一種治療維持性血液透析患者動靜脈內(nèi)瘺穿刺處皮膚硬結(jié)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療維持性血液透析患者動靜脈內(nèi)擾穿刺處皮膚硬結(jié)的中藥組 合物，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 自體動靜脈內(nèi)擾被稱為維持性血液透析患者的生命線，也是首選血管通路，在保 證充分透析的過程中起到至關(guān)重要的作用。但是，在長期維持性血液透析治療的過程中，反 復(fù)穿刺不可避免的導(dǎo)致局部穿刺點的增生硬化，不僅影響了內(nèi)擾血流量，嚴(yán)重時甚至導(dǎo)致 內(nèi)擾堵塞。
[0003] 目前對該種皮膚硬結(jié)缺乏行之有效的治療方法，臨床常通過局部涂抹喜療妥、肝 素鋼軟膏等藥物，或者進行扣眼穿刺方法W減少內(nèi)擾處的皮膚硬化。但上述各種方法的治 療效果有限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的是提供一種治療維持性血液透析患者動靜脈內(nèi) 擾穿刺處皮膚硬結(jié)的中藥組合物，該中藥組合物具有修復(fù)皮膚組織，促進皮膚的新陳代謝， 并改善皮膚彈性，從而實現(xiàn)軟化硬皮、促進皮膚新生等作用，能夠有效緩解皮膚硬化，延長 血管通路的使用。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0006] -種治療維持性血液透析患者動靜脈內(nèi)擾穿刺處皮膚硬結(jié)的中藥組合物，由W下 重量份的原料藥制成：
[0007] 積雪草10-20份，蘆苔10-20份，凌霄花10-20份，桑白皮10-20份，柏子仁10-15份， 黃琴10-15份，川號10-15份，當(dāng)歸10-15份，瓜萎皮10-15份，廣要8-12份，紅參8-12份，蓮子 屯、5-10份，竹節(jié)參5-10份，酸要仁5-10份，羅布麻葉3-6份，燈盞細(xì)辛3-6份，合歡皮3-6份，郁 金4-8份，竹茹3-5份，冬凌草3-5份，川木通3-5份，紫蘇葉3-5份。
[000引本發(fā)明的用于治療屯、腦血管疾病的中藥組合物，優(yōu)選的藥物組方為：
[0009 ]積雪草20份，蘆苔20份，凌霄花15份，桑白皮15份，柏子仁12份，黃琴12份，川號13 份，當(dāng)歸12份，瓜萎皮12份，廣要10份，紅參10份，蓮子屯、8份，竹節(jié)參8份，酸要仁8份，羅布麻 葉5份，燈盞細(xì)辛4份，合歡皮4份，郁金6份，竹茹4份，冬凌草4份，川木通4份，紫蘇葉4份。
[0010] 上述藥物組方中，各味藥均為《中國藥典》2010年版(一部)收載的品種，其質(zhì)量均 符合各品種項下有關(guān)的各項規(guī)定。
[0011] 中藥的配伍講究相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反，由于不同的中藥之間存在不 同的配伍關(guān)系，因此在使用兩味W上中藥時，必須有所選擇，充分發(fā)揮藥物之間相須相使的 配伍關(guān)系。本發(fā)明通過將多味中藥進行配伍，藥物之間共同發(fā)揮了軟化硬皮、促進皮膚新生 的作用，具有明顯的增效作用，充分發(fā)揮了相須相使的配伍關(guān)系。藥物組方中各味藥的藥理 分析如下：
[0012] 積雪草:苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)。清熱利濕，解毒消腫。用于濕熱黃痘，中暑腹瀉， 石淋血淋，癡腫瘡毒，跌撲損傷。
[0013] 蘆苔:苦，寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。瀉下通便，清肝瀉火，殺蟲療巧。用于熱結(jié)便秘，驚 痛抽搖，小兒巧積，外治癖瘡。
[0014] 凌霄花:甘、酸，寒。歸肝、屯、包經(jīng)?；钛ń?jīng)，涼血桂風(fēng)。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉瘤瘤， 產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚痊癢，瘦瘡。
[0015] 桑白皮:甘，寒。歸肺經(jīng)。瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目 肌膚浮腫。
[0016] 柏子仁:甘，平。歸屯、、腎、大腸經(jīng)。養(yǎng)屯、安神，潤腸通便，止汗。用于陰血不足，虛煩 失眠，屯、惇怔忡，腸燥便秘，陰虛盜汗。
[0017] 黃琴:苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕 溫、暑濕，胸悶嘔惡，濕熱瘡滿，瀉頻，黃痘，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐贓，癡腫瘡毒，胎動 不安。
[001引川號：辛，溫。歸肝、膽、屯、包經(jīng)。活血行氣，桂風(fēng)止痛。用于胸搏屯、痛，胸脅刺痛，跌 撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘤瘤腹痛，頭痛，風(fēng)濕搏痛。
[0019] 當(dāng)歸:甘、辛，溫。歸肝、屯、、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩 暈屯、惇，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕搏痛，跌撲損傷，癡痘瘡瘍，腸燥便秘。酒當(dāng)歸 活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕搏痛，跌撲損傷。
[0020] 瓜萎皮:甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱化疲，利氣寬胸。用于疲熱咳嗽，胸悶脅痛。
[0021] 廣要：甘、酸，平。行氣活血，養(yǎng)屯、，安神。用于氣滯血疲，胸搏作痛，屯、惇氣短，屯、神 不安。
[0022] 紅參:甘、微苦，溫。歸脾、肺、屯、、腎經(jīng)。大補元氣，復(fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲 脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血。
[0023] 蓮子屯、:苦，寒。歸屯、、腎經(jīng)。清屯、安神，交通屯、腎，澀精止血。用于熱入屯、包，神昏檐 語，屯、腎不交，失眠遺精，血熱吐血。
[0024] 竹節(jié)參:甘、微苦，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)。散疲止血，消腫止痛，桂疲止咳，補虛強壯。用 于瘦嗽咯血，跌撲損傷，咳嗽疲多，病后虛弱。
[0025] 酸要仁：甘、酸，平。歸肝、膽、屯、經(jīng)。養(yǎng)屯、補肝，寧屯、安神，斂汗，生津。用于虛煩不 目民，驚惇多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0026] 羅布麻葉:甘、苦，涼。歸肝經(jīng)。平肝安神，清熱利水。用于肝陽眩暈，屯、惇失眠，浮腫 尿少。
[0027] 燈盞細(xì)辛：辛、微苦，溫。歸屯、、肝經(jīng)?；钛ńj(luò)止痛，桂風(fēng)散寒。用于中風(fēng)偏擁，胸搏 屯、痛，風(fēng)濕搏痛，頭痛，牙痛。
[00%]合歡皮:甘，平。歸屯、、肝、肺經(jīng)。解郁安神，活血消腫。用于屯、神不安，憂郁失眠，肺 癡，瘡腫，跌撲傷痛。
[0029] 郁金:辛、苦，寒。歸肝、屯、、肺經(jīng)?；钛雇矗袣饨庥?，清屯、涼血，利膽退黃。用于胸 脅刺痛，胸搏屯、痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癒痛發(fā)狂，血熱吐贓，黃痘尿赤。
[0030] 竹茹：甘，微寒。歸肺、胃、屯、、膽經(jīng)。清熱化疲，除煩，止嘔。用于疲熱咳嗽，膽火挾 疲，驚惇不寧，屯、煩失眠，中風(fēng)疲迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。
[0031] 冬凌草:苦、甘，微寒。歸肺、胃、肝經(jīng)。清熱解毒，活血止痛。用于咽喉腫痛，瘤瘤瘡 塊，蛇蟲咬傷。
[0032] 川木通:苦，寒。歸屯、、小腸、膀脫經(jīng)。利尿通淋，清屯、除煩，通經(jīng)下乳。用于淋證，水 月中，屯、煩尿赤，口舌生瘡，經(jīng)閉乳少，濕熱搏痛。
[0033] 紫蘇葉：辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。解表散寒，行氣和胃。用于風(fēng)寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔 吐，魚蟹中毒。
[0034] 本發(fā)明的中藥組方從中醫(yī)辯證角度出發(fā)，針對由動靜脈內(nèi)擾穿刺引起的皮膚硬結(jié) 進行辨證施治。其中，積雪草中含有積雪草巧生物活性成分，能夠促進細(xì)胞再生，促進受損 組織再生恢復(fù)，具有促進傷口愈合的作用;蘆苔能夠軟化硬皮，促進皮膚新生;凌霄花和桑 白皮配合使用，共同起到活血通經(jīng)，緩解皮膚硬化的作用；川號、當(dāng)歸、廣要、合歡皮和郁金 養(yǎng)血活血，黃琴和羅布麻葉活血桂疲，冬凌草活血止痛的功效，從而促進血行、通利血脈、消 散渺血，W達(dá)到活血桂疲的效果，促進皮膚的屯、聲；然后，再配W柏子仁、蓮子屯、、酸要仁和 川木通，養(yǎng)屯、安神，平肝清屯、；利用竹茹和紫蘇葉，軟化血管，清除體內(nèi)有毒性作用的自由 基，恢復(fù)血管彈性;諸藥配伍，具有修復(fù)皮膚組織，促進皮膚的新陳代謝，并改善皮膚彈性， 從而實現(xiàn)軟化硬皮、促進皮膚新生的功效。
[003引本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，步驟如下：
[0036] (1)將積雪草、蘆苔、桑白皮、柏子仁、黃琴、川號、當(dāng)歸、瓜萎皮、廣要、紅參、蓮子 屯、、竹節(jié)參、酸要仁、燈盞細(xì)辛、郁金、竹茹、冬凌草和川木通，混合，加水煎煮兩次，合并濾 液，濾液濃縮至相對密度為1.1 -1.3 (50°C測），干燥，粉碎，過篩，得中藥浸膏粉末；
[0037] (2)將凌霄花、合歡皮、羅布麻葉和紫蘇葉粉碎，過篩，然后與中藥浸膏粉末混合， 即得；
[0038] 步驟（1)中，水煎煮的具體操作為:加入8-10倍(g/ml)的水進行第一次煎煮，煎煮 時間為1 -化，濾過，藥渣中再加入6-8倍(g/ml)的水進行第二次煎煮，煎煮時間為1 -化。
[0039] 步驟(1)中，干燥采用真空干燥或冷凍干燥。
[0040] 步驟(1)中，粉碎后過100目篩。
[0041] 本發(fā)明的中藥組合物可W進一步的與藥學(xué)上可接受的輔料混合，制成各種藥物劑 型，如外用膏劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、栓劑等。
[0042] 藥學(xué)上可接受的輔料為藥物制劑中的常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等;但 本發(fā)明中藥學(xué)