一種治療感冒輕癥的中藥組合物及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療感冒輕癥的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成：黨參4?8份、黃芪5?7份、天冬5份、鹿角霜3份。本發(fā)明還提供了中藥組合物在制備治療感冒輕癥的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：治療感冒輕癥及風(fēng)寒型感冒的流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥狀效果顯著，尤其適合身體虛弱的老人兒童患者，本方也很適合用于婦女月經(jīng)期間所患感冒；深入病機(jī)，對癥下藥，毒副作用小，安全性好，易于被患者接受；本發(fā)明中藥組合物組分少，便于制備，成本低。
【專利說明】
一種治療感冒輕癥的中藥組合物及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，具體地說，是一種治療感冒輕癥 的中藥組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 感冒是一種最常見的呼吸系統(tǒng)疾病。用于治療感冒的藥物有許多種。由于中成藥 具有副作用小、療效好的特點(diǎn)，故很受人們青睞。但臨床實(shí)踐證明，如果中成藥選用不當(dāng)，也 可延誤病情。中醫(yī)將感冒分為風(fēng)寒型感冒、風(fēng)熱型感冒、暑濕型感冒和時(shí)行感冒（流行性感 冒）四種類型。風(fēng)寒型感冒和風(fēng)熱型感冒這兩種感冒病因病機(jī)、癥狀差別很大。風(fēng)寒感冒是 風(fēng)寒之邪外襲、肺氣失宣所致，癥狀可見:惡寒重、發(fā)熱輕、無汗、頭痛身痛、鼻塞流清涕、咳 嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜熱飲、苔薄白，治法應(yīng)以辛溫解表為主。風(fēng)熱感冒是風(fēng)熱之邪犯 表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或 黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。根據(jù)辨證施治的原則，不同類型的感冒應(yīng) 選用不同的中成藥治療。
[0003] 另外，感冒后常伴有流涕、鼻塞、頭痛、無發(fā)熱或輕度發(fā)熱的感冒輕癥，較難痊愈， 給患者工作和生活帶來不便。
[0004] 然而，目前常見市售感冒中成藥大多以清熱解毒類為主，不符合多數(shù)病例，市場上 也沒有專門針對以鼻塞流涕為主癥而無發(fā)熱或低熱的治療感冒成藥，而此類感冒輕癥用西 藥或解熱鎮(zhèn)痛類中成藥并不適合，副作用較大。例如：小柴胡顆粒為市場上常見感冒藥，由 柴胡、黃芩、黨參、大棗、生姜、姜半夏、甘草組成。中醫(yī)臨床應(yīng)用表明，小柴胡顆粒用于治療 外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、□苦咽干。其主要是用 于半表半里證型的病癥，即外邪即將入里，而尚未全部入里的情形，對寒熱往來、胸悶嘔吐 惡心等癥狀較為有效，其對風(fēng)寒感冒雖也有一定療效，但適應(yīng)范圍小，針對性不強(qiáng)，療效有 限。再如，中國專利文獻(xiàn)0冊51005603，申請日1995.03.14，公開了一種用于治療感冒的藥 物組合物，由防風(fēng)、白芷、枳殼、竹茹、柴胡、葛根、黃芩、石膏、薄荷、荊芥、黨參、水半夏、大 棗、生姜、甘草十五味藥組成，經(jīng)臨床驗(yàn)證，具有疏風(fēng)清熱、補(bǔ)中扶正、和胃降逆的功能，可用 于治療兼有少陽證的風(fēng)熱感冒。綜上所述，亟需一種專門針對感冒輕癥，效果顯著的中藥組 合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療感冒輕癥的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的再一的目的是，提供一種中藥組合物用途。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0008] -種治療感冒輕癥的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成:黨參4-8份、黃 芪5-7份、天冬5份、鹿角霜3份。
[0009] 所述的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成:黨參6份、黃芪6份、天冬5份、 鹿角霜3份。
[0010] 所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒、片劑、合劑或糖漿劑。
[0011] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0012] 中藥組合物在制備治療感冒輕癥的藥物中的應(yīng)用。
[0013]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：
[0014] 1、治療感冒輕癥及風(fēng)寒型感冒的流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥狀效果顯著，尤其 適合身體虛弱的老人兒童患者，本方也很適合用于婦女月經(jīng)期間所患感冒；
[0015] 2、深入病機(jī)，對癥下藥，毒副作用小，安全性好，易于被患者接受；
[0016] 3、中藥組合物組分少，便于制備，成本低。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面對本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0018] 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物的制備(一）
[0019] 黨參6份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0020] 實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物的制備(二）
[0021] 黨參4份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0022]實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物的制備(三）
[0023] 黨參5份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0024] 實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的制備（四）
[0025] 黨參7份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0026] 實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物的制備(五）
[0027] 黨參8份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0028] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物的制備(六）
[0029] 黨參6份、黃芪5份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0030] 實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物的制備(七）
[0031] 黨參4份、黃芪7份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0032] 實(shí)施例8本發(fā)明中藥組合物的制備(八）
[0033] 黨參5份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0034]實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物的制備(九）
[0035] 黨參7份、黃芪7份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0036] 實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物的制備(十）
[0037] 黨參8份、黃芪5份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮。
[0038] 需要說明的是，實(shí)施例1-10所述的常規(guī)方法煎煮是中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即 將所述的原料藥加水煎煮成湯劑。
[0039] 實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物片劑/膠囊的制備
[0040] 取實(shí)施例1-10任一所述的藥物，加8-12倍量水，煎煮1-3小時(shí)，濾出藥汁。再加10倍 量水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液 2.5倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加入制藥輔料，真空干燥，粉碎制 粒，壓制成片劑或填充裝膠囊。
[0041 ]實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物顆粒的制備
[0042] 取實(shí)施例1-10任一所述的藥物，加8-10倍量水，煎煮2.5-3.5小時(shí)，濾出藥汁。再加 10倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2 倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏;加適當(dāng)制藥輔料，制粒，干燥，整粒，得 2〇g顆粒，分裝1 〇g/袋。
[0043] 實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物合劑/糖漿劑的制備
[0044] 取實(shí)施例1-10任一所述的藥物，加8-10倍量水，煎煮3小時(shí)，濾出藥汁。再加8倍量 水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2倍量酒 精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏;加適當(dāng)制藥輔料，制成合劑或糖衆(zhòng)劑。
[0045] 實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物療效試驗(yàn)
[0046] 1資料與方法
[0047] 1.1一般資料
[0048] 病例均為門診患者，共800例，其中女521例，男279例；年齡11~62歲。癥見：⑴感 冒后長期伴有流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱（<37.5°C)的感冒輕癥；（2)屬于風(fēng)寒型感冒，有 惡寒重、發(fā)熱輕(<37.5°C)、無汗、周身酸痛、頭痛、鼻塞聲重、流清涕、舌苔薄白、脈浮緊癥 狀。治療期間均未服用其他中、西藥。隨機(jī)分組，分別為治療組1，治療組2,治療組3和治療組 4和對照組1，對照組2，對照組3和對照組4，各組100例。
[0049] 1.2治療方法
[0050] 治療組1:服用實(shí)施例1制備的中藥組合物，煎煮至含生藥量0.25g/mL，每日1劑，1 劑為50mL;治療3天。
[00511治療組2:服用實(shí)施例2制備的中藥組合物，煎煮至含生藥量0.25g/mL，每日1劑，1 劑為50mL;治療3天。
[0052]治療組3:服用實(shí)施例3制備的中藥組合物，煎煮至含生藥量0.25g/mL，每日1劑，1 劑為50mL;治療3天。
[0053]治療組4:服用實(shí)施例4制備的中藥組合物，煎煮至含生藥量0.25g/mL，每日1劑，1 劑為50mL;治療3天。
[0054] 對照組1:開水沖服小柴胡顆粒(無糖型，國藥準(zhǔn)字Z 44020211)2小袋，趁熱喝。治 療3天
[0055]對照組2:黨參6份、黃芪6份、天冬5份，常規(guī)方法煎煮，煎煮至含生藥量0.25g/mL， 每日1劑，1劑為50mL;治療3天。
[0056]對照組3:黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮，煎煮至含生藥量0.25g/ mL，每日1劑，1劑為50mL;治療3天。
[0057]對照組4:黨參6份、黃芪6份、鹿角霜3份，常規(guī)方法煎煮，煎煮至含生藥量0.25g/ mL，每日1劑，1劑為50mL;治療3天。
[0058] 1.3療效標(biāo)準(zhǔn)
[0059] 治愈:流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥狀消失;顯效:流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥狀 明顯好轉(zhuǎn);有效:流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥狀減輕;無效:流涕、鼻塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥 狀無改善或改善甚微。
[0060] 1.4不良反應(yīng)
[0061]于治療3天后電話或上門隨訪病人，問詢用藥過程中有無頭暈乏力、惡心、上腹不 適、口干、食欲缺乏和皮疹等不良反應(yīng)。
[0062] 2治療結(jié)果
[0063] 2.1總有效率
[0064] 統(tǒng)計(jì)各組患者癥狀緩解情況，結(jié)果見表1。治療3天后，治療組1總有效率96% ;治療 組2總有效率94% ;治療組3總有效率92% ;治療組4總有效率94% ;對照組1總有效率86% ; 對照組2總有效率87 % ;對照組3總有效率85% ;對照組4總有效率88% ;兩組比較有顯著性 差異(P〈0.05)。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物治療感冒輕癥及緩解風(fēng)寒型感冒的流涕、鼻 塞、頭痛、輕度發(fā)熱癥狀方面效果尤其顯著。
[0065] 表1治療組和對照組總有效率
[0067] 2.2不良反應(yīng)
[0068] 不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表2。治療組1，治療組2,治療組3和治療組4和對照組1，對照 組2,對照組3和對照組4均未出現(xiàn)皮疹。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物針對流涕、鼻塞、頭 痛、輕度發(fā)熱癥狀之根本對癥下藥，毒副作用小，安全性好。
[0069] 表2治療組和對照組不良反應(yīng)(例）
[0070]
[0071]
[0072] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為 本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療感冒輕癥的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:黨參 4-8份、黃芪5-7份、天冬5份、鹿角霜3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制成:黨 參6份、黃芪6份、天冬5份、鹿角霜3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的藥劑是膠 囊、顆粒、片劑、合劑或糖漿劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療感冒輕癥的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P29/00GK105902785SQ201610409075
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月13日
【發(fā)明人】劉登
【申請人】上海市靜安區(qū)衛(wèi)生事業(yè)管理中心