一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及臨床醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]大劑量MTX(Meth0treXate，甲氨蝶呤)用于治療兒童急性淋巴細(xì)胞型白血病，早在20余年前就已在國(guó)內(nèi)外臨床得到廣泛應(yīng)用，在其后的臨床實(shí)踐中該藥物也被應(yīng)用于非霍奇金淋巴瘤的治療。目前24小時(shí)持續(xù)靜脈滴注大劑量氨甲蝶呤配合四氫葉酸解救已被證實(shí)是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病具有效的化療方案之一，其聯(lián)合鞘內(nèi)注射取代了頭顱放療，成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病預(yù)防和治療的必用方案。
[0003]白血病患者需要多次應(yīng)用到大劑量氨甲蝶呤化療，而每次大劑量氨甲蝶呤的治療療效和其輸注24小時(shí)的血漿穩(wěn)態(tài)濃度Css相關(guān)。但是，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，因?yàn)椴煌颊咧g存在個(gè)體差異，甚至同一個(gè)體在每次化療前機(jī)體狀況也有不同，所以按體表面積計(jì)算得出的標(biāo)準(zhǔn)藥物劑量在應(yīng)用后并不能保證每個(gè)個(gè)體和每個(gè)個(gè)體的每個(gè)療程Css均在有效范圍內(nèi)，一部分患者Css過(guò)高導(dǎo)致藥物的毒付作用過(guò)強(qiáng)和排泄延遲，患者出現(xiàn)口腔、胃腸道和肛門黏膜破潰、肝功能嚴(yán)重受損、骨髓抑制、感染，甚至驚厥、死亡，而另一部分患者Css過(guò)低，導(dǎo)致療效受限，白血病復(fù)發(fā)幾率明顯增加。因此，個(gè)體化調(diào)整每個(gè)患者以及同一患者每個(gè)療程的氨甲蝶呤用藥劑量，以控制Css處于預(yù)期有效范圍內(nèi)成為非常重要的問(wèn)題。
[0004]現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的做法都只能檢測(cè)大劑量氨甲蝶呤輸注24小時(shí)的Css，無(wú)法對(duì)其作出調(diào)整，因?yàn)橹繡ss時(shí)輸注已經(jīng)結(jié)束了。少數(shù)單位參考患者第一個(gè)化療療程時(shí)的Css來(lái)調(diào)整以后療程的藥物劑量，但由于患者每個(gè)療程時(shí)的機(jī)體狀態(tài)并不完全一致，所以調(diào)整的效果并不滿意，且第一個(gè)療程因無(wú)參考也無(wú)法調(diào)整。極個(gè)別單位和我院以往都是根據(jù)患者大劑量MTX輸注后1小時(shí)及6小時(shí)血藥濃度，借助計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行模擬，然后調(diào)整輸注劑量，但調(diào)整過(guò)程中采血次數(shù)較多，增加了患兒痛苦及家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且推廣性欠佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有技術(shù)中調(diào)整過(guò)程中因采血次數(shù)較多，增加了患兒痛苦及家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且推廣性欠佳的問(wèn)題。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)，包括:
[0007]甲氨蝶呤初始濃度確定裝置，用于根據(jù)患者的體表面積，確定甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度；
[0008]甲氨蝶呤血藥濃度檢測(cè)裝置，用于在所述甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)6-10小時(shí)的任一時(shí)刻，檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度；
[0009]甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置，用于根據(jù)檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度，對(duì)所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度或者輸入速度進(jìn)行調(diào)整。
[0010]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤初始濃度確定裝置包括:
[0011]患者體表面積計(jì)算單元，用于通過(guò)測(cè)量患者的體重和身高，計(jì)算患者的體表面積；
[0012]甲氨蝶呤藥物劑量查找單元，用于在患者體表面積與甲氨蝶呤藥物劑量的關(guān)系表中查找與所計(jì)算的患者體表面積相對(duì)應(yīng)的甲氨蝶呤藥物劑量；
[0013]甲氨蝶呤初始濃度確定單元，用于對(duì)查找到的甲氨蝶呤藥物劑量進(jìn)行液體配制，得到甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度。
[0014]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤血藥濃度檢測(cè)裝置包括:
[0015]計(jì)時(shí)器，用于按照第一甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者體內(nèi)時(shí)開始計(jì)時(shí)；
[0016]提示單元，用于當(dāng)計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)到6-10小時(shí)的任一時(shí)刻，通過(guò)閃爍LED燈提示醫(yī)生檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度；
[0017]檢測(cè)單元，用于在LED燈閃爍期間，檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度，并記錄保存檢測(cè)時(shí)間和患者甲氨蝶呤血藥濃度。
[0018]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置包括:
[0019]比較單元，用于根據(jù)檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度與甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍進(jìn)行比較；
[0020]甲氨蝶呤濃度調(diào)整單元，用于當(dāng)檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度低于甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍時(shí)，對(duì)所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度進(jìn)行調(diào)整；
[0021]甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整單元，用于當(dāng)檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度高于甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍時(shí)，對(duì)所述甲氨蝶呤輸入速度進(jìn)行調(diào)整。
[0022]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤濃度調(diào)整單元包括:
[0023]計(jì)算增加甲氨蝶呤藥物劑量子單元，用于將檢測(cè)單元檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度和檢測(cè)時(shí)間代入第一計(jì)算公式，得到增加甲氨蝶呤藥物劑量；
[0024]甲氨蝶呤濃度調(diào)整子單元，用于將所得到的增加甲氨蝶呤藥物劑量注入到甲氨蝶呤輸入液中，以便使患者的甲氨蝶呤血藥濃度達(dá)到甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍。
[0025]優(yōu)選地，所述第一計(jì)算公式為:
[0026]增加甲氨蝶呤藥物劑量=(C1/C2-1)*V1*(24_T)*S;
[0027]式中，C1是指甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍；C2是指檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度;VI是指第一甲氨蝶呤輸注速度;T是指檢測(cè)時(shí)間+2; S是指患者體表面積。
[0028]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整單元包括:
[0029]計(jì)算甲氨蝶呤輸入速度子單元，用于將檢測(cè)單元檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度和第一甲氨蝶呤輸注速度代入第二計(jì)算公式，得到第二甲氨蝶呤輸注速度；
[0030]甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整子單元，用于按照所得到的第二甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者體內(nèi)，以便使患者的甲氨蝶呤血藥濃度達(dá)到甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍。
[0031 ]優(yōu)選地，所述第二計(jì)算公式為:
[0032]C1/V2 = C2/V1；
[0033]式中，Cl是指甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍；C2是指檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度;VI是指第一甲氨蝶呤輸注速度;V2是指第二甲氨蝶呤輸注速度。
[0034]優(yōu)選地，還包括甲氨蝶呤血藥濃度驗(yàn)證裝置，用于當(dāng)甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)24小時(shí)后，對(duì)患者的甲氨蝶呤血藥濃度進(jìn)行驗(yàn)證。
[0035]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤血藥濃度驗(yàn)證裝置包括:
[0036]檢測(cè)單元，用于甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)24小時(shí)后，檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度；
[0037]驗(yàn)證單元，用于將所檢測(cè)到的患者甲氨蝶呤血藥濃度與甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍進(jìn)行驗(yàn)證。
[0038]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的有益效果在于:
[0039]本發(fā)明根據(jù)患者HDMTX輸注后6-10小時(shí)血藥濃度來(lái)調(diào)整用藥劑量，從而使90%以上的患者及療程的Css達(dá)到有效濃度，從而保證療程，減輕毒付作用。
【附圖說(shuō)明】
[0040]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)的示意圖；
[0041]圖2是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖1中甲氨蝶呤初始濃度確定裝置的示意圖；
[0042]圖3是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖1中甲氨蝶呤血藥濃度檢測(cè)裝置的示意圖；
[0043]圖4是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖1中甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置的示意圖；
[0044]圖5是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖1中甲氨蝶呤血藥濃度驗(yàn)證裝置的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0045]以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解，以下所說(shuō)明的優(yōu)選實(shí)施例僅用于說(shuō)明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0046]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)的示意圖，如圖1所示，包括:甲氨蝶呤初始濃度確定裝置101，用于根據(jù)患者的體表面積，確定甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度；甲氨蝶呤血藥濃度檢測(cè)裝置102，用于在所述甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)6-10小時(shí)的任一時(shí)刻，檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度；甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置103，用于根據(jù)檢測(cè)到的甲氨蝶呤血藥濃度，對(duì)所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度或者輸入速度進(jìn)行調(diào)整。
[0047]如圖2所示，所述甲氨蝶呤初始濃度確定裝置101包括:患者體表面積計(jì)算單元，用于通過(guò)測(cè)量患者的體重和身高，計(jì)算患者的體表面積；甲氨蝶呤藥物劑量查找單元，用于在患者體表面積與甲氨蝶呤藥物劑量的關(guān)系表中查找與所計(jì)算的患者體表面積相對(duì)應(yīng)的甲氨蝶呤藥物劑量；甲氨蝶呤初始濃度確定單元，用于對(duì)查找到的甲氨蝶呤藥物劑量進(jìn)行液體配制，得到甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度。
[0048]如圖3所示，所述甲氨蝶呤血藥濃度檢測(cè)裝置102包括:計(jì)時(shí)器，用于按照第一甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者體內(nèi)時(shí)開始計(jì)時(shí)；提示單元，用于當(dāng)計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)到6-10小時(shí)的任一時(shí)刻，通過(guò)閃爍LED燈提示醫(yī)生檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度;檢測(cè)單元，用于在LED燈閃爍期間，檢測(cè)患者的甲氨蝶呤血藥濃度，并記錄保存檢測(cè)時(shí)間和