一種防滲漏和不容的血液灌流機(jī)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，特別是用于血液凈化的血液灌流器。
【背景技術(shù)】
[0002]血液灌流器多用于治療尿毒癥，作為血液透析治療的輔助治療手段。很久以來臨床中使用的頻度不大，因而對機(jī)身本身一直沿用幾十年不變的構(gòu)造。機(jī)身也僅作為吸附劑和血液的容器，對內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺乏細(xì)致研究。設(shè)計(jì)人收集臨床使用血液灌流器的反映時，注意到在臨床使用時偶爾會發(fā)生機(jī)身密封不嚴(yán)，血液會沿主殼板蓋滲漏。設(shè)計(jì)人還注意到具有良好的血液相容性是血液灌流器的必要指標(biāo)；而研究者為取得良好的血液相容性指標(biāo)，普遍把注意力放在吸附劑技術(shù)的研究上。設(shè)計(jì)人在研究中，發(fā)現(xiàn)在做靜態(tài)試驗(yàn)中具有良好血液相容性的吸附劑在臨床中往往也會出現(xiàn)血液相容性不良的情況。本發(fā)明的目的在于改進(jìn)目前血液灌流器的產(chǎn)品，解決臨床使用時存在的血液滲漏和血液相容性不良問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]血液灌流器，包括機(jī)身、機(jī)身兩側(cè)以密封膠圈支撐的反應(yīng)層、密封機(jī)身兩側(cè)的主殼板蓋、主殼板蓋中央安裝的出入管路接口、封閉血管接口的次殼板；機(jī)身兩側(cè)外壁有與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調(diào)徑平臺；對應(yīng)平臺部位的機(jī)身內(nèi)徑為漏斗狀可調(diào)內(nèi)徑，機(jī)身內(nèi)徑可調(diào)范圍小于平臺外徑可調(diào)范圍。與兩次殼板配合的機(jī)身兩側(cè)血管接口外壁近兩主殼板蓋處，以及與主殼板蓋配合的機(jī)身兩側(cè)口部位外壁近平臺處分別設(shè)計(jì)一個搭扣。出入管路接口連接管體內(nèi)腔部分為漏斗狀可調(diào)徑滑動裝接。機(jī)身內(nèi)壁與腔內(nèi)血液接觸部位的膠圈內(nèi)沿是無縫配合平滑對接。將隔網(wǎng)在膠圈近主殼板蓋的外部由膠圈支撐并繃緊，在主殼板蓋與機(jī)身緊配合的同時，主殼板蓋把隔網(wǎng)通過膠圈壓緊在機(jī)身兩側(cè)，主殼板蓋內(nèi)端面呈中央突起的鼓面，在主殼板蓋內(nèi)側(cè)周邊與隔網(wǎng)緊密壓接在膠圈上，不存在間隔的空間。主殼板蓋外端面及外部面安裝放射形端面撐桿。
【附圖說明】
[0004]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。
[0005]附圖1是本發(fā)明血液灌流器一個實(shí)施例的剖面圖；
附圖2是附圖1的整體外觀圖。
[0006]圖中的數(shù)字標(biāo)號分別表不:
1、血液出入管路口次殼板，2、支撐反應(yīng)層的密封膠圈，3、機(jī)身兩側(cè)漏斗狀平滑可調(diào)徑部位，4、主殼板蓋，5、與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調(diào)徑平臺，6、主殼板的撐桿，7、同3，8、漏斗狀可調(diào)徑滑動裝接的出入管路接口連接管體內(nèi)腔部分。
[0007]在機(jī)身內(nèi)部充填醫(yī)用血液凈化吸附劑。血液灌流器是一次性使用的醫(yī)療器械。主殼板蓋密封機(jī)身內(nèi)部，主殼板蓋中央的次殼板密封出入管路口。使用時旋開次殼板將體外循環(huán)血路與機(jī)身兩側(cè)的出入管路口連接。
【具體實(shí)施方式】
[0008]結(jié)合實(shí)施例附圖對本發(fā)明加以具體說明:
附圖1、2所示的實(shí)施例基本結(jié)構(gòu)部件大體和現(xiàn)有技術(shù)相同。為了防止血液在任何時候發(fā)生泄漏，本發(fā)明區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)之處在于，機(jī)身兩側(cè)有與主殼板蓋4圈下部支撐配合的可調(diào)徑平臺5 ;與主殼板蓋4配合的機(jī)身兩側(cè)口外壁近平臺5處分別設(shè)計(jì)一個搭扣，圖中沒有顯示；其作用是當(dāng)主殼板蓋4以旋進(jìn)方式與機(jī)身外壁兩側(cè)口配合至壓緊密封膠圈2的狀態(tài)時，主殼板蓋內(nèi)側(cè)的螺口被搭扣卡死，防止非人力作用而使主殼板蓋松扣脫落。在平臺5的位置上現(xiàn)有技術(shù)會有一道限位圈，其作用僅限于對主殼板蓋4的限位。本發(fā)明的平臺5及搭扣還具有對主殼板蓋4底圈的支撐和緊密配合及防松扣作用，以杜絕臨床使用時罐內(nèi)壓力大于外部壓力時發(fā)生血液滲漏的事故，和防止在保存時非人力作用使主殼板蓋松脫。
[0009]血液灌流器機(jī)身兩側(cè)的出入管路端口會有一個密封膠塞，圖中沒顯示，次殼板1與出管口密封配合。本設(shè)計(jì)在與次殼板1配合的機(jī)身兩側(cè)口外壁近兩主殼板蓋4處也分別設(shè)計(jì)一個搭扣，圖中沒有顯示，其作用是當(dāng)次殼板1以旋進(jìn)方式與進(jìn)出管口配合至壓緊密封膠塞的狀態(tài)時，次殼板1內(nèi)側(cè)的螺口被搭扣卡死。防止非人力作用而使小端蓋1松口脫落，導(dǎo)致密封膠塞脫落，杜絕在使用前由此而引起的血液滲漏。血液灌流器都是一次性使用的醫(yī)療器械，使用時用力旋開次殼板即破壞了搭扣，保證不會多次使用。
[0010]為了確保主殼板蓋4在使用時不會因壓力變化導(dǎo)致變形，這也是產(chǎn)生血液滲漏的原因之一，本發(fā)明在主殼板蓋4上設(shè)計(jì)了放射形撐桿6.。
[0011]設(shè)計(jì)人在反復(fù)試驗(yàn)和觀察的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)，在吸附劑具有良好的血液相容性時，血液灌流器內(nèi)部與血液接觸的部位構(gòu)造對血液相容性具有影響。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，設(shè)計(jì)人改進(jìn)了現(xiàn)有技術(shù)血液灌流器內(nèi)部的局部構(gòu)造。改進(jìn)之處首先是:與平臺5對應(yīng)的機(jī)身內(nèi)壁部位，把同一內(nèi)徑機(jī)身改變?yōu)橄驒C(jī)身兩側(cè)漏斗狀平滑可調(diào)徑部位3和7，此處的可調(diào)徑范圍要比機(jī)身外壁平臺5的可調(diào)外徑變化小，一般最大直徑僅需要擴(kuò)大內(nèi)徑2-5毫米，最大不超過10毫米。再一處改進(jìn)是:機(jī)身兩側(cè)出入管路接口連接管體內(nèi)腔部分改進(jìn)為呈漏斗狀可調(diào)徑滑動裝接8。機(jī)身內(nèi)壁與腔內(nèi)血液接觸部位的膠圈2內(nèi)沿是無縫配合平滑對接。避免不平滑的縫隙及轉(zhuǎn)角對流動中血液細(xì)胞的擠壓，破壞血液相容性。
[0012]現(xiàn)有技術(shù)中阻止吸附劑外漏的隔網(wǎng)是用膠圈2作為支撐架繃緊的，隔網(wǎng)的位置在膠圈中間，隔網(wǎng)兩側(cè)的膠圈厚度基本相同；這樣一來在隔網(wǎng)與壓緊膠圈2的主殼板蓋4之間有一段間距為半個膠圈2厚度的空間。本設(shè)計(jì)是將隔網(wǎng)，圖中沒顯示，在膠圈2近主殼板蓋4的外部由膠圈2支撐并繃緊，在主殼板蓋與機(jī)身緊配合的同時，主殼板蓋把隔網(wǎng)通過膠圈壓緊在機(jī)身兩側(cè)。主殼板蓋內(nèi)端面呈中央突起的鼓面，主殼板蓋內(nèi)側(cè)周邊把隔網(wǎng)緊密壓接在膠圈2上，膠圈2壓接在機(jī)身上，在主殼板蓋4與隔網(wǎng)之間不存在由膠圈2間隔的空間，也就沒有血液在流動中貯存的死角或產(chǎn)生的旋流的地方。避免不平滑的縫隙及轉(zhuǎn)角對流動中血液細(xì)胞的擠壓，破壞血液相容性。
[0013]設(shè)計(jì)人在觀察中發(fā)現(xiàn)，機(jī)身內(nèi)部結(jié)構(gòu)的每一處連接縫和轉(zhuǎn)角都會對在流動的血液中運(yùn)動的細(xì)胞產(chǎn)生不均衡受力的影響，不平滑的連接縫隙和轉(zhuǎn)角會破壞細(xì)胞外壁組織，使灌流器破壞血液相容性。上述一系列對機(jī)身內(nèi)部結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，其作用都是在于盡可能地避免存在不平滑的連接縫隙和轉(zhuǎn)角。以上改進(jìn)設(shè)計(jì)的每一項(xiàng)都與改善機(jī)身在使用中保持良好的血液相容性相關(guān)。
[0014]本設(shè)計(jì)已經(jīng)做出試驗(yàn)樣品在試驗(yàn)使用中達(dá)到預(yù)期的目的。
[0015]本設(shè)計(jì)與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)是改進(jìn)了機(jī)身及與機(jī)身連接的各個部件的設(shè)計(jì)和連接形式，使血液灌流器的機(jī)身本身具有精密性的突出特點(diǎn)。
[0016]本設(shè)計(jì)與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的進(jìn)步在于無論在保存期或是在使用時，都具有良好的防滲性能。并且通過改進(jìn)設(shè)計(jì)使血液灌流器本身具有在使用時不破壞血液相容性的質(zhì)量保證。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.血液灌流器，包括機(jī)身、機(jī)身兩側(cè)以密封膠圈支撐的反應(yīng)層、密封機(jī)身兩側(cè)的主殼板蓋、主殼板蓋中央安裝的出入管路接口、封閉血管接口的次殼板；其特征在于:機(jī)身兩側(cè)外壁有與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調(diào)徑平臺，對應(yīng)平臺部位的機(jī)身內(nèi)徑為漏斗狀可調(diào)內(nèi)徑，機(jī)身內(nèi)徑可調(diào)范圍小于平臺外壁可調(diào)徑范圍。2.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于在與兩次殼板配合的機(jī)身兩側(cè)血管接口外壁近兩主殼板蓋處，以及與主殼板蓋配合的機(jī)身兩側(cè)口部位外壁近平臺(5)處分別設(shè)計(jì)一個搭扣。3.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于出入管路接口連接管體內(nèi)腔部分為漏斗狀可調(diào)徑滑動裝接。4.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于機(jī)身內(nèi)壁與腔內(nèi)血液接觸部位的膠圈內(nèi)沿是無縫配合平滑對接。5.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于將隔網(wǎng)在膠圈近主殼板蓋的外部由膠圈支撐并繃緊，在主殼板蓋與機(jī)身緊配合的同時，主殼板蓋把隔網(wǎng)通過膠圈壓緊在機(jī)身兩偵牝主殼板蓋內(nèi)端面呈中央突起的鼓面，在主殼板蓋內(nèi)側(cè)周邊與隔網(wǎng)緊密壓接在膠圈上，不存在間隔的空間。6.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于主殼板蓋外端面及外部面安裝放射形端面撐桿。
【專利摘要】血液灌流器，機(jī)身兩側(cè)外壁有與主殼板蓋圈下部支撐配合的可調(diào)徑平臺，對應(yīng)平臺部位的機(jī)身內(nèi)徑為漏斗狀可調(diào)內(nèi)徑，機(jī)身內(nèi)徑可調(diào)范圍小于平臺外壁可調(diào)徑范圍。
【IPC分類】A61M1/36
【公開號】CN105477716
【申請?zhí)枴緾N201510479786
【發(fā)明人】王娜
【申請人】常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年8月7日