一種含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物及其制備方法，所述的中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉16?22份、蒲公英15?22份、地丁草13?19份、小茴香10?14份、沉香木13?18份、川楝子7?13份、路路通9?14份、五加皮7?13份、馬鞭草5?11份、干姜7?11份和甘草7?11份。本發(fā)明中藥組合物均為中草藥，具有清熱利濕、活血利水、暢通胞脈、行氣通管、消腫止痛的作用，可消除輸卵管炎癥，促進(jìn)炎癥滲出的吸收，祛除輸卵管癰腫和粘邊，改善血液循環(huán)，修復(fù)疏通輸卵管，進(jìn)而達(dá)到輸卵管通暢并可自然受孕。本發(fā)明中藥組合物療效確切、見(jiàn)效快，安全無(wú)毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 輸卵管炎癥是女性生殖系統(tǒng)炎癥引起的不孕是不孕的主要原因，臨床上以輸卵管 炎癥最為常見(jiàn)，占不孕患者的1/3。隨著性傳播疾病、宮內(nèi)感染等機(jī)會(huì)的增多，輸卵管炎癥等 因素導(dǎo)致不孕的發(fā)生率有逐年增加趨勢(shì)。
[0003] 輸卵管炎癥通常是指人體的輸卵管發(fā)生了炎癥，常有白帶增多、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、 不孕、腹痛等現(xiàn)象。其在不孕婦女中較為常見(jiàn)，病因是由于病原體感染引起，病原體主要有 葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、淋球菌、變形桿菌、肺炎球菌、衣原體等。輸卵管炎癥經(jīng)子宮內(nèi) 膜向上蔓延，首先引起輸卵管黏膜炎性改變，輸卵管上皮發(fā)生退行性或成片脫落，導(dǎo)致輸卵 管黏膜粘連，繼而輸卵管管腔或傘部閉鎖。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為輸卵管炎癥主要是由于濕熱瘀阻、肝郁氣滯、瘀阻胞脈、寒凝瘀阻、陰虛 挾瘀造成的，可以采用清熱利濕通絡(luò)法、疏肝理氣通絡(luò)法、活血通絡(luò)法、活血散寒通管法、滋 陰活血通管法進(jìn)行治療，治療此癥，辨證治療是關(guān)鍵。
[0005] 對(duì)于輸卵管炎癥的治療，有西醫(yī)治療法和中醫(yī)治療法，西醫(yī)治療輸卵管炎癥有陰 道側(cè)穹隆抗生素封閉、宮腔輸卵管內(nèi)注射抗生素、糜蛋白酶藥物治療粘連等，但該類(lèi)藥物副 作用較大，長(zhǎng)期應(yīng)用可引起耐藥性。這些藥物一般作用迅速，服用片刻便能控制病情，但這 些藥物一般治標(biāo)不治本，如果停藥往往引起病癥的恢復(fù)甚至反彈。手術(shù)治療有輸卵管造口 術(shù)、輸卵管植入術(shù)等，但病患較為痛苦，且成功率不高。
[0006] 作為祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的中成藥在改善輸卵管炎癥得到了廣泛認(rèn)可，具有其它方法 不可替換的優(yōu)勢(shì)。中藥能夠多靶點(diǎn)、全方位抑制炎癥狀態(tài)，口服藥物治療無(wú)副作用，而且有 些中藥能夠通過(guò)活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的作用促使炎癥消退。且中成藥施用便利，增加了病人 的允從性，使療效得以保證，如一些經(jīng)典的成藥，如婦康片，治療用度低廉還可減輕病人的 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0007] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)CN104367903A公開(kāi)了一種治療輸卵管阻塞性不孕的藥物，由大青 葉、敗醬草、苦參、蛇床子、鹽柏、三棱、連翹和路路通按一定重量比配制而成，該藥物治療輸 卵管炎癥有效，但其中三棱不適合身有冷氣的人食用，多食可令人患香港腳虛勞咳嗽。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種含有艾葉的治療輸卵管 炎癥的中藥組合物及其制備方法。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證， 提供了一種含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物主要 是由下列重量份數(shù)的原料制備而成：
[0010] 艾葉16-22份、蒲公英15-22份、地丁草13-19份、小茴香10-14份、沉香木13-18份、 川楝子7-13份、路路通9-14份、五加皮7-13份、馬鞭草5-11份、干姜7-11份和甘草7-11份。 [0011]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物主要是由以下重 量份數(shù)的原料制備而成：
[0012]艾葉16份、蒲公英15份、地丁草13份、小茴香10份、沉香木13份、川楝子7份、路路通 9份、五加皮7份、馬鞭草5份、干姜7份和甘草7份。
[0013]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物主要是由以下重 量份數(shù)的原料制備而成：
[0014]艾葉22份、蒲公英22份、地丁草19份、小茴香14份、沉香木18份、川楝子13份、路路 通14份、五加皮13份、馬鞭草11份、干姜11份和甘草11份。
[0015]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物主要是由以下重 量份數(shù)的原料制備而成：
[0016] 艾葉19份、蒲公英18份、地丁草16份、小茴香12份、沉香木16份、川楝子15份、路路 通12份、五加皮15份、馬鞭草8份、干姜9份和甘草9份。
[0017]優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液和散劑。
[0018] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物的制備方法包含以下步驟：
[0019] S1、分別稱(chēng)取艾葉、蒲公英、地丁草、小茴香、沉香木、川楝子、路路通、五加皮、馬鞭 草、干姜和甘草，粉碎后備用；
[0020] S2、于藥材中加入初始藥材5-7倍重量的蒸餾水，浸泡24-36小時(shí)，煎煮2-4小時(shí)，過(guò) 濾并保留濾液;再加入初始藥材4-8倍重量的純化水，浸泡12-24小時(shí)，煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并 保留濾渣;合并濾液，濃縮至60-70 °C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用；
[0021] S3、于步驟S2的濾渣中加入7-8倍重量的濃度60-70 %的乙醇，回流提取2次，每次 2-4小時(shí)，過(guò)濾并保留濾液，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對(duì)密度為 1.20-1.25的濃縮液備用；
[0022] 34、將步驟52和53所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60-70°(：相對(duì)密度為1.30-1.35 的中藥浸膏，備用；
[0023] S5、于步驟S4所得的中藥浸膏中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨 床需要的成品制劑。
[0024] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0025] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉;味辛、苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng) 止血。
[0026] 蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草;味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經(jīng);清熱解毒，消腫散結(jié)。
[0027] 地丁草:本品為紫堇干燥全草;味苦，性寒;歸心、脾經(jīng);清熱解毒。
[0028] 小茴香:本品為傘形科植物茴香的干燥成熟果實(shí);味辛，性溫；歸肝、腎、脾、胃經(jīng)； 散寒止痛，理氣和胃。
[0029] 沉香木:本品為瑞香科植物白木香含有樹(shù)脂的木材;味辛、苦，性微溫;歸脾、胃、腎 經(jīng);行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。
[0030] 川楝子:本品為楝科植物川楝的干燥成熟果實(shí);味苦，性寒;歸肝、小腸、膀胱經(jīng);舒 肝行氣止痛，驅(qū)蟲(chóng)。
[0031 ]路路通:本品為金縷梅科植物楓香樹(shù)的干燥成熟果序;味苦，性平；歸肝、腎經(jīng);祛 風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。
[0032] 五加皮:本品為五加科植物細(xì)柱五加的干燥根皮;味辛、苦，性溫;歸肝、腎經(jīng);祛風(fēng) 濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。
[0033] 馬鞭草:本品為馬鞭草科植物馬鞭草的干燥地上部分;味苦，性涼；歸肝、脾經(jīng);活 血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫。
[0034]干姜:本品為姜科植物姜的干燥根莖;味辛，性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng);干姜溫中 散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。
[0035]甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平；歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0036]本發(fā)明中藥的組方分析：
[0037]依據(jù)中醫(yī)對(duì)治療輸卵管炎癥的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì) 和現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是以 艾葉和蒲公英為君藥，清熱利濕、活血利水、暢通胞脈；以地丁草、小茴香、沉香木和川楝子 為臣藥，行氣通管、消腫止痛；以路路通、五加皮、馬鞭草和干姜為佐藥，燥濕瀉火；以甘草為 使藥，補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥;君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到清熱利濕、活 血利水、暢通胞脈、行氣通管、消腫止痛的作用，可消除輸卵管炎癥，促進(jìn)炎癥滲出的吸收， 祛除輸卵管癰腫和粘邊，改善血液循環(huán)，修復(fù)疏通輸卵管，進(jìn)而達(dá)到輸卵管通暢并可自然受 孕。本發(fā)明中藥組合物療效確切、見(jiàn)效快，安全無(wú)毒副作用。
[0038] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下：
[0039] S1、按中藥組方分別稱(chēng)取艾葉、蒲公英、地丁草、小茴香、沉香木、川楝子、路路通、 五加皮、馬鞭草、干姜和甘草，粉碎后備用；
[0040] S2、于藥材中加入初始藥材5-7倍重量的蒸餾水，浸泡24-36小時(shí)，煎煮2-4小時(shí)，過(guò) 濾并保留濾液;再加入初始藥材4-8倍重量的純化水，浸泡12-24小時(shí)，煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并 保留濾渣;合并濾液，濃縮至60-70 °C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用；
[00411 S3、于步驟S2的濾渣中加入7-8倍重量的濃度60-70 %的乙醇，回流提取2次，每次 2-4小時(shí)，過(guò)濾并保留濾液，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對(duì)密度為 1.20-1.25的濃縮液備用；
[0042] 34、將步驟52和53所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60-70°(：相對(duì)密度為1.30-1.35 的中藥浸膏，備用；
[0043] S5、于步驟S4所得的中藥浸膏中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨 床需要的成品制劑。
[0044] 本發(fā)明中藥組合物，源于我國(guó)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過(guò)藥效學(xué)實(shí) 驗(yàn)研究、臨床實(shí)踐治療應(yīng)用，證明其在治療輸卵管炎癥方面療效確切，無(wú)不良反應(yīng)，有清熱 利濕、活血利水、暢通胞脈、行氣通管、消腫止痛的作用，可消除輸卵管炎癥，促進(jìn)炎癥滲出 的吸收，祛除輸卵管癰腫和粘邊，改善血液循環(huán)，修復(fù)疏通輸卵管，進(jìn)而達(dá)到輸卵管通暢并 可自然受孕。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0046] 實(shí)施例1
[0047] 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0048] 艾葉16份、蒲公英15份、地丁草13份、小茴香10份、沉香木13份、川楝子7份、路路通 9份、五加皮7份、馬鞭草5份、干姜7份和甘草7份。
[0049] 制備方法：
[0050] S1、按中藥組方分別稱(chēng)取艾葉、蒲公英、地丁草、小茴香、沉香木、川楝子、路路通、 五加皮、馬鞭草、干姜和甘草，粉碎后備用；
[0051 ] S2、于藥材中加入初始藥材6倍重量的蒸餾水，浸泡24小時(shí)，煎煮3小時(shí)，過(guò)濾并保 留濾液;再加入初始藥材6倍重量的純化水，浸泡12小時(shí)，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣;合并 濾液，濃縮至65°C相對(duì)密度為1.20的濃縮液備用；
[0052] S3、于步驟S2的濾渣中加入7倍重量的濃度65 %的乙醇，回流提取2次，每次3小時(shí)， 過(guò)濾并保留濾液，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至65°C相對(duì)密度為1.20的濃縮液備 用；
[0053] S4、將步驟S2和S3所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至65°C相對(duì)密度為1.30的中藥浸 膏，備用；
[0054] S5、于步驟S4所得的中藥浸膏中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成丸 劑。
[0055] 實(shí)施例2
[0056] 本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0057]艾葉19份、蒲公英18份、地丁草16份、小茴香12份、沉香木16份、川楝子15份、路路 通12份、五加皮15份、馬鞭草8份、干姜9份和甘草9份。
[0058]制備方法：同實(shí)施例1。
[0059] 實(shí)施例3
[0060] 本發(fā)明實(shí)施例3中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0061] 艾葉22份、蒲公英22份、地丁草19份、小茴香14份、沉香木18份、川楝子13份、路路 通14份、五加皮13份、馬鞭草11份、干姜11份和甘草11份。
[0062]制備方法：同實(shí)施例1。
[0063] 實(shí)施例4
[0064] 本發(fā)明實(shí)施例4中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0065] 艾葉17份、蒲公英16份、地丁草14份、小茴香11份、沉香木14份、川楝子8份、路路通 1 〇份、五加皮8份、馬鞭草6份、干姜8份和甘草8份。
[0066]制備方法：同實(shí)施例1。
[0067] 實(shí)施例5
[0068] 本發(fā)明實(shí)施例5中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0069] 艾葉21份、蒲公英21份、地丁草18份、小茴香13份、沉香木17份、川楝子12份、路路 通13份、五加皮12份、馬鞭草10份、干姜10份和甘草10份。
[0070] 制備方法：同實(shí)施例1。
[0071 ]試驗(yàn)1、本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠"混合菌"接種致輸卵管炎癥實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷脑囼?yàn)
[0072] 1、試驗(yàn)動(dòng)物及分組:清潔級(jí)Wistar雌性大鼠120只，70日齡，體重220-250g，實(shí)驗(yàn)前 在動(dòng)物室飼養(yǎng)2周，適應(yīng)后投入實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)前禁食過(guò)夜，自由飲水。隨后隨機(jī)分為12組，每組 10只。
[0073] 分組:取其中一組大鼠為假手術(shù)組，其余組大鼠做輸卵管"混合菌"接種手術(shù)，隨機(jī) 分組為:模型組、陽(yáng)性對(duì)照組(左氧氟沙星片）、A組(本發(fā)明實(shí)施例1制得的丸劑高劑量組、中 劑量組、低劑量組）、B組(本發(fā)明實(shí)施例1制得的丸劑高劑量組、中劑量組、低劑量組）、C組 (本發(fā)明實(shí)施例1制得的丸劑高劑量組、中劑量組、低劑量組）。
[0074] 2、造模方法：
[0075]大鼠"混合菌"接種致輸卵管炎癥實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ筒捎?混合菌接種法"：首先用金黃色葡 萄球菌:菌號(hào)ATCC25923;溶血性鏈球菌:菌號(hào)ATCC21059;大腸埃希菌:菌號(hào)ATCC25922。以大 腸埃希菌、金葡菌、鏈球菌按2:1:1比例用無(wú)菌生理鹽水稀釋?zhuān)涑蓾舛燃s為3 X109ml的混 合菌。用50mg/kg戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉大鼠，腹部剃毛備皮、常規(guī)消毒，用眼科手術(shù)器械 打開(kāi)腹腔，沿子宮找到雙側(cè)輸卵管，分別在子宮角近輸卵管處進(jìn)針，向輸卵管-卵巢方向緩 慢注射。模型組注射細(xì)菌混懸液〇. 〇5ml，假手術(shù)組則注入生理鹽水0.05ml。手術(shù)盡量避免損 傷其他組織，分層關(guān)腹，消毒術(shù)區(qū)，鋪無(wú)菌墊料。術(shù)后第5、10、15、20日分別對(duì)兩組大鼠抽樣1 只取材，觀察病理變化情況。
[0076]制模后，對(duì)兩組大鼠抽樣取病理進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)造模組術(shù)后第3天為輸卵管局部呈 急性炎癥反應(yīng)。手術(shù)前，正常組大鼠輸卵管外觀粗細(xì)均勻、光滑圓潤(rùn)，色澤紅潤(rùn)，富有彈性， 與周?chē)M織無(wú)粘連，無(wú)積水化膿現(xiàn)象。與正常組相比，造模組輸卵管明顯變細(xì)，且顯得粗糙， 色澤蒼白，與周?chē)M織或多或少有粘連，彈性差、脆而易損，個(gè)別輸卵管及其周?chē)M織可見(jiàn) 積水或積膿。
[0077]模型組：管壁結(jié)構(gòu)分界不清晰，纖維組織明顯增生，遠(yuǎn)端管腔內(nèi)纖毛凌亂，粘連增 粗、變短或消失，近端管壁增厚，管腔縮小，有異物肉芽組織形成，管腔部分阻塞，全層可見(jiàn) 淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞及少量酸性粒細(xì)胞等慢性炎性細(xì)胞浸潤(rùn)。
[0078] 觀察指標(biāo)給藥結(jié)束，各組動(dòng)物經(jīng)10 %水合氯醛350mg/kg麻醉，取材。
[0079]試驗(yàn)結(jié)果均以平均值土標(biāo)準(zhǔn)差(X土SD)表示，組間比較采用SAS統(tǒng)計(jì)軟件廣義線性 模型進(jìn)行協(xié)方差分析，以P<〇.05作為差異具有顯著性的標(biāo)準(zhǔn)。N為大鼠數(shù)目。
[0080] 3、試驗(yàn)藥物及給藥方案：
[0081] A組:試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例1制得的本發(fā)明中藥組合物丸劑，用蒸餾水調(diào)配成 不同濃度藥液備用。取3組大鼠，標(biāo)記為A組高劑量組、中劑量組和低劑量組，高、中、低劑量 組大鼠每天分別給本發(fā)明中藥組合物丸劑量分別為400mg/kg、200mg/kg、100mg/kg (分別為 成人臨床日用量的8、4、2倍）。造模后給予治療組大鼠胃管灌藥4ml/kg本發(fā)明實(shí)施例1制備 的藥液，12h/l次，共3d。
[0082] B組:試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例2制得的本發(fā)明中藥組合物，給藥方案同A組。
[0083] C組:試驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例3制得的本發(fā)明中藥組合物，給藥方案同A組。
[0084]假手術(shù)組、模型組大鼠胃管灌相同體積的生理鹽水。
[0085]陽(yáng)性對(duì)照組：陽(yáng)性對(duì)照藥為左氧氟沙星片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040091，第一三共制藥(北 京）有限公司），陽(yáng)性藥組大鼠每天給予〇.8g/kg(為成人臨床日用量的8倍），用蒸餾水調(diào)配 成藥液后，造模后立即靜脈注射1次，造模后8h再次靜脈注射1刺，劑量0.2g/kg，共3d。
[0086] 給藥后24h和72h進(jìn)行頸動(dòng)脈取血檢測(cè)血常規(guī)，炎性因子(IL-1P)指標(biāo)。
[0087] 4、試驗(yàn)結(jié)果:如表1所示。
[0088]表1藥物對(duì)大鼠試驗(yàn)造模后炎性因子I L-l 0的影響
[0091 ] 注:與假手術(shù)組比較，><0 ? 05廠P<0 ? 01;與模型組比較，*P<0 ? 05廣P<0 ? 01;與 陽(yáng)性對(duì)照組比較，#P <〇 ? 05，##P < 0 ? 01。
[0092]從表1可以看出，假手術(shù)組大鼠IL-1P數(shù)據(jù)與模型組比較有顯著性差異(P<0.01)， 表明大鼠"混合菌"接種致輸卵管炎癥實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ驮煨统晒?。受試藥物組和陽(yáng)性對(duì)照組大鼠 IL-1P數(shù)據(jù)與模型組比較均有顯著性差異(P<0.05)，故可認(rèn)為，經(jīng)本發(fā)明中藥組合物丸劑 和陽(yáng)性對(duì)照左氧氟沙星片藥物的治療后，均比模型組大鼠的IL-1P數(shù)值顯著降低。此結(jié)果提 示本發(fā)明中藥組合物丸劑和陽(yáng)性左氧氟沙星片藥物均有效有抑制大鼠輸卵管炎癥的作用。 本發(fā)明中藥組合物丸劑，在所試劑量范圍內(nèi)有較好的消除輸卵管炎癥的作用趨勢(shì)。
[0093] 5、試驗(yàn)結(jié)論：
[0094]大鼠"混合菌"接種致輸卵管炎實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭校偈中g(shù)組與模型組的炎性因子IL-10 和凝血功能(PAI)數(shù)據(jù)分析表明造模成功。經(jīng)本發(fā)明中藥組合物丸劑和陽(yáng)性對(duì)照左氧氟沙 星片藥物的治療后，均比模型組大鼠的炎性因子IL-1P數(shù)據(jù)降低。此結(jié)果提示本發(fā)明中藥組 合物丸劑和陽(yáng)性對(duì)照左氧氟沙星片藥物均能降低"混合菌"接種致輸卵管炎實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ痛笫?的炎癥情況和凝血功能障礙。
[0095]試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明中實(shí)驗(yàn)給藥A組（即本發(fā)明實(shí)施例1制得的中藥組合物)低、 中、高劑量組，本發(fā)明中藥組合物B組（即本發(fā)明實(shí)施例2制得的本發(fā)明中藥組合物)低、中、 高劑量組和本發(fā)明中藥組合物C組（即本發(fā)明實(shí)施例3制得的本發(fā)明中藥組合物)低、中、高 劑量組實(shí)驗(yàn)效果明顯，其中本發(fā)明中藥組合物B組（即本發(fā)明實(shí)施例2制得的本發(fā)明中藥組 合物)高劑量組效果最佳，對(duì)于輸卵管炎癥有較好的治療作用。
[0096]由于已經(jīng)通過(guò)以上較佳實(shí)施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任何 針對(duì)本發(fā)明的替換/或組合來(lái)實(shí)施本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)都是顯而易見(jiàn)的，且 包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主 要由下列重量份數(shù)的原料制成： 艾葉16-22份、蒲公英15-22份、地丁草13-19份、小茴香10-14份、沉香木13-18份、川楝 子7-13份、路路通9-14份、五加皮7-13份、馬鞭草5-11份、干姜7-11份和甘草7-11份。2. 如權(quán)利要求1所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述的 中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料制成： 艾葉16份、蒲公英15份、地丁草13份、小茴香10份、沉香木13份、川楝子7份、路路通9份、 五加皮7份、馬鞭草5份、干姜7份和甘草7份。3. 如權(quán)利要求1所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述的 中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料制成： 艾葉22份、蒲公英22份、地丁草19份、小茴香14份、沉香木18份、川楝子13份、路路通14 份、五加皮13份、馬鞭草11份、干姜11份和甘草11份。4. 如權(quán)利要求1所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物，其特征在于，所述的 中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料制成： 艾葉19份、蒲公英18份、地丁草16份、小茴香12份、沉香木16份、川楝子15份、路路通12 份、五加皮15份、馬鞭草8份、干姜9份和甘草9份。5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物，其特征在于， 所述中藥組合物被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液和散劑。6. 如權(quán)利要求1-4任一所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物，其特征在于， 所述的中藥組合物的制備方法包含以下步驟： 51、 分別稱(chēng)取艾葉、蒲公英、地丁草、小茴香、沉香木、川楝子、路路通、五加皮、馬鞭草、 干姜和甘草，粉碎后備用； 52、 于藥材中加入初始藥材5-7倍重量的蒸餾水，浸泡24-36小時(shí)，煎煮2-4小時(shí)，過(guò)濾并 保留濾液;再加入初始藥材4-8倍重量的純化水，浸泡12-24小時(shí)，煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并保留 濾渣;合并濾液，濃縮至60-70 °C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用； 53、 于步驟S2的濾渣中加入7-8倍重量的濃度60-70%的乙醇，回流提取2次，每次2-4小 時(shí)，過(guò)濾并保留濾液，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用； 54、 將步驟S2和S3所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60-70 °C相對(duì)密度為1.30-1.35的中 藥浸膏，備用； 55、 于步驟S4所得的中藥浸膏中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需 要的成品制劑。7. -種如權(quán)利要求1-6任一所述的含有艾葉的治療輸卵管炎癥的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方法包含以下步驟： 51、 分別稱(chēng)取艾葉、蒲公英、地丁草、小茴香、沉香木、川楝子、路路通、五加皮、馬鞭草、 干姜和甘草，粉碎后備用； 52、 于藥材中加入初始藥材5-7倍重量的蒸餾水，浸泡24-36小時(shí)，煎煮2-4小時(shí)，過(guò)濾并 保留濾液;再加入初始藥材4-8倍重量的純化水，浸泡12-24小時(shí)，煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾并保留 濾渣;合并濾液，濃縮至60-70 °C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用； 53、 于步驟S2的濾渣中加入7-8倍重量的濃度60-70%的乙醇，回流提取2次，每次2-4小 時(shí)，過(guò)濾并保留濾液，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液備用； 54、 將步驟S2和S3所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60-70 °C相對(duì)密度為1.30-1.35的中 藥浸膏，備用； 55、 于步驟S4所得的中藥浸膏中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需 要的成品制劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK105853959SQ201610220833
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月11日
【發(fā)明人】王飛, 王一飛, 鄭丹琳, 馬婧, 廖曉鳳
【申請(qǐng)人】廣州暨南生物醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)基地有限公司