居無常，熬夜傷津，致氣血逆亂 等。W上原因，均可耗傷氣血，使氣滯血疲，致體質(zhì)漸衰，抵抗力低下。本方主要W活血化疲， 益氣通絡(luò)為調(diào)理之則，提升機(jī)體免疫力。方中重用雞血藤為君，雞血藤入肝經(jīng)，其性苦而不 燥，溫而不烈，為強(qiáng)補(bǔ)氣血之品，且兼行血散疲、舒經(jīng)活絡(luò)之功，可助行氣血，兩擅其功。牛尾 菜性味甘，平，功能補(bǔ)氣活血，舒經(jīng)活絡(luò)，可助君藥行藥勢；黑老虎根味辛，性溫，善行經(jīng)絡(luò)氣 血及溫養(yǎng)經(jīng)脈，助君藥楊行氣血;香附味辛、苦，能散能收，尤善調(diào)理氣機(jī)，使氣血運(yùn)行有常； 牛膝歸肝、腎經(jīng)，其活血桂疲之力較強(qiáng)，又可補(bǔ)益肝腎，W旺正氣。牛膝性善下行，善引氣血 下注，榮養(yǎng)腰膝；穿破石能舒筋活血，助君藥藥勢，又能清熱解毒，抵御外邪；W上五味藥共 為臣藥。方中佐W烏藥、山香、羊耳菊和地耳草。烏藥氣雄性溫，能行氣止痛，W其氣雄而善 可攜諸藥奏活血化疲，益氣通絡(luò)之效，本品外解表而理肌，內(nèi)寬中而順氣，W之桂邪氣則天 行疫捧即卻，故于機(jī)體存正氣，御邪氣大有禪益；山香散疲之效佳，又能桂風(fēng)解表、清熱，御 風(fēng)熱之邪于外；羊耳菊功能散寒解表、解毒，實(shí)膜理，用治本證可防外感風(fēng)寒之邪;地耳草苦 涼，入肝、膽經(jīng)，即能清熱解毒，又兼活血之功，用治本證尤為適宜。W上諸藥合用，標(biāo)本兼 顧，共奏活血化疲，益氣通絡(luò)之功，提升機(jī)體對外邪的抵抗力。
[0037] 本發(fā)明提供的一種提升機(jī)體對外邪抵抗力的組合物具有W下優(yōu)點(diǎn)：
[0038] 1、本發(fā)明處方中各藥合用，共同起到活血化疲，益氣通絡(luò)之功，之功的作用，能夠 起到較好的提升機(jī)體對外邪抵抗力的作用。
[0039] 2、在小鼠免疫功能調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)中，與模型組相比，給予本發(fā)明后的小鼠，胸腺及脾臟 的臟器指數(shù)明顯提高，免疫調(diào)節(jié)功能顯著增強(qiáng)，且效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
[0040] 3、本發(fā)明組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0041] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。
[0042] 實(shí)施例1
[0043] 取雞血藤82g、牛尾菜82g、黑老虎根170g、香附170g、牛膝82g、穿破石82g、烏藥 82邑、山香82g、羊耳菊82g、地耳草82,加水提取3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6倍，每 次提取時間為1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.05的清膏，干燥成 干膏粉，粉碎，加入輔料淀粉、薦糖粉、滑石粉、硬脂酸儀，制得顆粒劑。
[0044] 實(shí)施例2
[0045] 取雞血藤70g、牛尾菜70g、黑老虎根135g、香附135g、牛膝70g、穿破石70g、烏藥 70g、山香70g、羊耳菊70g、地耳草70,加水提取2次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的8倍，每 次提取時間為2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的清膏，干燥成 干膏粉，粉碎，加入輔料淀粉、薦糖粉、滑石粉、硬脂酸儀，制得顆粒劑。
[0046] 實(shí)施例3
[0047] 取雞血藤76g、牛尾菜76g、黑老虎根153g、香附153g、牛膝76g、穿破石76g、烏藥 76g、山香76g、羊耳菊76g、地耳草76g，加水提取2次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的12倍， 每次提取時間為1.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.05的清膏，干 燥成干膏粉，粉碎，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[004引藥效學(xué)試驗(yàn)：
[0049] -、對小鼠免疫功能的影響 [(K)加]謝料 [005。 1.1 藥物
[0052] 本發(fā)明實(shí)施例1-3、胸腺膚腸溶片，批號：141230,哈高科白天碟藥業(yè)集團(tuán)有限公 司。
[0053] 1.2 動物
[0化4] ICR小鼠，雄性，18-22g，由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中屯、提供，動物生產(chǎn)許可證SCXK (粵）2003-0002。
[00對 1.3試劑與儀器
[0化6] RPMI1640完全培養(yǎng)基，批號150128,南京凱基生物科技發(fā)展有限公司?；痭k'S液， 批號141209,31旨111日。刀豆蛋白4(〔〇]14)，批號141108,31旨1]1日。酶標(biāo)儀，型號胞11:134日]111(3， Thermo。C02 培養(yǎng)箱，型號 INC 108，memmer t。
[0057] 2 方法
[005引 2.1對ConA誘導(dǎo)的小鼠淋己細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)
[0059] ICR小鼠50只，雄性，隨機(jī)分為對照組、胸腺膚陽性組（0.5mg/kg)和實(shí)施例組 (5.0g/kg)，每組10只。對照組小鼠給予等容積生理鹽水，給藥容積均為20mL/kg。每天灌胃 給藥1次，連續(xù)給藥30d。
[0060] 末次給藥30min后脫頸椎處死，稱體質(zhì)量。無菌取脾和胸腺，稱濕重，計算臟器指 數(shù)。無菌取脾和胸腺。將脾臟置于盛有適量無菌化nk'S液的小平皿中，用綴子輕輕撕碎，審U 成單細(xì)胞懸液，200目篩網(wǎng)過濾，洗涂，計數(shù)，最后用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3 乂106個/1111^。將細(xì)胞懸液分巧1加入24孔培養(yǎng)板中，每孔11111^。一孔加75化(：〇^液，另一孔不 加 ConA液作為對照，置于37°C、5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前地，每孔輕輕吸去上清 液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液，同時加入M1T5化L。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔 加入ImL酸性異丙醇，吹打混勻。在酶標(biāo)儀上測OD值。酶標(biāo)儀的參數(shù)設(shè)定:波長為570nm，帶寬 為9nm，閃光次數(shù)為5,設(shè)定時間為5ms。計算加 Con A孔吸光度與不加 ConA孔吸光度的差值。 [0061 ] 2.3統(tǒng)計方法
[0062]所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均Wx ±s表示。計量數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行方差分析及 組間檢驗(yàn)。P<〇. 05有統(tǒng)計學(xué)意義。
[006；3]蛹果
[0064] 各組脾和胸腺的臟器指數(shù)、吸光度差值的原始數(shù)據(jù)均符合方差齊性要求。與對照 組比較，經(jīng)LSD檢驗(yàn)，實(shí)施例組均能顯著增加吸光度差值及胸腺指數(shù)、脾臟指數(shù)。<0.01或口< 0.05);與陽性組比較，實(shí)施例3組能顯著增加吸光度差值及脾臟指數(shù)，差異顯著(P<0.05)， 實(shí)施例組均能顯著增加胸腺指數(shù)(P<〇. Ol)。結(jié)果見表1。
[0065] 表1各組藥物對小鼠免疫功能的影響
[006引注:與空白對照組比較，沖<0.05，*沖<0.01;與對比例組比較，AP<0.05, A AP <0.01。
[0069] 姆論
[0070] 脾臟和胸腺為機(jī)體重要淋己器官。脾內(nèi)淋己細(xì)胞總數(shù)的55%為B淋己細(xì)胞，還擁有 25%的全身循環(huán)T淋己細(xì)胞。胸腺則是T淋己細(xì)胞分化成熟的地方。當(dāng)T淋己細(xì)胞受ConA刺激 后母細(xì)胞發(fā)生增殖反應(yīng)，活細(xì)胞特別是增殖細(xì)胞中的線粒體水解反應(yīng)細(xì)胞的增殖情況。結(jié) 果表明，本發(fā)明能顯著提高加 Con A和不加 Con A脾細(xì)胞培養(yǎng)液之間的吸光度差值;提高小 鼠胸腺和脾臟器指數(shù)。提示本發(fā)明可能是通過促進(jìn)胸腺和脾臟的發(fā)育，促進(jìn)T淋己細(xì)胞的分 化和B淋己細(xì)胞的產(chǎn)生而提高免疫功能。
[0071] 結(jié)論:本發(fā)明中藥組合物可顯著提高加 Con A和不加 Con A脾細(xì)胞培養(yǎng)液之間的吸 光度差值;提高小鼠胸腺和脾臟器指數(shù)。提示本發(fā)明可能是通過促進(jìn)胸腺和脾臟的發(fā)育，促 進(jìn)T淋己細(xì)胞的分化和B淋己細(xì)胞的產(chǎn)生而提高免疫功能。
[0072] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實(shí)施方式】及試驗(yàn)，對本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可W對之作一些修改或改進(jìn)，運(yùn)對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的運(yùn)些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的 范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種提升機(jī)體對外邪抵抗力的組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而 成的：雞血藤70-82份、牛尾菜70-82份、黑老虎根135-170份、香附135-170份、牛膝70-82份、 穿破石70 -82份、烏藥70-82份、山香70-82份、羊耳菊70-82份、地耳草70 -82份。2. 如權(quán)利要求1所述的提升機(jī)體對外邪抵抗力的組合物，其特征在于它是由如下重量 份的原料制備而成的：雞血藤76份、牛尾菜76份、黑老虎根153份、香附153份、牛膝76份、穿 破石76份、烏藥76份、山香76份、羊耳菊76份、地耳草76份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的提升機(jī)體對外邪抵抗力的組合物，其特征在于其活性成分是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。4. 如權(quán)利要求3所述的提升機(jī)體對外邪抵抗力的組合物，其特征在于其活性成分是通 過以下方法制備而成的：取雞血藤、牛尾菜、黑老虎根、香附、牛膝、穿破石、烏藥、山香、羊耳 菊、地耳草，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3 小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60_80°C時相對密度為1.05-1.20的清膏，即得。5. -種提升機(jī)體對外邪抵抗力的中藥制劑，由權(quán)利要求1或2所述的提升機(jī)體對外邪抵 抗力的組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體配合制備而成。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種提升機(jī)體對外邪抵抗力的組合物及其制備方法。該組合物是由雞血藤、牛尾菜、黑老虎根、香附、牛膝、穿破石、烏藥、山香、羊耳菊、地耳草為原料制備而成的。動物藥效學(xué)結(jié)果顯示：在調(diào)節(jié)小鼠免疫功能實(shí)驗(yàn)中，能顯著提高加Con？A和不加Con？A脾細(xì)胞培養(yǎng)液之間的吸光度差值；提高小鼠胸腺和脾臟器指數(shù)。提示本組合物可能是通過促進(jìn)胸腺和脾臟的發(fā)育，促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的分化和B淋巴細(xì)胞的產(chǎn)生而提高免疫功能。明顯優(yōu)于模型組?？梢哉J(rèn)為本發(fā)明能促進(jìn)小鼠T淋巴細(xì)胞的分化和B淋巴細(xì)胞的產(chǎn)生，從而提高小鼠的免疫功能。
【IPC分類】A61K36/896, A61P37/04
【公開號】CN105535385
【申請?zhí)枴緾N201610096429
【發(fā)明人】梁云飛, 徐文虹, 鐘杰敏, 鄧裕彥, 楊良, 劉冠萍
【申請人】廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年2月22日