三粉愈瘍散及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥新藥三粉愈瘍散及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。一種三粉愈瘍散，以重量百分比計(jì)，包括以下組分：三七粉35－40%，白及粉35－40%，珍珠粉30－20%。制備方法為：（1）將所述白及與所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗顆粒，再入粉碎機(jī)中粉碎，過100目篩，得到白及、三七細(xì)粉；（2）將珍珠以水飛法研細(xì)粉，干燥，過100目篩，之后與步驟（1）得到的白及、三七細(xì)粉合并混勻，得到三粉愈瘍散。本發(fā)明服用方便、無副作用、療效好，用于防治胃?。ㄏ詽?、糜爛性胃炎等）。
【專利說明】
三粉愈瘍散及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物，特別涉及一種三粉愈瘍散及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化性潰瘍是消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，估計(jì)人群中約有10 %左右在其一生中 患過此病。胃潰瘍是指發(fā)生于賁門和幽門之間的消化性潰瘍。其病因病機(jī)復(fù)雜，目前尚未完 全闡明，一般認(rèn)為主要與胃粘膜的攻擊因子和防御因子之間的失衡有關(guān)，以胃粘膜防御能 力的減弱為主。近年來隨著H2受體拮抗劑和質(zhì)子栗抑制劑相繼應(yīng)用于臨床，胃潰瘍的近期 愈合率得到明顯提高，但這些藥物的副作用及停藥后胃潰瘍的復(fù)發(fā)仍是急待解決的問題。 另外，胃潰瘍病患者胃酸分泌大多數(shù)在正常范圍內(nèi)，有的甚至偏低，防御一修復(fù)能力的減弱 可能是胃潰瘍形成的主要原因。因此，研制開發(fā)出能增強(qiáng)胃粘膜防御能力、提高潰瘍愈合質(zhì) 量(Quality of Ulcer Healing QUH)，減少復(fù)發(fā)的藥物將成為現(xiàn)今胃潰瘍防治的新途徑。 傳統(tǒng)中醫(yī)中藥在增強(qiáng)胃粘膜防御能力、提高潰瘍愈合質(zhì)量、減少復(fù)發(fā)等方面逐步發(fā)揮出了 很大的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥治療不僅可有效控制臨床癥狀，藥后病情較穩(wěn)定，還可較長期服用，使 復(fù)發(fā)率降低，特別是中藥多靶點(diǎn)、多層次的作用機(jī)制，極大地提高了潰瘍愈合質(zhì)量，體現(xiàn)出 中醫(yī)藥防治疾病的突出優(yōu)勢(shì)。
[0003] 胃潰瘍屬于中醫(yī)胃痛的范圍。寒邪客胃，胃氣不和;或飲食不節(jié)，胃失和降；或氣郁 傷肝，肝失疏泄，橫逆犯胃，氣機(jī)阻滯;或脾陽不足，中氣虛寒;或胃陰受損，失其濡養(yǎng)。導(dǎo)致 胃氣郁滯，失于和降，不通則痛，從而發(fā)生消化性潰瘍。消化性潰瘍有虛有實(shí)。其病位在胃， 涉及肝、脾。辨證以寒熱、虛實(shí)、氣滯、血瘀為綱。治則為疏理氣機(jī)止痛，在治療時(shí)要邪正兼 顧，寒熱平調(diào)，整體治療，使陰陽得以調(diào)理，氣血得以暢順，臟腑得以調(diào)和，潰瘍即可以治愈。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供了一種中藥新藥三粉愈瘍散及其制備方法，本發(fā)明服用方 便、無副作用、療效好，用于防治胃病(消化性潰瘍、糜爛性胃炎等）。
[0005] 本發(fā)明的第一個(gè)目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種三粉愈瘍散，其特征在于 制備該散劑的原料組份重量百分比為：三七粉35 - 40%，白及粉35 - 40%，珍珠粉30 - 20% 〇
[0006] 優(yōu)選的，以重量百分比計(jì)，所述三粉愈瘍散包括以下組分:三七粉36 - 39 %，白及 粉38 - 39 %，珍珠粉22 - 25 %。
[0007] 優(yōu)選的，以重量百分比計(jì)，所述三粉愈瘍散包括以下組分：三七粉39%，白及粉 39%，珍珠粉22 %。
[0008] 本發(fā)明的第二目的是通過以下技術(shù)方案是實(shí)現(xiàn)的，上述三粉愈瘍散的制備方法， 其特征在于，所述制備方法為：
[0009] (1)將所述白及與所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗顆粒，再入粉碎機(jī)中粉碎， 過100目篩，得到白及、三七細(xì)粉；
[0010] (2)將珍珠以水飛法研細(xì)粉，干燥，過100目篩，之后與步驟（1)得到的白及、三七細(xì) 粉合并混勻，得到三粉愈瘍散。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0012] 第一，本發(fā)明選用三七粉散瘀止血，消腫定痛；白及粉收斂止血，消腫生肌;珍珠粉 斂瘡生肌。在中醫(yī)的理論指導(dǎo)下組成散劑。選藥精簡，服用方便。己完成臨床研究和相關(guān)實(shí) 驗(yàn)研究表明其對(duì)胃潰瘍有較好的療效。本發(fā)明的功能是活血化瘀，生肌止痛。本發(fā)明主治胃 痞病，包括消化性潰瘍、糜爛性胃炎等。
[0013] 第二，珍珠粉，鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄風(fēng)，清熱祛痰，去翳明目，解毒生肌;三七，活血化 瘀，祛腐生新；白及，神農(nóng)本草經(jīng)曰："主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，其味苦、甘， 性微寒澀，消腫生肌、收斂止血。三藥合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
[0014] 第三，本發(fā)明每日2次，每次5克，服用方便;無副作用、療效顯著、大大降低復(fù)發(fā)率。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面介紹本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例：
[0016] 實(shí)施例1
[0017] 一種三粉愈瘍散，以重量百分比計(jì)，包括以下組分:三七粉35 - 40 %，白及粉35 - 40%，珍珠粉30 - 20 %。
[0018] 三粉愈瘍散的制備方法:按照藥典要求工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥研細(xì)粉:先將處方中 白及與三七混合，干燥，敲碎(或粉碎成粗顆粒），再入粉碎機(jī)中粉碎，過100目篩;將珍珠以 水飛法研細(xì)粉，干燥，過100目篩，與白及、三七細(xì)粉合并混勻，即得。
[0019] 實(shí)施例2
[0020] 一種三粉愈瘍散，以重量百分比計(jì)，包括以下組分:三七粉36 - 38%，白及粉38 - 39%，珍珠粉22 - 25 %。
[0021] 制備方法同實(shí)施例1。
[0022] 實(shí)施例3
[0023] 一種三粉愈瘍散的具體配方為:三七粉450g，白及粉250g，珍珠粉250g。
[0024]制備方法同實(shí)施例1。
[0025]三粉愈瘍散功能:活血化瘀，生肌止痛。
[0026]三粉愈瘍散主治：胃痞病(消化性潰瘍、糜爛性胃炎等）。
[0027]三粉愈瘍散用法:每日2次，每次5克。
[0028]三粉愈瘍散方解:珍珠粉，鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄風(fēng)，清熱祛痰，去翳明目，解毒生肌;三 七，活血化瘀，祛腐生新；白及，神農(nóng)本草經(jīng)曰："主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，其 味苦、甘，性微寒澀，消腫生肌、收斂止血。三藥合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
[0029] 臨床研究兩項(xiàng)：
[0030] 三粉愈瘍散治療消化性潰瘍臨床療效觀察
[0031] 消化性潰瘍是臨床常見病、多發(fā)病。因并發(fā)癥多、復(fù)發(fā)率高而日益受到重視?，F(xiàn)代 醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胃酸增多、幽門螺桿菌感染、胃黏膜屏障功能減弱是消化性潰瘍致病及復(fù)發(fā)的主 要原因，主張制酸劑、抗生素及黏膜保護(hù)劑聯(lián)合應(yīng)用。但因其療程長、副作用大，患者多不能 耐受。近年來，中醫(yī)中藥治療消化性潰瘍逐漸受到重視。而尋找有效方藥以提高潰瘍愈合 率、減少復(fù)發(fā)是當(dāng)前的重要課題。
[0032](一)臨床資料
[0033]觀察病例來自揚(yáng)州市中醫(yī)院。根據(jù)國家衛(wèi)生部制定的消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)，將符 合條件的消化性潰瘍患者共270例，隨機(jī)分為治療組150例，對(duì)照組120例。
[0034](二)治療方法
[0035] 兩組患者均予阿莫西林克拉維酸鉀1.0g，bid,雷貝拉唑腸溶片20mg，bid,咲喃挫 酮0. lg,bid，莫沙必利片5mg，tid。治療組加服三粉愈瘍散1包，bid,于早、晚飯前半小時(shí)服。 均以4周為一療程。
[0036](三)觀察指標(biāo)
[0037] 1.臨床癥狀和體征的變化;2.大便潛血分級(jí)觀察；3.電子胃鏡下潰瘍及黏膜炎癥 的變化;4. HP清除情況;5.潰瘍遠(yuǎn)期療效;6. HP遠(yuǎn)期療效;7.監(jiān)測(cè)三大常規(guī)、心肝腎功能及藥 物不良反應(yīng)。
[0038](四）治療結(jié)果
[0039] 1.癥狀療效:在常見癥狀的消失率及總緩解率方面，治療組均優(yōu)于對(duì)照組。其中嘈 雜泛酸、暖氣、脘腹脹滿，兩組比較有顯著性差異(P<〇.05);胃院疼痛、納呆食少，兩組比較 有非常顯著性差異(Ρ<〇·〇1)
[0040] 2.體征療效:治療組黃膩苔的消失率為89.33%，明顯高于對(duì)照組的56.67%，有非 常顯著性差異(Ρ<〇. 01)。治療組與對(duì)照組黃膩苔總緩解率分別為90%和63.33%，亦有顯 著性差異(Ρ<〇.〇5)。
[0041 ] 3.大便潛血療效:治療組大便潛血消失率為90%，總緩解率為100%，明顯高于對(duì) 照組的55.56% 和72.22% (Ρ〈0.05)。
[0042] 4.胃鏡療效:治療組臨床痊愈率為88.33%，明顯高于對(duì)照組的65% (Ρ<0.05)。潰 瘍愈合率和總有效率，治療組（85.15 %，95.24% )亦優(yōu)于對(duì)照組（63.10 %，76 % ) (Ρ< 0.05)〇
[0043] 5.HP療效:治療組HP清除率和總有效率分別為92.12%，97.15%，分別優(yōu)于對(duì)照組 的76.52%與81.15% (Ρ<0· 05)。
[0044] 6.潰瘍遠(yuǎn)期療效:隨訪6個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率為5 %，明顯低于對(duì)照組的18.26 % (Ρ〈 0.05)〇
[0045] 7 ·HP遠(yuǎn)期療效：隨訪6個(gè)月，治療組的HP轉(zhuǎn)陽率（10 · 5% )明顯低于對(duì)照組(28 · 3% ) (P<0.05)〇
[0046]三粉愈瘍散治療慢性糜爛性胃炎臨床療效觀察
[0047]我們于2005年3月至2010年3月應(yīng)用三粉愈瘍散合用阿莫西林克拉維酸鉀、雷貝拉 唑腸溶片、呋喃唑酮，治療慢性糜爛性胃炎(CEG) 180例，參照1990年悉尼胃炎分類法[1 ]，胃 鏡確診的CEG患者356例，隨機(jī)分為兩組。治療組180例，男115例，女65例;年齡37.2 ± 5.3歲； 病程2 · 4 ± 0 · 5年。對(duì)照組176例，男116例，女60例;年齡35 · 5 ± 5 · 2歲；病程2 · 8 ± 0 · 5年。兩組 性別、年齡、病情等情況相近，具有可比性。兩組患者均予阿莫西林克拉維酸鉀l.〇g，bid，雷 貝拉唑腸溶片20mg，bid，呋喃唑酮0.1g，bid。治療組同時(shí)加用三粉愈瘍散1袋，bid，均于飯 前半小時(shí)口服。所有患者每周復(fù)診1次，第4周至第5周復(fù)查胃鏡并同時(shí)復(fù)查幽門螺桿菌 (Hp)〇
[0048] 表1兩組臨床癥狀改善情況比較(例，％ )
[0049]
[0050] 注：Ρ<〇·〇5
[0051 ]表2兩組患者總體療效比較(例，％ )
[0052]
[0053] 注：Ρ<〇·〇5
[0054] 表3兩組患者Ηρ陽性轉(zhuǎn)陰率比較(例，％ )
[0055]
[0056] 注：Ρ<〇·〇5
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種三粉愈瘍散，其特征在于，以重量百分比計(jì)，所述三粉愈瘍散包括以下組分:三 七粉35 - 40%，白及粉35 - 40%，珍珠粉20 - 30%〇2. -種三粉愈瘍散，其特征在于，以重量百分比計(jì)，所述三粉愈瘍散包括以下組分:三 七粉36 - 39%，白及粉38 - 39%，珍珠粉22 - 25%。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的三粉愈瘍散，其特征在于，以重量百分比計(jì)，所述三粉愈瘍散 包括以下組分:三七粉39%，白及粉39%，珍珠粉22%。4. 權(quán)利要求1_3所述的二粉愈瘍散的制備方法，其特征在于，所述制備方法為： (1) 將所述白及與所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗顆粒，再入粉碎機(jī)中粉碎，過 100目篩，得到白及、三七細(xì)粉； (2) 將珍珠以水飛法研細(xì)粉，干燥，過100目篩，之后與步驟（1)得到的白及、三七細(xì)粉合 并混勻，得到三粉愈瘍散。
【文檔編號(hào)】A61K9/14GK105902814SQ201610347708
【公開日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年5月24日
【發(fā)明人】蘇佩清, 蔣紅心, 楊遲, 喬明, 周曉霞
【申請(qǐng)人】揚(yáng)州大學(xué)臨床中醫(yī)學(xué)院