一種治療急性視神經炎的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療急性視神經炎的中藥及制備方法,中藥各原料藥材包括:藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶,八月札,北風草,結香花,紅綠草,扁藤,皂角刺,大青根,火索麻和七葉蓮。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥與常規(guī)西藥合用治療急性視神經炎,有效提高治療效果,治愈率和總有效率均明顯提高,無毒副作用和不良反應。
【專利說明】
一種治療急性視神經炎的中藥及制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品,尤其涉及一種治療 急性視神經炎的中藥及制備方法。
【背景技術】
[0002] 急性視神經炎(包括視神經乳頭炎和球后視神經炎)是一種常見的視神經疾病。為 眼科常見的急重癥之一,發(fā)病患者多為青壯年和兒童,發(fā)病原因復雜,與鄰近組織病灶感 染、全身疾病、藥物中毒、眼局部急癥蔓延及營養(yǎng)代謝疾病有關,確切病因往往不易確定。表 現(xiàn)為雙眼或單眼視力迅速減退。本病應用糖皮質激素治療已基本達成共識,但是單用激素 副作用較多,且對患者的個體性差異較大,有些患者效果并不理想,因此對于本病如果能采 用中西醫(yī)結合治療常能收到較好的臨床療效。
[0003] 急性視神經炎屬于中醫(yī)學的"暴盲"范疇,發(fā)病原因多由暴怒驚恐或平素情志抑郁 引起肝失疏泄,氣機郁結,玄府閉塞所致。
【發(fā)明內容】
[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于,提供一種治療急性視神經炎的中藥及制備方 法,本發(fā)明中藥與西藥合用對急性視神經炎有確切療效,無毒副作用。
[0005] 為了解決上述技術問題,本發(fā)明提供了一種治療急性視神經炎的中藥,其原料藥 材包括:藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶,八月札,北風草,結香花,紅綠草,扁藤,皂角刺,大 青根,火索麻和七葉蓮。
[0006] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:藏菌陳20~30份,黃蘆木10~20份,蓬 子菜15~25份,木蝴蝶10~20份,八月札25~30份,北風草15~25份,結香花10~20份,紅綠 草20~30份,扁藤15~25份,皂角刺8~18份,大青根20~30份,火索麻15~25份和七葉蓮10 ~20份。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優(yōu)選為:藏菌陳15~20份,黃蘆木13~ 18份,蓬子菜20~25份,木蝴蝶12~17份,八月札28~33份,北風草16~21份,結香花13~18 份,紅綠草22~27份,扁藤17~22份,皂角刺10~15份,大青根23~28份,火索麻18~23份和 七葉蓮13~18份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優(yōu)選為:藏菌陳18份,黃蘆木14份,蓬 子菜24份,木蝴蝶13份,八月札32份,北風草17份,結香花16份,紅綠草23份,扁藤21份,皂角 刺11份,大青根27份,火索麻19份和七葉蓮18份。
[0009 ]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優(yōu)選為:藏菌陳16份,黃蘆木18份,蓬 子菜20份,木蝴蝶16份,八月札30份,北風草20份,結香花15份,紅綠草26份,扁藤18份,皂角 刺14份,大青根24份,火索麻22份和七葉蓮14份。
[0010]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法 包括以下步驟:
[0011] 第一步,將藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶和八月札混合,加相對于混合物3倍~5 倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并, 回收乙醇,濃縮至70 °C相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;
[0012] 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小 時,過濾,濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體;
[0013]第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55°C~65°C減壓真空干燥,得干 膏粉;
[0014] 第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0015] 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100°C ~inrc;
[0016] 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理, 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為散劑,其制備方法包括 以下步驟:
[0018] 第一步,將所述原料藥材按比例混合,粉碎成粉末;
[0019] 第二步,將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時,以文火煎煮,煎煮時 間為3小時~5小時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,所加入的水的質量是第一步獲得的粉末 質量的2~4倍;
[0020] 第三步,將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中,以文火煎煮2小時~4小時,過 濾獲得第二濾液,所加入的水的質量是第二步獲得的粉末質量的2~4倍;
[0021] 第四步,將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合,減壓濃縮除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度為80~120目;
[0022] 第五步,在所述第四步獲得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%,將混勻后的物質用小袋或包裝盒分裝,每5~10克為一袋或一盒分裝。
[0023] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥與常規(guī)西藥合用治療急性視神經炎,有效提高治 療效果,治愈率和總有效率均明顯提高,無毒副作用和不良反應。
【具體實施方式】
[0024] 本發(fā)明提供了一種治療急性視神經炎的中藥,其原料藥材包括:藏菌陳,黃蘆木, 蓬子菜,木蝴蝶,八月札,北風草,結香花,紅綠草,扁藤,皂角刺,大青根,火索麻和七葉蓮。 [0025]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0026]藏菌陳:【來源】藥材基源:為龍膽科植物川西八月札的全草?!拘晕丁靠?性涼?!竟?能主治】清肝利膽退黃;利水消腫。主急性黃疸型和非黃疸型肝炎;膽囊炎;水腫?!菊洝俊吨?華本草》
[0027]黃蘆木:【別名】狗奶根、刀口藥、黃連、刺黃檗、小檗?!緛碓础克幉幕?為小檗科植 物黃蘆木的根和莖、枝。【性味】味苦;性寒?!竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄?解毒。主腸炎;痢疾;慢性 膽囊炎;急慢性肝炎;無名腫毒;丹毒濕疹;燙傷;目赤;口瘡?!菊洝俊吨腥A本草》
[0028]蓬子菜:【別名】黃牛衣、鐵尺草、月經草、黃米花、柳夫絨蒿、疔毒蒿、雞腸草、喇嘛 黃、土苗草白茜草?!緛碓础克幉幕矗簽檐绮菘浦参锱钭硬说娜荨!拘晕丁课⑿粒豢?微寒。 【功能主治】清熱解毒;活血通經;祛風止癢。主肝炎;腹水;咽喉腫痛;瘡癤腫毒;跌打損傷; 婦女經閉;帶下;毒蛇咬傷;尊麻疹;稻田皮炎?!菊洝俊吨腥A本草》
[0029]木蝴蝶:【別名】千張紙、磊刀樹、三百兩銀藥、玉蝴蝶、云故紙、破布子、白故紙、海 船果心、白玉紙、白千層、紙肉、故紙、洋故紙、鴨船層紙、千紙肉、海船皮、滿天飛?!緛碓础克?材基源:為紫葳科植物木蝴蝶的成熟種子?!拘晕丁课段⒖?甘;性微寒。【歸經】歸肺;肝;胃 經?!竟δ苤髦巍坷蕽櫡?疏肝和胃;斂瘡生肌。主咽痛喉痹;聲音嘶??;咳嗽;肝胃氣痛;瘡 瘍久潰不斂;浸淫瘡?!菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 八月札:【別名】畜菖子、拿子、桴梭子、覆子、八月楂、木通子、壓驚子、八月瓜、預知 子、八月炸、八月果、百日瓜、牽藤瓜、冷飯包、拉拉果、野香交、羊開口、臘瓜?!緛碓础克幉幕?源:為木通科植物木通、三葉木通的成熟果實?!拘晕丁棵廖⒖?,性平。歸肝、胃、膀胱經?!練w 經】肝;胃經?!竟δ苤髦巍渴韪魏臀福钛雇?,軟堅散結,利小便。主肝胃氣滯,脘腹、脅助脹 痛,飲食不消,下痢便泄,疝氣疼痛,腰痛,經閉痛經,癭瘤瘰疬,惡性腫瘤?!菊洝俊吨腥A本 草》
[0031] 北風草:【別名】毛繡球防風、銀針七、燈籠草、樓臺夏枯草、白風輪菜、白花仔、白菜 匙、糖雞草、野芝麻、貓耳朵草、節(jié)節(jié)花、老虎花、白骨九蘇、白花茶匙紅、白花塔仔草、金線薄 荷、白花草、鼠尾癀?!緛碓础克幉幕矗簽榇叫慰浦参锇捉q草的全草?!拘晕丁课犊?微辛;性 平。【功能主治】清肺;明目;解毒。主肺熱咳嗽;胸痛;咽喉腫痛;目赤青盲;乳癰;濕疹;跌打 損傷?!菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 結香花:【別名】金腰袋、打結花、夢冬花、喜花。【來源】為瑞香科植物結香的花蕾。 冬末、春初花開放時采摘花序,曬干?!拘晕丁啃云?,味淡?!竟δ苤髦巍筐B(yǎng)陰安神,明目,祛障 翳。用于青盲、翳障、多淚、夢遺、虛淋、失音?!菊洝俊吨兴幋筠o典》
[0033] 紅綠草:【別名】紅草?!緛碓础哭伎萍t綠草,以全草入藥?!竟δ苤髦巍壳甯蚊髂浚瑳鲅?止血。治結膜炎,便血,痢疾?!菊洝俊度珖胁菟巺R編》
[0034]扁藤:【別名】腰帶藤、羊帶風、扁骨風、鐵帶藤、大蘆藤、過江扁龍、腳白藤、大血藤、 巖五加。【來源】藥材基源:為葡萄科植物扁擔藤的根或藤莖。【性味】辛;酸;平?!練w經】心;肝 經。【功能主治】祛風化濕;舒筋活絡。主風濕痹痛;腰肌勞損;中風偏癱;跌打損傷。【摘錄】 《中華本草》
[0035] 皂角刺:【別名】天丁、皂丁。【來源】本品為豆科植物皂莢的干燥棘刺。全年均可采 收,干燥,或趁鮮切片,干燥?!拘晕丁啃?,溫?!練w經】歸肝、胃經?!竟δ苤髦巍肯[托毒,排膿, 殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風?!菊洝俊吨袊幍洹?br>[0036]大青根:【別名】淡婆婆、山漆、地骨皮、假青根、臭根、野地骨、土地骨皮、路邊青、羊 咪青、大葉地骨皮、臭婆根、土骨皮?!緛碓础克幉幕?為雙子葉植物藥馬鞭草科植物路邊青 的根?!拘晕丁靠?寒?!練w經】心;肝經。【功能主治】清熱;解毒;涼血。主乙腦;流腦;感冒高熱; 流腦;腮腺炎;血熱發(fā)班;麻疹肺炎;黃疸型肚炎;熱瀉熱痢;風濕熱痹;頭痛;咽喉腫痛;風火 牙痛;睪丸炎。【摘錄】《中華本草》
[0037] 火索麻:【別名】買買劉才、野芝麻、麻紐塞、扭索麻?!緛碓础克幉幕?為梧桐科植 物火索麻?!拘晕丁啃?苦;平?!練w經】胃經?!竟δ苤髦巍坷須庵雇础V髀晕秆?;胃潰瘍;腸梗 阻;腸炎腹瀉?!菊洝俊吨腥A本草》
[0038] 七葉蓮:【別名】小葉鴨腳木、漢桃葉、七葉爛、狗腳啼、手樹、七加皮、七葉藤?!緛?源】藥材基源:為五加科植物鵝掌藤的根或莖葉。【性味】味辛;微苦;性溫?!竟δ苤髦巍快铒L 止痛;活血消腫。主風顯痹痛;頭痛;牙痛;脘腹疼痛;痛經;產后腹痛;跌打腫痛;骨折;瘡腫。 【摘錄】《中華本草》
[0039]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:藏菌陳20~30份,黃蘆木10~20份,蓬 子菜15~25份,木蝴蝶10~20份,八月札25~30份,北風草15~25份,結香花10~20份,紅綠 草20~30份,扁藤15~25份,皂角刺8~18份,大青根20~30份,火索麻15~25份和七葉蓮10 ~20份。
[0040] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優(yōu)選為:藏菌陳15~20份,黃蘆木13~ 18份,蓬子菜20~25份,木蝴蝶12~17份,八月札28~33份,北風草16~21份,結香花13~18 份,紅綠草22~27份,扁藤17~22份,皂角刺10~15份,大青根23~28份,火索麻18~23份和 七葉蓮13~18份。
[0041] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優(yōu)選為:藏菌陳18份,黃蘆木14份,蓬 子菜24份,木蝴蝶13份,八月札32份,北風草17份,結香花16份,紅綠草23份,扁藤21份,皂角 刺11份,大青根27份,火索麻19份和七葉蓮18份。
[0042] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優(yōu)選為:藏菌陳16份,黃蘆木18份,蓬 子菜20份,木蝴蝶16份,八月札30份,北風草20份,結香花15份,紅綠草26份,扁藤18份,皂角 刺14份,大青根24份,火索麻22份和七葉蓮14份。
[0043] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法 包括以下步驟:
[0044] 第一步,將藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶和八月札混合,加相對于混合物3倍~5 倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并, 回收乙醇,濃縮至70 °C相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;
[0045] 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小 時,過濾,濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體;
[0046]第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55°C~65°C減壓真空干燥,得干 膏粉;
[0047]第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0048] 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100°C ~inrc;
[0049] 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理, 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0050]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為散劑,其制備方法包括 以下步驟:
[0051 ]第一步,將所述原料藥材按比例混合,粉碎成粉末;
[0052]第二步,將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時,以文火煎煮,煎煮時 間為3小時~5小時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,所加入的水的質量是第一步獲得的粉末 質量的2~4倍;
[0053]第三步,將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中,以文火煎煮2小時~4小時,過 濾獲得第二濾液,所加入的水的質量是第二步獲得的粉末質量的2~4倍;
[0054]第四步,將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合,減壓濃縮除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度為80~120目;
[0055] 第五步,在所述第四步獲得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%,將混勻后的物質用小袋或包裝盒分裝,每5~10克為一袋或一盒分裝。
[0056] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此充分理解本發(fā)明如何應用技 術手段來解決技術問題,達成技術效果并據以實施。
[0057]實施例1: 口服液劑
[0058] 取藏菌陳160g,黃蘆木180g,蓬子菜200g,木蝴蝶160g,八月札300g,北風草200g, 結香花150g,紅綠草260g,扁藤180g,皂角刺140g,大青根240g,火索麻220g和七葉蓮140g;
[0059] 按以下步驟制備:
[0060] 第一步,將藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶和八月札混合,加相對于混合物4倍量 醇濃度為60 %的乙醇回流提取3次,每次2小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70 °C相對 密度為1.31的膏體,備用;
[0061 ]第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物4倍量水,煮沸3小時,過濾, 濃縮至70°C相對密度為1.28的膏體;
[0062]第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,60°C減壓真空干燥,得干膏粉; [0063]第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的 含醇量為70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得 到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為35小時,冷藏溫度為5°C ;
[0064] 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.2;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001;所述加熱處理的時間為30分鐘,溫度為100 °C;
[0065] 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理, 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0066]實施例2:散劑
[0067] 取藏菌陳180g,黃蘆木140g,蓬子菜240g,木蝴蝶130g,八月札320g,北風草170g, 結香花160g,紅綠草230g,扁藤210g,皂角刺110g,大青根270g,火索麻190g和七葉蓮180g;
[0068] 按以下步驟制備:
[0069] 第一步,將所述原料藥材按比例混合,粉碎成粉末;
[0070] 第二步,將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡8小時,以文火煎煮,煎煮時間為3小 時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,所加入的水的質量是第一步獲得的粉末質量的3倍;
[0071]第三步,將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中,以文火煎煮3小時,過濾獲得 第二濾液,所加入的水的質量是第二步獲得的粉末質量的2倍;
[0072]第四步,將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合,減壓濃縮除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度為1 〇〇目;
[0073]第五步,在所述第四步獲得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為25%,將混勻后的物質用小袋分裝,每10克為一袋分裝。
[0074] 毒性實驗:
[0075]急性毒性實驗:應用小鼠60只,雌雄各半,體重20~36g,進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,將本發(fā)明的實施例1制備的中藥口 服液劑溶解在水中,(濃度為8.54g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給 藥劑量為42.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給 藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給 藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。 小鼠口服灌胃本發(fā)明的口服液劑LD50M2.7生藥/kg,每日最大給藥量為85.4生藥/kg/日。 本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8.2g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.137g 生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以28g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用 量的623倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0076]長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1 口服液劑對三組小鼠(每組20只)按13.63、 22.68和43.54g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結果表明: 本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指 標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥15周及停藥3周 后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異 樣反應,應用安全。
[0077]臨床資料:
[0078]病例選擇:全部105例(169眼)病例均為我院門診患者。所有病例均符合急性視神 經炎的診斷標準。將患者隨機分為治療組和對照組,其中,治療組55例(88眼),男性29例(49 眼),女性26例(39眼);年齡17~46歲;發(fā)病時間2~20h;視神經乳頭炎24例,球后神經炎31 例。對照組50例(81眼),男性26例(45眼),女性24例(36眼),年齡16~44歲;發(fā)病時間2~ 19h;視神經乳頭炎21例,球后神經炎29例。兩組患者在性別、年齡、發(fā)病時間、發(fā)病部位及病 情嚴重程度等方面經統(tǒng)計學分析無顯著性差異,具有可比性。
[0079]診斷標準:依據湖南省醫(yī)院協(xié)會編著的《臨床疾病診斷與療效判斷標準》第五十三 章第一節(jié)中視神經炎的診斷標準。
[0080] 治療方法:
[0081] 對照組:采用西醫(yī)常規(guī)治療。給予地塞米松10mg加入5%葡萄糖500ml中靜脈滴注, 每天1次,每3天地塞米松遞減2.5mg,當地塞米松減為5mg連續(xù)滴注3天后,改為口服強的松 30mg,晨起頓服,以后可根據病情適當減量,一般為每天減量5mg,減為5mg時維持,并根據需 要輔以抗生素、ATP輔酶A、肌苷、維生素 B族類藥物治療。1個月為1療程。
[0082] 治療組:在對照組治療的基礎上,服用本發(fā)明中藥實施例1 口服液劑,每次2片,每 天3次。1個月為1療程。
[0083] 療效判斷標準:治愈:治療后視力達1.0以上,視野檢查正常,視乳頭與視網膜無明 顯異常。顯效:治療后視力提高3~5行,視野檢查正?;虬迭c縮小,視乳頭與視網膜無明顯 異常。有效:治療后視力提高1~2行,視野留有暗點或向心性縮小,視乳頭正?;蛏c邊 界模糊。無效:治療后視力不提高或下降,視野及眼底無改善。
[0084] 治療結果:兩組分別治療1個月后療效比較,見下表。
[0086] 通過上表可知,治療組與對照組比較,治療組療效優(yōu)于對照組,即本發(fā)明中藥能夠 明顯提高常規(guī)西醫(yī)治療急性視神經炎的治療效果。
[0087] 不良反應:兩組患者均未與藥物相關的出現(xiàn)肝腎功能損害、過敏反應或其他不良 反應。
[0088] 具體病例:張某,女,36歲。無明顯誘因出現(xiàn)左眼視力驟降,視物霧蒙蒙感,伴轉動 左眼球疼痛,無復視、頭痛、嘔吐,無肢體無力、肢體麻木,無大便失禁、小便障礙。至本院求 診,經臨床各項檢查診斷為急性左球后視神經炎。給予地塞米松、強的松等常規(guī)西醫(yī)治療, 同時口服本發(fā)明中藥實施例1 口服液劑,治療25天,治愈。隨訪3個月未復發(fā)。
[0089] 以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實施例而已,并非是對本發(fā)明作其它形式的限制,任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容,依據本發(fā)明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療急性視神經炎的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材包括:藏菌陳,黃 蘆木,蓬子菜,木蝴蝶,八月札,北風草,結香花,紅綠草,扁藤,皂角刺,大青根,火索麻和七 葉蓮。2. 如權利要求1所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:藏 菌陳20~30份,黃蘆木10~20份,蓬子菜15~25份,木蝴蝶10~20份,八月札25~30份,北風 草15~25份,結香花10~20份,紅綠草20~30份,扁藤15~25份,皂角刺8~18份,大青根20 ~30份,火索麻15~25份和七葉蓮10~20份。3. 如權利要求1或2所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下: 藏菌陳15~20份,黃蘆木13~18份,蓬子菜20~25份,木蝴蝶12~17份,八月札28~33份,北 風草16~21份,結香花13~18份,紅綠草22~27份,扁藤17~22份,皂角刺10~15份,大青根 23~28份,火索麻18~23份和七葉蓮13~18份。4. 如權利要求1至3所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下: 藏菌陳18份,黃蘆木14份,蓬子菜24份,木蝴蝶13份,八月札32份,北風草17份,結香花16份, 紅綠草23份,扁藤21份,阜角刺11份,大青根27份,火索麻19份和七葉蓮18份。5. 如權利要求1至4所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下: 藏菌陳16份,黃蘆木18份,蓬子菜20份,木蝴蝶16份,八月札30份,北風草20份,結香花15份, 紅綠草26份,扁藤18份,皂角刺14份,大青根24份,火索麻22份和七葉蓮14份。6. 如權利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法 包括以下步驟: 第一步,將藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶和八月札混合,加相對于混合物3倍~5倍量 醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收 乙醇,濃縮至70 °C相對密度為1.30~1.32的膏體,備用; 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過 濾,濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體; 第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55°C~65°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理, 得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2°C~6°C ; 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100°C~ IlO0C; 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得 所述中藥制劑口服液成品。7. 如權利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為散劑,其制備方法包括 以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,粉碎成粉末; 第二步,將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時,以文火煎煮,煎煮時間為3 小時~5小時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,所加入的水的質量是第一步獲得的粉末質量 的2~4倍; 第三步,將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中,以文火煎煮2小時~4小時,過濾獲 得第二濾液,所加入的水的質量是第二步獲得的粉末質量的2~4倍; 第四步,將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合,減壓濃縮除去水,干 燥,粉碎成粉末,粒度為80~120目; 第五步,在所述第四步獲得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散劑中的重量百分比 為15%~30%,將混勻后的物質用小袋或包裝盒分裝,每5~10克為一袋或一盒分裝。8. -種權利要求1至5所述中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為口服液劑, 其制備方法包括以下步驟: 第一步,將藏菌陳,黃蘆木,蓬子菜,木蝴蝶和八月札混合,加相對于混合物3倍~5倍量 醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收 乙醇,濃縮至70 °C相對密度為1.30~1.32的膏體,備用; 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過 濾,濃縮至70 °C相對密度為1.27~1.29的膏體; 第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55°C~65°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理, 得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2°C~6°C ; 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100°C~ IlO0C; 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得 所述中藥制劑口服液成品。9. 一種權利要求1至5所述中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為散劑,其制 備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,粉碎成粉末; 第二步,將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時,以文火煎煮,煎煮時間為3 小時~5小時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,所加入的水的質量是第一步獲得的粉末質量 的2~4倍; 第三步,將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中,以文火煎煮2小時~4小時,過濾獲 得第二濾液,所加入的水的質量是第二步獲得的粉末質量的2~4倍; 第四步,將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合,減壓濃縮除去水,干 燥,粉碎成粉末,粒度為80~120目; 第五步,在所述第四步獲得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散劑中的重量百分比 為15%~30%,將混勻后的物質用小袋或包裝盒分裝,每5~10克為一袋或一盒分裝。
【文檔編號】A61K36/87GK105902702SQ201610498746
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月30日
【發(fā)明人】尹成玉
【申請人】尹成玉