帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問題是減少傳統(tǒng)的心臟電生理標(biāo)測(cè)產(chǎn)生的X光曝光時(shí)間，減少了造影劑的使用，并且降低了醫(yī)生辨識(shí)的難度。本發(fā)明導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端頭上固定連接有可控圈，可控圈包括可控圈定型鋼絲，可控圈定型鋼絲為在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞至少一個(gè)回圈的螺旋結(jié)構(gòu)，螺旋結(jié)構(gòu)為盤狀，可控圈定型鋼絲與導(dǎo)管的軸線設(shè)置在同一平面上，可控圈定型鋼絲外部依次包覆有可控圈定型鋼絲外套管和電極端管，電極端管的圈體表面上至少設(shè)有一個(gè)環(huán)電極，可控圈的近端內(nèi)設(shè)有傳感器，導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有拉線。與現(xiàn)有技術(shù)相比，提高信號(hào)的搜集能力，在臨床上大大增加了手術(shù)的有效性和操作性，節(jié)省手術(shù)時(shí)間。
【專利說明】
帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械，特別是一種用于心臟電生理領(lǐng)域，配合三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)使用的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)由于其獨(dú)特的安全性、準(zhǔn)確性及高效性，現(xiàn)在國際、國內(nèi)臨床心臟電生理領(lǐng)域已廣泛應(yīng)用于各種復(fù)雜心律失常的標(biāo)測(cè)及導(dǎo)管射頻消融。心臟三維標(biāo)測(cè)很大程度上改變了傳統(tǒng)的心臟電生理方法。目前來說，傳統(tǒng)的心臟電生理方法都是通過X光成像或者造影成像獲取人體內(nèi)的結(jié)構(gòu)信息，這種方法一來增加了病人對(duì)于X光曝光時(shí)間，二來增加了造影劑的使用量，容易對(duì)患者造成傷害，三來，所成圖像為二維圖像，增加了醫(yī)生辨識(shí)的難度，操作很不方便。
[0003]針對(duì)上述問題，專利申請(qǐng)?zhí)枮?201210370788.6，發(fā)明名稱為帶有螺旋電極組件的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，該發(fā)明公開了一種適合在心臟腔室中使用的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有帶有螺旋帶子的遠(yuǎn)端標(biāo)測(cè)組件，所述螺旋帶子可借助于擴(kuò)張器徑向擴(kuò)張和收縮，使得所述帶子上的電極能在多個(gè)位置處同時(shí)接觸心壁，這種具有帶螺旋帶子的遠(yuǎn)端標(biāo)測(cè)組件，該螺旋帶子與導(dǎo)管設(shè)置在同一軸線上，而且螺旋帶子為沿其軸線方向環(huán)繞而成，這種結(jié)構(gòu)不容易與心臟內(nèi)壁接觸，而且還容易造成信號(hào)重疊的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問題是減少傳統(tǒng)的心臟電生理標(biāo)測(cè)產(chǎn)生的X光曝光時(shí)間，并且可以在更短的時(shí)間內(nèi)形成更為準(zhǔn)確的立體標(biāo)測(cè)三維影像，減少了造影劑的使用，并且降低了醫(yī)生辨識(shí)的難度，同時(shí)結(jié)合了導(dǎo)管在心腔內(nèi)的定位，使醫(yī)生的手術(shù)操作方便很多。
[0005]為解決上述問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，包括近端的手柄裝置和遠(yuǎn)端的具有彈性的導(dǎo)管，在手柄裝置的近端上設(shè)有連接器，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端頭上固定連接有可控圈，可控圈包括可控圈定型鋼絲，可控圈定型鋼絲為在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞至少一個(gè)回圈的螺旋結(jié)構(gòu)，該螺旋結(jié)構(gòu)為盤狀，可控圈定型鋼絲與導(dǎo)管的軸線設(shè)置在同一平面上，在可控圈定型鋼絲外部依次包覆有可控圈定型鋼絲外套管和電極端管，在電極端管的圈體表面上至少設(shè)有一個(gè)環(huán)電極，在環(huán)電極的內(nèi)側(cè)經(jīng)設(shè)于導(dǎo)管、手柄裝置內(nèi)的導(dǎo)線與連接器連接，在可控圈的近端內(nèi)設(shè)有傳感器，傳感器的導(dǎo)線經(jīng)導(dǎo)管以及手柄裝置與連接器連接;導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有拉線，拉線的遠(yuǎn)端端頭經(jīng)電極端管的內(nèi)腔與可控圈定型鋼絲的固定端端頭焊接，拉線的近端與手柄裝置連接。
[0006]本發(fā)明所述的可控圈還包括設(shè)于可控圈定型鋼絲活動(dòng)端端頭上的連接頭以及連接可控圈定型鋼絲的固定端端頭與雙孔管遠(yuǎn)端端頭的過渡段導(dǎo)管，電極端管的內(nèi)腔與過渡段導(dǎo)管的內(nèi)腔聯(lián)通，傳感器設(shè)于過渡段導(dǎo)管內(nèi)。
[0007]本發(fā)明所述的導(dǎo)管包括設(shè)于手柄裝置遠(yuǎn)端的導(dǎo)管管身、設(shè)于導(dǎo)管管身遠(yuǎn)端端頭上的可彎曲的雙孔管，所述雙孔管具有兩個(gè)管腔，分別為第一管腔、第二管腔，過渡段導(dǎo)管的內(nèi)腔與雙孔管的第一管腔、第二管腔聯(lián)通;環(huán)電極的內(nèi)側(cè)經(jīng)設(shè)于雙孔管的第一管腔、導(dǎo)管管身、手柄裝置內(nèi)的導(dǎo)線與連接器連接;拉線的遠(yuǎn)端端頭經(jīng)雙孔管的第二管腔、過渡段導(dǎo)管的內(nèi)腔以及電極端管的內(nèi)腔后與可控圈定型鋼絲的固定端端頭焊接。
[0008]本發(fā)明所述的環(huán)電極間隔設(shè)置在電極端管的圈體上。
[0009]本發(fā)明所述的導(dǎo)管管身的管壁內(nèi)嵌入有不銹鋼絲網(wǎng)。
[0010]本發(fā)明所述的手柄裝置包括具有通孔的手柄外殼，通孔設(shè)置在手柄外殼軸線上，在手柄外殼的遠(yuǎn)端端頭上設(shè)有螺紋連接的手柄蓋，手柄蓋的遠(yuǎn)端端面中部設(shè)有與通孔聯(lián)通的手柄蓋孔，所述手柄外殼的遠(yuǎn)端設(shè)有推桿，所述推桿的近端從手柄蓋孔插入通孔內(nèi)，在推桿上設(shè)有一周凸起的推把，推把將推桿分割為遠(yuǎn)端桿部、近端桿部，在推桿內(nèi)設(shè)有與貫穿推桿遠(yuǎn)端端面以及近端端面的推桿通孔，推桿通孔設(shè)置在推桿的軸線上，導(dǎo)管管身的近端端頭固定在推桿通孔遠(yuǎn)端的管腔內(nèi)；在近端桿部的外周壁上設(shè)有導(dǎo)槽，在手柄外殼的遠(yuǎn)端的周壁上與導(dǎo)槽位置相對(duì)應(yīng)處設(shè)有與通孔聯(lián)通的限位柱孔，限位柱孔具有內(nèi)螺紋，在限位柱孔內(nèi)設(shè)有與其螺紋連接的限位螺柱，限位螺柱的下端伸入導(dǎo)槽內(nèi)，限位螺柱用于限制推桿的移動(dòng)位置;在遠(yuǎn)端桿部上套有螺紋連接的鎖緊螺母;所述通孔的近端內(nèi)設(shè)有手柄內(nèi)芯，手柄內(nèi)芯的軸線上設(shè)有內(nèi)芯通孔，在手柄內(nèi)芯的外周壁上設(shè)有與內(nèi)芯通孔連通的第一鋼絲固定柱孔，第一鋼絲固定柱孔上設(shè)有內(nèi)螺紋，在手柄外殼的近端周壁上設(shè)有第二鋼絲固定柱孔，第二鋼絲固定柱孔內(nèi)設(shè)有鋼絲固定柱，鋼絲固定柱與第一鋼絲固定柱孔螺紋連接，在鋼絲固定柱的下端設(shè)有當(dāng)鋼絲固定柱完全擰入第二鋼絲固定柱孔內(nèi)后與內(nèi)芯通孔連通的鋼絲定位柱通孔，所述拉線的近端端頭經(jīng)推桿通孔、內(nèi)芯通孔遠(yuǎn)端部分、鋼絲定位柱通孔以及內(nèi)芯通孔近端部分后，擰動(dòng)鋼絲固定柱，使鋼絲定位柱通孔與內(nèi)芯通孔錯(cuò)位，將拉線固定。
[0011]本發(fā)明所述的拉線的遠(yuǎn)端端頭與可控圈定型鋼絲的固定端端頭的之間通過鉚管焊接。
[0012]本發(fā)明所述的鉚管表面包覆鉚管套管。
[0013]本發(fā)明所述的傳感器的直徑為長度為8mm-12mm，所述傳感器為電磁傳感器;可控圈的最大外徑為10mm-25mm，相鄰兩個(gè)回圈之間的間距為;可控圈定型鋼絲設(shè)有二個(gè)以上的回圈，可控圈定型鋼絲的鋼絲直徑為0.2mm-0.4mm，可控圈定型鋼絲采用具有彈性形狀記憶的材料制成;可控圈定型鋼絲外套管的管腔內(nèi)徑為0.3mm-0.5mm，外徑為0.5mm-0.7mm，可控圈定型鋼絲外套管采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;環(huán)電極的內(nèi)徑為1.3mm-l.8mm，外徑為1.35mm-l.85mm，寬度為lmm-2mm，環(huán)電極采用鈾銥合金或黃金制成；電極端管內(nèi)徑為0.8mm_l.2mm，外徑為lmm-2mm，長度為90mm-l 10mm，電極端管采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;雙孔管的外徑為1.6mm-4mm，長度為30mm-50mm，雙孔管的第一管腔的直徑為0.75mm-0.85mm，第二管腔的直徑為0.6mm-0.7mm，雙孔管采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;過渡段導(dǎo)管的外徑為1.6mm-4mm，內(nèi)徑為lmm-3mm，長度為5mm-25mm，過渡段導(dǎo)管采用聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成；導(dǎo)管管身的內(nèi)徑為Imm-3mm，外徑為1.6mm-4mm，長度為I 10mm-1300mm，導(dǎo)管管身米用聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;導(dǎo)線的直徑為0.1-0.2mm的銅線。
[0014]本發(fā)明所述的可控圈定型鋼絲采用鎳鈦合金制成。
[0015]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，在導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)設(shè)有的傳感器，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)導(dǎo)管的定位，導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部的在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞至少一個(gè)回圈的螺旋結(jié)構(gòu)的可控圈，在可控圈上設(shè)置有多個(gè)環(huán)電極，它能夠提高導(dǎo)管與心臟間的接觸，提高信號(hào)的搜集能力，通過計(jì)算機(jī)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)技術(shù)可以直接快速的對(duì)病人進(jìn)行心腔的三維成像，完成三維建模，在臨床上大大增加了手術(shù)的有效性和操作性，節(jié)省手術(shù)時(shí)間。
【附圖說明】
[0016]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2是本發(fā)明的導(dǎo)管管身彎曲后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖3是本發(fā)明可控圈的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖4是本發(fā)明電極端管和雙孔管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖5是本發(fā)明電極端管和雙孔管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)局部放大圖
[0021]圖6是本發(fā)明連接頭與電極端管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖
[0022]圖7是本發(fā)明手柄裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖8是本發(fā)明導(dǎo)管管身的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0025]如圖1所示，本發(fā)明的帶傳感器的頭端盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管包括近端的手柄裝置I和遠(yuǎn)端的具有彈性的導(dǎo)管2，所述導(dǎo)管2包括設(shè)于手柄裝置I遠(yuǎn)端的導(dǎo)管管身3、設(shè)于導(dǎo)管管身3遠(yuǎn)端端頭上的可彎曲的具有兩個(gè)管腔的雙孔管4，在雙孔管4遠(yuǎn)端端頭設(shè)有可控圈5，雙孔管4的管腔分別為第一管腔41、第二管腔42，導(dǎo)管2可以通過手柄裝置I對(duì)導(dǎo)管遠(yuǎn)端的雙孔管4進(jìn)行可調(diào)節(jié)的彎曲，導(dǎo)管管身3的近端與手柄裝置I的遠(yuǎn)端連接，在手柄裝置I的近端上設(shè)有連接器6;可控圈5包括可控圈定型鋼絲51，可控圈定型鋼絲51為在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞至少一個(gè)回圈的螺旋結(jié)構(gòu)，該螺旋結(jié)構(gòu)為盤狀，可控圈定型鋼絲51與導(dǎo)管2的軸線設(shè)置在同一平面上，在可控圈定型鋼絲51外部依次包覆有可控圈定型鋼絲外套管56和電極端管54，在電極端管54的圈體表面上至少設(shè)有一個(gè)環(huán)電極52，在環(huán)電極52的內(nèi)側(cè)經(jīng)設(shè)于雙孔管4的第一管腔41、導(dǎo)管管身3、手柄裝置I內(nèi)的導(dǎo)線與連接器6連接，所述可控圈定型鋼絲51具有設(shè)于遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)的活動(dòng)端和設(shè)于近端外側(cè)的固定端，活動(dòng)端它是位于可控圈定型鋼絲51的盤狀的螺旋結(jié)構(gòu)中心處，而固定端它是位于可控圈定型鋼絲51的近端末端處。
[0026]如圖3和圖4所示，可控圈5還包括設(shè)于可控圈定型鋼絲51的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)的活動(dòng)端端頭上的連接頭53以及將可控圈定型鋼絲51的近端外側(cè)的固定端端頭與雙孔管4的遠(yuǎn)端端頭連接的過渡段導(dǎo)管55，電極端管54的內(nèi)腔與過渡段導(dǎo)管55的內(nèi)腔聯(lián)通，過渡段導(dǎo)管55的內(nèi)腔與雙孔管4的兩個(gè)管腔聯(lián)通，環(huán)電極52設(shè)置有數(shù)個(gè)，分別間隔設(shè)置在電極端管54的圈體上，這樣能夠使標(biāo)測(cè)的電位更加均勻，而且環(huán)電極52的覆蓋更全面，例如，一般的正常導(dǎo)管在心臟內(nèi)單位面積只能覆蓋5個(gè)電極，而本發(fā)明在同等單位面積能夠覆蓋10個(gè)甚至更多。
[0027]如圖4和圖5所示，導(dǎo)管管身3內(nèi)設(shè)有拉線7，拉線7表面包覆有拉線外管71，主要目的是防止導(dǎo)線和拉線產(chǎn)生干擾，拉線7的遠(yuǎn)端端頭經(jīng)雙孔管4的第二管腔42、過渡段導(dǎo)管55的內(nèi)腔以及電極端管54的內(nèi)腔與可控圈定型鋼絲51的近端的固定端端頭焊接，兩者之間通過鉚管8焊接，鉚管8設(shè)于過渡段導(dǎo)管55管腔下部，鉚管8表面通過鉚管套管81包覆，防止鉚管8表面和導(dǎo)線、傳感器9產(chǎn)生接觸，拉線7的近端與手柄狀I(lǐng)連接。在過渡段導(dǎo)管55內(nèi)設(shè)有傳感器9，傳感器9的導(dǎo)線經(jīng)過渡段導(dǎo)管55、雙孔管4的第一管腔41、導(dǎo)管管身3、以及手柄裝置I與連接器6連接。
[0028]如圖6所示，連接頭53與電極端管54通過連接頭53近端上的階梯結(jié)構(gòu)與電極端管54的遠(yuǎn)端緊密插接相連，連接頭53內(nèi)設(shè)有連接頭空腔供可控圈定型鋼絲51的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)的活動(dòng)端端頭伸入，可控圈定型鋼絲51遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)的活動(dòng)端端頭打磨光滑處理，防止損傷連接頭內(nèi)部。
[0029]如圖7所示，手柄裝置I包括具有通孔12的手柄外殼11，通孔12設(shè)置在手柄外殼11軸線上，在手柄外殼11的遠(yuǎn)端端頭上設(shè)有螺紋連接的手柄蓋13，手柄蓋13的遠(yuǎn)端端面中部設(shè)有與通孔12聯(lián)通的手柄蓋孔14，所述手柄外殼11的遠(yuǎn)端設(shè)有推桿15，所述推桿15的近端從手柄蓋孔14插入通孔12內(nèi)，在推桿15上設(shè)有一周凸起的推把151，推把151將推桿15分割為遠(yuǎn)端桿部152、近端桿部153，在推桿15內(nèi)設(shè)有與貫穿推桿15遠(yuǎn)端端面以及近端端面的推桿通孔154，推桿通孔154設(shè)置在推桿15的軸線上，導(dǎo)管管身3的近端端頭固定在推桿通孔154遠(yuǎn)端的管腔內(nèi)；在近端桿部153的外周壁上設(shè)有導(dǎo)槽155，在手柄外殼11的遠(yuǎn)端的周壁上與導(dǎo)槽155位置相對(duì)應(yīng)處設(shè)有與通孔12聯(lián)通的限位柱孔111，限位柱孔111具有內(nèi)螺紋，在限位柱孔111內(nèi)設(shè)有與其螺紋連接的限位螺柱16，限位螺柱16的下端伸入導(dǎo)槽155內(nèi)，限位螺柱16用于限制推桿15的移動(dòng)位置;在遠(yuǎn)端桿部152上套有螺紋連接的鎖緊螺母17;所述通孔12的近端內(nèi)設(shè)有手柄內(nèi)芯18，手柄內(nèi)芯18的軸線上設(shè)有內(nèi)芯通孔181，在手柄內(nèi)芯18的外周壁上設(shè)有與內(nèi)芯通孔181連通的第一鋼絲固定柱孔182，第一鋼絲固定柱孔182上設(shè)有內(nèi)螺紋，在手柄外殼11的近端周壁上設(shè)有第二鋼絲固定柱孔112，第二鋼絲固定柱孔112內(nèi)設(shè)有鋼絲固定柱19，鋼絲固定柱19與第一鋼絲固定柱孔182螺紋連接，在鋼絲固定柱19的下端設(shè)有當(dāng)鋼絲固定柱19完全擰入第二鋼絲固定柱孔112內(nèi)后與內(nèi)芯通孔181連通的鋼絲定位柱通孔191，所述拉線7的近端端頭經(jīng)推桿通孔154、內(nèi)芯通孔181遠(yuǎn)端部分、鋼絲定位柱通孔191以及內(nèi)芯通孔181近端部分后，擰動(dòng)鋼絲固定柱19，使鋼絲定位柱通孔191與內(nèi)芯通孔181錯(cuò)位，將拉線17固定。
[0030]當(dāng)推動(dòng)推桿15，可調(diào)節(jié)雙孔管4的彎曲程度(圖2所示)，該雙孔管4的彎曲方向?yàn)檠乜煽厝所在平面向下彎曲。其主要原理如下:
[0031]拉線鋼絲7穿過雙孔管4的第二管腔42由于是偏離導(dǎo)管2軸心的偏心孔，當(dāng)拉線鋼絲7的頭端與鉚管8連接固定后，尾端與手柄內(nèi)芯18連接固定后，拉線7在導(dǎo)管內(nèi)受拉伸的長度是固定的。當(dāng)推動(dòng)推桿15的時(shí)候，由于雙孔管4是可以彎曲的，因此推桿15的推力就會(huì)通過拉線7迫使雙孔管4向偏心的一側(cè)彎曲，通過控制雙孔管的第二管腔42的偏心量，去實(shí)現(xiàn)雙孔管的彎曲程度。
[0032]如圖8所示，在導(dǎo)管管身3的管壁內(nèi)嵌入有不銹鋼絲網(wǎng)31。
[0033]本發(fā)明的傳感器9的直徑為0.8mm-1 mm ；長度為8mm_12_，優(yōu)選電磁傳感器;可控圈5的最大外徑為101111]1-251111]1，相鄰兩個(gè)回圈之間的間距為11111]1-61111]1;可控圈定型鋼絲51優(yōu)選為二個(gè)以上的回圈，可控圈定型鋼絲51的鋼絲直徑為0.2mm-0.4mm，采用具有彈性形狀記憶的材料，優(yōu)選為鎳鈦合金；可控圈定型鋼絲外套管56的管腔內(nèi)徑為0.3mm-0.5mm，外徑為0.5mm-0.7mm，材料為PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料。環(huán)電極52的內(nèi)徑為I.3mm-1.8mm，外徑為1.35mm_l.85mm，寬度為lmm-2mm，環(huán)電極52的制作材料優(yōu)選為鈾銥合金或黃金；電極端管54內(nèi)徑為0.8mm_l.2mm，外徑為，長度為90mm_l 1mm，米用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料；雙孔管4的外徑為1.6mm-4mm，外徑優(yōu)選為2mm-3mm，長度為30mm-50mm，雙孔管4的長度可根據(jù)可控圈5的螺旋彎曲的形狀來確定雙孔管4的長度，雙孔管4的第一管腔的直徑為0.75mm至0.85mm，第二管腔的直徑為0.6mm_0.7mm，采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料;過渡段導(dǎo)管55的外徑為1.6mm-4mm，外徑優(yōu)選為2mm-3mm，內(nèi)徑為，優(yōu)選為Imm-2mm，長度為5mm-25mm，優(yōu)選10mm-20mm，過渡段導(dǎo)管55的制作材料是聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍；導(dǎo)管管身3的內(nèi)徑為lmm-3mm，內(nèi)徑優(yōu)選為2mm-3mm，外徑為
1.6mm-4mm，外徑優(yōu)選為2mm-3mm，長度為1100mm-1300mm，導(dǎo)管管身3的制作材料為聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍;導(dǎo)線的直徑為0.1-0.2mm的銅線。
[0034]本發(fā)明的使用方法:將帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管從股動(dòng)脈推送至心臟心腔內(nèi)，通過手柄裝置I控制雙孔管4彎曲使遠(yuǎn)端可控圈5上面的環(huán)電極52與心腔內(nèi)壁貼靠，獲取各個(gè)點(diǎn)位信息，反饋至三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)建模。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，頭端有在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞至少一個(gè)回圈的螺旋結(jié)構(gòu)的可控圈，上面擁有多個(gè)環(huán)電極52，過渡段導(dǎo)管55內(nèi)部放置有傳感器9，可以配合三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)快速實(shí)現(xiàn)心臟三維解剖結(jié)構(gòu)的標(biāo)測(cè)和建模，并且實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管定位和導(dǎo)航。
[0035]本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上增加每次導(dǎo)管操作的標(biāo)測(cè)面積和信號(hào)采集數(shù)量，并且在傳統(tǒng)標(biāo)測(cè)方法上，使得標(biāo)測(cè)的電位更加均勻，覆蓋更加全面，比如本發(fā)明的導(dǎo)管增加了內(nèi)圈的標(biāo)測(cè)，現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管遠(yuǎn)端端頭為單圈環(huán)狀結(jié)構(gòu)，與現(xiàn)有的環(huán)狀結(jié)構(gòu)相比，本發(fā)明有更多的回圈去放置環(huán)電極，從而達(dá)到標(biāo)測(cè)的目的。其次，這種在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞的盤狀的螺旋結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，能夠更好的接觸心臟的內(nèi)壁，并且不容易造成信號(hào)的重疊，而且與傳統(tǒng)手術(shù)操作標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的方法類似，簡單易懂。每次操作的標(biāo)測(cè)電位的增加，建模的數(shù)據(jù)就更加詳細(xì)，大大增加了建模的準(zhǔn)確性，同時(shí)，也能夠減少醫(yī)生操作的次數(shù)，節(jié)約手術(shù)時(shí)間;從導(dǎo)管頭端設(shè)計(jì)的螺旋結(jié)構(gòu)來看，與傳統(tǒng)環(huán)狀結(jié)構(gòu)相比，增加導(dǎo)管與心臟內(nèi)壁的接觸面積，同時(shí)，螺旋結(jié)構(gòu)可以使導(dǎo)管標(biāo)測(cè)的電位分布的更加均勻，因?yàn)榄h(huán)電極之間相隔距離都是均勻的。其次，在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞的螺旋結(jié)構(gòu)能夠幫助導(dǎo)管在手術(shù)過程中更好的收入鞘管，并減少導(dǎo)管與鞘管間的阻力，方便手術(shù)操作，使手術(shù)更加安全快捷。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，包括近端的手柄裝置(I)和遠(yuǎn)端的具有彈性的導(dǎo)管(2)，在手柄裝置(I)的近端上設(shè)有連接器(6)，其特征在于:所述導(dǎo)管(2)的遠(yuǎn)端端頭上固定連接有可控圈(5)，可控圈(5)包括可控圈定型鋼絲(51)，可控圈定型鋼絲(51)為在一個(gè)平面上螺旋環(huán)繞至少一個(gè)回圈的螺旋結(jié)構(gòu)，該螺旋結(jié)構(gòu)為盤狀，可控圈定型鋼絲(51)與導(dǎo)管(2)的軸線設(shè)置在同一平面上，在可控圈定型鋼絲(51)外部依次包覆有可控圈定型鋼絲外套管(56)和電極端管(54)，在電極端管(54)的圈體表面上至少設(shè)有一個(gè)環(huán)電極(52)，在環(huán)電極(52)的內(nèi)側(cè)經(jīng)設(shè)于導(dǎo)管(2)、手柄裝置(I)內(nèi)的導(dǎo)線與連接器(6)連接，在可控圈(5)的近端內(nèi)設(shè)有傳感器(9)，傳感器(9)的導(dǎo)線經(jīng)導(dǎo)管(2)以及手柄裝置(I)與連接器(6)連接;導(dǎo)管(2)內(nèi)設(shè)有拉線(7)，拉線(7)的遠(yuǎn)端端頭經(jīng)電極端管(54)的內(nèi)腔與可控圈定型鋼絲(51)的固定端端頭焊接，拉線(7)的近端與手柄裝置(I)連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述可控圈(5)還包括設(shè)于可控圈定型鋼絲(51)活動(dòng)端端頭上的連接頭(53)以及連接可控圈定型鋼絲(51)的固定端端頭與雙孔管(4)遠(yuǎn)端端頭的過渡段導(dǎo)管(55)，電極端管(54)的內(nèi)腔與過渡段導(dǎo)管(55)的內(nèi)腔聯(lián)通，傳感器(9)設(shè)于過渡段導(dǎo)管(55)內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管(2)包括設(shè)于手柄裝置(I)遠(yuǎn)端的導(dǎo)管管身(3)、設(shè)于導(dǎo)管管身(3)遠(yuǎn)端端頭上的可彎曲的雙孔管(4)，所述雙孔管(4)具有兩個(gè)管腔，分別為第一管腔(41)、第二管腔(42)，過渡段導(dǎo)管(55)的內(nèi)腔與雙孔管(4)的第一管腔(41)、第二管腔(42)聯(lián)通;環(huán)電極(52)的內(nèi)側(cè)經(jīng)設(shè)于雙孔管(4)的第一管腔(41)、導(dǎo)管管身(3)、手柄裝置(I)內(nèi)的導(dǎo)線與連接器(6)連接;拉線(7)的遠(yuǎn)端端頭經(jīng)雙孔管(4)的第二管腔(42)、過渡段導(dǎo)管(55)的內(nèi)腔以及電極端管(54)的內(nèi)腔后與可控圈定型鋼絲(51)的固定端端頭焊接。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述環(huán)電極(52)間隔設(shè)置在電極端管(54)的圈體上。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管管身(3)的管壁內(nèi)嵌入有不銹鋼絲網(wǎng)(31)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述手柄裝置(I)包括具有通孔(I 2)的手柄外殼(I I )，通孔(I 2)設(shè)置在手柄外殼(11)軸線上，在手柄外殼(11)的遠(yuǎn)端端頭上設(shè)有螺紋連接的手柄蓋(13)，手柄蓋(13)的遠(yuǎn)端端面中部設(shè)有與通孔(12)聯(lián)通的手柄蓋孔(14)，所述手柄外殼(11)的遠(yuǎn)端設(shè)有推桿(15)，所述推桿(15)的近端從手柄蓋孔(14)插入通孔(12)內(nèi)，在推桿(15)上設(shè)有一周凸起的推把(151)，推把(151)將推桿(15)分割為遠(yuǎn)端桿部(152)、近端桿部(153)，在推桿(15)內(nèi)設(shè)有與貫穿推桿(15)遠(yuǎn)端端面以及近端端面的推桿通孔(154)，推桿通孔(154)設(shè)置在推桿(15)的軸線上，導(dǎo)管管身(3)的近端端頭固定在推桿通孔(154)遠(yuǎn)端的管腔內(nèi)；在近端桿部(153)的外周壁上設(shè)有導(dǎo)槽(155)，在手柄外殼(11)的遠(yuǎn)端的周壁上與導(dǎo)槽(155)位置相對(duì)應(yīng)處設(shè)有與通孔(12)聯(lián)通的限位柱孔(111)，限位柱孔(111)具有內(nèi)螺紋，在限位柱孔(111)內(nèi)設(shè)有與其螺紋連接的限位螺柱(16)，限位螺柱(16)的下端伸入導(dǎo)槽(155)內(nèi)，限位螺柱(16)用于限制推桿(15)的移動(dòng)位置;在遠(yuǎn)端桿部(152)上套有螺紋連接的鎖緊螺母(17);所述通孔(12)的近端內(nèi)設(shè)有手柄內(nèi)芯(18)，手柄內(nèi)芯(18)的軸線上設(shè)有內(nèi)芯通孔(181)，在手柄內(nèi)芯(18)的外周壁上設(shè)有與內(nèi)芯通孔(181)連通的第一鋼絲固定柱孔(182)，第一鋼絲固定柱孔(182)上設(shè)有內(nèi)螺紋，在手柄外殼(11)的近端周壁上設(shè)有第二鋼絲固定柱孔(112)，第二鋼絲固定柱孔(112)內(nèi)設(shè)有鋼絲固定柱(19)，鋼絲固定柱(19)與第一鋼絲固定柱孔(182)螺紋連接，在鋼絲固定柱(19)的下端設(shè)有當(dāng)鋼絲固定柱(19)完全擰入第二鋼絲固定柱孔(112)內(nèi)后與內(nèi)芯通孔(181)連通的鋼絲定位柱通孔(191)，所述拉線(7)的近端端頭經(jīng)推桿通孔(154)、內(nèi)芯通孔(181)遠(yuǎn)端部分、鋼絲定位柱通孔(191)以及內(nèi)芯通孔(181)近端部分后，擰動(dòng)鋼絲固定柱(19)，使鋼絲定位柱通孔(191)與內(nèi)芯通孔(181)錯(cuò)位，將拉線(17)固定。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述拉線(7)的遠(yuǎn)端端頭與可控圈定型鋼絲(51)的固定端端頭的之間通過鉚管(8)焊接。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述鉚管(8)表面包覆有鉚管套管(81)。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述傳感器(9)的直徑為0.Smm-1mm;長度為8mm-12mm，所述傳感器(9)為電磁傳感器;可控圈(5)的最大外徑為10mm-25mm，相鄰兩個(gè)回圈之間的間距為；可控圈定型鋼絲(51)設(shè)有二個(gè)以上的回圈，可控圈定型鋼絲(51)的鋼絲直徑為0.2mm_0.4mm，可控圈定型鋼絲(51)采用具有彈性形狀記憶的材料制成;可控圈定型鋼絲外套管(56)的管腔內(nèi)徑為0.3mm_0.5mm，外徑為0.5mm-0.7 mm，可控圈定型鋼絲外套管(56)米用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;環(huán)電極(52)的內(nèi)徑為1.8mm，外徑為1.35mm-l.85mm，寬度為lmm-2mm，環(huán)電極(52)采用鈾銥合金或黃金制成；電極端管(54)內(nèi)徑為0.8mm-l.2mm，夕卜徑為lmm-2mm，長度為90mm-110mm，電極端管(54)采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;雙孔管⑷的外徑為1.6mm-4mm，長度為30mm-50mm，雙孔管(4)的第一管腔的直徑為0.75mm-0.85mm，第二管腔的直徑為0.6mm-0.7mm，雙孔管(4)采用PEBAX、聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成；過渡段導(dǎo)管(55)的外徑為1.6mm-4mm,內(nèi)徑為，長度為5mm-25mm，過渡段導(dǎo)管(55)采用聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成；導(dǎo)管管身(3)的內(nèi)徑為lmm-3mm，外徑為I.，長度為I 10mm-1300mm，導(dǎo)管管身(3)采用聚氨酯、嵌段聚酰胺或尼龍材料制成;導(dǎo)線的直徑為0.1-0.2mm的銅線。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的帶傳感器的頭端具有盤狀螺旋結(jié)構(gòu)的磁定位環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管，其特征在于:所述可控圈定型鋼絲(51)采用鎳鈦合金制成。
【文檔編號(hào)】A61B5/042GK105919589SQ201610362762
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年5月27日
【發(fā)明人】成正輝
【申請(qǐng)人】深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司