媛綱魚骨5份、鳥巢菌3份、石花菜2份、泡花子2份、枯梗15 份。
[0028] 實(shí)施例1的制備方法是:王孫、合樹菌、銀背藤、狗尿花、王母較、耳葉排草、草金杉、 島曼綱魚骨、鳥巢菌、石花菜、泡花子、枯梗,洗凈去雜,驚干,粉碎,混勻加10倍水量,煎煮2次, 每次1小時(shí),合并煎液,靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇,靜置15分鐘,離 屯、,取上清液,噴霧干燥,粉碎過150目篩,得初料顆粒;初料顆粒用醋調(diào)成糊狀物,用于廝部 調(diào)敷,表面覆W紗布。每日一次,每次用藥劑量(相當(dāng)于生藥):2歲~4歲為22g;4歲~9歲 33g;9 歲~14 歲 44g。
[0029] 實(shí)施例2,原料藥重量比例為:王孫5份、合樹菌10份、銀背藤7份、狗尿花5份、王母 較5份、耳葉排草6份、草金杉1份、媛綱魚骨3份、鳥巢菌5份、石花菜2份、泡花子1份、枯梗15 份。
[0030] 實(shí)施例3,原料藥重量比例為:王孫8份、合樹菌16份、銀背藤4份、狗尿花4份、王母 較1份、耳葉排草3份、草金杉2份、媛綱魚骨5份、鳥巢菌3份、石花菜2份、泡花子2份、枯梗15 份。
[0031] 實(shí)施例4,原料藥重量比例為:王孫10份、合樹菌20份、銀背藤2份、狗尿花3份、王母 較1份、耳葉排草3份、草金杉3份、媛綱魚骨6份、鳥巢菌2份、石花菜1份,泡花子2份,枯梗10 份。
[0032] 實(shí)施例2~4采用的中藥廝貼制備方法為:
[0033] (1)取處方量的王孫、合樹菌、銀背藤、狗尿花、王母較、耳葉排草、草金杉、媛綱魚 骨、鳥巢菌、石花菜、泡花子、枯梗,洗凈去雜,驚干,粉碎成顆粒;
[0034] (2)將步驟(1)所得顆?;靹蚣?0倍水量,煎煮2次,每次1小時(shí),合并煎液,靜置;然 后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇,靜置15分鐘,然后離屯、,取上清液,噴霧干燥,粉 碎過150目篩,得初料;
[0035] (3)稱取與步驟(2)初料重量相當(dāng)?shù)姆病懒?,?0°C~50°C下烙化,加入步驟(2)中 得到的初料,快速攬拌均勻,平鋪在空廝貼中,即得。
[0036] 廝貼終產(chǎn)品每日一次,每次用藥劑量(相當(dāng)于生藥):2歲~4歲為22g;4歲~9歲 33g;9 歲~14 歲 44g。
[0037] 上述藥物有效組合,互相協(xié)調(diào),有效達(dá)治療兒童驚厥后腹瀉的目的,且副作用較 少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明,有關(guān)資料如下。
[0038] 1對(duì)象與方法。
[0039] 1.1 對(duì)象。
[0040] 1.1.1病例選擇:2013年11月~2015年3月口診高熱驚厥后4化內(nèi)伴發(fā)無感染因素 的腹瀉、且年齡不小于2歲的患兒m例,其中男童70例,女童51例,年齡在2~5歲之間,平均 年齡為2.9歲。排除小兒生理性腹瀉;糖原性腹瀉;乳糖不耐;喂養(yǎng)不當(dāng)腹瀉。
[0041 ] 1. 1.2分組:分為對(duì)照組40例、醋調(diào)組41例和廝貼組40例。S組患者治療前在性別、 年齡上比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉〇.05),具有可比性。
[0042] 1.1.3診斷標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的病種規(guī)范診斷標(biāo)準(zhǔn):每天排便次數(shù) >3次,出現(xiàn)水樣便、量多、色淺有少量粘液,或見脂肪瀉,精神萎頓,伴或不伴腹痛、食欲下 降。輔助大便鏡檢、便培養(yǎng)排除感染性腹瀉。
[0043] 1.2 方法。
[0044] 1.2.1治療方法:對(duì)照組給(亞寶制藥)下桂兒廝貼,每日1貼;醋調(diào)組給予本發(fā)明實(shí) 施例1中所得藥粉醋調(diào)廝部調(diào)敷,每日一次;廝貼組給予本發(fā)明實(shí)施例3中所得廝貼,每日1 貝占。W3天為1個(gè)療程,觀察療效。
[0045] 1.2.2觀察指標(biāo):記錄臨床癥狀、并發(fā)癥及用藥相關(guān)不良反應(yīng)。
[0046] 1.2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家衛(wèi)生部藥政局2002版《新藥(中藥)治療小兒腹瀉療 效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》公布的療效標(biāo)準(zhǔn):臨床痊愈:大便次數(shù)、性狀、癥狀及體征完全恢復(fù)正常,異常 理化指標(biāo)恢復(fù)正常;顯效:大便次數(shù)明顯減少(減少至治療前的1/3或W下),性狀好轉(zhuǎn)、癥 狀、體征及異常理化指標(biāo)明顯改善;有效:大便次數(shù)減少至治療前的1/2W下,性狀好轉(zhuǎn)、癥 狀、體征及異常理化指標(biāo)有所改善;無效:不符合W上標(biāo)準(zhǔn)者。
[0047] 1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用^ 檢驗(yàn)。
[004引蛹果。
[0049] 2. IS組治療3d后臨床綜合療效比較,見下表:
[0化2]治療3d后,醋調(diào)組、廝貼組總有效率和對(duì)照組比較,具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(X2 = 4.52,P<0.05;x2 = 5.59,P<0.05),證實(shí)本發(fā)明實(shí)施方式制得的藥物能夠有效治療兒童驚 厥后腹與。
[0053] 2.2不良反應(yīng)及耐受性:給藥治療過程中,對(duì)照組兒童有7例肚廝周圍發(fā)紅,但可耐 受未中斷治療,不良反應(yīng)發(fā)生率為17.5% (7/40);醋調(diào)組、廝貼組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。S組 比較,醋調(diào)組、廝貼組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<〇.01)。
[0054] 3.結(jié)論。
[0化5]本研究結(jié)果顯示,使用本發(fā)明藥物的醋調(diào)組和廝貼組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組, 且不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)低于對(duì)照組,說明本發(fā)明方法制備的藥物在治療兒童驚厥后腹瀉方面 擁有療效肯定、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療兒童驚厥后腹瀉的藥物,其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制成:王孫5 ~10份,合樹菌10~20份,銀背藤2~7份,狗屎花3~5份,王母釵1~5份,耳葉排草3~6份, 草金杉1~3份,暢_魚骨3~6份,鳥巢菌2~5份,石花菜1~2份,泡花子1~2份,桔梗10~15 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療兒童驚厥后腹瀉的藥物,其特征為,由以下重量份原料制 成:王孫8份、合樹菌16份、銀背藤4份、狗屎花4份、王母釵1份、耳葉排草3份、草金杉2份、鰻 麵魚骨5份、鳥巢菌3份、石花菜2份、泡花子2份、桔梗15份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療兒童驚厥后腹瀉的藥物,其組方為王孫5~10份,合樹菌10~20份,銀背藤2~7份,狗屎花3~5份,王母釵1~5份,耳葉排草3~6份,草金杉1~3份,鰻鱺魚骨3~6份,鳥巢菌2~5份,石花菜1~2份,泡花子1~2份,桔梗10~15份。本發(fā)明所述的藥劑組方合理,療效明確,可有效治療兒童因驚厥引起的腹瀉。
【IPC分類】A61P1/12, A61K35/60, A61P25/08, A61K36/896
【公開號(hào)】CN105497437
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510962409
【發(fā)明人】張念真
【申請(qǐng)人】張念真
【公開日】2016年4月20日
【申請(qǐng)日】2015年12月18日