用于治療慢性附件炎的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及用于一種治療慢性附件炎的中藥組合物及 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性附件炎是指女性內(nèi)生殖器官，包括子宮、輸卵管、卵巢及其周圍的結(jié)締組織、 盆腔腹膜等處發(fā)生慢性或遷延性感染時(shí)炎癥的總稱。慢性附件炎大多發(fā)生在產(chǎn)后、剖宮產(chǎn) 后、流產(chǎn)后、各種婦科手術(shù)后，W及在放置宮內(nèi)避孕器之后，運(yùn)時(shí)生殖器官的完整性及其自 然的防御有了損傷，使細(xì)菌得W進(jìn)入創(chuàng)面，使之感染而得病。慢性附件炎是婦女的常見疾 病，尤其是在一些性生活素亂及性病泛濫的國家中是最常見的疾病。在中國，由于放置宮內(nèi) 節(jié)育器W及夜生活的開放，慢性附件炎的發(fā)病率正呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。
[0003] 慢性附件炎有程度不同的腹痛，慢性炎癥反復(fù)發(fā)作，遷延日久，使盆腔充血，結(jié)締 組織纖維化，盆腔器官相互粘連?；颊叱霈F(xiàn)下腹部墜脹、疼痛及腰紙酸痛等癥狀，時(shí)輕時(shí)重， 并伴有白帶增多、腰疼、月經(jīng)失調(diào)等，且往往在經(jīng)期或勞累后加重。婦科檢查時(shí)雙側(cè)或單側(cè) 附件區(qū)壓痛，有增厚感，或出現(xiàn)壓痛性的包塊，白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加或正常。輸卵管的慢性炎癥， 可導(dǎo)致輸卵管纖維化、增粗且阻塞不通，還可與周圍組織粘連，如輸卵管兩端閉塞，可形成 輸卵管積水，積水穿入到粘連于一起的卵巢中，形成輸卵管卵巢囊腫。
[0004] 卵巢與輸卵管雖然是女性生殖系統(tǒng)的"附件"，但作用重大。卵巢是女性特有的內(nèi) 分泌器官，它所產(chǎn)生的孕激素、雌激素和少量的雄激素，對(duì)女性的生長發(fā)育、性生活、生兒育 女、身屯、健康、女性魅力等均起著重要作用，每月所排卵子更是受孕必須的。而輸卵管是精 子和卵子相會(huì)的"醋橋"，待孕卵形成后，輸卵管再把它們輸送到子宮腔內(nèi)進(jìn)行著床。因此卵 巢與輸卵管在生兒育女中擔(dān)當(dāng)著"挑大梁"的重任，一旦出現(xiàn)問題，可W造成不孕或引起宮 外孕。附件炎可使女性不孕不育和第二性征弱化消失，可直接造成內(nèi)分泌失調(diào)，致使皮膚早 衰，慢性附件炎雖無生命危險(xiǎn)，但由于經(jīng)常腰痛、腹痛，影響生活和工作，還可使患者精神長 期抑郁。
[000引目前治療慢性附件炎的藥物有很多，公開號(hào)CN 104547926 A (申請(qǐng)?zhí)?201510004967.1)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性附件炎的軟膠囊及其制備方法，制成軟 膠囊的有效成分的原料藥及其質(zhì)量份數(shù)為:益母草10-30份、柴胡5-20份、桃仁3-18份、白芥 子5-15份、夏天無10-20份、黃巧5-15份、石串蓮3-20份、木通2-18份、生地5-15份、蛇床子4-16份、天臺(tái)烏藥2-20份、乳香5-15份、兩面針10-30份、人參10-30份、橘核2-20份、米碎木2-20份、義術(shù)4-16份、慧巧仁5-25份、紫河車5-15份、斷血流4-20份、山植5-20份。公開號(hào)CN 104352953 A(申請(qǐng)?zhí)?01410536765.7)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性附件炎的中藥組合 物，是由下述重量份的原料藥制成:王不留行10、義術(shù)10、黑種草子6、燈盞細(xì)辛8、降香8、雞 血藤10、桃仁8、玫瑰花12、垂盆草8、蒲公英10、白鮮皮8、桑寄生8、天花粉8、紫石英10、上巧 等6、蜂房8、白術(shù)10、慕枝核6、±木香5、天南星5。公開號(hào)CN 104069387 A (申請(qǐng)?zhí)?201410291779.7)的專利文獻(xiàn)公開了 一種治療慢性附件炎的中藥組合物及其制備方法，取 下述重量配比的主要原料制備而成：當(dāng)歸11-13份，丹參11-13份，海藻14-16份，巧等8-10 份，慧巧仁28-32份，甘草10-14份，川號(hào)5-7份，銀花8-10份，連翅9-11份，橘核10-14份，青皮 8-10份，白巧8-10份，己戟天5-12份，香附4-10份，附子3-9份，淫羊蕾4-8份。
[0006] 目前治療慢性附件炎的藥物很多，主要是W消炎作用的西藥為主，但大多數(shù)藥物 只能緩解癥狀，很難根除，容易復(fù)發(fā)發(fā)作，治標(biāo)不治本，達(dá)不到治療的目的，治療效果不理 想，且長期服用抗生素對(duì)身體產(chǎn)生很大副作用，而且西藥存在價(jià)格比較高。中藥品種繁多， 大多組分復(fù)雜，制備工藝難度大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供用于治療慢性附件炎的中藥組 合物，具有清熱利濕、溫陽散寒、抗菌消炎、行氣止痛的功效，促進(jìn)血液循環(huán)，減輕輸卵管粘 膜充血水腫等，有利于炎癥的消散，使局部的病變得到良好的改善，對(duì)慢性附件炎有顯著的 療效。本發(fā)明的另一目的就是提供上述用于治療慢性附件炎的中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過W下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 用于治療慢性附件炎的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：忍冬藤8-13份;紅豆違2-7份;=棱6-11份;驚風(fēng)草4-10份;長年蘭7-12份;包撒屯5-10份;蛇床子4-11 份;翅衛(wèi)矛3-9份;落地荷花7-11份;樣樹皮4-8份;穿山甲3-6份;沒藥5-9份;女類菜7-13份。
[0009] 用于治療慢性附件炎的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：忍冬藤10-12份;紅丑違4-6份;S棱8-10份;驚風(fēng)草6-8份;長年蘭9-11份;包撒屯 7-9份;蛇床子7-9份;翅衛(wèi)矛5-7份;落地荷花8-10份;樣樹皮5-7份；穿山甲4-5份;沒藥6-8 份;女類菜9-11份。
[0010] 用于治療慢性附件炎的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成：忍冬藤11份;紅豆違5份;=棱9份;驚風(fēng)草7份;長年蘭10份;包撒屯8份;蛇床 子8份;翅衛(wèi)矛6份;落地荷花9份;樣樹皮6份;穿山甲4.5份;沒藥7份;女類菜10份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述用于治療慢性附件炎的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的 口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑和片劑的制備方法。
[001 ^ 所述用于治療慢性附件炎的中藥組合物口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將紅豆違置于食用油中，棒至酥脆，去除食用油后加入蛇床子，文火翻炒20-30分 鐘，驚驚，連同沒藥一起粉碎，過140-180目篩(優(yōu)選過150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）； (2) 將忍冬藤和長年蘭打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入40°-50°的米酒(優(yōu)選米酒的用量為 忍冬藤和長年蘭質(zhì)量的25%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為忍冬藤和長年蘭質(zhì)量的28%)，悶潤 6-8小時(shí)，置炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘； (3) 將=棱、落地荷花和樣樹皮置于炒鍋內(nèi)，中火炒30-40分鐘，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加 入蜂蜜(優(yōu)選蜂蜜的用量為S棱、落地荷花和樣樹皮質(zhì)量的10%-13%，更加優(yōu)選蜂蜜的用量 為=棱、落地荷花和樣樹皮質(zhì)量的12%)，拌勻，放置過夜； (4) 將穿山甲般至酥脆，置于砂鍋內(nèi)，加入驚風(fēng)草、包撒屯、翅衛(wèi)矛和女類菜，加水浸泡 2-4小時(shí)，加入步驟(2)-(3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，得藥 液； 巧)將步驟（1)所得粉末加入到步驟(4)所得藥液中，混勻，過濾，濃縮至原體積的1/2， 加入單糖漿，混合均勻，高溫殺菌20-40分鐘(優(yōu)選高溫殺菌25-35分鐘，更加優(yōu)選高溫殺菌 30分鐘），W每支6ml的規(guī)格進(jìn)行無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟巧)優(yōu)選單糖漿的用量是藥液質(zhì)量的6%-10%，更加 優(yōu)選單糖漿的用量是藥液質(zhì)量的8%。 服用方法:每次1支，每日3次，5天一個(gè)療程。
[0014] 所述用于治療慢性附件炎的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將紅豆違置于食用油中，棒至酥脆，去除食用油后加入蛇床子，文火翻炒20-30分 鐘，驚驚，連同沒藥一起粉碎，過140-180目篩(優(yōu)選過150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）； (2) 將忍冬藤和長年蘭打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入40°-50°的米酒(優(yōu)選米酒的用量為 忍冬藤和長年蘭質(zhì)量的25%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為忍冬藤和長年蘭質(zhì)量的28%)，悶潤 6-8小時(shí)，置炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘； (3) 將=棱、落地荷花和樣樹皮置于炒鍋內(nèi)，中火炒30-40分鐘，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加 入蜂蜜(優(yōu)選蜂蜜的用量為S棱、落地荷花和樣樹皮質(zhì)量的10%-13%，更加優(yōu)選蜂蜜的用量 為=棱、落地荷花和樣樹皮質(zhì)量的12%)，拌勻，放置過夜； (4) 將穿山甲般至酥脆，置于砂鍋內(nèi)，加入驚風(fēng)草、包撒屯、翅衛(wèi)矛和女類菜，加水浸泡 2-4小時(shí)，加入步驟(2)-(3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，得藥 液； 巧)將步驟（1)所得粉末加入到步驟(4)所得藥液中，混勻，濃縮至相對(duì)密度1.10-1.20 (30°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1.13-1.17的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1.15的稠 膏），加入淀粉(優(yōu)選淀粉的用量是稠膏質(zhì)量的10%-20%，更加優(yōu)選淀粉的用量是稠膏質(zhì)量的 15%)，混合均勻，制成均勻的顆粒，W每小包6g的規(guī)格進(jìn)行封裝。
[0015] 服用方法:每次1小包，用35-45°C的溫開水沖服，每日3次，5天一個(gè)療程。
[0016] 所述用于治療慢性附件炎的中藥組合物膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將紅豆違置于食用油中，棒至酥脆，去除食用油后加入蛇床子，文火翻炒20-30分 鐘，驚驚，連同沒藥一起粉碎，過140-180目篩(優(yōu)選過150-170目篩，更加優(yōu)選過160目篩）； (2) 將忍冬藤和長年蘭打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入40°-50°的米酒(優(yōu)選米酒的用量為 忍冬藤和長年蘭質(zhì)量的25%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為忍冬藤和長年蘭質(zhì)量的28%)，悶潤 6-8小時(shí)，置炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘； (3