液，而后濃縮成25°C時(shí)相對(duì)密度1.20-1.30的稠膏， 進(jìn)而干燥、粉碎，再加入蔗糖粉和羧甲淀粉鈉，充分混勻，再采用濕法制粒、干燥，經(jīng)整粒后 裝袋，制成顆粒制劑，包裝成袋，每袋6g。
[0032] 實(shí)施例2
[0033] -種治療治療動(dòng)脈硬化的中藥顆粒制劑，其包括如下重量份的原料：山楂葉8份、 北劉寄奴11份、紅曲8份、大沙葉13份、木通4份、菟絲子8份、人參葉5份、何首烏13份、狗脊11 份、石決明13份、蚱蟬6份、絲瓜藤13份、桑枝10份、木犀花5份。具體制備方法為:按照上述重 量份稱(chēng)取所述原料，洗凈晾干，而后斷碎至長(zhǎng)度小于Icm;混合后一起倒入砂鍋中，加水沒(méi)過(guò) 藥面，浸泡60min，隨后武火煎煮至沸騰，再轉(zhuǎn)文火煎煮20min，過(guò)濾得藥液，取濾渣用相同的 方法再煎煮兩次，合并三次煎煮所得藥液，而后濃縮成25°C時(shí)相對(duì)密度1.20-1.30的稠膏， 進(jìn)而干燥、粉碎，再加入蔗糖粉和羧甲淀粉鈉，充分混勻，再采用濕法制粒、干燥，經(jīng)整粒后 裝袋，制成顆粒制劑，包裝成袋，每袋6g。
[0034] 實(shí)施例3
[0035] -種治療治療動(dòng)脈硬化的中藥片劑，其包括如下重量份的原料：山楂葉10份、北劉 寄奴12份、紅曲10份、大沙葉15份、木通5份、菟絲子10份、人參葉6份、何首烏15份、狗脊12 份、石決明15份、蚱蟬7份、絲瓜藤15份、桑枝12份、木犀花6份。具體制備方法為:按照上述重 量份稱(chēng)取所述原料，洗凈晾干，而后斷碎至長(zhǎng)度小于Icm;混合后一起倒入砂鍋中，加水沒(méi)過(guò) 藥面，浸泡50min，隨后武火煎煮至沸騰，再轉(zhuǎn)文火煎煮30min，過(guò)濾得藥液，取濾渣用相同的 方法再煎煮兩次，合并三次煎煮所得藥液，而后濃縮成25°C時(shí)相對(duì)密度1.20-1.30的稠膏， 進(jìn)而干燥、粉碎，再加入羧甲淀粉鈉，充分混勻，再采用濕法制粒、干燥，經(jīng)整粒后壓片制成 片劑，每片〇.3g。
[0036] 實(shí)施例4
[0037] -種治療治療動(dòng)脈硬化的中藥膠囊制劑，其包括如下重量份的原料：山楂葉12份、 北劉寄奴13份、紅曲12份、大沙葉17份、木通5份、菟絲子12份、人參葉7份、何首烏17份、狗脊 13份、石決明17份、蚱蟬8份、絲瓜藤17份、桑枝14份、木犀花7份。具體制備方法為:按照上述 重量份稱(chēng)取所述原料，洗凈晾干，而后斷碎至長(zhǎng)度小于Icm;混合后一起倒入砂鍋中，加水沒(méi) 過(guò)藥面，浸泡50min，隨后武火煎煮至沸騰，再轉(zhuǎn)文火煎煮20min，過(guò)濾得藥液，取濾渣用相同 的方法再煎煮兩次，合并三次煎煮所得藥液，而后濃縮成25°C時(shí)相對(duì)密度1.20-1.30的稠 膏，進(jìn)而干燥、粉碎，再加入羧甲淀粉鈉，充分混勻，再采用濕法制粒、干燥，經(jīng)整粒后灌裝制 成膠囊劑，每粒〇.5g。
[0038] 實(shí)施例5
[0039] -種治療治療動(dòng)脈硬化的中藥膠囊制劑，其包括如下重量份的原料：山楂葉15份、 北劉寄奴15份、紅曲15份、大沙葉20份、木通6份、菟絲子15份、人參葉9份、何首烏20份、狗脊 15份、石決明20份、蚱蟬9份、絲瓜藤20份、桑枝16份、木犀花9份。具體制備方法為:按照上述 重量份稱(chēng)取所述原料，洗凈晾干，而后斷碎至長(zhǎng)度小于Icm;混合后一起倒入砂鍋中，加水沒(méi) 過(guò)藥面，浸泡60min，隨后武火煎煮至沸騰，再轉(zhuǎn)文火煎煮40min，過(guò)濾得藥液，取濾渣用相同 的方法再煎煮兩次，合并三次煎煮所得藥液，而后濃縮成25°C時(shí)相對(duì)密度1.20-1.30的稠 膏，進(jìn)而干燥、粉碎，再加入羧甲淀粉鈉，充分混勻，再采用濕法制粒、干燥，經(jīng)整粒后灌裝制 成膠囊劑，每粒〇.5g。
[0040] 本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)
[0041] 取家兔60只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為超常劑量試驗(yàn)組和正常劑量試驗(yàn)組2 組，每組各30只，其中，超常劑量為本發(fā)明藥物有效藥量0.5g/只，正常劑量為本發(fā)明藥物有 效藥量〇 . 2g/只，給藥方式為將藥物用少量水溶解后進(jìn)行灌胃法給藥，每天3次，連服一周， 每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明兩組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副反應(yīng)。
[0042]臨床觀察統(tǒng)計(jì)資料 [0043] 1、觀察對(duì)象：
[0044] 選擇確診的動(dòng)脈硬化患者220例進(jìn)行臨床觀察，主要癥狀:體質(zhì)虛弱，體乏無(wú)力，心 慌、心悸、氣緊，稍事活動(dòng)，心律即增至120次/分鐘左右，頭暈眼花，睡眠欠佳，四肢發(fā)麻，心 肌缺血。而后隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，治療組120例，其中男性67例，女性53例，年齡42-70 歲，平均年齡55.8歲，病程最短者2個(gè)半月，最長(zhǎng)者4年;對(duì)照組100例，其中，男性57例，女性 43例，年齡40-72歲，平均年齡57.2歲，病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者4年。治療組和對(duì)照組兩組 病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0045] 2、治療方法
[0046] 治療組：內(nèi)服本發(fā)明中藥制劑，每日3次，每次服用有效藥量為l_2g的中藥制劑， 早、中、晚飯后半小時(shí)溫水服用，20天為一個(gè)療程，服用2-4個(gè)療程后進(jìn)行觀察，服藥期間停 服其他藥物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
[0047] 對(duì)照組：口服市面上購(gòu)買(mǎi)其他常規(guī)藥物(辛伐他汀、血絡(luò)通膠囊等），與治療組進(jìn)行 同步觀察，服藥期間停服其他藥物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
[0048] 4、治療標(biāo)準(zhǔn)
[0049] 治愈:動(dòng)脈硬化癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，觀察半年無(wú)復(fù)發(fā)者;有效:動(dòng)脈硬化癥狀 明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù);無(wú)效:癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。
[0050] 5、治療結(jié)果
[0051 ] 治療組和對(duì)照組臨床治療結(jié)果如表1所示：
[0052] 表1治療組和對(duì)照組臨床治療結(jié)果
[0054]由上表1治療組和對(duì)照組的臨床治療結(jié)果可以看出：治療組120例，服用本發(fā)明治 療動(dòng)脈硬化的中藥制劑2-4個(gè)療程后，治愈63例（占總數(shù)52.5 % )，有效48例（占總數(shù)40 % )， 無(wú)效9例，總有效率為92.5%;對(duì)照組100例與治療組進(jìn)行同步觀察，服用目前市售的動(dòng)脈硬 化藥物，治愈27例（占總數(shù)27 % )，有效41例（占總數(shù)41 % )，無(wú)效32例，總有效率為68 % ;可 見(jiàn)，本發(fā)明中藥制劑用于治療動(dòng)脈硬化效果好，治愈率高。
[0055] 典型病例：
[0056]病例1:許某某，男性，58歲，臨床表現(xiàn)為手肢麻木，兩足疼痛不能行走，平時(shí)只能臥 床休息不能起床，被診斷為動(dòng)脈硬化，經(jīng)人介紹服用了本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，服用一個(gè) 療程后，癥狀明顯改善，在別人的攙扶下可以下床活動(dòng)，全身也舒服了許多，繼續(xù)服用了2個(gè) 療程后，可以自己下床作運(yùn)動(dòng)，全身更有勁，癥狀基本消失，再服用一個(gè)月進(jìn)行鞏固治療，癥 狀痊愈，1年后回訪(fǎng)未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0057]病例2:鄭某某，女性，45歲，患動(dòng)脈硬化，表現(xiàn)為頭昏頭痛，偶發(fā)心絞痛，時(shí)常周身 不適，記憶力明顯減退。經(jīng)朋友推薦服用本發(fā)明中藥制劑，服用一個(gè)療程后頭暈、心絞痛的 發(fā)生次數(shù)有所減少，周身不適感有所減輕，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程，臨床癥狀全無(wú)，病 情痊愈。
[0058]雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在 本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因 此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括如下重量份的原料： 山楂葉5-15份、北劉寄奴9-15份、紅曲6-15份、大沙葉10-20份、木通3-6份、菟絲子6-15份、 人參葉3-9份、何首烏10-20份、狗脊10-15份、石決明10-20份、蚱蟬5-9份、絲瓜藤10-20份、 桑枝8-16份、木犀花3-9份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括如下 重量份的原料：山楂葉8-12份、北劉寄奴11-13份、紅曲8-12份、大沙葉13-17份、木通4-5份、 菟絲子8-12份、人參葉5-7份、何首烏13-17份、狗脊11-13份、石決明13-17份、蚱蟬6-8份、絲 瓜藤13-17份、桑枝10-14份、木犀花5-7份。3. 如權(quán)利要求2所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括如下 重量份的原料：山楂葉10份、北劉寄奴12份、紅曲10份、大沙葉15份、木通5份、菟絲子10份、 人參葉6份、何首烏15份、狗脊12份、石決明15份、蚱蟬7份、絲瓜藤15份、桑枝12份、木犀花6 份。4. 如權(quán)利要求1-3中任一所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑 為顆粒劑、片劑或膠囊劑。5. 如權(quán)利要求4所述的治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述制備方 法為:按照上述重量份稱(chēng)取所述原料，洗凈晾干，而后斷碎至長(zhǎng)度小于lcm;混合后一起倒入 砂鍋中，加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡40-60min，隨后武火煎煮至沸騰，再轉(zhuǎn)文火煎煮20-40min，過(guò)濾 得藥液，取濾渣用相同的方法再煎煮兩次，合并三次煎煮所得藥液，而后濃縮成25°C時(shí)相對(duì) 密度1.20-1.30的稠膏，進(jìn)而干燥、粉碎，再加入藥學(xué)上可以接收的輔料，制成顆粒劑、片劑 或膠囊劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療動(dòng)脈硬化的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該中藥制劑包括如下重量份的原料：山楂葉5-15份、北劉寄奴9-15份、紅曲6-15份、大沙葉10-20份、木通3-6份、菟絲子6-15份、人參葉3-9份、何首烏10-20份、狗脊10-15份、石決明10-20份、蚱蟬5-9份、絲瓜藤10-20份、桑枝8-16份、木犀花3-9份。該中藥制劑具有活血化瘀、通竅、補(bǔ)肝益腎、填精益髓、補(bǔ)氣養(yǎng)血、平肝潛陽(yáng)、散寒破積、健脾燥濕、化痰熄風(fēng)等功效，對(duì)于不同病因引起的動(dòng)脈硬化均有顯著療效，適用范圍廣，無(wú)毒副作用，安全可靠。
【IPC分類(lèi)】A61K36/899, A61K35/618, A61P9/10, A61K35/64
【公開(kāi)號(hào)】CN105535646
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610058144
【發(fā)明人】劉翠容
【申請(qǐng)人】劉翠容
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年1月28日