益氣活血藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用。所述益氣活血藥物的原料藥組成為：黃芪100?150重量份、黨參80?120重量份、丹參60?100重量份、葛根60?100重量份、淫羊藿60?100重量份山楂60?100重量份、地黃40?80重量份、當(dāng)歸40?80重量份、黃連40?80重量份、醋延胡索40?80重量份、靈芝40?80重量份、人參20?30重量份、炙甘草20?30重量份。藥效學(xué)試驗研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述益氣活血具有明確的血管舒張作用，對氮自由基、羥自由基和氮氧自由基也都有明顯的清除作用。本發(fā)明所述的藥物能提高緩慢性心律失?；颊咂届o心率、24小時總心搏數(shù)、最快心率、最慢心率及平均心率，應(yīng)用隨機對照研究表明本發(fā)明的藥物對緩慢性心律失常有肯定的療效。
【專利說明】
益氣活血藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥應(yīng)用領(lǐng)域，涉及一種益氣活血藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 穩(wěn)定型心絞痛是由于勞力引起心肌缺血，導(dǎo)致胸部及附近部位的不適，可伴心功 能障礙，但沒有心肌壞死。其特點為前胸陣發(fā)性的壓榨性室息樣感覺，主要位于胸骨后，可 放射至心前區(qū)和左上肢尺側(cè)面，也可放射至右臂和兩臂的外側(cè)面或頸與下頌部，持續(xù)數(shù)分 鐘，往往經(jīng)休息或舌下含服硝酸甘油后迅速消失。心絞痛是由于心肌需氧和供氧之間暫時 失去平衡而發(fā)生心肌缺血的臨床癥狀。它的產(chǎn)生是在一定條件下冠狀動脈所供應(yīng)的血液和 氧不能滿足心肌需要的結(jié)果。
[0003] 專利號為201010212568,發(fā)明名稱為"一種益氣活血的藥物組合物及其制備方法 檢測方法和用途"的發(fā)明專利公開了一種具有益氣活血作用的藥物組合物，該藥物組合物 具有扶正固本，益氣活血，行脈止痛的作用，主要用于氣虛血瘀型冠心病、冠心病冠心病心 絞痛、心肌梗塞及合并高血脂、高血糖等證候。
[0004] 本發(fā)明在前述發(fā)明專利的基礎(chǔ)上繼續(xù)對該藥物的治療穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠 藥效作用進行了深入研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的就是為了解決上述問題，提供一種益氣活血藥物在制備失眠藥物中 的應(yīng)用，特別是對由穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0007] 本發(fā)明藥物的原料藥組成為：
[0008] 黃芪100-150重量份，黨參80-120重量份，丹參60-100重量份，葛根60-100重量份， 淫羊藿60-100重量份，山楂60-100重量份，地黃40-80重量份，當(dāng)歸40-80重量份，黃連40-80 重量份，醋延胡索40-80重量份，靈芝40-80重量份，人參20-30重量份，炙甘草20-30重量份。
[0009] 優(yōu)選的，本發(fā)明藥物的原料藥組成為：
[00? 0] 黃苗120重量份，黨參100重量份，丹參80重量份，葛根80重量份，淫羊藿80重量份， 山楂80重量份，地黃60重量份，當(dāng)歸60重量份，黃連60重量份，醋延胡索60重量份，靈芝60重 量份，人參25重量份，炙甘草25重量份。
[0011] 或，黃苗140重量份，黨參90重量份，丹參70重量份，葛根90重量份，淫羊藿90量份， 山楂70重量份，地黃50重量份，當(dāng)歸70重量份，黃連70重量份，醋延胡索50重量份，靈芝50重 量份，人參28重量份，炙甘草28重量份。
[0012] 或，黃苗110重量份，黨參110重量份，丹參90重量份，葛根70重量份，淫羊藿70重量 份，山楂90重量份，地黃70重量份，當(dāng)歸50重量份，黃連50重量份，醋延胡索70重量份，靈芝 70重量份，人參22重量份，炙甘草22重量份。
[00?3] 或，黃苗120重量份，黨參100重量份，丹參80重量份，葛根80重量份，淫羊藿80重量 份，山楂80重量份，地黃60重量份，當(dāng)歸60重量份，黃連60重量份，醋延胡索60重量份，靈芝 60重量份，人參25重量份，炙甘草25重量份。
[0014] 或，黃苗140重量份，黨參90重量份，丹參70重量份，葛根90重量份，淫羊藿90重量 份，山楂70重量份，地黃50重量份，當(dāng)歸70重量份，黃連70重量份，醋延胡索50重量份，靈芝 50重量份，人參28重量份，炙甘草28重量份。
[0015] 或，黃苗110重量份，黨參110重量份，丹參90重量份，葛根70重量份，淫羊藿70重量 份，山楂90重量份，地黃70重量份，當(dāng)歸50重量份，黃連50重量份，醋延胡索70重量份，靈芝 70重量份，人參22重量份，炙甘草22重量份。
[0016] 或黃苗120重量份，黨參100重量份，丹參80重量份，葛根80重量份，淫羊藿80重量 份，山楂80重量份，地黃60重量份，當(dāng)歸60重量份，黃連60重量份，醋延胡索60重量份，靈芝 60重量份，人參25重量份，炙甘草25重量份。
[0017]取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸 劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
[0018] 本發(fā)明藥物的制備方法包括如下步驟：
[0019] 取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味 原料藥與剩余黃芪加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90-95 °C時相 對密度為1.05~1.15，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90-95°C 時相對密度為1.15~1.25的清膏，與上述藥粉混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、 軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
[0020] 本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選包括如下步驟：
[0021] 取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味 原料藥與剩余黃芪加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮 至90 °C時相對密度為1.06~1.12，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮 至90°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，與上述藥粉混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊 劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、□服液體制劑或凍干粉針劑。
[0022] 本發(fā)明藥物制劑中滴丸的制備方法包括如下步驟：
[0023]取原料藥，用8-12重量倍的水浸40-80分鐘，煮沸1-3小時，取出藥液，藥渣再加6-10重量倍的水煎煮70-110分種，合并二次藥液，濾過;藥液通過已處理好的JD-I (WLD)大孔 吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1-3倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖 洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量2-4倍的60-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1-2體 積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05-1.20，噴霧干燥，得提取物噴 霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料制備得滴丸。
[0024] 本發(fā)明藥物制劑中滴丸的制備方法優(yōu)選包括如下步驟：
[0025] 取原料藥，用10重量倍的水浸60分鐘，煮沸2小時，取出藥液，藥渣再加8重量倍的 水煎煮90分鐘，合并二次藥液，濾過;藥液通過已處理好的JD-I (WLD)大孔吸附樹脂柱，樹脂 用量為原料藥重量的1.5倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液 澄清后，用樹脂重量3倍的70 %乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1.5體積倍水沖洗，合并洗脫液， 回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08-1.15，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料 制備得滴丸。
[0026] 其中，上述制備方法中噴霧干燥的條件控制為:進料速度為35-40ml/min，霧化速 度：25000-35000rpm，進風(fēng)溫度：130-160°C，出風(fēng)溫度：70-80°C。
[0027] 其中，上述制備方法中噴霧干燥的條件控制優(yōu)選為:進料速度為37ml/min，霧化速 度:30000rpm，進風(fēng)溫度：145~147 °C，出風(fēng)溫度:71~76 °C。
[0028] 其中，上述制備方法中得提取物后，滴丸的制備方法還可以為：
[0029] 稱取聚乙二醇-4000,于60-90 °C下水浴至徹底溶脹，加入上述提取物噴霧干燥藥 粉，加入比例為藥粉:聚乙二醇-4000 = 1:2-6，于80-90 °C下保溫攪拌均勻，使藥粉完全溶解 分散在聚乙二醇-4000中；移入滴丸機中，保持滴距和滴溫，調(diào)整滴制參數(shù)為:油浴溫度:80-90 °C，藥液溫度:75-85 °C，滴盤溫度:85-90 °C，制冷溫度：10-15 °C，管口溫度:35-40 °C，滴頭 口徑為:3mm/5mm，滴速：1滴/1秒-1滴/7秒;調(diào)節(jié)開關(guān)使液滴適速滴入冷凝劑二甲基硅油或 液體石蠟中，藥滴經(jīng)過冷凝收縮成滴丸，收集滴丸，以轉(zhuǎn)速1000-4000轉(zhuǎn)/分離心脫油，再進 入篩選干燥機進行篩選干燥，即得本發(fā)明藥物滴丸。
[0030] 其中，上述制備方法中得提取物后，滴丸的制備方法還可以優(yōu)選為：
[0031] 稱取聚乙二醇-4000,于80-85 °C下水浴至徹底溶脹，加入上述提取物噴霧干燥藥 粉，加入比例為藥粉:聚乙二醇-4000 = 1:4,于85°C下保溫攪拌均勻，使藥粉完全溶解分散 在聚乙二醇-4000中；移入滴丸機中，保持滴距和滴溫，調(diào)整滴制參數(shù)為：油浴溫度:85°C，藥 液溫度:80 °C，滴盤溫度：87 °C，制冷溫度：12 °C，管口溫度：37 °C，滴頭口徑為：3mm/5mm，滴 速:1滴/2秒~1滴/5秒;調(diào)節(jié)開關(guān)使液滴適速滴入冷凝劑二甲基硅油或液體石蠟中，藥滴經(jīng) 過冷凝收縮成滴丸，收集滴丸，以轉(zhuǎn)速1500-3000轉(zhuǎn)/分離心脫油，再進入篩選干燥機進行篩 選干燥，即得本發(fā)明藥物滴丸。
[0032]本發(fā)明的有益效果：
[0033] 通過臨床試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物對失眠，特別是對由穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo) 致的失眠治療效果顯著。
【附圖說明】
[0034] 圖1為不同時間點不同年齡失眠臨床癥狀改善情況比較；
[0035] 圖2不同時間點不同病程失眠臨床癥狀改善情況比較；
[0036] 圖3不同時間點不同病情失眠臨床癥狀改善情況比較；
[0037] 圖4不同時間點不同劑量失眠臨床癥狀改善情況比較；
[0038] 圖5不同時間點是否首次服藥失眠臨床癥狀改善情況比較。
【具體實施方式】 [0039] 實施例1
[0040]用于治療失眠的藥物片劑由如下重量份的原料藥制成： t4"K 120g 黨參 100g i'J # 80g 葛根80g 淫羊蕾80g 山楂80g
[0041 ] 地黃60g 當(dāng)歸60g 黃連60g 醋延胡索60g靈芝60g 人參Bg 炙甘草25g
[0042]所述藥物片劑的制備方法，包括以下步驟:取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山 楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮2次，第一次2小時， 第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90°C時相對密度為1.06~1.12，放冷，加一倍 量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，與上 述藥粉混合，制成顆粒，干燥，壓制成1000片(小片），包糖衣或薄膜衣片，或壓制成500片(大 片），包薄膜衣，即得。小片每片重〇.3g，每日服用3次，一次4~6片;大片每片重0.6g，每日服 用3次，一次2~3片。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0043] 實施例2
[0044] 用于治療失眠的藥物膠囊劑由如下重量份的原料藥制成： 黃芪WOg 黨參90g 丹參70g 葛根90g 淫羊藿90g 山楂70g
[0045] 地黃50g 當(dāng)歸70g 黃連70g 醋延胡索5〇g 靈芝SOg 人參28g 炙甘草28g
[0046] 所述藥物膠囊劑的制備方法，包括以下步驟:取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、 山楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮2次，第一次2小 時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90 °C時相對密度為1.06~1.12，放冷，加一 倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90 °C時相對密度為1.20~1.22的清膏，與 上述藥粉混合，制成膠囊劑。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0047] 實施例3
[0048] 用于治療失眠的藥物顆粒劑由如下重量份的原料藥制成： HOg 黨參 11% # 90g 葛根70g 淫羊藿70g山楂90g
[0049] 地黃70g 當(dāng)歸50g 黃連50g 醋延胡索70g 靈芝70g 人參22g
[0050] 炙甘草22g。所述藥物顆粒劑的制備方法，包括以下步驟:取原料藥中的人參、黃 連、醋延胡索、山楂與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮2 次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90°C時相對密度為1.06~ 1.12，放冷，加一倍量乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90°C時相對密度為1.20~ 1.22的清膏，與上述藥粉混合，制成顆粒劑。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0051 ] 實施例4
[0052] 用于治療失眠的藥物丸劑由如下重量份的原料藥制成： BOg 黨參丨OOg Jj %- 60g 葛根60g 淫羊藿70g 山楂60g
[0053] 地黃40g 當(dāng)歸45:g 黃連40g 醋延胡索46g靈芝50g 人參26g 炙甘草23g。
[0054] 所述藥物丸劑的制備方法，包括以下步驟:取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常 規(guī)工藝制成丸劑。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0055] 實施例5
[0056] 用于治療失眠的藥物口服液由如下g的原料藥制成： 貨芪IMg 黨參100g 丹參60g 葛根6Qg. 淫羊藿70g 山楂60g
[0057] 地黃40g. 當(dāng)歸_ 45:g 黃連.40.g 醋延胡索46g 靈芝50g 人參26g
[0058] 炙甘草23g。所述藥物口服液的制備方法，包括以下步驟:取上述原料藥，加入常規(guī) 輔料，按照常規(guī)工藝制成口服液。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0059] 實施例6
[0060]用于治療失眠的藥物注射劑由如下g的原料藥制成： 設(shè)芪丨20g 黨參100g J'J"# 80g 葛根80g 淫羊藿80g: 山楂80g
[0061 ] 地黃60g 當(dāng)歸60g 黃連60g 醋延胡索60g靈芝60g 人參25g 炙甘草25g
[0062] 所述藥物注射劑的制備方法，包括以下步驟:取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照 常規(guī)工藝制成注射劑。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。
[0063] 實施例7
[0064]用于治療失眠的藥物滴丸由如下g的原料藥制成： 設(shè)芪 120g 黨參 100g i'J # 80g 葛根80g 淫羊藿80g 山楂80g
[0065] 地黃6〇g 當(dāng)歸60g 黃連60g 醋延胡索:€)g靈芝60g 人參25g 炎甘草25g
[0066] 所述藥物滴丸的制備方法，包括以下步驟：
[0067] 取原料藥，用10重量倍的水浸60分鐘，煮沸2小時，取出藥液，藥渣再加8重量倍的 水煎煮90分鐘，合并二次藥液，濾過;藥液通過已處理好的JD-I (WLD)大孔吸附樹脂柱，樹脂 用量為原料藥重量的1.5倍，控制吸附流速2-4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液 澄清后，用樹脂重量3倍的70 %乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1.5體積倍水沖洗，合并洗脫液， 收乙醇，濃縮至相對密度為1.08-1.15，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料制 備得滴丸，丸重49-52mg/粒，口服，一次10粒，一日3次。用于治療失眠、穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的 失眠。
[0068] 實驗例：
[0069] 臨床試驗
[0070] 1.本次參與臨床試驗的共215例，對照組200例，試驗組：因穩(wěn)定型冠心病心絞痛導(dǎo) 致的失眠就診被處方并使用本發(fā)明的藥物實施例1的方法制得。
[0071]腦心通膠囊組：因穩(wěn)定型冠心病心絞痛導(dǎo)致的失眠就診被處方并腦心通膠囊（陜 西步長制藥股份有限公司生產(chǎn)）的患者。
[0072] 病例分布如下表。
[0073] 表1各中心病例分布
[0075] 2.效果指標(biāo)分析
[0076]失眠在各隨訪點測得臨床分級評分試驗組均小于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P 〈〇. 〇〇〇 1)。具體情況見表2，所述的臨床評分標(biāo)準(zhǔn)：1.無-0分;2.偶有-2分;3.時有-4分;4.經(jīng) 常發(fā)生分。
[0077]表2兩組臨床癥狀積分比較
[0080] 3.失眠臨床癥狀改善情況的分析
[0081 ]表3為失眠臨床癥狀改善情況在因素年齡、性別、吸煙、飲酒、BMI、病程、病情、劑 量、首次服藥的分布情況。
[0082]表4和表5分別為單因素和多因素 logistic回歸分析的結(jié)果，從表中可以得到病 程、病情、劑量、首次服藥和失眠臨床癥狀的改善情況有關(guān)。其中，不同年齡失眠臨床癥狀改 善情況無差別（圖1)。在訪視時間為30天時，病程長的患者對失眠臨床癥狀改善情況差，在 訪視時間為60天和90天時，病程在5年內(nèi)的改善情況比超過5年的好（圖2)。病情嚴(yán)重的患者 改善情況比病情輕的患者差（圖3)。服用劑量2片的改善情況最好（圖4)。在訪視時間為30天 時，是否首次服用此藥對失眠臨床癥狀的改善情況沒有影響，但在訪視時間為60天和90天 時，首次服用此藥的改善情況比不是首次服用此藥的效果差（圖5)。另外，從圖1-圖5,可以 得到，服用此藥的時間越長，失眠臨床癥狀改善情況的效果越好。
[0083]表3臨床癥狀改善情況的分布情況
L0086」表4矢眠臨床癥狀改香情況的早因素 logistic回歸分析

[0091]上述雖然對本發(fā)明的【具體實施方式】進行了描述，但并非對本發(fā)明保護范圍的限 制，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白，在本發(fā)明的技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付 出創(chuàng)造性勞動即可做出的各種修改或變形仍在本發(fā)明的保護范圍以內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，所述物組合物的原料藥組成為:黃 芪100-150重量份、黨參80-120重量份、丹參60-100重量份、葛根60-100重量份、淫羊藿60-100重量份、山楂60-100重量份、地黃40-80重量份、當(dāng)歸40-80重量份、黃連40-80重量份、醋 延胡索40-80重量份、靈芝40-80重量份、人參20-30重量份、炙甘草20-30重量份。2. 如權(quán)利要求1所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述的 失眠是由穩(wěn)定性心絞痛導(dǎo)致的失眠。3. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪120重量份，黨參100重量份，丹參80重量份，葛根 80重量份，淫羊藿80重量份，山楂80重量份，地黃60重量份，當(dāng)歸60重量份，黃連60重量份， 醋延胡索60重量份，靈芝60重量份，人參25重量份，炙甘草25重量份。4. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪140重量份，黨參90重量份，丹參70重量份，葛根90 重量份，淫羊藿90量份，山楂70重量份，地黃50重量份，當(dāng)歸70重量份，黃連70重量份，醋延 胡索50重量份，靈芝50重量份，人參28重量份，炙甘草28重量份。5. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪110重量份，黨參110重量份，丹參90重量份，葛根 70重量份，淫羊藿70重量份，山楂90重量份，地黃70重量份，當(dāng)歸50重量份，黃連50重量份， 醋延胡索70重量份，靈芝70重量份，人參22重量份，炙甘草22重量份。6. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪120重量份，黨參100重量份，丹參80重量份，葛根 80重量份，淫羊藿80重量份，山楂80重量份，地黃60重量份，當(dāng)歸60重量份，黃連60重量份， 醋延胡索60重量份，靈芝60重量份，人參25重量份，炙甘草25重量份。7. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪140重量份，黨參90重量份，丹參70重量份，葛根90 重量份，淫羊藿90重量份，山楂70重量份，地黃50重量份，當(dāng)歸70重量份，黃連70重量份，醋 延胡索50重量份，靈芝50重量份，人參28重量份，炙甘草28重量份。8. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪110重量份，黨參110重量份，丹參90重量份，葛根 70重量份，淫羊藿70重量份，山楂90重量份，地黃70重量份，當(dāng)歸50重量份，黃連50重量份， 醋延胡索70重量份，靈芝70重量份，人參22重量份，炙甘草22重量份。9. 如權(quán)利要求1或2所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述益氣活血的藥物的原料藥組成為:黃芪120重量份，黨參100重量份，丹參80重量份，葛根 80重量份，淫羊藿80重量份，山楂80重量份，地黃60重量份，當(dāng)歸60重量份，黃連60重量份， 醋延胡索60重量份，靈芝60重量份，人參25重量份，炙甘草25重量份。10. 如權(quán)利要求1-9任一所述益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于， 所述益氣活血的藥物的制備方法包括如下步驟:取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂 與一半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮1-3次，每次1-3小時， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至90-95°C時相對密度為1.05~1.15，放冷，加一倍量乙醇使沉 淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90_95°C時相對密度為1.15~1.25的清膏，與上述藥粉混 合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、□服液體制劑或凍干粉針劑。11. 如權(quán)利要求10所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述 益氣活血的藥物的制備方法包括如下步驟:取原料藥中的人參、黃連、醋延胡索、山楂與一 半量的黃芪，粉碎成細粉，其余八味原料藥與剩余黃芪加水煎煮2次，第一次2小時，第二次 1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90°C時相對密度為1.06~1.12，放冷，加一倍量乙醇 使沉淀，取上清液，回收乙醇，并濃縮至90°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，與上述藥粉 混合，制成片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針 劑。12. 如權(quán)利要求1-9任一所述益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于， 所述益氣活血的藥物的制備方法包括如下步驟:取原料藥，用8-12重量倍的水浸40-80分 鐘，煮沸1-3小時，取出藥液，藥渣再加6-10重量倍的水煎煮70-110分種，合并二次藥液，濾 過;藥液通過已處理好的JD-I(WLD)大孔吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1-3倍，控制 吸附流速2_4ml/min，吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量2-4倍的60-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，后用1-2體積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密 度為1.05-1.20，噴霧干燥，得提取物噴霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料制備得滴丸。13. 如權(quán)利要求12所述的益氣活血的藥物在制備失眠藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述 益氣活血的藥物的制備方法包括如下步驟:取原料藥，用10重量倍的水浸60分鐘，煮沸2小 時，取出藥液，藥渣再加8重量倍的水煎煮90分鐘，合并二次藥液，濾過;藥液通過已處理好 的JD-I(WLD)大孔吸附樹脂柱，樹脂用量為原料藥重量的1.5倍，控制吸附流速2-4ml/min， 吸附完畢，用水沖洗樹脂柱至流出液澄清后，用樹脂重量3倍的70 %乙醇洗脫，收集洗脫液， 后用1.5體積倍水沖洗，合并洗脫液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08-1.15，噴霧干燥，得 提取物噴霧干燥藥粉，加入常規(guī)輔料制備得滴丸。
【文檔編號】A61K36/804GK105943701SQ201610471099
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月23日
【發(fā)明人】姜作玲, 魯衛(wèi)星, 洪毅, 王輝, 趙俊梅
【申請人】上海醫(yī)藥集團青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司