一種天麻景天膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種天麻景天膏及其制備方法，屬于保健品領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力一般情況下也叫抵抗力，通常說(shuō)的人體免疫力就是身體在受到外來(lái)的侵害 時(shí)，比如細(xì)菌、病毒入侵人體時(shí)，身體抵抗外來(lái)入侵的能力?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為免疫系統(tǒng)的功能 有三方面：第一是免疫防疫，他對(duì)抗原物質(zhì)（病原微生物、菌苗、類毒素、異種蛋白等）發(fā) 生免疫應(yīng)答，最終消滅抗原物質(zhì)，起到抗傳染免疫的效應(yīng)，人體免疫力來(lái)自免疫系統(tǒng)，當(dāng)人 體缺乏有效鍛煉的時(shí)候，免疫力不免下降，導(dǎo)致容易經(jīng)常感到疲勞，表現(xiàn)在工作經(jīng)常提不起 勁；發(fā)生感冒，傷口容易感染，腸胃功能下降，容易受傳染病攻擊等。隨著社會(huì)的進(jìn)步，人們 生活節(jié)奏的加快，生活環(huán)境的變化，以及各方面的壓力越來(lái)越大，導(dǎo)致免疫力下降的人群越 來(lái)越多。在此情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就 是容易生病。因經(jīng)?；疾?，加重了機(jī)體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良、精神萎靡、 疲乏無(wú)力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長(zhǎng) 時(shí)間才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長(zhǎng)此以往會(huì)導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾 病。因此，需要借助外在的食品或保健品來(lái)增強(qiáng)免疫力。食品增強(qiáng)免疫力不佳。
[0003] 目前，較多的人們選擇采用中藥產(chǎn)品增強(qiáng)免疫力，產(chǎn)品中以針對(duì)體內(nèi)病因，通過(guò)調(diào) 節(jié)人體全身狀態(tài)的治療方式較為有效。專利號(hào)為CN201210506240. X公開(kāi)了一種采用紅景天、 川芎、天麻、三七4種中藥制備可增強(qiáng)免疫力的保健品，其使用的中藥材種類相對(duì)較多，可能 導(dǎo)致藥物間未預(yù)料的相互作用，有效物質(zhì)的提取較為困難所致制備工藝復(fù)雜，成本上升。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的提供了一種增強(qiáng)免疫力的膏劑，所述的膏劑療效確切、處方簡(jiǎn)單、制 作工藝簡(jiǎn)便、適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。
[0005] 具體地，所述的一種增強(qiáng)免疫力的膏劑，按照重量組份計(jì)算，由下述原料藥與輔料 制備而成：
[0006] 天麻100~405份、紅景天135~450份、果糖80~210份。
[0007] 優(yōu)選地，按照重量組份計(jì)算，由下述原料藥與輔料制備而成：
[0008] 天麻185~300份、紅景天200~350份、果糖100~180份。
[0009] 更優(yōu)選地，按照重量組份計(jì)算，由下述原料藥與輔料制備成膏劑：
[0010] 天麻220份、紅景天250份、果糖145份。
[0011] 本發(fā)明的另一個(gè)目的提供一種增強(qiáng)免疫力的膏劑制備方法，其特征在于，包括以 下步驟：
[0012] (1)將天麻、紅景天原料粉碎成粗粉，過(guò)20-50目篩，混合均勻，裝入提取罐，加入 原料8-12倍的95%食用級(jí)乙醇；
[0013] (2)預(yù)熱到40°C左右時(shí)開(kāi)啟微波源，調(diào)節(jié)到所需的微波功率，使粗粉在流動(dòng)過(guò)程 中接受微波福射；
[0014] (3)過(guò)濾，濾渣可反復(fù)提??；提取完畢，濾液減壓濃縮后獲粗產(chǎn)品；
[0015] (4)將上述水提取液在70_80°C、真空度為0. 08Mpa條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 20-1. 30,得浸膏；
[0016] (5)在10萬(wàn)級(jí)潔凈控制區(qū)內(nèi)取果糖加至上述浸膏中，60-70°C攪拌混合30分鐘， 至完全溶解混合均勻，得半成品膏，將半成品膏60-70°C熱填裝，規(guī)格60g/瓶，105°C滅菌45 分鐘，冷卻，檢驗(yàn)，即得。
[0017] 本發(fā)明的有益效果：
[0018] 天麻：味甘，平，歸肝經(jīng)。息風(fēng)止痙，平抑肝陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)。用于頭痛眩暈，肢體麻 木，小兒驚風(fēng)，癲癇抽搐，破傷風(fēng)。天麻中天麻多糖可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，改善心肌和腦的營(yíng) 養(yǎng)，提1?耐缺氧能力。
[0019] 紅景天：甘，苦，平。歸肺、心經(jīng)。用于益氣活血，通脈平喘。氣虛血瘀，胸痹心痛， 中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘。紅景天具有增強(qiáng)腦血流，提高機(jī)體免疫力的功效和提高工作效率的心 理效應(yīng)。
[0020] 果糖：果糖在食品中主要是作為甜味劑使用。其甜度是蔗糖的1. 8倍，是所有天 然糖中甜度最高的糖，所以在同樣的甜味標(biāo)準(zhǔn)下，果糖的攝入量?jī)H為蔗糖的一半。而與合成 的代糖相比，果糖在營(yíng)養(yǎng)性與安全性上則可靠得多?？梢哉f(shuō)，果糖是目前世界上已知的最安 全、最健康的糖之一。
[0021] 綜合以上，本發(fā)明所述的膏劑僅使用以天麻和紅景天為君藥的2味中藥材，利用 天麻的改善心肌和腦的營(yíng)養(yǎng)、提高耐缺氧能力，與紅景天的強(qiáng)腦血流、提高機(jī)體免疫力的功 效和提高工作效率的心理效應(yīng)，各中藥的活性成分相互協(xié)同作用，有效地增強(qiáng)機(jī)體免疫力， 加之果糖矯味制粒，使該產(chǎn)品保證口感且易于生產(chǎn)。
[0022] 為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，本申請(qǐng)人進(jìn)行了一系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 研究，以證明本發(fā)明的效果：
[0023] 一、藥效學(xué)研究
[0024] 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明天麻景天膏提高機(jī)體免疫力的動(dòng)物試驗(yàn)
[0025] 1、材料：
[0026] 藥物：
[0027] 治療組藥物：按照實(shí)施例1-7所述方法制備的天麻景天膏A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7。
[0028] 對(duì)照1組藥物：樂(lè)家老鋪天麻洋參膠囊（南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司）。
[0029] 對(duì)照2組藥物：根據(jù)專利號(hào)為CN201210506240. X所述方法制得膏劑。
[0030] 空白對(duì)照組：生理鹽水。
[0031] 動(dòng)物：480只健康雌性ICR小鼠，體重18_22g，試驗(yàn)各小組間小鼠初始體重均衡。
[0032] 2、計(jì)量選擇及給予受試物途徑：
[0033] 稱取A1-A72. 0g、對(duì)照1組藥物0· 5g、對(duì)照2組藥物1.0 g分別用蒸餾水配至20mL， 各組小鼠都按每天0. lmL/10g劑量連續(xù)經(jīng)口灌胃，空白對(duì)照組灌胃等體積生理鹽水，30d 后，測(cè)各項(xiàng)免疫指標(biāo)。
[0034] 3、方法：
[0035] 試驗(yàn)小鼠分為4組，免疫一組進(jìn)行碳廓清實(shí)驗(yàn)；免疫二組進(jìn)行臟器/體重比值、遲 發(fā)型變態(tài)反應(yīng)（DTH)、抗體生成細(xì)胞檢測(cè)及血清溶血素測(cè)定；免疫三組進(jìn)行小鼠腹腔巨噬 細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)；免疫四組進(jìn)行ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)和NK細(xì)胞活性 測(cè)定實(shí)驗(yàn)。每一免疫組小鼠分為治療組（AU A2、A3、A4、A5、A6、A7)、對(duì)照1組、對(duì)照2組、 空白對(duì)照組，共10小組，每一小組所需小鼠12只。
[0036] 3. 1 免疫一組：
[0037] 對(duì)小鼠碳廓清影響試驗(yàn)：對(duì)小鼠尾靜脈注射1 :3稀釋的印度墨汁，待墨汁注入立 即計(jì)時(shí)，注入墨汁后2、lOmin，分別從內(nèi)眥靜脈叢取血20 μ L，并將其加到2mL Na2CO3溶液 中，用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)在600nm波長(zhǎng)處以Na2CO 3溶液作空白對(duì)照測(cè)光密度值（OD)。將 小鼠處死，取肝和脾臟稱重，計(jì)算吞噬指數(shù)。
[0038] 3. 2 免疫二組：
[0039] 3. 2. 1對(duì)小鼠臟器/體重比值影響實(shí)驗(yàn)：小鼠臟器注射SRBC，5d后處死動(dòng)物，取胸 腺、脾臟稱重，計(jì)算臟器/體重比值。同時(shí)制備脾細(xì)胞懸液，進(jìn)行抗體生成細(xì)胞測(cè)定。
[0040] 3. 2. 2對(duì)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)：小鼠腹腔注射2% (v/v)SRBC，致敏后4d測(cè)量 左后足跖厚度，然后在測(cè)量部位皮下注射20 % (v/v) SRBC，每鼠注射20 μ L，注射后24h測(cè)量 左后足跖部厚度，同一部位測(cè)量3次，取均值。以攻擊前后足跖厚度差值（足跖腫脹度）來(lái) 表示DTH的程度。
[0041] 3. 2. 3對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)：取脾，制成細(xì)胞懸液。將表層培養(yǎng)基加熱溶 解后與等量雙倍Hanks液混合，分裝小試管，每管0. 5ml，再向管內(nèi)加50 μ LlO% SRBC (v/v， 用SA液配制）、20 μ L脾細(xì)胞懸液，迅速混勻后，傾倒于已刷瓊脂糖薄層的玻片上，待瓊脂凝 固后，將破片水平扣放在玻片架上，放入C02培養(yǎng)箱溫育I. 5h，然后用SA液稀釋的補(bǔ)體（1 : 8)加入到玻片架凹槽內(nèi)，繼續(xù)溫育1.5h后，計(jì)數(shù)溶血空斑數(shù)。
[0042] 3. 2. 4對(duì)小鼠血清血溶素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)：小鼠臟器注射SRBC5d后，摘眼球取血，離心取 血清稀釋100倍，進(jìn)行半數(shù)溶血值測(cè)定。然后處死動(dòng)物，取胸腺、脾臟稱重，計(jì)算臟器/體重 比值。同時(shí)制備脾細(xì)胞懸液，進(jìn)行抗體生成細(xì)胞測(cè)定。
[0043] 3. 3免疫三組：
[0044] 3. 3. 1小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)：小鼠腹腔注射20 %雞紅細(xì)胞懸液lmL， 間隔30min處死，固定于鼠板上，剪開(kāi)腹壁皮膚，注射生理鹽水2mL，轉(zhuǎn)動(dòng)鼠板lmin，吸出腹腔 洗液lmL，分滴于2片玻片上，37°C溫育30min，用生理鹽水漂洗，晾干，以1 :1丙酮甲醇溶液固 定，Giemsa染液染色3min，用蒸餾水漂洗晾干，用油鏡鏡檢，計(jì)算吞噬率和吞噬指數(shù)。
[0045] 3. 4免疫四組：
[0046] 3. 4. 1對(duì)小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化影響實(shí)驗(yàn)：無(wú)菌取脾，制備脾細(xì)胞懸液，用Hanks液 洗2次，每次離心10min(1000r/min)，將細(xì)胞懸浮于ImLRPMI 1640完全培養(yǎng)液中，調(diào)整