改善骨質疏松癥狀的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中醫(yī)中藥領域，特別是設及改善骨質疏松癥狀的制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的巧化，巧鹽與基質呈正常 比例，W單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。中醫(yī)認為本病屬中醫(yī)學"骨瘦" 范疇，多因腎虛精虧、腎陽虛衰不能充骨生髓，腎陰不足、精失所養(yǎng)，不能養(yǎng)髓。原發(fā)性骨質 疏松癥最常見的癥狀，W腰背痛多見，占疼痛患者中的70 %~80 %。疼痛沿脊柱向兩側擴 散，仰邸或坐位時疼痛減輕，直立時后伸或久立、久坐時疼痛加劇，彎腰、咳嗽、大便用力時 加重。一般骨量丟失12% W上時即可出現(xiàn)骨痛。
[0003] 公布號CN 104367609 A(申請?zhí)?01410619754.5)的中國專利文獻公開了一種治 療骨質疏松的藥物組合物，它由川號、蜂房、Ξ屯、淫羊蕾和竹節(jié)參為原料制成。CN 103083638 A(申請?zhí)?01310030098.0)的中國專利文獻公開了一種治療骨質疏松的藥劑， 它是由下列原料藥按重量份計制成:襲蘆、丹參、防風、干姜、南鶴風、構骨葉和禹余糧。公布 號CN 102327408 A(申請?zhí)?01110284887.8)的中國專利文獻公開了一種治療骨質疏松的 藥劑，它是由下述重量配比的物質制成：牛膝、Ξ屯、淫羊蕾、蛇床子、杜仲、黃琴、丹皮、枯 梗、檐子、下香、海浮石、威靈仙、澤瀉、膽南星、千年健和石富蒲。
[0004] 目前用于治療骨質疏松癥的藥物有很多，部分藥物只能緩解病癥，見效慢、副作用 較大，為提供一種療效可靠、辯證施治的中藥配方，需加強對此方面的研究。

【發(fā)明內容】

[000引針對現(xiàn)有技術的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 改善骨質疏松癥狀的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 改善骨質疏松癥狀的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份:澤瀉8-15;白蘇 梗9-13;熟地黃7-14;茜草9-14;白術7-15;火炭母草10-16;桑寄生8-14;當歸10-15;木通根 7-12;牛膝6-10;絲棉木5-11;黑脂麻9-12;冬瓜子7-11;百靈草9-15;大巢菜8-13。
[0007] 優(yōu)選方案為，澤瀉10-13;白蘇梗10-12;熟地黃9-12;茜草10-13;白術9-13;火炭母 草12-14;桑寄生10-12;當歸11-14;木通根9-10;牛膝7-9;絲棉木6-10;黑脂麻10-11;冬瓜 子8-10;百靈草11-13;大巢菜9-12。
[0008] 更加優(yōu)選的是，澤瀉11.5;白蘇梗11;熟地黃10.5;茜草11.5;白術11;火炭母草13; 桑寄生11;當歸12.5;木通根9.5;牛膝8;絲棉木8;黑脂麻10.5;冬瓜子9;百靈草12;大巢菜 10.5。
[0009] 所述的制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1)取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除雜洗凈，置于炒鍋內文火翻炒6-12分鐘(優(yōu)選的：文火 翻炒8-10分鐘;更加優(yōu)選的：文火翻炒9分鐘），關火后取出，淋入米酒，置于蒸鍋內，隔水蒸 10分鐘，取出放涼； (2) 取澤瀉、茜草、白術和木通根撿凈雜質，潤濕切片，將梗米用米醋浸泡10-24分鐘(優(yōu) 選的:浸泡14-20分鐘;更加優(yōu)選的:浸泡17分鐘），拱出梗米與切片的原料藥混合，放入熱鍋 內，大火翻炒6分鐘，取出，篩去梗米； (3) 將熟地黃搗爛，加入熟地黃質量0.1-0.4倍的姜汁拌勻（優(yōu)選的：加入熟地黃質量 0.2-0.3倍的姜汁拌勻;更加優(yōu)選的：加入熟地黃質量0.25倍的姜汁拌勻），置于容器內，高 溫烘干，取出放涼； (4) 將白蘇梗、當歸、牛膝和絲棉木去雜洗凈，置于砂鍋內，加水煎煮15分鐘，再加入洗 凈的火炭母草、桑寄生和百靈草，大火煮至沸騰，改小火煎煮18-26分鐘(優(yōu)選的：小火煎煮 20-24分鐘;更加優(yōu)選的:小火煎煮22分鐘），過濾收集濾液； (5) 冷凍干燥步驟(4)所得濾液，將干燥物與步驟(1)(2)(3)所制原料藥一起粉碎，制成 藥粉，即得散劑。
[0010] 所述的制劑散劑的制備方法，步驟(4)加水量為所煮原料藥質量的5-8倍(優(yōu)選的： 加水量為所煮原料藥質量的6-7倍;更加優(yōu)選的:加水量為所煮原料藥質量的6.5倍）。
[0011] 所述的制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除雜洗凈，置于炒鍋內文火翻炒6-12分鐘(優(yōu)選的：文火 翻炒8-10分鐘;更加優(yōu)選的：文火翻炒9分鐘），關火后取出，淋入米酒，置于蒸鍋內，隔水蒸 10分鐘，取出放涼； (2) 取澤瀉、茜草、白術和木通根撿凈雜質，潤濕切片，將梗米用米醋浸泡10-24分鐘(優(yōu) 選的:浸泡14-20分鐘;更加優(yōu)選的:浸泡17分鐘），拱出梗米與切片的原料藥混合，放入熱鍋 內，大火翻炒6分鐘，取出，篩去梗米； (3) 將熟地黃搗爛，加入熟地黃質量0.1-0.4倍的姜汁拌勻（優(yōu)選的：加入熟地黃質量 0.2-0.3倍的姜汁拌勻;更加優(yōu)選的：加入熟地黃質量0.25倍的姜汁拌勻），置于容器內，高 溫烘干，取出放涼，與步驟(1)(2)所制原料藥一起粉碎過篩； (4) 將白蘇梗、當歸、牛膝和絲棉木去雜洗凈，置于砂鍋內，加入所煮原料藥質量6倍的 水煎煮15分鐘，再加入洗凈的火炭母草、桑寄生和百靈草，大火煮至沸騰，改小火煎煮18-26 分鐘(優(yōu)選的:小火煎煮20-24分鐘;更加優(yōu)選的:小火煎煮22分鐘），過濾收集濾液； (5) 噴霧干燥步驟(4)所得濾液，將干燥物娠碎，與步驟(3)所得藥粉混合，加入煉蜜和 水，泛制成丸，即得丸劑。
[001引所述的制劑丸劑的制備方法，步驟(3)粉碎過90-150目篩(優(yōu)選的：粉碎過110-130 目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過120目篩）。
[001引所述的制劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除雜洗凈，置于炒鍋內文火翻炒6-12分鐘(優(yōu)選的：文火 翻炒8-10分鐘;更加優(yōu)選的：文火翻炒9分鐘），關火后取出，淋入米酒，置于蒸鍋內，隔水蒸 10分鐘，取出放涼； (2) 取澤瀉、茜草、白術和木通根撿凈雜質，潤濕切片，將梗米用米醋浸泡10-24分鐘(優(yōu) 選的:浸泡14-20分鐘;更加優(yōu)選的:浸泡17分鐘），拱出梗米與切片的原料藥混合，放入熱鍋 內，大火翻炒6分鐘，取出，篩去梗米； (3) 將熟地黃搗爛，加入熟地黃質量0.1-0.4倍的姜汁拌勻（優(yōu)選的：加入熟地黃質量 ο. 2-0.3倍的姜汁拌勻;更加優(yōu)選的：加入熟地黃質量ο. 25倍的姜汁拌勻），置于容器內，高 溫烘干，取出放涼，與步驟(1X2)所制原料藥一起粉碎過100-160目篩(優(yōu)選的:粉碎過120- 140目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過130目篩）； (4) 將白蘇梗、當歸、牛膝和絲棉木去雜洗凈，置于砂鍋內，加入所煮原料藥質量6倍的 水煎煮15分鐘，再加入洗凈的火炭母草、桑寄生和百靈草，大火煮至沸騰，改小火煎煮18-26 分鐘(優(yōu)選的:小火煎煮20-24分鐘;更加優(yōu)選的:小火煎煮22分鐘），過濾收集濾液； (5) 噴霧干燥步驟(4)所得濾液，將干燥物娠碎，與步驟(3)所得藥粉混合，加入輔料混 合，壓片制成楠圓形片狀劑型，即得片劑。
[0014]所述的制劑片劑的制備方法，步驟巧)每片藥劑中所含藥粉重量為0.3-0.5g(優(yōu)選 的:每片藥劑中所含藥粉重量為0.4g)。
[001引所述的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取黑脂麻、冬瓜子和大巢菜除雜洗凈，置于炒鍋內文火翻炒6-12分鐘(優(yōu)選的：文火 翻炒8-10分鐘;更加優(yōu)選的：文火翻炒9分鐘），關火后取出，淋入米酒，置于蒸鍋內，隔水蒸 10分鐘，取出放涼； (2) 取澤瀉、茜草、白術和木通根撿凈雜質，潤濕切片，將梗米用米醋浸泡10-24分鐘(優(yōu) 選的:浸泡14-20分鐘;更加優(yōu)選的:浸泡17分鐘），拱出梗