治療皮肌炎的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種治療皮肌炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]皮肌炎(dermatomyositis，DM)又稱皮膚異色性皮肌炎(poikilodermatomyositis)，屬自身免疫性結(jié)締組織疾病之一，是一種主要累及橫紋肌，呈以淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)為主的非化膿性炎癥病變，可伴有或不伴有多種皮膚損害，也可伴發(fā)各種內(nèi)臟損害。多發(fā)性肌炎(polymyositis，PM)系指本組疾患而無皮膚損害者。
[0003]皮肌炎大部分呈慢性進(jìn)行性發(fā)展，預(yù)后良好，2?3年內(nèi)可恢復(fù)正常，少部分急性發(fā)作者，常因并發(fā)感染死亡，并發(fā)腫瘤者，也預(yù)后極差。皮膚炎屬中醫(yī)的“肌痹”、“痿癥”、“虛勞”等范疇。對(duì)于皮肌炎的治療，西醫(yī)多采用激素和免疫抑制劑治療，副作用較多，療效又不甚顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是:提供一種治療皮肌炎的藥物，本藥物為純中藥制劑配方，可以針對(duì)皮肌炎，治療周期短，使用方法簡(jiǎn)便易行，無毒副作用。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
本發(fā)明提供的一種治療皮肌炎的中藥制劑，由以下重量份的中藥制劑原料制成:山奈45-60份，龍脷葉41-59份，紫花杜鵑33-47份，商陸31-39份，草豆蔻25-34份，平貝母20-31份，燈盞細(xì)辛15-24份，通草13-20份，桂枝9-15份，紫草5_11份。
[0005]優(yōu)選的，本發(fā)明提供的中藥制劑由以下重量份的中藥制劑原料制成:山奈55份，龍脷葉48份，紫花杜鵑40份，商陸35份，草豆蔻31份，平貝母26份，燈盞細(xì)辛19份，通草16份，桂枝12份，紫草8份。
[0006]用法用量:將上述原料用溫水浸泡30分鐘后，用武火煮沸后再用文火煮30分鐘，取藥液150毫升，再加水二煎，將兩次藥液混合后過濾，分兩次服用。每天兩次，飯后服用。
[0007]療程:15天為一療程，需服用2-5療程。
[0008]臨床資料:
1、病例
選擇病例100例，年齡20-65歲，治療前患者在性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重度等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2、治療方法每天兩次服用本發(fā)明中藥制劑，每次200mL，早晚飯后服用，15天為一個(gè)療程。將其中符合脾腎陽(yáng)虛，寒濕阻絡(luò)型中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)的分為S1亞組，其余不符合脾腎陽(yáng)虛，寒濕阻絡(luò)型的中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)的分為S2亞組，上述兩個(gè)亞型均采用相同的治療措施。治療2個(gè)月。3、觀察指標(biāo):
皮疹消退情況、肌力、肌酸磷酸激酶。觀察不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)率與激素的順利撤減情況。肌力分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照英國(guó)醫(yī)學(xué)研究會(huì)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。4、療效判定標(biāo)準(zhǔn):
參照1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥制劑新藥臨床研究指導(dǎo)原則(皮肌炎)》制定。痊愈:皮疹完全消退，肌肉肌力恢復(fù)正常，心肌酶恢復(fù)正常。顯效:皮疹大部分消退，肌肉肌力增長(zhǎng)2-3級(jí)，心肌酶中2項(xiàng)或以上測(cè)定值下降超過50 %。有效:皮疹部分消退，肌肉肌力增加1-2級(jí)，心肌酶有2項(xiàng)或以上下降25-50%。無效:皮疹無減少，肌力增加不足I級(jí)，心肌酶下降均不足25%。5、治療結(jié)果100例患者中，臨床顯效33例，痊愈55例，有效9例，總有效率97%。
[0009]采用本發(fā)明能夠有效改善皮肌炎患者臨床癥狀及體征，提高患者的生活質(zhì)量，有效起到增效減毒、穩(wěn)定病情的作用;應(yīng)用本發(fā)明的藥物治療皮肌炎的療效顯著，治藥物制備及使用方法簡(jiǎn)單，未發(fā)現(xiàn)患者對(duì)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，無毒副作用，標(biāo)本兼治。
【具體實(shí)施方式】
[0010]實(shí)施例1
本實(shí)施例提供的治療皮肌炎的中藥制劑，由以下重量份的中藥制劑原料制成:山奈55份，龍脷葉48份，紫花杜鵑40份，商陸35份，草豆蔻31份，平貝母26份，燈盞細(xì)辛19份，通草16份，桂枝12份，紫草8份。
[0011]典型病例:
病例1:劉某，女性，49歲，肌肉疼痛、無力，面部出現(xiàn)淡紫紅色皮疹。使用本發(fā)明的中藥制劑(實(shí)施例1制備)進(jìn)行治療，2個(gè)療程后，上述癥狀得到緩解，皮疹減輕，肌肉疼痛的癥狀緩解，繼續(xù)服藥2個(gè)療程，上述癥狀全部消失，至今無復(fù)發(fā)。
[0012]病例2:王某，男性，63歲，無誘因出現(xiàn)雙眼瞼浮腫和面頰皮疹，并且伴有四肢近端肌肉疼痛、無力，服用本發(fā)明的中藥(實(shí)施例1制備)2個(gè)療程，浮腫、紅色皮疹逐漸消失，四肢無力的癥狀得到緩解，后繼續(xù)服藥3個(gè)療程，癥狀消失，肌力恢復(fù)，至今半年無復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療皮肌炎的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的中藥制劑原料制成:山奈45-60份，龍脷葉41-59份，紫花杜鵑33-47份，商陸31-39份，草豆蔻25-34份，平貝母20-31份，燈盞細(xì)辛15-24份，通草13-20份，桂枝9-15份，紫草5_11份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的中藥制劑原料制成:山奈55份，龍脷葉48份，紫花杜鵑40份，商陸35份，草豆蔻31份，平貝母26份，燈盞細(xì)辛19份，通草16份，桂枝12份，紫草8份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療皮肌炎的中藥制劑，由以下重量份的中藥制劑原料制成：山奈45-60份，龍脷葉41-59份，紫花杜鵑33-47份，商陸31-39份，草豆蔻25-34份，平貝母20-31份，燈盞細(xì)辛15-24份，通草13-20份，桂枝9-15份，紫草5-11份。采用本發(fā)明能夠有效改善皮肌炎患者臨床癥狀及體征，提高患者的生活質(zhì)量，有效起到增效減毒、穩(wěn)定病情的作用；應(yīng)用本發(fā)明的藥物治療皮肌炎的療效顯著，治藥物制備及使用方法簡(jiǎn)單，未發(fā)現(xiàn)患者對(duì)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，無毒副作用，標(biāo)本兼治。
【IPC分類】A61K36/9062, A61P17/00, A61P37/02, A61P19/04, A61P21/00
【公開號(hào)】CN105456871
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510986966
【發(fā)明人】王璐, 許璟
【申請(qǐng)人】青島昌安達(dá)藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年4月6日
【申請(qǐng)日】2015年12月26日