一種生物可降解納米銀宮頸擴張器及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于引產(chǎn)的生物可降解納米銀宮頸擴張器及其制備方法，屬于圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]水囊(或氣囊)引產(chǎn)由來已久，通過擴張宮頸促進(jìn)宮頸成熟度，能夠有效終止妊娠。由于水囊(或氣囊)需要放入宮腔長達(dá)24h，如操作不當(dāng)或滅菌條件不佳，非常容易引起宮腔感染，從而導(dǎo)致母嬰共同感染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種生物可降解納米銀宮頸擴張器及其制備方法。本發(fā)明利用生物可降解材料與納米銀技術(shù)結(jié)合制作一種宮頸擴張器，不僅能有效地促進(jìn)宮頸成熟，還能抑菌、抗菌，大大減少了宮內(nèi)感染的危險，可降解材料對母體及胎兒均無不利影響。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種生物可降解納米銀宮頸擴張器，包括氣囊和與之相通連的充氣管，其特征是，所述氣囊為高分子硅膠制成的雙層氣囊，氣囊內(nèi)層聯(lián)通充氣管，氣囊內(nèi)、外層之間的夾層內(nèi)含有氣體;所述氣囊外層表面包被由殼聚糖、硝酸銀、硝酸銅制備而成的生物可降解抗菌涂層;所述充氣管一端連接氣囊，另一端為給藥端，給藥端以螺口連接單向堵頭。
[0005]所述充氣管內(nèi)置有鈍頭實心套管，該套管為聚乳酸制成，其直徑為0.8cm。
[0006]所述充氣管的直徑為lcm，長度為20cm。
[0007]所述單向堵頭由塑料制成，其與給藥端連接的一端為內(nèi)端，該內(nèi)端口徑為0.9cm，外端與醫(yī)用注射器口徑相匹配，其口徑為0.5cm。
[0008]—種生物可降解納米銀宮頸擴張器的制備方法，其特征是，包括以下步驟:
1)利用高分子硅膠材料制備出雙層氣囊，氣囊內(nèi)、外層之間的夾層內(nèi)含有氣體；
2)將殼聚糖溶于去離子水中，得到殼聚糖溶液，該溶液濃度為4_6g/L;
3)再將硝酸銀、硝酸銅溶液混合，得到混合溶液;其中，兩溶液之間的濃度比為1:40-1:60，容積比為1:2-1:4;
4)在40-60°C的反應(yīng)溫度中，將殼聚糖溶液加入混合溶液中作用2-3小時，形成生物可降解抗菌溶液;其中，硝酸銀溶液占生物可降解抗菌溶液體積的1%_3%;
5)將雙層氣囊浸入生物可降解抗菌溶液中作用后取出并瀝干，在雙層氣囊外表面形成生物可降解抗菌涂層；
6)在雙層氣囊的一端設(shè)置充氣管，充氣管一端與氣囊內(nèi)層聯(lián)通，得到生物可降解納米銀宮頸擴張器。
[0009]所述充氣管的直徑為Icm，長度為20cm，充氣管另一端為給藥端，給藥端以螺口連接單向堵頭。[OO1O]所述充氣管內(nèi)置有鈍頭實心套管，該套管為聚乳酸制成，其直徑為0.8cm。
[0011 ]所述單向堵頭由塑料制成，其與給藥端連接的一端為內(nèi)端，該內(nèi)端口徑為0.9cm，外端與醫(yī)用注射器口徑相匹配，其口徑為0.5cm。
[0012]本發(fā)明中，氣囊為雙層膨脹氣囊，可注水高達(dá)500ml，硝酸銀、硝酸銅分別為納米硝酸銀、納米硝酸銅。氣囊內(nèi)層聯(lián)通充氣管，外層稍大于內(nèi)層，夾層內(nèi)含少量氣體，充氣時如內(nèi)層破裂外層可以繼續(xù)使用，提供雙重保護(hù)。充氣管直徑lcm，一端連接氣囊，另一端為給藥端，并以螺口連接單向堵頭，堵頭外端口徑與醫(yī)用注射器口徑配合。充氣管內(nèi)置鈍頭實心套管，為聚乳酸成分，可降解，便于擴張宮頸，充氣時可取出。
[0013]本發(fā)明中涂層制備方法是通過固-液相化學(xué)還原法，制備出的產(chǎn)品具有一定的韌性和彈性，便于置入宮腔。其中單向堵頭為塑料產(chǎn)品，外端口徑0.5cm，接注射器，內(nèi)端口徑
0.9cm，便于放入/取出套管。單向堵頭(即單向閥)只可進(jìn)氣，不會漏氣，注水后不可返流，與充氣管螺口對接。
[0014]由于水囊需留置宮內(nèi)并通過機械擴張原理促進(jìn)宮頸成熟，因此水囊的無菌性能尤為重要。殼聚糖本身通過具有抑制細(xì)菌活性的作用，其溶解后的溶液中具有氨基，可結(jié)合負(fù)電子產(chǎn)生抑菌作用。殼聚糖可通過結(jié)合巨噬細(xì)胞的表面受體，介導(dǎo)機體的細(xì)胞免疫應(yīng)答和體液免疫應(yīng)答，激活機體的免疫調(diào)節(jié)作用。在體內(nèi)生物酶作用下，殼聚糖可被降解，并被機體完全吸收，且無毒性作用，殼聚糖還具有抗氧化性，本發(fā)明使用殼聚糖作為納米銀的還原劑，減少了使用傳統(tǒng)還原劑對母體及胎兒帶來的影響，成分更安全穩(wěn)定。
[0015]納米銀能進(jìn)入菌體與氧代謝酶結(jié)合，阻斷呼吸代謝使菌體缺氧致死。極少的納米銀就具有極強的殺菌作用，可在短時間內(nèi)殺滅六百多種細(xì)菌，廣譜且不會產(chǎn)生耐藥性。納米銀是安全無毒性的，然而有報道稱大量納米銀進(jìn)入體內(nèi)可產(chǎn)生毒性反應(yīng)，盡管本發(fā)明中納米銀用量遠(yuǎn)低于不良反應(yīng)的最低劑量，為避免這種有害作用，本發(fā)明在納米銀離子中同時加入銅離子，可大大減少銀離子的使用量，進(jìn)一步降低銀離子對胎兒存在的潛在毒性作用。
[0016]本發(fā)明避免了傳統(tǒng)材料滅菌不徹底或操作不當(dāng)導(dǎo)致的一系列不良反應(yīng)，且設(shè)計科學(xué)，結(jié)構(gòu)簡單合理，制造成本低廉，引產(chǎn)效果可靠，操作簡單，具有良好的應(yīng)用前景。
【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖中:I氣囊、2充氣管、3氣囊內(nèi)層、4氣囊外層、5夾層、6給藥端、7單向堵頭、8鈍頭實心套管、9醫(yī)用注射器。
【具體實施方式】
[0018]實施例一
一種生物可降解納米銀宮頸擴張器，包括氣囊I和與之相通連的充氣管2，該氣囊為高分子硅膠制成的雙層氣囊，氣囊內(nèi)層3聯(lián)通充氣管，氣囊內(nèi)、外層之間的夾層5內(nèi)含有氣體。
[0019]氣囊外層4表面包被由殼聚糖、硝酸銀、硝酸銅制備而成的生物可降解抗菌涂層。
[0020]充氣管的直徑為lcm，長度為20cm。充氣管內(nèi)置有鈍頭實心套管8，該套管為聚乳酸制成，其直徑為0.8cm ο
[0021]充氣管一端連接氣囊，另一端為給藥端6，給藥端以螺口連接單向堵頭7。單向堵頭由塑料制成，其與給藥端連接的一端為內(nèi)端，該內(nèi)端口徑為0.9cm，外端與醫(yī)用注射器9 口徑相匹配，其口徑為0.5cmo
[0022]—種生物可降解納米銀宮頸擴張器的制備方法，其特征是，包括以下步驟:
1)利用高分子硅膠材料制備出雙層氣囊，氣囊內(nèi)、外層之間的夾層內(nèi)含有氣體；
2)將殼聚糖溶于去離子水中，得到殼聚糖溶液，該溶液濃度為4_6g/L;
3)再將硝酸銀、硝酸銅溶液混合，得到混合溶液;其中，兩溶液之間的濃度比為1:40-1:60，容積比為1:2-1:4;
4)在40-60°C的反應(yīng)溫度中，將殼聚糖溶液加入混合溶液中作用2-3小時，形成生物可降解抗菌溶液;其中，硝酸銀溶液占生物可降解抗菌溶液體積的1%_3%;
5)將雙層氣囊浸入生物