一種羚羊清肺中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥領域，涉及一種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：羚羊角粉8～22份、赤芍20～40份、板藍根50～90份、連翹20～40份、金銀花50～70份、知母30～50份、天花粉20～40份、琥珀20～40份、甘草40～60份、朱砂50～70份、石膏50～70份、冰片β?環(huán)糊精包合物40～60份、梔子40～60份、蘆根50～90份、水牛角濃縮粉30～50份、川貝母40～60份、桔梗40～60份、炒僵蠶20～40份、蔗糖430～600份、β?環(huán)糊精200～400份、甜味劑1～6份、香精1～8份。該中藥組合物刺激性小，味道和口感更好，對兒童服藥的順應性有大幅度升高。
【專利說明】
一種羚羊清肺中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，具體而言，涉及一種羚羊清肺中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺熱咳嗽常多見于免疫力低下的兒童，多是由于風熱邪毒犯肺，或風寒化熱，肺受 熱毒所灼，失于宣降清肅，痰熱內(nèi)部導致肺內(nèi)郁熱，出現(xiàn)以咳嗽為主的一種癥候，咳黃痰，伴 有口干、咽痛、便秘、身熱或伴有喘息等癥狀，常在肺熱感冒、無感冒癥狀后出現(xiàn)。
[0003] 羚羊清肺中藥組合物是常用的治療小兒肺熱咳嗽的藥物，為清熱劑，具有清肺利 咽，清瘟止咳之功效。主治肺胃熱盛，感受時邪。
[0004] 常見的羚羊清肺制劑為丸劑、沖劑等等，雖然對小兒肺熱咳嗽療效顯著，但一方面 沒有加入任何甜味劑和香精導致口感較差，另一方面由于處方中有冰片藥材，具有特殊刺 激性氣味，成品包裝一打開氣味揮發(fā)明顯，且入胃后也有刺激性感覺。這些因素都導致兒童 服藥順應性較差。
[0005] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種羚羊清肺中藥組合物，所述的羚羊清肺中藥組合 物改善了現(xiàn)有羚羊清肺藥物的口感，掩蓋了冰片特有的不良氣味，降低了入胃后的刺激性 以及其它藥材苦味，提高兒童服藥的順應性。
[0007] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的羚羊清肺中藥組合物的制備方法，該方法 易于操作，簡單易行。
[0008] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0009] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0010] 羚羊角粉8~22份、赤芍20~40份、板藍根50~90份、連翹20~40份、金銀花50~70 份、知母30~50份、天花粉20~40份、琥珀20~40份、甘草40~60份、朱砂50~70份、石膏50 ~70份、冰片β-環(huán)糊精包合物40~60份、梔子40~60份、蘆根50~90份、水牛角濃縮粉30~ 50份、川貝母40~60份、桔梗40~60份、炒僵蠶20~40份、蔗糖430~600份、β-環(huán)糊精200~ 400份、甜味劑1~6份、香精1~8份。
[0011] 羚羊角系?？苿游镔惣恿缪騍aiga tatarica L.的角。具有平肝息風，清肝明目， 涼血解毒的作用，臨床上多用于高燒引起的神昏譫語，驚厥抽搐，小兒寒熱驚癇，肝陽上亢 引起的頭痛，眩暈，肝火上炎之目赤紅腫，翳障，視物昏花等對瘟病高熱發(fā)斑，煩躁均有較好 的治療作用。
[0012] 赤芍為毛茛科多年生草本植物毛果赤芍(川赤芍)和草芍藥或芍藥的根?？?，微寒。 歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀止痛的功效。
[0013] 板藍根一般指十字花科植物菘藍（Isatis tinctoria L.)的根。具有清熱解毒，涼 血利咽的功效，可用于防治普通感冒、流行性感冒、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、扁 桃體炎、慢性喉炎、流行性腮腺炎、單純皰疹口炎、非典型肺炎、傳染性肝炎、暴發(fā)性紅眼、白 喉、水痘、扁平疣等疾病。
[0014] 連翹其別名又有旱連子、空翹、落翹、黃奇丹。為植物連翹Forsythia suspensa (Thunb. )Vahl的干燥果實。性味苦涼微寒，入肺、心、膽經(jīng)。既善清熱解毒，消癰散結(jié)，治瘡 癰、瘰疬。有"瘡家圣藥"之稱;且清解熱毒兼可升浮宣散透熱，常用治外感風熱、溫病初起。 脾胃虛寒或氣虛瘡瘍膿稀者慎用。連翹心善清心瀉火，多用治熱入心包之高熱煩躁，為清疏 兼能、表里氣血兩清之品。
[0015]金銀花為忍冬科(Lonicera japonica)忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶 初開的花，金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香 透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、 熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。中醫(yī)認為金銀花(即忍冬的花蕾)性寒，味甘，略有酸 味，具有清熱解毒、涼血、通經(jīng)活絡。廣東民間常用之泡茶喝，以清熱解毒，是制作五花茶的 其中一種花。
[0016] 知母是龍舌蘭科植物（原分類為百合科）。其干燥根莖入藥，稱知母，拉丁名 Rhi zoma Anemarrhenae。該種干燥根狀莖為著名中藥，性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大 小便之效。屬清熱下火藥，主治:溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不 目民、消渴淋濁。
[0017] 天花粉為萌蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥根?！侗静菡x》：藥肆之所謂天花粉 者，即以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實。天花粉為萌蘆科植物栝蔞的根，是一種中藥， 為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治:治熱病口渴、消渴、 黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。對于治療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，以達到標本兼治 的作用。
[0018] 琥珀是松科松屬植物的樹脂化石?！睹t(yī)別錄》概括的琥珀三大功效為:一是去驚 定神，二是活血散淤，三是利尿通淋。
[0019] 甘草(Glycyrrhiza uralensis)，又名烏拉爾甘草，多年生草本植物，屬豆科。甘草 的干燥根及地下根狀莖，在中醫(yī)學中被臨床運用于滋潤緩和，中和烈藥，解毒、鎮(zhèn)痛、解痙、 矯味、鎮(zhèn)咳袪痰等。也可以用于慢性咽喉炎的輔助治療。在方劑中常作為佐使藥。
[0020] 朱砂主要成分為硫化汞，味甘，微寒;有毒。其功效主要為:鎮(zhèn)心安神;清熱解毒；明 目。主癲狂;驚悸；心煩；失眠癥;眩暈；目昏；腫毒;瘡瘍。用于心悸易驚，失眠多夢，癲癇發(fā) 狂，小兒驚風，視物昏花，口瘡，喉痹，瘡瘍腫毒。
[0021] 石膏味甘、辛，大寒。主中風寒熱，心下逆氣，驚喘，口干舌焦，不能息，腹中堅痛，產(chǎn) 乳，金瘡。
[0022] 冰片味性為辛、苦，涼，入肺、心、脾經(jīng)。由回蘇開竅，清熱止痛，去翳明目等功能。 [0023] 梔子(Gardenia jasminoides)以果實入藥，性寒、味苦，功能清熱瀉火，主治熱病 心煩、目赤、黃疸、吐血、衄血、熱毒瘡瘍等癥。
[0024] 蘆根別名蘆茅根、蘆芽根、_根、_子根。甘，寒。入肺、胃經(jīng)。清熱生津;除煩止嘔； 利尿;透疹。主熱病煩渴；胃熱嘔吐;肺熱咳嗽;肺癰吐膿;熱淋;麻疹;解河豚魚毒。用于熱病 煩渴，胃熱嘔噦，肺熱咳嗽，肺癰吐膿，熱淋澀痛。
[0025] 水牛角濃縮粉為淡灰色粉末;氣微腥，味微咸。苦，寒。歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒， 涼血，定驚的功效。用于溫病高熱，神昏譫語，發(fā)斑發(fā)疹，吐血衄血，驚風，癲狂。
[0026]川貝母為百合科植物川貝母、暗紫貝母、甘肅貝母、梭砂貝母的干燥鱗莖，為一味 潤肺止咳的傳統(tǒng)中藥。味甘苦，性微寒，無毒。歸肺、心經(jīng)。清熱潤肺，化痰止咳，散結(jié)消腫。用 于肺虛、久咳、虛勞咳嗽、燥熱咳嗽、干咳少痰、咯痰帶血、肺癰、瘰疬、癰腫、乳癰。
[0027]桔梗(Platycodon grandiflorus)，別名包褓花、鈴鎧花、僧帽花，為桔?？平酃?植物，生長在中國、朝鮮半島、日本和西伯利亞東部。根可入藥。性平、味苦辛，功能宣肺、祛 痰、排膿，主治咳痰不爽、咽喉腫痛、肺癰等癥;根含有桔梗皂苷，能增加呼吸道的分泌而發(fā) 揮祛痰作用。
[0028] 炒僵蠶為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。用麩皮撒于熱 鍋中，侯煙冒起，倒入僵蠶，炒至黃色，取出篩去麩皮。放涼既得。辛咸，平。入肝經(jīng)、肺經(jīng)，胃 經(jīng)。具有祛風解痙，化痰散結(jié)等功效。治中風失音，驚癇，頭風，喉風，喉痹，瘰疬結(jié)核，風瘡癮 疹，丹毒，乳腺炎。
[0029] 本申請在上述18味中藥當中又添加了既定重量份數(shù)的蔗糖和甜味劑以改善藥物 的口感，添加了香精來掩蓋冰片特有的令人不適的味道，添加了 環(huán)糊精增加藥物的緩釋 性，降低藥物的刺激性和毒副作用，從而得以，提高兒童服藥的順應性。
[0030] 優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0031] 羚羊角粉10~20份、赤芍25~35份、板藍根60~80份、連翹25~35份、金銀花55~ 65份、知母35~45份、天花粉25~35份、琥泊25~35份、甘草45~55份、朱砂55~65份、石膏 55~65份、冰片β-環(huán)糊精包合物45~55份、梔子45~55份、蘆根65~75份、水牛角濃縮粉35 ~45份、川貝母45~55份、桔梗45~55份、炒僵蠶25~35份、蔗糖465~565份、β-環(huán)糊精250 ~350份、甜味劑2~5份、香精1.5~7.5份。
[0032] 進一步優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制 成：
[0033] 羚羊角粉13~17份、赤芍28~32份、板藍根65~75份、連翹28~32份、金銀花58~ 62份、知母38~42份、天花粉28~32份、琥珀28~32份、甘草48~52份、朱砂58~62份、石膏 58~62份、冰片β-環(huán)糊精包合物48~52份、梔子48~52份、蘆根68~72份、水牛角濃縮粉38 ~42份、川貝母48~52份、桔梗48~52份、炒僵蠶28~32份、蔗糖495~535份、β-環(huán)糊精280 ~320份、甜味劑3~4份、香精3~6份。
[0034]優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物，所述甜味劑為阿斯巴甜、安賽蜜、甜蜜 素、蛋白糖、甜菊苷、三氯蔗糖、糖精鈉、甘草甜素中的一種或多種。
[0035]優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物，所述香精為水果香精。
[0036] 進一步優(yōu)選的，所述水果香精為蘋果、西瓜、橙子、香蕉、葡萄、菠蘿、草莓、藍莓味 道香精中的一種或多種。
[0037] 水果香味的香精可有效掩蓋冰片的味道，受兒童喜歡，提高孩子吃藥的意愿。
[0038] 優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物，所述冰片β-環(huán)糊精包合物通過如下方 法進行制備得到：
[0039] Α、將冰片以體積百分數(shù)為95%的乙醇溶液，固液比為lg:2~3ml，溶解得到冰片乙 醇溶液；
[0040]將β-環(huán)糊精加蒸餾水攪拌，在20~25 °C下制成β-環(huán)糊精飽和溶液；
[0041 ] B、將冰片乙醇溶液滴加入β-環(huán)糊精飽和水溶液中，邊加邊攪拌均勻，再以10000~ 12000轉(zhuǎn)/min攪拌1.5h得到溶液
[0042] C、包合物置冰箱內(nèi)冷藏24h，過濾，并以少量蒸餾水洗滌，低溫干燥24h，研碎，過80 目篩，得包合物細粉。
[0043]將冰片與β_環(huán)糊精制成冰片β_環(huán)糊精包合物可顯著增加冰片的穩(wěn)定性，還可通過 提高冰片的溶解度和溶出度來增加其藥效。
[0044] 優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物，在步驟Α中，所述冰片與所述β_環(huán)糊精 冰片的質(zhì)量比為1: (5~7)。
[0045] 如上所述的羚羊清肺中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0046] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成80~100目粒徑的細粉;將朱砂制成150~200目粒徑的極細粉;將羚羊角粉、 琥珀、水牛角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片β-環(huán)糊精包合物、蔗糖、甜味劑和 香精，過篩、混勻、包裝，即得。
[0047]該方法簡單易行，方便操作。
[0048]優(yōu)選的，如上所述的羚羊清肺中藥組合物的制備方法，所述將朱砂制成150~200 目粒徑的極細粉的操作為水飛法或粉碎法。
[0049] 水飛法是礦物藥在濕潤條件下研磨，再借粗細粉在水里不同的懸浮性取得極細粉 末的方法。水飛法在很多方面有它獨特的地方。因水飛法是在加水條件下研磨，可減輕礦物 藥在研磨時產(chǎn)生的熱變化和氧化，并可防止藥粉飛揚。借水對藥粉的懸浮作用，可除去體輕 的非藥用部分以及被水充分溶解的物質(zhì)。
[0050] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0051] 1)、本發(fā)明提供的羚羊清肺中藥組合物為散劑，通過添加蔗糖和甜味劑，在不影響 藥效的前提下，可有效改善藥物的口感；
[0052] 2)、通過添加香精，掩蓋了冰片特有的令人不適的味道；
[0053] 3)、通過添加了 β-環(huán)糊精增加了藥物的緩釋性，在不影響藥效的前提下，降低藥物 的刺激性和毒副作用，從而得以提高兒童服藥的順應性。
【具體實施方式】
[0054]下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術(shù)人員將會 理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0055] 實施例1
[0056] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0057] 羚羊角粉8份、赤芍40份、板藍根50份、連翹40份、金銀花50份、知母50份、天花粉20 份、琥珀40份、甘草40份、朱砂70份、石膏50份、冰片β-環(huán)糊精包合物60份、梔子40份、蘆根90 份、水牛角濃縮粉50份、川貝母40份、桔梗60份、炒僵蠶40份、鹿糖600份、β-環(huán)糊精200份、甜 味劑6份、香精1份。
[0058]其制備方法為：
[0059] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成80目粒徑的細粉;將朱砂制成200目粒徑的極細粉;將羚羊角粉、琥珀、水牛角 濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片環(huán)糊精包合物、蔗糖、甜味劑和香精，過篩、混 勻、包裝，即得。
[0060] 實施例2
[0061] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0062]羚羊角粉22份、赤芍20份、板藍根90份、連翹20份、金銀花70份、知母30份、天花粉 40份、琥珀20份、甘草60份、朱砂50份、石膏70份、冰片β-環(huán)糊精包合物40份、梔子60份、蘆根 50份、水牛角濃縮粉30份、川貝母60份、桔梗40份、炒僵蠶20份、鹿糖430份、β-環(huán)糊精400份、 糖精鈉1份、蘋果香精8份。
[0063]其制備方法為：
[0064] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成1〇〇目粒徑的細粉;將朱砂制成150目粒徑的極細粉;將羚羊角粉、琥珀、水牛 角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片環(huán)糊精包合物、蔗糖、糖精鈉和蘋果香精， 過篩、混勻、包裝，即得。
[0065] 實施例3
[0066] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0067] 羚羊角粉20份、赤芍25份、板藍根80份、連翹25份、金銀花65份、知母35份、天花粉 35份、琥?自25份、甘草55份、朱砂55份、石膏65份、冰片β-環(huán)糊精包合物45份、梔子55份、蘆根 65份、水牛角濃縮粉45份、川貝母45份、桔梗55份、炒僵蠶25份、蔗糖565份、β-環(huán)糊精250份、 安賽蜜5份、橙子香精1.5份。
[0068]其制備方法為：
[0069] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成90目粒徑的細粉;將朱砂用水飛法或粉碎法制成180目粒徑的極細粉;將羚羊 角粉、琥珀、水牛角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片β-環(huán)糊精包合物、蔗糖、安賽 蜜和橙子香精，過篩、混勻、包裝，即得。
[0070] 實施例4
[0071] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0072] 羚羊角粉10份、赤芍35份、板藍根80份、連翹25份、金銀花65份、知母45份、天花粉 35份、琥?35份、甘草45份、朱砂65份、石膏55份、冰片β-環(huán)糊精包合物55份、梔子45份、蘆根 75份、水牛角濃縮粉35份、川貝母55份、桔梗45份、炒僵蠶35份、鹿糖465份、β-環(huán)糊精350份、 糖精鈉2份、西瓜香精7.5份。
[0073]其制備方法為：
[0074] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成90目粒徑的細粉;將朱砂用水飛法或粉碎法制成170目粒徑的極細粉;將羚羊 角粉、琥珀、水牛角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片β-環(huán)糊精包合物、蔗糖、糖精 鈉和西瓜香精，過篩、混勻、包裝，即得。
[0075] 所述冰片β-環(huán)糊精包合物通過如下方法進行制備得到：
[0076] Α、將冰片以體積百分數(shù)為95%的乙醇溶液，固液比為lg: 2ml，溶解得到冰片乙醇 溶液；
[0077]將β_環(huán)糊精加蒸餾水攪拌，在25°C下制成β_環(huán)糊精飽和溶液；
[0078] Β、將冰片乙醇溶液滴加入β-環(huán)糊精飽和水溶液中，邊加邊攪拌均勻，再以10000 轉(zhuǎn)/min攪拌1.5h得到溶液
[0079] C、包合物置冰箱內(nèi)冷藏24h，過濾，并以少量蒸餾水洗滌，低溫干燥24h，研碎，過80 目篩，得包合物細粉。
[0080] 實施例5
[0081] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0082]羚羊角粉17份、赤芍28份、板藍根75份、連翹28份、金銀花62份、知母38份、天花粉 32份、琥?28份、甘草52份、朱砂58份、石膏62份、冰片β-環(huán)糊精包合物48份、梔子52份、蘆根 68份、水牛角濃縮粉42份、川貝母48份、桔梗52份、炒僵蠶28份、蔗糖535份、β-環(huán)糊精280份、 甘草甜素2份、三氯蔗糖2份、葡萄香精1份、藍莓香精2份。
[0083]其制備方法為：
[0084] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成90目粒徑的細粉;將朱砂用水飛法或粉碎法制成170目粒徑的極細粉;將羚羊 角粉、琥珀、水牛角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片β-環(huán)糊精包合物、蔗糖、甘草 甜素、三氯蔗糖和香精，過篩、混勻、包裝，即得。
[0085] 所述冰片β-環(huán)糊精包合物通過如下方法進行制備得到：
[0086] Α、將冰片以體積百分數(shù)為95%的乙醇溶液，固液比為lg:3ml，溶解得到冰片乙醇 溶液；
[0087]將β_環(huán)糊精加蒸餾水攪拌，在20 °C下制成β_環(huán)糊精飽和溶液；
[0088] Β、將冰片乙醇溶液滴加入β-環(huán)糊精飽和水溶液中，邊加邊攪拌均勻，再以12000 轉(zhuǎn)/min攪拌1.5h得到溶液
[0089] C、包合物置冰箱內(nèi)冷藏24h，過濾，并以少量蒸餾水洗滌，低溫干燥24h，研碎，過80 目篩，得包合物細粉。
[0090] 實施例6
[0091] -種羚羊清肺中藥組合物，按重量份計，主要由以下原料制成：
[0092]羚羊角粉13份、赤芍32份、板藍根65份、連翹32份、金銀花58份、知母42份、天花粉 28份、琥?32份、甘草48份、朱砂62份、石膏58份、冰片β-環(huán)糊精包合物52份、梔子48份、蘆根 72份、水牛角濃縮粉38份、川貝母52份、桔梗48份、炒僵蠶32份、鹿糖495份、β-環(huán)糊精320份、 安賽蜜2份、甜蜜素1粉、蘋果香精3份、草莓香精3份。
[0093]其制備方法為：
[0094] 將赤茍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗 及炒僵蠶制成90目粒徑的細粉;將朱砂用水飛法或粉碎法制成180目粒徑的極細粉;將羚羊 角粉、琥珀、水牛角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片β-環(huán)糊精包合物、蔗糖、安賽 蜜、甜蜜素和香精，過篩、混勻、包裝，即得。
[0095] 所述冰片β-環(huán)糊精包合物通過如下方法進行制備得到：
[0096] Α、將冰片以體積百分數(shù)為95%的乙醇溶液，固液比為lg: 2.5ml，溶解得到冰片乙 醇溶液；
[0097]將β-環(huán)糊精加蒸餾水攪拌，在23°C下制成β_環(huán)糊精飽和溶液；
[0098] Β、將冰片乙醇溶液滴加入β-環(huán)糊精飽和水溶液中，邊加邊攪拌均勻，再以11000 轉(zhuǎn)/min攪拌1.5h得到溶液
[0099] C、包合物置冰箱內(nèi)冷藏24h，過濾，并以少量蒸餾水洗滌，低溫干燥24h，研碎，過80 目篩，得包合物細粉。
[0100] 實驗例
[0101 ]
【申請人】在哈爾濱各大醫(yī)院的兒科門診，針對肺熱咳嗽的患兒免費贈送本申請實施 例5和實施例6制備的羚羊清肺散，一周后電話回訪評價滿意度，3~6歲組家長根據(jù)患兒對 藥物的接受程度(是否強烈拒絕服藥，患兒是否有哭鬧等)給出評價，6~10歲組及10歲以上 組患兒自行評鑒，每組患兒50人。滿意度如表1所示：
[0102] 表1滿意度調(diào)查
[0103]
[0104]其中，現(xiàn)有技術(shù)為市售的羚羊清肺散。
[0105] 此外，對于10歲以上組，普遍反應本申請相比現(xiàn)有技術(shù)的羚羊清肺藥物口感更香 甜，無刺激性氣味，孩子接受程度很高;將實施例1~4制備的羚羊清肺藥物隨機贈送給100 位患兒，由于數(shù)據(jù)較少，標準誤較大，但普遍滿意度均在50 %以上，高于現(xiàn)有技術(shù)。
[0106] 盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應意識到，在不背離本發(fā)明的 精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中 包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。
【主權(quán)項】
1. 一種羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，按重量份計，主要由以下原料制成： 羚羊角粉8~22份、赤芍20~40份、板藍根50~90份、連翹20~40份、金銀花50~70份、 知母30~50份、天花粉20~40份、琥珀20~40份、甘草40~60份、朱砂50~70份、石膏50~70 份、冰片β-環(huán)糊精包合物40~60份、梔子40~60份、蘆根50~90份、水牛角濃縮粉30~50份、 川貝母40~60份、桔梗40~60份、炒僵蠶20~40份、蔗糖430~600份、β-環(huán)糊精200~400份、 甜味劑1~6份、香精1~8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，按重量份計，主要由以下 原料制成： 羚羊角粉10~20份、赤芍25~35份、板藍根60~80份、連翹25~35份、金銀花55~65份、 知母35~45份、天花粉25~35份、琥泊25~35份、甘草45~55份、朱砂55~65份、石霄55~65 份、冰片β-環(huán)糊精包合物45~55份、梔子45~55份、蘆根65~75份、水牛角濃縮粉35~45份、 川貝母45~55份、桔梗45~55份、炒僵蠶25~35份、蔗糖465~565份、β-環(huán)糊精250~350份、 甜味劑2~5份、香精1.5~7.5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，按重量份計，主要由以下 原料制成： 羚羊角粉13~17份、赤芍28~32份、板藍根65~75份、連翹28~32份、金銀花58~62份、 知母38~42份、天花粉28~32份、琥珀28~32份、甘草48~52份、朱砂58~62份、石膏58~62 份、冰片β-環(huán)糊精包合物48~52份、梔子48~52份、蘆根68~72份、水牛角濃縮粉38~42份、 川貝母48~52份、桔梗48~52份、炒僵蠶28~32份、蔗糖495~535份、β-環(huán)糊精280~320份、 甜味劑3~4份、香精3~6份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，所述甜味劑為 阿斯巴甜、安賽蜜、甜蜜素、蛋白糖、甜菊苷、三氯蔗糖、糖精鈉、甘草甜素中的一種或多種。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，所述香精為水果香精。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，所述水果香精為蘋果、西 瓜、橙子、香蕉、葡萄、菠蘿、草莓、藍莓味道香精中的一種或多種。7. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的羚羊清肺中藥組合物，其特征在于，所述冰片β-環(huán) 糊精包合物通過如下方法進行制備得到： Α、將冰片以體積百分數(shù)為95%的乙醇溶液，固液比為lg:2~3ml，溶解得到冰片乙醇溶 液； 將β-環(huán)糊精加蒸餾水攪拌，在20~25 °C下制成β-環(huán)糊精飽和溶液； Β、將冰片乙醇溶液滴加入β -環(huán)糊精飽和水溶液中，邊加邊攪拌均勻，再以10 0 0 0~ 12000轉(zhuǎn)/min攪拌1.5h得到溶液 C、包合物置冰箱內(nèi)冷藏24h，過濾，并以少量蒸餾水洗滌，低溫干燥24h，研碎，過80目 篩，得包合物細粉。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的羚羊清肺中藥組合物的制備方法，其特征在于，在步驟A中，所 述冰片與所述環(huán)糊精冰片的質(zhì)量比為1: (5~7)。9. 權(quán)利要求1~8任一項所述的羚羊清肺中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： 將赤芍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、甘草、石膏、梔子、蘆根、川貝母、桔梗及炒 僵蠶制成80~100目粒徑的細粉;將朱砂制成150~200目粒徑的極細粉;將羚羊角粉、琥珀、 水牛角濃縮粉研細并與上述粉末配研，再加入冰片環(huán)糊精包合物、蔗糖、甜味劑和香精， 過篩、混勻、包裝，即得。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的羚羊清肺中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述將朱砂 制成150~200目粒徑的極細粉的操作為水飛法或粉碎法。
【文檔編號】A61K36/899GK105833105SQ201610388695
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年6月2日
【發(fā)明人】關彥斌, 張麗, 袁野
【申請人】葵花藥業(yè)集團（吉林）臨江有限公司