一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要由以下成分組成：魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆薈大黃素、葛縷酮、碘化鉀、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、檸檬苦素、海藻糖；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑、甜味劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑；本發(fā)明的口服顆粒劑是將多種療效的藥物的聯(lián)合作用，合理配比，同時(shí)添加多種天然生物活性物質(zhì)，具有抗菌消炎、止痛、消除和預(yù)防水腫，抑制胰酶分泌，抗感染，改善微循環(huán)，預(yù)防急性胰腺炎的復(fù)發(fā)和多種并發(fā)癥的發(fā)生，本發(fā)明的口服顆粒劑制備工藝簡(jiǎn)單，療效顯著，使用方便，有很好的臨床推廣意義。
【專利說(shuō)明】
-種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及內(nèi)科護(hù)理用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是設(shè)及一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的 口服顆粒劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性膜腺炎是由多種病因?qū)е履っ冈谀は賰?nèi)被激活后引起膜腺組織自身消化、水 月中、出血甚至壞死的炎癥反應(yīng)。臨床癥狀主要表現(xiàn)為腹痛、惡屯、、嘔吐、發(fā)熱，而出血壞死型 膜腺炎可出現(xiàn)休克、高熱、黃痘、腹脹W至腸麻搏、腹膜刺激征W及皮下出現(xiàn)渺血斑等。病變 程度輕重不等，臨床多見(jiàn)的是輕者W膜腺水腫為主，病情常呈自限性，預(yù)后良好，又稱為輕 癥急性膜腺炎，少數(shù)重者的膜腺出血壞死，常繼發(fā)感染、腹膜炎和休克等，病死率高，稱為重 癥急性膜腺炎。臨床病理常把急性膜腺炎分為水腫型和出血壞死型兩種。
[0003] 本病病因迄今仍不十分明了，主要包括W下因素:梗阻是指由于膽道咖蟲(chóng)、乏特壺 腹部結(jié)石嵌頓、十二指腸乳頭縮窄等導(dǎo)致膽汁反流，導(dǎo)致膽管下端明顯梗阻，膽道內(nèi)壓力甚 高，高壓的膽汁逆流膜管，造成膜腺腺泡破裂，膜酶進(jìn)入膜腺間質(zhì)而發(fā)生膜腺炎;長(zhǎng)期飲酒 者容易發(fā)生膜腺炎，大量飲酒和暴食，促進(jìn)膜酶的大量分泌，致使膜腺管內(nèi)壓力驟然上升， 引起膜腺泡破裂，膜酶進(jìn)入腺泡之間的間質(zhì)而促發(fā)急性膜腺炎；膜腺的小動(dòng)、靜脈急性栓 塞、梗阻，發(fā)生膜腺急性血循環(huán)障礙而導(dǎo)致急性膜腺炎，有時(shí)候是在膜管梗阻的基礎(chǔ)上，當(dāng) 膜管梗阻后，膜管內(nèi)高壓，則將膜酶被動(dòng)性的"滲入"間質(zhì)，由于膜酶的刺激則引起間質(zhì)中的 淋己管、靜脈、動(dòng)脈栓塞，繼而膜腺發(fā)生缺血壞死;膜腺外傷使膜腺管破裂、膜腺液外溢W及 外傷后血液供應(yīng)不足，導(dǎo)致發(fā)生急性重型膜腺炎；急性膜腺炎可W發(fā)生各種細(xì)菌感染和病 毒感染，病毒或細(xì)菌是通過(guò)血液或淋己進(jìn)入膜腺組織，而引起膜腺炎;其他因素，如藥物過(guò) 敏、血色沉著癥、遺傳等也可導(dǎo)致急性膜腺炎的發(fā)生。
[0004] 目前急性膜腺炎的治療主要是防治休克，改善微循環(huán)、解疫、止痛，抑制膜酶分泌， 抗感染，營(yíng)養(yǎng)支持，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生，加強(qiáng)重癥監(jiān)護(hù)的一些措施等，在控制其突發(fā)的臨床 癥狀W后，避免病情繼續(xù)惡化，因此要加強(qiáng)臨床癥狀愈后的護(hù)理治療，W此來(lái)遏制和預(yù)防 急性呼吸衰竭、急性腎衰竭、屯、力衰竭、消化道出血、膜性腦病、敗血癥及真菌感染、高血糖 等并發(fā)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆 粒劑是主要包括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素 22-36份、木犀草素 18-30份、莽草酸8-12 份、蘆苔大黃素 16-24份、葛縷酬3-8份、艦化鐘1-3份、核黃素 5-8份;所述口服顆粒劑還包括 輔料:填充劑180-280份、甜味劑15-30份、崩解劑8-10份、潤(rùn)滑劑9-13份。
[0007] 進(jìn)一步的，所述口服顆粒劑還包括W下重量組份的成分：芹綠素 18-24份、對(duì)香豆 酸6-14份、葫蘆素 B 3-5份、抽皮巧4-8份。
[000引進(jìn)一步的，所述口服顆粒劑還包括w下重量組份的成分:芝麻素16-22份、山姜素 12-18份、巧樣苦素8-10份、海藻糖18-32份。
[0009] 進(jìn)一步的，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其 制備方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其 包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量δ? ι? 倍量的質(zhì)量濃度為 75 % 乙醇， 加熱回 流提取 2-化 ，過(guò)濾后得到濾液 a ， 將濾渣按料液質(zhì)量 比1:6-8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1-化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾 液，減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3-5倍體積的90-100°C熱水，充分?jǐn)埌?0-15min， 冷卻至室溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的 吸附濃縮液中的含有木犀草素的有機(jī)物，75%乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗 提物，再將木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的 90-100°C熱水，減壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為 木犀草素。
[0010] 進(jìn)一步的，所述的填充劑是淀粉、糊精、微晶纖維素其中的一種或者幾種的混合， 是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。
[0011] 進(jìn)一步的，所述的甜味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成 的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。
[0012] 進(jìn)一步的，所述的崩解劑是簇甲基淀粉鋼和低取代徑丙基纖維素其中的一種或者 兩種的混合，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影 響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩解性。
[0013] 進(jìn)一步的，所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸儀和滑石粉其中的一種或者兩種的混合，可W 使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0014] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0015] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量8-10倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取2-化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液 質(zhì)量比1:6-8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1-化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的 濾液，減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3-5倍體積的90-100°C熱水，充分?jǐn)埌?0- 15min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由 選擇的吸附濃縮液中的含有木犀草素的有機(jī)物，75%乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀 草素粗提物，再將木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等 體積的90-100°C熱水，減壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的 晶體為木犀草素；
[0016] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量2-3倍的質(zhì)量濃度為20-25 %的乙醇溶液中制成軟材， 然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1-3小時(shí)，將得到的干顆粒20目整 粒，控制顆粒水分小于0.5%，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、 膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[0017] 本發(fā)明的口服顆粒劑有益效果體現(xiàn)在:將多種療效的藥物的聯(lián)合作用，合理配比， 同時(shí)添加多種天然生物活性物質(zhì)，魚(yú)腥草素、木犀草素、蘆苔大黃素：消炎、抗菌，調(diào)動(dòng)肌體 免疫能力;莽草酸、葛縷酬:抗炎、鎮(zhèn)痛;艦化鐘:調(diào)節(jié)水鹽代謝的平衡，預(yù)防水腫;核黃素:促 進(jìn)發(fā)育和細(xì)胞再生，影響生物氧化和能量代謝;芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧:具有抗 炎、抗病毒、改善局部微循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)供給;芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖:抗氧化、提高 免疫力，預(yù)防細(xì)胞癌變;綜合作用具有抗菌消炎、止痛、消除和預(yù)防水腫，抑制膜酶分泌，抗 感染，改善微循環(huán)，預(yù)防急性膜腺炎的復(fù)發(fā)和多種并發(fā)癥的發(fā)生，本發(fā)明的口服顆粒劑制備 工藝簡(jiǎn)單，療效顯著，使用方便，有很好的臨床推廣意義。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1: 一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、蘆苔大黃素16份、葛縷 酬3份、艦化鐘1份、核黃素5份;所述日服顆粒劑還包括輔料:填充劑180份、甜味劑15份、崩 解劑8份、潤(rùn)滑劑份。
[0019] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量8倍量的 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:6加入質(zhì) 量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到濃 縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得 到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀草 素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物用 3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸饋回收乙 醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是淀粉， 是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜味劑是甜 蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā)揮甜 度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是簇甲基淀粉鋼，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，不形成 膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述 的潤(rùn)滑劑是硬脂酸儀，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0020] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0021 ]步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量8倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比 1:6加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓 濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次 減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的 含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草 素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸 饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0022] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量2倍的質(zhì)量濃度為20 %的乙醇溶液 中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1小時(shí)，將得到的干 顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán) 境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[0023] 實(shí)施例2: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、蘆苔大黃素20份、葛縷 酬5.5份、艦化鐘2份、核黃素6.5份;所述日服顆粒劑還包括輔料:填充劑230份、甜味劑22.5 份、崩解劑9份、潤(rùn)滑劑11份。
[0024] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包 含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量9倍量 的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比1:7加 入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮 得到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室溫，再次減 壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含 有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素 粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水，減壓蒸饋 回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑 是糊精，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜 味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分 發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和膨 脹性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的 崩解性。所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸儀，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0025] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0026] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量9倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:7加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液， 減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室 溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮 液中的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將 木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水， 減壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0027] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量2.5倍的質(zhì)量濃度為22.5%的乙醇 溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥2小時(shí)，將得到 的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú) 菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[00%]實(shí)施例3: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、蘆苔大黃素24份、葛縷 酬8份、艦化鐘3份、核黃素8份;所述口服顆粒劑還包括輔料:填充劑280份、甜味劑30份、崩 解劑10份、潤(rùn)滑劑13份。
[0029] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量10倍量 的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:如口入 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到 濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮 得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀 草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物 用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減壓蒸饋回收 乙醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是微 晶纖維素，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的 甜味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充 分發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和 膨脹性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好 的崩解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0030] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0031 ]步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量10倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減 壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再 次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中 的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀 草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減 壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0032] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量3倍的質(zhì)量濃度為25 %的乙醇溶液 中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥3小時(shí)，將得到的干 顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán) 境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[0033] 實(shí)施例4: 一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、蘆苔大黃素16份、葛縷 酬3份、艦化鐘1份、核黃素5份、芹綠素18份、對(duì)香豆酸6份、葫蘆素 B 3份、抽皮巧4份;所述口 服顆粒劑還包括輔料:填充劑180份、甜味劑15份、崩解劑8份、潤(rùn)滑劑9份。
[0034] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可w破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量8倍量的 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:6加入質(zhì) 量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到 濃縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次減壓濃縮 得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀 草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物 用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸饋回收乙 醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是淀粉， 是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜味劑是甜 蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā)揮甜 度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是簇甲基淀粉鋼，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，不形成膠 體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的 潤(rùn)滑劑是硬脂酸儀，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0035] 一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0036] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量8倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比 1:6加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓 濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次 減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的 含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草 素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸 饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0037] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì) 量2倍的質(zhì)量濃度為20 %的乙醇溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50 °C的 環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5%，加入所述重 量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù) 理的口服顆粒劑。
[0038] 實(shí)施例5: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、蘆苔大黃素20份、葛縷 酬5.5份、艦化鐘2份、核黃素6.5份、芹綠素21份、對(duì)香豆酸10份、葫蘆素 B 4份、抽皮巧6份； 所述口服顆粒劑還包括輔料:填充劑230份、甜味劑22.5份、崩解劑9份、潤(rùn)滑劑11份。
[0039] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量9倍量的 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比1:7加入 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得 到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室溫，再次減壓 濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有 木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗 提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水，減壓蒸饋回 收乙醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是 糊精，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜味 劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā) 揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹 性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩 解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0040] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0041 ]步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量9倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:7加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液， 減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室 溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮 液中的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將 木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水， 減壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0042] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì) 量2.5倍的質(zhì)量濃度為22.5%的乙醇溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50 °C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥2小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述 重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后 護(hù)理的口服顆粒劑。
[0043] 實(shí)施例6: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、蘆苔大黃素24份、葛縷 酬8份、艦化鐘3份、核黃素8份、芹綠素24份、對(duì)香豆酸14份、葫蘆素 B 5份、抽皮巧8份;所述 口服顆粒劑還包括輔料:填充劑280份、甜味劑30份、崩解劑10份、潤(rùn)滑劑13份。
[0044] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量10倍量 的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:如口入 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到 濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮 得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀 草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物 用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減壓蒸饋回收 乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是微 晶纖維素，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的 甜味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充 分發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和 膨脹性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好 的崩解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0045] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0046] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量10倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減 壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再 次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中 的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀 草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減 壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0047] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì) 量3倍的質(zhì)量濃度為25 %的乙醇溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的 環(huán)境中鼓風(fēng)干燥3小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述重量 組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理 的口服顆粒劑。
[004引實(shí)施例7: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、蘆苔大黃素16份、葛縷 酬3份、艦化鐘1份、核黃素5份、芝麻素16份、山姜素12份、巧樣苦素8份、海藻糖18份;所述口 服顆粒劑還包括輔料:填充劑180份、甜味劑15份、崩解劑8份、潤(rùn)滑劑9份。
[0049]其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量8倍量的 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:6加入質(zhì) 量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到濃 縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得 到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀草 素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物用 3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸饋回收乙 醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是淀粉， 是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜味劑是甜 蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā)揮甜 度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是簇甲基淀粉鋼，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，，不形成 膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述 的潤(rùn)滑劑是硬脂酸儀，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0050] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0051 ]步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量8倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比 1:6加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓 濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次 減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的 含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草 素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸 饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0052] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì) 量2倍的質(zhì)量濃度為20 %的乙醇溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50 °C的 環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5%，加入所述重量 組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理 的口服顆粒劑。
[0053] 實(shí)施例8: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、蘆苔大黃素20份、葛縷 酬5.5份、艦化鐘2份、核黃素6.5份、芝麻素19份、山姜素15份、巧樣苦素9份、海藻糖25份;所 述口服顆粒劑還包括輔料:填充劑230份、甜味劑22.5份、崩解劑9份、潤(rùn)滑劑11份。
[0054] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量9倍量的 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比1:7加入 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得 到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室溫，再次減壓 濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有 木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗 提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水，減壓蒸饋 回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑 是糊精，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜 味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分 發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和膨 脹性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的 崩解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0055] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0056] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可w得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量9倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:7加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液， 減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室 溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮 液中的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將 木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水， 減壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0057]步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì) 量2.5倍的質(zhì)量濃度為22.5%的乙醇溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50 °C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥2小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述 重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后 護(hù)理的口服顆粒劑。
[005引實(shí)施例9: 一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要包 括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、蘆苔大黃素24份、葛 縷酬8份、艦化鐘3份、核黃素8份、芝麻素22份、山姜素18份、巧樣苦素10份、海藻糖32份;所 述口服顆粒劑還包括輔料:填充劑280份、甜味劑30份、崩解劑10份、潤(rùn)滑劑13份。
[0059] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量10倍量 的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:如口入 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到 濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮 得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀 草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物 用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減壓蒸饋回收 乙醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是微 晶纖維素，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的 甜味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充 分發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和 膨脹性，，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很 好的崩解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0060] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0061 ]步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量10倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減 壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再 次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中 的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀 草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減 壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0062] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì) 量3倍的質(zhì)量濃度為25 %的乙醇溶液中制成軟材，然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的 環(huán)境中鼓風(fēng)干燥3小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控制顆粒水分小于0.5 %，加入所述重量 組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理 的口服顆粒劑。
[0063] 實(shí)施例10: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要 包括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、蘆苔大黃素16份、葛 縷酬3份、艦化鐘1份、核黃素5份、芹綠素18份、對(duì)香豆酸6份、葫蘆素 B 3份、抽皮巧4份、芝麻 素16份、山姜素12份、巧樣苦素8份、海藻糖18份;所述口服顆粒劑還包括輔料:填充劑180 份、甜味劑15份、崩解劑8份、潤(rùn)滑劑9份。
[0064] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量8倍量的 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:6加入質(zhì) 量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到濃 縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得 到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀草 素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物用 3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸饋回收乙 醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是淀 粉，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜味劑 是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā)揮 甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是簇甲基淀粉鋼，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，，不形 成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩解性。所 述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸儀，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0065] 一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0066] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量8倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比 1:6加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓 濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3倍體積的90°C熱水，充分?jǐn)埌鑜Omin，冷卻至室溫，再次 減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的 含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草 素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90°C熱水，減壓蒸 饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0067] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量2倍的質(zhì)量濃度為20 %的乙醇溶液中制成軟材，然后 采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控 制顆粒水分小于0.5%，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存， 即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[0068] 實(shí)施例11: 一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要 包括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、蘆苔大黃素20份、葛 縷酬5.5份、艦化鐘2份、核黃素6.5份、芹綠素20份、對(duì)香豆酸10份、葫蘆素 B 4份、抽皮巧6 份、芝麻素19份、山姜素15份、巧樣苦素9份、海藻糖25份;所述口服顆粒劑還包括輔料:填充 劑230份、甜味劑22.5份、崩解劑9份、潤(rùn)滑劑11份。
[0069] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量9倍量的 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2.化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比1:7加入 質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1.化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得 到濃縮液，給濃縮液中加入4倍體積的95°C熱水，充分?jǐn)埌?2.5min，冷卻至室溫，再次減壓 濃縮得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有 木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗 提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的95°C熱水，減壓蒸饋回 收乙醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是 糊精，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的甜味 劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充分發(fā) 揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹 性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好的崩 解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0070] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0071 ]步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量8-10倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取2-化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液 質(zhì)量比1:6-8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取1-化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的 濾液，減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3-5倍體積的90-100°C熱水，充分?jǐn)埌?0- 15min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W 由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀草素的有機(jī)物，75%乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木 犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇 等體積的90-100°C熱水，減壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到 的晶體為木犀草素；
[0072]步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量2-3倍的質(zhì)量濃度為20-25 %的乙醇溶液中制成軟材， 然后采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1-3小時(shí)，將得到的干顆粒20目整 粒，控制顆粒水分小于0.5%，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、 膽存，即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[0073] 實(shí)施例12: -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑是主要 包括W下重量組份的成分:魚(yú)腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、蘆苔大黃素24份、葛 縷酬8份、艦化鐘3份、核黃素8份、芹綠素24份、對(duì)香豆酸14份、葫蘆素 B 5份、抽皮巧8份、芝 麻素22份、山姜素18份、巧樣苦素10份、海藻糖32份;所述口服顆粒劑還包括輔料:填充劑 280份、甜味劑30份、崩解劑10份、潤(rùn)滑劑13份。
[0074] 其中，所述的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備 方法為:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織，使其包含 有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì)量10倍量 的質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液曰，將濾渣按料液質(zhì)量比1:如口入 質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到 濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮 得到濃縮液，將濃縮液用化FC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中的含有木犀 草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物 用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減壓蒸饋回收 乙醇，余液冷卻后至4Γ下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。所述的填充劑是微 晶纖維素，是常用的藥物顆粒劑填充劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)影響藥物藥效的發(fā)揮。所述的 甜味劑是甜蜜素、薦糖、巧樣酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的，其Ξ者聯(lián)合作用可W充 分發(fā)揮甜度，用量少，效果佳。所述的崩解劑是低取代徑丙基纖維素，具有較強(qiáng)的吸水性和 膨脹性，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，因此具有很好 的崩解性。所述的潤(rùn)滑劑是滑石粉，可W使制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
[0075] -種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑的制備方法為：
[0076] 步驟一:將新鮮的金銀花使用棒汁機(jī)粉碎后，棒汁機(jī)可W破碎金銀花的植物組織， 使其包含有木犀草素的成分可W得到充分的釋放，再用乙醇進(jìn)行溶解浸提，加入金銀花質(zhì) 量10倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量 比1:8加入質(zhì)量濃度為75%乙醇，加熱回流提取化，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減 壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入5倍體積的100°C熱水，充分?jǐn)埌?5min，冷卻至室溫，再 次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用KLFC-150大孔樹(shù)脂吸附，可W由選擇的吸附濃縮液中 的含有木犀草素的有機(jī)物，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀 草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的100°C熱水，減 壓蒸饋回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置4她，真空干燥，得到的晶體為木犀草素；
[0077] 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆苔大黃素、葛縷酬、艦 化鐘、核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、葫蘆素 B、抽皮巧、芝麻素、山姜素、巧樣苦素、海藻糖、填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量3倍的質(zhì)量濃度為25 %的乙醇溶液中制成軟材，然后 采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥3小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒，控 制顆粒水分小于0.5%，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、膽存， 即得到一種用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
[007引動(dòng)物毒性試驗(yàn)
[00巧]選取SD小鼠60只，雌雄兼用，體重130-150g，分成正常劑量組和超量組，每組30只， 給正常劑量組的小鼠按照l(shuí)Omg/kg的用量灌胃使用本發(fā)明實(shí)施例11制備的口服顆粒劑，每 日兩次，連續(xù)服用20日；給超量組的小鼠按照30mg/kg的用量灌胃服用本發(fā)明實(shí)施例11制備 的口服顆粒劑，每日四次，連續(xù)使用20日。在給藥過(guò)程中兩組小鼠未出現(xiàn)死亡，所有小鼠的 活動(dòng)、飲食均正常，解剖后對(duì)大鼠體內(nèi)肝、胃等主要器官進(jìn)行檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)任何損傷，因此斷 定本發(fā)明制備的口服顆粒劑暫未發(fā)現(xiàn)任何明顯的毒副作用。
[0080] 臨床試驗(yàn)：
[0081 ] 1.病例收集:發(fā)明人共收集240例確診的急性膜腺炎患者，隨機(jī)分為12組，每組20 人，12組年齡、病情等資料均無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0082] 2.試驗(yàn)方法:根據(jù)所有患者的病例采用相應(yīng)治療來(lái)穩(wěn)定控制病情后分別給12組患 者服用實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6、實(shí)施例7、實(shí)施例8、實(shí)施例 9、實(shí)施例10、實(shí)施例11、實(shí)施例12制備的日服顆粒劑，每天服用2次，每次lOmg，7天為一個(gè)療 程，實(shí)驗(yàn)周期為Ξ個(gè)療程。
[0083] 3.療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0084] (1)痊愈:急性膜腺炎臨床癥狀全部消失，Ξ個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)且無(wú)其他并發(fā)癥；
[0085] (2)好轉(zhuǎn):急性膜腺炎臨床癥狀減輕，病情得到控制；
[0086] (3)無(wú)效:臨床癥狀加重或有并發(fā)癥產(chǎn)生。
[0087] 4.治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果
[0088] 表1十二組療效比較
[0091] 5.結(jié)論：臨床試驗(yàn)過(guò)程中，使用本發(fā)明口服顆粒劑治療的患者未發(fā)現(xiàn)有任何不良
[0089]
[0090] 反應(yīng)，由表1數(shù)據(jù)可見(jiàn)，本發(fā)明口服顆粒劑對(duì)用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的總有效率達(dá)90.0% W上，是用于急性膜腺炎愈后護(hù)理的安全有效藥物，具有很好的臨床推廣意義。
[0092] 6.臨床個(gè)體病例
[0093] 病例1:謝某某，女，41歲，患者腹部劇痛，經(jīng)醫(yī)院檢查并確診為急性膜腺炎住院，通 過(guò)CT看膜臟周圍有滲液水腫，深靜脈注射，通過(guò)瀉藥有排便，無(wú)腸梗阻，有排尿，但體溫還在 38°C到39°C，腹痛緩解轉(zhuǎn)為腹脹，使用本發(fā)明制劑實(shí)施例10制備的口服顆粒劑進(jìn)行治療，月良 藥15日后，檢驗(yàn)血、尿淀粉酶水平逐漸降低至正常水平，腹痛、腹脹得到緩解，繼續(xù)使用20日 后，病人身體恢復(fù)健康狀態(tài)。
[0094] 病例2:劉某某，男，59歲，因出此案劇烈腹痛，并伴有惡屯、嘔吐等癥狀來(lái)醫(yī)院就診， 經(jīng)檢驗(yàn)血、尿，B超等，確診為急性膜腺炎，靜脈輸液后癥狀緩解，服用本發(fā)明實(shí)施例11制備 的口服顆粒劑，兩日后，腹痛明顯減輕，7日后再無(wú)惡屯、嘔吐現(xiàn)象，繼續(xù)服用15日，臨床癥狀 全部消失，痊愈出院。
[00M]病例3:黃某，女，38歲，突發(fā)性上腹部疼痛來(lái)醫(yī)院就診，經(jīng)檢查上腹部及右上腹部 壓痛及反跳痛，B超檢驗(yàn)未見(jiàn)結(jié)石影像，膽管遠(yuǎn)端無(wú)明顯狹窄，根據(jù)臨床資料診斷為急性膜 腺炎，予W靜脈輸液，補(bǔ)充水及電解質(zhì)，同時(shí)口服本發(fā)明實(shí)施例12制備的口服顆粒劑，3日后 腹痛明顯減輕，繼續(xù)使用10日后B超檢查膜腺輕度腫脹，膽道情況無(wú)明顯變化，連續(xù)服用15 日，各項(xiàng)臨床癥狀消失，出院。
[0096]盡管已參照其具體實(shí)施方案描述和闡明了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到， 可W在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下對(duì)其作出各種改變、修改和取代。例如，由于被 治療特定病癥的人的響應(yīng)能力的變化，如上闡述的優(yōu)選劑量W外的有效劑量可能適用。同 樣地，觀察到的藥理學(xué)響應(yīng)可能根據(jù)和依賴所選特定活性化合物或是否存在藥用載體W及 制劑類型和所用給藥模式而變，根據(jù)本發(fā)明的目的和實(shí)踐預(yù)想到結(jié)果中的運(yùn)類預(yù)期變化或 差異。因此，本發(fā)明意在僅受下列權(quán)利要求的范圍限制且運(yùn)些權(quán)利要求應(yīng)在合理的程度上 盡可能廣義地解釋。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述口服顆粒劑是主要 包括以下重量組份的成分:魚(yú)腥草素22-36份、木犀草素18-30份、莽草酸8-12份、蘆薈大黃 素16-24份、葛縷酮3-8份、碘化鉀1-3份、核黃素5-8份;所述□服顆粒劑還包括輔料:填充劑 180-280份、甜味劑15-30份、崩解劑8-10份、潤(rùn)滑劑9-13份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 口服顆粒劑還包括以下重量組份的成分:芹綠素18-24份、對(duì)香豆酸6-14份、萌蘆素 B 3-5 份、柚皮苷4_8份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 口服顆粒劑還包括以下重量組份的成分:芝麻素16-22份、山姜素12-18份、檸檬苦素8-10 份、海藻糖18-32份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 的木犀草素是從天然植物金銀花中提取物中分離純化得到的，其制備方法為:將新鮮的金 銀花使用粉碎，加入金銀花質(zhì)量8-10倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取2-3h，過(guò)濾 后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比1:6-8加入質(zhì)量濃度為75 %乙醇，加熱回流提取1-2h，過(guò) 濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮液中加入3-5倍體積的90-l〇〇°C熱水，充分?jǐn)嚢?0_15min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得到濃縮液，將濃縮液用大孔樹(shù) 脂吸附，75%乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物，再將木犀草素粗提物用3倍 量的質(zhì)量濃度為75%乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90-100°C熱水，減壓蒸餾回收乙 醇，余液冷卻后至4°C下靜置48h，真空干燥，得到的晶體為木犀草素。5. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 的填充劑是淀粉、糊精、微晶纖維素其中的一種或者幾種的混合。6. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 的甜味劑是甜蜜素、蔗糖、檸檬酸按照100:50:1的質(zhì)量比混合而成的。7. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 的崩解劑是羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素其中的一種或者兩種的混合。8. 如權(quán)利要求1所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特征在于，所述 的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂和滑石粉其中的一種或者兩種的混合。9. 如權(quán)利要求1-8任意一項(xiàng)所述的一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑，其特 征在于，所述口服顆粒劑的制備方法為： 步驟一:將新鮮的金銀花使用粉碎，加入金銀花質(zhì)量8-10倍量的質(zhì)量濃度為75%乙醇， 加熱回流提取2-3h，過(guò)濾后得到濾液a，將濾渣按料液質(zhì)量比1:6-8加入質(zhì)量濃度為75 %乙 醇，加熱回流提取l_2h，過(guò)濾后得到濾液b，合并兩次的濾液，減壓濃縮得到濃縮液，給濃縮 液中加入3-5倍體積的90-100 °C熱水，充分?jǐn)嚢?0-15min，冷卻至室溫，再次減壓濃縮得到 濃縮液，將濃縮液用大孔樹(shù)脂吸附，75 %乙醇洗脫，減壓濃縮析出晶體為木犀草素粗提物， 再將木犀草素粗提物用3倍量的質(zhì)量濃度為75 %乙醇溶解，同時(shí)加入與乙醇等體積的90-l〇〇°C熱水，減壓蒸餾回收乙醇，余液冷卻后至4°C下靜置48h，真空干燥，得到的晶體為木犀 草素； 步驟二:將所述重量組份的魚(yú)腥草素、木犀草素、莽草酸、蘆薈大黃素、葛縷酮、碘化鉀、 核黃素、芹綠素、對(duì)香豆酸、萌蘆素 B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、檸檬苦素、海藻糖、填充劑、崩 解劑、潤(rùn)滑劑混合加入其總質(zhì)量2-3倍的質(zhì)量濃度為20-25 %的乙醇溶液中制成軟材，然后 采用24目濕法制粒，將顆粒在50°C的環(huán)境中鼓風(fēng)干燥1-3小時(shí)，將得到的干顆粒20目整粒， 控制顆粒水分小于0.5%，加入所述重量組份的甜味劑，充分混合，在無(wú)菌環(huán)境中分裝、貯 存，即得到一種用于急性胰腺炎愈后護(hù)理的口服顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P1/18GK105920035SQ201610272407
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年4月27日
【發(fā)明人】李秀華
【申請(qǐng)人】李秀華