一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)性腎病是由于高尿酸血癥的尿酸鹽結(jié)晶沉積在腎小管及腎間質(zhì)所致。尿酸性 腎病不僅損害腎小管間質(zhì)，還可導(dǎo)致腎小球的損害。腎小管間質(zhì)損害激活巨噬細(xì)胞釋放IL-1等細(xì)胞炎癥因子，后者可引起系膜細(xì)胞、基質(zhì)增多，引起腎小球硬化。痛風(fēng)性腎病的臨床表 現(xiàn)可有尿酸結(jié)石，小分子蛋白尿、水腫、夜尿、高血壓、血、尿尿酸升高及腎小管功能損害。痛 風(fēng)性腎病在西方國(guó)家常見，國(guó)內(nèi)以北方多見，無明顯的季節(jié)性，肥胖、喜肉食及酗酒者發(fā)病 率高。男女之比為9:1，85%為中老年人。
[0003] 痛風(fēng)腎病由嘌呤代謝紊亂，使尿酸合成過多過快所致。痛風(fēng)腎的病因：外邪痹阻肢 體經(jīng)絡(luò)，使氣血運(yùn)行失暢所致;或風(fēng)寒濕熱之邪壅于關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)，氣血瘀滯不通，病久邪留正 虛，久則深及筋骨，究必及腎?？傊静〉陌l(fā)生外因外邪痹阻氣血筋絡(luò)；內(nèi)因則與痰瘀膠凝 筋骨，濁毒留滯血中與肝腎氣血不足有關(guān)。
[0004] 臨床表現(xiàn)
[0005] ①早期可有顯著的高血壓和氮質(zhì)血癥，在病程中有25 %病人會(huì)夾雜尿路感染，一 般來說痛風(fēng)腎多在不知不覺中發(fā)病，而且進(jìn)展很緩慢，常經(jīng)歷10~20年才發(fā)生腎衰。還有約 20 %的病人并發(fā)尿酸性結(jié)石，可出現(xiàn)腎絞痛、血尿或尿中排出尿酸石。
[0006] ②中期痛風(fēng)性腎病:進(jìn)入此期的病人尿常規(guī)檢查已有明顯改變，蛋白尿變?yōu)槌掷m(xù) 性，尚可發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞或者管型。病人可出現(xiàn)輕度浮腫及低蛋白血癥。部分病人可有血壓高、 腰酸、乏力、頭昏、頭痛等癥狀。如果作有關(guān)的腎功能檢查(肌酐清除率、酚紅排泄試驗(yàn)、腎小 球?yàn)V過率測(cè)定等），則可發(fā)現(xiàn)有輕至中度腎功能減退，但血中尿素氮與肌酐尚不會(huì)有明顯升 尚。
[0007] ③晚期痛風(fēng)性腎病:浮腫、高血壓、低蛋白血癥等更加明顯，并可出現(xiàn)貧血。最突出 的表現(xiàn)是腎功能不全的加重，尿量逐漸減少，尿素氮、肌酐進(jìn)行性升高，出現(xiàn)明顯的氮質(zhì)血 癥。最后發(fā)展為尿毒癥、腎功能衰竭，只能依靠人工腎維持生命。
[0008] 診斷此癥主要依靠實(shí)驗(yàn)室檢查①影像診斷，B型超聲或尿路造影可確定結(jié)石部位。 X線檢查見小關(guān)節(jié)附近或耳輪多見痛風(fēng)石。然而多數(shù)X線不顯影（原因是單純尿酸可透過X 線），但鄰近骨質(zhì)可見圓形或不規(guī)則缺損。②實(shí)驗(yàn)室診斷，腎功能減退，8_、0、？5?、莫氏比 重均可異常，腎圖可呈梗阻圖形。③血液檢查，血清尿酸濃度增高，通常在420ymol/L (7.〇11^/(11)以上。急性尿酸腎病有時(shí)可達(dá)11111]1〇1/以16.811^/(11)。@尿液檢測(cè)，可有鏡下血尿 及蛋白尿，但85%病人蛋白不超過++，且持續(xù)或間歇出現(xiàn)，24小時(shí)尿尿酸>1.5g。⑤組織學(xué) 檢驗(yàn)，腎活檢腎髓質(zhì)沉淀集結(jié)雙折光尿酸鹽結(jié)晶。
[0009] 藥物治療①增加尿酸排泄藥物，苯磺唑酮，它能抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收，如腎 功能不全則難以奏效。常見副作用力發(fā)熱、皮疹和白細(xì)胞減少等過敏或毒性作用。②抑制尿 酸生成的藥物，別嘌呤醇能降低血尿酸。其作用機(jī)理為抑制黃嘌呤氧化酶，從而減少了黃嘌 呤和尿酸的合成。且對(duì)伴有腎損害者同樣有效，所以是痛風(fēng)的首選藥物。③苯溴酮，通過抑 制腎小管對(duì)尿酸重吸收，以增加尿酸排出。毒性低，對(duì)腎功能不全者療效優(yōu)于其它排尿酸 藥;④痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作可選用秋水仙堿，對(duì)控制關(guān)節(jié)炎疼痛效果最好;⑤中藥治療痛風(fēng)性 腎病可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。同時(shí)應(yīng)注意飲食以及生活習(xí)慣。
[0010] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈痛風(fēng)性腎病的目的。
[0012]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0013] -種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成:肥肉草6份、斬妖劍15份、胃寒草9份、無爺藤15份、翁波9份、千解草12份、粉萆6 份、響鈴草10份、西番蓮15份、寒莓葉9份、知風(fēng)草6份。
[0014]下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果：
[0015] 發(fā)明者認(rèn)為，痛風(fēng)性腎病多是濕濁淤血阻于經(jīng)脈、關(guān)節(jié)所致，早期以邪實(shí)為主，中 晚期以本虛為主。病變累及腎臟時(shí)，其早期多為腎氣虧虛，病情進(jìn)展可出現(xiàn)陰陽兩虛表現(xiàn)， 病程中多兼夾濕濁、淤血。其基本病機(jī)是腎氣虧虛，兼夾濕濁、淤血。故治療應(yīng)用補(bǔ)腎泄?jié)帷?利濕化瘀治療。
[0016] 本發(fā)明運(yùn)用:肥肉草清熱利濕;斬妖劍利尿通淋、解毒消腫；胃寒草祛風(fēng)散寒，理氣 止痛;無爺藤清熱利濕;翁波升陽發(fā)散、解毒祛風(fēng);千解草活血止痛、祛風(fēng)除濕;粉萆利濕去 濁，祛風(fēng)除痹;響鈴草補(bǔ)脾腎，利小便，消腫毒;西番蓮除風(fēng)除濕活血;寒莓葉補(bǔ)陰益精;知風(fēng) 草活血散瘀。諸藥合用通補(bǔ)兼施，正邪兼顧，補(bǔ)而不滯，祛邪而不傷正，起補(bǔ)腎泄?jié)?、利濕?瘀之功。
[0017] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0018] 丨、一般資料
[0019] 發(fā)明人2010年06月-2013年09月間共收集88例痛風(fēng)性腎病患者。隨機(jī)分為:治療組 46例，對(duì)照組42例。其中治療組男38例、女8例，平均年齡52.7歲，病程6個(gè)月~15年;對(duì)照組 男35例，女7例，平均年齡50.5歲，病程6個(gè)月~16年。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性 差異，具有可比性。
[0020] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0021] ①有原發(fā)性高尿酸血癥（男>416ymol/L，女>357ymol/L)，并排除其他腎病、血液 病、腫瘤放療、化療或噻嗪類利尿藥等所致的繼發(fā)性高尿酸血癥；
[0022] ②尿檢查。尿呈酸性，蛋白尿，血尿，24小時(shí)尿酸> 1.5g;
[0023]③腎功能減退。BUN、Cr、PSP試驗(yàn)、莫氏比重試驗(yàn)均可異常，腎圖可呈梗阻圖形； [0024]④X線檢查。見小關(guān)節(jié)附近或耳輪多見痛風(fēng)石，然而多數(shù)X線不顯影，但鄰近骨質(zhì)可 見圓形或不規(guī)則缺損；
[0025] ⑤腎活檢。腎髓質(zhì)沉淀集結(jié)雙折光尿酸鹽結(jié)晶。
[0026] 納入標(biāo)準(zhǔn)①有長(zhǎng)期的高尿酸血癥，血尿酸4201ymol/L，伴有痛風(fēng);②尿液為輕、中 度蛋白尿和少量紅細(xì)胞尿;③腎臟B超呈痛風(fēng)腎改變，大小無變化，主要為腎竇部增寬，結(jié)構(gòu) 紊亂。
[0027]排除標(biāo)準(zhǔn)①淋巴系統(tǒng)增生性疾病、血液病、惡性腫瘤放化療后、噻嗪類利尿劑等原 因所致的繼發(fā)性尿酸性腎病、急性尿酸性腎病;②合并心腦血管病、糖尿病、營(yíng)養(yǎng)不良等疾 病及精神病患者;③妊娠或哺乳期婦女;④對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物成分過敏者;⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未 按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
[0028] 2、治療方法
[0029] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療3個(gè)月。
[0030] 對(duì)照組口服別嘌呤醇，300mg/次/日；亞磺酸匹拉宗，400mg/日；阿司匹林，3g/日。 治療3個(gè)月。
[0031] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0032] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0033]①顯效:臨床癥狀消失或減輕，尿常規(guī)檢查正?；蚰虻鞍孜⒘浚?4小時(shí)尿蛋白定量 小于0.5g，血肌酐正?；蚪档痛笥?0% ;
[0034]②有效：臨床癥狀減輕，尿常規(guī)檢查尿蛋白大于2+，24小時(shí)尿蛋白定量小于1.5g， 血肌酐降低20 %~30 %;
[0035]③無效：臨床癥狀無改善或加重，尿常規(guī)，24小時(shí)尿蛋白定量、血肌酐無明顯變化 或加重。
[0036] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0037] 表1兩組療效比較
[0039] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療痛風(fēng)性腎病，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0040] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0041 ] 實(shí)施例1
[0042] 稱取:肥肉草6克、斬妖劍15克、胃寒草9克、無爺藤15克、翁波9克、千解草12克、粉 萆6克、響鈴草10克、西番蓮15克、寒莓葉9克、知風(fēng)草6克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾 渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎 劑。
[0043] 用于治療痛風(fēng)性腎病?？诜?，每日服用一次。
[0044] 實(shí)施例2
[0045] 稱取:肥肉草6克、斬妖劍15克、胃寒草9克、無爺藤15克、翁波9克、千解草12克、粉 萆6克、響鈴草10克、西番蓮15克、寒莓葉9克、知風(fēng)草6克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾 渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量 的散劑。
[0046] 用于治療痛風(fēng)性腎病?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0047] 實(shí)施例3
[0048] 稱取:肥肉草6克、斬妖劍15克、胃寒草9克、無爺藤15克、翁波9克、千解草12克、粉 萆6克、響鈴草10克、西番蓮15克、寒莓葉9克、知風(fēng)草6克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小 時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0049] 用于治療痛風(fēng)性腎病?？诜咳辗衷缰型砣畏?。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:肥肉草6份、斬妖劍15份、胃寒草9份、無爺藤15份、翁波9份、千解草12份、粉萆6份、 響鈴草10份、西番蓮15份、寒莓葉9份、知風(fēng)草6份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:肥肉草6份、斬妖劍15份、胃寒草9份、無爺藤15份、翁波9份、千解草12份、粉萆6份、響 鈴草10份、西番蓮15份、寒莓葉9份、知風(fēng)草6份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍 量水，煎煮1小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:肥肉草6份、斬妖劍15份、胃寒草9份、無爺藤15份、翁波9份、千解草12份、粉萆6份、響 鈴草10份、西番蓮15份、寒莓葉9份、知風(fēng)草6份;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量 水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:肥肉草6份、斬妖劍15份、胃寒草9份、無爺藤15份、翁波9份、千解草12份、粉萆6份、響 鈴草10份、西番蓮15份、寒莓葉9份、知風(fēng)草6份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并 煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療痛風(fēng)性腎病的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：肥肉草6份、斬妖劍15份、胃寒草9份、無爺藤15份、翁波9份、千解草12份、粉萆6份、響鈴草10份、西番蓮15份、寒莓葉9份、知風(fēng)草6份。本發(fā)明運(yùn)用：肥肉草清熱利濕；斬妖劍利尿通淋、解毒消腫；胃寒草祛風(fēng)散寒，理氣止痛；無爺藤清熱利濕；翁波升陽發(fā)散、解毒祛風(fēng)；千解草活血止痛、祛風(fēng)除濕；粉萆利濕去濁，祛風(fēng)除痹；響鈴草補(bǔ)脾腎，利小便，消腫毒；西番蓮除風(fēng)除濕活血；寒莓葉補(bǔ)陰益精；知風(fēng)草活血散瘀。諸藥合用，通補(bǔ)兼施，正邪兼顧，補(bǔ)而不滯，祛邪而不傷正，起補(bǔ)腎泄?jié)?、利濕化瘀之功。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療痛風(fēng)性腎病。
【IPC分類】A61P13/12, A61P19/06, A61K36/899
【公開號(hào)】CN105434973
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610048511
【發(fā)明人】何志彬
【申請(qǐng)人】何志彬
【公開日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2016年1月25日