具有滾動夾緊體的接合劑藥筒分配裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑的接合劑藥筒的分配裝置，所述裝置包括至少一個可手動致動的搖桿和一個用于接合劑藥筒的轉(zhuǎn)接器。
[0002]因此，本發(fā)明的主題是從真空接合系統(tǒng)的藥筒分配聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑膏團(tuán)的手動驅(qū)動裝置。所述裝置僅旨在單次使用。
【背景技術(shù)】
[0003]關(guān)節(jié)假體通常被用在整形外科和外傷手術(shù)中來取代已被疾病、事故或磨損損壞的人體關(guān)節(jié)。在此方面，關(guān)節(jié)假體的永久性機(jī)械固定通過機(jī)械夾緊(壓配)或使用聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑(PMMA骨接合劑)進(jìn)行接合來實(shí)現(xiàn)。
[0004]PMMA骨接合劑由液態(tài)單體組分和粉末組分構(gòu)成。單體組分通常含有單體、甲基丙稀酸甲酯和溶解于其中的活化劑(N, N-二甲基對甲苯胺(N，N-dimethyl-p-toluidine))。粉末組分，也稱為骨接合劑粉末，包含一個或多個聚合物，所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和例如苯乙烯、甲基丙烯酸酯或類似單體的共聚單體(通常是輻射透不過的)以及引發(fā)劑過氧化苯甲酰(dibenzoylperoxide)通過聚合，優(yōu)選地通過懸浮聚合產(chǎn)生。粉末組分在應(yīng)用接合劑之前與液態(tài)單體組分混合。在混合過程期間，粉末組分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨脹生成能夠被塑性成形的并且是實(shí)際骨接合劑的膏團(tuán)。在此方面，在該過程中活化劑N, N-二甲基對甲苯胺與過氧化苯甲酰反應(yīng)形成自由基。如此形成的自由基觸發(fā)甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。當(dāng)甲基丙烯酸甲酯的聚合進(jìn)行時(shí)，接合劑膏團(tuán)的粘性增加直到接合劑膏團(tuán)凝固。凝固的聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑是機(jī)械穩(wěn)定的并且能夠永久地將關(guān)節(jié)假體附接在患者的骨組織中。
[0005]聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑(PMMA骨接合劑)的組分能夠在合適的混合杯中用調(diào)藥刀混合。所述程序的一個缺點(diǎn)在于空氣夾雜可能出現(xiàn)在如此形成的接合劑膏團(tuán)中并且能夠隨后引起固化的骨接合劑的失穩(wěn)。出于這種原因，優(yōu)選地在真空混合系統(tǒng)中混合骨接合劑粉末和單體液體，原因在于在真空中混合在很大程度上從接合劑膏團(tuán)去除了空氣夾雜并且因此達(dá)到了最佳的接合劑品質(zhì)。在真空中混合的骨接合劑具有明顯減少的孔隙度并且因此顯示出改善的機(jī)械性質(zhì)。大量的真空接合系統(tǒng)已經(jīng)被公開，其中以下文件出于示例的目的而列出:US 6 033 105 A、US 5 624 184 A、US 4 671 263 A、US 4 973 168 A、US 5 100241 A、TO 99/67015 AUEP I 020 167 BUUS 5 586 821 A、EP I 016 452 A2、DE 36 40279 C2、W0 94/26403 AUEP I 005 901 A2、US 5 344 232 A。
[0006]接合系統(tǒng)是接合技術(shù)的改進(jìn)產(chǎn)物，在接合系統(tǒng)中接合劑粉末和單體液體二者都已經(jīng)被包裝在混合系統(tǒng)的單獨(dú)的分隔室中并且僅在接合劑即將應(yīng)用之前在接合系統(tǒng)中相互混合。這樣的全預(yù)包裝的混合系統(tǒng)已經(jīng)在以下專利中提出:EP O 692 229 BUDE 10 2009031 178 B3、EP O 875 456 B3、US 6 709 149 BUEP I 140 234 BI 以及US 5 588 745 A。
[0007]在真空接合系統(tǒng)中，必須通過移動活塞來從藥筒排出接合劑膏團(tuán)以便應(yīng)用接合劑膏團(tuán)。為了這種目的開發(fā)了手動分配裝置。
[0008]EP O 326 551 Al指定了一種用于手動驅(qū)動裝置的令人關(guān)注的杠桿系統(tǒng)。所述杠桿系統(tǒng)的基本原理是基于利用杠桿平行四邊形來最優(yōu)化地利用人手最強(qiáng)壯的手指(即食指和中指)的力，這與簡單搖桿不同。
[0009]最簡單的分配裝置是基于夾緊桿，夾緊桿在其上布置有可傾斜的小金屬片，小金屬片被不對稱嚙合彈簧傾斜并且因此夾緊夾緊桿。當(dāng)手動致動時(shí)可傾斜的小金屬片被杠桿沿推進(jìn)方向按壓，由此夾緊小金屬片將夾緊桿與其本身一起帶動。隨后，彈簧將小金屬片推回其起始位置。這個過程被重復(fù)直至夾緊桿已經(jīng)將真空接合系統(tǒng)的傳送活塞在藥筒頭的方向上壓到足夠遠(yuǎn)的位置以使得所需要的量的骨接合劑從藥筒被壓出。
[0010]這些裝置的不利之處在于由小金屬片在夾緊桿上的滑動引起的反向運(yùn)動在夾緊過程期間總是可能的。由于小金屬片向后滑動，使用者需要顯著多于實(shí)際需要的人手運(yùn)動以便擠出骨接合劑膏團(tuán)。
[0011]進(jìn)一步的改進(jìn)由使用齒條而不是簡單夾緊桿的分配裝置構(gòu)成。一個相關(guān)示例是根據(jù)專利申請US 2013 090 661 Al的圖28的分配裝置。所述裝置的優(yōu)點(diǎn)在于反向運(yùn)動基本上被排除。但是，復(fù)雜的、費(fèi)力的機(jī)械結(jié)構(gòu)是不利的，它致使所述裝置用于僅單次使用的用途由于相對高的產(chǎn)品成本而造成問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。具體地，將提供一種易于制造、可以被用于手動地將接合劑膏團(tuán)上的聚甲基丙烯酸甲酯從真空接合系統(tǒng)的藥筒擠壓出的分配裝置。手動驅(qū)動裝置應(yīng)當(dāng)是合適的并且旨在僅單次使用。分配裝置將主要由廉價(jià)的塑料零件和少量金屬元件構(gòu)成，塑料零件可以由塑料注塑成型制造。在手動致動分配裝置期間，在擠壓過程期間由于塑料藥筒和接合劑膏團(tuán)的彈性恢復(fù)力引起的藥筒的傳送活塞的反向運(yùn)動將盡可能地被避免。所要改進(jìn)的分配裝置將使得能夠僅單次分配聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑膏團(tuán)。分配裝置的重復(fù)使用和重新消毒的后續(xù)需求應(yīng)當(dāng)被本設(shè)計(jì)排除。
[0013]本發(fā)明的目的通過一種用于聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑的接合劑藥筒的分配裝置實(shí)現(xiàn)，所述分配裝置包括至少一個可手動致動的搖桿、用于接合劑藥筒的轉(zhuǎn)接器和能夠沿轉(zhuǎn)接器的方向被推進(jìn)的夾緊桿，其中至少一個推進(jìn)體被布置為接觸所述夾緊桿并且相對于所述夾緊桿的軸線在軸向方向可移動，由此與夾緊桿接觸的至少一個推進(jìn)體與夾緊桿共同形成至少一個腔，由此所述腔包括在夾緊桿的推進(jìn)方向傾斜的表面或邊緣以使得腔在所述表面或邊緣的區(qū)域沿轉(zhuǎn)接器的方向展寬，由此至少一個球形或輥形夾緊體被布置在至少一個推進(jìn)體的腔中，由此至少一個推進(jìn)體的至少一個夾緊體在至少一點(diǎn)或沿線接觸夾緊桿，由此彈性元件將至少一個推進(jìn)體的至少一個夾緊體從轉(zhuǎn)接器的方向推動至至少一個推進(jìn)體的腔的傾斜表面或邊緣上，由此所述搖桿如在軸承中那樣被支撐以使其能夠相對于夾緊桿旋轉(zhuǎn)，使得當(dāng)致動所述搖桿時(shí)，所述搖桿的端部在所述夾緊桿的推進(jìn)方向上推壓到可軸向移動的至少一個推進(jìn)體上，其中彈簧元件在所述夾緊桿的推進(jìn)方向的相反方向推壓到所述至少一個推進(jìn)體上，至少一個固定元件接觸所述夾緊桿，所述推進(jìn)體倚靠所述夾緊桿被支撐從而可移動，由此接觸所述夾緊桿的至少一個固定元件與夾緊桿共同形成至少一個腔，其中所述腔包括表面或邊緣，所述表面或邊緣相對于夾緊桿的推進(jìn)方向傾斜以使得所述腔在轉(zhuǎn)接器的方向上在所述表面或邊緣的區(qū)域中展寬，由此至少一個球形或輥形夾緊體被布置在至少一個固定元件的腔中，由此至少一個固定元件的至少一個夾緊體在至少一點(diǎn)或沿線接觸夾緊桿，由此彈性元件將至少一個固定元件的至少一個夾緊體從轉(zhuǎn)接器的方向推動至至少一個固定元件的腔的傾斜表面或邊緣上。
[0014]優(yōu)選地，與夾緊桿接觸的至少一個推進(jìn)體可以在軸向方向相對于夾緊桿的軸線與夾緊桿一起被移動，或者可以唯一地與夾緊桿一起被移動。
[0015]目前，如在軸承中那樣被支撐以便可旋轉(zhuǎn)的搖桿應(yīng)當(dāng)被理解為是可以相對于夾緊桿以多個角度旋轉(zhuǎn)的搖桿。優(yōu)選地，搖桿可以相對于夾緊桿被旋轉(zhuǎn)20°到70°。
[0016]目前，輥形夾緊體應(yīng)當(dāng)被理解為不僅僅是具有圓柱幾何形狀的輥。輥形可以包括適合于在夾緊桿上滾動的大量不同旋轉(zhuǎn)實(shí)體的幾何形狀，其相應(yīng)地取決于夾緊桿的形狀。這種類型的輥可以在一個點(diǎn)(例如球作為圓柱形夾緊桿上的夾緊體)或在多個點(diǎn)(例如沙漏形的輥?zhàn)鳛閳A柱形夾緊桿上的夾緊體)或沿線(例如圓柱形輥?zhàn)鳛?棱夾緊桿上的夾緊體)接觸夾緊桿，并且可以在夾緊桿上滾動越過至少一個點(diǎn)或越過線。
[0017]理論上可行的是，如果產(chǎn)生于夾緊桿的推進(jìn)的力由接頭、齒條或類似物重新定向，以及如果工作方向由此被改變，并且如果用于接合劑藥筒的連接的轉(zhuǎn)接器位于這個位置，并且夾緊桿可以因此不再幾何上地沿轉(zhuǎn)接器方向被推進(jìn)，則使用可以在工作方向推進(jìn)的夾緊桿來代替可以在轉(zhuǎn)接器的方向被推進(jìn)的夾緊桿。這應(yīng)當(dāng)被理解為具有相同工作原理的等效設(shè)計(jì)。
[0018]本發(fā)明也提出了分配裝置包括具有手柄的外殼，由此至少一個固定元件優(yōu)選地被穩(wěn)固地連接到外殼并且至少一個推進(jìn)體如在靠著外殼的軸承中那樣被支撐以成為可動的。
[0019]通過這種手段，限定了具有外殼的至少一個固定元件的位置使得不需要固定元件的單獨(dú)存儲，這簡化了分配裝置的設(shè)計(jì)。
[0020]本發(fā)明也還可以提供:至少一個推進(jìn)體環(huán)繞夾緊桿，至少在其區(qū)域中，優(yōu)選地環(huán)繞夾緊桿的至少75%，特別優(yōu)選地完全環(huán)繞夾緊桿。
[0021]通過這種手段，力可以從所有側(cè)面以特別簡單的方式作用在夾緊桿上。此外，這有效地防止了分配裝置被拆卸，使得所述設(shè)計(jì)是優(yōu)選的。
[0022]在此方面，本發(fā)明可以提供:至少一個推進(jìn)體包括優(yōu)選地作為管被提供的饋送通路。
[0023]通過這種手段，可以防止推進(jìn)體在夾緊桿上的翻倒和傾斜。
[0024]替代地，本發(fā)明可以提供:多個可軸向移動的推進(jìn)體從不同方向接觸夾緊桿。
[0025]單個的推進(jìn)體可以因此被設(shè)計(jì)得更簡單。然而，分配裝置的組裝變得更加困難并且不希望的分配裝置的拆卸變得更加容易。
[0026]本發(fā)明的改良提出傾斜的表面被適當(dāng)?shù)爻尚我允沟弥辽僖粋€推進(jìn)體和至少一個固定元件包括至少一個腔，所述腔在縱剖面中沿轉(zhuǎn)接器的方向傾斜，優(yōu)選地包括楔形腔，由此楔形在轉(zhuǎn)接器方向張開。
[0027]在此方面，本發(fā)明也可以提供楔形的、朝向夾緊桿的推進(jìn)方向張開的腔。
[0028]優(yōu)選的分配裝置的特征也可以在于至少一個球形或輥形夾緊體如在軸承中那樣被布置或被支撐以使其可以在至少一個推進(jìn)體和/或至少一個固定元件的腔中圍繞至少一個軸線旋轉(zhuǎn)。
[0029]對夾緊桿