一種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液及其制備方法。該含漱液由0.01％~1％的羧甲基殼聚糖，2％~4％的檳榔活性萃取物，0.2~0.6％無機鹽，1％~10％保濕劑，0.01~0.05％薄荷油，0.01~0.05％防腐劑，加至100％的富氫水組成。本產(chǎn)品由于加入保濕劑，可以延長口腔保持濕潤的時間；加入富氫水可以有效清除口腔內(nèi)的自由基，抑制口腔炎癥的發(fā)生，清除口腔有害物質(zhì)。檳榔活性萃取物既能有效的提高唾液分泌量，提高口腔濕度，又能帶來清涼感，具有潤喉效果。本發(fā)明制備方法簡單，抗菌護(hù)齒效果持久有效，對人體無毒副作用，口感舒適。
【專利說明】
-種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種含漱液及其制備方法，尤其設(shè)及一種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液 及其制備方法，屬于醫(yī)用、保健技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 唾液是人體不可缺少的一種混合體液，其成分含量受體內(nèi)各種病理生理變化的影 響。它的主要作用有濕潤和溶解食物，產(chǎn)生味覺，并清潔和保護(hù)口腔。一般來說，在相對恒定 條件下，全唾液流率<〇.2ml/15min即可診斷為口干癥。靜息狀態(tài)下每分鐘的唾液分泌量少 于0.1-0.2ml即可診斷放射性口干癥?？诟砂Y為口腔口診的常見癥狀?？诟砂Y是患者唾液分 泌不足，感到口腔干燥，有異物感、灼燒感，會造成患者說話困難。由于不能分泌充足的唾 液，患者在食用較干燥的食物時更加困難。同時由于唾液分泌量的減少，唾液稀釋或者洗去 有害細(xì)菌的能力下降，使得患者日腔的自我清潔能力降低，離齒、口臭、牙周炎、喉魄干燥、 味覺失常的癥狀也有不同程度的發(fā)生，甚至影響食欲，進(jìn)而影響消化系統(tǒng)的功能。
[0003] 鼻中隔偏曲、鼻竇炎和鼻息肉等鼻部疾病是耳鼻咽喉科常見疾病，可引起鼻塞、咽 喉不適、異物感、頭痛、耳鳴、嗜睡等多種癥狀。臨床上大部分采用外科手術(shù)治療，鼻腔手術(shù) 后臨床上使用膨脹海綿填塞鼻腔，并根據(jù)手術(shù)方式、傷口愈合情況而決定填塞時間，大部分 患者在24~48小時拔出填塞。正常情況下鼻咽呼吸道對吸入氣體有加溫和濕化的作用，鼻內(nèi) 鏡術(shù)后由于鼻腔填塞壓迫止血，因機械因素導(dǎo)致患者的呼吸方式只能經(jīng)口呼吸，氣流從口 腔經(jīng)過，過多消耗唾液，使口腔黏膜干燥，患者易出現(xiàn)口干、咽部疼痛不適，而鼻部傷口的分 泌物反流到口腔，出現(xiàn)口臭、口腔感染等癥狀。W往為了解決因填塞問題引起的不適有采 用濕紗布覆蓋口腔法、口鼻部冷敷法、也有使用生理鹽水漱口的方法等，但患者感覺不夠舒 適，仍未能有效地解決患者術(shù)后咽干、口臭的問題，且一些方法操作復(fù)雜導(dǎo)致患者依從性不 強。
[0004] 在本發(fā)明作出之前，已有水溶性殼聚糖漱口液、茶多酪漱口液等產(chǎn)品在臨床上使 用，但因自身抑菌效果單一，對濃度要求較高，或需與高濃度乙醇協(xié)同作用才能到達(dá)抑菌效 果，W致抗菌譜窄，使用效果較差，口感不佳，患者難W接受等原因，而導(dǎo)致難W推廣應(yīng)用。 中國專利CN102274150公開了一種使用殼聚糖和亞麻巧提取物為有效成分的漱口液，利用 亞麻巧提取物持水性強的特點，改善了漱口液的口感，能延長口腔保持濕潤的時間，但是該 技術(shù)方案不能完全解決口腔抗菌、潤喉兩大問題。鑒于此，本專利提供了一種能夠有效保持 口腔濕潤、潤喉、抗菌含漱液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[000引本文針對鼻腔手術(shù)后患者易出現(xiàn)口干、咽部疼痛不適、口臭問題，提供了一種口感 清涼，可有效緩解口干、潤喉、抗菌含漱液及其制備方法。
[0006]本發(fā)明采取W下技術(shù)方案： 一種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液，該含漱液由0.01 %~1 %的簇甲基殼聚糖，2 %~4 %的 橫柳活性萃取物，0.2~0.6%無機鹽，1 %~10%保濕劑，0. (Π ~0.05%薄荷油，0. (Π ~0.05%防 腐劑，加至100%的富氨水組成。
[0007]優(yōu)選地，上述含漱液，所述簇甲基殼聚糖重量百分比為0.5% ;所述橫柳活性萃 取物的重量百分比為3%，所述無機鹽的重量百分比為0.4%，所述保濕劑的重量百分比 為5%，所述薄荷油的重量百分比為0.03%，所述防腐劑的重量百分比為0.03%，富氨水 加至100%。
[000引所述無機鹽可為氯化鋼、氯化巧、氯化鐘的混合物，且質(zhì)量比為1:1: 1。
[0009] 所述保濕劑為甘油，山梨醇和聚乙二醇中的一種或幾種。
[0010] 所述防腐劑為山梨酸、山梨酸鐘、山梨酸巧或苯甲酸鋼中的一種或幾種。
[0011] 所述富氨水為溶有4%氨氣的純凈水。
[0012] 本發(fā)明的另一目的是提供上述漱口液的制備方法。
[0013] 首先提取橫柳活性萃取物:將橫柳種子置于干燥箱內(nèi)，6(TC干燥48h后，將橫柳種 子除雜、粉碎。準(zhǔn)確稱取干燥橫柳種子20g，放在濾紙上，小屯、移入索氏提取器，加入160ml提 取劑于250ml燒瓶，裝好提取裝置，回流一定時間后，減壓濃縮得到褐色橫柳活性萃取物，過 濾，備用。
[0014] (1)稱取配方量的橫柳活性萃取物，加入富氨水中，W2000r/min的速度攬拌至溶 解均勻，放置4~6小時； (2)向（1)步所得溶液中加入簇甲基殼聚糖，開啟恒溫箱，在溫度為Τ=50~60°C下低速攬 拌^2小時，直至完全溶解，過濾去除雜質(zhì)。
[0015] (3)將(2)步所得溶液攬拌至均勻溶解，放置2~3小時，用抽濾，得到溶液，備用。
[0016] (4)向（3)步所得溶液按配方依次加入無機鹽、保濕劑、薄荷油、防腐劑，攬拌充分 溶解，并加富氨水至100 %。
[0017] 巧)將（4)步所得溶液按照200ml規(guī)格灌裝入棟色瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，進(jìn) 行滅菌后進(jìn)行包裝； 本發(fā)明的有益效果如下： 1)富氨水可W有效清除口腔內(nèi)的自由基，抑制口腔炎癥的發(fā)生，清除口腔有害物質(zhì)。氨 氣分子量低，釋放快，可自由擴散到細(xì)胞的任何位置。富氨水中氨氣相對濃度高，可中和 低濃度毒性活性氧。可W抑制急劇消耗氧氣所產(chǎn)生的超氧化物，從而具有了細(xì)胞保護(hù)作用 的可能性。含有高濃度氨分子的富氨水可W通過抗氧化W及消炎達(dá)到治療疾病的效果，運 已在多種疾病的實驗者身上得到了證實。另外氨雖然是不活躍的分子但低濃度條件下，就 可W在自由基連鎖反應(yīng)體系干預(yù)脂質(zhì)氧化，由此生成的分子變成傳導(dǎo)信號的分子。
[0018] 2)本發(fā)明由于加入保濕劑，可W延長口腔保持濕潤的時間，減輕患者因口感造成 的疼痛。
[0019] 3)橫柳活性萃取物既能有效的提高唾液分泌量，提高口腔濕度，又能帶來清涼感， 改善口腔健康。
[0020] 4)本發(fā)明制備方法簡單，抗菌護(hù)齒效果持久有效，對人體無毒副作用，口感舒適。
[0021] 臨床效果： 選擇我院耳鼻喉科2014年1月至2015年1月收治鼻中隔、鼻竇炎、鼻腔腫物且愿意加入 本研究患者，采用抽簽法抽取42例患者，隨機將患者分成觀察組(22例)和對照組20例，觀察 組中男13例、女9例，年齡18~60歲，平均35歲；對照組中男12例、女8例，年齡22~55歲，平均31 歲。兩組患者的年齡、性別、病情(均無口腔疾病或引起口腔干燥的其他因素)等方面比較無 統(tǒng)計學(xué)差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0022] 方法兩組均由受過培訓(xùn)的護(hù)±實施常規(guī)術(shù)后護(hù)理及健康宣教，觀察組患者在常規(guī) 護(hù)理基礎(chǔ)上于術(shù)后6小時進(jìn)食后開始使用緩解口干、潤喉、抗菌含漱液含漱，由專業(yè)護(hù)±去 指導(dǎo)含漱的方法，每次取5~10ml，配有量杯，含漱液在口腔內(nèi)含約1分鐘，使含漱液與牙齒、 牙銀W及口腔黏膜表面充分接觸，1分鐘后吐出，不能吞咽。對照組患者在常規(guī)護(hù)理基礎(chǔ)上 用生理鹽水，漱口方法同觀察組一致。兩組患者均由家屬或護(hù)±監(jiān)督患者漱口的依從性。
[0023] 觀察指標(biāo)采用口腔干燥癥分級標(biāo)準(zhǔn)： 0級:無口干； 1級:夜間睡眠或醒來時輕微口干； 2級：口干不影響進(jìn)食及講話，唾液稍少； 3級:經(jīng)常性口干進(jìn)食或講話時需飲水，唾液少而粘； 4級：口干致口腔伴燒灼感，巧嚼和吞咽困難，需隨身帶水，唾液極少致無； 觀察組發(fā)生口腔干燥>3級的患者比例低于對照組，發(fā)生口干、口臭及其他咽部不適癥 狀的比例低于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<〇.05)。具體情況見表1。
[0024] 表1兩組患者口腔干燥分級和口腔舒適度情況比較[n(%)]
本研究采用問卷調(diào)查的方式收集患者的癥狀報告，評估結(jié)果具有客觀性。緩解口干、潤 喉、抗菌含漱液主要成分為簇甲基殼聚糖和橫柳活性萃取物，能夠潤滑、濕潤口腔內(nèi)周圍組 織，具有較好的持水性，能夠緩解由各種原因?qū)е碌目诟砂Y狀，現(xiàn)臨床上普遍應(yīng)用于緩解放 化療后患者的口干癥狀，而鼻內(nèi)鏡術(shù)后病人在雙鼻腔填塞期間也會出現(xiàn)口干癥狀。
[0025] 本研究將緩解口干、潤喉、抗菌含漱液應(yīng)于鼻竇術(shù)后病人雙鼻腔填塞期間，結(jié)果顯 示緩解口干、潤喉、抗菌含漱液對鼻竇術(shù)后病人口干的緩解效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的方法，并且 操作簡單，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。此外緩解口干、潤喉、抗菌含漱液除了有緩解口干還有 清潔口腔，預(yù)防口臭等作用，其口感清涼舒適較其他漱口液更易入口，患者的舒適度明顯增 加，使用方法也非常簡單，病人基本能完全自行操作。多數(shù)病人在使用期間反映口感好，口 干情況明顯好轉(zhuǎn)，咽部不適感得到有效緩解。
[00%]具體的實施方案： 實施例一： 稱取重量百分比為2%的橫柳活性萃取物，加入富氨水中，W2000r/min的速度攬拌至溶 解均勻，放置5小時;然后加入重量百分比為1%簇甲基殼聚糖，開啟恒溫箱，在溫度為Τ=50~ 60°C下低速攬拌2小時，充分溶解，過濾去除雜質(zhì)。放置2小時，用抽濾方式過濾，得到溶液， 并依次加入重量百分比為0.5%無機鹽、重量百分比為5%甘油、重量百分比為0.05%薄荷 油、重量百分比為0.02%防腐劑，攬拌充分溶解，并加富氨水至100%。所得溶液按照200ml 規(guī)格灌裝入棟色瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，進(jìn)行滅菌后進(jìn)行包裝。
[0027] 實施例二： 稱取重量百分比為3%的橫柳活性萃取物，加入富氨水中，W2000r/min的速度攬拌至溶 解均勻，放置5小時;然后加入重量百分比為0.05%簇甲基殼聚糖，開啟恒溫箱，在溫度為Τ= 50~60°C下低速攬拌2小時，充分溶解，過濾去除雜質(zhì)。放置2小時，用抽濾方式過濾，得到溶 液，并依次加入重量百分比為0.5%無機鹽、重量百分比為5%聚乙二醇、重量百分比為 0.04%薄荷油、重量百分比為0.02%山梨酸巧，攬拌充分溶解，并加富氨水至100%。所得溶 液按照200ml規(guī)格灌裝入棟色瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，進(jìn)行滅菌后進(jìn)行包裝。
[002引 實施例Ξ: 稱取重量百分比為3%的橫柳活性萃取物，加入富氨水中，W2000r/min的速度攬拌至溶 解均勻，放置5小時;然后加入重量百分比為1%簇甲基殼聚糖，開啟恒溫箱，在溫度為Τ=50~ 60°C下低速攬拌2小時，充分溶解，過濾去除雜質(zhì)。放置2小時，用抽濾方式過濾，得到溶液， 并依次加入重量百分比為0.3%無機鹽、重量百分比為6%聚乙二醇、重量百分比為0.03% 薄荷油、重量百分比為0.01%苯甲酸鋼，攬拌充分溶解，并加富氨水至100%。所得溶液按照 200ml規(guī)格灌裝入棟色瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，進(jìn)行滅菌后進(jìn)行包裝。
[0029] 實施例四： 稱取重量百分比為4%的橫柳活性萃取物，加入富氨水中，W2000r/min的速度攬拌至溶 解均勻，放置5小時;然后加入重量百分比為0.05%簇甲基殼聚糖，開啟恒溫箱，在溫度為Τ= 50~60°C下低速攬拌2小時，直至全部溶解，過濾去除雜質(zhì)。放置2小時，用抽濾方式過濾，得 到溶液，并依次加入重量百分比為0.6%無機鹽、重量百分比為10%山梨醇、重量百分比為 0.05%薄荷油、重量百分比為0.05%山梨酸鐘，攬拌充分溶解，并加富氨水至100%。所得溶 液按照200ml規(guī)格灌裝入棟色瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，進(jìn)行滅菌后進(jìn)行包裝。
[0030] W上對本發(fā)明所提供的一種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液及其制備方法進(jìn)行了詳 細(xì)介紹。本文通過【具體實施方式】對本發(fā)明的原理和實施方式進(jìn)行了闡述，W上說明只是用 于幫助理解本發(fā)明的方法及其核屯、思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說， 在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可W對本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，運些改進(jìn)和修飾也 落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種緩解口干、潤喉、抗菌含漱液，其特征在于，該含漱液由O. OI %~I %的羧甲基殼 聚糖，2%~4%的檳榔活性萃取物，0.2~0.6 %無機鹽，1 %~10%保濕劑，0.01~0.05 %薄荷 油，0.01~0.05 %防腐劑，加至100 %的富氫水組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口干緩解含漱液，其特征在于，所述無機鹽可為氯化鈉、氯 化鈣、氯化鉀的混合物，且質(zhì)量比為1:1:1。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口干緩解含漱液，其特征在于，所述保濕劑為甘油，山梨醇 和聚乙二醇中的一種或幾種。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口干緩解含漱液，其特征在于，所述防腐劑為山梨酸、山梨 酸鉀、山梨酸鈣或苯甲酸鈉中的一種或幾種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口干緩解含漱液，其特征在于，所述富氫水為溶有4%氫氣的 純凈水。6. -種制備如權(quán)利要求1至5任一權(quán)利要求所述的口干緩解含漱液的方法，其特征 在于，包括如下步驟：將檳榔種子置于干燥箱內(nèi)，60°C干燥48h后，將檳榔種子除雜、粉碎， 準(zhǔn)確稱取干燥檳榔種子20g，放在濾紙上，小心移入索氏提取器，加入160ml提取劑于250ml 燒瓶，裝好提取裝置，回流一定時間后，減壓濃縮得到褐色檳榔活性萃取物，過濾，備用。7. -種制備如權(quán)利要求1至5任一權(quán)利要求所述的口干緩解含漱液的方法，其特征 在于，包括如下步驟：稱取配方量的檳榔活性萃取物，加入富氫水中，以2000r/min的速度 攪拌至溶解均勻，放置4~6小時;加入羧甲基殼聚糖，開啟恒溫箱，在溫度為T=50~60°C下低 速攪拌1~2小時，充分溶解，放置2~3小時，用抽濾，得到溶液，按配方依次加入無機鹽、保 濕劑、薄荷油、防腐劑，攪拌充分溶解，并加富氫水至100%，所得溶液按照200ml規(guī)格灌裝 入棕色瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，進(jìn)行滅菌后進(jìn)行包裝。
【文檔編號】A61Q11/00GK105919902SQ201610492523
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】孫開源
【申請人】江蘇開源康達(dá)醫(yī)療器械有限公司