、甘油2份、苯氧乙醇0.3份、乳酸 鋼0.5份、去罔子水95.2份。
[0063] 樣品2:黑頭導(dǎo)出液配方重量份數(shù)為a-甘醇酸2份、甘油2份、苯氧乙醇0.3份、乳酸 鋼0.5份、殼聚糖0.5份、去離子水94.7份。
[0064] 試驗(yàn)原理:利用樣品對(duì)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞膜破壞后血紅蛋白漏出、變性的現(xiàn)象，通過(guò) 測(cè)定漏出的血紅蛋白量及其變性程度來(lái)評(píng)價(jià)受試樣品對(duì)細(xì)胞膜的損傷程度，測(cè)定其刺激 性。
[0065] 試驗(yàn)方法:將樣品1-樣品2都用生理鹽水稀釋成適當(dāng)濃度，加入等量紅細(xì)胞懸液， 37 °C水浴IOmin后，離屯、，測(cè)定上清液吸光度，計(jì)算各濃度梯度溶血率，線性擬合，計(jì)算其半 數(shù)溶血率肥50,見(jiàn)表1。
[0066] 表1樣品1-樣品2的刺激性
[0069] H巧0:半數(shù)溶血濃度，使50 %紅細(xì)胞破裂時(shí)的樣品濃度，H巧0越小，說(shuō)明樣品刺激 性越大，反之，則刺激性越小；
[0070] -Ig肥50:半數(shù)溶血濃度的負(fù)對(duì)數(shù)值，該值越大，刺激性越大，反之，則刺激性越小
[0071] 從表1中可W看出，樣品1的HC50值低于樣品2,樣品1的-IgHCSO值高于樣品2,樣品 2的刺激性低于樣品1的刺激性，因此說(shuō)明有機(jī)酸體系的黑頭導(dǎo)出液中加入殼聚糖，能顯著 降低其刺激性。
[0072] 試驗(yàn)二、人體皮膚刺激性試驗(yàn)
[0073] 受試樣品：
[0074] 樣品1:去黑頭溶液與殼聚糖膜，所述的殼聚糖膜完全浸泡在去黑頭溶液中；
[0075] 樣品2:去黑頭溶液與無(wú)紡布膜，所述的無(wú)紡布膜完全浸泡在去黑頭溶液中；
[0076] 樣品3:去黑頭溶液與蠶絲膜，所述的蠶絲膜完全浸泡在去黑頭溶液中；
[0077] 樣品4:去黑頭溶液與生物纖維膜，所述的生物纖維膜完全浸泡在去黑頭溶液中。
[0078] 上述的去黑頭溶液其配方重量份數(shù)均為a-甘醇酸2份、甘油2份、苯氧乙醇0.3份、 乳酸鋼0.5份、去離子水95.2份。
[0079] 樣品5:黑頭導(dǎo)出液與無(wú)紡布膜，所述的無(wú)紡布膜完全浸泡在黑頭導(dǎo)出液中；所述 黑頭導(dǎo)出液其配方重量份數(shù)均為Q-甘醇酸2份、甘油2份、苯氧乙醇0.3份、乳酸鋼0.5份、殼 聚糖0.5份，去離子水94.7份。
[0080] 試驗(yàn)方法:30位女性志愿者，年齡20-45歲，皮膚狀況良好，志愿者將皮膚清潔抹干 后，將樣品1-樣品5的膜布貼合在皮膚上，10分鐘后取下膜布。測(cè)試結(jié)果如表2、表3。
[0081] 表2為30位志愿者使用樣品1-5后的刺痛評(píng)分，評(píng)分指標(biāo)為:0:無(wú)刺痛感；1:輕微不 適感;2:輕微刺痛感;3、刺痛感;4、強(qiáng)烈刺痛感。
[0082] 表3為30位志愿者使用樣品1-5后出現(xiàn)紅斑狀況評(píng)分，評(píng)分指標(biāo)為:0:無(wú)紅斑；I:僅 有微弱紅斑；2、出現(xiàn)紅斑，浸潤(rùn)，水腫，可有丘疹;3、出現(xiàn)紅斑，浸潤(rùn)，水腫，丘疹，瘤疹;4、明 顯紅斑，嚴(yán)重浸潤(rùn)，水腫，融合性瘤疹。
[0083] 表2樣品1-樣品5的刺痛評(píng)分
[0086]從表2的試驗(yàn)結(jié)果可知，使用同樣的去黑頭溶液，使用含殼聚糖的膜布作為載體， 黑頭導(dǎo)出膜的刺激值明顯低于另外=種膜布載體;使用含有殼聚糖的黑頭導(dǎo)出液的刺激值 與使用W殼聚糖膜為載體的黑頭導(dǎo)出膜的刺激值接近，說(shuō)明殼聚糖無(wú)論是直接添加到黑頭 導(dǎo)出液中還是作為去黑溶液的載體均可W降低刺激性。
[0087]表3使用樣品I-樣品5后，出現(xiàn)紅斑狀況評(píng)分
[0090] 從表3的試驗(yàn)結(jié)果可知，使用同樣的去黑頭溶液，使用含殼聚糖的膜布作為載體， 黑頭導(dǎo)出膜的紅斑分值明顯低于另外=種膜布載體，使用含有殼聚糖的黑頭導(dǎo)出液的紅斑 分值與使用W殼聚糖膜為載體的黑頭導(dǎo)出膜的紅斑分值接近，說(shuō)明殼聚糖無(wú)論是直接添加 到黑頭導(dǎo)出液中中還是作為去黑溶液的載體均可W降低刺紅斑分值。
[0091] 為了驗(yàn)證本發(fā)明產(chǎn)品去黑頭的效果，進(jìn)行了 W下試驗(yàn)。
[0092] 試驗(yàn)S、去黑頭效果試驗(yàn)
[0093] 受試樣品：
[0094]樣品I:去黑頭溶液與殼聚糖膜，所述的殼聚糖膜完全浸泡在去黑頭溶液中；
[00%]樣品2:去黑頭溶液與無(wú)紡布膜，所述的無(wú)紡布膜完全浸泡在去黑頭溶液中；
[0096] 上述的去黑頭溶液其配方重量份數(shù)均為a-甘醇酸2份、甘油2份、苯氧乙醇0.3份、 乳酸鋼0.5份、去離子水95.2份。
[0097] 樣品3:黑頭導(dǎo)出液和無(wú)紡布膜，所述的無(wú)紡布膜完全浸泡在黑頭導(dǎo)出液中；所述 的黑頭導(dǎo)出液其配方重量份數(shù)均為Q-甘醇酸2份、甘油2份、苯氧乙醇0.3份、乳酸鋼0.5份、 殼聚糖0.5份，去離子水94.7份。
[0098] 樣品4:純水與無(wú)紡布膜，所述的無(wú)紡布膜完全浸泡在純水中。
[0099] 試驗(yàn)方法:60位鼻部有黑頭的志愿者，年齡20-45歲，隨機(jī)分為4組，每組15人，第1 組志愿者使用樣品1，第2組志愿者使用樣品2,第3組志愿者使用樣品3,第4組志愿者使用樣 品4。使用方法:各組志愿者將鼻子清潔抹干后，將浸泡過(guò)的膜布貼合在鼻子上，IOmin后取 下，用清水洗凈鼻子，再用具有粘性的膠布將黑頭粘出，觀察膠布上的黑頭量。判斷有效的 標(biāo)準(zhǔn)為使用后，膠布上粘有明顯的大量黑頭或白頭;判斷見(jiàn)效的標(biāo)準(zhǔn)為使用后，膠布上粘有 明顯的黑頭或白頭;判斷無(wú)效的標(biāo)準(zhǔn)為使用后，膠布上幾乎沒(méi)有黑頭或白頭。
[0100] 表4使用樣品1-樣品4后，去黑頭的效果
[0102]通過(guò)試驗(yàn)可知，第1組志愿者使用樣品1后，達(dá)到有效的標(biāo)準(zhǔn)有11例，達(dá)到見(jiàn)效的標(biāo) 準(zhǔn)有4例，無(wú)效的為0例。第2組志愿者使用樣品2后，因刺痛有3例放棄試驗(yàn)，達(dá)到有效的標(biāo)準(zhǔn) 有7例，達(dá)到見(jiàn)效的標(biāo)準(zhǔn)有5例。第3組，志愿者使用樣品1后，達(dá)到有效的標(biāo)準(zhǔn)有11例，達(dá)到見(jiàn) 效的標(biāo)準(zhǔn)有4例，無(wú)效的為0例。第4組志愿者使用樣品4后，只有1例顯效，其余14例無(wú)效。由 此可知，殼聚糖膜不會(huì)影響黑頭導(dǎo)出液去黑頭的效果，而且由于殼聚糖膜可W降低黑頭導(dǎo) 出液的刺激性，增加了產(chǎn)品的舒適度;殼聚糖無(wú)論是直接添加到黑頭導(dǎo)出液中還是作為去 黑溶液的載體均不影響去黑頭效果，而且同樣可W降低刺激性。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種降刺激的黑頭導(dǎo)出液，其特征在于，所述的黑頭導(dǎo)出液包括有機(jī)酸和殼聚糖。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑頭導(dǎo)出液，其特征在于，所述的有機(jī)酸占黑頭導(dǎo)出液總重量 的0.5-6 %，所述的殼聚糖占黑頭導(dǎo)出液總重量的0.03-3 %。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的黑頭導(dǎo)出液，其特征在于，所述的殼聚糖占黑頭導(dǎo)出液總重量 的0.3-0.6% 〇4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑頭導(dǎo)出液，其特征在于，所述的有機(jī)酸為α-羥基酸和/或水 楊酸。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑頭導(dǎo)出液，其特征在于，所述的黑頭導(dǎo)出液中包括抗敏劑、 舒緩劑、保濕劑、增稠劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑、殼聚糖和去離子水中的一種或幾種。6. -種降刺激的黑頭導(dǎo)出膜，其特征在于，所述的黑頭導(dǎo)出膜由去黑頭溶液和殼聚糖 膜組成。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的黑頭導(dǎo)出膜，其特征在于，所述的殼聚糖膜中殼聚糖含量不低 于1 %。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的黑頭導(dǎo)出膜，其特征在于，所述的殼聚糖膜中殼聚糖含量為5-15%〇9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的黑頭導(dǎo)出膜，其特征在于，所述的去黑頭溶液包括有機(jī)酸，有 機(jī)酸占去黑頭溶液總重量的0.5-6%。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的黑頭導(dǎo)出膜，其特征在于，所述的去黑頭溶液中包括抗敏劑、 舒緩劑、保濕劑、增稠劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑和去離子水中的一種或幾種。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種降刺激的黑頭導(dǎo)出液和黑頭導(dǎo)出膜，其特征在于，所述的黑頭導(dǎo)出液包括有機(jī)酸和殼聚糖；所述的黑頭導(dǎo)出膜由去黑頭溶液和殼聚糖膜組成，殼聚糖膜完全浸泡在去黑頭溶液中，所述的去黑頭溶液中主要有效成分為有機(jī)酸。本發(fā)明的黑頭導(dǎo)出液和黑頭導(dǎo)出膜，通過(guò)軟化黑頭和皮膚角質(zhì)層，使黑頭從毛孔中導(dǎo)出，具有祛除黑頭的效果，并且黑頭導(dǎo)出液中含有殼聚糖，黑頭導(dǎo)出膜以殼聚糖膜作為載體，這種黑頭導(dǎo)出液和黑頭導(dǎo)出膜均對(duì)人體刺激性低，且不明顯影響去黑頭效果。
【IPC分類(lèi)】A61K8/36, A61K8/73, A61Q19/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105662914
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610121829
【發(fā)明人】謝志輝, 許亮, 余超雄, 羅嘉俏, 黃春輝, 鄒瑞雅, 劉中梅
【申請(qǐng)人】中山卡絲生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年6月15日
【申請(qǐng)日】2016年3月3日