一種治療卵巢排卵障礙性不孕的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 卵巢排卵障礙性不孕的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在很多不孕不育家庭中，不光是由于男性不育引起的，也有很多是因為女性不孕 而造成的家庭不孕不育。其中女性排卵功能障礙是引起女性不孕的主要原因之一。卵巢有 規(guī)律的排卵是生育的必要條件，排卵是女性的一個正常生理過程。排卵障礙又稱為無排卵， 是指女性不能排出正常的卵子，是女性不孕癥的主要原因之一，約占25-30%。排卵障礙除 引起不孕外，還可導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、多毛、肥胖等。排卵障礙的癥狀包括有：（1)月經(jīng)不 調(diào)、閉經(jīng)、月經(jīng)稀少：閉經(jīng)原因為卵巢長期無排卵，無黃體形成，故用黃體酮即來月經(jīng)。早期 病例，也可出現(xiàn)月經(jīng)過多或周期失調(diào)。（2)多毛、痤瘡、肥胖:多毛、痤瘡多為雄激素所致，如 陰毛的分布常延及肛門四周、腹股溝及上延至腹中線。也有多數(shù)患者表現(xiàn)肥胖，因代謝失 調(diào)，體內(nèi)蛋白質(zhì)增加所致。（3)嚴(yán)重的時候可致癌：如果長期不排卵，性激素代謝紊亂，易發(fā) 生子宮內(nèi)膜癌及乳腺癌。（4)造成女性發(fā)育異常：患者體形體態(tài)、毛發(fā)、嗓音、乳房等發(fā)育不 良，以及頸部、四肢等畸形，還有的未來過月經(jīng)。
[0003] 女性不排卵的原因有很多，如內(nèi)分泌紊亂，卵巢的病變，以及一些全身性的疾病都 有可能引起不排卵的發(fā)生。排卵障礙的病因中極常見的是某種激素缺乏，如果卵巢本身對 正常水平的激素有抵抗，也可引起排卵障礙。此外，卵巢缺失、損傷或疾病都可阻礙排卵。卵 泡發(fā)育及排卵是由下丘腦一垂體一卵巢性腺軸調(diào)控的，所以性腺軸的任何一個部位異常都 可引起排卵障礙。（一)下丘腦性不排卵：下丘腦是性腺軸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過釋放GnRH來調(diào)節(jié) 垂體的功能。1、器質(zhì)性病變，如顱咽管瘤、外傷、感染及先天發(fā)育異常。2、功能性病變:⑴、精 神病及過度緊張;⑵、體重過輕或過重超過標(biāo)準(zhǔn)體重85-120%;⑶、劇烈運動;⑷、藥物:長期 服用氯丙嗪、避孕藥。（二）垂體性無排卵：1.腫瘤：如垂體腺瘤；2.損傷:缺血(席漢氏綜合 征）、炎癥、放射、手術(shù);3.空蝶鞍綜合征。（三)卵巢性無排卵：1.先天性卵巢發(fā)育異常:45， X0，47，XXX等;2. Gn不敏感綜合征:有卵泡，卵巢對Gn無反應(yīng)，Gn高。病因不清，可能與自身免 疫障礙或卵巢Gn受體缺乏有關(guān);3.卵巢早衰：<40歲閉經(jīng)，F(xiàn)SH及LH>40U/L，E2<50pg/ml; 4. PCOS; 5.未破裂卵泡黃體化綜合征（LUF)。（四）其它內(nèi)分泌腺的影響：1.甲狀腺；2 .腎上 腺。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療卵巢 排卵障礙性不孕的中藥及其制備方法，本發(fā)明中藥使用安全、無毒副作用，治療效果好。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療卵巢排卵障礙性不孕的中藥，其 原料藥材包括:螃蟹七，九節(jié)風(fēng)，水棉花，一味藥根，獨一味，絳梨木，假耬斗菜，腹水草，九頭 草，鐵馬鞭，滴滴花，豆瓣香，火焰蘭，芒萁骨，綿藤和太白三七。
[0006] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：螃蟹七5~15份，九節(jié)風(fēng)10~20份，水 棉花10~25份，一味藥根15~25份，獨一味15~25份，絳梨木10~20份，假耬斗菜5~15份， 腹水草35~45份，九頭草10~20份，鐵馬鞭15~25份，滴滴花10~20份，豆瓣香15~25份，火 焰蘭10~25份，芒萁骨10~20份，綿藤15~25份和太白三七35~45份。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:螃蟹七10~15份，九節(jié)風(fēng)15~20份，水 棉花10~20份，一味藥根15~20份，獨一味18~25份，絳梨木15~20份，假耬斗菜10~15份， 腹水草38~45份，九頭草15~20份，鐵馬鞭20~25份，滴滴花10~18份，豆瓣香15~20份，火 焰蘭10~22份，芒萁骨10~15份，綿藤18~25份和太白三七38~45份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:螃蟹七12份，九節(jié)風(fēng)18份，水 棉花15份，一味藥根18份，獨一味20份，絳梨木19份，假耬斗菜11份，腹水草39份，九頭草19 份，鐵馬鞭23份，滴滴花13份，豆瓣香16份，火焰蘭20份，芒萁骨12份，綿藤23份和太白三七 38份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:螃蟹七15份，九節(jié)風(fēng)15份，水 棉花20份，一味藥根穿15份，獨一味25份，絳梨木15份，假耬斗菜15份，腹水草42份，九頭草 16份，鐵馬鞭25份，滴滴花18份，豆瓣香20份，火焰蘭15份，芒萁骨15份，綿藤18份和太白三 七43份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方 法包括以下步驟：
[0011] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85 %~95 %的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩 緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為 1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85 °C，隨 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時，其制備方 法包括以下步驟，
[0014] 第一步，將螃蟹七、九節(jié)風(fēng)、水棉花、一味藥根和獨一味按所述比例混合，用相對于 獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取， 過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解， 加熱回流1~2小時后提取，過濾;合并兩次過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8 ~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂柱體積的去離子 水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液， 減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0015] 第二步，將絳梨木、假耬斗菜、腹水草和九頭草按所述比例混合，加相對于獲得的 混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85 %~95 %的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管 式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度 為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0016] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍 的水溶解，加熱煎煮2~4小時，過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1~3倍的水 溶解，加熱煎煮1~2小時，過濾;合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0017] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混 合物質(zhì)量〇. 05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加 入相對于獲得的混合物質(zhì)量〇. 01~〇. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片， 即得含片劑。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥，結(jié)合西醫(yī)治療卵巢排卵障礙性不孕，療效確切， 有效提尚治愈率和總有效率，見效快，無毒副作用和不良反應(yīng)。
【具體實施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療卵巢排卵障礙性不孕的中藥，其原料藥材包括:螃蟹七，九 節(jié)風(fēng)，水棉花，一味藥根，獨一味，絳梨木，假耬斗菜，腹水草，九頭草，鐵馬鞭，滴滴花，豆瓣 香，火焰蘭，芒萁骨，綿藤和太白三七。
[0020] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0021] 螃蟹七:【別名】少穗鹿藥、少穗花、鐵拐子[西藏]。【來源】百合科鹿藥屬植物管花 鹿藥，以根狀莖和根入藥。秋季采挖，洗凈曬干?！拘晕丁扛?，溫?！竟δ苤髦巍繙仃栄a腎，祛風(fēng)除 濕，活血祛瘀。用于陽痿，跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》
[0022]九節(jié)風(fēng):【別名】水麻?！緛碓础克幉幕?為蕁麻科植物怒江冷水花的全草?！拘晕丁?微苦;澀;性溫。【功能主治】活血祛瘀。主跌打損傷;骨折?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023] 水棉花:【別名】滿天星、花升麻、綠升麻、野棉花。【來源】為毛莨科植物白背湖北銀 蓮花的根、葉。夏、秋采收，洗凈，切片曬干或鮮用?！拘晕丁?