巧等化g、干姜化g、炙甘草化g、肉桂 2kg，加水煎煮2次，第一次加水620升，煎煮3小時(shí)，第二次加水310升，煎煮1小時(shí)，煎液合并， 濃縮至相對(duì)密度1.1左右，過(guò)濾，加入適量口服溶液劑常用添加劑，如薦糖、甜菊巧等常用矯 味劑，W及對(duì)徑基苯甲酸醋、苯甲酸鋼、山梨酸鐘等常用抑菌劑，高壓蒸汽滅菌，制成口服溶 液100000ml。
[0033] 實(shí)施例5
[0034] 按處方取藥材，分別按實(shí)施例1的方法制備浸膏粉，進(jìn)行藥理試驗(yàn)。
[0035] 1.受試物
[0036] 受試物1:炒山藥提取物，其得率為27%，即Ig提取物相當(dāng)生藥炒山藥3.7g。
[0037] 受試物2:般牡頗提取物，其得率為18%，即Ig提取物相當(dāng)生藥般牡頗5.6g。
[0038] 受試物3:構(gòu)杞、巧等按實(shí)施例1配比的提取物，其得率為24%，即Ig提取物相當(dāng)生 藥構(gòu)杞、巧等4.2g。
[0039] 受試物4:干姜、肉桂、炙甘草按實(shí)施例1配比的提取物，其得率為23%，即Ig提取物 相當(dāng)生藥干姜、肉桂、炙甘草4.3g。
[0040] 受試物5:本發(fā)明的中藥組合物：由各原料藥按實(shí)施例1制備而成。
[0041] 陽(yáng)性對(duì)照藥:鹽酸普糞洛爾片劑IOmg/片，100片/瓶，山西省臨汾健民制藥廠產(chǎn)品， 批號(hào)120201，使用時(shí)將片劑置研鉢內(nèi)研磨至細(xì)粉狀，用0.5%CMC溶液配制至lOOmg/lOOml濃 度備用。構(gòu)祿酸西地那非片，IOOmg/片，2片裝，輝瑞制藥批號(hào)1283035。試驗(yàn)前各受試物用 0.5%〔1切容液配制成3〇111旨/10〇1111濃度備用。
[0042] 2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
[0043] ICR小鼠，雄性，體重20~23g; SD大鼠，雌雄各半，體重250~270g，由中外合資上海 西普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(滬)2013-0016。實(shí)驗(yàn)用 動(dòng)物分籠飼養(yǎng)。飼養(yǎng)溫度為22 ±2°C，濕度為60~70%，試驗(yàn)前禁食12小時(shí)，不禁水。
[0044] 3.試驗(yàn)方法
[0045] a)對(duì)小鼠游泳作用的影響
[0046] 84只雄性小鼠按體重隨機(jī)分組并給藥各受試物5g/kg，給藥體積0.2ml/10g，連續(xù) 給藥2周，于末次給藥后I小時(shí)，將小鼠置于水深40cm，水溫25°C的水池中，尾部負(fù)重相同重 量的螺帽，記錄小鼠自游泳開(kāi)始至下沉，IOs內(nèi)不再游出水面的時(shí)間，為小鼠游泳時(shí)間。 [0047] b)對(duì)小鼠耐缺氧作用的影響
[004引 8雄性小鼠的分組及給藥均同a )，將小鼠置于每個(gè)裝有IOg鋼石灰的250ml廣口瓶 中，每瓶一只，瓶口涂抹凡±林，瓶塞用橡膠塞。記錄小鼠放入瓶到呼吸停止的時(shí)間，為小鼠 耐缺氧時(shí)間。C)對(duì)大鼠交配實(shí)驗(yàn)的影響大鼠
[0049] 70只雄性SD大鼠（250g±20g)，按體重隨機(jī)分為7組，分別給予各受試物3g/kg，每 日灌胃給藥一次，連續(xù)10天;取雌性大鼠70只（（250g±20g))，在1%戊己比妥鋼(50mg/kg) 麻醉下，切除雙側(cè)卵巢，術(shù)后S天，于實(shí)驗(yàn)前48h皮下注射苯甲酸雌二醇(200ug/kg)，4h前注 射黃體酬(2mg/kg);將雄性大鼠單獨(dú)放入50cmX 35cmX 20cm籠中5min，使其適應(yīng)環(huán)境，向每 籠中放人一只雌性大鼠，記錄捕捉潛伏期、射精潛伏期及40min內(nèi)雄性大鼠捕捉雌性大鼠的 次數(shù)并計(jì)算各組捕捉率。
[0化日]4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) [0化1] 采用均數(shù)組間t檢驗(yàn)。
[0化2] 5.試驗(yàn)結(jié)果
[0053] 般牡頗提取物組和組合物組能延長(zhǎng)小鼠游泳時(shí)間，與空白組比較，差異有顯著意 義(P<0.05或P<0.01);構(gòu)杞、巧等提取物組和組合物組能延長(zhǎng)小鼠耐缺氧時(shí)間，與空白組 比較，差異有顯著意義(P<〇.05或P<0.01)見(jiàn)表1;干姜、肉桂、炙甘草提取物組、般牡頗提 取物組及組合物組能縮短雄性大鼠捕捉潛伏期和射精潛伏期，增加捕捉次數(shù)，與空白組比 較，差異有顯著意義(P<〇.〇5或P<0.01)。見(jiàn)表2。
[0054] 6.試驗(yàn)小結(jié)
[0055] 灌服各組受試藥物，般牡頗提取物組和組合物組可顯著延長(zhǎng)小鼠的游泳時(shí)間，構(gòu) 杞、巧等提取物組和組合物組能延長(zhǎng)小鼠耐缺氧時(shí)間（表1)，般牡頗提取物組及組合物組能 縮短大鼠捕捉潛伏期和射精潛伏期，增加捕捉次數(shù)，并且組合物組作用強(qiáng)于其他組(表2)。 [0化6] 7.試驗(yàn)結(jié)論
[0057]本發(fā)明的中藥組合物具有抗疲勞、壯陽(yáng)之效，且無(wú)毒副作用。
[005引表1男性保健方抗疲勞試驗(yàn)(X ± SD，n = 12)
[0060] 沖<0.05，*沖<0.0 l，與空白對(duì)照比
[0061 ]表2男性保健方對(duì)大鼠交配實(shí)驗(yàn)的影響(X ± SD，n = 10)
[0063] 沖<0.05，*沖<0.01，與空白對(duì)照比
[0064] 本發(fā)明所設(shè)及的多個(gè)方面已做如上闡述。然而，應(yīng)理解的是，在不偏離本發(fā)明精神 之前提下，本領(lǐng)域?qū)I(yè)人員可對(duì)其進(jìn)行等同改變和修飾，所述改變和修飾同樣落入本申請(qǐng) 所附權(quán)利要求的覆蓋范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有補(bǔ)腎澀精作用的中藥組合物，其特征在于，它是用下列重量配比的中藥原 料制成： 炒山藥5~15份、煅牡蠣5~15份、枸杞5~15份、茯苓5~15份、干姜1~5份、炙甘草1~3 份、肉桂1~5份。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥原料的重量配比為： 炒山藥8~10份、煅牡蠣8~10份、枸杞8~10份、茯苓8~10份、干姜2~4份、炙甘草1~3 份、肉桂2~4份。3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥原料的重量配比為： 炒山藥9份、煅牡蠣9份、枸杞9份、茯苓9份、干姜3份、炙甘草2份、肉桂3份。4. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括下列步驟： 取各原料藥混合，水煎2~3次，每次加水4~20倍量，每次1~3小時(shí)，將煎液濾過(guò)合并即 得。5. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備具有補(bǔ)腎澀精作用的藥物或食品中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有補(bǔ)腎澀精作用的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物由各中藥材按下列重量份數(shù)比制成：炒山藥3～9份、煅牡蠣1～5份、枸杞3～9份、茯苓3～9份、干姜3～9份、炙甘草1～3份、肉桂1～5份。本發(fā)明人以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，堅(jiān)持食藥同源的理念，運(yùn)用科學(xué)方法和現(xiàn)代技術(shù)，研制了一種療效好、毒副作用低的具有補(bǔ)腎澀精作用的中藥組合物，具有較好的應(yīng)用前景。
【IPC分類(lèi)】A61P39/00, A61P15/00, A23L33/10, A23L33/00, A61K35/618, A61P13/12, A61K36/9068, A23L33/105
【公開(kāi)號(hào)】CN105664104
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610094935
【發(fā)明人】張昕, 林君
【申請(qǐng)人】上海方心健康科技發(fā)展股份有限公司
【公開(kāi)日】2016年6月15日
【申請(qǐng)日】2016年2月22日