份數(shù)為:連翅12份，救必應(yīng)14份，蒲公英9份，牡丹皮9份，仙鶴 草12份，巧等9份，洋金花4份，天仙子8份，甘草13份。
[0038] 取處方量各藥材，分別粉碎成粗粉;加水溫浸4小時(shí)，煎煮兩次，每次2.5小時(shí)，合并 煎煮液，濾過;濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11~1.15的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙 醇，使含醇量達(dá)75%，攬拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，濾液加入適量輔料， 濾液濃縮，灌裝密封，滅菌即得。
[0039] 實(shí)施例5本發(fā)明灌腸劑及其制備方法
[0040] 制備工藝如下：
[0041] 處方中各中藥的重量份數(shù)為:連翅14份，救必應(yīng)16份，蒲公英11份，牡丹皮11份，仙 鶴草14份，巧等11份，洋金花6份，天仙子10份，甘草15份。
[0042] 取處方量各藥材，分別粉碎成粗粉;加水溫浸4小時(shí)，煎煮兩次，每次2.5小時(shí)，合并 煎煮液，濾過;濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11~1.15的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙 醇，使含醇量達(dá)75%，攬拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，濾液加入適量輔料， 濾液濃縮，灌裝密封，滅菌即得。
[0043] 對(duì)比實(shí)施例1灌腸劑及其制備方法
[0044] 制備工藝如下：
[0045] 處方中各中藥的重量份數(shù)為:連翅5份，救必應(yīng)15份，蒲公英10份，牡丹皮10份，仙 鶴草13份，巧等10份，洋金花10份，天仙子9份，甘草14份。
[0046] 取處方量各藥材，分別粉碎成粗粉;加水溫浸4小時(shí)，煎煮兩次，每次2.5小時(shí)，合并 煎煮液，濾過;濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11~1.15的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙 醇，使含醇量達(dá)75%，攬拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，濾液加入適量輔料， 濾液濃縮，灌裝密封，滅菌即得。
[0047] 對(duì)比實(shí)施例2灌腸劑及其制備方法 [004引制備工藝如下：
[0049 ]處方中各中藥的重量份數(shù)為:黃連13份，救必應(yīng)15份，蒲公英10份，牡丹皮10份，仙 鶴草13份，巧割0份，洋金花5份，甘草14份。
[0050]取處方量各藥材，分別粉碎成粗粉;加水溫浸4小時(shí)，煎煮兩次，每次2.5小時(shí)，合并 煎煮液，濾過;濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11~1.15的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙 醇，使含醇量達(dá)75%，攬拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，濾液加入適量輔料， 濾液濃縮，灌裝密封，滅菌即得。
[0051 ]本發(fā)明藥物組合物的臨床觀察試驗(yàn)
[0052] 1.-般資料：
[0053] 在醫(yī)院麻醉科選擇需要進(jìn)行手術(shù)治療的患者160例，病人隨機(jī)分成試驗(yàn)a、b、c、d四 個(gè)組，每組40例，其中試驗(yàn)a組男22例、女18例；年齡16-58歲，平均年齡(33.2 ± 1.12)歲，手 術(shù)時(shí)間1.化-7h，平均3.化;試驗(yàn)b組男25例、女15例;年齡17-59歲，平均年齡(31.5± 1.160) 歲，手術(shù)時(shí)間1.化-7.2h，平均3.3h;試驗(yàn)C組男24例、女16例;年齡15-55歲，平均年齡(32.0 ±1.14)歲，手術(shù)時(shí)間2.化-6.她，平均3.化;試驗(yàn)d組男23例、女17例;年齡15-56歲，平均年 齡(32.5±1.18)歲，手術(shù)時(shí)間1.化-7.5h，平均3.4h;四組性別、年齡、病情、手術(shù)時(shí)間等比 較，差異均無顯著性意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0化4] 2.藥物選擇：
[005引試驗(yàn)a組:使用實(shí)施例1制備的灌腸劑，每袋20ml，含生藥量2.5g，根據(jù)手術(shù)時(shí)間長 短和大小選擇藥量，小手術(shù)，時(shí)間短于化的，使用一袋，大手術(shù)，時(shí)間大于化，用兩袋。
[0056] 試驗(yàn)b組:使用對(duì)比實(shí)施例1制備的灌腸劑，每袋20ml，含生藥量2.5g，根據(jù)手術(shù)時(shí) 間長短和大小選擇藥量，小手術(shù)，時(shí)間短于化的，使用一袋，大手術(shù)，時(shí)間大于化，用兩袋。
[0057] 試驗(yàn)C組:使用對(duì)比實(shí)施例2制備的灌腸劑，每袋20ml，含生藥量2.5g，根據(jù)手術(shù)時(shí) 間長短和大小選擇藥量，小手術(shù)，時(shí)間短于化的，使用一袋，大手術(shù)，時(shí)間大于化，用兩袋。
[0058] 試驗(yàn)d組:使用丙泊酪，靜脈注射，按患者年齡選取藥物用量，按說明書使用。
[0化9] 3.療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0060] (1)顯效:在手術(shù)過程中無疼痛感，患者神經(jīng)意識(shí)無影響；
[0061 ] (2)有效:術(shù)中疼痛有減輕感，患者神經(jīng)意識(shí)有一定影響；
[0062] (3)無效:無明顯麻醉反應(yīng)，在手術(shù)過程中疼痛感強(qiáng)烈，患者神經(jīng)意識(shí)完全受到影 響。
[0063] 總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)X 100%。
[0064] 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0065] 用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn);計(jì)量資料 用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(％s)表示，進(jìn)行t檢驗(yàn);P<〇.05表示兩組之間差異性顯著。
[0066] 6.治療結(jié)果
[0067] 1)試驗(yàn)各組的具體治療結(jié)果如表1所示。
[0068] 表1:四組治療臨床效果(《±s)
[0070] 注：試驗(yàn)a組與試驗(yàn)b組比較，*P<0.05 ;與試驗(yàn)C組比較，啤<0.05 ;與試驗(yàn)b組比 較，咕<0.05。
[0071] 從表1比較可W看出，試驗(yàn)a組中臨床顯效28人(顯效率70% )、總有效率97.5%，均 優(yōu)于其它試驗(yàn)組，且差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<〇.05)，其它各組療效雖有差異，但不具 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)，特別是試驗(yàn)b、c組的臨床效果表明，隨意改變配方及配比，完全不 能達(dá)到本發(fā)明的治療效果。
[0072] 綜上，本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍 合理，各味藥材相互作用，共奏清熱解毒，鎮(zhèn)痛麻醉，涼血止血，寧屯、安神之奇效，用于臨床 麻醉取得了意想不到的優(yōu)異效果。而且試驗(yàn)a組麻醉過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重 不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)試驗(yàn)a組患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、屯、電圖等進(jìn)行觀察，未 見明顯異常。結(jié)果表明本發(fā)明用于臨床麻醉時(shí)使用方便，安全可靠，麻醉效果好，藥物毒副 作用小，具有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景，值得臨床推廣使用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于臨床麻醉的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下列中藥制成:連 翹，救必應(yīng)，蒲公英，牡丹皮，仙鶴草，茯苓，洋金花，天仙子，甘草。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各主要中藥的重量 份數(shù)為:連翹10-16份，救必應(yīng)12-18份，蒲公英6-14份，牡丹皮6-14份，仙鶴草8-16份，茯苓 6-14份，洋金花3-7份，天仙子6-12份，甘草10-18份。3. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物各主要中藥的重量份 數(shù)為:連翹12-14份，救必應(yīng)14-16份，蒲公英9-11份，牡丹皮9-11份，仙鶴草12-14份，茯苓9-11份，洋金花4_6份，天仙子8-10份，甘草13-15份。4. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物各主要中藥的重量份 數(shù)為:連翹13份，救必應(yīng)15份，蒲公英10份，牡丹皮10份，仙鶴草13份，茯苓10份，洋金花5份， 天仙子9份，甘草14份。5. 如權(quán)利要求1-4所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以為灌腸劑，合 劑，煎劑，片劑，膠囊劑或□服溶液。6. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述制劑優(yōu)選為灌腸劑。7. 權(quán)利要求1-4所述的藥物組合物在制備用于臨床麻醉的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其用途，具體涉及一種用于臨床麻醉的藥物組合物及其用途，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所述藥物組合物的藥物活性成分由下列中藥制成：連翹，救必應(yīng)，蒲公英，牡丹皮，仙鶴草，茯苓，洋金花，天仙子，甘草，本發(fā)明中藥藥物組合物用于臨床麻醉時(shí)使用方便，安全可靠，麻醉效果好，藥物毒副作用小，具有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61P23/00, A61K36/81
【公開號(hào)】CN105663431
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610101811
【發(fā)明人】王疆
【申請(qǐng)人】林立朋
【公開日】2016年6月15日
【申請(qǐng)日】2016年2月24日