120可容納于構(gòu)件180內(nèi)，其中沒有大頭釘元件120的節(jié)段或部分容納于腔體190內(nèi)。此外，任選地腔體190可從裝置110去除。容納構(gòu)件180為將允許大頭釘元件120的穿刺尖端150通過容納構(gòu)件180的底部184或側(cè)面伸出的可壓縮材料。
[0041]可用于修復(fù)體壁(諸如疝)中的組織缺損的組織缺損修復(fù)網(wǎng)片70示出于圖2A到圖2E中。看到網(wǎng)片70具有底側(cè)面71、頂側(cè)面72和外周邊73。腹體壁中的疝組織缺損的示意圖也示出于圖2A到圖2E中?？吹饺睋p60具有延伸穿過體壁62的開口61。下伏內(nèi)臟63示出于體壁缺損60下方。還看到體壁62的內(nèi)側(cè)上的內(nèi)部腹膜64和外真皮層65。
[0042]本發(fā)明的凹進外科緊固或大頭釘裝置110可以下述方式使用。外科醫(yī)生或助手將從無菌包取下裝置110。參見圖2A到圖2E，裝置110被外科醫(yī)生抓握成使得外科醫(yī)生的手指中的一個(例如拇指77或其它手指)接合容納構(gòu)件180的頂部節(jié)段185和大頭釘頭部構(gòu)件140。外科醫(yī)生然后將裝置110定位成使得容納元件180的底側(cè)面184與組織或醫(yī)療裝置(例如疝網(wǎng)片裝置70)接觸，所述醫(yī)療裝置與組織壁62接觸。外科醫(yī)生然后用手指(諸如拇指77)手動壓住裝置110的頂部，從而接合大頭釘頭部構(gòu)件140并且致使容納構(gòu)件180至少部分地壓縮或變形且允許大頭釘元件120的腿部130和穿刺尖端150運動穿過且至少部分地退出構(gòu)件180的底側(cè)面184，并且穿透網(wǎng)片70和腹膜64，使得穿刺尖端150和腿部構(gòu)件130的至少遠側(cè)節(jié)段134嵌入體壁62中的組織中。如在圖2A中所見，本發(fā)明的四個裝置110用于將網(wǎng)片70固定或緊固到腹膜64和體壁62。如果外科醫(yī)生需要，或如果需要進一步固定網(wǎng)片70以便修復(fù)缺損60，則可在網(wǎng)片70的周邊73周圍安放另外的緊固或大頭釘裝置110。作為另外一種選擇，裝置110可用于將網(wǎng)片70 “釘合”或定位就位于與缺損60相鄰的體壁62的腹膜表面64上，且外科醫(yī)生可使用傳統(tǒng)釘合裝置和大頭釘和/或縫合線來完成網(wǎng)片70至體壁62的附連以修復(fù)組織缺損60。
[0043]容納多個緊固或大頭釘元件220的本發(fā)明的緊固或大頭釘裝置的另選實施方案210見于圖3A到圖3E中?？吹桨歼M大頭釘裝置210具有環(huán)形或環(huán)狀容納構(gòu)件280?？吹饺菁{構(gòu)件280具有頂側(cè)面282和底側(cè)面284。優(yōu)選地，底側(cè)面284為平的，但如果需要可為彎曲的、成角的等。看到容納構(gòu)件280具有包括卵形開口 289的大體卵形形狀。容納構(gòu)件280可具有其它形狀，包括圓形、方形、矩形等、和它們的組合，且開口 289可相似地成形。看到容納構(gòu)件280具有大體矩形橫截面，但可具有其它幾何橫截面，包括圓形、橢圓形、半圓形、方形、卵形、矩形、多邊形、彎曲形、它們的組合等。還看到容納構(gòu)件280具有容納多個腔體290的頂部節(jié)段285?？吹矫總€腔體290具有由側(cè)壁292界定且具有底部節(jié)段294的大體半球形構(gòu)型?？吹矫總€腔體290具有頂部開口 195。腔體190可具有其它幾何構(gòu)型，包括圓柱形、半立方體等?？吹骄o固或大頭釘裝置210具有安裝到容納構(gòu)件280的緊固或大頭釘元件220?？吹矫總€大頭釘元件220具有一對向下延伸的腿部構(gòu)件230?？吹酵炔繕?gòu)件230具有近側(cè)端部232和遠側(cè)端部234。從遠側(cè)端部234延伸的是穿刺尖端250。看到穿刺尖端250具有遠側(cè)穿刺尖端252和倒鉤254。穿刺尖端250可具有其它傳統(tǒng)構(gòu)型，包括雙倒鉤或多倒鉤、脊、鉤、嵌齒等?？吹綑M向構(gòu)件240在腿部構(gòu)件230之間延伸且在近側(cè)端部232處連接腿部構(gòu)件230。腿部構(gòu)件230和橫向構(gòu)件240可具有多種橫截面，包括方形、矩形、圓形、卵形、多邊形、它們的組合等。腿部構(gòu)件230可為直的、彎曲的或成角的。相似地，橫向構(gòu)件240可為直的、彎曲的或成角的。大頭釘構(gòu)件220安裝于容納構(gòu)件280中，使得腿部構(gòu)件230的遠側(cè)端部234和穿刺尖端250容納于構(gòu)件280內(nèi)，而腿部構(gòu)件230的近側(cè)端部232和接合橫向構(gòu)件240容納于腔體290內(nèi)。盡管未示出，但如果需要，腿部構(gòu)件230的整個長度可容納于構(gòu)件280內(nèi)，其中僅接合橫向構(gòu)件240定位于腔體290內(nèi)，或整個大頭釘元件220可容納于構(gòu)件280內(nèi)，其中沒有大頭釘元件220的節(jié)段或部分容納于腔體290中。此外，任選地腔體290可從裝置210去除。容納構(gòu)件280為將允許大頭釘元件20的穿刺尖端250通過容納構(gòu)件280的底部284或側(cè)面伸出的可壓縮材料。
[0044]可用于修復(fù)體壁例(如疝)中的組織缺損的組織缺損修復(fù)網(wǎng)片70示出于圖3A到圖3E中?？吹骄W(wǎng)片70具有底側(cè)面71、頂側(cè)面72和外周邊73。腹體壁中的疝組織缺損的示意圖也示出于圖3A到圖3E中。看到缺損60具有延伸穿過體壁62的開口61。下伏內(nèi)臟63示出于體壁缺損60下方。還看到體壁62的內(nèi)側(cè)上的內(nèi)部腹膜64和外真皮層65。
[0045]本發(fā)明的凹進外科緊固或大頭釘裝置210可以下述方式使用。外科醫(yī)生或助手將從無菌包取下裝置210。參見圖3A到圖3E，裝置210被外科醫(yī)生抓握成使得外科醫(yī)生的手指中的一個(例如拇指77或其它手指)接合容納構(gòu)件280的頂部節(jié)段285和橫向構(gòu)件240。外科醫(yī)生然后將裝置210定位成使得容納元件280的底側(cè)面284與組織或醫(yī)療裝置(例如疝網(wǎng)片裝置70)接觸，所述醫(yī)療裝置與組織壁62接觸。外科醫(yī)生然后用手指(例如拇指77)手動壓住每一大頭釘元件220的頂部，從而接合橫向構(gòu)件240并且致使容納構(gòu)件280至少部分地壓縮或變形且允許大頭釘元件220的腿部230和穿刺尖端250運動穿過且至少部分地退出構(gòu)件280的底側(cè)面284，并且穿透網(wǎng)片70和腹膜64，使得穿刺尖端250和腿部構(gòu)件230的至少遠側(cè)節(jié)段234嵌入體壁62的組織中。此操作針對每個大頭釘元件220重復(fù)，直至所有大頭釘元件220均固定到圍繞容納構(gòu)件280的體壁62的下伏組織。如在圖3A中所見，本發(fā)明的兩個裝置210用于將網(wǎng)片70固定到腹膜64和體壁62。看到裝置210具有不同的整體尺寸，使得它們可同中心地安裝以執(zhí)行“雙冠”修復(fù)。然而，另選地，可利用單個裝置210。如果外科醫(yī)生需要，或如果需要進一步固定網(wǎng)片70以便修復(fù)缺損60，則可以類似的同心方式在網(wǎng)片70周圍安放另外的大頭釘裝置210。作為另外一種選擇，外科醫(yī)生可作為與大頭釘裝置210在一起的附件使用傳統(tǒng)釘合裝置和大頭釘和/或縫合線來完成網(wǎng)片70至體壁62的附連以修復(fù)組織缺損
60 ο
[0046]容納多個大頭釘元件320的本發(fā)明的凹進外科緊固或大頭釘裝置的另選實施方案見于圖4Α到圖4Ε中?？吹桨歼M緊固或大頭釘裝置310具有環(huán)形或環(huán)狀容納構(gòu)件380?？吹饺菁{構(gòu)件380具有頂側(cè)面382和底側(cè)面384。優(yōu)選地，底側(cè)面384為平的，但如果需要可為彎曲的、成角的等?？吹饺菁{構(gòu)件389具有包括卵形開口 389的大體卵形形狀。環(huán)構(gòu)件380可具有其它形狀，包括圓形、方形、矩形等、和它們的組合，且開口 389可相似地成形?？吹饺菁{構(gòu)件380具有大體矩形橫截面，但可具有其它幾何橫截面，包括圓形、橢圓形、半圓形、方形、卵形、矩形、多邊形、彎曲形、它們的組合等。還看到容納構(gòu)件380具有容納多個腔體390的頂部節(jié)段385?？吹矫總€腔體390具有由側(cè)壁392界定且具有底部節(jié)段394的大體半球形構(gòu)型?？吹矫總€腔體390具有頂部開口 395 ο腔體390可具有其它幾何構(gòu)型，包括圓柱形、半立方體等?？吹骄o固或大頭釘元件320具有向下延伸的腿部構(gòu)件330?？吹矫總€腿部構(gòu)件330具有近側(cè)端部332和遠側(cè)端部334。從遠側(cè)端部334延伸的是穿刺尖端350?？吹酱┐碳舛?50具有遠側(cè)穿刺尖端352和一個或多個倒鉤154。穿刺尖端350可具有其它傳統(tǒng)構(gòu)型，包括單倒鉤或多倒鉤(即，超過兩個倒鉤)、脊、鉤、嵌齒等?？吹酱箢^釘頭部構(gòu)件340為安裝到腿部構(gòu)件330的近側(cè)端部332使得腿部構(gòu)件330遠離大頭釘頭部構(gòu)件340的底側(cè)面341延伸的盤狀構(gòu)件。腿部構(gòu)件330可具有多種橫截面，包括方形、矩形、圓形、卵形、多邊形、它們的組合等。大頭釘頭部構(gòu)件340可具有多種形狀，包括方形、卵形、圓形、矩形等。大頭釘頭部構(gòu)件340的頂側(cè)面342可為凸起的(例如，彎曲的)、凸形的、凹形的、或平的。腿部構(gòu)件330可為直的、彎曲的或成角的。大頭釘元件320安裝于容納構(gòu)件380中，使得腿部構(gòu)件330的遠側(cè)端部334和穿刺尖端350容納于構(gòu)件380內(nèi)，而腿部構(gòu)件330的近側(cè)端部332和大頭釘頭部構(gòu)件340容納于腔體390內(nèi)。盡管未示出，但如果需要，每個腿部構(gòu)件330的整個長度可容納于構(gòu)件380內(nèi)，其中僅大頭釘頭部構(gòu)件340定位于腔體390內(nèi)，或每個完整的大頭釘元件320可容納于構(gòu)件380內(nèi)，其中沒有大頭釘元件320的節(jié)段或部分容納于腔體390中。此外，任選地腔體390可從裝置310去除。容納構(gòu)件380為將允許大頭釘元件320的穿刺尖端350通過容納構(gòu)件380的底部384或側(cè)面伸出的可壓縮材料。
[0047]可用于修復(fù)體壁(例如疝)中的組織缺損的組織缺損修復(fù)網(wǎng)片70示出于圖4Α到圖4Ε中。看到網(wǎng)片70具有底側(cè)面71、頂側(cè)面72和外周邊73。腹體壁中的疝組織缺損的示意圖也示出于圖4Α到圖4Ε中?？吹饺睋p60具有延伸穿過體壁62的開口61。下伏內(nèi)臟63示出于體壁缺損60下方。還看到體壁62的內(nèi)側(cè)上的內(nèi)部腹膜64和外真皮層65。
[0048]本發(fā)明的凹進外科緊固或大頭釘裝置310可以下述方式使用。外科醫(yī)生或助手將從無菌包取下裝置310。參見圖4Α到圖4Ε，裝置310被外科醫(yī)生抓握成使得外科醫(yī)生的手指中的一個(諸如拇指77)接合容納構(gòu)件380的頂部節(jié)段385和大頭釘頭部構(gòu)件140。外科醫(yī)生然后將裝置310定位成使得容納構(gòu)件380的底側(cè)面384與組織或醫(yī)療裝置(諸如疝網(wǎng)片裝置70)接觸，所述醫(yī)療裝置與組織壁62接觸。外科醫(yī)生然后用手指(諸如拇指77)手動壓住每個緊固或大頭釘元件320的頂部，從而接合大頭釘頭部構(gòu)件340并且致使容納構(gòu)件380至少部分地壓縮或變形且允許大頭釘元件320的腿部330和穿刺尖端350運動穿過且至少部分地退出構(gòu)件380的底側(cè)面384，并且穿透網(wǎng)片70和腹膜64，使得穿刺尖端350和腿部構(gòu)件330的至少遠側(cè)節(jié)段334嵌入體壁62的組織中。此操作針對每個大頭釘元件320重復(fù)，直至所有大頭釘元件320均固定到圍繞容納構(gòu)件380的體壁62的下伏組織。如在圖4A中所見，本發(fā)明的兩個裝置310用于將網(wǎng)片70固定到腹膜64和體壁62?？吹窖b置310具有不同的總體尺寸，使得它們可同中心地安裝以實現(xiàn)“雙冠”修復(fù)。然而，另選地，可利用單個裝置310。如果外科醫(yī)生需要，或如果需要進一步固定網(wǎng)片70以便修復(fù)缺損60，則可以類似的同心方式在網(wǎng)片70周圍安放另外的大頭釘裝置310。作為另外一種選擇，外科醫(yī)生可作為與大頭釘裝置310在一起的附件使用傳統(tǒng)釘合裝置和大頭釘和/或縫合線來完成網(wǎng)片70至體壁62的附連以修復(fù)缺損60 ο
[0049]參見圖5和圖6，示出了本發(fā)明的另一個實施方案?？吹浇M合400由本發(fā)明的緊固裝置10與外科縫合線420—起組成。看到外科縫合線420具有近側(cè)端部422和遠側(cè)端部427?？吹竭h側(cè)端部427安裝到外科針440的近側(cè)端部442?？p合線420的近側(cè)端部422通過下述方式固定到緊固元件10:通過形成外科結(jié)425將端部422打結(jié)到緊固或大頭釘元件20的橫向構(gòu)件40?？p合線420可以其它傳統(tǒng)方式安裝到裝置10，包括例如膠合、焊接、共模塑等。縫合線420可安裝到大頭釘元件20、容納構(gòu)件80，或安裝到大頭釘元件20和容納構(gòu)件80兩者。縫合線420可固定地或可滑動地安裝到裝置10，例如安裝到大頭釘元件20的縫合線圈。組合400可如在圖6中所見用于縫合組織500?？吹浇M織500具有切口 530。切口 530具有包括面538的相對側(cè)面535。外科醫(yī)生將裝置10放置于切口 500的一個端部532處，從而推進裝置10(S卩，大頭釘元件20和容納構(gòu)件80)的頂部以將腿部構(gòu)件30和穿刺尖端50以及倒鉤構(gòu)件54的至少部分固定于組織500中。外科醫(yī)生然后繼續(xù)通過下述方式沿著切口530的長度形成圍繞切口530的組織的褥式縫合線逼近:將外科針穿入、穿過并穿出組織多遍以形成針腳440。此操作繼續(xù)，直至外科醫(yī)生達到切口 530的另一個端部534，使得側(cè)面535與面538基本上逼近，且縫合線420以傳統(tǒng)方式打結(jié)以使其固定就位。通過利用切口 500的僅一個端部上的外科結(jié)用組合400來修復(fù)切口 500。
[0050]盡管未示出，但縫合線420可任選地具有傳統(tǒng)倒鉤。倒鉤可以傳統(tǒng)方式形成或施加，例如包括切削、模塑等。盡管當?shù)广^任選地存在時，縫合線420具有多個倒鉤將是優(yōu)選的，但也可具有單個倒鉤。
[0051]當安放在組織中時，本發(fā)明的凹進大頭釘裝置還充當間隔元件以幫助阻止組織修復(fù)網(wǎng)片或補片的底部接觸下伏內(nèi)臟。本發(fā)明的凹進大頭釘裝置特別適用于將組織修復(fù)裝置固定到組織，包括由組織纖維(例如網(wǎng)片、非織物、泡沫、組織工程基片等)制成的裝置。本發(fā)明的凹進大頭釘裝置還適用于將其它醫(yī)療裝置和組織植入物固定到組織，包括傷口逼近裝置、組織栓系植入物、肌腱、韌帶、皮膚、膜等。此外，本發(fā)明的組織修復(fù)裝置可用于在多種外科手術(shù)中逼近組織，包括但不限于傷口閉合、體壁缺損修復(fù)、器官修復(fù)與、血管修復(fù)與放置等。
[0052]雖然本發(fā)明已通過其詳細實施方案得到了顯示和描述，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，在不脫離受權(quán)利要求書保護的本發(fā)明的精神和范圍的前提下，可以對本發(fā)明進行形式上和細節(jié)上的各種更改。
【主權(quán)項】
1.一種外科緊固裝置，包括: 可壓縮構(gòu)件，所述可壓縮構(gòu)件具有頂部表面和底部表面;和， 緊固元件，所述緊固元件至少部分地設(shè)置于所述可壓縮構(gòu)件內(nèi)，所述緊固元件具有頂部和從所述頂部朝遠側(cè)延伸的至少一個細長穿刺構(gòu)件， 其中所述緊固元件處于所述可壓縮構(gòu)件內(nèi)，使得所述穿刺構(gòu)件至少部分地容納于所述可壓縮構(gòu)件內(nèi)，使得施加至所述緊固裝置的力致使所述至少一個穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮構(gòu)件伸出以接合組織。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，所述緊固元件具有由橋接構(gòu)件連接的兩個細長穿刺構(gòu)件。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，所述可壓縮構(gòu)件包含可吸收聚合物泡沫。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，所述可壓縮構(gòu)件包含可吸收水凝膠。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，所述可壓縮構(gòu)件具有大體圓柱形構(gòu)型。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，所述緊固元件包含可吸收聚合物。7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的緊固裝置，其特征在于，所述可吸收聚合物包括選自由以下項組成的組的聚合物:聚含氧酸酯、乙交酯、L(-)_丙交酯、D( + )_丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、三亞甲基碳酸酯、對二氧雜環(huán)己酮和ε-己內(nèi)酯的均聚物、聚內(nèi)酯、聚乙交酯、聚己內(nèi)酯、聚二氧六環(huán)酮、三亞甲基碳酸酯、聚氧雜酯，和它們的共聚物。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，包括至少一個另外的緊固構(gòu)件。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的緊固裝置，其特征在于，所述可吸收聚合物包括選自由以下項組成的組的聚合物:乙交酯、L(-)_丙交酯、D( + )_丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、三亞甲基碳酸酯、對二氧雜環(huán)己酮和ε_己內(nèi)酯的均聚物和它們的對應(yīng)共聚物。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，所述可壓縮構(gòu)件具有環(huán)狀構(gòu)型。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的緊固裝置，其特征在于，所述構(gòu)型為大體圓形的。12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的緊固裝置，其特征在于，所述構(gòu)型為大體卵形的。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，還包括所述可壓縮構(gòu)件的所述頂部表面中的腔體。14.一種包括組織修復(fù)網(wǎng)片和根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固裝置的組合。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置，其特征在于，還包括安裝到所述緊固元件的所述頂部的頭部構(gòu)件。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的緊固裝置，其特征在于，所述頭部構(gòu)件具有盤狀的形狀。17.—種包括根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固裝置和外科縫合線的組合。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組合，其特征在于，所述縫合線具有安裝到至少一個端部的外科針。19.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述聚合物包括85/15的聚[L(-)丙交酯-共-乙交酯]。20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述縫合線還包括至少一個倒鉤。21.—種執(zhí)行外科手術(shù)的方法，包括: A.提供外科緊固裝置，所述裝置包括: 可壓縮構(gòu)件，所述可壓縮構(gòu)件具有頂部表面和底部表面;和， 緊固元件，所述緊固元件至少部分地設(shè)置于所述可壓縮構(gòu)件內(nèi)，所述緊固元件具有頂部和從所述頂部朝遠側(cè)延伸的至少一個細長穿刺構(gòu)件， 其中所述緊固元件處于所述可壓縮構(gòu)件內(nèi)，使得所述至少一個穿刺構(gòu)件至少部分地容納于所述可壓縮構(gòu)件內(nèi)，使得施加至所述緊固裝置的力致使所述至少一個穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮構(gòu)件伸出以接合組織；以及， B.通過使所述裝置的所述底部表面抵靠組織或醫(yī)療裝置放置來將所述緊固裝置施加到組織，并且對所述裝置的所述頂部施加力，從而致使所述至少一個遠側(cè)穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮構(gòu)件退出以接合下伏組織。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，所述外科手術(shù)選自由以下項組成的組:體壁缺損修復(fù)、組織移植附連、組織逼近和醫(yī)療裝置附連。23.一種修復(fù)組織的方法，所述方法包括: A.提供根據(jù)權(quán)利要求18所述的組合； B.通過使所述裝置的所述底部表面抵靠組織放置來將所述緊固裝置施加到組織，并且對所述裝置的所述頂部施加力，從而致使所述至少一個遠側(cè)穿刺構(gòu)件至少部分地從所述可壓縮構(gòu)件退出以接合下伏組織；以及， C.使用所述針和縫合線以修復(fù)組織。
【文檔編號】A61B17/064GK105960207SQ201480063021
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2014年11月3日
【發(fā)明人】R.J.坦恩豪塞, E.R.斯庫拉
【申請人】伊西康公司