虛型甲亢合并自律性房性屯、動過速的病機(jī)。能改善臨床癥狀，降低平均屯、率，糾 正屯、律，恢復(fù)甲狀腺功能水平，并且安全性指標(biāo)無影響讀全性良好。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，W便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0034] 實(shí)施例1 一種治療屯、脾兩虛型甲亢合并自律性房性屯、動過速的中藥組合物，各原料藥重量配比 如下： 豹皮茹6份、龍眼6份、黃腳雞6份、黃毛格6份、大發(fā)散6份、肚拉6份、草柏枝6份、定屯、散6 份、濱南鳥足蘭6份、莎草6份、八月札6份、斑葉蘭6份、刺巷南蛇藤果6份、唇香草6份、甘草6 份。
[0035] 實(shí)施例2 一種治療屯、脾兩虛型甲亢合并自律性房性屯、動過速的中藥組合物，各原料藥重量配比 如下： 豹皮茹5g、龍眼7g、黃腳雞5g、黃毛格7g、大發(fā)散5g、肚拉7g、草柏枝7g、定屯、散5g、濱南 鳥足蘭7g、莎草5g、八月札7g、斑葉蘭5g、刺巷南蛇藤果7g、唇香草5g、甘草7g。
[0036] 實(shí)施例3 一種治療屯、脾兩虛型甲亢合并自律性房性屯、動過速的中藥組合物，各原料藥重量配比 如下： 豹皮茹7g、龍眼5g、黃腳雞7g、黃毛格5g、大發(fā)散7g、肚拉5g、草柏枝5g、定屯、散7g、濱南 鳥足蘭5g、莎草7g、八月札5g、斑葉蘭7g、刺巷南蛇藤果5g、唇香草7g、甘草5g。
[0037] 實(shí)施例4 一種治療屯、脾兩虛型甲亢合并自律性房性屯、動過速的中藥組合物，各原料藥重量配比 如下： 豹皮茹4g、龍眼8g、黃腳雞4g、黃毛格8g、大發(fā)散4g、肚拉8g、草柏枝8g、定屯、散4g、濱南 鳥足蘭8g、莎草4g、八月札8g、斑葉蘭4g、刺巷南蛇藤果8g、唇香草4g、甘草8g。
[003引實(shí)施例5 一種治療屯、脾兩虛型甲亢合并自律性房性屯、動過速的中藥組合物，各原料藥重量配比 如下： 豹皮茹8g、龍眼4g、黃腳雞8g、黃毛格4g、大發(fā)散8g、肚拉4g、草柏枝4g、定屯、散8g、濱南 鳥足蘭4g、莎草8g、八月札4g、斑葉蘭8g、刺巷南蛇藤果4g、唇香草8g、甘草4g。
[0039] 對本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對象 選取甲亢合并自律性房性屯、動過速(屯、脾兩虛型）患者140例，其中男47例，女93例，平 均年齡(44.96±12.34)歲。 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》和《內(nèi)分泌代謝病學(xué)》制定。
[0040] ①甲亢：FT3〉7pg/mL、FT4〉21pg/mL，TSH<0.35MIU/L。
[OOW ②自律性房性屯、動過速:頻率100~180次/分，多非陣發(fā)，呈現(xiàn)慢性或持續(xù)性快速 性房性屯、動過速，屯、房率變化較大，逐漸加快或減慢。
[0042] 1.3中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中"屯、脾兩虛證"的診斷標(biāo)準(zhǔn):主癥:屯、惇膽怯、多 思善疑，頭暈神疲。次癥:頸前腫塊，失眠，健忘，納差，面色不華。舌象脈象:舌質(zhì)淡，苔薄白， 脈細(xì)。凡具備主癥及次癥兩項(xiàng)W上者，W及參照舌脈即可確診。
[0043] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ①簽署知情同意書。
[0044] ②年齡18~70歲。
[0045] ③符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。 ④患者入組前周未服用抗焦慮抑郁藥物或精神類藥物。
[0046] 1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡<18歲或>70歲患者。
[0047] ②妊娠或哺乳期婦女。
[004引③有冠屯、病急性屯、肌梗死、屯、源性休克、重度屯、力衰竭、重度屯、律失常等屯、血管疾 病，合并重度高血壓、重度屯、肺功能不全、支氣管哮喘、肝腎功能損害、造血系統(tǒng)疾病或精神 病患者。
[0049] ④有甲亢危象者。
[0050] ⑤甲狀腺顯著增大對鄰近器官產(chǎn)生壓迫癥狀者。
[0051 ]⑥各種甲狀腺炎。
[0052] ⑦使用其他用藥，特別是對試驗(yàn)藥物有較大影響的藥物（如正在服用洋地黃、鐘 鹽、轉(zhuǎn)類及抗屯、律失常藥物），影響有效性和安全性判斷者。
[0053] ⑧過敏性體質(zhì)或易對多種藥物過敏者。
[0054] 1.6病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ① 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除； ② 未按規(guī)定的觀察測量或資料不全影響觀察判定者應(yīng)予剔除。
[0055] ③觀察中患者自行退出者應(yīng)視為脫落； ④觀察中出現(xiàn)不良事件不宜繼續(xù)觀察者視為脫落。
[0化6] 1.7治療方法 采用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥口服治療，水煎服，日一劑，早晚分服，W7d為一個療程。 [0057] 1.8治療前后觀察指標(biāo) (1)甲狀腺功能:尸13、尸14、1'甜。
[0化引（2)動態(tài)屯、電圖：記錄平均屯、率，異常屯、律(如房顫、房早等)次數(shù)和結(jié)論。
[0059] (3)中醫(yī)癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》，按照無，輕，中，重，分 別記為〇，1，2,3分。
[0060] (4)安全性指標(biāo):對患者治療前、后測定血尿常規(guī)、肝功、腎功等。
[0061 ] 1.9抗屯、律失常療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①顯效:屯、惇癥狀消失，屯、率恢復(fù)至正常范圍，動態(tài)屯、電圖示正?；虍惓Ｍ汀⒙纱螖?shù)較治 療前減少74%W上。
[0062] ②有效:屯、惇癥狀大部分消失，屯、率下降至100次/分W下，動態(tài)屯、電圖未達(dá)正常標(biāo) 準(zhǔn)，異常屯、律發(fā)作次數(shù)較治療前減少50%W上。
[0063] ③無效:屯、惇癥狀、屯、率和動態(tài)屯、電圖治療前后無變化或加重。
[0064] 1.10中醫(yī)癥候療效評價(jià) 評定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
[0065] ①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95% ② 顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少含70% ③ 有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少^ 30% ④ 無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少<30%。
[0066] 計(jì)算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。
[0067] 1.11統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料W均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較 采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料W百分率表示，治療前后比較采用卡方檢驗(yàn)，WP<0.05表示差異具有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[006引2.結(jié)果 2.1治療前后平均屯、律比較 治療后平均屯、率為(73.99±4.21)次/分，較治療前的（115.03± 10.39)次/分，明顯降 低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.873，P<0.05)。
[0069] 2.2治療前后甲狀腺功能 治療后FTSJW均較治療前明顯降低，T甜較治療前明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 〇.〇5)，見表1。
[0070] 表1治療前后甲狀腺功能比較
2.3抗屯、律失常療效 140例患者抗屯、律失常療效：治愈125例、顯效10例、有效6例、無效0例。療效：治愈率 89.3%,總顯效率96.4%,總有效率為100%。
[0071] 2.4治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效 治療后中醫(yī)癥候總積分巧.94±1.32)分，較治療前的（26.12±4.32)分明顯降低，差異 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.273，P<0.05); 140例患者中醫(yī)癥候療效:治愈127例、顯效11例、有效2 例、無效0例。療效:治愈率90.7%，總顯效率98.6%，總有效率為100%。
[0072] 2.5安全性分析 治療前后患者血常規(guī)、肝腎功無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療心脾兩虛型甲亢合并自律性房性心動過速的中藥組合物，由以下重量份的 中藥組成： 豹皮菇4-8份、龍眼4-8份、黃腳雞4-8份、黃毛榕4-8份、大發(fā)散4-8份、肚拉4-8份、草柏 枝4-8份、定心散4-8份、滇南鳥足蘭4-8份、莎草4-8份、八月札4-8份、斑葉蘭4-8份、刺苞南 蛇藤果4_8份、唇香草4_8份、甘草4_8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心脾兩虛型甲亢合并自律性房性心動過速的中藥組合 物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成： 豹皮菇5-7份、龍眼5-7份、黃腳雞5-7份、黃毛榕5-7份、大發(fā)散5-7份、肚拉5-7份、草柏 枝5-7份、定心散5-7份、滇南鳥足蘭5-7份、莎草5-7份、八月札5-7份、斑葉蘭5-7份、刺苞南 蛇藤果5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療心脾兩虛型甲亢合并自律性房性心動過速的中藥組合 物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成： 豹皮燕6份、龍眼6份、黃腳雞6份、黃毛格6份、大發(fā)散6份、肚拉6份、草柏枝6份、定心散6 份、滇南鳥足蘭6份、莎草6份、八月札6份、斑葉蘭6份、刺苞南蛇藤果6份、唇香草6份、甘草6 份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療心脾兩虛型甲亢合并自律性房性心動過速的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：豹皮菇4-8份、龍眼4-8份、黃腳雞4-8份、黃毛榕4-8份、大發(fā)散4-8份、肚拉4-8份、草柏枝4-8份、定心散4-8份、滇南鳥足蘭4-8份、莎草4-8份、八月札4-8份、斑葉蘭4-8份、刺苞南蛇藤果4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏健脾養(yǎng)心，補(bǔ)益氣血,？軟堅(jiān)散結(jié)，寧心安神法之效。能降低平均心率,恢復(fù)甲狀腺功能水平，并且安全性指標(biāo)無影響，安全性良好。
【IPC分類】A61P9/06, A61K36/898, A61P5/16
【公開號】CN105663733
【申請?zhí)枴緾N201610156151
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月21日