一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：菊花5?10份，苦參4?9份，蜂膠10?20份，白花蛇舌草10?20份，蘆薈5?15份，天花粉7?13份，五加皮4?10份，青皮5?10份，金銀花3?7份，紅粉2?4份，桑葉5?10份，土荊皮3?8份，玫瑰果油5?15份。本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，長(zhǎng)期使用也不會(huì)給使用者增加經(jīng)濟(jì)和身體上的負(fù)擔(dān)。
【專利說明】
-種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種多發(fā)于青年女性的累及多臟器的自身免疫性炎癥性 結(jié)締組織病，早期、輕型和不典型的病例日漸增多。有些重癥患者（除患者有彌漫性增生性 腎小球腎炎者外），有時(shí)亦可自行緩解。有些患者呈"一過性"發(fā)作，經(jīng)過數(shù)月的短暫病程后 疾病可完全消失。
[0003] 病因：本病病因至今尚未肯定，大量研究顯示遺傳、內(nèi)分泌、感染、免疫異常和一些 環(huán)境因素與本病的發(fā)病有關(guān)。在遺傳因素、環(huán)境因素、雌激素水平等各種因素相互作用下， 導(dǎo)致T淋己細(xì)胞減少、巧Φ制細(xì)胞功能降低、B細(xì)胞過度增生，產(chǎn)生大量的自身抗體，并與體內(nèi) 相應(yīng)的自身抗原結(jié)合形成相應(yīng)的免疫復(fù)合物，沉積在皮膚、關(guān)節(jié)、小血管、腎小球等部位。在 補(bǔ)體的參與下，引起急慢性炎癥及組織壞死(如狼瘡腎炎），或抗體直接與組織細(xì)胞抗原作 用，引起細(xì)胞破壞(如紅細(xì)胞、淋己細(xì)胞及血小板壁的特異性抗原與相應(yīng)的自身抗體結(jié)合， 分別引起溶血性貧血、淋己細(xì)胞減少癥和血小板減少癥），從而導(dǎo)致機(jī)體的多系統(tǒng)損害。
[0004] 臨床表現(xiàn)：1. 一般癥狀本病累及男女之比為1:7~9,發(fā)病年齡W20~40歲最多，幼 兒或老人也可發(fā)病。疲乏無力、發(fā)熱和體重下降。2.皮膚和黏膜:表現(xiàn)多種多樣，大體可分為 特異性和非特異性兩類。①特異性皮損有蝶形紅斑、亞急性皮膚紅斑狼瘡、盤狀紅斑。②非 特異性皮損有光過敏、脫發(fā)、口腔潰瘍、皮膚血管炎(紫齋）、色素改變(沉著或脫失）、網(wǎng)狀青 斑、雷諾現(xiàn)象、等麻疹樣皮疹，少見的還有狼瘡脂膜炎或深部狼瘡及大瘤性紅斑狼瘡。3.骨 骼肌肉：表現(xiàn)有關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)崎形（10%X線有破壞)及肌痛、肌無力、無血管性骨壞 死、骨質(zhì)疏松。4.屯、臟受累：可有屯、包炎(4%的患者有屯、包壓塞征象），屯、肌炎主要表現(xiàn)為充 血性屯、力衰竭，屯、瓣膜病變，如利布曼-薩克斯化ibman-Sacks)屯、內(nèi)膜炎。冠狀動(dòng)脈炎少見， 主要表現(xiàn)為胸痛、屯、電圖異常和屯、肌酶升高。5.呼吸系統(tǒng)受累：胸膜炎、胸腔積液（20%~ 30%)，肺減縮綜合征主要表現(xiàn)為悠氣感和隔肌功能障礙）；肺間質(zhì)病變見于10%~20%的患 者，其中1%~10%表現(xiàn)為急性狼瘡肺炎，0%~9%表現(xiàn)為慢性肺間質(zhì)浸潤(rùn)性病變，肺栓塞巧％~ 10%，通?？雇汀z脂抗體陽性），肺出血和肺動(dòng)脈高壓（1%)均可發(fā)生。6.腎：臨床表現(xiàn)為腎炎 或腎病綜合征。腎炎時(shí)尿內(nèi)出現(xiàn)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型和蛋白尿。腎功能測(cè)定早期正常，逐漸 進(jìn)展，后期可出現(xiàn)尿毒癥。腎病綜合征和實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)有全身水腫，伴程度不等的腹腔、胸腔 和屯、包積液，大量蛋白尿，血清白蛋白降低，白球蛋白比例倒置和高脂血癥。7.神經(jīng)系統(tǒng)受 累：可有抽搖、精神異常、器質(zhì)性腦綜合征包括器質(zhì)性遺忘/認(rèn)知功能不良，癡呆和意識(shí)改 變，其他可有無菌性腦膜炎，腦血管意外，橫貫性脊髓炎和狼瘡樣硬化，W及外周神經(jīng)病變。 8.血液系統(tǒng)：受累可有貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少、淋己結(jié)腫大和脾大。9.消化系 統(tǒng)：受累可有納差、惡屯、、嘔吐、腹瀉、腹水、肝大、肝功異常及膜腺炎。少見的有腸系膜血管 炎，布加綜合征(Budd-化iari綜合征)和蛋白丟失性腸病。10.其他:可W合并甲狀腺功能亢 進(jìn)或低下、干燥綜合征等疾病。
[0005] 在現(xiàn)有治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥中，授權(quán)公告號(hào)CN 103705754 B(申請(qǐng)?zhí)?201410000841.2)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于 由下列重量份的原料制成:青葛10份、牡丹皮5份、淫羊蕾6份、石解3份、牛膝10份、蓮子屯、10 份、雞血藤3份、陳皮3份、丹參10份、菊花8份、赤巧6份、巧等10份、半夏10份、黨參10份、車前 子12份、玄參9份;所述中藥組合物由如下制備方法制得:取上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉 總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液，回流提取Ξ次，回流時(shí)間為2~化， 濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗涂，干燥后即得中藥浸膏;在該中藥浸膏基礎(chǔ)上制備 得到臨床上常用中藥藥物劑型。授權(quán)公告號(hào)CN 103006877 B(申請(qǐng)?zhí)?01110250108.2)的 專利公開了一種一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物組合物，其特征是：W克為單位，黃連10、 黃琴20、柴胡15、黃柏10、大黃10、檐子20、菊花15、川號(hào)15、連翅15、元參20、丹參15、黃巧30、 積實(shí)15、甘草15、生地20、白術(shù)20、蘇木15、整甲30、益母草30、贈(zèng)衣20、白巧20、麻黃10、豬等 10、巧等15。
[0006] 由此可見，中藥在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡方面占有非常重要的地位，但是專利文獻(xiàn) 中，組方單一，治療范圍單一，效果不盡人意，增加了傷者的屯、理負(fù)擔(dān)，而且治療費(fèi)用高昂， 增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制 劑，本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，長(zhǎng)期使用也不會(huì)給使用 者增加經(jīng)濟(jì)和身體上的負(fù)擔(dān)。
[0008] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述復(fù)方制劑的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:菊花5-10份， 苦參4-9份，蜂膠10-20份，白花蛇舌草10-20份，蘆苔5-15份，天花粉7-13份，五加皮4-10份， 青皮5-10份，金銀花3-7份，紅粉2-4份，桑葉5-10份，±荊皮3-8份，玫瑰果油5-15份。
[0010] 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成:菊花6-9份，苦參5-8份，蜂膠13-18份，白花蛇舌草13-18份，蘆苔8-13份，天花粉9- 11份，五加皮6-8份，青皮6-9份，金銀花4-6份，紅粉2.5-3.5份，桑葉6-9份，上荊皮4-7份，玫 瑰果油8-13份。
[0011] 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成:菊花7.5份，苦參6.5份，蜂膠15份，白花蛇舌草15份，蘆苔10份，天花粉10份，五 加皮7份，青皮7.5份，金銀花5份，紅粉3份，桑葉8份，±荊皮5.5份，玫瑰果油10份。
[001^ 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下； (1) 將蘆苔用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆苔葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到棒汁機(jī)里棒2-6分鐘(優(yōu)選4分鐘），濾去殘?jiān)?，得蘆苔汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制20-40分 鐘，取出驚涼，將步驟（1)所得蘆苔汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合， 用木棍不斷的攬拌均勻，高溫滅菌10-30秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過80-120目篩待用； (4) 將苦參、金銀花、桑葉和上荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入30-40°C的溫水，清洗 干凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤3-7分鐘，取出，驚10-30分 鐘，鋪設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘3-8分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末待用； 巧)將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量4-10倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮18-28分鐘 (優(yōu)選的轉(zhuǎn)文火煎煮23分鐘），過濾，濾液待用； (6)將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攬拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過180-220目過濾網(wǎng)，濾液 既是口服藥液。
[0013] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟(2)用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制25- 35分鐘(優(yōu)選的，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制30分鐘）。
[0014] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟(3)研磨成細(xì)末過90-110目篩待用（優(yōu)選的，研磨 成細(xì)末過100目篩待用）。
[0015] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟(4)黃酒的用量是混合原料藥的0.3-0.7倍(優(yōu)選 的，黃酒的用量是混合原料藥的0.4-0.6倍，更加優(yōu)選的，黃酒的用量是混合原料藥的0.5 倍)。
[0016] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟(4)驚15-25分鐘，鋪設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘 4-7分鐘(優(yōu)選的，驚20分鐘，鋪設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘5分鐘）。
[0017] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟(5)加入青皮重量6-8倍的清水(優(yōu)選的，加入青皮 重量7倍的清水）。
[0018] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟(6)待糊精完全融化后得混合液過190-210目過濾 網(wǎng)(優(yōu)選的待糊精完全融化后得混合液過200目過濾網(wǎng)）。
[0019] 各原料藥的藥理功效分別為： 菊花:將菊花、陳艾葉搗碎為粗末，裝入紗布袋中，做成護(hù)膝，可桂風(fēng)除濕、消腫止痛，治 療鶴膝風(fēng)等關(guān)節(jié)炎。菊花香氣:有疏風(fēng)、平肝之功，嗅之，對(duì)感冒、頭痛有輔助治療作用。
[0020] 苦參:為豆科植物苦參的干燥根，春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥， 或趁鮮切片，干燥。其苦，寒。有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱頻，便血，黃痘尿閉，赤白 帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚痊癢，巧癖麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
[0021] 蜂膠:蜂膠是蜜蜂從植物芽抱或樹干上采集的樹脂，將其混入其上聘腺、蠟腺的分 泌物加工而成的一種具有芳香氣味的膠狀固體物。是蜜蜂科動(dòng)物中華蜜蜂等修補(bǔ)蜂巢所分 泌的黃褐色或黑褐色的粘性物質(zhì)，可入藥。其性平，味苦、辛、微甘，有潤(rùn)膚生肌，消炎止痛的 功效，可治療胃潰瘍、口腔潰瘍、燒燙傷、皮膚裂痛，防福射等病癥。
[0022] 白花蛇舌草:主治：肺熱喘咳；咽喉腫痛；腸癡;巧腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水 月中;頻疾;腸炎;濕熱黃痘;擅長(zhǎng)治療多種癌腫。
[0023]蘆苔：功效：瀉火;解毒;化疲;殺蟲。主目赤;便秘；白濁;尿血；小兒驚痛;巧積;燒 燙傷;婦女閉經(jīng);持瘡;巧瘡;癡巧腫毒;跌打損傷。殺菌作用，抗炎作用，濕潤(rùn)美容作用，健胃 下泄作用，強(qiáng)屯、活血作用，免疫和再生作用，免疫與抗腫瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，鎮(zhèn) 痛、鎮(zhèn)靜作用，防曬作用。
[0024]天花粉:天花粉為葫蘆科植物括萎的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體 功效是清熱瀉火，生津止渴，排脈消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃痘、肺燥咳血、癡腫、持 瘦。對(duì)于治療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，W達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。
[0025] 五加皮:味辛、苦，性溫。歸經(jīng):肝、腎經(jīng)。功能:有桂風(fēng)濕，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，利水 消腫的作用。主治：用于風(fēng)濕搏病，筋骨瘦軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣。
[0026] 青皮:味苦、辛，性溫。歸經(jīng):歸肝、膽、胃經(jīng)。功能:有疏肝破氣，消積化滯的功效。主 治：用于胸脅脹痛，痛氣疼痛，乳癖，乳癡，食積氣滯，腕腹脹痛。
[0027] 金銀花:金銀花性寒，味甘，入肺、屯、、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效， 主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癡瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸 炎、菌頻、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闊尾炎、皮膚感染、癡痘療瘡、丹毒、 腮腺炎、化脈性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0028] 紅粉：1.抗菌作用:紅粉濃度6X 10(-5)在體外對(duì)常見化脈性細(xì)菌，如金黃色葡萄 球菌、大腸桿菌有很強(qiáng)的殺菌作用，其殺菌效力比石炭酸大100倍W上。但由于紅粉的配伍 及煉制方法不完全相同，因此，在藥物成分、殺菌力和療效上也有差別。2.促進(jìn)創(chuàng)口愈合:術(shù) 后切口感染，創(chuàng)面用生理鹽水棉球清拭干凈，撒上一層薄薄的紅粉，W滅菌敷料覆蓋。待脈 液減少，肉芽新生時(shí)，改用生理鹽水紗條。與單純使用利凡諾紗條的手術(shù)切口感染病例作比 較，創(chuàng)口提前愈合，療效有顯著差異。癡痘療瘡;梅毒下巧;瘦瘤療痛;一切惡瘡肉暗紫黑;瘡 口堅(jiān)硬;腐肉不去;竇道擾管;脈水淋滔;久不收口；濕瘡;巧癖。
[0029] 桑葉:該品輕清疏散，外能疏散風(fēng)熱，內(nèi)能清肺、平肝、明目，常用治風(fēng)熱感冒、燥熱 傷肺、肝陽上亢及風(fēng)熱或肝火目赤感冒、燥熱傷肺、肝陽上亢及風(fēng)熱或肝火目赤腫痛、肝陰 不足之眼目昏花。此外，又能涼血止血。
[0030] ±荊皮:又名羅漢松皮、荊樹皮、金錢松皮，為松科金錢松屬植物金錢松的根皮及 近根樹皮。藥性:根皮呈不規(guī)則的長(zhǎng)條狀，扭曲而稍卷，大小不一，質(zhì)初，氣微，味辛、苦，性 溫。成分:根皮含±荊皮酸，白枠脂酸，楊梅樹皮素，苦杏堿醇A和B等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā) 現(xiàn)，該藥具有抗真菌、抗癌、桂風(fēng)除濕、殺蟲止癢的功效，用于濕疹，神經(jīng)性皮炎。 玫瑰果油：日用功效:深層滋潤(rùn)肌膚、提供養(yǎng)份，使肌膚柔軟、嫩滑、濕潤(rùn)，防止紫外線對(duì) 皮膚造成傷害，美白肌膚;增加皮膚組織活力，保持皮膚富有彈性，收縮粗糖毛孔，可使干裂 皮膚恢復(fù)其自然光彩；特殊治療:改善和消除創(chuàng)傷后新舊瘤痕，如青春痘、暗瘡留下的凹凸 桐、曬傷、燒傷瘤、手術(shù)后留下的瘤痕。消除換膚后的發(fā)黑和紅腫現(xiàn)象。防止和消除妊娠紋； 防止色素沉淀，淡化斑點(diǎn)，消退黑斑、雀斑、老人斑、黃褐斑，眼部護(hù)理可消除黑眼圈，眼脂肪 粒，肉芽，扁平痛。
[0031] 1、本發(fā)明復(fù)方制劑"注重整體"，既可治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，又可治療口瘡，關(guān)節(jié)疼 痛，舌紅等，本復(fù)方制劑完全根據(jù)中醫(yī)中藥原理制備而成，更加安全可靠，無任何毒副作用， 對(duì)基體無任何刺激。
[0032] 2、本發(fā)明還具有提高免疫力的功效，能更全面地治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、濕疹、等麻 疹等癥狀并防止其復(fù)發(fā)。
[0033] 3、本發(fā)明復(fù)方制劑所選藥材配伍相宜，采用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥技術(shù)制成，療效顯著， 安全無毒副作用，標(biāo)本兼治，值得廣泛推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
[0035] 實(shí)施例1治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取lOg):菊花5份，苦參4份，蜂膠10份，白花蛇舌草10份，蘆苔5份，天花粉7份，五加皮4 份，青皮5份，金銀花3份，紅粉2份，桑葉5份，±荊皮3份，玫瑰果油5份。
[0036] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蘆苔用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆苔葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到棒汁機(jī)里棒2分鐘，濾去殘?jiān)?，得蘆苔汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制20分鐘， 取出驚涼，將步驟（1)所得蘆苔汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合，用 木棍不斷的攬拌均勻，高溫滅菌10秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過80目篩待用； (4) 將苦參、金銀花、桑葉和上荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入30°C的溫水，清洗干 凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤3分鐘，取出，驚10分鐘，鋪設(shè) 在干凈的瓦片上，小火慢烘3分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末待用； 巧)將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量4倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮18分鐘，過濾， 濾液待用； (6)將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攬拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過180目過濾網(wǎng)，濾液既是 口服藥液。
[0037] 典型病例一：鄒XX，女，38歲，山東濟(jì)南濟(jì)陽人，2年前患者無誘因出現(xiàn)雙手近端指 間關(guān)節(jié)疼痛，16個(gè)月前出現(xiàn)上眼險(xiǎn)浮腫、脫發(fā)，外院查尿蛋白（+ )，14個(gè)月前出現(xiàn)發(fā)熱，體 溫最高40°C，外院查尿蛋白（+ + +)，診斷"腎炎"，予潑尼松30 mg/d，2 d后癥狀消失， lOd后激素減量，每2周減2.5 mg,至12.5 mg/d維持。2月余前勞累后再次出現(xiàn)高熱伴四肢近 端肌肉疼痛無力，潑尼松增量至30 mg/d，癥狀略有好轉(zhuǎn)。1月前出現(xiàn)失眠焦慮，并咳嗽無疲， 先后予紅霉素、頭抱巧新、頭抱他晚(復(fù)達(dá)欣)等抗感染治療，咳嗽無好轉(zhuǎn)。20天前出現(xiàn)躁狂， 無故打人罵人，急診入院，面部蝶形紅斑，確診為系統(tǒng)性紅斑狼瘡，醫(yī)生建議使用并配合服 用本發(fā)明所得治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑。
[0038] 使用本實(shí)施例1所得外用涂抹藥并配合服用口服藥液，1天后，不適癥狀明顯減輕， 繼續(xù)使用10天，面部蝶形紅斑顏色變淡，使用20天，患者自感痊愈。
[0039] 實(shí)施例2治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取5g):菊花10份，苦參9份，蜂膠20份，白花蛇舌草20份，蘆苔15份，天花粉13份，五加 皮10份，青皮10份，金銀花7份，紅粉4份，桑葉10份，±荊皮8份，玫瑰果油15份。
[0040] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蘆苔用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆苔葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到棒汁機(jī)里棒6分鐘，濾去殘?jiān)?，得蘆苔汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制40分鐘， 取出驚涼，將步驟（1)所得蘆苔汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合，用 木棍不斷的攬拌均勻，高溫滅菌30秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過120目篩待用； (4)將苦參、金銀花、桑葉和上荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入40°C的溫水，清洗干 凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤7分鐘，取出，驚30分鐘，鋪設(shè) 在干凈的瓦片上，小火慢烘8分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末待用； 巧)將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量10倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮18分鐘，過 濾，濾液待用； (6)將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攬拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過180目過濾網(wǎng)，濾液既是 口服藥液。
[0041] 實(shí)施例3治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取15g):菊花6份，苦參5份，蜂膠13份，白花蛇舌草13份，蘆苔8份，天花粉9份，五加皮6 份，青皮6份，金銀花4份，紅粉2.5份，桑葉6份，上荊皮4份，玫瑰果油8份。
[0042] 述復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蘆苔用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆苔葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到棒汁機(jī)里棒3分鐘，濾去殘?jiān)锰J苔汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制25分鐘， 取出驚涼，將步驟（1)所得蘆苔汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合，用 木棍不斷的攬拌均勻，高溫滅菌15秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過90目篩待用； (4) 將苦參、金銀花、桑葉和上荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入33°C的溫水，清洗干 凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤4分鐘，取出，驚15分鐘，鋪設(shè) 在干凈的瓦片上，小火慢烘4分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末待用； 巧)將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量6倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮20分鐘，過濾， 濾液待用； (6)將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攬拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過190目過濾網(wǎng)，濾液既是 口服藥液。
[0043] 典型病例二:朱XX，女，29歲，山東濟(jì)南人±，不明原因的面部出現(xiàn)紅斑，經(jīng)日曬后 加重，伴發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛兩年，兩年后紅斑狼瘡患者自覺日曬后癥狀較前加重，直至面部紅 斑呈現(xiàn)蝶狀、紅褐色，2個(gè)月后全身關(guān)節(jié)疼痛明顯加重，且乏力。于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院按風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 治療1個(gè)月無效。此后關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)熱、口干等癥狀反復(fù)發(fā)作，伴口腔糜爛，半年前因持續(xù)性 高熱，關(guān)節(jié)疼痛，于當(dāng)?shù)氐谒拇稳朐褐委煟?jīng)抗炎對(duì)癥治療無效，來院檢查時(shí)舌質(zhì)紅、苔薄根 微膩，脈沉細(xì)、屯、肺無異常、顏面蝶形紅褐色、兩頰明顯、可見毛細(xì)血管擴(kuò)張，醫(yī)生建議使用 并配合服用本發(fā)明所得治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑。
[0044] 使用本實(shí)施例3所得復(fù)方制劑，5天，癥狀緩解，不適癥狀明顯減少，堅(jiān)持服用了半 個(gè)月，癥狀基本消失，患者自感痊愈。
[0045] 實(shí)施例4治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取20g):菊花9份，苦參8份，蜂膠18份，白花蛇舌草18份，蘆苔13份，天花粉11份，五加 皮8份，青皮9份，金銀花6份，紅粉3.5份，桑葉9份，上荊皮7份，玫瑰果油13份。
[0046] 上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蘆苔用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆苔葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到棒汁機(jī)里棒5分鐘，濾去殘?jiān)?，得蘆苔汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制35分鐘， 取出驚涼，將步驟（1)所得蘆苔汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合，用 木棍不斷的攬拌均勻，高溫滅菌25秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過110目篩待用； (4) 將苦參、金銀花、桑葉和上荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入38°C的溫水，清洗干 凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤6分鐘，取出，驚10-30分鐘，鋪 設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘8分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末待用； 巧)將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量8倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮25分鐘(優(yōu)選 的轉(zhuǎn)文火煎煮23分鐘），過濾，濾液待用； (6)將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攬拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過210目過濾網(wǎng)，濾液既是 口服藥液。
[0047]實(shí)施例5治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取30g):菊花7.5份，苦參6.5份，蜂膠15份，白花蛇舌草15份，蘆苔10份，天花粉10份， 五加皮7份，青皮7.5份，金銀花5份，紅粉3份，桑葉8份，±荊皮5.5份，玫瑰果油10份。
[004引上述復(fù)方制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蘆苔用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆苔葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到棒汁機(jī)里棒4分鐘，濾去殘?jiān)?，得蘆苔汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制30分鐘， 取出驚涼，將步驟（1)所得蘆苔汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合，用 木棍不斷的攬拌均勻，高溫滅菌20秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過100目篩待用； (4) 將苦參、金銀花、桑葉和上荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入35°C的溫水，清洗干 凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤5分鐘，取出，驚20分鐘，鋪設(shè) 在干凈的瓦片上，小火慢烘6分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末待用； 巧)將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量7倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮23分鐘，過濾， 濾液待用； (6)將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攬拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過200目過濾網(wǎng)，濾液既是 口服藥液。
[0049] 試驗(yàn)例1:實(shí)施例5所得治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑的臨床應(yīng)用:我們隨機(jī)抽 取了 400名患者做實(shí)驗(yàn)(400名系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者），平均分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)之前1 天，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組使用 實(shí)施例5所得產(chǎn)品，對(duì)照組服用其他治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。
[0050] 最佳使用方法:為使本發(fā)明達(dá)到最佳的治療效果，制成的外用涂抹藥每天涂抹數(shù) 次，直接抹在患處即可，口服藥液，每天上午的10點(diǎn)和下午的3點(diǎn)服用效果更好，5天為一個(gè) 療程。
[0051] 療效評(píng)定：治愈：治療后主癥消失，主要化驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：治療后主癥好 轉(zhuǎn)，主要化驗(yàn)指標(biāo)趨于正常；有效：治療后主癥有所改善，主要化驗(yàn)指標(biāo)數(shù)值有所下降；無 效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
[0052] 具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表： 表1:
治療效果:本發(fā)明復(fù)方制劑治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，使用期間，無一人出現(xiàn)不適癥狀 或副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制備而 成:菊花5-10份，苦參4-9份，蜂膠10-20份，白花蛇舌草10-20份，蘆薈5-15份，天花粉7-13 份，五加皮4_10份，青皮5-10份，金銀花3-7份，紅粉2-4份，桑葉5-10份，土荊皮3-8份，玫瑰 果油5-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，其特征在于:取下述重量配 比的主要原料制備而成:菊花6-9份，苦參5-8份，蜂膠13-18份，白花蛇舌草13-18份，蘆薈8-13份，天花粉9_11份，五加皮6-8份，青皮6-9份，金銀花4-6份，紅粉2.5-3.5份，桑葉6-9份， 土荊皮4-7份，玫瑰果油8-13份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑，其特征在于:取下述重量配 比的主要原料制備而成:菊花7.5份，苦參6.5份，蜂膠15份，白花蛇舌草15份，蘆薈10份，天 花粉10份，五加皮7份，青皮7.5份，金銀花5份，紅粉3份，桑葉8份，土荊皮5.5份，玫瑰果油10 份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方制劑的制備方法，其特 征在于:步驟如下： (1) 將蘆薈用刷子刷干凈，去掉刺，再把蘆薈葉上下的皮也去掉，用水沖洗一下凝膠，將 凝膠放到榨汁機(jī)里榨2-6分鐘(優(yōu)選4分鐘），濾去殘?jiān)?，得蘆薈汁待用； (2) 將蜂膠、天花粉和紅粉去除雜質(zhì)，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制20-40分 鐘，取出晾涼，將步驟（1)所得蘆薈汁與玫瑰果油一同與蒸制好的蜂膠、天花粉和紅粉混合， 用木棍不斷的攪拌均勻，高溫滅菌10-30秒，裝瓶得外用涂抹藥； (3) 將菊花、白花蛇舌草和五加皮反復(fù)翻炒至酥脆，研磨成細(xì)末過80-120目篩待用； (4) 將苦參、金銀花、桑葉和土荊皮一同置于透明的容器內(nèi)，加入30-40°C的溫水，清洗 干凈，切碎，用黃酒將切碎的原料藥拌勻，置于錫紙內(nèi)，上烤箱烤3-7分鐘，取出，晾10-30分 鐘，鋪設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘3-8分鐘，晾至酥脆，研磨成細(xì)末待用； (5) 將青皮置于砂鍋內(nèi)，加入青皮重量4-10倍的清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮18-28分鐘 (優(yōu)選的轉(zhuǎn)文火煎煮23分鐘），過濾，濾液待用； (6) 將步驟(3)和(4)所得細(xì)末混勻，加入步驟(5)所得濾液中，放在電磁爐上一邊加熱 一邊攪拌，待完全拌勻后加入糊精，待糊精完全融化后得混合液過180-220目過濾網(wǎng)，濾液 既是口服藥液。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于：步驟(2)用新鮮的荷葉包 裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制25-35分鐘(優(yōu)選的，用新鮮的荷葉包裹嚴(yán)實(shí)，置于蒸屜上蒸制30分 鐘）。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于:步驟(3)研磨成細(xì)末過90-?Π ) 目 篩待用 (優(yōu)選的，研磨成細(xì)末過 100 目 篩待用 ） 。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于：步驟(4)黃酒的用量是混 合原料藥的0.3-0.7倍(優(yōu)選的，黃酒的用量是混合原料藥的0.4-0.6倍，更加優(yōu)選的，黃酒 的用量是混合原料藥的〇. 5倍）。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于:步驟(4)晾15-25分鐘，鋪 設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘4-7分鐘(優(yōu)選的，晾20分鐘，鋪設(shè)在干凈的瓦片上，小火慢烘5 分鐘）。9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于:步驟(5)加入青皮重量6-8 倍的清水(優(yōu)選的，加入青皮重量7倍的清水）。10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于:步驟(6)待糊精完全融化 后得混合液過190-210目過濾網(wǎng)（優(yōu)選的待糊精完全融化后得混合液過200目過濾網(wǎng)）。
【文檔編號(hào)】A61P37/02GK105920236SQ201610491982
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】李肖
【申請(qǐng)人】李肖